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Die
vorliegende Erfindung betrifft eine Glaukom-Drainage, die das Abfließen von
Kammerwasser durch die Trabecula-Descemet-Membran erleichtert.
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Das
Glaukom ist eine chronische, progressive und irreversible Krankheit,
die mit einem erhöhten Augeninnendruck
einhergeht. Wenn der Entleerung von Kammerwasser aus der vorderen
Kammer durch ein Trabeculum genanntes Filter hindurch ein Hindernis
entgegensteht, erhöht
sich der Augeninnendruck und ruft die fortschreitende Zerstörung von
Nervenfasern hervor. Es gibt ärztliche
Behandlungen, deren Wirksamkeit sich in zahlreichen Fällen, wo
allein die Chirurgie den Augeninnendruck senken kann, als unwirksam
erweist.
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Der
chirurgische Eingriff zur Behandlung von Glaukomen hat das Ziel,
einen Mechanismus zur Senkung des Augeninnendrucks zu schaffen.
Bis heute gibt es zwei Hauptkategorien von Drainage-Eingriffen,
penetrierende und nicht penetrierende. Die häufigste Chirurgie ist die penetrierende
Chirurgie, die Trabekulektomie heißt. Sie besteht darin, eine
Fistel zwischen der vorderen Kammer des Auges und einem subkonjunktivalen
Raum zu schaffen. Dieser Eingriff erfordert neben dem Öffnen der
Kammer durch Ausführung
eines Lochs in der Sklera mit Hilfe eines Stanzmessers, woraus sich
Komplikationen ergeben, die zu einer großen Zahl von Misserfolgen führen.
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Unter
den Kategorien von nicht penetrierenden chirurgischen Eingriffen
kommen die Viscocanalostomie und die tiefe Sklerektomie, die auch
Trabekulektomie ab externo genannt wird, vor. Die Viscocanalostomie
von Dr. Robert Stegmann (J Cataract Refract Surg, Bd. 25, 1999)
umfasst die Herstellung einer subkonjunktivalen Klappe auf Fornix-Basis und
den Schnitt einer ersten parabolischen Klappe mit einem Drittel
der skleralen Tiefe und einer zweiten parabolischen, tiefen, skleralen
Klappe von nahezu zwei Dritteln der skleralen Tiefe, die nachträglich exzidiert
wird, die Ablation der Decke des Schlemmschen Kanals und die Injektion
von hochviskosem, unvernetztem Natrium-Hyaluronat in den Schlemmschen
Kanal und anschließend
nach der Naht unter die äußere Klappe.
Somit ist unter der äußeren Klappe
ein mit Natrium-Hyaluronat gefüllter
skleraler Speicher gebildet. Die physiologische Porosität des Trabeculum
juxtacanaliculus und die Descemet-Membran ermöglichen die Entleerung von
Kammerwasser und die Senkung des Augeninnendrucks. Jedoch verbraucht
sich das Natrium-Hyaluronat innerhalb von fünf bis sechs Tagen, wobei der
Speicher durch die Fibrose schnell verschlossen wird, was die Dauer
der Wirksamkeit der Erfindung begrenzt.
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Eine
Entwicklung dieser Technik ist in der PCT-Anmeldung WO 98/35640
präsentiert,
die ein prädescemetales
Sklero-Keratektomie-Implantat beschreibt, das aus vernetzter Hyaluronsäure hergestellt
ist und die Form eines Prismas mit dreieckiger Grundfläche aufweist.
Von diesem Implantat wird erwartet, dass es den chirurgisch geschaffenen
Raum dauerhafter belegt, jedoch verkleinert sich das Volumen des
Implantats in vier Monaten um die Hälfte und wird danach vollständig resorbiert.
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Gemäß einer
weiteren Variante der tiefen Sklerektomie von Dr. Mermoud wird ausgehend
von lyophilisiertem und in einem tiefen skleralen Bett vernähten Kollagen
vom Schwein eine Glaukom-Drainage zylindrischer Form ausgeführt. Die
Drainage transportiert das Kammerwasser durch Kapillarität. Die oberflächliche
Skleraklappe verschließt
das hintere Ende der zylindrischen Drainage, die für die Ausbildung
des skleralen Speichers ungeeignet ist, nicht. Die Drainage wird
in den auf den Eingriff folgenden Monaten resorbiert.
