DE3875980T2

DE3875980T2 - Vorgefuellte injektionsspritze.

Info

Publication number: DE3875980T2
Application number: DE8888300505T
Authority: DE
Inventors: France Guay; Jean-Louis Jacob; Gaetan Sanschagrin; Jean Thibodeau
Original assignee: ER Squibb and Sons LLC
Current assignee: ER Squibb and Sons LLC
Priority date: 1987-01-21
Filing date: 1988-01-21
Publication date: 1993-05-19
Anticipated expiration: 2008-01-22
Also published as: GR3006951T3; EP0276160A3; AU1025788A; JPS63183072A; NZ223149A; EP0276160A2; US4747829A; ATE82516T1; EP0276160B1; PH24163A; ZA8873B; AU611660B2; AU626787B2; ES2035912T3; JP2574337B2; DE3875980D1

Description

Die Erfindung betrifft eine vorgefüllte Spritze mit einer einziehbaren Nadel, insbesondere eine Spritze, die für eine einmalige Verwendung bestimmt ist. Viele bekannte Spritzen haben eine feste Nadel, die mit einer Kappe abgedeckt oder in eine Kunststoffhülle eingeschlossen ist, die jedoch andernfalls freiliegt und bruchgefährdet ist. Nach Verwendung der Spritze besteht oft eine Gefahr, die ausgeht von der freiliegenden Nadel einer benutzten Spritze, die möglicherweise nicht sicher und unverzüglich beseitigt worden ist. Zum Beispiel könnte angesichts der Bedrohung durch die AIDS-Krankheit eine Nadel, die mit dem Blut eines Patienten in Berührung kommt und dann beseitigt wird, jemanden, der später mit der freiliegenden Nadel der Spritze in Berührung kommt, anstecken. Es besteht außerdem die Gefahr, daß jemand versuchen könnte, die nunmehr unsterile Spritze noch einmal zu verwenden.
Es ist daher wünschenswert, eine vorgefüllte, auf einfache Weise zusammengebaute Spritze bereitzustellen, die nach beabsichtigter einmaliger Verwendung nicht mehr verwendbar und deren Nadel unzugänglich ist.
US-A-2 408 323 beschreibt eine Vorrichtung für eine einmalige Injektion mit einem flüssigen Injektionsmittel, wobei die Vorrichtung aufweist:
ein hohles zylindrisches Gehäuse mit einem ersten offenen Ende und einem zweiten gegenüberliegenden Ende;
ein Zylinder zum Aufnehmen des Tnjektionsmittels, wobei der Zylinder sich an einem ersten Ende befindet, um von einer entfernten Vor-Injektionsposition durch das erste offene Ende des Gehäuses zu einer vorderen Injektionsposition zu gleiten;
mit dem Zylinder verbundene Vorrichtungen zum Ausstoßen des Injektionsmittels;
eine hohle Nadel, die sich in dem Gehäuse befindet und an jedem ihrer Enden eine Öffnung hat; und
Einrichtungen zum Ausfahren der Nadel durch das zweite Ende des Gehäuses, wenn der Zylinder sich von der entfernten Vor-Injektionsposition zu der vorderen Injektionsposition bewegt, bei der die Nadel in Fluidverbindung mit dem Injektionsmittel steht.
Die Erfindung stellt eine Vorrichtung bereit, die dadurch gekennzeichnet ist, daß sie so angeordnet ist, daß die Nadel durch das zweite Ende des Gehäuses wieder in das Gehäuse eingezogen wird, wenn der Zylinder wieder zurückbewegt wird in die Vor-Injektionsposition, und daß Einrichtungen vorhanden sind, um zu verhindern, daß die Nadel durch das zweite Ende des Gehäuses ausgefahren wird, nachdem die Nadel eingezogen worden ist.
Die folgenden Merkmale sind Merkmale der bevorzugten erfindungsgemäßen Ausführungsformen, die eine verbesserte Spritze bereitstellen, die leicht herzustellen und zu verpacken ist und deren Verwendung sicherer ist. Sie weist einen Zylinder zum Aufnehmen eines Injektionsmittels und einen Kolben auf, der so eingerichtet ist, daß er durch ein Ende des Zylinders gleitend in das Innere des Zylinders eingreift, um das Injektionsmittel auszustoßen. Bei der bevorzugten Ausführungsform ist es nach vollständiger Einführung des Kolbens in den Zylinder schwierig, den Kolben zurückzuziehen, was zur Verhinderung einer nochmaligen Verwendung beiträgt.
Die verbesserte Spritze weist ferner ein hohles Gehäuse auf, das mit dem Ende des Zylinders gegenüber dem Kolben verbunden ist. Der Zylinder bewegt sich frei von einer entfernten Vor-Injektionsposition zu einer vorderen Injektionsposition und wieder zurück. Bei der bevorzugten Ausführungsform ist das Ende des Gehäuses gegenüber dem Zylinder durch eine Kappe mit einer abbrechbaren Spitze verschlossen, wobei die Kappe einen Kanal aufweist, in dem die Spitze der Nadel gelagert ist. Der Kanal öffnet sich an einem Ende zum Inneren des Gehäuses hin und erstreckt sich zum gegenüberliegenden Ende des Vorsprungs an der Spitze, wodurch eine Schwachstelle zwischen dem Vorsprung und der abbrechbaren Spitze entsteht.
Eine hohle Nadel, die sich innerhalb des Gehäuses befindet, ist zunächst nach dem Kanal der Kappe ausgerichtet und in einem Stopperelement gelagert, das in den Zylinder am Ende gegenüber dem Kolben eingefügt ist. Bei der bevorzugten Ausführungsform ruht das Ende der Nadel in einem Kanal in dem Stopperelement, der an einem Ende verschlossen ist. Durch das verschlossene Ende des Kanals des Stopperelements wird verhindert, daß die Nadel mit dem Injektionsmittei in Berührung kommt. An der Nadel ist innerhalb des Gehäuses in einem vorbestimmten Abstand vom Stopperelement ein Stopper befestigt.
