DE2516945A1 - MOLDABLE ORTHOPEDIC DEVICE - Google Patents

MOLDABLE ORTHOPEDIC DEVICE

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DE2516945A1
DE2516945A1 DE19752516945 DE2516945A DE2516945A1 DE 2516945 A1 DE2516945 A1 DE 2516945A1 DE 19752516945 DE19752516945 DE 19752516945 DE 2516945 A DE2516945 A DE 2516945A DE 2516945 A1 DE2516945 A1 DE 2516945A1
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sheet
psi
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Description

Patentanwälte Dipl.-Ing. R "Wt rc km an ν, 2bio94bPatent attorneys Dipl.-Ing. R "Wt rc km an ν, 2bio94b

Dipl.-Ing. H. Wlickmann, D1PL.-PHYS. Dr. K.Fincke Dipl.-Ing. F. A.'Weick.mann, Dipl-Chem. B. HuberDipl.-Ing. H. Wlickmann, D1PL.-PHYS. Dr. K. Fincke Dipl.-Ing. F. A.'Weick.mann, Dipl-Chem. B. Huber

8 MÜNCHEN 86, DEN8 MUNICH 86, DEN

POSTFACH 860 820PO Box 860 820

MÖHLSTRASSE 22, RUFNUMMER 98 39 21/22MÖHLSTRASSE 22, CALL NUMBER 98 39 21/22

3471/H/KR3471 / H / KR

Yardney Company, 342 Madison Avenue, New York, N.Y./USAYardney Company, 342 Madison Avenue, New York, N.Y./USA

Formbare orthopädische VorrichtungMalleable orthopedic device

Die Erfindung betrifft orthopädische Vorrichtungen mit breiten medizinischen Anwendungszwecken. Diese Vorrichtungen können dazu verwendet werden, um Teile des Körpers zu stützen, in Position zu bringen bzw. zu halten, zu schützen, zu immobilisieren und/oder zu beschränken. The invention relates to orthopedic devices with wide medical applications. These devices can be used to support, position, or position parts of the body hold, protect, immobilize and / or confine.

"Orthopädische Vorrichtung" ist eine breite Bezeichnung, die dazu verwendet wird, um medizinische Strukturen, wie"Orthopedic device" is a broad term that is used to refer to medical structures, such as

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Gipsverbände, Schienen, Träger, Halter und andere Einrichtungen, zu bezeichnen, die dazu verwendet werden, um Körperteile zu tragen, zu immobilisieren, zu beschränken, zu schützen und in Position zu bringen bzw. zu halten. Diese Vorrichtungen werden auf vielen Gebieten verwendet mit Einschluß der physikalischen Medizin und der Rehabilisierungsmedizin, der allgemeinen Medizin, der Neurologie und der Tierheilkunde. Sie werden auch dazu verwendet, um das Wiederauftreten von vorhergegangenen Körperschäden zu verhindern und um Verwirrungen und nachfolgende Körperschäden bzw. Unzulänglichkeiten zu verhindern.Denote plaster casts, splints, supports, holders and other devices that are used to: to carry, immobilize, restrain, protect and position body parts. to keep. These devices are used in many fields including physical medicine and rehabilitation medicine, general medicine, neurology and veterinary medicine. you will be also used to prevent recurrence of previous bodily harm and to avoid confusion and to prevent subsequent physical injuries or inadequacies.

Unterschiedliche Arten von bekannten orthopädischen Vorrichtungen haben spezielle Anwendungszwecke und es ist erforderlich gewesen, einen speziellen Typ einer orthopädischen Vorrichtung auszuwählen, um für einen vorgesehenen Verwendungszweck den entsprechenden Erfordernissen Genüge zu tun. Die Behandlung von Frakturen erfordert gewöhnlich eine vollständige Immobilisierung. Für diesen Zweck werden üblicherweise Gipsverbände aus Stuckgips verwendet. Gipsverbände haben aber den Nachteil, daß es Stunden dauert, bis sie härten, daß die Verbände sehr schwer sind, daß sie eine schlechte Kompressionsfestigkeit besitzen und somit leicht brechen und daß sie schließlich eine schlechte Wasserbeständigkeit und eine schlechte Röntgenstrahlendurchdringungsfähigkeit haben. Schienen werden aus Holz und Metall und sogar aus Kunststoffen hergestellt. Diejenigen orthopädischen Vorrichtungen auf synthetischer Grundlage, die bislang vorgeschlagen und/ oder in den Handel eingeführt worden sind, haben aber Nachteile, die einigen oder allen Verwendungszwecken dieses Materials eigen sind.Different types of known orthopedic devices have specific uses and it is It has been necessary to select a particular type of orthopedic device in order to be intended for one Purpose of use to meet the relevant requirements. Treatment of fractures requires usually complete immobilization. For this purpose, plaster casts made of plaster of paris are usually used used. Plaster of paris bandages have the disadvantage that it takes hours to harden, and that the bandages very much are heavy, that they have poor compressive strength and thus are easily broken, and that they are ultimately have poor water resistance and poor X-ray permeability. rails are made of wood and metal and even plastics. Those orthopedic devices on synthetic basis that have hitherto been proposed and / or introduced on the market, but have Disadvantages inherent in some or all of the uses of this material.

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Orthopädische Vorrichtungen sollten zweckmäßigerweise leicht sein. Sie sollten weiterhin dazu imstande sein, einen Teil des Körpers zu immobilisieren, wenn dies der angestrebte Verwendungszweck ist. Sie sollten weiterhin dazu fähig sein, einen federnden Träger zu ergeben, wenn dies erforderlich ist. Die orthopädische Vorrichtung sollte auch dazu imstande sein, in praktischer Weise und ohne Unbehagen für den Patienten gebildet zu werden. Schließlich sollte die orthopädische Vorrichtung keine Eigenschaften besitzen, die den Patienten während des Gebrauches stören.Orthopedic devices should conveniently be lightweight. You should still be able to immobilize part of the body when that is the intended use. You should continue be able to provide a resilient support if required. The orthopedic The device should also be able to be formed in a convenient manner and without discomfort to the patient to become. Finally, the orthopedic device should not have any properties that are beneficial to the patient disturb during use.

Aufgabe der Erfindung ist es nun, eine orthopädische Vorrichtung mit einer weiten Anwendbarkeit und einer einzigartigen Kombination von erstrebten Eigenschaften zur Verfügung zu stellen.The object of the invention is now to provide an orthopedic device with a wide applicability and a unique one To provide a combination of desired properties.

