DE68907729T2 - Medizinische nadel für einmalige verwendung. - Google Patents
Medizinische nadel für einmalige verwendung.Info
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Description
- Die vorliegende Erfindung betrifft eine Nadel, die sich für medizinische und prophylaktische Zwecke eignet und die leicht unbrauchbar gemacht werden kann.
- Nadeln für Injektionen und andere Anwendungen, beispielsweise für prophylaktische Zwecke, sind typischerweise aus Metall, da Metalle, wie Edelstahl, günstige Eigenschaften für derartige Anwendungen bieten, beispielsweise eine hohe Festigkeit und einen relativ geringen Preis.
- Es ist jedoch oft erwünscht, daß Nadeln für subkutane Injektionen (hypodermale Nadeln) und andere Nadeln nicht erneut eingesetzt werden können, nachdem sie einmal benutzt worden sind, da jede Wiederverwendung das Risiko einer Infektion mit sich bringt. Das Bedürfnis für Nadeln zum einmaligen Gebrauch ist besonders groß, um die Verbreitung von Infektionskrankheiten zu verhindern, beispielsweise von AIDS (Human Immune System Disorders). Die einzige Garantie, das hypodermale und andere Nadeln nicht erneut verwendet werden, besteht darin, daß man die Nadeln irreparabel zerstört. Bei Metallnadeln ist eine derartige Zerstörung jedoch nicht leicht. Ein weiterer Nachteil von Metallnadeln neben der Infektionsgefahr besteht in der Verletzungsgefahr, die durch ihre scharfen Spitzen selbst nach teilweiser Zerstörung hervorgerufen wird. Das Verbiegen oder Zerbrechen der Nadel bringt daher keine Lösung. Eine völlige Entsorgung von Metallnadeln erfordert komplizierte Maßnahmen, beispielsweise das Eingießen einer Anzahl von Nadeln in wärmehärtbares Harz. Jedoch werden hypodermale Nadeln und andere Nadeln für medizinische Zwecke auch oft an Stellen in der Welt verwendet, wo derartige Möglichkeiten nicht verfügbar sind.
- Es besteht daher ein Bedürfnis nach Nadeln, beispielsweise für prophylaktische Zwecke, die die Vorteile von Metallnadeln (beispielsweise hohe Biegefestigkeit, scharfe Spitze und Sterilisierbarkeit) bieten und die zusätzlich leicht für eine Wiederverwendung unbrauchbar gemacht werden können.
- Eine Nadel aus einem Polymermaterial ist in der EP-A-0 271 775 beschrieben.
- Es wurde nun überraschenderweise festgestellt, daß Nadeln mit den erforderlichen Eigenschaften in einfacher Weise dauerhaft unbrauchbar gemacht werden können, wenn die Nadeln zumindest teilweise aus einem thermotrophen Flüssigkristall-Polymeren bestehen.
- Da die steife Molekülkette des Flüssigkristall-Polymeren beim Formungsvorgang uniaxial ausgerichtet worden ist, besitzt die Nadel gemäß der Erfindung eine hohe Biegesteifigkeit (auto-verstärkende Eigenschaft). Die Schärfe der Spitze, die für Injektionen und Naht-Operationen erforderlich ist, kann ebenfalls leicht vorgesehen werden. Weitere Vorteile der Nadel gemäß der Erfindung sind ihre chemische und biologische Inertheit und ihre befriedigende Dimensionsstabilität. Das Material der Nadel ist gegen erhöhte Temperaturen beständig, so daß die Nadel leicht sterilisiert werden kann.
- Die Festigkeit in Querrichtung zur Nadel ist geringer als die longitudinale Festigkeit, sie ist jedoch noch immer groß genug, um irgendeine Biege- oder Bruchgefahr beim Einsatz zu vermeiden. Wenn man eine größere Kraft in der Querrichtung ausübt, als sie beim normalen Einsatz auftritt, kann die Nadel brechen, zerspringen oder zersplittern, wodurch sie für eine weitere Verwendung völlig unbrauchbar wird. Ein sehr einfacher und wirksamer Weg, die Nadel unbrauchbar zu machen, ist der Einsatz einer Flamme (Streichholz, Leuchter, Gasflamme). Unbrauchbarkeit tritt vorzugsweise bei einer Temperatur im Bereich oder oberhalb der Schmelztemperatur oder der Zersetzungstemperatur des thermotrophen Flüssigkristall-Polymeren auf. Infolge des Schmelzens und/oder der Zersetzung verlieren die Moleküle ihre einsinnige Orientierung, wodurch sich das Material deformiert, die Nadelspitze für immer ihre Schärfe verliert und der Hohlraum in der Nadel verloren geht.