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Diese
gesamten Implantate und Glaukom-Drainagen, die aus vernetzter und
unvernetzter Hyaluronsäure
und aus Kollagen hergestellt sind, sind alle resorbierbar und bilden
folglich keine wirklich dauerhafte Lösung für die Drainage von Kammerwasser
aus der vorderen Kammer und demnach für eine zeitlich gesicherte
Senkung des Augeninnendrucks. Ferner haben diese Implantate und
Drainagen tierischen Ursprungs hohe Herstellungskosten und bringen
die Gefahr der Übertragung
von Krankheiten, insbesondere von Viruskrankheiten, mit sich, wobei
dann wenn sie vom Schwein stammen oder mit Heparin vom Schwein behandelt
sind, die Chirurgen auf die Widerstände der Patienten aus religiösen Gründen stoßen.
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Die
Anmeldung WO 95/35078 beschreibt ein Sklerektomie-Implantat mit
oder ohne Inzision des Trabeculums, das aus Methylmethakrylat-Vinyl-Pyrrolidon-Copolymer, das einen
hohen Hydrophiliegrad in der Größenordnung
von 40 % aufweist, hergestellt ist. Es umfasst einen intraskleralen
Abschnitt, der gegen das Trabeculum angeordnet werden kann und in eine
Luke unter der Skleraklappe eingeführt wird, und einen subkonjunktivalen
Abschnitt, der aus der Sklera herausführt und unter der Bindehaut
aufgenommen ist. Das äußere Ende
des Imp lantats leitet das Kammerwasser unter die Bindehaut ab und
bildet eine durch die Bindehaut sichtbare Blase.
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Die
Anmeldung
US 4.521.210 beschreibt eine
Glaukom-Drainage gemäß dem Oberbegriff
von Anspruch 1.
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Das
Dokument
US 4.521.210 beschreibt eine
Glaukom-Drainage für
penetrierende Sklerektomie, die aus einem halbstarren, biokompatiblen Werkstoff
wie etwa Polymethylmethakrylat hergestellt ist. Die Drainage ist
vorzugsweise kreuzförmig. Ihr
vorderes Ende dringt durch den irido-cornealen Winkel in die vordere
Kammer ein. Ihr Mittelabschnitt erstreckt sich zwischen der Lederhaut
und dem Ciliarkörper
und durch einen Teil der Lederhaut, an die sie angenäht ist.
Das hintere Ende der Drainage dringt in einen suprachoroidalen Raum
ein, wo die in dieser Weise von der vorderen Kammer abgelassenen
Fluide absorbiert werden.
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Die
Aufgabe der Erfindung ist eine Glaukom-Drainage, die die Drainage
für lange
Zeit, sogar auf unbegrenzte Zeit, sicherstellen kann und keinen der
Nachteile der herkömmlichen
Glaukom-Drainagen und anderer Sklerektomie-Implantate aufweist.
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Gemäß einem
ersten Aspekt der Erfindung ist eine Glaukom-Drainage für die nicht
penetrierende tiefe Sklerektomie, die aus einem nicht resorbierbaren
und hydrophilen Kunststoff hergestellt ist, geschaffen, wobei die
Drainage so beschaffen ist, dass sie durch die Skleraklappe vollständig bedeckt
und in den intraskleralen Raum vollständig eingeschoben ist, wobei
die Drainage ein transversales Glied an einem vorderen Ende der
Drainage und einen longitudinalen Schaft, der sich longitudinal
von dem transversalen Glied erstreckt, umfasst, wobei die gegenüberliegenden
Enden des transversalen Gliedes so konfiguriert sind, dass sie in
den Schlemmschen Kanal eindringen.
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Dank
der Hydrophilie der Drainage wirkt sie selbst an dem Durchgang des
Kammerwassers ab der Trabecula-Descemet-Membran in den intraskleralen
Raum, wo es durch die Venenzirkulation aufgenommen wird, mit. Da
sie vollständig
in dem intraskleralen Raum aufgenommen ist, fördert sie die Bildung von Blasen
unter der Bindehaut nicht.
