DE3233166A1 - Verfahren und vorrichtung zum sterilisieren von unverpackten gegenstaenden - Google Patents
Verfahren und vorrichtung zum sterilisieren von unverpackten gegenstaendenInfo
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Description
PATENTANWÄLTE
br. V. SCHMIED-KOWARZIK · dr. P. WEINHOLD ■ München
dipl-ing. G. DANNENBERG · dr. D. GUDEL- dipl.-ing. S. SCHUBERT· Frankfurt
GROSSE ESCHENHEIMER STR. 39 6OOO FRANKFURTAM MAIN 1
TELEFON : (0611) 5281134 + 287014
TELEX: 413110
6. September 1982
Gu/lS
Gu/lS
American Sterilizer Company 2222 West Grandview Boulevard Erie, PA 16512
USA
Verfahren und Vorrichtung zum Sterilisieren von unverpackten Gegenständen
Beschreibung
Die Erfindung betrifft pin Verfahren und eine Vorrichtung
zum Sterilisieren von unverpackten Gegenständen mit Wasserstoffsuperoxidgas.
Wasserstoffsuperoxidgas wird gerne als Sterilisationsmittel genommen. Dies ist beispielsweise in den US-Patentschriften
4 169 123 und 4 169 124 beschrieben. Hierbei treten jedoch Probleme insofern auf, als das Gas bzw. die Dämpfe bei demjenigen
Konzentrationsniveau, das in diesen Patenten vorgesehen ist, nicht richtig die Verpackungen herkömmlich verpackter ,
Gegenstände durchdringt, so daß die Sterilisation nicht immer den Anforderungen genügt. Dadurch kann das ansonsten gerne
zu Sterilisationszwecken verwendete Wasserstoffsuperoxidgas nicht so gut eingesetzt werden, wie dies an und für sich
gewünscht wird, weil nämlich das Gas die Umhüllungen der zu sterilisierenden Gegenstände nicht richtig durchdringen kann.
Solche Gegenstände sind beispielsweise chirurgische Instrumente, die steril gehalten werden müssen, bis ihre sterile Verpackung
im Operationssaal geöffnet wird. Die praktische Anwendung von Wasserstoffsuperoxidgas zum Sterilisieren von
Gegenständen wird auch dadurch begrenzt, daß das Gas zum Abbau neigt und in anderen Materialien absorbiert wird.
Biegsame Verpackungen werden seit langem verwendet, um die einzelnen, zu sterilisierenden Gegenstände zu schützen.
Vergleiche hierzu beispielsweise die US-PS 3 630 665. Solche biegsamen Verpackungen haben aber nur eine begrenzte Anwendung,
weil sie eine aufwendige Apparatur für das Einsetzen eines Sterilisierungsmittels in die Verpackungen benötigen und auch
bei Sterilisierungszyklen nicht verwendet werden können, bei denen eine Druckdifferenz an den Wänden eines Behälters
. S-
aufrecht zu erhalten ist, beispielsweise Unterdruck und
Druckzyklen.
Behälter mit starren Wänden zur Aufbewahrung von zu sterilisierenden
Gegenständen sind an sich bekannt. Die US-PS 3 561 91 f->
beschreibt einen Medikamentenkasten zum Tragen eines zu sterilisierenden Instruments, das anschließend
steril gemacht wird. Diese Druckschrift offenbart aber nicht die Anwendung von Wasserstoffsuperoxidgas als Sterilisierungsmittel
und befaßt sich daher auch nicht mit den Eigenschaften dieses Materials, wie oben angesprochen.
Die Erfindung vermeidet diese Nachteile. Ihr liegt die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren und eine Vorrichtung zum Sterilisieren
von Gegenständen mit Wasserstoffsuperoxidgas vorzuschlagen, wobei die Gegenstände nicht mehr verpackt werden
müssen.
Das erfindungsgemäße Verfahren ist zur Lösung dieser Aufgabe durch die kennzeichnenden Merkmale von Patentanspruch 1
charakterisiert. Die Lösung der erwähnten Aufgabe erfolgt bei der erfindungsgemäßen Vorrichtung durch die kennzeichnenden
Merkmale von Patentanspruch 2.
