DE3032462C2 - - Google Patents
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Description
Die Erfindung bezieht sich auf Präparate zur Anwendung an oder
in Geweben und Flüssigkeiten des menschlichen oder tierischen
Körpers, insbesondere zur Behandlung von Haut, Nägeln oder
Köperflüssigkeiten, zum Weichemachen, Glätten, Ölen und Erhal
ten der Geschmeidigkeit von Geweben, zur Verringerung der
Brüchigkeit von Finger- und Fußnägeln und als Verdünnungsmit
tel für Blut.
Es gibt bereits eine Anzahl von Substanzen, von denen bekannt
ist, daß sie bei lokaler Applikation die Haut weichmachen oder
in anderer Art günstig beeinflussen. Der bekannteste Stoff
dieser Art ist Lanolin, das jedoch, um eine angemessene Wir
kung zu erzielen, häufig und in großen Mengen auf die Haut
aufgetragen werden muß. Ferner sind eine Reihe synthetisch
gewonnener Substanzen bekannt, die jedoch in einigen Fällen
Nebenwirkungen haben, die sie für die Verwendung in Kosmetika
oder anderen Präparaten zur Behandlung des Körpergewebes oder
von Körperflüssigkeiten ungeeignet machen.
Auch Harnstoff, eine natürlich auftretende Substanz, wurde
bereits erfolgreich zum Weichmachen der Haut und zum Behandeln
von Hautkrankheiten verwendet. Typischerweise wird Harnstoff
in einer wäßrigen Lösung oder in Form einer Creme aufge
bracht. Solche Harnstoff-Präparate hatten jedoch nur begrenzte
Tauglichkeit, da Harnstoff zum spontanen Zersetzen neigt.
Demzufolge mußten Konservierungsmittel zugegeben werden, wenn
ein solches Hautbehandlungspräparat eine vernünftige Haltbar
keit erhalten sollte.
In der US-PS 36 66 863 sind Konservierungsmittel und Stabilisa
toren für Harnstoffpräparate beschrieben. Selbst stabilisierte
Harnstoff-Zusammensetzungen haben aber ihre Grenzen, da insbe
sondere die Wirksamkeit des Harnstoffs als Hautbehandlungsmit
tel kleiner als erwünscht ist.
Allgemein war es schwierig, Substanzen zu finden, welche zur
Behandlung der Gewebe und Flüssigkeiten des menschlichen oder
tierischen Körpers verwendet werden können, ohne ungünstige
Nebenwirkungen hervorzurufen. So wird beispielsweise Dextran
vielfach als Blutverdünnungsmittel gebraucht. Dextran ist
aufgrund umfangreicher Forschungsarbeiten allgemeine akzep
tiert, die Substanz hat jedoch ein höheres und stärker vari
ables Molekulargewicht als die meisten normalen Blutbestand
teile, und viele Menschen oder Tiere, welche mit dieser Sub
stanz behandelt werden, reagieren allergisch. Andere Blutver
dünnungsmittel haben noch größere Nachteile; es gibt daher
kein universell brauchbares Blutverdünnungsmittel oder Plasma
streckmittel.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein über lange Zeit
stabiles Präparat zur Verfügung zu stellen, das optimal ver
träglich ist mit Geweben und Flüssigkeiten des menschlichen
oder tierischen Körpers und sich demzufolge zum Feuchterhal
ten, Weichmachen und Glätten von Außengeweben, als neutrale
Basis für pharmazeutische Wirkstoffe oder als universell ak
zeptables Blutverdünnungsmittel an oder in Geweben und Flüs
sigkeiten des menschlichen oder tiersichen Körpers applizieren
läßt, nämlich örtlich äußerlich oder subkutan, oral oder durch
Injektion, Inhalation oder Instillation.
Dabei soll das Weichmachen der Hornschicht der Epidermis und
von Finger- und Fußnägeln eingeschlossen sein.
Zur Lösung dieser Aufgabe sieht die Erfindung ein Präparat
vor, das neben Methylsulfonylmethan mindestens einen weiteren Bestandteil aus
der Gruppe Harnstoff und Dextrose
sowie übliche Träger- und/oder
Zusatzstoffe enthält.
Die Erfindung geht von der Erkenntnis aus, daß Präparate, die
Methylsulfonylmethan (MSM) in Kombination mit Harnstoff
und/oder Dextrose enthalten, in unerwarteter Weise stabil und
wirksam sind. Sie können zum Weichmachen der Haut, zum Verdün
nen bzw. Verflüssigen des Blutes und für eine Vielzahl anderer
Zwecke verwendet werden. MSM-Zusammensetzungen gewährleisten
eine sichere Anwendung an Menschen oder Tieren, so daß viele
den herkömmlichen Stoffzusammensetzungen vergleichbarer Art
anhaftenden Probleme beseitigt sind. Insbesondere tun örtlich
bzw. oberflächlich aufgebrachte MSM-Harnstoff-Präparate der
Haut in viel stärkerem Maße gut als Lanolin oder Harnstoff
allein. Ferner hat es sich gezeigt, daß MSM gute Eigenschaften
bei Anwendung an menschlichen oder tierischen Geweben in bezug
auf unerwünschte Bindungswirkungen einschließlich der Vernet
zungen hat.