Um die Spritze zu benutzen, wird die abbrechbare Spitze entfernt, der Zylinder vollständig in das Gehäuse eingeführt und der Kolben vollständig in den Zylinder hineingedrückt, um das Tnjektionsmittel auszustoßen. Wenn der Zylinder in das Gehäuse eingeführt wird, bewegt sich die Nadel durch den Kanal der Kappe, bis der Stopper in die Innenwand der Kappe eingreift. Der Zylinder bewegt sich nach vorn, bis das Stopperelement mit dem Stopper in Eingriff kommt und das Ende der Nadel durch das Stopperelement in das Injektionsmittel hineindrückt. Bei der bevorzugten Ausführungsform befindet sich ein Loch an der Seite der Nadel, beabstandet von der Spitze der Nadel, die mit dem Injektionsmittel in Berührung kommt. Dies trägt dazu bei, die Anzahl der Gummifragmente zu verringern, die in die Nadel gelangen, wenn sie sich durch das Stopperelement bewegt.
Wenn die Injektion beendet ist, wird der Zylinder aus dem Gehäuse in die Vor-Injektionsposition zurückgezogen. Bei der bevorzugten Ausführungsform ist die Nadel vorgespannt, und ein Ende ist zunächst im Kanal der Kappe positioniert. Nach der Injektion wird die Länge der Nadel, die sich aus dem Stopperelement erstreckt, verkürzt, weil ein Abschnitt der Nadel durch das Stopperelement geführt wird, wie oben beschrieben. Wenn der Zylinder zurückgezogen wird, zieht er die Nadel wieder in das Gehäuse zurück, wo der vorgespannte Zustand bewirkt, daß die Nadel durch Krümmen die gleiche Ausrichtung mit dem Kanal der Kappe verliert.
Bei einer weiteren Ausführungsform ist ein Gehäuse mit beabstandeten Wänden, die um ihre Umfänge herum miteinander verbunden sind durch eine Ringwand, zusammen mit einer Scheibe vorhanden, die innerhalb des Gehäuses zwischen den beabstandeten Wänden beweglich ist. Die Scheibe und die beabstandeten Wände haben jeweils eine Öffnung, durch die die Nadel vom ihrer einmaligen Verwendung geführt wird. Wenn die Nadel nach Verwendung der Spritze aus dem Gehäuse zurückgezogen ist, bewegt sich die Scheibe innerhalb des Gehäuses und verhindert, daß die Nadel ein zweites Mal durch die Öffnung in den Gehäusewänden hindurchgeführt wird. Die Scheibe bewegt sich aufgrund der Schwerkraft oder durch eine Feder, die sich zwischen der Scheibe und der kingwand des Gehäuses befindet.
Bei einer weiteren Ausführungsform ist die Kappe von einer Injektionsposition bis zu einer Nichtinjektions- oder Blockierposition drehbar am Gehäuse befestigt. Wenn die Nadel eingezogen ist, dreht sich die Kappe, so daß die Nadel nicht mehr mit dem Kanal in der Kappe ausgerichtet ist.
Es zeigen:
Fig. 1 eine vergrößerte Längsschnittansicht der Spritze gemäß der bevorzugten erfindungsgemäßen Ausführungsform.
Fig. 1A eine Seitenansicht eines Zylinderabschnitts der Spritze gemäß Fig. 1;
Fig. 1B eine Seitenansicht eines Kolbenstangenabschnitts der Spritze gemäß Fig. 1;
Fig. 2A bis 2F mehrere Längsschnittansichten der Spritze gemäß Fig. 1 in Originalgröße in verschiedenen Stadien der Anwendung;
Fig. 3A bis 3B Längsschnittansichten der Spritze gemäß Fig. 1 mit einer ersten alternativen Ausführungsform eines Nadelblockierabschnitts der Spritze vor bzw. nach Verwendung der Spritze;
Fig. 4A und 4B vergrößerte Querschnittansichten des Nadelblockierabschnitts gemäß Fig. 3A bis 3B entsprechend den Schnittlinien und Pfeilen 4A bzw. 4B;
Fig. 5A und 5B Längsschnittansichten der Spritze gemäß Fig. 1 mit einer zweiten alternativen Ausführungsform eines Nadelblockierabschnitts der Spritze vor bzw. nach Verwendung der Spritze;
Fig. 6 eine Seitenansicht der Spritze gemäß Fig. 1 mit einer ersten alternativen Ausführungsform eines Kappenabschnitts der Spritze;
Fig. 7 eine Längsschnittansicht der Spritze gemäß Fig. 1 mit einer zweiten alternativen Ausführungsform eines Kappenabschnitts der Spritze;
Fig. 8 eine Längsschnittansicht der Spritze gemäß Fig. 1 mit einer ersten alternativen Ausführungsform eines Gehäuseabschnitts der Spritze, die durch Spritzgießen einstückig mit dem Kappenabschnitt und dem Spitzenabschnitt der Spritze ausgebildet ist;
Fig. 9 eine Längsschnittansicht der Spritze gemäß Fig. 1 mit einem alternativ ausführten Zylinderabschnitt der Spritze;
Fig. 10 eine Längsschnittansicht der Spritze gemäß Fig. 1 mit einer ersten alternativen Ausführungsform eines Nadelabschnitts der Spritze;
Fig. 11 eine Längsschnittansicht der Spritze gemäß Fig. 1 mit einer zweiten alternativen Ausführungsform eines Nadelabschnitts der Spritze und eines alternativ ausgeführten Stopperelementabschnitts der Spritze;
Fig. 12 eine Längsschnittansicht der Spritze gemäß Fig. 1 mit einer ersten alternativen Ausführungsform einem Kolbenbaugruppe;
Fig. 13 eine Längsschnittansicht der Spritze gemäß Fig. 1 mit einem alternativ ausgeführten Stopperabschnitt der Spritze;
Fig. 14A und 14B vergrößerte Längsschittansichten einer alternativen Ausführungsform der Spritze mit einem Nadelblockierabschnitt vor und nach Verwendung der Spritze.
In Fig. 1 ist eine bevorzugte Ausführungsform der Spritze, allgemein mit 100 bezeichnet, dargestellt mit: einem hohlen zylindrischen Körper oder Zylinder 102, der an einem Ende durch ein Stopperelement 104 und am anderen Ende durch eine Kolbenbaugruppe, allgemein mit 106 bezeichnet, verschlossen ist; einem hohlen zylindriscben Gehäuse 108, das eine sterile Kammer 109 bildet und so beschaffen ist, daß es das Stopperelement 104 und das Ende des Zylinders 102 aufnimmt, und an dem anderen Ende durch eine Kappe 110 mit abbrechbarer Spitze 112 verschlossen ist; und einer einziehbaren Nadel 114 mit Stopper 116, der in der sterilen Kammer 109 positioniert ist und vor ihrer beabsichtigten Verwendung an einem Ende in der Kappe 110 und an seinem gegenüberliegenden Ende im Stopper 104 gelagert ist.
