DE3727214A1 - Tampondruckvorrichtung zur uebertragung definierter mengen druckmedium pro flaecheneinheit - Google Patents

Description

Die Erfindung betrifft eine Tampondruckvorrichtung zur Übertragung definierter Mengen Druckmedium pro Flächenein­ heit sowie deren Verwendung.

Tampondruckverfahren sind seit 1968 bekannt und eignen sich auch zum Bedrucken unebener Oberflächen, denen sich flexible, das Druckmedium übertragende Tampons anpassen. Ein Tampondrucker ist bspw. in der DE-OS 19 39 437 be­ schrieben. Das zu druckende Bildelement ist in einem Klischee, der Druckform, vertieft eingeätzt. Das Druckme­ dium wird in dieses Klischee überführt, nach einem Rakel­ vorgang, der das im Klischee aufgenommene Druckmediun dosiert und egalisiert , wird von dem Tampon die im Kli­ schee verbliebene Druckmediumsschicht vollständig aufge­ nommen und auf den zu bedruckenden Gegenstand übertragen. Eine Übersicht über Anwendungen und Eigenschaften des Tampondruckverfahrens findet sich im Prospekt der Fa. TAMPOPRINT GmbH, Daimlerstraße 27/1 in Korntal-Münchingen, auf den zur Vermeidung von Wiederholungen in vollem Umfang Bezug genommen wird.

Tampondrucker sind wegen ihres geringen Platzbedarfs sehr vorteilhaft, da sie sich problemlos im Fabrikationsstraßen integrieren und auch kapseln lassen, was bei der Verarbei­ tung hochwirksamer oder giftiger Druckmedien, wie Arznei­ stoffen, Ätztinten, Polymerisationsstartern od. dgl. zum Schutz des Bedienungspersonals aber auch zur Verminderung des Verdampfens von flüchtigen Substanzen hilfreich ist.

Bisher ist noch nicht versucht worden, Tampondrucker für die Abgabe präzise gesteuerter Mengen Druckmedium mit einem Flächengewicht von über etwa 30 g/qm einzusetzen; überraschenderweise hat es sich gezeigt, daß das Tampon­ druckverfahren eine genaue Dosierung von Flächengewichten bis zu 200 g/qm in einen Druckvorgang mit einer Varianz von ±2% und darunter ermöglicht.

Dabei können, wie in der parallelen deutschen Anmeldung "Verfahren zur Herstellung einer Darreichungs- und/oder Dosierungsform für Arzneimittelwirkstoffe mittels eines Druckverfahrens" mit gleichem Anmeldetag der Anmelderin angegeben, selbst hochempfindliche Arzneimittel oder Steuernembranschichten in Arzneimitteln, wie transderma­ len therapeutischen Systemen mit konstantem Flächengewicht auf entsprechende Substrate aufgebracht werden.

Durch Anwendung der bisher bekannten Mittel, nämlich Variation des Tamponmaterials (bei weicheren Tampons wird mehr Druckmedium übertragen) sowie der Viskosität des Druckmediums konnte nur eine geringfügig erhöhte Menge Druckmedium an ein Substrat abgegeben werden; diese Menge reichte aber nicht für eine Beschichtung mit höheren Flächengewichten, wie über 100 g/qm aus, so daß das Tam­ pondruckverfahren trotz hervorragender Eigenschaften für die Herstellung von Schichten in einem vorherbestimmten Muster mit einem Flächengewicht im Bereich von 100 g/qm oder mehr ungeeignet war.

Es wurden aufwendige Siebdruckverfahren eingesetzt oder komplizierte Mehrschrittauftragungsverfahren verwendet.

Es ist demzufolge Aufgabe der Erfindung, die bekannte Vorrichtung dahingehend weiterzuentwickeln, daß auch größere Mengen Druckmedium, als mit herkömmlichen Tampons möglich, auf ein Substrat übertragen werden.

Die Aufgabe wurde erfindungsgemäß durch eine gattungsgemä­ ße Vorrichtung gelöst, indem die Oberfläche des Tampons unter Beibehaltung im wesentlichen der gleichen Form und des gleichen Volumens vergrößert ist.

Die Oberflächenvergrößerung kann dabei bspw. in Rasterung, Aufrauhung, Rillung oder Noppung der Tamponoberfläche bestehen und durch Bearbeitung eines fertigen Tamponkör­ pers oder bei der Ausformung des Tamponkörpers in einer geeigneten Forn hergestellt sein.

Derartige Tampons sind gegenüber den herkömmlichen mit glatter Oberfläche zur Übertragung von größeren als der bisher mit der gleichen Form übertragbaren Menge Druckme­ dium geeignet.

