DE60037731T2 - Markers for a medical endoscopic device - Google Patents

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Tamisha A. Pfafftown HOLLAND-CLARK
Melvin Kem Bloomington HAWKINS
John A. Winston-Salem KARPIEL
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Wilson Cook Medical Inc
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Abstract

The present invention involves a elongated member, such as a wire guide, that is used with in a endoscopic procedure. In one aspect of the invention, the elongate member includes a first system of indicia comprising a scale reference markings that can include numeric indicia, sequentially increasing markers, etc., located at regular increments (e.g., 1 cm) on the distal portion of the elongate member, that permit measurement of structures within a body passage. In one example, an exchange wire guide having a radiopaque marker on the distal portion is positioned under fluoroscopy at a first location, such as the distal point of a stricture, and the scale reference marking on the wire guide that visible in the viewing region of the endoscope is read. The wire guide is partially withdrawn such that the marker corresponds to a second position (e.g., the proximal point of the stricture) and the new scale reference marking is read. The difference is calculated to determine the length of the structure. In a second aspect of the invention, a second system of indicia are included to aid the endoscopist in maintaining the device in position. These indicia, which may include oblique markings, helical striping, or some other closely spaced markings or pattern, help in the detection of longitudinal movement of the device.

Description

Technisches GebietTechnical area

Die vorliegende Erfindung betrifft minimal invasive medizinische Vorrichtungen und insbesondere Führungsdrähte und ähnliche Vorrichtungen.The The present invention relates to minimally invasive medical devices and in particular guide wires and the like Devices.

Hintergrund der ErfindungBackground of the invention

Die Endoskopie stellt ein weniger invasives Mittel zur Untersuchung und Behandlung von zahlreichen Bereichen im Körper dar, die durch eine natürliche Körperöffnung zugänglich sind. Endoskope wurden zur Platzierung durch Mund, Rektum oder Urogenitaltrakt usw. entwickelt, um Eingriffe an entfernter liegenden Stellen, wie z. B. Lunge, Gastrointestinaltrakt und Harnblase durchzuführen. Bestimmte Eingriffe, wie z. B. die endoskopische retrograde Cholangiopankreatographie (ERCP) wurden speziell entwickelt, um diese Technologie auszunutzen. Zweck einer ERCP ist der Zugang zum Biliärsystem zur Untersuchung eines Ikterus bei Verdacht auf Blockade des Gangs, zur Krebsdiagnose oder zur Lokalisation von Strikturen oder Massen in den Gängen der Bauchspeicheldrüse, in der Leber und im Gallenbaum. Der Eingriff erfolgt durch Vorschieben eines Katheters durch das Endoskop und in den Gallenbaum, wo unter Fluoroskopie ein Farbstoff injiziert wird.The Endoscopy provides a less invasive means of examination and treatment of numerous areas in the body that are accessible through a natural body opening. Endoscopes were designed for placement through the mouth, rectum or genitourinary tract etc. designed to intervene at more remote locations, such as z. B. lung, gastrointestinal tract and urinary bladder perform. Certain Interventions, such. For example, endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) are specifically designed to exploit this technology. The purpose of an ERCP is to provide access to the biliary system for the investigation of a Jaundice in suspected obstruction of the gait, for cancer diagnosis or for the localization of strictures or masses in the ducts of the pancreas, in the Liver and in the biliary tree. The intervention takes place by advancing a catheter through the endoscope and into the biliary tree, where under Fluoroscopy is injected with a dye.

Wenn in einem Gang Strikturen gefunden werden, will der Arzt in der Regel eine Messung durchführen, z. B. zur Platzierung eines Stents, um die Läsion offen zu halten. Das Endoskop ist zwar zur Betrachtung von Strukturen im Körper bestimmt, aber der Gallenbaum ist kein günstiges Umfeld für eine direkte Beobachtung. Deshalb muss eine Striktur oder Masse durch indirektere Mittel untersucht werden. Eine fluoroskopische Messung kann zwar möglich sein, aber oft lässt sich mit radiographischen Mitteln nur schwer eine genaue Messung erzielen. Bei der Platzierung eines Stents, bei der die Größe der Länge der Konstriktion entsprechen oder diese übersteigen muss, kann dies ein kritischer Aspekt sein. Es besteht ein Bedarf an einem nicht-invasiven Verfahren zur Messung von Strikturen und ähnlichen Strukturen im Gallenbaum und andere Bereichen des Körpers, das einfach, schnell und genau ist. Als sekundäres Ziel sollen diese Messungen durch Verwendung von Vorrichtungen möglich sein, die bereits Teil des Verfahrens darstellen.If In a course strictures are found, the doctor usually wants take a measurement, z. For placement of a stent to keep the lesion open. The endoscope Although it is intended for viewing structures in the body, it is the bile tree is not cheap Environment for one direct observation. That's why a stricture or mass has to go through more indirect means are being studied. A fluoroscopic measurement Although possible be, but often lets It is difficult to obtain a precise measurement with radiographic means achieve. When placing a stent, the size of the length of the This may be due to constriction or exceeding it be a critical aspect. There is a need for a non-invasive method for the measurement of strictures and similar structures in the gall tree and other areas of the body that are simple, fast and exactly. As a secondary The aim is to make these measurements possible by using devices which already form part of the procedure.

Die europäische Patentanmeldung EP0723786A1 offenbart einen Katheter zur Messung von Läsionen in einem Blutgefäß, wobei die Vorrichtung ein erstes längliches Element und ein zweites Element umfasst, das gleitend im ersten Element angeordnet ist. Jedes Element enthält eine röntgendichte Markierung, die mit einem Rand der Läsion ausgerichtet ist. Die Länge der Läsion wird durch Messung der Entfernung zwischen den Markierungen anhand von Kalibrationsmarkierungen auf dem zweiten Element bestimmt, die sich bis zum proximalen Abschnitt des zweiten Elements erstrecken können und direkt für den Bediener sichtbar sind. Ein Lumen im inneren zweiten Element ermöglicht es, den Katheter über einen Führungsdraht zur Zielstelle zu führen.The European patent application EP0723786A1 discloses a catheter for measuring lesions in a blood vessel, the device comprising a first elongate member and a second member slidably disposed in the first member. Each element contains a radiopaque marker aligned with one edge of the lesion. The length of the lesion is determined by measuring the distance between the markers from calibration marks on the second element that can extend to the proximal portion of the second element and are directly visible to the operator. A lumen in the inner second element makes it possible to guide the catheter over a guidewire to the target site.

