DE3828903A1 - Einrichtung zum sammeln von blutbestandteilen - Google Patents

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Einrichtung gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1, insbesondere eine Einrichtung zum Sammeln der Bestandteile von Spenderblut.

Bei Einrichtungen zum Trennen und Sammeln von Blutbestandteilen, z. B. Zentrifugen, muß das Eintreten von Bakterien und dergl. in die Sammelbeutel für die aus dem Spender Blut abgetrennten Blutbestandteile verhindert werden. Bei manchen bekannten Blutzen­ trifugenanlagen wird zu diesem Zweck für jeden Spender ein eigener Einmal-Schlauchleitungssatz verwendet, der Beutel mit einem gerinnungshemmenden Mittel und einer Primer- oder Vorfüllungs-Salz­ lösung, die mit einer Blutzuführungsleitung verbunden sind, aufweist.

Der vorliegenden Erfindung liegt die Erkenntnis zugrunde, daß eine Behandlungs- oder Vorratslösung (z. B. ein gerinnungshemmendes Mittel oder eine Vorfüllungs-Salzlösung) einer Blutleitung von einem Spender unter Aufrechterhaltung eines sterilen Systems dadurch zugeführt werden kann, daß in der Zuführungsleitung für die Lösung ein Filter vorgesehen wird, welches ein Hindurchtreten der Vorratslösung gestattet, Bakterien jedoch zurückhält.

Bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung weisen mindestens einige der folgenden Merkmale auf: Die Zuführungsleitung weist stromaufwärts vom Filter einen Anschluß für eine Quelle für die Vorratslösung auf. Der Anschluß weist eine Nadel zum Einstechen in einen die Vorratslösung enthaltenden Beutel auf; das Filter enthält eine Membrane, deren maximale Porengröße so gewählt ist, daß Bakterien nicht hindurchtreten können; und die Blutleitung ist mit einem Trennkanal einer Zentrifuge verbunden, die eine Auslaßleitung aufweist, welche mit einem Beutel zum Sammeln von Plättchen oder Thrombozyten verbunden ist.

Im folgenden wird ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel der Erfindung unter Bezugnahme auf die Zeichnungen näher erläutert, dabei werden noch weitere Vorteile und Merkmale der Erfindung zur Sprache kommen. Es zeigen:

Fig. 1 eine schematische Darstellung einer Plättchensammeleinrich­ tung der Erfindung;

Fig. 2 eine auseinandergezogene perspektivische Ansicht eines Filters für die Einrichtung gemäß Fig. 1 und

Fig. 3 eine auseinandergezogene Seitenansicht einer Anschlußvor­ richtung für die Einrichtung gemäß Fig. 1.

Die in Fig. 1 dargestellte Plättchen- oder Thrombozytensammeleinrich­ tung (10) enthält eine Blutzuführungsleitung (12), eine Zentrifuge (14) und Auslaßleitungen (16, 18, 20), die aus Schläuchen bestehen können. Mit der Blutzuführungsleitung (12) ist ein Vorratsbeutel (22), der ein gerinnungshemmendes Mittel (Antikoagulans) enthält, über eine Zuführungsleitung (24) verbunden, in die ein Filter (26) eingeschaltet ist und die mit dem Beutel (22) durch eine Anschlußvorrichtung (28) verbunden ist. Die Auslaßleitung (20) ist mit einem Thrombozyten- oder Plättchensammelbeutel (30) verbunden. Die Zentrifuge (14) enthält eine drehbar gelagerte Trommel, welche einen Einmal-Kanal aufweist, der mit den Leitungen (12, 16, 18, 20) verbunden ist und in bekannter Weise ausgebildet sein kann, insbesondere so, wie es in der US-PS 43 87 848 beschrie­ ben ist. Die Leitungen (12, 16, 18, 20) sind mit dem Kanal über eine dichtungslose Mehrkanal-Drehkupplung verbunden, welche so ausgebildet sein kann, wie es in der US-PS 41 46 172 beschrieben ist, wobei ein geschlossenes, bakterienfreies System aufrechterhal­ ten wird.

Das in Fig. 2 genauer dargestellte Filter (26) enthält ein oberes Gehäuse (32) mit einem Einlaß (34), ein unteres Gehäuse (36) mit einem Auslaß (38) und eine zwischen diesen angeordnete mikro­ poröse Membrane (40). Die Membrane kann ein unter dem Handelsnamen VERSAPOR 200 erhältliches handelsübliches Produkt sein und hat eine Porengröße von 0,2 µm. Das obere Gehäuse (32) weist Entlüftungs­ löcher (42) auf, die durch Membranen (44) verschlossen sind, die an der unteren Seite des Gehäuses (32) angebracht sind. Das untere Gehäuse (36) hat Rippen (46), die die Membrane (40) unterstützen und zwischen sich Abflußkanäle bilden, die zur Mündung des Auslasses (38) führen.

Die in Fig. 3 genauer dargestellte Anschlußvorrichtung (28) ist mit einer Nadel (48) versehen, die einen Strömungskanal (52) bildet und ein scharfes, spitzes Ende (50) zum Durchstechen einer Wand des Beutels (22) aufweist. Die Nadel (48) ist mit einer aus klarem Kunststoff bestehenden Tropfkammer (54) verbunden, die mit einer Flüssigkeitsniveaumarke (56) versehen ist. Eine lösbare Kappe (58) dient zum Verschließen eines Entlüftungsloches in einer Basis (60), die integral mit der Nadel (48) gebildet ist. Die Nadel (48) ist mit einer abnehmbaren Abdeckung (62) versehen.

