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Die vorliegende Erfindung betrifft eine mit einem Ventil
versehene Nadelanordnung, die geeignet ist, zur Infusion von
Blut oder Flüssigkeit in ein Blutgefäß verwendet zu werden.
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Allgemein wird die Infusion von Blut oder Flüssigkeit in ein
Blutgefäß durchgeführt, indem eine Nadelanordnung umfassend
ein integriert in das Außennadelelement eingebautes
Innennadelelement in das Blutgefäß eingestochen wird, wobei
lediglich das Innennadelelement aus dem Blutgefäß zurückgezogen
wird, und dann die Buchse des Außennadelelements mit einem
Anschlußstück beispielsweise eines Blutinfusionssatzes (oder
eines Flüssigkeitsinfusionssatzes) verbunden wird.
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In diesem Fall hat Blut die Tendenz, aus der proximalen
Öffnung der Buchse des Außennadelelements während des Schritts
des Zurückziehens des Innennadelelements oder während des
Schritts der Verbindung der Buchse des Außennadelelements
mit dem Anschlußstück herauszulecken. Um ein solches
Herauslecken von Blut zu vermeiden, ist herkömmlich ein
Außennadelelement vorgeschlagen worden, das auf seinem
Buchsenabschnitt mit einem Ventil versehen ist.
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Figur 1 zeigt ein Beispiel eines solchen Außennadelelements,
das mit einem Ventil versehen ist. Dieses Außennadelelement
umfaßt eine Außennadel 1, eine Außennadelbuchse 3, die am
proximalen Ende der Außennadel 1 befestigt ist und eine
Durchführung 2 aufweist, die mit einem hohlen Längsabschnitt
1a der Außennadel 1 in Verbindung steht, und ein
folienartiges Ventil 4 das an einem mittleren Abschnitt der
Durchführung 2 der Außennadelbuchse 3 angebracht ist.
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Bei Gebrauch wird ein (nicht gezeigtes) Innennadelelement,
umfassend eine Innennadel und eine am proximalen Ende der
Innennadel befestigte Innennadelbuchse, im Außennadelelement
befestigt, wodurch eine Nadelanordnung gebildet wird, die
dann in ein Blutgefäß eingestochen wird. Anschließend wird
das Innennadelelement aus dem Außennadelelement
zurückgezogen, wobei das Außennadelelement im Blutgefäß befindlich
gelassen wird. Wenn in diesem Fall das Innennadelelement aus
dem Außennadelelement zurückgezogen wird, kann jegliches
Lecken von Blut aufgrund des Vorhandenseins des Ventils 4
wirksam verhindert werden. Wenn jedoch ein Anschlußstück
beispielsweise eines Infusionssatzes in der Außennadelbuchse
3 befestigt wird, wird das Anschlußstück im Inneren der
Außennadelbuchse 3 gelassen, wie in Fig. 2 gezeigt ist. Es
wird nämlich nur der vordere Endabschnitt 5a des
Verbindungsstücks 5 mittels des Ventils 4 gefaßt, wobei der
proximale Endabschnitt 5b frei zur Bewegung aufgrund des
Vorhandenseins des Ventils 4 gelassen wird, wodurch das in der
Außennadelbuchse 3 zu befestigende Anschlußstück insgesamt
in einen sehr instabilen Zustand versetzt wird. Demzufolge
ist das Verbindungsstück 5 lediglich schwach in der
Außenbuchse 3 befestigt, so daß es eher zu einem zufälligen Lösen
des Verbindungsstücks kommt, wenn es sorglos gehandhabt
wird.
