DE4435589A1 - Endotrachealtubus - Google Patents
EndotrachealtubusInfo
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
- A61M16/04—Tracheal tubes
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/32—General characteristics of the apparatus with radio-opaque indicia
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Description
Endotrachealtuben sind zum gegenwärtigen Zeitpunkt in der Anäesthesie
nicht wegzudenken, da mit dem Tubus eine der Patientensituation gerechte
Beatmung gewährleistet und die gefürchtete Aspirationspneumonie
beherrschbar ist, insbesondere wenn zusätzlich ein Magenschlauch oder
eine Magensonde Verwendung finden
Noch heute werden Latextuben angewandt, die bevorzugt im
Tauchverfahren hergestellt werden, jedoch so teuer angesiedelt sind, daß ihr
Gebrauch in Anbetracht der heutigen Kostensituation der
Sozialversicherungsträger und damit mithin der Krankenhäuser
eingeschränkt ist.
Aus diesem Grunde und nicht zuletzt durch das gefürchtete Krankheitsbild
AIDS geht der Trend zum Einmaltubus, was einerseits andere
Herstellungsverfahren nach sich zieht, und zum anderen die Tubusfunktion
als solches gewährleisten muß.
Ein Endotrachealtubus besteht nach dem Stand der Technik aus dem
eigentlichen Tubusschlauch, dem im Bereich des Tubusauges oder der
Tubusaugen ein sogenannter Cuff oder Ballon zugeordnet ist, der wiederum
über ein separates Belüftungslumen mit endständigem Schlauchlumenventil
mit Kontrollballon druckbeaufschlagbar ist, wobei dem low pressure cuff
der Vorzug gegeben wird.
Die Tuben selbst bedürfen in der Herstellungsphase noch sehr vieler
manueller Eingriffe, so daß die Fertigungskosten im Vergleich zum
geforderten Endverkaufspreis einen oft unrentablen Einstandspreis
ausmachen.
Darüber hinaus ist unter diesem Preiszwang die Notwendigkeit gegeben,
Billigmaterialien, d. h. bevorzugt Billigkunststoffe zu verwenden, um
überhaupt kostendeckend arbeiten zu können.
Anliegen der vorgestellten Erfindung ist es daher, eine neue
Tubusgeneration mit neuem Herstellungsverfahren vorzustellen, die und das
es erlaubt, die Tuben in ein Preisleistungsverhältnis zu bringen, das dem
Hersteller, dem Vertreiber und dem Verbraucher bei optimierter Funktion
ein gerechtes Preisleistungsverhältnis bietet.
Dies wird dadurch erreicht, daß der Tubus bevorzugt zweigeteilt mit
rigidem-elastischem Innenschlauch und einem aufgezogenen
Außenschlauch hergestellt wird.
Dabei besitzt der Innenschlauch eine bis zum Tubusabdichtcuff verlaufende
partielle Aussparung, die geeignet ist, sowohl den eigentlichen Tubuscuff
als auch den Tubuskontrollcuff über das unten näher beschriebene Be- und
Entlüftungsventil zu beaufschlagen.
Der Außenschlauch wird wie der Innenschlauch bevorzugt im
Extrusionsverfahren, aber in Kombination mit Blasformen für die Cuffs
hergestellt, wobei über die Fertigungseinrichtung die beiden Schlauchanteile
programmgesteuert optimal vom "Endlosschlauch" abgelängt werden.
Die Blasformen des Außenschlauchs, der bevorzugt aus einem elastischen
Material wie Silikon oder dgl. hergestellt wird, garantieren bei
Druckbeaufschlagung einen sicher abdichtenden bevorzugt low pressure
cuff in der Trachea, während gleichzeitig um den Tubus extraoral ein
Kontrollcuff in Bezug auf den Abdichtcuffdruck tastbar ist.
In bevorzugter Ausführungsform sind dabei der Innen- und der
Außenschlauch tracheaseits verklebt oder verschweißt und extraoral durch
einen Konnektor abdichtend umfaßt, wobei dessen Be- und
Endlüftungsventil so angeordnet ist, daß bevorzugt in einem Umlauf der
Abdicht- und der Kontrollcuff druckbeaufschlagbar sind. Gleichzeitig ist
der Konnektor genormt und stellt die Verbindung zur
Beatmungsvorrichtung her.
Die Erfindung wird nun anhand der Ansprüche 1-34 und der Fig. 1-5
näher erläutert.
Dabei zeigt
Fig.