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Vorzugsweise
ist der nicht resorbierbare und hydrophile sowie auch apyrogene
und selbstverständlich
biokompatible Werkstoff aus Polyhydroxyethylmethakrylat 38 % (polyHEMA
38 %) oder aus einem hydrophilen Acryl. Neben der Tatsache, dass diese
Werkstoffe nicht resorbierbar sind, rufen sie keine Fibrose wie
andere biokompatible und nicht resorbierbare Werkstoffe und insbesondere
das Silikon hervor. Folglich ermöglicht
die Drainage das Bewahren eines permanenten intraskleralen Raums
um sie herum und unter der Skleraklappe, der das Abfließen von
Kammerwasser für
lange Zeit begünstigt.
Die dann wenig fibrosierte Drainage-Stelle kann revidiert werden,
um insbesondere das Abfließen
von Kammerwasser wiederherzustellen.
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Vorzugsweise
umfasst die vorliegende Glaukom-Drainage ein transversales Glied
und einen Schaft auf, der sich longitudinal von dem transversalen
Glied erstreckt und aus einem Guss ist.
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Gemäß einer
bevorzugten Ausführungsform besitzt
die Drainage die Form eines T, das das am vorderen Ende angeordnete
transversale Glied und den sich von der Mitte des transversalen
Gliedes nach hinten erstreckenden longitudinalen Schaft umfasst.
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Gemäß einem
weiteren bevorzugten Merkmal weist das transversale Glied auf der
hinteren Fläche
beiderseits einer Mittelzone, die eine Abfließschale bildet, ein Paar von
Vorsprüngen
auf.
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Zugunsten
einer nicht penetrierenden tiefen Sklerektomie verläuft das
transversale Glied entlang der Trabecula-Descemet-Membran und bedeckt
diese teilweise, wobei die Enden des transversalen Gliedes unter
der intakten Sklera in den Schlemmschen Kanal übergehen. In dieser Position
befindet sich der vordere Rand der Drainage in der Nähe und in
der Praxis in Kontakt mit der Trabecula-Descemet-Membran. Die Länge des
Schaftes ist derart, dass sein hinteres Ende nicht über den
intraskleralen Raum hinaus führt.
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Gemäß einer
zweiten Ausführungsform
ist wenigstens ein Teil des vorderen Randes der Drainage gebaucht,
so dass dann, wenn sich die Arme des transversalen Gliedes an der
Trabecula-Descemet-Membran befinden, der gebauchte vordere Rand
eine Spannung auf diese Membran ausübt, um deren Maschen zu strecken und
ihre Porosität
zu erhöhen
und demnach das Abfließen
von Kammerwasser aus der vorderen Kammer in den intraskleralen Raum
zu verstärken.
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Vorzugsweise
ist zwischen den Armen des transversalen Gliedes ein Loch ausgebildet
ist, das ein Ziel bildet, um die Mikropunktionen durch YAG-Laser
in die Trabecula-Descemet-Membran zu positionieren, wenn sie sich
als erforderlich erweisen, um die Entleerung von Kammerwasser in
den intraskleralen Raum zu verstärken.
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Die
Merkmale und Vorteile der Erfindung gehen im Übrigen aus der beispielhalber
folgenden Beschreibung unter Bezugnahme auf die beigefügte Zeichnung
hervor, worin:
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1 eine
perspektivische Ansicht einer Glaukom-Drainage gemäß einer
ersten Ausführungsform
der Erfindung ist;
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2 eine
Ansicht der in 1 gezeigten Drainage ist, die
in dem intraskleralen Raum untergebracht und vor dem Verschließen der
oberflächlichen Skleraklappe
implantiert worden ist;
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3 eine
Einzelheit von 2 ist;
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4 eine
perspektivische Ansicht einer Glaukom-Drainage gemäß einer
zweiten Ausführungsform
der Erfindung ist;
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5 eine
Ansicht der in 4 gezeigten Drainage ist, die
in dem intraskleralen Raum untergebracht ist;
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6 eine
perspektivische Ansicht einer Glaukom-Drainage gemäß einer
dritten Ausführungsform
der Erfindung ist.
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Die
Glaukom-Drainage 1, wie sie in 1 gezeigt
ist, ist dazu vorgesehen, im Rahmen einer nicht penetrierenden tiefen
Sklerektomie (siehe die 2 und 3) in das
tiefe sklerale Bett (LS) implantiert zu werden.
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Gemäß der vorliegenden
Erfindung ist die Glaukom-Drainage aus einem biokompatiblen, nicht resorbierbaren,
hydrophilen und apyrogenen Werkstoff hergestellt.