Zwar ist aus der GB-PS 11 35 783 bereits eine therapeutische
Zusammensetzung zur oralen oder parenteralen Verabreichung
bekannt, die ein Dialkylsulfon wie MSM in Verbindung mit einem
Antikoaguliermittel (Heparin) enthält, das Dialkylsulfon wird
dort jedoch speziell als Wirkstoff zur Unterstützung der Wir
kung des Heparins, speziell zur Unterstützung von dessen Inte
stinaladsorption, und nicht in Verbindung mit Harnstoff
und/oder Dextrose eingesetzt.
Die pharmakologische Wirkung von MSM (bwz. DMS für Dimethyl
sulfon) ist in dem Artikel: "Biological Effects of the Metabo
lites of Dimethylsulfoxid", F. F. Kocsis et al., Annals of the
New York Academy of Sciences, Vol. 243 (1975), S. 104-109,
beschrieben.
Durch das Vorhandensein von MSM bei der Erfindung werden Stoffe
bzw. Zusammensetzungen, die Harnstoffe enthalten, stabili
siert. In ähnlicher Weise stabilisiert Harnstoff das MSM in
Zusammensetzungen, so daß MSM und Harnstoff außergewöhnlich
gut zur gemeinsamen Verwendung geeignet sind.
Je nach Art der Verwendung kann ein Präparat MSM in Lösung
oder in einer Dispersion enthalten. Es kann die Form einer
Creme, eine Lotion, eines Gels oder einer Paste zur Oberflä
chenauftragung annehmen oder auch in flüssiger, fester oder
dampfförmiger Form zur andersartigen Anwendung, beispielsweise
durch Injektion, Inhalation, oralem Einnehmen o. dgl. vorlie
gen.
Nagelkonditionierungsmedien können ebenfalls in vorteilhafter
Weise MSM und Harnstoff enthalten. Derartige Präparate erhöhen
die Festigkeit und Zähigkeit der Nägel durch Verringerung der
Sprödigkeit und können zur Erweichung der Oberflächenhaut oder
des Oberflächengewebes zu dessen einfacher Entfernung verwen
det werden, was in den Beispielen näher ausgeführt wird.
Außerdem kann DMSO gewisse MSM-Harnstoff-Zusammensetzungen
beigegeben werden, um deren Wirkung zu verstärken, die ungün
stigen Hautreaktionen, die häufig mit der Verwendung von DMSO
verbunden sind, treten nicht auf, wenn bestimmte MSM-DMSO-
Harnstoff-Zusammensetzungen verwendet werden.
Eine wäßrige Zusammensetzung nach der Erfindung mit der ge
eigneten Konzentration von MSM ist ein ausgezeichnetes Verdün
nungsmittel für Blut. In dieser Zusammensetzung ist MSM nicht
-allergisierend und nicht-pyretisch und hat keinen störenden
oder unerwünschten pharmakologischen Effekt, selbst wenn es in
relativ großen Mengen zur Blutverdünnung verwendet wird. MSM
hat ein weit niedrigeres Molekulargewicht und bleibt länger im
Körper als Dextran.
MSM ist eine in der Natur vorkommende Substanz, die in Geweben
und Körperflüssigkeiten zumindest aller höheren Lebewesen
(Menschen und Tiere) gefunden wird. Es kann aus Mammae-Milch,
z. B. Kuhmilch isoliert werden. Es tritt auch natürlich in
Exkrementen von höheren Lebewesen, so z. B. im Urin auf.
MSM wirkt extrem schwach toxisch für alle Lebensformen, sowohl
für Pflanzen als auch menschliche oder tierische Körper. Neben
den vorteilhaften Effekten auf menschliche oder tierische
Gewebe scheint es vollständig inert gegenüber verschiedenen
chemischen Reaktionen zu sein, die in den Lebensprozessen
auftreten.
Für alle Anwendungen sollte möglichst reines, beispielsweise
durch Umkristallisierung über Aktivkohle gewonnenes MSM verwen
det werden.
Präparate, die MSM in wäßriger Lösung enthalten, sollten
allgemein nur etwa 20 Gew.% MSM und vorzugsweise nicht mehr
als etwa 15 Gew.% MSM enthalten. MSM in größeren Konzentratio
nen enthaltende Lösungen können unter Verwendung anderer phar
mazeutisch akzeptabler Lösungsmittel, z. B. Glycerin und/oder
Äthanol, gebildet werden. Wäßrige MSM-Zusammensetzungen hoher
Konzentration, die für gewisse besondere Zwecke geeignet sind
können auch durch Lösen des kristallinen MSM in erhitztem
Wasser unmittelbar vor deren Applikation hergestellt werden.
Die Maximalkonzentration von MSM in Zusammensetzungen für die
lokale Applikation beträgt etwa 15 Gew.%, vorzugsweise nur
etwa 10 Gew.%. Größere Anteile an MSM könnten jedoch dann
verwendet werden, wenn die Zusammensetzung vor der äußeren
Applikation erhitzt und gemischt wird. Überproportional ver
besserte Ergebnisse werden bei Verwendung von Zusammensetzun
gen erzielt, die wenigstens etwa 5 Gew.% MSM enthalten.