1 in schematisierter Schnittdarstellung eine bevorzugte Tubusvariante,
Fig. 2 in schematisierter Darstellung einen Schnitt durch das Tubuslumen,
Fig. 3 in schematisierter Schnittdarstellung einen bevorzugten Konnektor,
Fig. 4 in schematisierter Darstellung eine mögliche Extrusionsvorrichtung
im Detail,
Fig. 5 in schematisierter Darstellung eine Blasformvorrichtung im Detail.
Fig. 1 zeigt in schematisierter Darstellung eine bevorzugte Tubusvariante
(1) mit Innenanteil (2), der bevorzugt aus elastisch-rigidem Kunststoff
besteht und von dem elastischem Außenteil (3) überzogen ist, der z. B. aus
Silikon entsprechenden Elastizitätsgrades gefertigt ist.
Dabei ist der elastische Außenanteil (3) tubusaugen (21) nah mit dem
Innenanteil (2) durch den nicht unterbrochenen Innenteil (2) Bereich (10)
abdichtend überzogen (9) und hier gegebenenfalls verklebt und/oder
verschweißt, während der übrige abdichtende Anteil (22) des elastischen
Außenanteils (3) bevorzugt lediglich Innenteil (2) überzieht. Die Figur läßt
erkennen, daß über Be- und Entlüftungsventil (8) der eigentliche
Abdichtcuff (5) und der Kontrollcuff (6) über die Belüftungsaussparung (4)
druckbeaufschlagbar- bzw. entblockbar sind.
Besonders hervorzuheben ist die Konnektorvariante (7), die sowohl den
Tubusinnenanteil (2) als auch -außenanteil (3) abdichtend umgreift und im
hier dargestellten Umlauf (11) das Be- und Entlüftungsventil (8) enthält
(13), das mit der Belüftungsaussparung (4) in Korrespondenz steht. D. h.,
durch z. B. eine Belüftungsspritze o. dgl. wird durch die längs des Tubus
bis zum Abdichtcuff (5) verlaufende Belüftungsaussparung (4) sowohl der
Abdichtcuff (5) als auch der Kontrollcuff (6) geblockt und bei Bedarf durch
Betätigung des gleichen Ventils (8) entlüftet.
Fig. 2 zeigt in schematisierter Darstellung einen Schnitt durch Tubus (1).
Wir erkennen den elastischen Außenteil (3), der einerseits abdichtend (22)
dem Innenteil (2) anliegt und andererseits über die Belüftungsaussparung
(4) die Druckbeaufschlagung der Cuffs (5, 6) gewährleistet.
Fig. 3 zeigt in schematisierter Darstellung einen möglichen Konnektor, der
mit Anteil (23) den elastischen Außenanteil (3) von Tubus (1) und mit
Anteil (24) den bevorzugt elastisch-rigiden Innenanteil (2) abdichtend
umgreift. In Umlauf (11) ist unterhalb der Spritzenaufnahme (14) in der
Ventilaufnähme (13) das Be- und Entlüftungsventil (8) schematisiert
dargestellt.
Fig. 4 zeigt in schematisierter Darstellung eine mögliche
Extrusionsvorrichtung im Detail mit Granulattrichter (17), Schnecke (16)
und Formanteil (25), das einen Endlosschlauch (26) erzeugt, der in
rhythmischen Abständen z. B. durch Bolzen (12), gesteuert über Nocke (15)
und Antrieb (29), alternierend einen vollen Umfang (28, 10) zeigt und bei
Bolzen (12) Einsatz den mit Belüftungsaussparung (4) versehenen
jeweiligen Schlauchanteil (27) zur Darstellung bringt. Es ist anschließend
notwendig, den Innenanteil (2) so abzulängen, daß einerseits Auge (21) und
andererseits der Konnektoraufnahmebereich entsteht.
Fig. 5 zeigt in schematisierter Darstellung eine Blasformvorrichtung im
Detail, die ebenfalls einen Endlosschlauch (30) erzeugt, der jedoch
alternierend abdichtende (9, 22) Anteile und ausgedünnte und damit
hochelastische Cuffanteile (5, 6) im Blasverfahren bildet. Auch hier wird der
Endlosschlauch bevorzugt mit einem Vorrichtungselement oder mit
Vorrichtungselementen jeweils so abgelängt, daß die elastischen Außenteile
(3) korrekt über die geformten Innenteile (2) bevorzugt maschinell
überzogen werden, wobei hier ebenfalls auf den Einsatz von Konnektor (7)
zu achten ist.