Die erfindungsgemäße orthopädische Vorrichtung ist ein Kunststoffplattenteil, bei dem mindestens eine Seite mit einer thermisch isolierenden Flächengebildeschicht bedeckt ist. Die Dicke des Kunststoffplattenteils liegt zwischen etwa 1270 und 3048 u (50 bis 120 mils). Die Dicke der isolierenden Flächengebildeschicht liegt zwischen etwa 254 und 559 Vi (10 bis 22 mils). Die Vorrichtung ist dazu imstande, durch Anwendung von normalem Fingerdruck verformt zu werden, wenn der Kunststoff sich auf einer Temperatur oberhalb von 53,9 bis 54,4°C (129 bis 1300F) befindet. Wenn die Vorrichtung erheblich oberhalb 54,40C erhitzt wird, z.B. auf 73,89 bis 176,67°C, und an der Luft und am Schluß auf dem Patienten abkühlen gelassen wird, wenn sie verformt wird, dann ist die Temperatur an der Außenseite des isolierenden Flächen-The orthopedic device according to the invention is a plastic plate part in which at least one side is covered with a thermally insulating sheet-like structure. The thickness of the plastic plate portion is between about 1270 and 3048 µ (50 to 120 mils). The thickness of the insulating sheet layer is between about 254 and 559 Vi (10 to 22 mils). The apparatus is to be capable deformed by applying normal finger pressure when the plastic is at a temperature above 53.9 to 54.4 ° C (129-130 0 F). When the device is heated significantly above 54.4 0 C, for example, is allowed to cool to 73.89 to 176.67 ° C, and in the air and at the end of the patient when it is deformed, then the temperature is at the Outside of the insulating surface

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gebildes höchstens etwa 250F geringer als im Kunststoffteil. formed at most about 25 0 F less than in the plastic part.

Bei der orthopädischen Vorrichtung sind vorzugsweise beide Seiten des Kunststoffplattenteils mit einem Flächengebilde bedeckt. Die Seite, die mit dem isolierenden Flächengebilde bedeckt ist, ist die Innenseite der Vorrichtung und es ist diejenige Seite, die vorgesehen ist, gegen die Körperoberfläche während des Gebrauchs gelegt zu werden. Die andere Seite (die Außenseite der Vorrichtung) ist mit einer Flächengebildeschicht bedeckt (die hierin als Außen- oder weitere Flächengebildeschicht bezeichnet wird), die den Kunststoff schützt. Die isolierende Schicht ist an den Kunststoff gebunden und die Außen-Flächengebildeschicht ist vorzugsweise an das Kunststoffplattenteil gebunden. Die Bindung wird vorzugsweise in der Weise bewerkstelligt, daß das Kunststoffplattenteil und die Flächengebildeschicht mit einem Klebstoff verbunden werden, der teilweise die Flächengebildeschicht imprägnieren kann. Die Außen-Flächengebildeschicht ist zwischen etwa 101,6 und 559 V- (4 bis 22 mils) dick.In the orthopedic device, both sides of the plastic plate part are preferably covered with a sheet-like structure. The side which is covered with the insulating sheet is the inside of the device and it is the side which is intended to be placed against the body surface during use. The other side (the outside of the device) is covered with a sheet layer (referred to herein as the outer or further sheet layer) that protects the plastic. The insulating layer is bonded to the plastic and the outer sheet-like layer is preferably bonded to the plastic plate part. The bonding is preferably accomplished in such a way that the plastic plate part and the sheet-like layer are connected with an adhesive which can partially impregnate the sheet-like layer. The outer sheet layer is between about 101.6 and 559 V (4 to 22 mils) thick.

Die Erfindung wird anhand der beigefügten Zeichnungen näher erläutert. Es zeigen:The invention is explained in more detail with reference to the accompanying drawings. Show it:

Fig. 1 einen rechteckigen Rohling mit der erfindungsgemäßen Struktur,1 shows a rectangular blank with the structure according to the invention,

Fig.2a einen vergrößerten Querschnitt entlang der Linie 2-2 der Figur 1 gemäß einer Ausführungsform der Erfindung,2a shows an enlarged cross section along the line 2-2 of Figure 1 according to an embodiment of the invention,

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Fig.2b einen vergrößerten Querschnitt entlang der Linie 2-2 der Figur 1 gemäß einer weiteren Ausführungsform der Erfindung,2b shows an enlarged cross section along the line 2-2 of Figure 1 according to a further embodiment of the invention,

Fig. 3 eine perspektivische Ansicht eines gebildeten Rückträgers mit einer Konstruktion gemäß der Ausführung sform nach Figur 2a undFig. 3 is a perspective view of a formed rear carrier with a construction according to the embodiment sform according to Figure 2a and

Fig. 4 eine perspektivische Ansicht einer gebildeten Armschiene mit einer Konstruktion gemäß der Ausführungsform nach Figur 2a.4 is a perspective view of a formed bracer having a construction according to the embodiment according to Figure 2a.

Die isolierende Schicht des Flächengebildes besteht aus einem gewebten, gefilzten, gematteten, wattierten oder gewirkten bzw. gestrickten Flächengebilde mit einer Dikke zwischen etwa 254 und 559 ψ (10 bis 22 mils). Das bevorzugte isolierende Flächengebilde ist ein gewebtes Gemisch, vorzugsweise im Verhältnis 50 : 50, eines aromatischen Hochtemperatur-Polyamids, das derzeit generisch als Aramid bezeichnet wird, und vernetzten Hochtemperatur-Phenol/Formaldehyd-Fasern, z.B. ein brennfreies Flächengebilde, wie es von Collins & Aikman Corp. vertrieben wird, das ein Gemisch aus 50% Kynol und 50% Nomex darstellt. Nomex ist ein Warenzeichen für ein Produkt der DuPont Company, bei dem es sich um ein aromatisches Hochtemperatur-Polyamid handelt. Kynol ist ein Warenzeichen für ein Produkt der Carborundum Company, bei dem es sich um vernetzte Phenol/Formaldehyd-Fasern handelt, wie sie z.B. in der US-PS 3 650 102 beschrieben werden. Es kann auch ein Aramid-Flächengebilde verwendet werden.The insulating layer of the sheet consists of a woven, felted, matte, padded or knitted or knitted sheet with a thickness between about 254 and 559 ψ (10 to 22 mils). The preferred insulating sheet is a woven blend, preferably in a 50:50 ratio, of a high temperature aromatic polyamide, currently generically referred to as aramid, and crosslinked high temperature phenol / formaldehyde fibers, e.g. a non-burning sheet such as is described by Collins & Aikman Corp. which is a mixture of 50% Kynol and 50% Nomex. Nomex is a trademark for a DuPont Company product that is a high temperature aromatic polyamide. Kynol is a trademark for a product of the Carborundum Company that is crosslinked phenol / formaldehyde fibers, such as those described in US Pat. No. 3,650,102. An aramid fabric can also be used.

Die isolierenden Flächengebilde können in Mengen von βίο
wa 135,6 bis 542,4 g/m (4 oz. per square yard bis 16 oz.The insulating sheet-like structures can be used in quantities of βίο
wa 135.6 to 542.4 g / m (4 oz. per square yard to 16 oz.