MSM ist auch ausgezeichnet in Emulsionen wirksam, z. B. in
solchen Emulsionen, die mit einem Polymer aus Acrylsäure,
vernetzt mit einem polyfunktionalen Mittel gebildet sind. Ein
geeignetes Polymer ist Carbopol 934 P, hergestellt von B. B.
Goodrich Chemical Company, Cleveland, Ohio, U.S.A. Andere
geeignete Emulsionen können unter Verwendung modifizierter
Zellulosepolymere, z. B. Hydroxyäthylzellulsoe formuliert wer
den.
Die Gründe, warum MSM die menschliche oder tierrische Haut
weichmacht oder in anderer Weise begünstigt, sind nocht nicht
vollständig geklärt. Es wird angenommen, daß ein normaler Teil
des Alterungsprozesses in der fortgesetzten Vernetzung oder
Bindung von Protein, z. B. Kollagen im Bindegewebe, insbesondere
in der Haut besteht. Derartige Vernetzungen (möglicherweise
kovalente, hydrophobe oder Wasserstoffbrückenbindungen
und/oder van der Waals Assoziationen) versteifen und verhärten
das Gewebe. Es scheint, daß MSM eine Erweichung und Erhaltung
der Geschmeidigkeit des Bindegewebes durch Verhinderung der
Bindungsstrukturen von Bindegewebe, Protein und anderen Gewe
bekomponenten und möglicherweise durch Angreifen von bestehen
den Vernetzungen bewirkt. Daher können die bei der Verwendung
von MSM beobachteten Vorzüge aus Reduktionen in der Wasserent
ziehung von Körpersubstanzen, z. B. Hyalonsäure und Elastin,
oder aus günstigen Effekten des MSM auf Fibrinogen resultie
ren.
Die Zugabe von Harnstoff zu einer MSM-Zusammensetzung steigert
die Wirksamkeit dieser Zusammensetzung als Gewebebehandlungs
mittel über Erwarten. Obwohl bekannt ist, daß Harnstoff gewis
se vorteilhafte Wirkungen bei Applikation auf die Haut hat,
ist es nicht vorstellbar, daß Harnstoff allein irgendeinen
Effekt im Sinne einer Unterbindung der chemischen Vernetzung
von Kollagen hat.
Wie aus den folgenden Beispielen zu erkennen sein wird, haben
Zusammensetzungen, die sowohl MSM als auch Harnstoff enthal
ten, eine wesentlich größere Aktivität in bezug auf die Ver
hinderung von Bindungsstrukturen der Substanzen in Bindegewe
ben als Zusammensetzungen, die eine der beiden Substanzen
alleine enthalten. Es scheint, daß das Vorhandensein von Harn
stoff das Eindringen von MSM in das Gewebe beschleunigt.
Außerdem zeigen exerimentelle Ergebnisse erhöhte Vorteile,
die über das hinausgehen, was aufgrund der Beschleunigung des
Eindringens von MSM in das Körpergewebe zu erwarten ist.
In MSM-Zusammensetzungen für die Applikation an Geweben eines
tierischen Wesens können selbst geringe Anteile an Harnstoff
die Weicheit der Haut verbessern. Die Zusammensetzung wird
jedoch besonders wirksam, wenn Harnstoff in einer solchen
Menge vorhanden ist, daß die Aktivität des MSM vervielfacht
wird. Eine solche Zusammensetzung enthält wenigstens etwa 1
Gew.% vorzugsweise wenigstens etwa 5 Gew.% Harnstoff.
Es wurden fünf wäßrige Lösungen hergestellt, die 2, 4, 6, 8
und 10 Gew.% Harnstoff enthielten. Jeden der Lösungen wurde
erhitzt und mit einer Probe aus modifiziertem Kollagen im
Gewichtsverhältnis von 9 zu 1 zusammengegeben. Normalerweise
quillt Kollagen in heißem Wasser unter Bildung eines Gels. Die
Gelbildung trat wie erwartet auch in den Harnstofflösungen
ein. Harnstoff allein hat auf die Kollagenvernetzung keinen
Einfluß.
Bei Wiederholung dieses Versuchs wurden wäßrige Lösungen mit
gleichen Gewichtsanteilen von MSM und Harnstoff den Kollagen
proben beigemischt. Eine erste Lösung enthielt 2 Gew.% jeweils
von MSM und Harnstoff, eine zweite Lösung jeweils 4 Gew.%,
eine dritte Lösung jeweils 6 Gew.%, eine vierte Lösung jeweils
8 Gew.% und eine fünfte Lösung jeweils 10 Gew.%.
Nach der Abkühlung auf Zimmertemperatur bildete mit Ausnahme
der nur jeweils 2 Gew.% von MSM und Harnstoff enthaltenden
ersten Lösung keine der Kollagenmischungen ein Gel. Demgegen
über wird bei Wiederholung des Versuchs mit 2, 4, 6, 8 und 10
Gew.%igen MSM-Lösungen die Kollagenvernetzung nur bei MSM-Lö
sungen mit mindestens 8 Gew.% MSM verhindert.