Im Idealfall wird Konnektor (7) so mit den Schlauchelementen (2, 3)
maschinell verbunden, daß das Be- und Entlüftungsventil (8) mit
Belüftungsaussparung (4) in Korrespondenz tritt.
Claims (34)
1. Endotrachealtubus,
dadurch gekennzeichnet,
daß dieser aus einem Innenteil mit mindestens einer Längsaussparung
zur Ballonfüllung besteht, wobei über das Innenteil mindestens ein
elastisches Außenteil mit ggf. ebenfalls Längsaussparung/en gezogen
wird, das/die einerseits durch entsprechende Wandstärke/n
abdichtende, andererseits Ballonfunktion aufweist/aufweisen und
wobei z. B. über die Längsaussparung/en mindestens ein
Abdichtballon oder -cuff und mindestens ein Kontrollballon mittels
mindestens eines Spezialkonnektors mit Beaufschlagungs- und
Entlastungsventil, das jeweils mit dem Tubus abdichtend verbunden
ist, befüllt wird/werden.
2. Endotrachealtubus nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet,
daß das Innenteil bevorzugt aus medizinisch unbedenklichem
Kunststoff optimierter Shore-Härte o. dgl. und bevorzugt im
Extrusionsverfahren hergestellt wird, wobei beim Extrudieren
bevorzugt gleichzeitig die Längsaussparung erzeugt wird, die vom
Konnektorventil bis in die Nähe des Tubusauges oder der Tubusaugen
reicht, so daß für die Abdichtfunktion des elastischen Außenteils hier
ein entsprechender zirkulär vollständiger Innenteilanteil entsteht,
während der übrige Innenteilbereich so durch das Außenteil
abgedichtet wird, daß das Füllen der Ballons oder Cuffs sicher
möglich ist.
3. Endotrachealtubus nach mindestens einem der Ansprüche 1,2,
dadurch gekennzeichnet,
daß das elastische Außenteil über das rigidere Innenteil bei der
Fertigung abdichtend gezogen wird und ebenfalls aus medizinisch
unbedenklichem Kunststoff o. dgl. besteht.
4. Endotrachealtubus nach mindestens einem der Ansprüche 1-3,
dadurch gekennzeichnet,
daß das rigidere Innenteil sich fertigungstechnisch in das elastische
Außenteil übergangslos fortsetzt und daß der Tubus dadurch entsteht,
daß das elastische Außenteil umgeschlagen über das Innenteil
gezogen wird.
5. Endotrachealtubus nach mindestens einem der Ansprüche 1-4,
dadurch gekennzeichnet,
daß der Konnektor bei der Montage sowohl das elastische Außenteil
als auch das rigidere Innenteil abdichtend umgreift und daß er mit
seinem bevorzugten Be- und Entlüftungsventil für die Cuffbereiche
des elastischen Außenteils so montiert wird, daß das Ventil über die
Längsaussparung zu liegen kommt, mit der die Ballons
druckbeaufschlagt werden.
6. Endotrachealtubus nach mindestens einem der Ansprüche 1-5,
dadurch gekennzeichnet,
daß für das Innenteil bevorzugt PVC o. dgl., ggf. spiralisiert,
verwendet wird.
7. Endotrachealtubus nach mindestens einem der Ansprüche 1-6,
dadurch gekennzeichnet,
daß für das elastische Außenteil bevorzugt Silikon o. dgl. verwendet
wird.
8. Endotrachealtubus nach mindestens einem der Ansprüche 1-7,
dadurch gekennzeichnet,
daß bei der Extrusion des Innenteils bevorzugt als "Endlosschlauch"
die Längsaussparung bevorzugt durch eine programmierte
Bolzenbewegung des Werkzeugs in kontinuierlicher Folge und
definierter Länge erzeugt wird.
9. Endotrachealtubus nach mindestens einem der Ansprüche 1-8,
dadurch gekennzeichnet,
daß auch das elastische Außenteil im Extrusionsverfahren mit
zusätzlichem Blasformen für die späteren Cuffs und bevorzugt als
"Endlosschlauch" hergestellt wird.
10. Endotrachealtubus nach mindestens einem der Ansprüche 1-9,
dadurch gekennzeichnet,
daß die "Endlosschläuche" von Innen- und Außenteil bevorzugt
entsprechend abgelängt werden, wobei beim Außenteil gleichzeitig
das/die Tubusauge/n entsteht/entstehen.