Durch diese Maßnahmen tritt das Problem des Durchdringens des gasförmigen Wasserstoffsuperoxids in die Umhüllung der betreffenden
Gegenstände nicht mehr auf. Vielmehr wird der Behälter zur Aufnahme der Gegenstände als Sterilisationskammer
und gleichzeitig als Aufbewahrungseinheit für die sterilisierten
Artikel verwendet. Diese brauchen also nicht mehr verpackt zu werden. Das gasförmige Wasserstoffsuperoxid kann
daher direkt zu den zu sterilisierenden Gegenständen vordringen Lind berührt diese direkt. Auch tritt das erwähnte Problem
des Aubbaus des Wasserstoffsuperoxidgases und des Absorbierens
dieses Gases nicht mehr auf.
Die Erfindung wird im folgenden anhand eines Ausführungsbeispieles
näher erläutert, aus dem sich weitere wichtige Merkmale ergeben. Es zeißt:
Fig. 1 - schematisch eine Anlage mit den wesentlichen Merkmalen der Erfindung;
Fig. 2 - eine weitere Schemazeichnung zur Erläuterung des erfindungsgemäßen Verfahrens und der
Vorrichtung;
Fig. 3 - perspektivisch ein Sterilisationsgerät mit mehreren in das Gerät eingesetzten Behältern
oder Kassetten;
Flg. 4 - ebenfalls perspektivisch eine aufgeklappte
derartige Kassette.
ErfindungsgemäG werden Behälter nach Art eine* Kassette zur
Aufnahme von zu sterilisierenden Gegenständen während des Sterilisierens verwendet und. auch anschließend beim Transport
und beim Aufbewahren oder Lagern der sterilisierten Gegen stände. Diese kassettenartigen Behälter sind unabhängige
und abgeschlossene Sterilisationskammern, die zusammen mit einem Sterilisationsgerät, in das sie richtig positioniert
eingesetzt sind, die notwendigen Gase bzw. Fluide aufnehmen, die zum Sterilisieren notwendig sind. Anschließend bleiben
die Kassetten hermetisch und gasdicht abgedichtet, um den Inhalt steril zu halten, bis die sterilisierten Geräte oder
Artikel benutzt v/erden. Die Anpassung der kassettenartigen Konstruktion für die Behälter stellt sicher, daß sie tragbar
sind und zuverlässig in das eigentliche Sterilisationsgerät
eingesetzt werden können.
Fig. 1 -zeigt eine tragbare Kassette 10. Die Kassette besteht
aus geeignetem Material, das Temperaturen im Bereich zwischen etwa 54 und 770C aushalten kann sowie die Anlage von Vakuum
an das Innere der Kassette im Druckbereich von 660 torr. Die Kassette 10 hat außerdem Isoliereigenschaften und besteht
aus einem Material, das WasserstoffSuperoxid wenig absorbiert.
Das Konstruktionsmaterial der Kassette sollte fernerhin das Abbauen von Wasserstoffsuperoxid nicht unterstützen. Typische
Materialien für die Kassette sind Polysulfon und Aluminium.
Die Kassette 10 muß geöffnet werden können, so daß Gegenstände in die Kassette eingesetzt werden können. Eine geeignete
Konstruktionsform hierfür besteht aus zwei Kassettentdlen,
die über ein Gelenk 12 gelenkig miteinander verbunden sind. Die Kassette hat eine Verriegelung 14 an der dem Gelenk
gegenüber liegenden Seite. Die einander entsprechenden Flächen von Kassettenunterteil und Kassettendeckel müssen so ausgebildet
sein, daß zwischen ihnen eine gasdichte Abdichtung ausgebildet wird. Dies ist an sich bekannt. Im Kassetteninneren
sind außerdem vorzugsweise Haltemittel für die darin einzusetzenden Gegenstände vorgesehen. Eine solche Kassette ist in
Fig. 4 gezeigt.