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per square yard) verwendet werden. Das bevorzugte Gewicht beträgt etwa 169,5 bis 271,2 g/m (5 bis 8 oz. per square yard).per square yard). The preferred weight is approximately 169.5 to 271.2 g / m (5 to 8 oz. per square yard).

Das isolierende Flächengebilde sollte vorzugsweise einen Wärmeübertragungskoeffizienten von unterhalb etwa 2 cal/s/cm /cm/0Cx10~ , mehr bevorzugt von unterhalb etwa 1,6 cal/s/cm /cm/0Cx10 haben.The insulating sheet should preferably have a heat transfer coefficient of below about 2 cal / s / cm / cm / 0 Cx10 ~, more preferably below about 1.6 cal / s / cm / cm / 0 Cx10.

Das isolierende Flächengebilde wird an das zentrale Kunststoff teil mit einem Klebstoff, vorzugsweise einem thermoplastischen Klebstoff, befestigt. Da relativ hohe Verformungstemperaturen, z.B. von 204,40C, dazu verwendet werden können, um die orthopädische Vorrichtung zu verformen, sollte der thermoplastische Klebstoff so beschaffen sein, daß er an dem Flächengebilde und dem zentralen Kunststoff teil bei den Temperaturen haften bleibt, welche bei der. Erhitzung und Verformung der Vorrichtung verwendet werden. Es wird bevorzugt, daß er seine Eigenschaften bei Temperaturen oberhalb 93,3°C (2000F) beibehalten sollte. Als zusätzlicher Sicherheitsfaktor wird bevorzugt, daß er seine Eigenschaften für Vorrichtungen, die vor dem Gebrauch verformt werden, bei Temperaturen oberhalb etwa 176,70C (35O0F) beibehalten sollte.The insulating sheet is attached to the central plastic part with an adhesive, preferably a thermoplastic adhesive. Since relatively high deformation temperatures, for example of 204.4 0 C, can be used to deform the orthopedic device, the thermoplastic adhesive should be such that it adheres to the sheet and the central plastic part at the temperatures, which in the. Heating and deformation of the device can be used. It is preferred that it should maintain its properties at temperatures above 93.3 ° C (200 F 0). As an additional safety factor is preferred that it should maintain its characteristics for devices to be deformed prior to use, at temperatures above about 176,7 0 C (35O 0 F).

Der Außenklebstoff kann ein Polyurethan sein, vorzugsweise ein flexibler thermoplastischer Polyurethanklebstoff vom Polyestertyp. Dieses Material hat auch die Vorteile einer guten Beständigkeit gegenüber Schweiß, Waschen und Trockenreinigen. Obgleich die Polyurethane vom Polyestertyp bevorzugt werden, können auch Polyäthertypen verwendet werden. Es können auch wärmehärtende Polyurethan-The outer adhesive can be a polyurethane, preferably a flexible thermoplastic polyurethane adhesive of the polyester type. This material also has the advantages of good resistance to sweat, washing and dry cleaning. Although the polyester type polyurethanes are preferred, polyether types can also be used be used. Thermosetting polyurethane

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klebstoffe verwendet werden, wie z.B. ein hydroxylterminierter Hexandioladipatpolyester, der mit etwa 4% 4,4'-Diphenylmethandiisocyanat vernetzt ist.adhesives are used, such as a hydroxyl-terminated hexanediol adipate polyester, which contains about 4% 4,4'-diphenylmethane diisocyanate is crosslinked.

Eine extrudierte Polyesterplatte mit einer Dicke von etwa 63,5 bis 76,2 u (2 1/2 bis 3 mils) ist ebenfalls ein bevorzugter Klebstoff. Die Platte wird zwischen die zentrale Kunststoffplatte und die Flächengebildeschicht gebracht und die Materialien werden auf etwa 176,7°C (35O0F) bei einem Druck von 0,07 bis 0,14 kg/cm2 (1 bis 2 psi) erhitzt, um das Flächengebilde an dem zentralen Kunststoffteil zu befestigen.An extruded polyester sheet about 63.5 to 76.2 µm (2 1/2 to 3 mils) thick is also a preferred adhesive. The plate is placed between the central plate and the plastic sheet layer and the materials are kg to about 176.7 ° C (35O 0 F) at a pressure from 0.07 to 0.14 cm 2 (1 to 2 psi) heated / to attach the sheet to the central plastic part.

Alternativ einsetzbare, jedoch weniger bevorzugte Klebstoffe sind z.B. Acrylate, wie Polyäthylacrylat, Polybutylacrylat und Polyäthylhexylacrylat, und Polyvinylacetathomopolymere und Copolymere von Äthylen und Vinylacetat. Der Klebstoff kann auch ein Gemisch der vorstehenden Substanzen sein.Adhesives that can be used alternatively, but are less preferred, are, for example, acrylates, such as polyethyl acrylate and polybutyl acrylate and polyethylhexyl acrylate, and polyvinyl acetate homopolymers and copolymers of ethylene and vinyl acetate. The adhesive can also be a mixture of the above Be substances.

Der Klebstoff kann als dünne Schicht auf das zentrale Kunststoffteil aufgeschichtet werden und die Flächengebildeschicht kann auf den Klebstoff, gewöhnlich unter Anwendung von Druck, aufgebracht werden. Dies führt üblicherweise dazu, daß der Klebstoff in die Flächengebildeschicht hineindringt. Bei einer Kombination einer genügend dünnen Klebstoffschicht und einem genügenden Druck während der Anwendung kann ein gewisser direkter Kontakt eines Teils des Flächengebildes mit dem zentralen Kunststoffteil vorliegen. Der Klebstoff sollte keine dickgeschäumte Schicht sein, sondern vorzugsweise dünn sein und nicht aus einem geschäumten Material bestehen.The adhesive can be coated as a thin layer on the central plastic part and the sheet material layer can be applied to the adhesive, usually using pressure. This usually leads to to the fact that the adhesive penetrates into the sheet-like layer. With a combination of a sufficiently thin one Adhesive layer and sufficient pressure during application can be a certain direct contact of a Part of the fabric with the central plastic part is present. The glue shouldn't be thick foamed Be layer, but preferably be thin and not consist of a foamed material.