11. Endotrachealtubus nach mindestens einem der Ansprüche 1-10,
dadurch gekennzeichnet,
daß der Tubus mit Innen- und Außenteil bevorzugter Form sowie
Konnektor in einer geeigneten Sondermaschine komplettiert wird.
12. Endotrachealtubus nach mindestens einem der Ansprüche 1-11,
dadurch gekennzeichnet,
daß beim Extrudieren von Innen- und/oder Außenteil ein
röntgendichter Faden o. dgl. integriert wird.
13. Endotrachealtubus nach mindestens einem der Ansprüche 1-12,
dadurch gekennzeichnet,
daß bevorzugt der distale (tubusaugennahe) Anteil des elastischen
Außenteils mit dem Innenteil verklebt und/oder verschweißt o. dgl.
wird.
14. Endotrachealtubus nach Anspruch 1,
dadurch gekennzeichnet,
daß er (1) aus einem gewebsfreundlichen elastisch-rigiden Innenteil
(2) mit Belüftungsaussparung (4), einem gewebsfreundlichen
elastischen Außenteil (3) mit unterschiedlichem Elastizitätsgrad und
partieller Abdicht- (9, 22) bzw. Cuffunktion (5, 6) zum Innenteil (2)
und einem Konnektor (7) mit Ventil (8) besteht.
15. Endotrachealtubus nach mindestens einem der Ansprüche 13, 14,
dadurch gekennzeichnet,
daß das Innenteil (2) mit seiner Belüftungsaussparung (4) bevorzugt
im Extrusionsverfahren als abzulängender "Endlosschlauch"
herstellbar ist.
16. Endotrachealtubus nach mindestens einem der Ansprüche 1-15,
dadurch gekennzeichnet,
daß elastische Außenteil (3) bevorzugt i, Extrusionsverfahren
mit anschließender partieller Blasformung für die Cuffunktionen (5, 6)
als abzulängender "Endlosschlauch" herstellbar ist.
17. Endotrachealtubus nach mindestens einem der Ansprüche 13-16,
dadurch gekennzeichnet,
daß insbesondere das Innenteil (2) als "Endlosschlauch" so fertigbar
ist, daß nach Ablängung das jeweilige Tubusinnenteil (2) seine
gewünschte Form zeigt.
18. Endotrachealtubus nach mindestens einem der Ansprüche 13-17,
dadurch gekennzeichnet,
daß das elastische Außenteil (3) geeignet ist, über das rigide
elastische Innenteil (2) gezogen zu werden, wobei das elastische
Außenteil (3) bevorzugt zwei Abdichtbereiche (9, 22) und mindestens
zwei Cuffbereiche (5, 6) aufweist.
19. Endotrachealtubus nach mindestens einem der Ansprüche 13-18,
dadurch gekennzeichnet,
daß die Cuffs (5, 6) geeignet sind, über die Tubusinnenteilaussparung
(4) mittels korrekt plaziertem Konnektor (7) Ventil (8) ge- und
entblockt zu werden.
20. Endotrachealtubus nach mindestens einem der Ansprüche 13-19,
dadurch gekennzeichnet,
daß die Abdichtbereiche (9, 22) des elastischen Außenteils (3)
geeignet sind, dem jeweiligen Innenteil stramm und sicher abdichtend
anzuliegen.
21. Endotrachealtubus nach mindestens einem der Ansprüche 13-20,
dadurch gekennzeichnet,
daß bevorzugt der tubusaugennahe Abdichtbereich (9) des elastischen
Außenteils (3) mit dem hier zirkulär nicht durch Aussparung (4)
unterbrochenen Innenteil (2) Bereich (10) durch Verklebung,
Verschweißung o. dgl. zusätzlich abdichtend gesichert ist.
22. Endotrachealtubus nach mindestens einem der Ansprüche 13-21,
dadurch gekennzeichnet,
daß der Konnektor (7) bevorzugt in einem Umlauf (11) ein Be- und
Entlüftungsventil (8) besitzt, das geeignet ist, bevorzugt durch eine
normierte Spritze o. dgl. mit Luft o. dgl. beaufschlagt zu werden.
23. Endotrachealtubus nach mindestens einem der Ansprüche 13-22,
dadurch gekennzeichnet,
daß der Konnektor (7) geeignet ist, zur Aussparung (4) richtig
plaziert, sowohl das Tubusinnenteil (2) als auch das Tubusaußenteil
(3) abdichtend zu umgreifen.