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Die EP-A-0 316 096 offenbart ein hämostatisches Ventil, das
ein sich längserstrecktes Gehäuse mit ersten und zweiten
einander gegenüberliegenden offenen Enden, eine
Kappeneinrichtung, die das erste Ende umschließt und eine Öffnung
aufweist, um das Einführen eines Katheters in das
längserstreckte Gehäuse zu gestatten, und eine einstückige
Dichtungseinrichtung enthält, die sich in der zentralen
Durchführung des längserstreckten Gehäuses befindet. Die
Dichtungseinrichtung ist mit einem Dichtungshals und
Dichtungsausgangslippen versehen, die so angeordnet sind, daß der
Katheter leicht durch den Dichtungshals und aus den
Dichtungsausgangslippen eingeführt werden kann. Das zweite Ende des
Ventilgehäuses ist an einem Hüllteil angebracht, das in die
Vaskulatur eingeführt wird. Durch Verwendung dieses
hämostatischen Ventils ist es möglich, verschiedene Katheter zu
verwenden, die sich im Durchmesser ändern können.
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Die DE-C-3 809 127 offenbart eine Kanüle zur Einführung
eines Katheters, der eine Endkappe, ein Ventilgehäuse und
eine Dichtung umfaßt, die die Durchführung zwischen der
Kappe und der Innenseite des Ventilgehäuses verschließt. Der
innere hohle Abschnitt im Inneren des Ventilgehäuses ist
größer als der innere hohle Abschnitt im Inneren der Kappe.
Das Ventil besteht aus einer flexiblen Dichtung und einer
Feder. Wenn ein rohrförmiges Element durch das Ventil
eingeführt wird, wird ein Abschnitt der Dichtung deformiert und
wird gegen die Außenseite des rohrförmigen Elementes infolge
der Wirkung der Feder gedrückt.
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Bei beiden Dokumenten sind die erweiterten Innenabschnitte
derart, daß sich das Ventil nicht gegen die Innenwand dieser
erweiterten Innenabschnitte ausdehnen wird.
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Demgemäß besteht ein Ziel der vorliegenden Erfindung darin,
eine mit einem Ventil versehene Nadelanordnung zu schaffen,
die fest und flüssigkeitsdicht mit einem Anschlußstück eines
Blut- oder Flüssigkeitsinfusionssatzes verbunden werden
kann.
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Zur Lösung der Probleme des Standes der Technik wie oben
erwähnt werden gemäß der vorliegenden Erfindung Maßnahmen
getroffen, um einen erweiterten hohlen Abschnitt bei einem
Abschnitt der Buchse des Außennadelelementes zu bilden, der
sich innenseitig des Ventilmontageabschnittes befindet,
wobei der Innendurchmesser des erweiterten hohlen Abschnittes
größer als ein Innendurchmesser eines Abschnittes der Buchse
ist, die sich außenseitig des Ventilanbringabschnittes
befindet. Dieser erweiterte hohle Abschnitt weist ein Relief
für das Ventil auf, wenn ein Anschlußstück eines Blut- oder
Flüssigkeitsinfusionssatzes mit der Außennadelbuchse
verbunden wird.
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Demgemäß sieht die vorliegende Erfindung eine Kombination
einer Nadelanordnung und eines stabartigen Elementes oder
rohrförmigen Elementes vor, wobei die Nadelanordnung mit
einem Ventil versehen ist und ein eine Außennadel (oder
Kanüle und dergleichen) enthaltendes Außennadelelement, eine
Außennadelbuchse, die am proximalen Ende der Außennadel
befestigt ist und eine Innendurchführung aufweist, die mit der
Außennadel in Verbindung steht, und ein Ventil umfaßt, das
zum Verschließen der Innendurchführung der Außennadelbuchse
angebracht ist und in der Lage ist zu gestatten, daß ein
stabförmiges Element oder rohrförmiges Element
hindurchtritt, wobei die Außennadelbuchse einen erweiterten hohlen
Abschnitt enthält, der in einem Abschnitt von ihm gebildet
ist, der sich innenseitig des Ventilanbringabschnittes
befindet, und das stabartige Element oder das rohrförmige
Element einen Außendurchmesser aufweist, der im wesentlichen
derselbe wie ein Innendurchmesser einer Durchführung eines
Abschnittes der Außennadelbuchse ist, die sich außenseitig
des Ventilanbringabschnittes befindet, dadurch
gekennzeichnet, daß der Innendurchmesser des erweiterten hohlen
Abschnittes um das Zweifache einer komprimierten Dicke des
Ventils, wenn es durch die Anbringung des stabartigen
Elementes oder des rohrförmigen Elementes gedrückt wird, größer
als der Innendurchmesser des Abschnittes der
Außennadelbuchse ist, die sich außenseitig des
Ventilanbringabschnittes befindet und in die das stabartige Element oder das
rohrförmige Element eingebracht wird, wobei der erweiterte
hohle Abschnitt ein Relief zur Aufnahme des deformierten
Abschnittes des Ventils unter Kompression bildet, wenn das
stabartige Element oder das rohrförmige Element durch das
Ventil eingeführt wird.