Das Dokument US-A-5333620 offenbart eine medizinische Vorrichtung gemäß dem Oberbegriff von Anspruch 1.The document US-A-5333620 discloses a medical device according to the preamble of claim 1.

Zusammenfassung der ErfindungSummary of the invention

Die oben erwähnten Probleme werden gelöst und ein technischer Fortschritt wird erzielt in einer der Veranschaulichung dienenden Ausführungsform eines Austauschführungsdrahts, wie z. B. ein Draht mit einem festen Nitinolkern und einer äußeren Polymer-Beschichtung, beispielsweise PTE, der mit einem Endoskop verwendet wird und zumindest ein erstes System von darauf angeordneten Markierungen aufweist, mit Skalenmarkierungen zur Messung der anatomischen Abstände im Körper eines Patienten. Die Skalenmarkierungen umfassen eine Reihe von sequentiell zunehmenden Markierungen, wie z. B. Bänder, ein numerisches Skalensystem oder beides. Andere Arten von nicht-numerischen Markierungen können ebenfalls enthalten sein, wie z. B. andere Symbole oder Farben zur Angabe der relativen Abstände von einem Fixpunkt auf der Vorrichtung, bei dem sich um das distale Ende oder um einen anderen Punkt handeln kann (z. B. die 200 cm Markierung auf einem ERCP-Führungsdraht). In einer Ausführungsform, die mit einem Endoskop für ERCP verwendet wird, befinden sich die Skalenmarkierungen in einer Region, die 200 bis 230 cm vom distalen Ende des Führungsdrahts entfernt ist, d. h. ein Teil des Führungsdrahts, der zumindest teilweise aus dem proximalen Ende eines Endoskops vorsteht, wenn der Führungsdraht in das Gallensystem eingeführt wird.The mentioned above Problems are solved and a technical advance is achieved in one of the illustrations serving embodiment an exchange guidewire, such as As a wire with a solid Nitinolkern and an outer polymer coating, for example PTE, which is used with an endoscope and at least a first System of arranged thereon markings, with scale marks for measuring the anatomical distances in the body of a patient. The scale marks include a series of sequentially increasing marks, such as z. B. bands, a numerical scale system or both. Other types of non-numerical Markers can also be included, such as. B. other symbols or colors for Indication of the relative distances from a fixed point on the device, which is around the distal End or at a different point can act (for example, the 200 cm Marking on an ERCP guidewire). In one embodiment, the with an endoscope for ERCP is used, the scale marks are in one Region, 200 to 230 cm from the distal end of the guidewire is removed, d. H. a part of the guidewire that at least protrudes partially from the proximal end of an endoscope when the guidewire introduced into the bile system becomes.

Erfindungsgemäß weist die medizinische Vorrichtung ein zweites System von Markierungen zur Anzeige der Bewegung der medizinischen Vorrichtung relativ zum Endoskop auf. Das zweite System von Markierungen, das auf der medizinischen Vorrichtung aufgedruckte oder darin eingearbeitete diagonale Linien, spiralförmige Streifen usw. beinhalten kann, hilft dem Anwender festzustellen, ob die medizinische Vorrichtung sich in Längsrichtung verschoben hat, beispielsweise beim Austauschen, so dass Entfernung verhindert wird. Das zweite System von Markierungen kann um den proximalen Abschnitt des Führungsdrahts angeordnet sein, wo es für den Anwender direkt sichtbar ist, oder es kann um den distalen Abschnitt des Führungsdrahts angeordnet sein, wo es mit dem Endoskop im Patienten betrachtet werden kann.According to the invention, the medical device has a second system of markings for indicating the movement of the medical device relative to the endoscope. The second system of markers, which may include diagonal lines printed on or incorporated into the medical device, helical strips, etc., helps the user determine if the medical device has shifted longitudinally, for example, during replacement, so as to prevent removal. The second system of markers may be disposed about the proximal portion of the guidewire where it is directly visible to the user or may be disposed about the distal portion of the guidewire be where it can be viewed with the endoscope in the patient.

Ein Hauptvorteil der beispielhaften Ausführungsform ist die Fähigkeit zur Messung anatomischer Strukturen, wenn der Führungsdraht mit einem Endoskop mit einem Hilfskanal zur Einführung von Hilfsgeräten oder Instrumenten verwendet wird. Er eignet sich besonders für die ERCP (endoskopische retrograde Cholangiopankreatographie), bei der beispielsweise eine Striktur gemessen werden soll. Bei einer ERCP wird das Endoskop in das Duodenum vorgeschoben, wo der Führungsdraht dann vom distalen Ende des Endoskops in die Vatersche Papille vorgeschoben wird, um in das Gallensystem zu gelangen. Zur Messung der Striktur wird der Führungsdraht mit einem röntgendichten distalen Abschnitt soweit vorgeschoben, bis er die Striktur überquert hat. Die Spitze des Führungsdrahts wird durch Verwendung eines röntgendichten Materials sichtbar gemacht. Dies wird dadurch erreicht, dass die äußere Polymerbeschichtung ein röntgendichtes Material umfasst; dass eine Polymerspitze wie z. B. PEBAX® (Elf Atochem North America, Philadelphia, PA), die mit einem röntgendichten Pulver wie z. B. Wolfram beladen ist, zugefügt wird; dass ein zweites Material, wie z. B. röntgendichte Bänder oder Schrumpfschläuche verwendet werden; oder dass der Draht selbst röntgendicht gemacht wird, beispielsweise durch Platzierung einer Platinspule über einen konischen Draht mit festem Kern. Bei einem Aspekt der Erfindung bestimmt der Arzt die Position des Führungsdrahts bei dessen Austritt aus dem proximalen oder freiliegenden Ende des Endoskops oder Katheters und anschließend zieht er den Führungsdraht zurück, bis die röntgendichten Spitze die proximale Grenze der Striktur markiert. Unter Verwendung der Skalenreferenzmarkierungen ergibt der Unterschied zwischen den beobachteten und berechneten Werten die Länge der Striktur. Dieses Wissen kann bei der darauffolgenden Behandlung wichtig sein, beispielsweise für die korrekte Größenauswahl eines Biliärstents.A major advantage of the exemplary embodiment is the ability to measure anatomical structures when the guidewire is used with an endoscope having an auxiliary channel for insertion of auxiliary equipment or instruments. It is particularly suitable for ERCP (endoscopic retrograde cholangiopancreatography), in which, for example, a stricture is to be measured. In an ERCP, the endoscope is advanced into the duodenum where the guidewire is then advanced from the distal end of the endoscope into the Vater's papilla to enter the biliary system. To measure the stricture, the guidewire is advanced with a radiopaque distal section until it has crossed the stricture. The tip of the guidewire is visualized using a radiopaque material. This is achieved by the outer polymer coating comprising a radiopaque material; that a polymer tip such. , PEBAX ® (Elf Atochem North America, Philadelphia, PA), which with a radiopaque powders such. B. Wolfram is loaded is added; that a second material, such. B. radiopaque bands or heat shrink tubing are used; or making the wire itself radiopaque, for example, by placing a platinum coil over a conical wire with a solid core. In one aspect of the invention, the physician determines the position of the guidewire as it exits the proximal or exposed end of the endoscope or catheter, and then retracts the guidewire until the radiopaque tip marks the proximal border of the stricture. Using the scale reference marks, the difference between the observed and calculated values gives the length of the stricture. This knowledge may be important in the subsequent treatment, for example, for correct size selection of a biliary stent.