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Das Flächengebilde kann, insbesondere wenn es gewebt ist, teilweise oder ganz mit einem Kunststoffklebstoff imprägniert sein, bevor es auf die zentrale Kunststoffschicht aufgebracht wird. Die bevorzugten isolierenden Flächengebildeschichten sind teilweise imprägniert, wobei der imprägnierende Kunststoff von einer Oberfläche bis zu einer Tiefe von etwa 2,54 bis 177,8 u (0,1 bis 7 mils), vorzugsweise von etwa 1,27 bis 127 vi (0,05 bis 5 mils), aufgebracht wird. Dies führt zu einem dünnen Überzug auf der Oberfläche des Flächengebildes, der heiß aufgebracht wird (oder nach dem Aufbringen erhitzt wird) und der das imprägnierte Flächengebilde an dem zentralen Kunststoffteil befestigt.The sheet-like structure can, in particular if it is woven, partially or completely impregnated with a plastic adhesive before it is applied to the central plastic layer. The preferred insulating sheet layers are partially impregnated, with the impregnating plastic from one surface up to a depth of about 2.54 to 177.8 u (0.1 to 7 mils), preferably about 1.27 to 127 vi (0.05 to 5 mils), is applied. This leads to a thin coating on the surface of the sheet, which is applied hot is (or is heated after application) and the impregnated sheet on the central plastic part attached.

Die Flächengebildeschicht kann auch auf das Kunststoffteil gebunden werden, indem ein Schmelzen vorgenommen wird, d.h. indem man auf eine Temperatur oberhalb etwa 162,80C (325°F) erhitzt, bis der Kunststoff viskos ist, und sodann das Flächengebilde unter Druck damit in Berührung bringt, so daß die Oberfläche des Kunststoffs teilweise das Flächengebilde imprägniert, und nach dem Abkühlen damit verbindet.The fabric layer may also be bonded to the plastic part by melting is carried out, that is, by heating to a temperature above about 162,8 0 C (325 ° F) until the plastic is viscous, and then the sheet under pressure so that in Brings contact, so that the surface of the plastic partially impregnates the sheet, and connects to it after cooling.

Die Festigkeits- und Biegeeigenschaften der orthopädischen Vorrichtung bei Umgebungstemperaturen sind zum großen Teil auf das zentrale Kunststoffteil zurückzuführen. Dieses Teil ist fest und es hat die Fähigkeit, in einigen Konfigurationen und Größen federnd zu sein. Es hat weiterhin die Fähigkeit, in speziellen Konfigurationen, d.h. in O-Sektionen, L-Sektionen, U-Sektionen und dergleichen, im wesentlichen starr zu sein. Eine Vorrichtung kann mehrere unterschiedliche Konfigurationen ein-The strength and flexural properties of the orthopedic device at ambient temperatures are great Part due to the central plastic part. This part is solid and it has the ability in some Configurations and sizes to be bouncy. It also has the ability, in special configurations, i.e., in O-sections, L-sections, U-sections, and the like, to be substantially rigid. One device can have several different configurations

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schließen und sie kann in einer speziellen Gegend im wesentlichen starr und in einer weiteren Gegend ziemlich federnd sein.close and it can be essentially rigid in one area and fairly rigid in another area be bouncy.

Die Vielseitigkeit der orthopädischen Vorrichtungen wird durch die folgenden Eigenschaften der Kunststoffplatte illustriert. Unterschiedliche Konfigurationen wurden aus einer Platte mit einer Dicke von 2286 bis 2362 u hergestellt, welche die nachstehend angegebene Zusammensetzung hatte. Die Platte hatte eine Länge von 16,19 cm.The versatility of the orthopedic devices is demonstrated by the following properties of the plastic sheet illustrated. Different configurations were made from a plate with a thickness of 2286 to 2362 u, which had the composition given below. The plate was 16.19 cm in length.

Es wurde eine O-Konfiguration mit einem Rohrradius von 2,06 cm hergestellt. Das Rohr wurde mit Klammern an jedem Ende gehalten. Das Rohr wurde an jedem Ende und am Boden gestützt. Die Last wurde auf zv/ei Brennpunkten im Abstand von 10,16 cm vom Boden gestützt und die Last wurde von der Oberseite zu dem Zentrum des Rohrs angewendet. Die Ablenkung war wie folgt:It became an O-configuration with a tube radius of 2.06 cm made. The tube was held in place with clips at each end. The tube was on each end and on Ground supported. The load was supported on two focal points 10.16 cm from the ground and the load was applied from the top to the center of the tube. The distraction was as follows:

Ma s chinenablenkung*Machine deflection * Last in kgLoad in kg in cmin cm .0,25.0.25 22,522.5 0,510.51 23,223.2 0,760.76 36,536.5 1,021.02 47,247.2 1,271.27 56,856.8 1,521.52 64,564.5

* Die Maschinenablenkung schließt ein Biegen des Rohrs über seine gesamte Länge und eine Abflachung des Rohrs an allen drei Brennpunkten ein.* The machine deflection includes bending the pipe along its entire length and a flattening of the tube at all three focal points.

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Eine U-Konfiguration wurde mit einer Breite der Konfiguration von 6,03 cm und einem Biegeradius von 2,30 cm hergestellt. Die Arme des U wurden parallel zu der Horizontalen montiert und die Last wurde auf dem oberen Arm aufgebracht. Ein Test mit konstanter Belastung ergab folgende Ergebnisse:A U-configuration was made with a configuration width of 6.03 cm and a bending radius of 2.30 cm manufactured. The arms of the U were mounted parallel to the horizontal and the load was on the upper arm upset. A constant load test gave the following results:

Punkte, bei denen die konstante Last (0,454 kg) angelegt wurde, gemessen in cm vom Zentrum des UPoints at which the constant load (0.454 kg) was applied, measured in cm from the center of the U

Ablenkung in cm bei konstanter Belastung (Logarithmus Deflection in cm with constant load (logarithm

2,92 4,45 5,99 9,53 12,072.92 4.45 5.99 9.53 12.07

0,127 0,241 0,343 0,445 2,910.127 0.241 0.343 0.445 2.91

Ein konstanter Ablenkungstest ergab die folgenden Werte:A constant distraction test gave the following values:

Punkte, bei denen die konstante Ablenkung (1,14 cm) erhalten wurde, gemessen in cm vom Zentrum des UPoints at which the constant deflection (1.14 cm) was obtained, measured in cm from the center of the U

Last in kg bei konstanter Ablenkung (Logarithmus Load in kg with constant deflection (logarithm

12,07 9,53 6,99 4,45 2,9212.07 9.53 6.99 4.45 2.92

0,14 0,27 0,54 3,90 4,870.14 0.27 0.54 3.90 4.87

Zwei L-Konfigurationen wurden hergestellt, indem die Proben vertikal in einem Schraubstock gehalten und unter Bildung eines rechten Winkels gebogen wurden. Die Last wurde vertikal aufgebracht und auf einen horizontalen Arm gegeben.Two L-configurations were made by holding the samples vertically in a vise and taking them under Bent to form a right angle. The load was applied vertically and on a horizontal one Given poor.