Da die Vernetzung von Kollagen durch die Verwendung von MSM
derart wirksam reduziert und die Reduzierung durch die Beigabe
von Harnstoff noch verstärkt werden kann, können die zuvor
beschriebenen Medien bzw. Zusammensetzungen animalischem Gewebe
zugeführt werden, um der beim Altern und verschiedenen
Krankeitsvorgängen auftretenden Vernetzung von Kollagen ent
gegenzuwirken. Insbesondere erscheint es möglich, daß die für
jugendliche, gesunde Haut charakteristische Weichheit und
Geschmeidigkeit auf diese Weise erhalten und ungesunde, ver
letzte, alte Haut wenigstens teilweise regeneriert werden
kann.
Abschnitte von menschlicher Leichnamhaut wurden in einem Ofen
bei 50% relativer Feuchtigkeit auf ein konstantes Gewicht
gebracht. Die Abschnitte wurden in vier Gruppen unterteilt.
Jede Gruppe von Abschnitten wurde in eine andere wäßrige
Lösung entsprechend der nachfolgenden Tabelle eingetaucht.
Gruppe | |
(wäßrige) Lösung | |
1 | |
MSM 10 Gew.% | |
2 | Harnstoff 10 Gew.% |
3 | MSM 10 Gew.% |
Harnstoff 10 Gew.% | |
4 | physilogische Kochsalzlösung |
In jedem Falle wurden die Abschnitte über zwei Stunden einge
taucht gehalten, auf saugfähigem Papier getrocknet und danach
bei 50% relativer Feuchtigkeit stabilisiert.
Die Leichnamhaut, von der erwartet werden kann, daß sie sich
ähnlich den äußeren Schichten der Epidermis eines gesunden
Menschen verhält, hielt weniger als 15% Feuchtigkeit zurück,
wenn sie mit der physiologischen Kochsalzlösung (Gruppe 4)
behandelt und danach stabilisiert war. Die mit der MSM allein
enthaltenden Lösung (Gruppe 2) behandelte Haut war wesentlich
elastischer und enthielt 30 bis 35% Feuchtigkeit. Die höch
sten Feuchtigkeitsanteile und die stärkste Geschmeidigkeit
wurde in denjenigen Abschnitten beobachtet, die sowohl mit MSM
als auch mit Harnstoff (Gruppe 3) behandelt worden waren. Die
mit der Harnstoff (Gruppe 2) behandelten Abschnitte zeigten
zwar verbesserte Feuchtigkeitserhaltungseigenschaften, die
jedoch schlechter als diejenigen der Abschnitte aus Gruppe 3
waren.
Wie dieses Beispiel zeigt, kann MSM in Verbindung mit Harn
stoff als Additiv für eine Einbalsamierungsflüssigkeit zur
Erhaltung der Gewebegeschmeidigkeit dienen.
Eine Vielzahl von Testapplikationen wurden durchgeführt, um
die Wirksamkeit von MSM und Harnstoff enthaltenden Zusammen
setzungen bei der Behandlung von Menschen festzustellen, die
Hautpartien mit verdickter Hornhaut haben.
Eine erste Lösung mit 10 Gramm MSM, 45 Gramm Wasser und 45
Gramm Äthanol wurde 3× täglich auf eine Hautpartie mit ver
dickter Hornhaut aufgetragen. Nach einer solchen Behandlung
über einen Zeitraum von einer Woche wurde eine beträchtliche
Erweichung und Glättung der Haut beobachtet.
Eine zweite Lösung mit 10 Gramm Harnstoff, 45 Gramm Wasser und
45 Gramm Äthanol wurde auf eine verdickte Hornhautpartie eines
Menschen aufgetragen. Nach einer Woche wurde eine geringere
Verbesserung der Hautgeschmeidigkeit beobachtet; es ergab sich
jedoch keine Erhöhung der Weichheit oder Glätte der Haut.
Eine dritte Lösung mit 5 Gramm MSM, 5 Gramm Harnstoff, 45
Gramm Wasser und 45 Gramm Äthanol wurde auf eine verdickte
Hornhautpartie aufgetragen. Nach einer Behandlungsdauer von
einer Woche, in der das Auftragen 3× täglich wiederholt wur
de, war die Haut der behandelten Personen in den behandelten
Bereichen außergewöhnlich weich und glatt. Obwohl diese Zusam
mensetzung nur 5 Gew.% MSM enthielt, war der sich aus dieser
kombinierten Lösung ergebende physiologische Effekt stärker
als derjenige bei Aufbringen der ersten beiden Lösungen, die
10 Gew.% Harnstoff enthielten.
Um die Erzielung des gewünschten Effekts erforderliche Menge
an MSM und Harnstoff zu bestimmen, wurde eine Reihe von Tests
an gesunder Haut von Menschen durchgeführt. Elf verschiedene
Zusammensetzungen mit jeweils verschiedenen Mengen von MSM und
Harnstoff wurden gebildet. Als Lösungsmittel enthielt jede der
Zusammensetzungen eine Flüssigkeit aus gleichen Volumenteilen
von Wasser und Äthanol.
Die Zusammensetzungen wurden täglich auf verschiedene Personen
appliziert. Aufgezeichnet wurde das Datum bei jeder Person, an
welchem eine Erhöhung der Hautweichheit und Hautglätte zuerst
festgestellt wurde. Die Ergebnisse dieser Testreihe wurden
zusammengestellt und erscheinen in der folgenden Tabelle:
Aus dieser Tabelle ist zu ersehen, daß sowohl die Weichheit
als auch die Glätte verbessert wurden, wenn Lösungen, die
selbst geringe Anteile an MSM und Harnstoff enthielten, über
eine gewisse Zeitdauer appliziert wurden. Es wurden insbesondere
festgestellt, daß eine Zusammensetzung die gewünschten
Effekte bei Konzentration von MSM und Harnstoff von jeweils
1 Gew.% erzielt. Rasche Verbesserungen in der Hautweichheit
und der Hautglätte wurden beobachtet, wenn die Lösung 5 oder
mehr Gew.% jeweils von MSM und Harnstoff enthielt.