In der Erfindung wird ein zweites System von Markierungen zur Unterstützung des Arztes zum Nachweis einer Längsbewegung des Führungsdrahts verwendet. Die kann von Bedeutung sein, weil sich der Führungsdraht in seiner Funktion als Austauschdraht leicht lösen kann, wenn andere Vorrichtungen über ihn geführt werden. Diese Markierungen zum Nachweis der Bewegung können diagonale oder spiralförmige Linien sein, die auf die Oberfläche des Führungsdrahts aufgedruckt sind, oder es können spiralförmige Streifen sein, die in die Außenbeschichtung des Führungsdrahts eingearbeitet sind. Das zweite System von Markierungen kann auf dem proximalen Teil des Führungsdrahts angebracht werden, damit sie für den Arzt direkt sichtbar sind, oder sie können am distalen Teil des Führungsdrahts angebracht werden, so dass sie für den Arzt sichtbar sind, wenn der Führungsdraht aus dem Hilfskanal austritt.In The invention provides a second system of markers in support of the invention Physician demonstrating longitudinal movement of the guidewire used. That may be significant because of the guidewire in its function as an exchange wire can easily solve when other devices about it guided become. These markers for detecting the movement can be diagonal or spiral Be lines that are on the surface of the guidewire are printed or can spiral Be stripes in the outer coating of the guidewire are incorporated. The second system of markers can open the proximal part of the guidewire be attached to them for The doctor may be directly visible, or they may be at the distal part of the guidewire be attached so that they are for the doctor are visible when the guidewire exits the auxiliary channel.

In einem anderen Aspekt der Erfindung können zusätzliche Skalenreferenzmarkierungen auf dem distalen Teil des Führungsdrahts angebracht werden, um die am proximalen Ende zu ergänzen. Diese distal angeordneten Skalenreferenzmarkierungen, bei denen es sich um numerische Markierungen, eine sequentiell zunehmende Reihe von Markierungen oder eine Kombination davon handeln kann, können nicht durch direkte Beobachtung wie die am proximalen Ende gesehen werden, sondern sind mit dem Endoskop sichtbar.In In another aspect of the invention, additional scale reference marks may be provided on the distal part of the guidewire be attached to supplement those at the proximal end. These distally located scale reference marks that are numerical markers, a sequentially increasing series of Can not act markings or a combination of them by direct observation like those seen at the proximal end, but are visible with the endoscope.

Kurze Beschreibung der ZeichnungShort description of the drawing

1 zeigt eine Seitenansicht einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung; 1 shows a side view of an embodiment of the present invention;

1a zeigt eine Detailansicht, teilweise im Schnitt, der Ausführungsform aus 1; 1a shows a detail view, partially in section, of the embodiment 1 ;

2–3 zeigen vergrößerte Detailansichten von zweiten und dritten Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung; 2 - 3 show enlarged detail views of second and third embodiments of the present invention;

4 zeigt eine Seitenansicht einer vierten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung; 4 shows a side view of a fourth embodiment of the present invention;

5 zeigt eine vergrößerte Bildansicht der Ausführungsform aus 4 mit einem Endoskop; 5 shows an enlarged image view of the embodiment 4 with an endoscope;

6 zeigt eine Ansicht der Vorrichtung in vivo; und 6 shows a view of the device in vivo; and

7 zeigt eine vergrößerte Bildansicht einer fünften Ausführungsform aus 1 mit einem Endoskop. 7 shows an enlarged image view of a fifth embodiment 1 with an endoscope.