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Dieser
hydrophile Werkstoff ist für
Kammerwasser durchlässig,
so dass das Kammerwasser zur Regenerierung durch das Venensystem
durch die Drainage und insbesondere von ihrem so genannten vorderen
Ende in der Nähe
und in der Praxis in Kontakt mit der Trabecula-Descemet-Membran
zu ihrem so genannten hinteren Ende wandern kann. Der Hydrophiliegrad
ist vorzugsweise hoch. Das Polyhydroxyethylmethakrylat (polyHEMA
38 %) und das hydrophile Acryl-Copolymer wie etwa jenes, das von
der Firma Ioltech unter dem Markenzeichen POLYMEGMATM vertrieben
wird, sind zufrieden stellend.
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Ein
solches Implantat ermöglicht
eine Drainage in situ für
eine längere
Dauer von mehreren Jahren und gar für unbegrenzte Zeit, und zwar
ohne Modifikation der Geometrie der Drainage, da der grundlegende
Werkstoff in der Implantationsumgebung nicht resorbierbar ist. Der
hydrophile Werkstoff, aus dem die Drainage vorzugsweise hergestellt
ist, ruft keine Fibrose hervor, wobei diese Tatsache ermöglicht,
um sie herum einen intraskleralen Raum zu bewahren, der das Abfließen von
Kammerwasser begünstigt.
Da die Stelle wenig fibrosiert wird, kann sie zudem im Bedarfsfall
revidiert werden.
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Die
Drainage 1 umfasst ein transversales Glied 10 und
einen longitudinalen Schaft 20. Das transversale Glied 10 befindet
sich an einem so genannten vorderen Ende und weist ein Paar von
Armen 11 auf, die sich in entgegengesetzten Richtungen
erstrecken. Der longitudinale Schaft 20 erstreckt sich
von dem transversalen Glied longitudinal nach hinten. Die Hauptachse
des transversalen Gliedes 10 und jene des longitudinalen
Schaftes 20 sind im Wesentlichen zueinander senkrecht.
Der longitudinale Schaft erstreckt sich vorzugsweise von der Mitte
des transversalen Gliedes, weshalb die Drainage 1 die allgemeine
Form eines T besitzt.
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Der
Umriss der Drainage ist durch die Ränder des transversalen Gliedes 10 und
des longitudinalen Schaftes 20 definiert und umfasst einen
vorderen Rand 14 des transversalen Gliedes 10,
der zwischen den runden Endstücken 13 des
Gliedes verläuft,
die durch die Seitenränder 15 auf
Seiten jedes Arms und dann durch die Seitenränder 24 des longitudinalen
Schaftes 20, die mit einem runden Endstück 23 am hinteren
Ende des longitudinalen Schaftes 20 enden, verlängert sind.
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Die
nicht gezeigte vordere Fläche
ist im Wesentlichen eben und folglich ohne Erhöhung. Dies gilt auch für die hintere
Oberfläche 30 des
longitudinalen Schaftes 20 und für die Mittelzone 31 des
transversalen Gliedes 10 zwischen den Armen 11.
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Gemäß einer
bevorzugten Ausführungsform weist
die hintere Fläche
der Arme 11 einen Vorsprung 12 mit einer spitz
zulaufenden und vorzugsweise halbkegelstumpfartigen Grundform, dessen
Scheitel sich am runden Endstück 13 der
jeweiligen Arme befindet.
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Die
zwischen den Vorsprüngen 12 angeordnete
Mittelzone 31 bildet zwischen diesen eine Schale, die das
Abfließen
nach hinten entlang des longitudinalen Schaftes 20 auf
die hintere Oberfläche
lenken kann.
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Auf
halber Höhe
des Schaftes 20 und auf der Längsachse von diesem ist eine
vorzugsweise kreisförmige Öffnung 22 ausgebildet.