Zusammensetzungen, die MSM und Harnstoff enthalten, verbessern
die Weichheit und Geschmeidigkeit der Haut selbst bei solchen
Personen, die unter schlechten Hautzuständen leiden. Bei einem
Test sprachen zwei Menschen, die unter "hide bound disease"
oder progressiver systematischer Sklerose litten, auf herkömm
liche Behandlungen zum Weichmachen der Haut und zum Erfrischen
der Hände und Füße schlecht an.
Zur Behandlung dieser Personen wurde ein Präparat mit 20 Gew.%
MSM, 20 Gew.% Harnstoff, 30 Gew.% Dimethylsulfoxid und 30 Gew.%
Wasser hergestellt. Eine Lösung wurde durch Erwärmen auf etwa
40°C gebildet.
Die Personen wurden dadurch behandelt, daß 15 Milliliter der
Lösung in einen Kunststoffbeutel eingegeben und eine zu behan
delnde Haut oder ein zu behandelnder Fuß in den Beutel hinein
gesteckt wurde. Die mit dem Kunststoffbeutel überzogene Hand
oder der Fuß wurde dann in ein Warmwasserbad eingetaucht, das
bei einer von der behandelten Person noch erträglichen Tempe
ratur gehalten wurde, wobei dafür Sorge getragen wurde, daß
die Lösung nicht verdünnt wurde.
Hände und Füße wurden auf diese Weise über 30 Minuten einge
taucht, und diese Behandlung wurde 3× täglich über einen
Zeitraum von 2 Wochen ausgeführt. Es ergab sich eine Verringe
rung des unangenehmen Gefühls und eine Erhöhung der Hautweich
heit und -geschmeidigkeit.
Dimethylsulfoxid wurde in der Lösung zur Verstärkung der Ein
dringfähigkeit von MSM und Harnstoff in das behandelte Gewebe
verwendet. Es ergeben sich keine ungünstigen Nebeneffekte aus
der Beigabe von DMSO.
Geeignet formulierte Zusammensetzungen, die MSM und Harnstoff
enthalten, können auf verletzte oder entzündete Haut appli
ziert werden, ohne ungünstige Reaktionen hervorzurufen.
Ein MSM und Harnstoff enthaltendes Gel wurde aus den nachfol
genden Bestandteilen gebildet:
H₂O | |
780 Gramm | |
Harnstoff | 80 Gramm |
MSM | 50 Gramm |
Carbowax 600 (PEG-12) | 50 Gramm |
Glycerin | 20 Gramm |
Carbopol 940 (Carbomar-940) | 4 Gramm |
Na₂CO₃ (in 10 ml H₂O) | 0,25 Gramm |
Dieses Produkt wurde auf der Haut von Menschen mit verschiede
nen Hautleiden, einschließlich Hautausschlag, Abschürfungen,
Verbrennungen und Riß- und Schnittwunden, appliziert. Bei
keiner dieser Applikationen trat bei den behandelten Personen
ein momentanes Unwohlsein derjenigen Art auf, wie sie häufig
bei der Applikation medizinischer Präparate festgestellt wird.
In einer Anzahl von Fällen wirkte das Präparat mildernd auf
die befallene Haut und ergab einen Schutzüberzug für die be
troffene Zone.
Es wurde gefunden, daß MSM und Harnstoff wirksam in komplexeren
Zusammensetzungen, z. B. in Cremes, Lotionen und Gels ver
wendet werden kann, die in kosmetischen Präparaten bevorzugt
werden. Ein solches Präparat, ein Gel mit Carbopol 940 als
Verdickungsmittel, wurde durch Kombinieren der folgenden Be
standteile bzw. Zutaten hergestellt:
H₂O | |
796 Gramm | |
Harnstoff | 80 Gramm |
MSM | 50 Gramm |
Carbowax 600 (PEC-12) | 50 Gramm |
Glycerin | 50 Gramm |
Carbopol 940 (Carbomer-940) | 4 Gramm |
2, 2′, 2′′-Nitrolotriäthanol | 1,75 Gramm |
KOH | 0,25 Gramm |
50 Menschen wendeten dieses Präparat durch Auftragen auf die
Haut der rechten Hand und des Fußes für 3 Wochen morgens und
abends (2× täglich) an. Das Gel wurde in ausreichender Dicke
aufgetragen, um eine weiß-matte Schicht über der rechten Hand
und dem Fuß zu bilden, worauf das überschüssige Gel mit Wasser
abgewaschen wurde. Die behandelten Personen wurden gebeten,
von der Verwendung anderer kosmetischer Präparate während der
Testperiode Abstand zu nehmen.