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Vorzugsweise ist der Abschnitt der Innenwandfläche der
Außennadelbuchse, der sich außenseitig des
Ventilanbringabschnittes befindet, zu einer Luer-Verjüngung gebildet,
wodurch die Befestigungsstärke und Flüssigkeitsdichtigkeit des
stabartigen Elementes (wie eines Verbindungsstücks eines
Blut- oder Flüssigkeitsinfusionssatzes) oder des
rohrförmigen Elementes in bezug auf die Außenbuchse verbessert sind.
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Wenn die wie oben aufgebaute Nadelanordnung verwendet wird,
wird die Innennadelbuchse in der Außennadelbuchse befestigt
und dann in ein Blutgefäß eingestochen. Dann wird das
Innennadelelement aus dem Blutgefäß sowie aus dem
Außennadelelement zurückgezogen und ein Verbindungsstück beispielsweise
eines Blut- oder Flüssigkeitsinfusionssatzes wird in der
Außennadelbuchse befestigt. Zu diesem Zeitpunkt wird der
Umfangsabschnitt des Ventils durch das Einführen des distalen
Abschnitts des Verbindungsstücks einwärts gebogen. Diesem
gebogenen Umfangsabschnitt des Ventils wird es jedoch
gestattet, in den erweiterten hohlen Abschnitt der
Außennadelbuchse zu entweichen, so daß der proximale Endabschnitt des
Verbindungsstücks hermetisch auf der Innenwand des
proximalen Abschnitts der Außennadelbuchse befestigt werden kann.
Demzufolge kann das Verbindungsstück mit ausreichender
Befestigungsstärke in der Außennadelbuchse befestigt werden.
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Diese Erfindung kann aus der nachfolgenden detaillierten
Beschreibung in Verbindung mit den begleitenden Zeichnungen
weitergehend verstanden werden, in denen:
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Fig. 1 eine Schnittansicht ist, die ein Beispiel des mit
einem Ventil gemäß der herkömmlichen Nadelanordnung
versehenen Außennadelelementes zeigt;
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Fig. 2 eine Teilschnittansicht des in Fig. 1 gezeigten
Außennadelelementes ist, mit dem ein Anschlußstück
eines Blut- oder Flüssigkeitsinfusionssatzes
verbunden ist;
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Fig. 3 eine Teilschnittansicht einer Nadelanordnung gemäß
der vorliegenden Erfindung ist;
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Fig. 4 eine Schnittansicht der Nadelanordnung von Fig. 1
ist, wobei die Innennadel und die Innennadelbuchse
daraus zurückgezogen sind;
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Fig. 5 eine perspektivische Ansicht eines bei der
vorliegenden Erfindung zu verwendenden Ventils ist;
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Fig. 6 eine Seitenansicht des in Fig. 5 gezeigten Ventils
ist und
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Fig. 7 eine Teilschnittansicht des in Fig. 4 gezeigten
Außennadelelementes ist, mit dem ein
Verbindungsstück eines Blut- oder Flüssigkeitsinfusionssatzes
verbunden ist.
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Diese Erfindung wird mit Bezug auf das in Fig. 3 bis 7
gezeigte Beispiel weiter erläutert.