Detaillierte BeschreibungDetailed description

Zum besseren Verständnis der folgenden Patentschrift werden die folgenden hierin verwendeten Begriffe nun definiert. In 1–3 bedeutet fixer Bezugspunkt 58 ein bestimmter Punkt auf der medizinischen Vorrichtung, zu dem eine Skalenmarkierung (Nummern, Bänder usw.) in einer bekannten Abstandsbeziehung steht. Dies kann entweder die distale Spitze der medizinischen Vorrichtung sein oder ein mehr proximal gelegener Punkt darauf. Wenn Bänder oder andere eindeutige Symbole anstelle von numerischen Werten verwendet werden, kann ein fixer Bezugspunkt an mehr als einer Stelle auf der Vorrichtung vorkommen. Wenn beispielsweise eine Reihe von nicht-numerischen Markierungen am 200 cm vom distalen Ende der Vorrichtung gelegenen Punkt beginnen, kommen fixe Bezugspunkte sowohl am distalen Ende als auch bei der 200 cm Markierung vor, da die Skalenmarkierungen sich auf beide Punkte beziehen. Die Skalenreferenzmarkierungen 59 beziehen sich auf die eindeutigen Elemente einer Reihe von Markierungen zur Angabe eines Abstands, tatsächlich oder relativ, vom fixen Bezugspunkt. Zusammen werden diese Markierungen als erstes System von Markierungen 12 bezeichnet, das auch Zwischenmarkierungen 54 enthalten kann. Die Zwischenmarkierungen 54 umfassen Linien oder andere nicht-eindeutige Markierungen, die in regelmäßigen Schritten zwischen benachbarten Skalenreferenzmarkierungen 59 vorgesehen sind. Numerische Referenzmarkierungen 14, eine Ausführungsform der Skalenreferenzmarkierungen 59, beziehen sich auf den numerischen Wert, der dem Abstand von dem jeweiligen Punkt zum fixen Bezugspunkt 58 entspricht. Numerisches Skalensystem 65 bezieht sich auf die kollektiven numerischen Referenzmarkierungen 14. Die sequentiell zunehmende Reihe von Markierungen 64 bezieht sich auf eine Ausführungsform des ersten Systems von Markierungen 12, die eine zunehmende Anzahl von Bändern 41, Punkten usw. in regelmäßigen Abständen (z. B. 5 cm wie in 1 gezeigt) zum fixen Bezugspunkt 58 oder von diesem weg aufweist. In Bezug auf die Länge der medizinischen Vorrichtung 10 ist der distale Abschnitt 53 definiert als der Teil, der normalerweise aus dem distalen Ende des Endoskops während des Eingriffs austritt. Wenn auf dem Führungsdraht Skalenmarkierungen vorhanden sind, die mit dem Endoskop sichtbar sind, trägt der distale Abschnitt 53 diese Markierungen. Der proximale Abschnitt 40 des Führungsdrahts ist der Teil, der meistens außerhalb des proximalen Endes des Endoskops oder Katheters liegt, in dem sich der Führungsdraht befindet. Dies beinhaltet das erste System von Markierungen, die für den Arzt direkt sichtbar sind. Der Zwischenabschnitt 51 befindet sich zwischen den distalen und proximalen Abschnitten 51, 40 und enthält normalerweise kein erstes System von Markierungen, weil er sich während des Eingriffs meistens im Endoskop befindet. Das zweite System von Markierungen 13 weist Markierungen auf, die in der Regel diagonal oder spiralförmig sind und die dem Arzt zeigen, dass die Vorrichtung relativ zu einer feststehenden Vorrichtung, wie z. B. einem Endoskop vorgeschoben oder zurückgezogen wird. Das zweite System von Markierungen kann am distalen Abschnitt 53 angeordnet sein, um mit dem Endoskop sichtbar zu sein, auf dem proximalen Abschnitt 40, um direkt sichtbar zu sein oder sie können sich über die gesamte Länge der Vorrichtung erstrecken. Das zweite System von Markierungen 13 kann aufgedruckte Markierungen und spiralförmige Streifen aufweisen, die in die äußere Beschichtung des Führungsdrahts eingearbeitet sind.For a better understanding of the following specification, the following terms used herein are now defined. In 1 - 3 means fixed reference point 58 a particular point on the medical device to which a scale mark (numbers, bands, etc.) is in a known distance relationship. This may be either the distal tip of the medical device or a more proximal point thereon. If bands or other unique symbols are used instead of numeric values, a fixed reference point may occur at more than one location on the device. For example, if a series of non-numerical markings begin at the point located 200 cm from the distal end of the device, fixed reference points will appear at both the distal end and the 200 cm Marking, since the scale marks refer to both points. The scale reference marks 59 refer to the unique elements of a series of markers indicating a distance, actual or relative, from the fixed reference point. Together, these markers become the first system of markers 12 also called intermediate marks 54 may contain. The intermediate marks 54 include lines or other ambiguous markers that periodically move between adjacent scale reference marks 59 are provided. Numerical reference marks 14 , an embodiment of the scale reference marks 59 , refer to the numerical value, which is the distance from the respective point to the fixed reference point 58 equivalent. Numeric scale system 65 refers to the collective numerical reference marks 14 , The sequentially increasing series of marks 64 refers to an embodiment of the first system of markers 12 that have an increasing number of bands 41 , Points etc. at regular intervals (eg 5 cm as in 1 shown) to the fixed reference point 58 or away from it. Regarding the length of the medical device 10 is the distal section 53 defined as the part that normally exits the distal end of the endoscope during the procedure. If there are scale markings on the guidewire that are visible with the endoscope, the distal portion carries 53 these marks. The proximal section 40 of the guidewire is the part that most often lies outside the proximal end of the endoscope or catheter in which the guidewire is located. This includes the first system of markers that are directly visible to the physician. The intermediate section 51 located between the distal and proximal sections 51 . 40 and usually does not include a first system of markers because it is mostly in the endoscope during the procedure. The second system of markings 13 has markings, which are usually diagonal or spiral and show the doctor that the device relative to a fixed device such. B. an endoscope is advanced or withdrawn. The second system of markers may be at the distal portion 53 arranged to be visible with the endoscope, on the proximal portion 40 to be directly visible or they may extend the full length of the device. The second system of markings 13 may have imprinted markings and spiral stripes incorporated in the outer coating of the guidewire.

Alle anderen Elemente der vorliegenden Erfindung werden im Zusammenhang mit den Figuren besprochen.All Other elements of the present invention will be related discussed with the figures.