Nach einer Woche stellten die Auswerter eine beträchtliche
Verbesserung der Hautweichheit, der Glätte und der Annehmlich
keit fest. Sieben Behandlungspersonen setzten die Applikation
des Präparats an der rechten Hand und Fuß für eine zweite
Woche fort. Am Ende dieser Periode ergaben sich weitere Ver
besserungen in der Weichheit, Glätte und der Annehmlichkeit.
MSM kann zusammen mit Harnstoff außer bei Hautlotionen, Cremes
und Gels auch bei verschiedenen anderen kosmetischen Präpara
ten zugesetzt werden. So wurde beispielsweise eine Shampoo mit
den folgenden Ingredienzien hergestellt:
H₂O | |
800 Gramm | |
MSM | 100 Gramm |
Harnstoff | 100 Gramm |
Carbowax 400 (PEG-8) | 50 Gramm |
Natriumlaurylsulfat | 100 Gramm |
Ammoniumlaurylsulfat | 70 Gramm |
Cocamid MEA | 5 Gramm |
Dieses Shampoo-Präparat wurde sowohl von Menschen mit gesundem
Haar und gesunder Kopfhaut als auch von anderen mit prolemati
scher seberrhöischer Dermatitis getestet. Beide Gruppen fanden
den Shampoo wirksam in der Weise, daß das Haar leicht behan
delbar bleibt und die Kopfhaut weich wird. Bei Menschen mit
Kopfschuppenproblemen ergab sich eine Verringerung des Juck
reizes, der Schuppenbildung und der Kopfhautentzündung nach
nur 4 bis 5 Waschungen.
Eine Frisiergel mit MSM und Harnstoff wurde mit den nachfolgen
den Bestandteilen hergestellt:
H₂O (mit Ammoniakzusatz) | ||
76 Gramm | ||
Polyvinylpyrrolidon (PVP) @ | 45%ige Lösung | 6,0 Gramm |
Carbopol 940 (Carbomer-940) | 5 Gramm | |
MSM | 5 Gramm | |
Harnstoff | 5 Gramm | |
Äthanol | 2 Gramm | |
Carbowax 60 (PEG-12) | 5 Gramm |
Bei Aufbringen auf das menschliche Haar erwies sich diese
Zusammensetzung als wirksamer für die Haarbehandlung als ein
vergleichbares kommerzielles Produkt. Einige Personen, die
unter dauerndem Juckreiz an der Kopfhaut leiden, beobachteten
eine Verringerung dieses Juckreizes. Bei zwei Personen wurde
die Kopfschuppenbildung verringert.
Mit guten Ergebnissen wurde das in Beispiel 6 beschriebene Gel
auch als "pre-shave"-Präparat verwendet. Bei Auftragen vor dem
Zubettgehen oder sogar wenige Minuten vor dem Rasieren (bei
Verwendung einer kommerziellen Rasiercreme) ergab sich bei den
Personen eine angenehmere, glattere und sauberere Rasur mit
einem Naßrasiergerät als bei Verwendung der handelsüblichen
Rasiercreme allein. Die Benutzer hatten auch den Eindruck, daß
die Schnittwirkung erleichtert und verbessert wurde.
Bei Verwendnung des Gels ließen sich die Beinhaare auch ohne
einen geeigneten Rasiercremeüberzug leicht rasieren. In allen
Fällen ergab die Verwendung des Gels ein weicheres und glatte
res Hautgefühl.
Ein Nagelkonditionierungsmedium wurde aus den folgenden Be
standteilen hergestellt:
H₂O | |
50 Gew.% | |
MSM | 10 Gew.% |
Harnstoff | 10 Gew.% |
Glycerin | 5 Gew.% |
Dimethylsulfoxid | 20 Gew.% |
Glyoxal (30% wäßrig) | 5 Gew.% |
Dieses Präparat wurde mit Baumwollappen auf die Nägel von
Personen aufgebracht und dort über wenigstens 15 Minuten be
lassen. Am Ende der Behandlungszeit hatten die Nägel eine
größere Festigkeit, d. h. sie waren weniger spröde, und die
Oberhaut war derart erweicht, daß sie durch leichtes Reiben
entfernt werden konnte.
Der Grund für die Verringerung der Sprödigkeit und Brüchigkeit
von Nägeln bei Auftragen des Präparats ist noch nicht voll
ständig erkannt. Es scheint so zu sein, daß das MSM die Rich
tungsvernetzung im Nagel sperren kann. Es kann sogar natürlich
gebildete Vernetzungen, welche unerwünschte starre Strukturen
als Ursache für die Nägelbrüchigkeit hervorrufen, herabset
zen.
Die Wirksamkeit dieses Präparates wird durch das Vorhandensein
von 20 Gew.% Dimethylsulfoxid (DMSO) verbessert, das das Ein
dringen des MSM und der Harnstoffs in den Nagel beschleunigt.
Bei Verwendung dieses Präparats ergab sich bei den behandelten
Personen keine Rötung oder Reizung der den Nagel umgebenden
Haut. DMSO reizt die Epidermis von vielen Menschen, so daß das
Fehlen ungünstiger Hautreaktionen bei dem obengenannten Präpa
rat unerwartet und überraschend ist.