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Fig. 3 veranschaulicht eine Teilschnittansicht einer
Nadelanordnung gemäß der vorliegenden Erfindung, bei der die
Nadelanordnung eine Außennadel 10, eine Außennadelbuchse 12,
die am proximalen Ende der Außennadel 10 befestigt ist und
eine Innendurchführung 11 aufweist, die mit der Außennadel
10 in Verbindung steht, eine Innennadel 13, die in die
Außennadel 10 durch die Außennadelbuchse 12 in einem solchen
Ausmaß eingeführt werden kann, daß lediglich der vordere
Endabschnitt 13a der Innennadel 13 durch das vordere Ende
der Außennadel 10 nach außen vorsteht, eine Innennadelbuchse
14, die am proximalen Ende der Innennadel 13 befestigt ist
und in der Außennadelbuchse 12 befestigt werden kann, und
ein Ventil 15 umfaßt, das an der Außennadelbuchse 12
angebracht ist, wobei es die Innendurchführung der
Außennadelbuchse 12 verschließt und in der Lage ist, zu gestatten, daß
ein stabartiges Element (beispielsweise ein Anschlußstück
eines Blut- oder Flüssigkeitsinfusionssatzes) oder ein
rohrförmiges Element hindurchtreten kann.
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Mehr im einzelnen, die Außennadelbuchse 12 umfaßt einen
distalen Abschnitt 12a und einen proximalen Abschnitt 12b,
die jeweils miteinander verbunden sind, indem sie aneinander
befestigt sind. Das Ventil 15 ist zwischen diesen
verbundenen Abschnitten des distalen Abschnittes 12a und des
proximalen Abschnittes 12b durch deren Umfangsabschnitt
gehalten. Der Innendurchmesser "D" des distalen Abschnittes 12a
nahe dem Anbringabschnitt des Ventils 15 ist im Vergleich
mit dem Innendurchmesser "d" des proximalen Abschnittes 12b
nahe dem Anbringabschnitt des Ventils 15 erweitert (siehe
Fig. 4). Wenn daher ein Anschlußstück eines Blut- oder
Flüssigkeitsinfusionssatzes in der Außennadelbuchse 12 befestigt
wird, wie später erläutert wird, liefert dieser erweiterte
Abschnitt (nämlich "D") ein Relief oder einen Entweichraum
für den deformierten Abschnitt des Ventils 15. Demgemäß ist
der Innendurchmesser "D" größer als der Innendurchmesser "d"
um das Zweifache der komprimierten Dicke des deformierten
Abschnittes des Ventils 15.
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Als Ventil 15 kann ein in der US-A-4 610 665 gezeigtes, wie
in Fig. 5 und 6 gezeigt, verwendet werden. Es kann nämlich
ein Ventil verwendet werden, das aus einer elastischen
Scheibe gebildet ist, die ein Paar linearer Einschnitte
aufweist, d.h. einen ersten Einschnitt 15a, der sich nur zur
Oberseite der Scheibe öffnet, und einen zweiten Einschnitt
15b, der sich lediglich zur Rückseite der Scheibe öffnet,
und die sich einander an ihren Zentren kreuzen.
Selbstverständlich ist es möglich, einen beliebigen anderen Typ eines
folienartigen Ventils zu verwenden. Das Ventil 15 ist so
aufgebaut, daß das Ventil 15, wenn die Innennadel 13 aus der
Außennadelbuchse 12 wie in Fig. 4 gezeigt zurückgezogen
wird, spontan geschlossen wird, um zu verhindern, daß
Körperflüssigkeit wie Blut aus der Außennadel 10 herausleckt.
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Es ist erwünscht, die Innenwand des proximalen
Endabschnittes 12b der Außennadelbuchse 12 zu einer Luer-verjüngten
Fläche zu machen, die sich zur proximalen Endseite der
Außennadelbuchse 12 erweitert, angesichts der zunehmenden
Befestigungsstärke zwischen der Außennadelbuchse 12 und
einem Verbindungsstück, wie später erläutert wird.
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Als nächstes wird die Funktion der wie oben aufgebauten
Nadelanordnung untenstehend erläutert.