Die Kolbenbaugruppe 106 weist eine zylindrische Kolbenstange 120 und einen Kolben 122 auf. Die Kolbenstange und der Kolben sind so beschaffen, daß sie durch gleitendes Eingreifen in die innere Wand in das Ende 123 des Zylinders 102 hineinpassen. Ein Ende der Kolbenstange 120 hat die Form eines Pfeils, bezeichnet mit 124, zum leichten Zusammenfügen mit dem Kolben 122. Das Ende 126 der Kolbenstange 120 gegenüber dem pfeilförmigen Ende 124 ist so positioniert, daß es in das Ende 123 des Zylinders 102 hineinpaßt, wenn der Kolben vollständig in den Zylinder 102 eingeführt wird, um Wiederverwendung zu verhindern. Die zu injizierende Flüssigkeit 128 (Injektionsmittel) ist in der Kammer enthalten, die durch den Zylinder 102, das Stopperelement 104 und den Kolben 122 gebildet wird. Die Kolbenbaugruppe dient als ein Kolben in einer Spritze.
Die Kolbenstange kann aus Polypropylen oder aus einem anderen geeigneten Material hergestellt sein, während der Kolben aus Gummi oder Kunststoff hergestellt ist und mit Teflon (ein Markenname der Firma Dupont für ein plastisches Tetrafluoräthylen-Homopolymer) oder einer anderen geeigneten Beschichtung überzogen sein kann, um ihn kompatibel zu machen mit einem breiten Spektrum von Substanzen, die als das Injektionsmittel verwendet werden könnten.
Der Zylinder 102 ist vorzugsweise aus Glas hergestellt, könnte jedoch aus anderen Materialien, die kompatibel sind mit dem Injektionsmittel 128, hergestellt werden. Am gegenüberliegenden Ende des Endes 123 weist das Gehäuse einen Rand 132 auf, dessen Zweck nachstehend beschrieben wird. Fig.1A zeigt den Zylinder 102 gemäß Fig.1 mit Markierungen für eine Skala 180 an der Seite, um ein Maß für die Menge des zu injizierenden Injektionsmittels bereitzustellen. In Fig.1B sind die Skalenmarkierungen 180 an der Seite der Kolbenstange 120 dargestellt.
Das Stopperelement 104 ist vorzugsweise aus Gummi hergestellt, insbesondere so geformt, daß es mit dem Rand 132 zusammenpaßt, und weist auf: einen ersten zylindrischen Abschnitt 136, der so beschaffen ist, daß er in den Zylinder 102 mit dichtendem Eingriff in dessen innere Wände hineinpaßt, und einen zweiten größeren zylindrischen Rand 138, der einstückig ausgebildet ist mit dem ersten Abschnitt und so beschaffen ist, daß er sich innerhalb der Kammer 109 mit gleitendem Eingriff mit den inneren Wände des Gehäuses 108 bewegt. Das Stopperelement ist gewölbt, wo der erste und zweite Abschnitt 136 bzw. 138 zusammenkommen, um den inneren Abschnitt des Randes 132 aufzunehmen. Der innere Teil des Randes 132 hält das Stopperelement zur Zeit des Zusammenbaus, während des Einziehens und nach Verwendung innerhalb des Zylinders 102 in seiner Position.
Das Stopperelement 104 weist ferner einen trichterförmigen, langgestreckten Kanal 137 auf, der eine gemeinsame Achse hat mit dem zylindrischen Stopperelement und bei dem die Trichteröf fnung mit der größeren Aufnahmefläche sich zu der Kammer 109 hin öffnet, um ein Ende der einziehbaren Nadel 114 aufzunehmen. Die Trichterform trägt dazu bei, die Nadel 114 während des Zusammenbaus der Spritze innerhalb des Kanals zu positionieren. Bei der bevorzugten Ausführungsform wird der Kanal 137 nicht ganz durch das Stopperelement 104 hindurchgeführt und ist deshalb vor Verwendung der Spritze 100 vom Injektionsmittel 128 getrennt. Das Stopperelement 104 dient dazu, ein wasserdichtes Verbindungselement zwischen dem Zylinder 102 und dem Gehäuse 108 am Rand 138 bereitzustellen und die einziehbare Nadel 114 zu lagern.
Das zylindrische Gehäuse 108 ist vorzugsweise aus Polypropylen oder einem anderen geeigneten Material hergestellt und ist an seinem distalen Ende, das dem Stopper 104 gegenüberliegt, offen, jedoch mit einer Kappe L10 abgedeckt. Das Gehäuse 108 hat einen Durchmesser, der etwas kleiner ist als der Durchmesser des Randes 138, und zwar auf dem größten Teil seiner Länge vom distalen Ende an, über den Rand 138 und den Rand 132 hinaus, wo das Gehäuse bei 140 etwas enger wird, um in eine Oberfläche des äußeren Abschnitts des Randes 132 einzugreifen. Der schmalere Abschnitt 142 hat eine kurze Länge und einen Durchmesser, der etwas größer ist als der Außendurchmesser des Zylinders 102, wo er durch einen Stützring 144 abgeschlossen wird, der sich vom Zylinder 102 radial nach außen erstreckt. Der Eingriff des engeren Abschnitts 142 in den Rand 132 verhindert, daß der Zylinder 102 vor und nach Gebrauch aus dem Gehäuse herausrutscht. Der Stützring 144 dient zum Halten der Spritze während der Injektion. Da der Rand 138 des Gummistopperelements größer ist als der Innendurchmesser des Gehäuses 108, wird der Gummi beim Ausfahren des Gehäuses zusammengedrückt, was einen genauen Sitz und gute Dichteigenschaften bewirkt.
Die Kappe 110 hat einen Ringwandabschnitt 148, der die um den Umfang herum verlaufende Wand des distalen Endes des Gehäuses 108 umgibt. Einstückig mit dem Ringwandabschnitt 148 ausgebildet und sich im rechten Winkel davon erstreckend, schließt der kreisrunde Wandabschnitt 150 der Kappe 110 das distale Ende des Gehäuses 108 teilweise ab. In der Mitte des kreisrunden Wandabschnitts 150 ist ein Vorsprung 152 ausgebildet, der sich im rechten Winkel von dem kreisförmigen Wandabschnitt 150 und der Spritze erstreckt. Ein Kanal 154 ist durch den Vorsprung 152 hindurch ausgebildet und ist an einem Ende offen, um die Spitze der einziehbaren Nadel 114 aufzunehmen.