Um festzustellen, ob lebende Wesen ungünstig auf orale Verab
reichung von Zusammensetzungen mit MSM reagieren, wurde eine
40 Gew.%ige Lösung aus MSM in destilliertem Wasser herge
stellt. Diese Lösung wurde Laborratten in einer solchen Menge
verabreicht, daß jede Ratte 20 Gramm MSM pro Kilogramm Kör
pergewicht und pro Tag erhielt.
Nach einer sechswöchigen Einnahme war keines der Tiere gestor
ben oder zeigte ungewöhnliche Symptome oder Verhalten.
Die Zusammensetzung gemäß Beispiel 7 wurde als möglicher Trä
ger für Medien untersucht, die wegen ihrer vorteilhaften kos
metischen, hautbehandelnden und/oder verletzungsdämmenden
Wirkungen bekannt sind. Eine Vielzahl von Zusammensetzungen
wurde unter Verwendung des Präparats gemäß Beispiel 7 als Trä
ger hergestellt.
Da MSM im wesentlichen inert gegenüber der Körperchemie ist,
sind diese Substanz enthaltende Zusammensetzungen ausgezeich
nete Träger für Pharmazeutika. Bei der Anwendung erzeugt das
MSM die oben erwähnten gewünschten Ergebnisse. MSM reagiert
nicht mit gewöhnlichen pharmazeutischen Substanzen. Tatsäch
lich kann MSM gewisse Substanzen, z. B. Harnstoff, stabilisie
ren, so daß die Haltbarkeit gewisser pharmazeutischer Präparate
durch Einbeziehung von MSM verlängert werden kann.
In jedem Falle wurde eine 150 Gramm Probe des Präparats gemäß
Beispiel 7 in einem Haushaltsmischgerät mit 10 Gramm eines
aktiven Mediums kombiniert und die sich ergebende Kombination
sorgsam gemischt. Kombinationspräparate wurden auf diese Weise
mit jedem der folgenden Medien hergestellt:
Propylpalmitat | |
Äthylaminobenzoat | |
wasserhaltiges Lanolin | (10%ige Lösung) |
USP Mineralöl | Jod (10% Lösung) |
Olivenöl | Nikotinsäure (10% Lösung) |
Erdnußöl | Fluorouracil (2% Lösung) |
Thiabendazol-Lösung (3% in DMSO) | Vitamin A und Vitamin D Konzentrate |
Erythromycinphosphat | Dinatriumdetat |
10% in wäßrigem DMSO) | Wacholderöl (10% Lösung) |
Testosteron (5% Lösung) | Metadelphen (50% Alkohollösung) |
Triamcinolon (5% Lösung) |
Alle so gebildeten Zusammensetzungen waren stabil. Bei Auf
bringen auf die Haut erzeugte jede der Zusammensetzungen die
gewünschten Gewebe-Weichmacheffekte, wie sie im Beispiel 7
beschrieben wurden, ohne die Wirksamkeit des Mittels einzu
schränken. Aus diesem Beispielen kann logischerweise geschlos
sen werden, daß die Zusammensetzung gemäß Beispiel 7 sehr
vorteilhaft als Träger für eine große Vielzahl von pharmazeu
tischen und kosmetischen Substanzen verwendet werden kann.
Eine unerwartete Entdeckung als Ergebnis der Versuchsreihe mit
den obigen Präparaten bestand darin, daß Zusammensetzungen,
die sowohl MSM als Harnstoff enthalten, stabiler sind als
ähnliche Zusammensetzungen, die jeweils MSM oder Harnstoff
allein enthalten; offensichtlich stabilisierten MSM und Harn
stoff einander. MSM ist daher ein guter Stabilisator in beina
he allen Zusammensetzungen, die das an sich der spontanten
Zersetzung unterliegende Harnstoff enthalten, und umgekehrt.
Um zu zeigen, daß MSM die spontane Zersetzung von Harnstoff
unterbinden kann, wurden Labortests durchgeführt. Bei diesen
Tests wurde das in das Beispiel 6 beschriebene Gel mit einem Kon
trollpräparat verglichen, daß das identische Gel mit Ausnahme
von MSM enthielt. Viele Proben dieses Präparats wurden in
kunststoffüberzogene Metallrohre eingesetzt, in diesen ver
schlossen und versiegelt.
Röhrchen mit jedem dieser Präparate wurden aufeinanderfolgenden
Gefrier-Tau-Zyklen unterworfen. Das Präparat ohne MSM
bekannt in eine Flüssigkeit zu zerfallen nach zwei oder drei
derartigen Zyklen; dagegen traten keine Zerfallserscheinungen
bei der MSM enthaltenden Zusammensetzung selbst nach zehn
Zyklen auf.
Andere Röhrchen wurden über zwei Wochen in einem trockenen
Ofen bei einer Temperatur von 75°C gehalten. Am Ende dieser
Behandlungsdauer war der Gasdruck in den das Präparat ohne MSN
enthaltenden Röhrchen soweit erhöht, daß die Röhrchen aufge
weitet wurden und Gas nach außen gedrückt wurde. Gas aus die
sen Röhrchen wurde geruchsmäßig untersucht, und es ergab sich,
daß das Gas Ammoniak enthält, was ein Zeichen dafür ist, daß
eine Zersetzung des Harnstoffs stattgefunden hat. In den das
Präparat mit MSM enthaltenden Röhrchen ergab sich kein derar
tiger Gasdruck oder Ammoniakgeruch. MSM hat daher eine stabi
lisierende Wirkung auf Harnstoff in der Zusammensetzung gemäß
Beispiel 6 und unter erhöhten Alterungsbedingungen.