1–7 zeigen eine medizinische Vorrichtung 10 mit einem Führungsdraht 16 mit einem distalen Abschnitt 53, einem Zwischenabschnitt 51 und einem proximalen Abschnitt 40 mit einem Markierungsmuster 11, das es ermöglicht, dass der Führungsdraht 16 mit einem Endoskop 25 zur Messung der anatomischen Strukturen und andere Abstände in einem Patienten verwendet werden kann. Die beispielhafte Vorrichtung 10 umfasst vorzugsweise einen Standardaustauschführungsdraht 16, z. B. mit einer Länge von 480 cm oder 260 cm, mit einem festen Kern, beispielsweise aus Nitinol, und einer äußeren Polymerbeschichtung 42, beispielsweise aus PET oder einem anderen geeigneten Material, das durch Heißschrumpfen auf dem Draht aufgebracht wird. Zur Unterstützung der fluoroskopischen Positionierung des Führungsdrahts enthält ein distaler Abschnitt der Vorrichtung zumindest eine radioaktive Markierung 21. Zu den diversen Methoden, um Röntgendichte zu erreichen, gehören die Standardtechniken, wie z. B. Hinzufügen einer distalen Platinspule, Hinzufügen von Gold oder anderen röntgendichten Markierungen, Verwendung von röntgendichten Tinten oder Verwendung von röntgendichter Schrumpfverpackung oder Schläuchen 49 über dem Kerndraht 50, z. B. röntgendichtes Urethan, oder Eintauchen des Drahts in ein röntgendichtes Polymer oder Ankleben einer röntgendichten Spitze 49, wie z. B. aus PEBAX®, die mit Wolfram, Barium oder einem anderen röntgendichten Pulver mit einer Methode, wie z. B. der in US Patent 5.300.048 von Drewes offenbarten, beladen ist. Die Spitze 49 kann dann in ein hydrophiles Material getaucht werden, damit sie gleitfähiger wird. In der beispielhaften Ausführungsform ist das Markierungsmuster 11 mit Tinte auf die Außenbeschichtung 42 des Führungsdrahts aufgedruckt, aber es könnten auch andere wohlbekannte Methoden zum Bedrucken oder Markieren von medizinischen Vorrichtungen verwendet werden (z. B. chemisches Ätzen oder Gravieren). Die Bänder 41 sind als separates Material, das röntgendicht sein kann, auf den Führungsdraht gedruckt oder aufgebracht. 1 - 7 show a medical device 10 with a guide wire 16 with a distal section 53 , an intermediate section 51 and a proximal section 40 with a marker pattern 11 that makes it possible for the guidewire 16 with an endoscope 25 can be used to measure anatomical structures and other distances in a patient. The exemplary device 10 preferably comprises a standard replacement guidewire 16 , z. B. with a length of 480 cm or 260 cm, with a solid core, such as Nitinol, and an outer polymer coating 42 For example, from PET or other suitable material, which is applied by heat shrinking on the wire. To assist fluoroscopic positioning of the guidewire, a distal portion of the device includes at least one radioactive marker 21 , Among the various methods to achieve radiopacity include the standard techniques such. Adding a platinum distal coil, adding gold or other radiopaque markers, using radiopaque inks, or using radiopaque shrink wrap or tubing 49 over the core wire 50 , z. Example, radiopaque urethane, or immersing the wire in a radiopaque polymer or sticking a radiopaque tip 49 , such as B. from PEBAX ® , with tungsten, barium or other radiopaque powder with a method such. B. the in US Patent 5,300,048 revealed by Drewes, is loaded. The summit 49 can then be dipped in a hydrophilic material to make it more lubricious. In the exemplary embodiment, the marker pattern is 11 with ink on the outer coating 42 of the guidewire, but other well-known methods of printing or marking medical devices could be used (e.g., chemical etching or engraving). The bands 41 are printed or applied to the guidewire as a separate material that may be radiopaque.