Durch die erfindungsgemäße Fortentwicklung der bekannten Tampondrucker ist es erstmals möglich, diese Maschinen bzw. das Verfahren in völlig neuen Anwendungsgebieten in vorteilhafter Weise zur Herstellung von Beschichtungen einzusetzen. So ist es bspw. bei der Herstellung von Schildern mit einem dickeren Farbauftrag, integrierten Schaltungen, wobei Photolacke oder auch Leitermaterial gedruckt werden können; zur gezielten Auftragung von Polymerisationsstartern auf Präpolymere, zur Auftragung von Ätzflüssigkeiten zur Herstellung von Ätzmustern, zur Übertragung von Porzellanfarben, zur Herstellung von pharmazeutischen Darreichungs- und/oder Dosierungsformen, wie Tabletten, dermal applizierbaren Systemen, wobei hierunter auch Systeme verstanden werden sollen, die durch Schleimhäute Stoffe abgeben, also rektale und vaginale Anwendungsformen, einsetzbar.

Eine besonders bevorzugte Anwendung ist die Herstellung pflasterartiger transdermaler therapeutischer Systeme.

Durch die Erfindung kann die Menge des in einem Druckvor­ gang abgegebenen Druckmediums in unerwarteter Weise erhöht und trotzdem eine überraschende, in engen Grenzen gleichbleibende Dosierung erhalten werden.

Durch die erfindungsgemäße Vorrichtung können nun erstmals auch wirkstoffhaltige Druckmedien und kleine Wirkstoffmen­ gen ohne Wirkstoffverlust, wie er bei den bisher verwende­ ten Flächenbeschichtungsverfahren bspw. für transdermale therapeutische Systeme der Fall war, in einer erwünschten Form übertragen werden, wodurch teurer Wirkstoff gespart und die problematische Wirkstoffabfallbeseitigung umgangen werden kann. Es ist ein besonderer Vorteil des erfindungs­ gemäßen Beschichtungsverfahrens, daß es nur die im Kli­ schee befindliche Druckmediumsmenge gezielt verbraucht/ aufdruckt, so daß im Gegensatz zu herkömmlichen Beschich­ tungsverfahren, bei denen ganzflächig beschichtet wird, der eingesetzte Wirkstoff vollständig nur in der erwünsch­ ten Form ohne Verlust aufgebracht werden kann.

Es ist ferner möglich, in einem Herstellungsschritt durch Verwendung geeigneter Klischees mehrere Druckmedien wie bspw. mehrere Farben, Farben und Klebstoff, Klebstoff und einen aseptischen oder wirkstoffhaltigen Bereich bei Pflastern oder therapeutischen Systemen gleichzeitig und räumlich klar getrennt voneinander aufzutragen und da­ durch Herstellungsschritte einzusparen. Das Klischee wie auch der Tampon selbst können temperiert werden, falls temperaturempfindliche oder auch nur in erwärmten Zustand verarbeitbare Materialien, wie bestimmte Klebstoffe, verarbeitet werden sollen. In gleicher Weise ist es mög­ lich, diese sowie die gesamte Vorrichtung zu kühlen, wenn temperaturempfindliche Materialien be- bzw. verarbeitet werden.

Durch die Wahl eines geeigneten Tamponmaterials kann den verschiedenen Anforderungen Rechnung getragen werden, so eignen sich alle dem Fachmann geläufigen gummielastischen Materialien, wie natürliche und synthetischer Kautschuk und insbesondere Silikongummi, die entsprechend den geforderten Eigenschaften, wie Bearbeitbarkeit, Lösemit­ telfestigkeit, thermische Widerstandsfähigkeit oder aus­ reichende Elastizität bei niedrigen Temperaturen ausge­ wählt werden können.

Die Tamponform kann entsprechend dem zu verarbeitenden Substrat ausgewählt werden; es können alle üblichen Formen, sowohl kegelstumpfförmige als auch flache oder eiförmige Tampons mit vergrößerter Druckoberfläche eingesetzt wer­ den.

Mit einem Druckvorgang kann durch die erfindungsgemäße Vorrichtung ein Flächengewicht von etwa 200 g pro Quadrat­ meter Druckmedium und mehr übertragen werden, eine weite­ re Verbesserung der Übertragungsmenge läßt sich durch dem Fachmann geläufige Verbesserungen der Verfahrens, wie Verwendung von weicheren Tampons, anderen Druckmedien u.dgl. erreichen.

Weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung werden nach­ stehend anhand der begleitenden Zeichnung erläutert. Dabei zeigt:

Fig. 1 einen Tampondrucker bei der Auftragung einer Druckmediumsschicht auf ein Substrat;

Fig. 2 den Tampondrucker der Fig. 1 bei der Übernahme von neuem Druckmedium aus dem Klischee;

Fig. 3 einen erfindungsgemäßen Tampon mit vergrößertem Oberflächenbereich;

Fig. 4 einen weiteren erfindungsgemäßen Tampon mit vergrößerter Oberfläche;

Fig. 5 einen Querschnitt durch ein mit der erfindungs­ gemäßen Vorrichtung hergestelltes transdermales pflasterartiges therapeutisches System; und

Fig. 6 eine Draufsicht auf eine weitere durch die erfindungsgemäße Tampondruckvorrichtung herge­ stellte Wirkstoffschicht mit zwei unterschied­ lichen Wirkstoffen; sowie

Fig. 7 eine weitere bevorzugte Darreichungsform, einem mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung herge­ stellten Dragee.

In Fig. 1 wird die Auftragung einer Druckmediumsschicht mit einem erfindungsgemäß gestalteten Tampon 20 auf ein flaches Substrat 22 schematisch dargestellt. Dabei wird ein elastischer eiförmiger Silikongummitampon 20 mit Druckmediumsbeschichtung auf dem Oberflächenbereich mit erhöhter Oberfläche 23, die er in dem vorausgehenden Arbeitsschritt der Vorrichtung aus der entsprechend dem erwünschten Muster der Auftragung des Druckmediums ausge­ formten Vertiefung eines Klischees 24 abgenommen hat (s. Fig. 2), auf das flache Substrat 22 gedrückt, auf dem er eine gleichmäßige Druckmediumsschichtdicke nach Abheben des Tampons 20 hinterläßt. In gleicher Weise ist es mög­ lich, unebene Substrate, bspw. runde Substrate od. gewell­ te Substratoberflächen, wie auch Geschirrformen etc. zu bedrucken.

In Fig. 3 ist eine bevorzugte Ausgestaltung eines erfin­ dungsgemäßen eiförmigen Tampons 20 dargestellt, auf dessen oberen Bereich 23, der zur Druckmediumsübertragung dient, rillenartige Vertiefungen als Oberflächenvergrößerung ausgebildet sind, durch die die Aufnahme und Übertragung größerer Druckmediumsmengen möglich ist. Die aufgenommene Menge Druckmedium wird beim Verfahren auch durch die Ätztiefe und -form des Klischees 24 bestimmt, von dem das Druckmedium vollständig abgehoben wird, nachdem es durch einen Rakelvorgang in gleichmäßiger Schichtdicke auf dem Klischee vorgelegt und in dieser Form abgenommen und übertragen wird.

In Fig. 4 ist eine weitere bevorzugte Ausgestaltung des Tampons 20 gezeigt, der hier im wesentlichen walzenförmig ist. Auf der Auf- bzw. Übertragungsfläche des Tampons sind hier zur Oberflächenvergrößerung Näpfchen ausgebildet, die ebenfalls der Aufnahme erhöhter Mengen Druckmedium dienen.

In Fig. 5 ist ein mit der erfindungsgemäßen Vorrichung herstellbares wirkstoffhaltiges Pflaster dargestellt. Dieses kann bspw. durch gleichmäßiges Aufdrucken einer ringartigen, wirkstoffundurchlässigen Acryl-Haftkleber­ schicht 16 auf eine Abdeckfolie 15, hier silikonisiertem Papier, die vor Gebrauch des Pflasters abgezogen wird, sowie einer kreisförmigen Steuerschicht 18, die durch konstante Dicke und ihre chemisch-physikalischen Eigen­ schaften den Stoffdurchgang steuert und anschließendes Aufdrucken einer wirkstoffhaltigen Reservoirschicht 14 durch eine erfindungsgemäße Tampondruckvorrichtung und anschließendes Laminieren mit einer undurchlässigen Rück­ schicht, hier eines Aluminium-Polyesterlaminats 10, herge­ stellt werden. Sowohl die Steuerschicht 18, deren Eigen­ schaften nur bei hoher Dickenkonstanz gewährleistet sind, als auch die Wirkstoffschicht 14, deren Wirkstoffgehalt ebenfalls nur bei einer hohen Dicken- und Flächenkonstanz der aufgetragenen Schicht in für pharmazeutische Anwendun­ gen geeigneter Form erhalten werden kann, können durch die erfindungsgemäße Vorrichtung aufgebracht werden.

In Fig. 6 ist ein Pflaster wie in Fig. 5 vor Aufbringung der Rückschicht 10 dargestellt, wobei hier ein Pflaster mit zwei Wirkstoffen, 14 und 14′ vorliegt. Auch diese Ausführungsform ist mit einem einzigen Wirkstoffauftra­ gungsschritt mit dem erfindungsgemäßen Tampondrucker herstellbar, wobei auch hier wieder der wirkstoffundurch­ lässige Haftklebstoffring 16 sichtbar ist.