Weil die Kassette 10 sowohl als Sterilisierkammer wie auch später als Aufbewahrungsbehälter für sterile Gegenstände
dienen soll, hat sie Ventile 16 für Schnellanschluß, die mit entsprechenden Ventilen 18 eines Sterilisationsgeräts 20
zusammen arbeiten. Die Ventile 16 sind beispielsweise buchsenartig ausgebildet und die Ventile 18 steckerartig, wie
zeichnerisch dargestellt. Sind die Ventile geöffnet, indem die Kassette in eine Aufnahme im Gerät 20 eingenteckt worden
ist, so wird dadurch eine Fluidleitung zwischen dem Gerät 20 und dem Inneren der Kassette 10 ausgebildet. Die Konstruktion
solcher Schnellverschlußventile 16, 18 ist an sich
bekannt.
Es ist erwünscht, wenn die Kassette 10 standardisiert ist
einschließlich der Ausrichtung und der Abstände der Ventile 16, so daß verschiedene Typen und Größen von Kassetten in
ein und dasselbe Sterilisationsgerät 20 eingesetzt werden können.
Zwecks Sterilisieren von Gegenständen wird die Kassette 10 geöffnet und die Gegenstände werden in die Kassette eingesetzt.
Sie v/ird dann geschlossen und dadurch abgedichtet. Dann wird die Kassette 10 in das Gerät 20 eingesetzt, wobei
die Ventile 18 in die ihnen zugeordneten Ventile 16 der Kassette 10 eingreifen und dadurch die Gasleitung ausbilden.
Bei einem typischen Sterilisationszyklus wird Luft durch ein
Filter 22 eingesaugt und von einer Heizvorrichtung 24 erwärmt. Die erwärmte Luft strömt dann durch ein Ventil 26
in die Kassette 10 und verläßt die Kassette über ein Ventil 28. Die erwärmte Luft kann auch über ein Ventil 30 umgepumpt
werden, um Energie zu sparen. Die Temperatur der erwärmten Luft, die in der Kassette zirkuliert, kann im Bereich zwischen
54 und 770C liegen. Nachdem das Innere der Kassette die gewünschte
Temperatur erreicht hat, unterbricht man die Luftzirkulation und Vakuum wird an das Innere der Kassette 10
über eine Pumpe 30' angelegt. Wasserstoffsuperoxidgas wird
von einer Quelle 32 ff ir dieses Gas über einen Wärmetauscher 34 geleitet und von dort über ein Ventil 36 und dann in das
Innere der Kassette 10. Nach Beendigung des Sterilisiervor- ßonr,s wird wieder Vakuum an die Kassette 10 angelegt, die
dadurch mit gefilterter, steriler Luft belüftet wird.
Dann wird die Kassette 10 vom Gerät 20 gelöst, wobei die Ventile 16 das Innere der Kassette 10 von der nicht sterilen
Umgebung abdichten. Die Kassette 10 kann jetzt aufbewahrt werden oder auch zwecks sofortigen Gebrauchs der in ihr
■ I
befindlichen sterilisierten Gegenstände weiter gereicht werden.
Fig. 2 zeigt die Verwendung des Geräts 20 mit mehreren Kassetten 40, 42 und 44. Diese können gleichzeitig im Gerät
20 sterilisiert werden. Sie können auch einzeln nacheinander in der Kassette 20 sterilisiert werden, wobei diese dann eine
entsprechende Steuerung hat.
Es ist ersichtlich, daß die Anzahl und Größe dar verwendeten
Kassetten in v/eiten Grenzen schwanken kann, sofern die Kassetten mit einem einzigen Sterilisationsgerät 20 zusammen
arbeiten können. D.h.,daß die Kassetten so konstruiert sein
können, daß sie spezielle zu sterilisierende Gegenstände aufnehmen können, beispielsweise einzigartig geformte medizinische
oder zahnärztliche Instrumente. Durch das erfindungsgemäße Verfahren gelangen die zu sterilisierenden Gegenstände
vollständig in einen intimen Kontakt mit dem gasförmigen Wasserstoffsuperoxid als Sterilisationsmittel, ohne daß das
Sterilisationsmittel hierzu eine gesondere Umhüllung durchdringen müßte. Die Kassetten sind fernerhin tragbar, so daß
sie beliebig transportiert und gelagert werden können, auch entfernt vom Sterilisationsgerät.