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Nachstehend sind die Ergebnisse des Tests mit konstanter Last bei einer Probe mit einer Breite von 6,19 cm und einem Radius von 0,64 cm zusammengestellt:Below are the results of the constant load test on a sample 6.19 cm wide and a radius of 0.64 cm:

Punkte, bei denen eine konstante Last (0,91 kg) aufgebracht wurde, gemessen in cm vom Zentrum der BiegungPoints where a constant load (0.91 kg) was applied, measured in cm from the center of the bend

Ablenkung in cm bei konstanter Last (Logarithmus) Deflection in cm at constant load (logarithm)

1,27 2,54 3,81 6,35 8,89 11,431.27 2.54 3.81 6.35 8.89 11.43

0,0254 0,0635 0,1778 0,7112 1,7272 2,9210.0254 0.0635 0.1778 0.7112 1.7272 2.921

Die Ergebnisse des konstanten Ablenkungstests mit einer Probe mit einer Konfigurationsbreite von 6,03 cm und einem Radius von 2,30 cm sind in der nachstehenden Aufstellung zusammengestellt:The results of the constant deflection test on a sample with a configuration width of 6.03 cm and a radius of 2.30 cm are compiled in the following list:

Punkte, bei denen eine konstante Ablenkung (0,89 cm) erhalten wurde, gemessen in cm vom Zentrum der BiegungPoints at which a constant deflection (0.89 cm) was obtained, measured in cm from the center of the bend

Last in kg bei konstanter Ablenkung (Logarithmus) Load in kg with constant deflection (logarithm)

11,43 8,89 6,35 3,81 2,5411.43 8.89 6.35 3.81 2.54

0,227 0,4540.227 0.454

1,031 5,448 18,161.031 5.448 18.16

Die physikalischen Eigenschaften des Kunststoffs variieren entsprechend der Dicke der untersuchten Zone. Spezifische physikalische Eigenschaften, z.B. die Starr-The physical properties of the plastic vary according to the thickness of the zone examined. Specific physical properties, e.g. the rigid

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heit und/oder die Elastizität des orthopädischen Trägers, variieren mit der Dicke und den Gesaratgrößendimensionen der zentralen Kunststoffschicht. Die zentrale Kunststoffschicht hat gewöhnlich eine Dicke von zwischen etwa 1270 und etwa 3048 u (50 bis 120 mils), obgleich dickere Schichten für große Zonen verwendet werden können, z.B. einen Hauptkörper-Gipsverband, bei dem eine erhebliche Starrheit erforderlich ist, um ein großes Gewicht zu tragen. Vorrichtungen (in Rohlingsform, d.h. flach), welche für die Herstellung von Rückträgern verwendet werden, haben vorzugsweise eine Dicke von etwa 1651 bis 2032 u (65 bis 80 mils). Rohlinge für Schienen und Halter haben vorzugsweise eine Dicke von 2032 bis 3048 \x (80 bis mils). Die bevorzugten Rohlinge für hochgeformte Gipsverbände können eine Vielzahl von Breiten je nach der Endkonfiguration und den Gebrauchserfordernissen haben.nity and / or the elasticity of the orthopedic wearer, vary with the thickness and the overall dimensions of the central plastic layer. The central plastic layer usually has a thickness of between about 1270 and about 3048 µ (50 to 120 mils), although thicker layers can be used for large areas, such as a main body plaster cast, which requires considerable rigidity to support a large weight to wear. Devices (blank, ie, flat) used in the manufacture of backing supports are preferably about 1651-2032µ (65 to 80 mils) thick. Rail and holder blanks are preferably from 2032 to 3048 \ x (80 to mils) in thickness. The preferred molded plaster cast ingots can have a variety of widths depending on the final configuration and usage requirements.

Der Kunststoff hat vorzugsweise eine Zugfestigkeit (beim Nachgeben bzw. eine Streckgrenze) von zwischen 141 und 703 kg/cm (2000 bis 10000 psi), mehr bevorzugt zwischen 352 und 562 kg/cm2 (5000 und 8000 psi) (ASTM D-638). Die zentrale bzw. mittlere Kunststoffschicht ist relativ steif, was sich durch eine prozentuale Dehnung beim Nachgeben bzw. Fließen von zwischen etwa 3 und 30%, vorzugsweise zv/ischen etwa 4 und 8%, anzeigt. Die Eigenschaften beim Nachgeben bzw. Fließen sind wichtiger als die Brucheigenschaften, da die Materialeigenschaften beim Gebrauch über ein Fließen nicht hinausgehen sollten .The plastic preferably has a tensile strength (yield strength) of between 141 and 703 kg / cm (2000 to 10,000 psi), more preferably between 352 and 562 kg / cm 2 (5000 and 8000 psi) (ASTM D-638 ). The central or middle plastic layer is relatively stiff, which is indicated by a percentage elongation during yielding or flowing of between approximately 3 and 30%, preferably between approximately 4 and 8% . The yielding or flowing properties are more important than the fracture properties, since the material properties should not go beyond flow during use.

Die Biegefestigkeit (ASTM-790) liegt zwischen 211 und 984 kg/cm (3000 und 14000 psi), vorzugsweise zwischenThe flexural strength (ASTM-790) is between 211 and 984 kg / cm (3000 and 14000 psi), preferably between

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562 und 844 kg/cm2 (8000 und 12000 psi). Der Biegemodul (ASTM-790) liegt zwischen 0,0035 x 105 und 0,49 χ562 and 844 kg / cm 2 (8000 and 12000 psi). The flexural modulus (ASTM-790) is between 0.0035 x 10 5 and 0.49 χ

ρ j- j-ρ j- j-

kg/cm (0,5 x 10 "bis 7 x 10 ), vorzugsweise zwischen 0,14 χ 105 und 0,35 χ 105 kg/cm2 (2 χ 105 bis 5 χ 105 psi). Die Kerbschlagzähigkeit" nach Izod (ASTM D-256) in kpm/ 2,54 cm liegt zwischen O,O4149 und 4,149 (0,3 bis 30 foot pounds per inch), vorzugsweise zwischen 0,06915 und 2,0745 (0,5 bis 1,5 foot pounds per inch).kg / cm (0.5 x 10 "to 7 x 10), preferably between 0.14 χ 10 5 and 0.35 χ 10 5 kg / cm 2 (2 χ 10 5 to 5 χ 10 5 psi). The impact strength "According to Izod (ASTM D-256) in kpm / 2.54 cm is between 0.04149 and 4.149 (0.3 to 30 foot pounds per inch), preferably between 0.06915 and 2.0745 (0.5 to 1 , 5 foot pounds per inch).

Die Rockwell-Härte liegt zwischen 15 auf der R-Skala und 55 auf der D-Skala, vorzugsweise zwischen 90 und 100 auf der R-Skala. Der Vicat-Erweichungspunkt (ASTM D-1525-70) liegt zwischen 60 und 8O0C.The Rockwell hardness is between 15 on the R scale and 55 on the D scale, preferably between 90 and 100 on the R scale. The Vicat softening point (ASTM D-1525-70) is between 60 and 8O 0 C.