In der Ausführungsform in 1 enthält das Markierungsmuster 11 ein erstes System von Markierungen 12, die auf dem proximalen Abschnitt 40 des Führungsdrahts 16 angeordnet sind. In der beispielhaften Ausführungsform beginnt der proximale Abschnitt 40 an der distalen Grenze des ersten Systems von Markierungen 12 zwischen der distalen Markierung 52, die sich 200 cm von der distalen Spitze entfernt befindet, und der proximalen Markierung 56, die 30 cm von der distalen Markierung entfernt ist. Der Rest des proximalen Abschnitts 40 weist in der beispielhaften Ausführungsform keine Skalenmarkierungen auf. Innerhalb des 30 cm langen Abschnitts, der das erste System von Markierungen 12 enthält, befindet sich eine Reihe von eindeutigen Skalenreferenzmarkierungen 59, die einem bestimmten Abstand zu einem bekannten fixen Bezugspunkt 58 entsprechen. Die Skalenreferenzmarkierungen 59 bilden gemeinsam die sequentiell zunehmende Reihe von Markierungen 64, die jeweils eine unterschiedliche Anzahl von Bändern 17, 18, 19, 61, 62 umfassen, die in Schritten von 5 cm an den 5, 10, 15, 20 und 25 cm Punkten von der distalen (200 cm) Markierung 52 voneinander zentriert sind. Da die Skalenreferenzmarkierungen 59 in dieser Ausführungsform relative und keine absoluten Messwerte darstellen, kann der fixe Bezugspunkt 58 oder der „Nullpunkt" der Referenzskala entweder als distales Ende 20, als distale Markierung 52 oder als proximale Markierung 56 angesehen werden. Wenn wie in 2–3 numerische Markierungen 14 verwendet werden, ist der fixe Bezugspunkt 58 der Punkt auf dem Führungsdraht 16, der als Nullpunkt der Referenzskala dient. In dieser Ausführungsform umfasst die erste Referenzmarkierung 17 fünf Bänder, wobei die zweite Referenzmarkierung 18 vier Bänder, die dritte Referenzmarkierung 19 drei Bänder, die vierte Referenzmarkierung 61 zwei Bänder und die fünfte Referenzmarkierung 62 ein Band umfasst. Alternativ kann die Anzahl Bänder von distal nach proximal abnehmen und weniger oder mehr Referenzmarkierungen umfassen. Zwischenmarkierungen 54 mit einer Reihe von vier einzelnen Linien befinden sich jeweils in 1 cm Schritten zwischen benachbarten Elementen der sequentiell zunehmenden Reihe von Markierungen 64. In der beispielhaften Ausführungsform dienen nicht-eindeutige Bänder 41 als distale Markierung 52 und als proximale Markierung 56, um die Grenzen der sequentiell zunehmenden Reihe von Markierungen 64 anzuzeigen. Der 30 cm Abschnitt des Führungsdrahts mit den Skalenreferenzmarkierungen 59 entspricht dem Abschnitt, der normalerweise am Ausgangspunkt aus dem Endoskop bei einem ERCP-Verfahren liegen würde, beispielsweise beim Messen einer Striktur. 5 zeigt den erfindungsgemäßen Führungsdraht 16 mit einem Endoskop 25, wobei die gesamte sequentiell zunehmende Reihe von Markierungen 64 außerhalb des Endoskops 25 liegt und der Katheter 43 sich im Hilfskanal 30 befindet. Da der Führungsdraht 16 z. B. zur Messung einer Striktur 33 wie in 6 gezeigt in den Gallengang 33 vorgeschoben wird, sollte der Punkt, an dem der Führungsdraht 16 aus der Führungsdrahtöffnung 44 austritt, im ersten System von Markierungen 12 liegen, so dass eine Messung durchgeführt werden kann. 6 mit dem Führungsdraht 16 zeigt den beispielhaften Führungsdraht 16, der in einem ERCP-Verfahren zur Messung einer Striktur 34 im Gallengang 33 verwendet wird. Das Grundverfahren würde auch für Messungen an anderen Orten im Gallensystem, wie z. B. im Ductus pancreaticus 35 verwendet werden. Wie gezeigt wird das Endoskop 25 zunächst in den Zwölffingerdarm und bis zur Vaterschen Papille 32, dem Eingang in das Gallensystem, vorgeschoben. Der Führungsdraht 16 wird dann vom Hilfskanal 30 des Endoskops 25 aus vorgeschoben. Der Hebel 28 des Endoskops 25 wird so positioniert, dass der Führungsdraht 16 seitlich von der Seitenöffnung 29 des Endoskops weggelenkt wird, um das Vorschieben durch den Gang bis zur Striktur 34 zu erleichtern. Da die Spitze 20 des Führungsdrahts 16 eine röntgendichte Komponente 21 aufweist, wird die Vorrichtung unter Fluoroskopie bis zum distalen Punkt (der am weitesten von der Öffnung entfernt ist) 37 der Striktur 34 geführt. An diesem Punkt notiert der Arzt die Position des proximalen Abschnitts 40 des Führungsdrahts 16 anhand des Markierungsmusters 11, das wie in 5 darauf aufgedruckt ist. Wenn der Führungsdraht 16 die richtige Größe für das Verfahren aufweist, sollte die erwünschte Situation so sein, dass der Punkt auf dem Führungsdraht 16, der aus der Führungsdrahtöffnung 44 des Endoskops 25 austritt innerhalb der Skalenreferenzmarkierungen 59 des ersten Systems von Markierungen 12 liegt. Nachdem der erste Wert durch Notieren der jeweiligen Skalenreferenzmarkierung 59 an dieser Stelle bestimmt ist, wird der Führungsdraht 16 zurückgezogen, bis die röntgendichte Markierung 21 (wie z. B. die Führungsdrahtspitze 20) dem proximalen Punkt 38 (der der Öffnung am nächsten liegt) der Striktur 34 entspricht. Zu diesem Zeitpunkt wird die Position des Führungsdrahts 16 relativ zur Führungsdrahtöffnung 44 erneut abgelesen und der Unterschied wird berechnet, um die Länge der Striktur 34 festzustellen. Zur Unterstützung der Messung kann eine externe Markierung, z. B. eine Klammer, ein Klebeband usw. als Bezugspunkt verwendet werden, um die anfängliche Position des Führungsdrahts zu markieren. Nach der Messung kann ein Katheter oder eine andere Vorrichtung über den Führungsdraht vorgeschoben werden, wodurch der Austausch unterschiedlicher Vorrichtungen erleichtert wird.In the embodiment in FIG 1 contains the marking pattern 11 a first system of markings 12 on the proximal section 40 of the guidewire 16 are arranged. In the exemplary embodiment, the proximal portion begins 40 at the distal border of the first system of markings 12 between the distal mark 52 which is located 200 cm from the distal tip, and the proximal marker 56 which is 30 cm from the distal mark. The rest of the proximal section 40 has no scale marks in the exemplary embodiment. Inside the 30 cm long section, which is the first system of markings 12 contains a set of unique scale reference marks 59 that is a certain distance to a known fixed reference point 58 ent speak. The scale reference marks 59 together form the sequentially increasing series of markings 64 , each having a different number of bands 17 . 18 . 19 . 61 . 62 in 5 cm increments at the 5, 10, 15, 20 and 25 cm points from the distal (200 cm) mark 52 are centered from each other. Since the scale reference marks 59 In this embodiment, relative and not represent absolute measurements, the fixed reference point 58 or the "zero point" of the reference scale either as a distal end 20 , as a distal marker 52 or as a proximal marker 56 be considered. If like in 2 - 3 numerical markings 14 used is the fixed reference point 58 the point on the guidewire 16 , which serves as the zero point of the reference scale. In this embodiment, the first reference mark comprises 17 five bands, with the second reference mark 18 four bands, the third reference mark 19 three bands, the fourth reference mark 61 two bands and the fifth reference mark 62 includes a band. Alternatively, the number of ligaments may decrease from distal to proximal and include fewer or more reference markers. between marks 54 with a series of four individual lines are each located in 1 cm increments between adjacent elements of the sequentially increasing series of markings 64 , In the exemplary embodiment, non-unique bands are used 41 as a distal marker 52 and as a proximal marker 56 to the limits of sequentially increasing number of marks 64 display. The 30 cm section of the guide wire with the scale reference marks 59 corresponds to the section that would normally be at the exit point from the endoscope in an ERCP procedure, for example, when measuring a stricture. 5 shows the guide wire according to the invention 16 with an endoscope 25 where the entire sequentially increasing series of markings 64 outside the endoscope 25 lies and the catheter 43 in the auxiliary channel 30 located. Because the guidewire 16 z. B. for measuring a stricture 33 as in 6 shown in the bile duct 33 is advanced, the point at which the guide wire should be 16 from the guidewire opening 44 exit, in the first system of markings 12 lie so that a measurement can be performed. 6 with the guide wire 16 shows the exemplary guidewire 16 involved in an ERCP procedure for measuring a stricture 34 in the bile duct 33 is used. The basic method would also be useful for measurements at other locations in the biliary system, such as. In the pancreatic duct 35 be used. As shown, the endoscope 25 first in the duodenum and up to the Vater's papilla 32 , the entrance to the biliary system, advanced. The guidewire 16 is then from the auxiliary channel 30 of the endoscope 25 advanced. The lever 28 of the endoscope 25 is positioned so that the guidewire 16 laterally from the side opening 29 the endoscope is deflected to advancing through the passage to the stricture 34 to facilitate. Because the tip 20 of the guidewire 16 a radiopaque component 21 the device is under fluoroscopy to the distal point (farthest from the opening) 37 the stricture 34 guided. At this point, the physician notes the position of the proximal section 40 of the guidewire 16 based on the marking pattern 11 that like in 5 printed on it. If the guide wire 16 Having the right size for the procedure, the desired situation should be such that the point on the guidewire 16 coming out of the guidewire opening 44 of the endoscope 25 exit within the scale reference marks 59 of the first system of markings 12 lies. After the first value by noting the respective scale reference mark 59 determined at this point is the guidewire 16 retracted until the radiopaque marker 21 (such as the guidewire tip 20 ) the proximal point 38 (closest to the opening) of the stricture 34 equivalent. At this point, the position of the guidewire 16 relative to the guidewire port 44 read again and the difference is calculated to the length of the stricture 34 determine. To support the measurement, an external marker, for. For example, a staple, tape, etc. may be used as a reference to mark the initial position of the guidewire. After the measurement, a catheter or other device may be advanced over the guidewire, thereby facilitating the replacement of different devices.