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In
der Praxis ist die Breite des transversalen Gliedes 10 geringfügig größer als
die Breite der beseitigten tiefen Skleraklappe, so dass sich die
Endabschnitte 17 der Arme 11 unter der intakten
Sklera in den Schlemmschen Kanal (CS) einführen lassen, wie in 2 und
in der Einzelheit von 3 gezeigt ist. Der Eingriff
des Endabschnitts 17 der jeweiligen Arme stellt eine korrekte
Positionierung und Orientierung des transversalen Gliedes 10 in
Bezug auf den Schlemmschen Kanal (CS) und die Trabecula-Descemet-Membran
sicher. Es sei zudem angemerkt, dass das transversale Glied 10 entlang
der Trabecula-Descemet-Membran verläuft und diese bedeckt, wobei
zuvor die Ablation der Decke des Schlemmschen Kanals ausgeführt worden
ist, um in Bezug auf den Schlemmschen Kanal positioniert zu sein,
und der vordere Rand des transversalen Gliedes über seine gesamte Länge mit
der Trabecula-Descemet-Membran in Kontakt ist (siehe 2).
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Sobald
die Endabschnitte 17 der jeweiligen Arme an Ort und Stelle
sind, kann der Schaft 20, begünstigt durch die Öffnung 22,
an dem skleralen Bett (LS) angenäht
werden. Die oberflächliche
Skleraklappe (VS) kann dann umgeschlagen und angenäht werden
und anschließend
die konjunktivale Membran.
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Die
erfindungsgemäße Drainage
stellt eine Entleerung von Kammerwasser in den unter der Skleraklappe
gebildeten intraskleralen Raum mit einer Dauer sicher, die dank
ihrer Eigenschaft, zum einen nicht zu resorbieren und zum anderen
hydrophil zu sein, verlängert
ist. Die Drainage ermöglicht
das Bewahren einer dauerhaften freien Abflusszone um sie herum.
Aufgrund der hohen Hydrophilie des polyHEMA 38 % oder des hydrophilen
Acryls kann das Kammerwasser zudem durch die Drainage zu dem Venensystem
wandern. Das Abfließen
des Kammerwassers wird vom vorderen Ende zum hinteren Ende gelenkt
und dank der zwischen den Vorsprüngen
auf der hinteren Fläche
des transversalen Gliedes definierten Schale begünstigt. Die Konfiguration und
die Größe der Drainage
ermöglichen
eine vollständige Implantation
unter die Skleraklappe und vollkommen in den intraskleralen Raum.
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Im
Bedarfsfall kann das Abfließen
des Kammerwassers verstärkt
werden, indem Mikropunktionen durch YAG-Laser in der Umgebung des
Körpers der
Drainage 2 auf Höhe
des Schlemmschen Kanal (CS) praktiziert werden. Zudem erleichtern
die Ausbildung eines Fensters in dem Schlemmschen Kanal (CS) und
die sich daraus ergebende Positionierung der Drainage die Lokalisierung
der Mikropunktionen.
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Jedoch
können
gemäß einer
nicht gezeigten Ausführungsform
die Vorsprünge
entfallen, derart, dass die hintere Fläche der Drainage wie die vordere Fläche im Wesentlichen
eben und folglich ohne Erhöhung
ist. Obwohl die T-Form, wie sie gezeigt ist, bevorzugt wird, können ebenso
andere Formen der Drainage angenommen werden. In jedem Fall muss der
vordere Rand so, wie in 2 gezeigt ist, also in der Nähe und in
der Praxis in Kontakt mit der Trabecula-Descemet-Membran positioniert sein.
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Im
Hydratzustand der Drainage beträgt
die Breite des transversalen Gliedes 10 zwischen seinen entgegengesetzten
Enden 13 vorzugsweise 3 bis 4 mm oder gar mehr und spezieller
etwa 4 mm. Die zwischen dem vorderen Rand und dem gegenüberliegenden
Seitenrand definierte Höhe
des transversalen Gliedes liegt im Bereich von 0,20 bis 0,50 mm
und beträgt
vorzugsweise etwa 0,25 mm. Die Gesamthöhe der Drainage liegt vorzugsweise
zwischen 2,50 und 3,50 mm und in jedem Fall unter 4 mm, während die
Höhe des
Schaftes etwa 2,75 mm beträgt.
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Die
Drainage ist vorzugsweise schlank mit einer Dicke im Bereich von
0,1 mm, abgesehen von jener des Vorsprungs, die im Bereich von 0,30
mm liegt. Dank dieser geringen Dicke und des grundlegenden Werkstoffs
kann sich die Drainage der Krümmung
der Oberfläche
des skleralen Betts anpassen. Da die Dicke der Drainage von der
Größenordnung jener
der exzidierten tiefen Skleraklappe ist, lässt sich die Drainage nach
dem Verschließen
der oberflächlichen
Skleraklappe vollständig
in dem intraskleralen Raum unterbringen.