Die Einrichtung (10) enthält ferner einen Vorratsbeutel für eine zur Vorfüllung dienende Salzlösung, der mit der Blutleitung (12) über ein Filter und eine Zuführungsleitung, ähnlich wie der Beutel (22) für das gerinnungshemmende Mittel, verbunden, jedoch nicht dargestellt ist.

BETRIEB: Wenn die Zentrifuge (14) für einen neuen Spender benutzt werden soll, werden ein steriler Schlauch- oder Leitungssatz mit den Leitungen (12, 16, 18, 20 und 24) sowie ein nicht dargestell­ ter Zentrifugenkanal an der Zentrifuge (14) angebracht und die Verbindungsvorrichtung (28) wird mit einem ein gerinnungshemmendes Mittel enthaltenden Beutel (22) verbunden, indem die Nadel (48) nach Abnahme der Abdeckung (62) in den Beutel (22) eingestochen wird. In entsprechender Weise wird ein nicht dargestellter Beutel mit steriler Vorfüllungs-Salzlösung angeschlossen. In der Praxis besteht die Gefahr, daß nach dem Abnehmen der Abdeckung (62) und beim Anschließen der Verbindungsvorrichtung (28) am Beutel (22) Bakterien über die Anschlußvorrichtung (28) in das Strömungs­ system eintreten. Bakterien, die in die Anschlußvorrichtung (28) gelangt sind, können jedoch das Filter (26) wegen der Poren­ größe der Membrane (40) nicht passieren. Es wird daher verhindert, daß Bakterien in den Thrombozyten- oder Plättchensammelbeutel (30) gelangen, wo sie sich während der Lagerung der Blutplättchen vermehren könnten. Dadurch, daß die Filter und Anschlußvorrich­ tungen am Leitungs- oder Schlauchsatz vorgesehen sind, können die Vorratsbehälter für das gerinnungshemmende Mittel und die sterile Lösung unabhängig vom Leitungs- oder Schlauchsatz versandt und aufbewahrt werden, was den Versand, die Aufbewahrung und die Handhabung des Leitungs- oder Schlauchsatzes vereinfacht. Außerdem können entsprechend dem Bedarf des Spenders unterschied­ liche Flüssigkeiten und Beutelvolumina verwendet werden und die Lösungen und der Leitungssatz können jeweils durch das am besten geeignete Verfahren getrennt sterilisiert werden.

Die Einstechnadel (48) kann während einer vorgegebenen Behandlung mehrmals verwendet werden und zum Anschluß mehrerer Beutel dienen. Man kann daher diejenigen Mengen sowohl an Salzlösung als auch an gerinnungshemmendem Mittel vorsehen, die tatsächlich benötigt werden. Dies ist ein erheblicher Vorteil gegenüber permanent angeschlossenen Beuteln, welche entweder die Behandlung oder Prozedur auf die Menge der Lösung in den vorher schon angeschlos­ senen Beuteln beschränken oder zu einer Verschwendung von überflüs­ siger Flüssigkeit führen, was aus Gewichts- und Wirtschaftlichkeits­ gründen unerwünscht ist. Das obige Merkmal der vorliegenden Einrichtung erlaubt außerdem ein flexibleres Arbeiten und ein Verfahren fortzusetzen, das hinsichtlich der Sammlung oder Trennung nicht so rasch wie erwartet verläuft. Man kann also so lange weiterarbeiten, bis die gewünschte Menge von Blutbestandteilen gesammelt worden ist und bei Bedarf einen neuen Beutel mit gerin­ nungshemmendem Mittel anschließen.

Anstelle der Zentrifuge (14) kann selbstveständlich auch eine andere Vorrichtung zum Trennen der Blutbestandteile verwendet werden und die Erfindung ist auch auf die Sammlung anderer Blutbe­ standteile anwendbar.

Claims (9)

1. Einrichtung zum Sammeln von Blutbestandteilen, mit

• - einer sterilen Fluidleitung (12), der Blut von einem Spender zuführbar ist,
• - einer mit der Fluidleitung (12) verbundenen Bluttrennvorrichtung (14),
• - einem mit der Trennvorrichtung (14) verbundenen Blutbestandteil- Sammelbehälter (30), und
• - einer ersten Zuführungsleitung (24), die zur Zuführung einer Lösung mit der sterilen Fluidleitung (12) verbunden ist, dadurch gekennzeichnet, daß in der Zuführungsleitung (24) ein erstes Filter (26) angeordnet ist, das ein Hindurchtreten der Lösung gestattet, Bakterien jedoch am Hindurchtreten hindert.

2. Einrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das andere Ende der Zuführungsleitung (24) mit einer Anschlußvorrich­ tung für einen Lösungsbehälter (22) verbunden ist.

3. Einrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Anschlußvorrichtung (28) eine Nadel (48) zum Durchstoßen einer Wand des Lösungsbehälters (22) aufweist.

4. Einrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Filter (26) eine Membrane (40) enthält, deren maximale Porengröße so bemessen ist, daß Bakterien nicht hindurchtreten können.

5. Einrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Lösung ein gerinnungshemmendes Mittel enthält oder eine zur Vorfüllung dienende Salzlösung ist.

6. Einrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Bluttrennvorrichtung (14) eine Zentrifuge ist.

7. Einrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Anschlußvorrichtung (28) mit einer Tropfkammer (54) verbunden ist.

8. Einrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Sammelbehälter ein Plättchen- oder Thrombo­ zyten-Sammelbehälter (30) ist.

9. Einrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche gekennzeichnet durch eine zweite Zuführungsleitung, die am einen Ende zum Zuführen von Lösung zur sterilen Fluidleitung (12) mit dieser verbunden ist und ein zweites Filter enthält, welches ein Hindurchtreten der Lösung gestattet, Bakterien jedoch zurückhält.