Eine Probe des bevorzugten Kunststoffteils aus dem schlagfestigkeitsmodifizierten Polyvinylchlorid, die im Beispiel beschrieben wird, hat eine mittlere Zugfestigkeit beim Nachgeben bzw. Streckgrenze (- 7,03 kg/cm ) von etwa 530,8 kg/cm (7550 psi) und eine Zugfestigkeit beim Reißen von etwa 267,1 kg/cm (ASTM D-63-0. Die mittlere (- 0,5/0 prozentuale Dehnung beim Nachgeben bzw. Fließen beträgt 5% und die mittlere prozentuale Dehnung beim Reißen 14,2?6. Die mittlere Biegefestigkeit ist 0,076 χ 10* kg/cm und der Young'sehe Modul beträgt 0,29 x 10 kg/cm (ASTM D-790).A sample of the preferred plastic part from the impact resistance-modified polyvinyl chloride, which is described in the example has an average tensile strength at yield and yield (- 7.03 kg / cm) of et wa 530.8 kg / cm (7550 psi) and a tensile strength at tearing of about 267.1 kg / cm (ASTM D-63-0. The average (-0.5 / 0 percent elongation when yielding or flowing is 5% and the average percent elongation when breaking 14.2? 6. The mean flexural strength is 0.076 × 10 * kg / cm and the Young's modulus is 0.29 × 10 kg / cm (ASTM D-790).

Eine weitere Probe der gleichen Zusammensetzung hatte eine Zugfestigkeit beim Nachgeben bzvr. eine Streckgrenze von 4?77,0 kg/cm , eine Dehnung beim Nachgeben bzw. Fließen von 5,6?o, einen Biegemodul von 0,28 χ 10 kg/cm2,Another sample of the same composition had a tensile strength when yielding or. a yield strength of 4? 7 7.0 kg / cm, an elongation when yielding or flowing of 5.6? O, a flexural modulus of 0.28 χ 10 kg / cm 2 ,

eine Biegefestigkeit von 816,4 kg/cm , eine Rockwell-Härte R von 94, eine Vicat-Erweichungstemperatur von 74°C und eine Kerbschlagzähigkeit nach Izod von O,125?5 kpm/2,54 cm.a flexural strength of 816.4 kg / cm, a Rockwell hardness R of 94, a Vicat softening temperature of 74 ° C and an Izod notched impact strength of O 125-5 kpm / 2.54 cm.

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Eine weitere Probe der gleichen Zusammensetzung, die während der Verarbeitung intensiv bearbeitet worden war, die jedoch als geeignet befunden wurde, hatte eine Zugfestigkeit beim Nachgeben bzw. eine Streckgrenze von 254,5. kg/cm , eine Dehnung beim Nachgeben bzw. Fließen von 4,5%, einen Biegemodul von 0,075 χ 10 kg/cm , eine Biegefestigkeit von 261,8 kg/cm , eine Rockwell-Härte R von 19, eine Vicat-Erweichungstemperatur von 63°C und eine Kerbschlagzähigkeit nach Izod von 1,72875 kpm/2,54 cm.Another sample of the same composition that had been worked intensively during processing, however, which was found to be suitable had a yield strength or yield strength of 254.5. kg / cm, an elongation when yielding or flowing of 4.5%, a flexural modulus of 0.075 χ 10 kg / cm, a Flexural strength of 261.8 kg / cm, a Rockwell hardness R of 19, a Vicat softening temperature of 63 ° C and an Izod impact strength of 1.72875 kpm / 2.54 cm.

Das zentrale bzw. mittlere Kunststoffteil kann aus verschiedenen Polymersystemen formuliert werden, z.B. aus Vinylchlorid/Propylen-Copolymeren, Vinylchlorid/Äthylen-Copolymeren oder den entsprechenden Interpolymeren, die Diallylmaleat enthalten. Es wird bevorzugt, eine schlagfestigkeitsmodifizierte Polyvinylchlorid(PVC)masse zu verwenden, in welcher ein PVC-Harz verwendet wird, das ein zahlendurchschnittliches Molekulargewicht von 20000 bis 23000 besitzt. Die Masse enthält zwischen etwa 10 und 14 Teile eines Schlagfestigkeitsmodifizierungsmittels, zwischen 1 1/4 und 2 Teilen eines Schmiermittels und zwischen 7 1/2 und 8 1/2 Teilen eines Weichmachers pro 100 Teile des Polyvinylchloridhomopolymerharzes. Die Masse enthält auch Stabilisatoren (6 bis 9 Teile) und verschiedene Verarbeitungshilfsmittel (1,5 bis 2,1 Teile) und gewöhnlich Pigmente (bis zu 5 Teilen).The central or middle plastic part can be made of different Polymer systems are formulated, e.g. from Vinyl chloride / propylene copolymers, vinyl chloride / ethylene copolymers or the corresponding interpolymers containing diallyl maleate. It is preferred to have one Impact modified polyvinyl chloride (PVC) compound using a PVC resin having a number average molecular weight of 20,000 until 23000 owns. The mass contains between about 10 and 14 parts of an impact modifier, between 1 1/4 and 2 parts of a lubricant and between 7 1/2 and 8 1/2 parts of a plasticizer per 100 parts of the polyvinyl chloride homopolymer resin. The mass also contains stabilizers (6 to 9 parts) and various processing aids (1.5-2.1 parts) and usually pigments (up to 5 parts).

Eine bevorzugte PVC-Zusammensetzung und eine beispielhafte Zusammensetzung sind nachstehend angegeben:A preferred PVC composition and an exemplary one Composition are given below:

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KomponentenComponents

bevorzugter besonders beBereich vorzugter Be-(Teile) reich (Teile)preferred particularly preferred area of preferred components rich (parts)

PVC-Homopolymerharz (20000 bis 23000)PVC homopolymer resin (20,000 to 23,000)

Schlagfestigkeitsmodifizierungsmittei (Methylmethacrylat/Butadien/Styrol-Polymeres) Impact modifier (methyl methacrylate / butadiene / styrene polymer)

Verarbeitungshilfsmittel (vom Acryltyp)*Processing aids (of the acrylic type) *

Schmiermittellubricant

Gemisch aus olefinischem Monoglyzerid und hydriertem OleinMixture of olefinic monoglyceride and hydrogenated olein

TristearylcitratTristearyl citrate

Weichmacher (Di-2-äthylhexylphthalat) Plasticizer (di-2-ethylhexyl phthalate)

Stabilisatorzusatzmittel epoxidiertes SojabohnenölStabilizer additive epoxidized soybean oil

gemischtes Di- und Trinonylphenylpho sphitmixed di- and trinonylphenylphosphite

Polyvinylalkohol StabilisatorenPolyvinyl alcohol stabilizers

CalciumstearatCalcium stearate

Zinn(II)stearatTin (II) stearate

Zinkstearat
PigmenteZinc stearate
Pigments

TiOp vom Rutilgrad Hosterperm-RotTiOp of rutile grade Hosterperm red

Indoecht-OrangeIndo-genuine orange

100100

10 bis 1410 to 14

1,5 bis 2,11.5 to 2.1

4 bis 64 to 6

100100

12,012.0

1,81.8

11 bis 1,up to 1, 55 0,350.35 1,1, 2525th 0,0, 25 bis25 to 8,58.5 0,0, 33 7,7, 5 bis5 to 8,8th, 00