Die Fig.3 und 4 zeigen eine Ausfuhrungsform einer Vorrichtung
nach der Erfindung. Fig. 3 zeigt das Sterilisationsgerät 20 mit Aufnahmen 50, in die Kassetten 10' und 10'' mit standar disierter
Größe eingesetzt werden können. Sicherheitsschalter 52 fluchten mit den Aufnahmen 50. Sie können eingedrückt
werden. Soll eine Kassette in die betreffende Aufnahme eingesetzt v/erden, so muß zunächst der betreffende Sicherheitsschalter
52 betätigt werden, wie dies bei der Kassette 10' gezeigt ist. Die Sicherheitsschalter 52 verhindjrn, daß ein
Sterilisationszyklus des Sterilisationsgeräts 20 eingeleitet wird, wenn nicht eine Kassette richtig in die betreffende
Aufnahme 50 des Gerrits eingesetzt ist. Sie verhindern
außerdem, daß eine Kassette aus der Aufnahme abgezogen werden kann, bevor der Sterilisationszyklus beendet ist.
Leerseite
Claims (2)
1. Verfahren zum Sterilisieren von unverpackten Gegenständen
mit Wasserstoffsuperoxidgas, worauf die Gegenstände unter sterilen Bedingungen aufbewahrt werden, ohne
daß sie aus ihrer Sterilisationskammer entfernt werden, dadurch gekennzeichnet,
daß man einen tragbaren abdichtbaren Behälter (10, 10',10",
40, 42, 44) für die Gegenstände vorsieht, der Wasserstoffsuperoxid im wesentlichen nicht absorbiert und der einer
Druckdifferenz an ihren Wänden standhalten kann, daß man die Artikel in den Behälter eingibt und diesen abdichtet,
daß man eine Quelle für Wasserstoffsuperoxidgas vorsieht, daß man den Behälter lösbar mit der Quelle verbindet
und dadurch einen Gasstrom an Wasserstoffsuperoxid zwischen der Quelle und dem Inneren des Behälters vorsieht,
daß die Gegenstände im Behälter mit dem WasserstoffsupercKidgas in Berührung kommen und dabei sterilisiert werden,
daß das Wasserstoffsuperoxidgas vom Behälter abgezogen wird, daß der Behälter von der Quelle getrennt wird und
daß der Behälter in abgedichtetem Zustand aufbewahrt wird, bis die sterilen Gegenstände benutzt werden.
2. Vorrichtung zum Sterilisieren von Gegenständen unter Aufrechterhaltung
der Sterilität der Gegenstände während ihres Transports und ihrer Aufbewahrung,
gekennzeichnet durch mehrere tragbare Sterilisationskammern (10, 10·, 10", 40 42, 44), die alle
hermetisch abdichtbar sind und in denen zum Halten der Gegenstände unter Abständen voneinander Halterungen vorgesehen
sind, ferner durchwein Hauptgehäuse (20), in das xvenigstens eine der Sterilisationskammern i.i einer zur
Bearbeitung ausgerichteten Lage eingesetzt werden kann, durch Mittel (32, 36, 22, 26, 28, 30) im Hauptgehäuse (20),
mit denen nacheinander Fluide, einschließlich Wasserstoffsuperoxidgas, der im Hauptgehäuse befindlichen Sterilisationskammer
zu/geführt werden können und mit denen alternierend Fluid»? aus der Kammer evakuiert werden können
zwecks Sterilisation dor in der Kammer befindlichen Gegenstände,
und durch. Verbindungsmittel (16, 16, 18, 18), die teilweise im Hauptgehäuse (20) und teilweise in der Kammer
angeordnet sind,zwecks lösbaren Zusammenwirkens bei der Aufnahme der Kammer im Hauptgehäuse zur Ausbildung einer
Fluidleitung zwischen der Quelle für das Fluid, einer Absaugeinrichtung und der Kammer
Der Patentanwalt:
Dr. Bp. Gudel
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- 1982-09-08 JP JP57156480A patent/JPS5892356A/ja active Pending
Also Published As
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GB2105591B (en) | 1985-04-24 |
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
8139 | Disposal/non-payment of the annual fee |