Die Spitze 112 ist an ihrem distalen Ende lösbar an dem Vorsprung 152 befestigt, so daß sie bei Gebrauch leicht abgebrochen werden kann. Die abbrechbare Spitze 112 hält die Nadel steril und macht es möglich zu prüfen, ob die Spritze schon benutzt worden ist, und läßt somit Manipulationen sichtbar werden. Die Kappe mit der abbrechbaren Spitze wird bei der Endmontage auf das Gehäuse 108 aufgebracht und dichtet das Ende der Spritze ab.
Die dispensierende Spitze 160 der Nadel 114, die zur Injektion dient, ist spitz und hat eine Standardform. Am anderen Ende, nahe der innenliegenden Spitze 162, befindet sich ein seitliches Loch 164, das es ermöglicht, daß das Injektionsmittel 128 während der Injektion aus dem Inneren des Zylinders 102 durch die Nadel hindurchfließt. Die Größe der Nadel 114 liegt an beiden Enden zwischen 14 (2,03 mm Außendurchmesser) und 24 (0,56 mm Außendurchmesser).
Der Stopper 116 ist kreisrund geformt und an der Nadel 114 befestigt und hat innerhalb der Kammer 109 eine gemeinsame Achse mit ihr. Die Position des Stoppers 116 auf der Nadel 114 innerhalb der Kammer 109 ist wichtig für den ordnungsgemäßen Betrieb der Spritze und wird im Zusammenhang damit erläutert. Der Stopper 116 kann aus Polypropylen oder einem anderen geeigneten Material hergestellt sein und braucht nicht bei allen Ausführungsformen kreisrund zu sein.
In Fig.2A bis 2F ist der Zylinder 102 nach Empfang der Spritze 100 durch den Endnutzer (Fig. 2A) mit Injektionsmittel 128 gefüllt und einsatzbereit. Die abbrechbare Spitze 112 ist lösbar am Ende des Vorsprungs 152 befestigt, und die einziehbare Nadel 114 ist innerhalb der sterilen Kammer 109 sicher auf bewahrt und an beiden Enden durch den trichterförmigen Kanal 137 und den Kanal 154 im Vorsprung 152 gelagert. Die Kolbenstange 120 ist aus dem Zylinder 102 herausgezogen, wobei sich nur der Kolben 122 und ein Abschnitt des Endes der Kolbenstange 120 im Inneren des Zylinders 102 befindet.
Der Anwender bricht zuerst die Spitze 112 gemäß Fig. 2A (siehe Fig. 2B) ab und schiebt dann, indem er die Wand des Zylinders 102 ergreift, den Spritzenkörper in das Gehäuse 108, was dazu führt, daß die Nadel 114 durch den Kanal 154 im Vorsprung 152 hindurchgeführt wird, bis der Stopper 116 in den kreisrunden Wandabschnitt 150 der Kappe 110 (Fig. 2C) eingreift. (Als Alternative weist das Gehäuse 108 eine kreisrunde Endwand mit einem Loch auf, das eine gemeinsame Ausrichtung mit dem Kanal 154 hat, und der Stopper greift in das Gehäuse der Endwand ein.) Wenn der Zylinder 102 weiter in das Gehäuse 108 hineingeschoben wird, hält der Stopper 116 die Nadel fest und verhindert, daß die Nadel 114 durch den Vorsprung 154 weiter ausgefahren wird, was dazu führt, daß die Spitze 162 den verbleibenden Teil des Stopperelements 104 durchsticht, wodurch ein Loch 164 in das Injektionsmittel 128 (Fig. 2D) eingeführt wird.Die Spritze ist jetzt für eine Injektion bereit. Man beachte, daß der Zylinder 102 länger ist als das Gehäuse 108 und, wenn er vollständig in das Gehäuse eingeführt ist, ein Teil des Zylinders nahe dem Ende 123 sich über den Ring 144 hinaus erstreckt.
Die Injektion wird durchgeführt, wenn der Anwender auf die Kolbenstange 120 und somit auf den Kolben 122 innerhalb des Zylinders 102 drückt und somit bewirkt, daß das Injektionsmittel durch das Loch 164, die Nadel 114 und die Nadelspitze 160 fließt. Die Kolbenbaugruppe 106 wird in den Zylinder geschoben, bis der Kolben 122 in das Stopperelement 104 eingreift und beide zusammen sind (Fig. 2E). Die innen befindliche Spitze 162 der Nadel 114 tritt in den Kolben 122 ein, und das Injektionsmittel wird vollständig und total injiziert (Fig. 2E). Das Ende 126 der Kolbenstange 120, dessen äußerer Durchmesser an das innere Maß des Zylinders 102 angepaßt ist, befindet sich jetzt innerhalb des Zylinders 102 und verhindert somit dessen Wiederverwendung (Fig. 2E).
Um die Nadel 114 einzuziehen, zieht der Anwender am Zylinder 102 (indem er den Zylinderabschnitt erfaßt, der sich links über den Ring 144 hinaus erstreckt), um ihn aus dem inneren des Gehäuses 108 zurückzuziehen (Fig. 2F). Die Nadel 114, die jetzt durch das Stopperelement 104 hindurch in den Kolben 122 eingeführt ist, wird auch durch den Kanal 154 zurückgezogen, bis die Spitze 160 sich in der Kammer 109 befindet und Abstand von der Kappe 110 gewonnen hat. Nach dem Einziehen ist die Nadel leicht versetzt und nicht mehr gemeinsam mit dem Kanal 154 ausgerichtet, weil sie in der bevorzugten Ausführungsform vorgespannt war, so daß, wenn sie nicht mehr an der Spitze 160 durch die Kappe 110 gehalten wird, die Nadel sich in der Kammer 109 wölbt. Dies führt dazu, daß die Spritze nicht wieder verwendet werden kann und macht sie bei der nachfolgenden Handhabung sicherer als herkömmliche Spritzen, indem ermöglicht wird, daß der Wandabschnitt 150 wie eine Nadelblockiereinrichtung wirkt.
Totaler Einzug wird dadurch möglich, daß, nachdem der Stopper den kreisrunden Wandabschnitt 150 erreicht hat, wenn der Zylinder weiter in das Gehäuse hineingedrückt wird, das Stopperelement sich mit der Nadel mitbewegt, bis es eingreift in den Stopper 116. Dies wirkt sich so aus, daß die Nadel 114 kürzer wird, so daß, wenn der Zylinder aus dem Gehäuse herausgezogen wird, er die Nadel mit sich zieht und die Nadel nicht lang genug ist, bis zur Kappe 110 zu reichen.