- Die bekannten Flüssigkristall-Polymeren (LCP), die im Handel erhältlich sind, sind als Material für die erfindungsgemäße Nadel geeignet. Im allgemeinen handelt es sich um Polymere, bei denen sogenannte mesogene oder "steife" Gruppen in der Hauptkette oder in der Seitenkette vorliegen. Derartige mesogene Gruppen werden durch aromatische Systeme, wie Phenylen-, Naphthylen-, Biphenylen-, Pyrazinylen- und Benzoxazolylen-Gruppen gebildet, die mit Gruppen verknüpft sind, die eine Konjugation eingehen können, wie Carbonyl-, Ester-, Amid-, Imin- und Azo-Gruppen. Bei den bevorzugt verwendeten Polymeren liegen die mesogenen Gruppen in der Hauptkette vor. Geeignete Flüssigkristall-Polymere (LCP) zeigen ein Flüssigkristall-Verhalten in der Schmelze auf (Thermotrophie) oder in Lösung (Lyotrophie). Beispiel für thermotrophe Flüssigkristall-Polymere (LCP) sind aromatische Polyester und Beispiele für lyotrophe Flüssigkristall-Polymere (LCP) sind aromatische Polyamide (Aramide). Thermotrophe Flüssigkristall- Polymere (LCP) sind bervorzugt, da sie sich leichter verarbeiten lassen (über die Schmelze). Die Steifigkeit und das Schmelzverhalten der Flüssigkristall-Polymeren (LCP) kann man in bekannter Weise dadurch variieren, daß man das Verhältnis zwischen mesogenen (steifen) Gruppen und elastischen Gruppen ändert, beispielsweise Alkylen-Gruppen, oder indem man Winkel bildende Gruppen einbaut, beispielsweise meta-substituierte aromatische Gruppen. Polyester können beispielsweise auf Basis von Therephthalsäure, aromatischen Diolen oder hydroxysubstituierten Carbonsäuren vorgesehen seien. Beispiele für im Handel erhältliche thermotrophe Flüssigkristall-Polymere (LCP) sind Vectra (Celanese-Hoechst), Ultrax (BASF), Xydar (Dartco), X7G (Idimitsu) und Victrex (ICI). Befriedigende Ergebnisse lassen sich mit Vectra erhalten, da dieser Polyester eine geringe Fibrillenbildung zeigt.
- Andere geeignete thermotrophe Flüssigkristall-Polymere (LCP) sind in EP-A-0 284 726 beschrieben. Lyotrophe Flüssigkristall- Polymere (LCP), wie Kevlar (DuPont) und Twaron (Akzo) können in Lösung hergestellt beziehungsweise verarbeitet werden.
- Wenn eine besonders hohe Steifigkeit für einen speziellen Einsatz erforderlich ist, kann das Flüssigkristall-Polymere mit verstärkenden Fasern gemischt werden, beispielsweise mit Glasfasern oder Kohlefasern. Wenn andererseits eine hohe Flexibilität erwünscht ist, beispielsweise für Infusionszwecke, kann das Flüssigkristall-Polymere mit einem thermoplastischen Polymeren gemischt werden. Überziehen mit einem biokompatiblen Polymeren ist eine weitere Möglichkeit, die erfindungsgemäß in Betracht kommt.
- Die Nadel gemäß der Erfindung, die massiv oder hohe sein kann, kann auch Wunsch auf beliebige zweckmäßige selbstverständliche Weise geformt werden, so daß die erforderliche uniaxiale Orientierung erreicht wird (Dehnungsfluß). Gegebenenfalls kann man eine Endstreckung vorsehen, um eine noch stärkere Orientierung zu erreichen. Eine feste Nadel kann beispielsweise durch Spritzgießen geformt werden. Massive Nadeln sind beispielsweise für chirurgische Zwecke (beispielsweise Nähte) geeignet und können jede zweckmäßige Gestalt (beispielsweise gerade oder gekrümmt) und Größe aufweisen: so kann der Durchmesser beispielsweise 0,2 bis 3 mm in Abhängigkeit von der Länge betragen. Die Nadel gemäß der Erfindung ist vorzugsweise hohl und daher für subkutane Injektionen von Flüssigkeiten geeignet. Die hohle Nadel kann gleichfalls durch Spritzgießen geformt werden, in diesem Fall bietet jedoch Extrudieren oder Faserspinnen Herstellungsvorteile. Die hohle Nadel kann mit üblichen Nadelhaltern und Flüssigkeitsbehältern kombiniert werden, um beispielsweise Spritzen und Infusionen vorzusehen. Die Nadel, der Nadelhalter und gegebenenfalls der Flüssigkeitsbehälter in Kombination können als ein einziges integriertes Produkt durch Spritzgießen hergestellt werden. Die Hohlnadel kann jede beliebige Größe aufweisen. Der Durchmesser der Nadel beträgt beispielsweise 0,2 - 3 mm und die Wandstärke kann beispielsweise 0,05 - 0,5 mm in Abhängigkeit von der Länge betragen. Die Nadel kann in bekannter Weise bearbeitet werden, beispielsweise durch Schleifen oder Schneiden. Die Materialmenge, die für die Nadel gemäß der Erfindung erforderlich ist ist sehr gering; beispielsweise beträgt die Menge für eine hypodermale Nadel im allgemeinen beträchtlich weniger als 100 mg; so ist der Preis für eine einsetzbare Nadel sehr gering, so daß die Verwendung des relativ teuren Flüssigkristall-Polymeren (LCP) keine wirtschaftlichen Nachteile mit sich bringt.
Claims (4)
1. Nadel, die sich für medizinische und prophylaktische Zwecke
eignet und leicht unbrauchbar gemacht werden kann, dadurch
gekennzeichnet, daß sie zumindest teilweise aus einem
thermotrophen Flüssigkristall-Polymer besteht.
2. Nadel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie hohl
ist und sich zur Injektion von Flüssigkeiten eignet.
3. Nadel nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß das
Flüssigkristall-Polymer einen aromatischen Polyester umfaßt.
4. Verfahren zum Unbrauchbarmachen einer Nadel nach einem der
Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß man sie einer
Temperatur im Bereich oder oberhalb der Schmelz- oder
Zersetzungstemperatur des Flüssigkristall-Polymers für kurze Zeit
aussetzt.
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