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Die
Glaukom-Drainage 100 gemäß einer zweiten Ausführungsform,
wie sie in 4 gezeigt ist, ist ebenfalls
dazu vorgesehen, im Rahmen einer nicht penetrierenden tiefen Sklerektomie
(siehe 5) in das tiefe sklerale Bett (LS) implantiert
zu werden.
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Die
Glaukom-Drainage 100 ist ebenfalls aus demselben biokompatiblen,
nicht resorbierbaren, hydrophilen und apyrogenen Werkstoff wie jener
gemäß der ersten
Ausführungsform
hergestellt und ermöglicht
dieselbe Implantation mit denselben Funktionen und Vorteilen wie
jenen der ersten Ausführungsform.
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Die
Drainage 100 umfasst ein transversales Glied 110 und
einen longitudinalen Schaft 120. Das transversale Glied 110 befindet
sich an einem so genannten vorderen Ende um weist ein Paar von Armen 111 auf,
die sich in entgegengesetzten Richtungen erstrecken. Der longitudinale
Schaft 120 erstreckt sich longitudinal auf einem Abschnitt
des transversalen Gliedes. Die Hauptachse des transversalen Gliedes 110 und
jene des longitudinalen Schaftes 120 sind im Wesentlichen
zueinander senkrecht. Der longitudinale Schaft erstreckt sich vorzugsweise
von der Mitte des transversalen Gliedes, weshalb die Drainage 100 die
allgemeine Form eines T besitzt.
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Der
Umriss der Drainage ist durch die Ränder des transversalen Gliedes 110 und
des longitudinalen Schaftes 120 definiert und umfasst einen
gebauchten vorderen Rand 114 des transversalen Gliedes 110 zwischen
den Armen, der durch die vorderen geradlinigen Seitenränder 118 der
Arme bis zu den runden Endstücken 113 des
Gliedes verlängert
ist. Die runden Endstücke 113 sind
durch die zu den vorderen Seitenränder 118 parallelen
Seitenränder 115 auf
Seiten jedes Arms und anschließend
durch die Seitenränder 124 des
longitudinalen Schaftes 120, der mit einem leicht abgerundeten
Endstück 123 am hinteren
Ende des longitudinalen Schaftes 120 abschließt, verlängert.
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Die
nicht gezeigte vordere Fläche
ist im Wesentlichen eben und folglich ohne Erhöhung. Dies gilt auch für die hintere
Oberfläche 130 des
longitudinalen Schaftes 120 und für die Mittelzone 131 des transversalen
Gliedes 110.
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Die
hintere Fläche
der Drainage weist beiderseits der Mittelzone 131 einen
Vorsprung 112 mit einer spitz zulaufenden und vorzugsweise
halbkegelstumpfartigen Grundform auf, dessen Scheitel sich am runden
Endstück 113 der
jeweiligen Arme befindet.
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Die
zwischen den Vorsprüngen 112 angeordnete
Mittelzone 131 bildet zwischen diesen eine Schale, die
das Abfließen
längs des
longitudinalen Schaftes 120 auf die hintere Oberfläche zwischen den
Vorsprüngen 112 lenken
kann.
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In
dem Schaft ist etwa bei drei Viertel des Abstandes zwischen der
Mitte des vorderen Randes und dem hinteren Ende des Schaftes und
auf der Längsachse
von diesem eine vorzugsweise kreisförmige Öffnung 122 ausgebildet.
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In
der Praxis ist die Breite des transversalen Gliedes 110 geringfügig größer als
die Breite der beseitigten tiefen Skleraklappe, so dass sich die
Endabschnitte 117 der Arme 111 unter der intakten Sklera
in den Schlemmschen Kanal (CS) einführen lassen, wie in 5 gezeigt
ist. Der Eingriff des Endabschnitts 117 der jeweiligen
Arme stellt eine korrekte Positionierung und Orientierung des transversalen
Gliedes 110 in Bezug auf den Schlemmschen Kanal (CS) und
die Trabecula-Descemet-Membran sicher.