Das Stopperelement 104, der Stopper 116 und die Tatsache, daß die Spitze 162 der Nadel 114 durch den Kolben 122 dringt, wirken zusammen, um eine Einrichtung bereitzustellen zum Ausfahren der Nadel durch das Ende des Gehäuses hindurch und zum Herstellen einer Fluidverbindung zwischen Nadel und Injektionsmittel, während der Zylinder innerhalb des Gehäuses nach vorn bewegt wird, und zum Wiedereinziehen der Nadel in das Gehäuse, wenn der Zylinder aus dem Gehäuse herausgezogen ist. Die Kappe oder Endwand sowie der verkürzte Abschnitt der Nadel, der sich nach der Injektion über das Stopperelement hinaus erstreckt, wirken zusammen, um eine Vorrichtung bereitzustellen zum Verhindern, daß die Nadel durch das Ende des Gehäuses ausfährt, das im wesentlichen durch die Kappe oder die Endwand verschlossen ist, nachdem die Nadel eingezogen worden ist.
Gemäß Fig. 3A, 3B und 4A, 4B könnte als eine Ausführungsform einer Blockiereinrichtung als Alternative zu der vorgespannten Nadel eine gerade Nadel verwendet werden mit der Nadelblockiervorrichtung, die allgemein mit 300 bezeichnet wird. Sie ist im Längsschnitt in Fig. 3A und Fig. 3B dargestellt und weist ein kreisrundes Gehäuse mit zwei parallelen und beabstandeten Wänden 302 und 304 auf, die um ihren Umfang herum durch eine Ringwand 306 verbunden sind. Die kreisrunden Wände 302 und 304 haben jeweils ein koaxiales Mittelloch 307 bzw. 308.
Die Blockiervorrichtung 300 weist weiter eine kreisrunde Scheibe 310 auf, die sich zwischen den Wänden 302 und 304 befindet und auch ein Mittelloch 312 hat. Die Scheibe hat einen kleineren Durchmesser als die kreisrunden Wände 302 und 304 und ist innerhalb des Gehäuses frei beweglich. Bei der Montage ist die Vorrichtung zwischen dem offener Ende des Gehäuses 108 und der kreisrunden Wand 150 der Kappe 110 positioniert. Das Mittelloch 312 ist koaxial ausgerichtet innerhalb der Löcher 307 und 308, und die Nadel 314 ist innerhalb des Gehäuses durch die Löcher 307 und 308 und 312 hindurch positioniert. Wenn die Nadel nach Verwendung, wie oben beschrieben, wieder in das Gehäuse zurückgezogen wird, fällt die Scheibe 310 ab in das Gehäuse hinein, so daß das Loch 312 nicht mehr gemeinsam mit den Löchern 307 und 308 ausgerichtet ist und es unmöglich ist, die Nadel 314 ein zweites Mal durch den Kanal 154 hindurch auszufahren, da ihn die Scheibe 310 blockiert. Siehe Fig. 3B und 4B.
In Fig. 4A und 4B ist ein glatter Querschnitt der Vorrichtung dargestellt mit einer ovalen Feder 402, die sich zwischen dem äußeren Umfang der Scheibe 310 und der Innenfläche der Ringwand 306 befindet. In Fig. 4A ist die Nadel 314 in dem Loch 312 dargestellt, das gemeinsam mit den Löchern in den kreisrunden Wänden 302 und 304 ausgerichtet ist, als ob sie sich in der Position vor der Verwendung mit zusammengedrückter Feder 402 befände. Wenn die Nadel 314 herausgezogen wird, drückt die Feder 402 die Scheibe 310 aus der gemeinsamen Ausrichtung mit den Löchern 307 und 308 heraus. Siehe Fig. 3B und 4B.
In Fig. 5A und 5B ist eine Kappe 510 mit einem Vorsprung 552 dargestellt, der gegenüber der Mittellinie an dem kreisrunden Wandabschnitt 550 zusammen mit dem trichterförmigen Kanal 537 im Stopperelement 504 versetzt ist. Nachdem die Nadel nach Gebrauch eingezogen worden ist, dreht sich die Nadel 510, die so beschaffen ist, daß sie sich am Gehäuse 508 dreht, wie in Fig. 5B dargestellt, wobei der Kanal 554 nicht länger gemeinsam mit der Nadel 514 und dem Kanal 537 ausgerichtet ist.
Wie Fig. 6 zeigt, kann die abbrechbare Spitze 112 gemäß Fig. 1 weggelassen werden und die gesamte Spritze in einer sterilen Verpackung 670 untergebracht sein, wobei die abbrechbare Spitze durch eine Standardkappe 672 über dem Vorsprung 152 ersetzt ist. Als Alternative, wie in Fig. dargestellt, könnte die abbrechbare Spitze 112 gemäß Fig. 1 durch eine dünne Membran 770 ersetzt werden, die bei Verwendung durchstochen wird.
In Fig. 8 ist die Kappe 110 gemäß Fig. 1 als mit dem Gehäuse 108 und der abbrechbaren Spitze 112 einstückig ausgebildet dargestellt, um ein kombiniertes Gehäuse aus abbrechbarer Spitze und Kappe 870 auszubilden.
Fig. 9 zeigt eine aiternative Ausführungsform der Spritze gemäß Fig. 1, wobei der Rand 132 am Ende des Spritzenkörpers 102 gem. Fig. 1 ersetzt ist durch einen nach innen gerichteten, eingedrückten ringförmigen Bereich 970 auf dem Zylinder 902, der in eine ringförmige Nut im Stopperelement 904 paßt.
Fig. 10 zeigt die innen befindliche Spitze 1062 der Nadel 1014, die die Form eines Hakens hat, um die Nadel innerhalb des Kolbens 122 nach der Injektion fest zurückzuhalten. Fig. 10 zeigt auch das seitliche Loch 164 gemäß Fig. 1, das durch eine kreisrunde Öffnung 1064 ersetzt ist.
In Fig. 11 ist das Stopperelement 104 ersetzt durch eine Membran 1170, die sich über eine Öffnung im unteren Teil des zylindrisch geformten Stützgliedes 1172 erstreckt, das einen ringförmigen, radial ausgerichteten Flansch 1174 aufweist, der in den Rand 132 gemäß Fig. 1 am Spritzenkörper 102 eingreift. Die innen befindliche Spitze 1162 der Nadel hat eine Standardform. Wenn der Spritzenkörper 102 in das Gehäuse 108 eingeführt wird, durchsticht die Spitze 1162 die Membran 1170. Der Stopper 1116 hat einen solchen Durchmesser, daß er in die Innenwand des Gehäuses eingreift, um eine ordnungsgemäße Ausrichtung der Nadel sicherzustellen, da es nunmehr keine Führung für die Nadel in einem Stopperelement mehr gibt.