5,05.0

1,251.25 bisuntil 1,751.75 1,51.5 0,050.05 bisuntil 0,080.08 0,06750.0675 0,240.24 bisuntil 0,300.30 0,270.27 0,370.37 bisuntil 0,430.43 0,400.40 0,280.28 bisuntil 0,340.34 0,310.31 2,52.5 bisuntil 3,53.5 3,253.25 0,00540.0054 0,01350.0135

* Röhm & Haas K-120 N* Röhm & Haas K-120 N

Eine Platte aus Polyvinylchlorid mit einer Dicke von 2032 bis 2286 vi wurde aus kleinen Pellets mit einem Durchmes-A sheet of polyvinyl chloride with a thickness of 2032 to 2286 vi was made from small pellets with a diameter

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ser von 0,32 χ 0,48 cm hergestellt. Die Pellets wurden in einem Extruder erhitzt und die Harzmasse wurde in Form eines tauförmigen Materials mit einem Durchmesser von etwa 1,27 cm extrudiert. Sie wurde sodann auf Walzen vermählen und zu einer Platte mit einer Dicke von etwa 381 bis 500 u kalandriert. Vier Zonen einer solchen Platte wurden in einer Presse mit einem erhitzten Preßgesenk miteinander laminiert, um Platten mit einer Dicke von 2032 bis 2286 u zu bilden. Die physikalischen Eigenschaften dieser Testplatte wurden zuvor angegeben. Weitere Einzelheiten hinsichtlich der verwendeten Kunststoffmassen und ihrer Herstellungsweise werden in der parallelen US-Anmeldung SN 465 403 vom 29.4.1974 beschrieben. ser of 0.32 χ 0.48 cm. The pellets were heated in an extruder and the resin mass became in the form of a dew-shaped material with a diameter about 1.27 cm. It was then ground on rollers and formed into a plate with a thickness of calendered about 381 to 500 u. Four zones of one Plates were laminated together in a press with a heated press die to produce plates with a Form thickness from 2032 to 2286 u. The physical properties of this test panel were given above. Further details with regard to the plastic compounds used and their method of manufacture are given in parallel US application SN 465 403 of April 29, 1974.

Das Polyvinylchlorid-Plattenmaterial kann in der Produktion gebildet werden, indem man kleine Pellets der PVC-Masse in einem Extruder erhitzt und das Material direkt in Plattenform mit der gewünschten Dicke extrudiert. Eine alternative Verfahrensweise ist es, ein tauförmiges Material mit einem Durchmesser von etwa 1,27 bis 10,16 cm zu vermählen und zu kalandrieren. Ein Plattenmaterial, das von solchen Prozessen, insbesondere von der direkten Extrudierung, genommen wird, ist Spannungen unterworfen und es wird vorzugsweise einer Spannungsminderungsbehandlung unterworfen, indem man es bei Temperaturen von etwa 160 C vergütet. Es ist auch möglich, gleichzeitig mit der Anwendung eines Klebstoffes oder eines Klebstoffes und eines Flächengebildes zu vergüten.The polyvinyl chloride sheet material can be made in production by making small pellets of the PVC mass heated in an extruder and the material is extruded directly into sheet form with the desired thickness. An alternative method is to create a dew shaped Milling and calendering material with a diameter of about 1.27 to 10.16 cm. A plate material, What is taken from such processes, especially direct extrusion, is stress and it is preferably subjected to stress relieving treatment subjected by tempering it at temperatures of about 160 C. It is also possible, to remunerate at the same time with the application of an adhesive or an adhesive and a flat structure.

Die äußere Flächengebildeschicht schützt die Kunststoffoberfläche vor einer Beschädigung während des Transports,The outer fabric layer protects the plastic surface from damage during transport,

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der Lagerung und der Handhabung der flachen orthopädischen Vorrichtung, bevor sie verformt wird. Sie schützt sie auch nach der Verformung. Die Schicht schützt auch die Kunststoffschicht während des Erhitzens. Wenn ein Heizelement, z.B. ein heißes Eisen, direkt im Kontakt mit dem orthopädischen Träger verwendet wird, dann dient die äußere Flächengebildeschicht dazu, das Anhaften des Kunststoffs an dem Heizelement zu verhindern.the storage and handling of the flat orthopedic Device before it is deformed. It also protects them after deformation. The layer also protects the plastic layer during heating. When a heating element, e.g. a hot iron, is in direct contact is used with the orthopedic wearer, the outer sheet layer serves to prevent the adherence of the To prevent plastic on the heating element.

Die äußere Flächengebildeschicht wirkt auch zusammen mit der isolierenden Flächengebildeschicht, um den Zusammenhalt der orthopädischen Vorrichtung aufrechtzuerhalten, wenn diese auf erhöhte Temperaturen erhitzt wird. Da die äußere Flächengebildeschicht an den Kunststoff gebunden ist, liegt sie unter Spannung, wenn die orthopädische Vorrichtung in einer Kurve mit der äußeren Flächengebildeschicht auf der Außenseite der Kurve verformt wird. Sie besteht daher vorzugsweise aus einem federnden oder streckbaren Material, das auf die Kunststoffschicht bei Umgebungstemperatur und insbesondere bei erhöhten Verformungstemperaturen keinen Druck ausübt oder sie verzieht.The outer sheet layer also works in conjunction with the insulating sheet layer to provide integrity of the orthopedic device when heated to elevated temperatures. Since the outer fabric layer is bonded to the plastic, it is under tension when the orthopedic Device is deformed in a curve with the outer sheet layer on the outside of the curve. she is therefore preferably made of a resilient or stretchable material that adheres to the plastic layer at ambient temperature and especially at elevated deformation temperatures, it does not exert pressure or warp.