7 zeigt eine Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, bei der das Markierungsmuster 11 ein zweites System von Markierungen 13 aufweist, damit der Arzt besser unterscheiden kann, ob der Führungsdraht 16 sich relativ zum Endoskop 25, in dem er sitzt, bewegt. In der beispielhaften Ausführungsform umfasst das zweite System von Markierungen eine Reihe von schrägen Markierungen 15, die auf dem proximalen Abschnitt 53 des Führungsdrahts aufgedruckt sind. Diese schrägen Markierungen 15 befinden sich zwischen numerischen Markierungen 14 aus einem ersten System von Markierungen 12. Ein zweiter Satz von schrägen Markierungen 15 kann zur leichteren Sichtbarkeit durch das Endoskop 25 180° relativ zueinander angeordnet werden. Durch die diagonale Orientierung der Markierungen wird die Längsbewegung des Führungsdrahts 16 für den Arzt offensichtlicher. Der spiralförmige Streifen 23, der in 4–5 zu sehen ist, stellt eine andere Ausführungsform des zweiten Systems von Markierungen 13 dar, die über die gesamte Länge des Führungsdrahts angeordnet sein können, um den Nachweis der Bewegung durch das Endoskop (den distalen Abschnitt 53) oder durch direkte Beobachtung (proximaler Abschnitt 40) zu erleichtern. 1a zeigt eine weitere Ausführungsform mit spiralförmigen Streifen, die abwechselnd farbige Streifen 74, 75 in der Polymer-Außenbeschichtung 42 des Führungsdrahts 16 aufweisen. Dadurch können zusätzliche Markierungen 12, 13 wie beim ersten und zweiten System auf die Oberseite der spiralförmigen Streifen 74, 75 gedruckt werden. In der beispielhaften Ausführungsform umfasst das numerische Skalensystem 65 numerische Markierungen 14 in Schritten von 1 cm. Eine optionale sequentiell zunehmende Reihe von Markierungen (nicht gezeigt) ähnlich denen des proximalen Abschnitts 40 aus 1 kann in 5 cm Schritten oder als Alternative zum numerischen Skalensystem verwendet werden. In der Ausführungsform aus 7 ist der Führungsdraht 16 mit Markierungsmuster 11 am distalen Abschnitt 53 an den Enden der Striktur positioniert wie in der Ausführungsform von 5, wo die numerischen Markierungen 14 über die Kameralinse 27 unter Beleuchtung von einer Lichtquelle 26 gelesen werden können. Die Markierungsmuster des proximalen und distalen Abschnitts 40, 53 aus 1 und 7 können vorteilhaft miteinander kombiniert werden, damit dem Arzt beide Optionen in einer Vorrichtung zur Verfügung stehen. 7 shows an embodiment of the present invention in which the marking pattern 11 a second system of markings 13 so that the doctor can better distinguish whether the guidewire 16 relative to the endoscope 25 in which he sits, moves. In the exemplary embodiment, the second system of markers includes a series of oblique markings 15 on the proximal section 53 of the guidewire are printed. These oblique markings 15 are between numerical marks 14 from a first system of markings 12 , A second set of oblique marks 15 can for easier visibility through the endoscope 25 180 ° are arranged relative to each other. Due to the diagonal orientation of the markers, the longitudinal movement of the guide wire 16 more obvious to the doctor. The spiral-shaped strip 23 who in 4 - 5 can be seen represents another embodiment of the second system of markings 13 which may be arranged over the entire length of the guide wire to provide evidence of movement through the endoscope (the distal portion 53 ) or by direct observation tion (proximal section 40 ) to facilitate. 1a shows a further embodiment with spiral strips, which alternately colored stripes 74 . 75 in the polymer outer coating 42 of the guidewire 16 exhibit. This allows additional markings 12 . 13 as in the first and second systems on the top of the spiral strips 74 . 75 to be printed. In the exemplary embodiment, the numerical scale system includes 65 numerical markings 14 in 1 cm increments. An optional sequentially increasing series of markers (not shown) similar to those of the proximal portion 40 out 1 can be used in 5 cm increments or as an alternative to the numerical scale system. In the embodiment of 7 is the guidewire 16 with marking pattern 11 at the distal section 53 positioned at the ends of the stricture as in the embodiment of FIG 5 where the numerical marks 14 over the camera lens 27 under illumination from a light source 26 can be read. The marking patterns of the proximal and distal sections 40 . 53 out 1 and 7 can be advantageously combined with each other, so that the physician both options are available in a device.

Fakultativ kann die Außenbeschichtung 42 der Abschnitte 40, 51 und 53 des Führungsdrahts aus unterschiedlichen Materialien bestehen. Beispielsweise kann der distale Abschnitt 53 eine PET-Beschichtung aufweisen, die eher bedruckt werden kann, während der Zwischenabschnitt 51 und/oder der proximale Abschnitt 40 aus PTFE bestehen kann, wofür häufig eine Vorbehandlung der Oberfläche notwendig ist, bevor Markierungen darauf aufgedruckt werden können. In einer anderen Ausführungsform wird der distalste Abschnitt des distalen Abschnitts 53 der Vorrichtung, z. B. 5 cm, vorteilhaft röntgendicht gemacht, indem Wolfram- oder Bariumpulver auf eine separate Polymerspitze 49, beispielsweise die in 1a gezeigt aus PEBAX® geladen. Die Spitze 49, die eine Schulter 76 aufweist, wird auf den konischen Abschnitt 48 des Kerndrahts 50 mit Cyanoacrylat oder einem anderen geeigneten Klebstoff aufgeklebt. Die Außenbeschichtung 42 wird über der Schulter 76 befestigt, um einen glatten Übergang zu erhalten. Zusätzlich ist in 4 eine andere Art von ersten oder zweiten Markierungen 12, 13 gezeigt, die röntgendichte Markierungen wie z. B. den röntgendichten Schlauch 49 (z. B. röntgendichtes Urethan) aufweisen, die auf dem Kerndraht 50 im distalen Abschnitt 53 aufgebracht sind und die Beschichtung 42 darüber aufgebracht ist. Wie gezeigt ergibt der röntgendichte Schlauch 49 eine Reihe von röntgendichten Markierungen in regelmäßigen Abständen, die einer bekannten Skala zur Bestimmung der Länge (z. B. Abstände von 5 cm) entsprechen.Optionally, the outer coating 42 the sections 40 . 51 and 53 of the guide wire made of different materials. For example, the distal section 53 a PET coating, which can be printed rather, while the intermediate section 51 and / or the proximal portion 40 can be made of PTFE, which often requires a pretreatment of the surface before markings can be printed on it. In another embodiment, the distal-most portion of the distal portion becomes 53 the device, for. B. 5 cm, advantageously radiopaque made by tungsten or barium powder on a separate polymer tip 49 , for example, the in 1a shown loaded from PEBAX ® . The summit 49 that one shoulder 76 has, is on the conical section 48 of the core wire 50 glued with cyanoacrylate or other suitable adhesive. The outer coating 42 gets over your shoulder 76 attached to get a smooth transition. Additionally is in 4 another type of first or second markings 12 . 13 shown, the radiopaque markings such. B. the radiopaque tube 49 (eg, radiopaque urethane) on the core wire 50 in the distal section 53 are applied and the coating 42 is applied over it. As shown, the radiopaque tube provides 49 a series of radiopaque markers at regular intervals corresponding to a known scale for determining the length (eg, 5 cm intervals).