In Fig. 12 ist die Verbindung zwischen Kolbenstange 1220 und Kolben 1222 in einer Schraubverbindung ausgeführt, allgemein mit 1270 bezeichnet.
Fig. 13 zeigt eine Anderung der Spritze gemäß Fig. 1, wobei ein Stopper 1370 vor dem Stopper 116 hinzugefügt worden ist, um die Länge der Nadel 114 zu steuern, die sich über das Gehäuse 108 hinaus erstreckt. Wenn zum Beispiel der Spritzenkörper 102 in das Gehäuse hineingeschoben wird, drückt das Stopperelement die Nadel 114 nach vorn, bis der Stopper 1370 in den kreisrunden Wandabschnitt 150 der Kappe eingreift. Die Nadel wird nicht weiter ausgefahren. Wenn der Spritzenkörper 102 weitergeschoben wird, durchdringt die Spitze 162 der Nadel 114 das Stopperelement 104, wenn das Stopperelement den Stopper 116 erreicht und dabei die Öffnung 164 so positioniert, daß sie sich im Injektionsmittel 128 befindet.
Die alternativen Merkmale der Ausführungsform, die oben im Zusammenhang mit Fig. 6 bis 13 erörtert worden sind, sind auch anwendbar auf die Ausführungsform mit der vorgespannten Nadel gemäß Fig. 1, die gerade Nadel und die Blockiervorrichtung gemäß Fig. 3A und 3B und, außer auf die einstückige Kombination gemäß Fig. 8, auf die Ausführungsform mit der drehbaren Kappe gemäß Fig. 5A und 5B.
Gemäß Fig. 14A und 14B weist eine alternativ ausgeführte Spritze mit einziehbarer Nadel, allgemein mit 1400 bezeichnet, auf: eine herkömmliche Spritze, allgemein mit 1401 bezeichnet, mit einem Zylinderabschnitt 1402 zum Aufnehmen des Injektionsmittels, eine Kolbenbaugruppe 1406 mit Koibenstange 1420 und Kolben (nicht dargestellt) innerhalb des Zylinders 1402 und eine Nadel 1414. Die Nadel ist am Zylinder 1402 durch eine Spritzenkörpermanschette 1470 befestigt, die auch dazu dient, den Zylinder 1402 abzudichten.
Die Spritze 1400 weist ferner auf: ein Gehäuse 1408, in das die Zylindermanschette 1470 und ein Abschnitt des Zylinders 1402 während der Montage eingeführt werden; eine Kappe 1410, die der Kappe 110 gemäß Fig. 1 ähnlich ist; und eine Nadelb1ockiervorrichtung 1480, die identisch ist mit der Vorrichtung 300, die anhand von Fig. 3A, 3B und 4A, 4B beschrieben worden ist. Die Spritze 1400 hat auch eine abbrechbare Spitze 1412.
In Fig. 14A sind der Zylinder 1402 und die Manschette 1470 vor Verwendung der Spritze 1400 in ihrer Position innerhalb des Gehäuses 1408 dargestellt, wobei die Manschette 1470 vom Ende 1472 des Gehäuses durch den ringförmigen Vorsprung 1474 beabstandet ist, der in der bevorzugten Ausführungform ein kleiner, im Spritzgußverfahren hergestellter Vorsprung im Inneren des Gehäuses 1408 ist.
Die Spritze 1400 wird so verwendet, wie vorher im Zusammenhang mit Fig. 1 beschrieben. Die abbrechbare Spitze 1412 wird entfernt, der Zylinder 1402 wird in das Gehäuse 1408 eingeführt, bis die Manschette 1470 die Blockiervorrichtung 1480 berührt. Dann wird die Kolbenstange 1420 in den Zylinder 1402 hineingedrückt. Nach der Injektion wird der Zylinder aus dem Gehäuse herausgezogen, wobei die Manschette an dem ringförmigen Vorsprung 1474 vorbeigezogen wird, bis die Scheibe 1482 in der Nadelblockiervorrichtung 1480 die Öffnung in dem Gehäuse abdeckt und die Spritze nicht mehr verwendet werden kann. Die Manschette wird an dem Vorsprung 1474 vorbei bewegt, da sie nur ein kleines, im Spritzgußverfahren hergestelltes Stück ist, und gibt nach, wenn eine geringe Zugkraft auf den Zylinder 1402 ausgeübt wird.
Die Montage der Spritze gemäß der bevorzugten Ausführungform wird wie folgt durchgeführt: zuerst rastet der Kolben 122 in die Stelle um den pfeilförmigen Vorsprung 124 der Kolbenstange 120 ein. Dann wird die dadurch ausgebildete Kolbenbaugruppe 106 teilweise in den Zylinder 102 eingeführt, und zwar mit dem Kolben zuerst. Als nächstes wird die gesamte Baugruppe in das Gehäuse 108 und den Zylinder 102, der mit Injektionsmittel 128 gefüllt ist, eingefügt. Das Stopperelement 104 wird in den Zylinder eingebracht, um das Injektionsmittel zu sichern, und die Spitze 162 der Nadel 114 wird in den Stopperelementkanal 137 eingebracht. Das gegenüberliegende Ende 160 der Nadel wird in den Kanal 154 des Kappenvorsprungs eingebracht und das Gehäuse 108 um die Nadel herum hochgezogen, um mit der Kappe 110 verbunden zu werden. Die Spritze ist jetzt einsatzbereit.
Die dargestellte Spritze stellt eine Anzahl von bedeutenden Vorteilen für den Endnutzer dar. Die Spritze mit einziehbarer Nadel kann beseitigt werden, ohne daß man befürchten muß, mit der scharfen Spitze der Nadel Verletzungen zu verursachen. Durch die abbrechbare Spitze auf der Kappe kann man leicht prüfen, ob die Spritze schon einmal verwendet worden ist. Die Nadel wird in der sie umgebenden, sterilen Wand aufbewahrt und wird nur bei Verwendung ausgefahren, und die Flüssigkeit kommt mit der Nadel nur während der Infektion in Berührung. Die Spritze ist mit folgenden drei Arbeitsschritten leicht anzuwenden: Abbrechen der Spitze; Einfügen des Spritzenkörpers in das Gehäuse; und Injizieren des Injektionsmittels.
Was die Herstellung betrifft, so können der Kolben und das Stopperelement mit TeflonTM-Material oder einer anderen geeigneten Beschichtung beschichtet sein, damit Kompatibilität mit einem breiten Spektrum von Substanzen besteht. Die Spritze kann leicht montiert und aufbewahrt werden. Teure Einzelverpackung entfällt.