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Wie in Fig. 3 gezeigt ist, wird als erstes die Innennadel 13
durch die Außennadelbuchse 12 in die Außennadel 10
eingeführt. Wenn die Innennadelbuchse 14 ausreichend in Eingriff
steht, so daß sie in den proximalen Endabschnitt 12b der
Außennadelbuchse 12 paßt, wird der vordere Endabschnitt 13a
der Innennadel 13 aus dem vorderen Endabschnitt der
Außennadel 10 zum Vorstehen gebracht, wodurch die Nadelanordnung
bereitgestellt ist, glatt in ein Blutgefäß einzustechen und
es zu durchdringen. Anschließend wird die Nadelanordnung
betätigt, so daß der vordere Endabschnitt der Außennadel 10 in
beispielsweise ein Blutgefäß einsticht und dieses
durchdringt. Anschließend wird die Innennadel 13 aus der
Außennadelbuchse 12 zurückgezogen. Zu diesem Zeitpunkt wird das
Ventil 15 spontan geschlossen, um zu verhindern, daß Blut
aus der Außennadelbuchse 12 leckt. Dann wird ein
Anschlußstück 16 eines Blut- oder Flüssigkeitsinfusionssatzes (nicht
gezeigt) in der Außennadelbuchse 12 befstigt, wie in Fig. 7
gezeigt ist, solcherart, daß der distale Endabschnitt des
Verbindungsstücks 16 durch das Ventil 15 eingeführt ist.
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Wenn der distale Endabschnitt des Verbindungsstücks 16 durch
das Ventil 15 eingeführt ist, wird das Ventil 15 wie in Fig.
7 gezeigt deformiert, d.h. der deformierte Abschnitt des
Ventils 15 ist unter Kompression in den erweiterten
Abschnitt mit einem Durchmesser "D" des distalen Abschnittes
12a der Buchse 12 aufgenommen. Daher steht der zentrale
Außenwandabschnitt des Verbindungsstücks 16 in hermetischem
Kontakt mit der Innenwandfläche des proximalen
Endabschnittes 12b der Buchse 12, wodurch gestattet wird, daß das
Verbindungsstück
16 fest im proximalen Endabschnitt 12b
befestigt ist.
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Wenn in diesem Fall die Innenfläche des proximalen
Endabschnittes 12b der Buchse 12 eine Luer-Verjüngungsform
aufweist, kann die Passung des proximalen Endabschnittes 12b
mit dem Verbindungsstück 16 weiter verbessert werden.
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Dies verbessert wiederum die Flüssigkeitsdichtigkeit der
Verbindung zwischen der Buchse 12 und dem Anschlußstück 16.
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Wie oben erläutert ist die Außennadelbuchse der Erfindung
auf solche Weise aufgebaut, daß der Innendurchmesser eines
Abschnittes der Außennadelbuchse, der sich nahe dem
Ventilanbringabschnitt und bei der Außennadelseite befindet,
gesehen von dem Ventilanbringabschnitt her, erweitert ist um
das Zweifache der komprimierten Dicke des deformierten
Abschnittes des Ventils, verglichen mit dem Innendurchmesser
eines Abschnittes der Außennadelbuchse, der sich nahe dem
Ventilanbringabschnitt und auf der proximalen Endseite
befindet, gesehen von dem Ventilanbringabschnitt her. Wenn
daher ein stabartiges Element wie ein Anschlußstück eines
Infusionssatzes wie oben beschrieben oder ein rohrförmiges
Element durch das Ventil eingeführt wird, kann der
deformierte Abschnitt des Ventils zweckmäßig unter Kompression in
diesen erweiterten Abschnitt hinein aufgenommen werden,
wodurch es gestattet wird, daß das stabartige Element oder das
rohrförmige Element in engen Kontakt gebracht wird und an
der Innenfläche des proximalen Endes der Außennadelbuchse
angebracht wird. Demzufolge kann die Befestigungsstärke der
Außennadelbuchse an einem stabartigen Element oder einem
rohrförmigen Element erhöht werden, so daß es für das
stabartige Element oder das rohrförmige Element, wenn das
stabartige Element oder das rohrförmige Element einmal in der
Außennadelbuchse befestigt ist, diese aus der
Außennadelbuchse durch Zufall zu lösen, und ein Lecken von
Körperflüssigkeit
aus dem Außennadelelement kann ohne Versagen
verhindert werden.