Das transversale Glied 10 verläuft entlang der Trabecula-Descemet-Membran
und bedeckt diese teilweise, wobei zuvor die Ablation der Decke
des Schlemmschen Kanals ausgeführt
worden ist. Zur Positionierung in Bezug auf den Schlemmschen Kanal
ist wenigstens der gebauchte vordere Rand 114 des transversalen
Gliedes mit der Trabecula-Descemet-Membran in Kontakt (siehe 5),
wobei der gebauchte vordere Rand 114 diese unter Spannung setzt,
so dass seine Maschen, in dem sie gestreckt werden, das Abfließen des
Kammerwassers durch die Trabecula-Descemet-Membran verstärken.
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Sobald
die Endabschnitte 117 der jeweiligen Arme an Ort und Stelle
sind, kann der Schaft 120, begünstigt durch die Öffnung 122,
an dem skleralen Bett (LS)angenäht
werden. Die oberflächliche Skleraklappe
(VS) kann dann umgeschlagen und angenäht werden und anschließend die
konjunktivale Membran.
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Die
Drainage gemäß dieser
zweiten Ausführungsform
stellt die Entleerung des Kammerwassers in den intraskleralen Raum
sicher und verbessert sein Abfließen durch den unter Spannung
gesetzten Teil der Trabecula-Descemet-Membran.
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Im
Bedarfsfall kann das Abfließen
des Kammerwassers verstärkt
werden, indem Mikropunktionen durch YAG-Laser praktiziert werden.
Dazu ist zwischen den Armen 112 und im Wesentlichen auf diese
ausgerichtet ein zweites Loch 125 ausgebildet. Dieses Loch
bildet einen Bezugspunkt und ein Ziel, durch das der praktizierende
Arzt den YAG-Laser lenken könnte,
um die Mikropunktionen auf Seiten der Trabecula-Descemet-Membran
zu lokalisieren.
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Vorzugsweise
beträgt
die Breite des transversalen Gliedes 110 zwischen seinen
entgegengesetzten Enden 113 3,5 bis 4 mm oder gar mehr
und spezieller etwa 4 mm. Die Breite der Mittelzone 113 zwischen
den inneren Enden der Vorsprünge 112 ist in
dieser Ausführungsform
größer und
liegt in der Praxis im Bereich von 1,7 mm. Die zwischen den parallelen
Seitenrändern 115, 118 definierte
Höhe des transversalen
Gliedes liegt im Bereich von 0,20 bis 0,30 mm und beträgt vorzugsweise
etwa 0,25 mm Die Gesamthöhe
der Drainage liegt vorzugsweise zwischen 3 und 3,75 mm und beträgt vorzugsweise etwa
3,50 mm.
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Die
Drainage ist vorzugsweise schlank mit einer Dicke im Bereich von
0,15 mm, abgesehen von jener des Vorsprungs, die im Bereich von
0,30 mm liegt, und hinreichend elastisch, um der Krümmung des
skleralen Betts (LS) zu folgen.
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In
einer dritten Ausführungsform,
die in 6 gezeigt ist, umfasst die Glaukom-Drainage 2 ein
transversales Glied 50 und einen longitudinalen Schaft 60.
Das transversale Glied befindet sich an einem so genannten vorderen
Ende und weist ein Paar von Armen 51 auf, die sich in entgegengesetzten Richtungen
erstrecken. Der longitudinale Schaft 60 erstreckt sich
longitudinal auf einem Abschnitt des transversalen Gliedes. Die
Hauptachse des transversalen Gliedes 50 und jene des longitudinalen
Schaftes 60 erstrecken sich vorzugsweise von der Mitte des
transversalen Gliedes, weshalb die Drainage 2 ebenfalls
die allgemeine Form eines T besitzt.
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Der
Umriss der Drainage ist durch die Ränder des transversalen Gliedes 50 und
des longitudinalen Schaftes 60 definiert und umfasst einen
vorderen Rand 54 mit einem konvexen Mittelteil des transversalen
Gliedes 50, der sich anschließend geradlinig bis zu den
runden Endstücken 53 des
Gliedes erstreckt. Der Umriss folgt dann den Seitenrändern 55 auf
Seiten jedes Arms und anschließend
den Seitenrändern 64 des
longitudinalen Schaftes 60, der zu einem kleinen runden
Endstück 63 am
hinteren Ende des longitudinalen Schaftes 60 konvergiert.
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Gemäß einer
dritten Ausführungsform
weist die Drainage eine in 6 nicht
gezeigte vordere Fläche
auf, die im Wesentlichen eben und folglich ohne Erhöhung ist.