Wie oben gesagt, haben Testanwendungen von MSM nur positive
Effekte auf das menschliche oder tierische Gewebe ergeben.
Seine physikalischen Eigenschaften und seine Inertheit für
normale chemische Reaktionen im Körper machen MSM ideal für
die Verwendung in Verdünnungsmitteln für Körperflüssigkeiten,
z. B. Blut, geeignet. Es ist insbesondere als Plasmaexpander
geeignet, da Lebewesen auf MSM nicht allergisch reagieren, wie
dies bei Verwendung von Dextran geschieht.
Eine MSM-Zusammensetzung zur Verwendung als Blutverdünnungs
mittel sollte als Lösung gebildet werden, welche im wesentli
chen den gleichen osmotischen Druck wie normales Plasma des zu
verdünnenden Bluts erzeugt. Bei solchen Zusammensetzungen, die
in erster Linie Wasser und MSM neben Dextrose enthalten, soll
te das MSM mit 0,1 bis 50 Gew.% der Zusammensetzung enthalten
sein. Die Verwendung von MSM-Anteilen im unteren Ende dieses
Bereichs setzt das Vorhandensein anderer gelöster Substanzen
voraus, die zusammen mit MSM bewirken, daß die Lösung im we
sentlichen den gleichen osmotischen Druck wie die zu verdün
nende Körperflüssigkeit hat.
Um die Sicherheit von intravenösen Verabreichungen von MSM-Zu
sammensetzungen für die Blutverdünnung und/oder die systemati
sche Behandlung von Kollagen-bezogenen Krankheiten zu bestim
men, wurde MSM in einer Standard 5%-Dextroselösung gelöst, so
daß das sich ergebende flüssige Medium 20 Gew.% MSM enthielt.
Die Zusammensetzung wurde intravenös einem Hund mit einem
Gewicht von 6,5 kg in solcher Menge verabreicht, daß das Tier
2 Gramm MSM pro Kilogramm Körpergewicht und pro Tag erhielt.
Das Tier reagierte nicht ungünstig auf die intravenösen Gaben
und bedurfte keines physischen Zwangs. Nach einigen Wochen
dieser Behandlung ergab sich keinerlei physischer Nachteil
oder eine Verletzung des behandelten Tiers.
Claims (11)
1. Präparat zur Anwendung an oder in Geweben und Flüssigkeiten
des menschlichen oder tierischen Körpers, enthaltend neben
Methylsulfonylmethan mindestens einen weiteren Bestandteil
aus der Gruppe Harnstoff und Dextrose sowie übli
che Träger- und/oder Zusatzstoffe.
2. Präparat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß als
Trägerstoff Wasser vorgesehen ist.
3. Präparat gemäß Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß
das Methylsulfonylmethan in einem Anteil von etwa 1 bis 50
Gew.% der Lösung vorhanden ist.
4. Präparat nach einem der Ansprüche 2 oder 3, dadurch ge
kennzeichnet, daß das Harnstoff in einem Anteil zwischen etwa
1 unf 20 Gew.% der Lösung vorhanden ist.
5. Präparat nach einem der Ansprüche 2 bis 4, dadurch ge
kennzeichnet, daß der Anteil an Methylsulfonylmethan dem osmo
tischen Druck des Empfängers der Lösung angepaßt ist.
6. Präparat nach Anspruch 5, das als Blut-Verdünnungsmittel
für Menschen und Tiere vorgesehen ist, dadurch gekennzeichnet,
daß es im wesentlichen aus etwa 5% Dextrose und etwa 20%
Methylsulfonylmethan in wäßriger Lösung enthält.
7. Präparat nach einem der Ansprüche 1 bis 6 zur Verringe
rung der Verhärtung von Gefäßen und umgebenden Geweben, da
durch gekennzeichnet, daß es aus einer wäßrigen Lösung mit
etwa 10% Methylsulfonylmethan und etwa 10% Harnstoff be
steht.
8. Präparat nach einem der Ansprüche 1 bis 7, in Form einer
Flüssigkeit, eine Lotion, eine Creme oder eines Gels, da
durch gekennzeichnet, daß es einen zum Weichmachen der Haut
ausreichenden Anteil von Methylsulfonylmethan enthält.
9. Präparat nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß es
Harnstoff in einem Anteil zwischen einer für das Methylsulfo
nylmethan förderlichen bzw. aktivierenden Menge und etwa 20
Gew.% des Präparats enthält.
10. Präparat nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß
Methylsulfonylmethan und Harnstoff in etwa den gleichen Mengen
zwischen etwa 1 und 10 Gew.% in dem Präparat vorhanden sind.
11. Präparat nach einem der Ansprüche 1 bis 10 in Form eines
kosmetischen Gels zum Auftragen auf die menschliche Haut,
gekennzeichnet durch die folgende Zusammensetzung:
ungefähre Gew.%
Methylsulfonylmethan
5,0
Harnstoff 8,0
Glycerin 2,0
Polyäthylenglycol (Carbowax 600) 5,0
Carbovinylpolymer (Carbopol 940) 0,4
Natriumcarbonat Spuren
Wasser Rest.
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