24. Endotrachealtubus nach mindestens einem der Ansprüche 13-23,
dadurch gekennzeichnet,
daß das Tubusinnenteil (2) und das Tubusaußenteil (3) eine Einheit
bilden und daß dabei das Tubusaußenteil (3) geeignet ist, über das
Tubusinnenteil (2) umgekehrt gestülpt zu werden.
25. Endotrachealtubus nach mindestens einem der Ansprüche 13-24,
dadurch gekennzeichnet,
daß das Tubusinnenteil (2) bevorzugt aus PVC o. dgl. optimaler
Shore-Härte und Gewebsunbedenklichkeit besteht.
26. Endotrachealtubus nach mindestens einem der Ansprüche 13-25,
dadurch gekennzeichnet,
daß das elastische Tubusaußenteil (3) bevorzugt aus Silikon o. dgl.
optimaler Elastizität und Gewebsunbedenklichkeit besteht.
27. Endotrachealtubus nach mindestens einem der Ansprüche 13-26,
dadurch gekennzeichnet,
daß bevorzugt das Tubusinnen- (2) und/oder -außenteil (3) eine
röntgendichte Längenmarkierung aufweisen.
28. Endotrachealtubus nach mindestens einem der Ansprüche 13-27,
dadurch gekennzeichnet,
daß der/die tubusaugennahe/n Cuff/s (5) und/oder die Kontrollcuff/s
(6) aus dem blasgeformten Materialanteil des elastischen
Tubusaußenteils (3) gebildet und bevorzugt als low pressure cuff
ausgelegt ist/sind.
29. Endotrachealtubus nach mindestens einem der Ansprüche 13-28,
dadurch gekennzeichnet,
daß bei mehreren Abdicht- (5) bzw. Kontrollcuffs (6) mindestens
zwei Tubusaußenteile (3) mit Längsaussparung (4) Verwendung
finden, die geeignet sind, die Cuffunktion (5, 6) durch z. B.
Blasformen zu erreichen.
30. Endotrachealtubus nach mindestens einem der Ansprüche 13-29,
dadurch gekennzeichnet,
daß bei der Fertigung der Endotrachealtuben (1) im
Extrusionsverfahren die Längsaussparung/en (4) bevorzugt durch
mindestens einen im bestimmten Rhythmus bewegten Bolzen (12)
erzeugbar ist.
31. Endotrachealtubus nach mindestens einem der Ansprüche 13-30,
dadurch gekennzeichnet,
daß der/die Konnektor/en (7) im bevorzugt Spritzgußverfahren mit
Ventilaufnahme (13) versehen und geeignet ist/sind, das
entsprechende Be- und Entlüftungsventil (8) aufzunehmen, wobei bei
mehreren Ventil-Aufnahmeelementen (13) bzw. Konnektoren (7)
oder Umläufen (11) diese bevorzugt in Reihe angeordnet sind.
32. Endotrachealtubus nach mindestens einem der Ansprüche 13-31,
dadurch gekennzeichnet,
daß bei der Tubusmontage der/die Außenanteile (3) bevorzugt
gedehnt über die Innenanteile (2) in richtiger Position zu dem/den
Ventilaufnahmeelementen (13) bzw. Konnektoren (7) oder Umläufen
(11) positionierbar sind.
33. Endotrachealtubus nach mindestens einem der Ansprüche 13-32,
dadurch gekennzeichnet,
daß die Fertigungsvorrichtung/en geeignet ist/sind, den
Tubusinnenanteil (2) und den Tubusaußenanteil/die
Tubusaußenanteile (3, . . . ) bevorzugt optimal abzulängen.
34. Endotrachealtubus nach mindestens einem der Ansprüche 13-33,
dadurch gekennzeichnet,
daß die Montagesondermaschine geeignet ist, den/die Tubus/Tuben
(1) zu komplettieren.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE19944435589 DE4435589A1 (de) | 1994-10-05 | 1994-10-05 | Endotrachealtubus |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE19944435589 DE4435589A1 (de) | 1994-10-05 | 1994-10-05 | Endotrachealtubus |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
DE4435589A1 true DE4435589A1 (de) | 1996-04-11 |
Family
ID=6530017
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
DE19944435589 Withdrawn DE4435589A1 (de) | 1994-10-05 | 1994-10-05 | Endotrachealtubus |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
DE (1) | DE4435589A1 (de) |
-
1994
- 1994-10-05 DE DE19944435589 patent/DE4435589A1/de not_active Withdrawn
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
8139 | Disposal/non-payment of the annual fee |