Dies gilt auch für
die hintere Oberfläche
des longitudinalen Schaftes 60 und für die Mittelzone 71 des
transversalen Gliedes 50.
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Gemäß einer
bevorzugten Ausführungsform weist
die hintere Fläche 30 der
Drainage 2 beiderseits der Mittelzone 71 einen
Vorsprung 52 auf, vorzugsweise mit einer halbkegelstumpfartigen
Grundform, dessen Scheitel sich am runden Endstück 53 der jeweiligen
Arme befindet.
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Die
zwischen den Vorsprüngen 52 angeordnete
Mittelzone 71 befindet sich dann in derselben Ebene wie
die hintere Oberfläche 70 des
longitudinalen Schaftes 60.
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Bei
etwa zwei Dritteln des Abstandes zwischen dem Rand 52 und
dem runden Endstück 63 ist eine
vorzugsweise kreisförmige Öffnung 62 ausgebildet,
die sich auf der Längsachse
des Schaftes befindet.
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Ebenso
kann aufgrund der erhöhten
Hydrophilie des polyHEMA 38 % oder des hydrophilen Acryls das Kammerwasser
durch die Drainage selbst uveoskleral zum Venensystem wandern. Außerdem ist
wie bei den beiden ersten Ausführungsformen
aufgrund dessen, dass die Drainage nicht resorbierbar und hydrophil
ist, ungeachtet der unvermeidlichen Vernarbung zwischen dem skleralen
Bett und der oberflächlichen
Skleraklappe ein permanenter Raum um den Schaft der Drainage gebildet.
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Im
Hydratzustand beträgt
die Breite des transversalen Gliedes 50 zwischen seinen
entgegengesetzten Enden 53 vorzugsweise 3,5 bis 4,5 mm und
spezieller etwa 3,5 mm. Die Länge
jedes Arms des transversalen Gliedes ist in der Größenordnung von
1 mm. Die zwischen den gegenüberliegenden Rändern definierte
Höhe des
transversalen Gliedes liegt im Bereich von 0,2 bis 0,4 mm und beträgt vorzugsweise
etwa 0,25 mm. Ebenso liegt die Gesamthöhe der Drainage vorzugsweise
zwischen 3 und 4 mm und spezieller bei 3,5 mm. Die Breite der Drainage
auf Höhe
der in dem Schlemmschen Kanal ausgebildeten Spalte liegt vorzugsweise
zwischen 1,3 und 1,8 mm und ist spezieller in der Größenordnung
von 1,5 mm, d. h., dass sie um die Größenordnung von 0,1 mm kleiner
als die Breite der Spalte ist.
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Die
Dicke der Drainage ist in der Größenordnung
von 0,1 mm, außer
auf Höhe
der Vorsprünge, wo
sie in der Größenordnung
von 0,30 mm ist.
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Die
Glaukom-Drainage dieser dritten Ausführungsform kann folglich in
derselben Weise wie gemäß der ersten
Ausführungsform
implantiert werden.
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Unabhängig von
der Form der beispielsweise aus polyHEMA 38 % oder aus einem hydrophilen Acryl
hergestellten Glaukom-Drainage kann sie gemäß Verfahren, die auf dem Gebiet
der intraokularen Implantate üblich
sind, gefertigt werden. Vorzugsweise wird die Drainage auf der Drehbank
bearbeitet ("lathe
cut").
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Die
Drainage wird, sobald sie hergestellt und sterilisiert ist, in einem
Beutel oder einer Phiole, der bzw. die eine isotonische Lösung wie
etwa NaCl 0,9 % enthält,
verpackt. Die Drainage kann in einem (nicht gezeigten) Träger aufgenommen
sein, um ihr Greifen zu erleichtern.
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Selbstverständlich ist
die vorliegende Erfindung nicht auf die beschriebene und gezeigte
Ausführungsform
begrenzt, sondern umfasst jegliche Ausführungsvariante. Obwohl die
T-Form jeder der gezeigten Ausführungsformen
für die
zwei beschriebenen Anwendungen bevorzugt wird, können andere Konfigurationen
angenommen werden. Ebenso können
andere nicht resorbierbare und hydrophile Werkstoffe für die Herstellung
von intraokularen, elastischen Implantaten verwendet werden.