Claims

1. Vorrichtung für eine Einmal-Injektion eines flüssigen Injektionsmittels (128) mit:

einem hohlen zylindrischen Gehäuse (108; 508; 1408), das ein erstes offenes Ende und ein zweites gegenüberliegendes Ende hat;

einem Zylinder (102; 1402) zur Aufnahme des Injektionsmittels, wobei der Zylinder (102, 1402) an einem ersten Ende angeordnet ist, so daß dieser durch das erste offene Ende des Gehäuses (108; 508; 1408) von einer entfernten Vor-Injektionsposition zu einer vorderen Injektionsposition gleiten kann,

einer Einrichtung (106; 1220; 1406), die mit dem Zylinder verbunden ist zum Ausstoßen des Injektionsmittels 2C (128);

einer hohlen Nadel (114; 314; 515; 1014; 1414), die in dem Gehäuse (108; 508; 1408) angeordnet ist und eine Öffnung an jedem ihrer Enden hat, und

einer Einrichtung (104; 504; 904; 1170; 1470) zum Erstrecken der Nadel (114; 314; 514; 1014; 1414) durch das zweite Ende des Gehäuses, wenn der Zylinder (102; 1402) von der entfernten Vor-Injektionsposition zu der vorderen Injektionsposition bewegt wird, in der die Nadel (114; 314; 514; 1014; 1414) in Fluidverbindung mit dem Injektionsmittel (128) ist, dadurch gekennzeichnet, daß die Anordnung derart ist, daß die Nadel (114; 314; 514; 1014; 1414) durch das zweite Ende des Gehäuses in das Gehäuse (108; 508; 1408) zurückgezogen wird, wenn der Zylinder (102; 1402) wieder in die Vor-Injektionsposition zurückbewegt wird und daß Einrichtungen (150; 300; 550; 1480) vorgesehen sind zum Blockieren der Nadel (114; 314; 514; 1014; 1414), so daß diese sich nicht durch das zweite Ende des Gehäuses erstrecken kann, nachdem die Nadel (114; 314; 514; 1014; 1414) zurückgezogen worden ist.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Nadelblockiereinrichtung (300; 1480) aufweist:

ein flaches Gehäuse mit parallelen und beabstandeten Wänden (302; 304), die entlang ihres Umfangs durch eine Ringwand (306) befestigt sind, wobei das Gehäuse senkrecht zu der Nadel (314; 1414) ist, jede der Wände (302; 304) eine entlang einer gemeinsamen Achse liegende Öffnung (307; 308) hat,

eine in dem Gehäuse zwischen den Wänden (302; 304) angeordnete Scheibe (310), wobei die Scheibe (310) eine durchgehende Öffnung (312) hat, wobei die Scheibe (310) in dem Gehäuse zwischen einer Position, in der die Öffnung (312) mit dem Öffnungen (307; 308) in den flachen Wänden ausgerichtet ist und einer Position, in der die Öffnung (312) nicht mit den Öffnungen (307; 308) in den flachen Wänden ausgerichtet ist, bewegbar ist, die Nadel (314; 1414) vor dem Einmalgebrauch so angeordnet ist, daß sie durch die Wandöffnungen (307; 308) und die Scheibenöffnung (312) reicht, und nach dem Zurückziehen aus der Öffnung (312) zurückgezogen ist.

3. Vorrichtung nach Anspruch 2, wobei die Nadelblockiereinrichtung (300; 1480) ferner aufweist:

eine zwischen der Scheibe (310) und der Ringwand (306) angeordnete Feder (402) zum Vorspannen der Scheibe (310) in die nicht ausgerichtete Position.

4. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Vorrichtung ferner aufweist:

einen Stopper (116; 1116), der an der Nadel (114; 314; 514; 1014) zwischen dem zweiten Ende des Gehäuses (108; 508) und der Nadelerstreckungseinrichtung (104; 504; 904; 1170) in einem bestimmten Abstand von dem zweiten Ende des Gehäuses so befestigt ist, daß, wenn der Zylinder (102) von der entfernten Vor-Injektionsposition zu der Injektionsposition bewegt wird, der Stopper (116; 1116) mit dem zweiten Ende des Gehäuses (108; 508) in Eingriff kommt, und die Nadel-Erstreckungseinrichtung (104; 504; 904) mit dem Stopper (116; 1116) in Eingriff kommt, so daß das zweite Ende der Nadel (114; 314; 514; 1014) durch die Nadelerstreckungseinrichtung in Fluid- Verbindung mit dem Injektionsmittel gedrückt wird.

5. Vorrichtung nach Anspruch 4, wobei die Vorrichtung ferner aufweist:

einen zweiten Stopper (1370), der an der Nadel zwischen dem ersten Stopper (116) und dem zweiten Ende des Gehäuses befestigt ist, zum Kontrollieren der Länge der Erstreckung der Nadel (114) durch das zweite Ende des Gehäuses.

6. Vorrichtung nach Anspruch 4, wobei die Nadelerstreckungseinrichtung (104; 504; 904; 1170) ein in das erste Ende des Zylinders (102) eingesetztes Stopperelement aufweist, der einen Kanal (137; 537) hat, der an einem ersten Ende zum Aufnehmen eines ersten Endes der Nadel (114; 314; 514; 1014) offen ist, wobei der Kanal (137; 537) an seinem gegenüberliegenden Ende geschlossen ist, so daß eine Berührung zwischen dem Injektionsmittel und der Nadel (114; 314; 514; 1014) vor der Einmal-Injektion verhindert wird.

7. Vorrichtung nach Anspruch 6, wobei die Öffnung an dem ersten Ende der Nadel (114; 314; 514; 1014) eine von der Spitze der Nadel beabstandete Queröffnung (164; 1064) ist.

8. Vorrichtung nach Anspruch 7, wobei die Nadel einen an der Spitze des ersten Endes der Nadel (1014) angeordneten Haken (1062) aufweist.

9. Vorrichtung nach Anspruch 4, wobei die Nadelerstreckungseinrichtung eine Diaphragmaeinrichtung (1170) aufweist, die sich über das erste Ende des Zylinders (102) erstreckt, zum Trennen des Injektionsmittels von der Nadel.

10. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Vorrichtung ferner eine Kappe (110; 510; 1410) aufweist, die mit dem zweiten Ende des Gehäuses (108; 508; 1408) verbunden ist, wobei die Kappe einen Vorsprung (152; 552) der sich von dem zweiten Ende des Gehäuses axial nach außen erstreckt, und einen Kanal (154; 554) durch den Vorsprung hat, der sich an einem Ende in den hohlen Innenraum des Gehäuses erstreckt, wobei der Vorsprung und der Kanal angeordnet sind zum Aufnehmen der Nadel (114; 314; 514; 1014) wenn diese sich durch das zweite Ende des Gehäuses erstreckt.

11. Vorrichtung nach Anspruch 10, wobei die Kappe (110; 510; 1410) ferner eine abbrechbare Spitze (112; 1412) aufweist, die den Kanal (154; 554) in dem Vorsprung (152; 552) abschließt, wobei die abbrechbare Spitze geeignet ist zum Öffnen des Kanals zu der umgebenden Atmosphäre abgebrochen zu werden.

12. Vorrichtung nach Anspruch 11, wobei die Kappe (110; 510; 1410) die abbrechbare Spitze (112; 1412) und das Gehäuse (108; 508; 1408) einstückig ausgebildet sind.