Es versteht sich, dass die beispielhaften Ausführungsformen zwar einen Führungsdraht mit Markierungen aufweisen, dass die hierin beschriebenen Markierungsmuster aber auch auf jede längliche medizinische Vorrichtung aufgebracht werden können, die mit einem Endoskop verwendet werden kann, wie z. B. einen Katheter, ein Sphinkterotom oder eine andere verwandte Vorrichtung.It It should be understood that the exemplary embodiments may include a guidewire having markings such that the marker patterns described herein but also on any elongated medical Device can be applied which can be used with an endoscope, such. A catheter, a sphincterotome or other related device.

Claims (8)

Medizinische Vorrichtung mit einem länglichen Element (16), das eine distale Spitze, einen distalen Abschnitt (53) und einen proximalen Abschnitt (40) aufweist, und einem Markierungsmuster (11), worin das Markierungsmuster (11) ein erstes System von Markierungen aufweist; worin zumindest ein Teil des ersten Systems von Markierungen, der auf dem proximalen Abschnitt (40) angeordnet ist, für einen Bediener der medizinischen Vorrichtung sichtbar ist, wobei das längliche Element (16) einen Führungsdraht aufweist, der das erste System von Markierungen aufweist, worin das erste System von Markierungen Skalenreferenzmarkierungen (59) aufweist, die eine Reihe von einzigartigen Markierungen umfassen, die sich auf einen fixen Bezugspunkt auf der Vorrichtung beziehen; dadurch gekennzeichnet, dass das Markierungsmuster ein zweites System (13) von Markierungen aufweist, das ein Muster von Markierungen aufweist, die zumindest teilweise zwischen ausgewählten Skalenreferenzmarkierungen (59) angeordnet sind, wobei das zweite System (13) von Markierungen eine Reihe von diskreten diagonalen Linien (15) umfasst, die zumindest teilweise das längliche Element (16) umschreiben, und/oder zumindest einen spiralförmigen Streifen (23), der sich zumindest über einen Teil des länglichen Elements (16) erstreckt, und/oder eine Außenschicht umfasst, wobei die Außenschicht abwechselnde, in sie eingearbeitete erste und zweite spiralförmige Streifen aufweist.Medical device with an elongated element ( 16 ), which has a distal tip, a distal portion ( 53 ) and a proximal section ( 40 ), and a marking pattern ( 11 ), wherein the marking pattern ( 11 ) has a first system of markers; wherein at least part of the first system of markers located on the proximal portion ( 40 ) is visible to an operator of the medical device, the elongated element ( 16 ) comprises a guidewire having the first system of markers, wherein the first system of markers are scale reference markers ( 59 ) comprising a series of unique marks relating to a fixed reference point on the device; characterized in that the marking pattern is a second system ( 13 ) of markings having a pattern of markings at least partially between selected scale reference marks ( 59 ), the second system ( 13 ) marks a series of discrete diagonal lines ( 15 ) which at least partially covers the elongate element ( 16 ), and / or at least one spiral-shaped strip ( 23 ) extending over at least part of the elongated element ( 16 ), and / or comprises an outer layer, the outer layer having alternating, incorporated therein first and second spiral strips. Vorrichtung nach Anspruch 1, worin die Skalenreferenzmarkierungen eine sequentiell steigende Reihe von Markierungen (17–62, 64) aufweist, die über den proximalen Abschnitt (40) des Führungsdrahts in ausgewählten Abständen verteilt sind.Apparatus according to claim 1, wherein the scale reference marks comprise a sequentially increasing series of marks ( 17 - 62 . 64 ) which, via the proximal portion ( 40 ) of the guidewire are distributed at selected intervals. Vorrichtung nach Anspruch 2, worin der ausgewählte Abstand 5 cm beträgt.Apparatus according to claim 2, wherein the selected distance 5 cm. Vorrichtung nach Anspruch 1 m, worin die Skalenreferenzmarkierungen (64) numerische Werte (64) aufweisen, die den jeweiligen Abstand zu dem fixen Bezugspunkt kennzeichnen.Device according to claim 1 m, wherein the scale reference marks ( 64 ) numeric values ( 64 ), which mark the respective distance to the fixed reference point. Vorrichtung nach Anspruch 1, worin das erste System von Markierungen ferner eine Vielzahl von Zwischenmarkierungen (54) aufweist, die zwischen ausgewählten benachbarten Skalenreferenzmarkierungen angeordnet sind.Apparatus according to claim 1, wherein the first system of markers further comprises a plurality of intermediate markings ( 54 ) located between selected adjacent scale reference marks. Vorrichtung nach Anspruch 5, worin die Skalenreferenzmarkierungen (59) in 5-cm-Schritten relativ zu einem fixen Bezugspunkt auf dem Führungsdraht angeordnet sind und worin die Zwischenmarkierungen (54) in 1-cm-Schritten relativ zu dem fixen Bezugspunkt angeordnet sind.Apparatus according to claim 5, wherein the scale reference marks ( 59 ) are arranged in 5 cm increments relative to a fixed reference point on the guidewire, and wherein the intermediate markings ( 54 ) are arranged in 1 cm increments relative to the fixed reference point. Vorrichtung nach Anspruch 1, worin der distale Abschnitt zumindest eine röntgendichte Markierung (58) aufweist.The device of claim 1, wherein the distal portion comprises at least one radiopaque marker (10). 58 ) having. Vorrichtung nach Anspruch 7, worin eine der zumindest einen röntgendichten Markierungen (58) die distale Spitze aufweist.Apparatus according to claim 7, wherein one of said at least one radiopaque markers ( 58 ) has the distal tip.
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