In Fig. 7 ist eine weitere mittels der erfindungsgemäßen Vorrichtung herstellbare pharmakologische Darreichungs­ form, ein zuckerummanteltes Dragee mit einem zweischich­ tigen Kern 34, 36, der durch Aufdrucken der Schicht 36 auf eine kreisförmige Unterlage 34 ohne Abfall des Unterlagen­ materials 34 oder der Druckschicht 36 hergestellt werden kann, dargestellt.

Nachfolgend soll die Erfindung anhand eines Beispiels das eine bevorzugte Ausführungsform der Erfindung beschreibt, genauer erläutert werden.

Beispiel Herstellung eines Nicotinpflasters

Ein üblicher Tampondrucker wurde mit einer Stahl-Klischee­ platte mit einer runden Vertiefung (Durchmesser 39 mm, Ätztiefe 160 Micrometer) ausgerüstet. Als Druckmedium wurde eine 50 Gew.%-ige Lösung von Nicotin in Miglyol 812, einem von der Fa. DYNAMIT NOBEL vertriebenen Öl, mit einer Viskosität von 44 dPas/s bei 21 Grad C eingesetzt. Es wurde auf ein Folienlaminat mit folgenden Schichten (von der der zu bedruckenden Seite beginnend): Acrylat-Haftkle­ ber (30 g/qm) und aluminiumbedampfte, silikonisierte Polyesterfolie, mittels eiförmiger Tampons unterschiedlich gestalteter Oberfläche und Shore-Härte gedruckt.

Dabei wurde die Tamponoberflächenvergrößerung bei dieser Ausführungsform durch Aufbringung von Rillen, wie in Fig. 3 gezeigt, mit einer Rillentiefe von ca 0,3 mm und einem Rillenabstand von 0,3 mm auf den Tampon während seiner Herstellung durchgeführt.

Die Ergebnisse des Druckens mit einem erfindungsgemäßen Tampon mit vergrößerter Oberfläche im Vergleich mit einem bekannten glatten Tampon gleicher Außenform ohne Oberflä­ chenvergrößerung sind in der nachfolgenden Tabelle zusam­ mengefaßt:

Es ist deutlich zu erkennen, daß bei gleichem Druckmedium eine erheblich verbesserte Mengenübertragung durch die erfindungsgemäße Gestaltung erzielt wird.

Die Fertigstellung des Pflasters durch Aufbringung einer als Pflasterrückschicht geeigneten aluminiumbedampften Polyesterfolie mit 15 Micrometern Dicke sowie nachfolgen­ de Konfektionierung wird in an sich bekannter Weise durch­ geführt.

Weitere Ausgestaltungen, Kombinationen und Verwendungen der erfindungsgemäßen Vorrichtung sind innerhalb des dem Fachnann geläufigen Wissens möglich und bewegen sich innerhalb des Schutzbereiches der Ansprüche.

Bezugszeichenliste

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10 Rückschicht
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14 Wirkstoffschicht
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16 Klebstoffschicht
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20 Tampon
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22 Substrat
23 vergr. Oberfläche
24 Klischee
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30 Tablette
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32 Zuckermantel
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34 Wirkstoffschicht
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36 Trägerschicht
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Claims (6)

1. Tampondruckvorrichtung zur Übertragung definierter Mengen Druckmedium pro Flächeneinheit, dadurch gekenn­ zeichnet, daß die Oberfläche des Tampons (20) unter Beibe­ haltung im wesentlichen der gleichen Form und des gleichen Volumens zur Übertragung erhöhter Druckmediumsmengen vergrößert ist.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Oberflächenvergrößerung des Tampons (20) in Raste­ rung, Aufrauhung, Rillung oder Noppung mindestens des Teils (23) der Tamponoberfläche, der zur Übertragung des Druckmediums eingesetzt wird, besteht.

3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekenn­ zeichnet, daß die Vergrößerung der Tamponoberfläche (23) durch Bearbeitung eines fertigen Tamponkörpers (20) er­ folgt ist.

4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 oder 2, da­ durch gekennzeichnet, daß der vergrößerte Tamponoberflä­ chenteil (23) bei der Ausformung des Tamponkörpers (20) in einer geeigneten Form hergestellt ist.

5. Verwendung der Vorrichtung nach einem der vorangehen­ den Ansprüche zur zumindest teilweisen Beschichtung von Substraten in einem vorherbestimmten Muster zur Herstel­ lung von integrierten Schaltungen, pharmazeutischen Dar­ reichungs- und/oder Dosierungsformen; Dekoren bei Keramik- und Porzellanformen und Ätzmustern sowie zur lokalen Polymerisation und Druckerzeugnissen mit erhabenen Auf­ drucken.

6. Verwendung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die pharmazeutische Darreichungs- und/oder Dosierungs­ form ein dermal applizierbares System,wie ein transderma­ les therapeutisches System, ist.