13. Vorrichtung nach Anspruch 10, wobei die Blockiereinrichtung (550) durch die Kappe (510) bereitgestellt wird, die im Bezug zu dem zweiten Ende des Gehäuses (508) drehbar befestigt ist und von einer Injektionsposition zu einer Nicht-Injektionsposition drehbar ist, wobei der Kanal (554) durch den Vorsprung so angeordnet ist, daß die Nadel (514) nur in der Injektionsposition aufgenommen wird.

14. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Ausstoßeinrichtung (106; 1220; 1406) eine Kolbeneinrichtung aufweist, die so angeordnet ist, daß sie in ein offenes zweites Ende des Zylinders (102; 1402) gegenüber dem Gehäuse (108; 508; 1408) eintreten kann.

15. Vorrichtung nach Anspruch 14, wobei die Kolbeneinrichtung (106; 1220; 1406) ferner eine Kolbenstange (120; 1220; 1420) aufweist, die an einem ersten Ende mit einem Kolben (122; 1222) verbunden ist, der im gleitenden und abdichtenden Eingriff mit der Innenwand des Zylinders (102; 1402) angeordnet ist, wobei das Ende der Kolbenstange gegenüber dem ersten Ende und die Länge der Kolbenstange derart ist, daß im wesentlichen die gesamte Kolbenstange einschließlich des zweiten Endes nach der Injektion genau in den Zylinder paßt.

16. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Blockiereinrichtung aufweist:

eine vorgespannte Nadel (114) und

eine Einrichtung (150) zum Verhindern, daß sich die vorgespannte Nadel durch das zweite Ende des Gehäuses erstreckt, wenn die Nadel nach dem Zurückziehen in einer nicht-vorgespannten Position ist.

17. Vorrichtung nach Anspruch 16, wobei die Nadelerstreckung-Verhinderungseinrichtung aufweist:

einen Teil eines Wandabschnitts (150), der das zweite Ende des Gehäuses abschließt.

18. Vorrichtung nach Anspruch 16, wobei die Erstreckungs- Verhinderungseinrichtung aufweist:

eine Kappe 110, die mit dem zweiten Ende des Gehäuses (108) verbunden ist, wobei die Kappe (110) einen Vorsprung (152), der sich von dem zweiten Ende des Gehäuses axial nach außen erstreckt, und einen Kanal (154) durch den Vorsprung hat, die sich an einem Ende in den hohlen Innenraum des Gehäuses öffnet, wobei der Vorsprung vor der Einmal-Injektion die Nadel (114) an dem einen Ende des Vorsprungs aufnimmt, aber die Nadel wegen der Vorspannung nach dem Zurückziehen nicht mehr aufnehmen kann.

19. Vorrichtung nach Anspruch 10, 13 oder 18, wobei die Nadelerstreckungseinrichtung, die die Nadel auch zurückzieht, einen in das erste Ende des Zylinders (102; 1402) eingesetztes Stopperelement (104; 504; 904; 1172) aufweist, der einen an einem ersten Ende offenen Kanal (137; 537) hat, zum Aufnehmen eines ersten Endes der Nadel (114; 314; 514; 1014) gegenüber dem Ende der Nadel, das in dem Kanal des Vorsprungs angeordnet ist.

20. Vorrichtung nach Anspruch 19, wobei die Kappe (110; 510) ferner eine abbrechbare Spitze (112) aufweist, die den Kanal (154; 554) in dem Vorsprung (152; 552) abschließt, wobei die abbrechbare Spitze geeignet ist zum Öffnen des Kanals zur umgebenden Atmosphäre abgebrochen zu werden.

21. Vorrichtung nach Anspruch 20, wobei die Kappe (110; 510), die abbrechbare Spitze (112) und das Gehäuse (108; 508) einstückig ausgebildet sind.

22. Vorrichtung nach Anspruch 2, 10, 13 oder 16, wobei die Nadelerstreckungseinrichtung, die auch die Nadel zurückzieht, aufweist:

einen Stopper (116; 1116), der an der Nadel (114; 314; 514; 1014) zwischen dem zweiten Ende des Gehäuses (108; 508) und der Nadelerstreckungseinrichtung (104; 504; 904; 1170) in einem bestimmten Abstand von dem zweiten Ende des Gehäuses so befestigt ist, daß, wenn der Zylinder (102) von der entfernten Vor-Injektionsposition zu der Injektionsposition bewegt wird, der Stopper (116; 1116) mit dem zweiten Ende des Gehäuses (108; 508) in Eingriff kommt und die Nadelerstreckungseinrichtung (104; 504; 904) mit dem Stopper in Eingriff kommt, so daß das zweite Ende der Nadel (114; 314; 514; 1014) durch die Nadelerstreckungseinrichtung in Fluidverbindung mit dem Injektionsmittel gedrückt wird.

23. Vorrichtung nach Anspruch 22, wobei die Vorrichtung ferner aufweist:

einen zweiten Stopper (1370), der an der Nadel zwischen dem ersten Absperrhahn (116) und dem zweiten Ende des Gehäuses befestigt ist, zum Kontrollieren der Länge der Erstreckung der Nadel (114) durch das zweite Ende des Gehäuses.

24. Vorrichtung nach Anspruch 2, 13 oder 16, wobei die Öffnung an dem ersten Ende der Nadel (114; 314; 514; 1014) eine von der Spitze der Nadel beabstandete Queröffnung (164; 1064) ist.

25. Vorrichtung nach Anspruch 2, 13 oder 16, wobei die Nadel einen Haken (1062) aufweist, der an der Spitze des ersten Endes der Nadel (1014) angeordnet ist.

26. Vorrichtung nach Anspruch 1, 2, 13 oder 16, wobei der Zylinder (102; 1402) Skalenmarkierungen (180) an seiner Außenfläche aufweist, wodurch die Menge des von dem Zylinder ausgestoßenen Injektionsmittels beobachtet werden kann.

27. Vorrichtung nach Anspruch 15, wobei die Kolbenstange (1220) und der Kolben (1222) mittels einer Gewinde- und Schraubenverbindung (1270) miteinander verbunden sind.

28. Vorrichtung nach Anspruch 1, 2 oder 3, wobei die Nadelerstreckungseinrichtung (104; 504; 904; 1170) eine Manschette (1470) zum starren Anbringen der Nadel (1414) an dem ersten Ende des Zylinders (1402) aufweist.

29. Vorrichtung nach Anspruch 28, wobei die Vorrichtung ferner eine Einrichtung (1474) aufweist zum Positionieren eines Injektionsendes der Nadel (1414) an einer vorderen Vor-Injektionsposition in dem Gehäuse (1408).

30. Vorrichtung nach Anspruch 29, wobei die Positioniereinrichtung (1474) einen Vorsprung in dem Gehäuseinneren zwischen der Manschette (1470) und dem ersten Ende des Gehäuses (1408) aufweist.