Während des Erhitzens kann die äußere Flächengebildeschicht sehr hohen Temperaturen ausgesetzt werden. Bevorzugte Flächengebilde sind solche, die gegenüber einem verlängerten Erhitzen auf 121,10C (2500F) und einem kurzzeitigen Erhitzen auf wesentlich höhere Temperaturen beständig sind. Solche hochtemperaturbeständige Flächengebilde bestehen z.B. aus hochtemperaturstabilisierten Nylonarten, hochtemperaturstabilisierten Polyestern, Spandex-Kunststoffen (Polyurethanen), Aramiden, wie Nomex, Hochtemperatur-Acrylkunststoffen, den obengenann-During the heating process, the outer sheet layer can be exposed to very high temperatures. Preferred fabrics are those which are resistant to a prolonged heating to 121.1 0 C (250 0 F) and a short-time heating to substantially higher temperatures. Such high-temperature-resistant fabrics consist, for example, of high-temperature-stabilized nylon types, high-temperature-stabilized polyesters, spandex plastics (polyurethanes), aramids such as Nomex, high-temperature acrylic plastics, the above

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ten Collins & Aikman-Gemisehen aus 50% Kynol und 50% Nomex und insbesondere aus leichtgewichtigen Flächengebilden und Leinen. Nylon-Kunststoffe, Polyester und Aramide werden bevorzugt.ten Collins & Aikman mixtures of 50% Kynol and 50% Nomex and especially made of lightweight fabrics and linen. Nylon plastics, polyester and aramids are preferred.

Für Vorrichtungen, die nicht auf erhöhte Temperaturen erhitzt werden sollen, d.h. für solche, die in Rohlingen der entsprechenden und gewünschten Gestalt verformbar sind und die nur zum Formen erhitzt werden, können Niedertemperaturflächengebilde, z.B. aus Baumwolle und Wolle, verwendet werden.For devices that should not be heated to elevated temperatures, i.e. for those that are in blanks of the appropriate and desired shape are deformable and which can only be heated for molding Low temperature sheets, e.g. made of cotton and wool, can be used.

Die andere Flächengebildeschicht hat eine Dicke von zwischen etwa 101,6 und 550,8 u (4 und 22 mils), vorzugsweise von zwischen etwa 254 und 381 yx. (10 und 15 mils). Sie wird vorzugsweise an dem zentralen Kunststoffteil durch einen Klebstoff, z.B. ein thermoplastisches Polyurethanharz, befestigt.The other sheet layer has a thickness of between about 101.6 and 550.8 µm (4 and 22 mils), preferably between about 254 and 381 yx. (10 and 15 mils). It is preferably attached to the central plastic part by an adhesive, for example a thermoplastic polyurethane resin.

Die andere Flächengebildeschicht kann an dem zentralen Kunststoffteil befestigt werden, indem sie mit einem Klebstoff in der gleichen Weise verschmolzen \vird, wie es vorstehend im Hinblick auf die Befestigung der isolierenden Flächengebildeschicht an dem zentralen Kunststoffteil beschrieben wurde. In beiden Fällen kann der gleiche Klebstoff verwendet werden oder man kann unterschiedliche Klebstoffe verwenden, was insbesondere dann der Fall ist, wenn die zwei Flächengebildeschichten aus unterschiedlichen Arten von Flächengebilden bestehen.The other sheet layer can be attached to the central plastic part by using a Adhesive is fused in the same way as above with regard to securing the insulating Sheet layer on the central plastic part has been described. In both cases it can be the same Adhesive can be used or you can use different adhesives, which is particularly the case This is the case when the two sheet-like structure layers consist of different types of sheet-like structures.

Die orthopädische Vorrichtung kann in der Weise hergestellt werden, daß man aufeinanderfolgend jede der Flä-The orthopedic device can be manufactured in such a way that one successively each of the surfaces

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chengebildeschichten an der zentralen Kunststoffschicht befestigt. Orthopädische Vorrichtungen sind in der Weise hergestellt worden, daß man zunächst eine isolierende Flächengebildeschicht an dem zentralen Kunststoffteil befestigt, indem man ein dreischichtiges Material aus einem zentralen Kunststoffteil und einem extrudierten Polyesterfilm mit einer Dicke von etwa 63,5 bis 76,2 u und das oben beschriebene Collins & Aikman-Flächengebilde mit 237,3 g/m durch eine Reliant-¥alzenpresse leitet, die auf 177°C erhitzt war, und daß man 1n- s lang einenformed layers attached to the central plastic layer. Orthopedic devices have been made by first attaching an insulating sheet to the central plastic part by applying a three layer material of a central plastic part and an extruded polyester film about 63.5 to 76.2 microns thick and the above described Collins & Aikman fabrics with 237.3 g / m through a Reliant ¥ alzenpresse, which was heated to 177 ° C, and that 1 n - s long a

Druck von 0,07 bis 0,14 kg/cm anwendet. Der extrudierte Polyesterfilm war ein Thermoplast. Der andere Flächengebildefilm, d.h. das oben beschriebene Collins & Aikman-Applying pressure from 0.07 to 0.14 kg / cm. The extruded Polyester film was a thermoplastic. The other sheet-like film, i.e. the Collins & Aikman film described above

Flächengebilde mit 135,6 g/m wurde sodann an der anderen Seite des zentralen Kunststoffteils befestigt, indem das zuvor genannte isolierte Flächengebilde, das auf das zentrale Kunststoffteil aufgeschichtet worden war, zusammen mit dem Flächengebilde und einer zwischengelegten Platte aus Polyesterfilm mit einer Dicke von 63,5 bis 76,2 τα durch die Reliant-Walzenpresse bei den vorstehend genannten Bedingungen geleitet wurde. Es wird bevorzugt, die orthopädische Vorrichtung in der Weise herzustellen, daß man die zwei Flächengebilde und das zentrale Kunststoffteil und die jeweiligen Klebstoffschichten, die auf das Flächengebilde zuvor aufgebracht werden können, durch die Walzenpresse gleichzeitig leitet, um eine integrale orthopädische Vorrichtung in einem einzigen Durchgang herzustellen. Der Rohling der orthopädischen Vorrichtung kann auch in der Weise hergestellt werden, daß man das Kunststoffplattenteil auf ein beschichtetes Flächengebilde extrudiert oder indem man sogar die Flächengebildeschichten und die Kunststoff-Sheets of 135.6 g / m 2 were then attached to the other side of the central plastic part by the aforesaid isolated sheet that was stacked on the central plastic part, together with the sheet and an interposed sheet of polyester film with a thickness of 63.5 until 76.2 τα was passed through the Reliant roller press under the above conditions. It will preferred to manufacture the orthopedic device in such a way that the two sheets and the central plastic part and the respective adhesive layers, which can be applied to the fabric beforehand, passes through the roller press at the same time, to make an integral orthopedic device in a single pass. The blank of the orthopedic Device can also be manufactured in such a way that the plastic plate part is coated on a Extruded sheet material or by even removing the sheet material layers and the plastic

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platte zusammen mit den zwischenliegenden Klebstoffen gemeinsam extrudiert.plate extruded together with the intermediate adhesives.

Bei den Gestaltungs- und Formungstemperaturen wird die orthopädische Vorrichtung leicht geschnitten. Das Schneidmaterial kann beispielsweise durch Scheren oder andere scharfe Kanten getragen werden. Diejenigen orthopädischen Vorrichtungen, bei denen beide Seiten des Kunststoffteils durch Flächengebildeschichten bedeckt sind, behalten ihre Integrität selbst bei erhöhten Temperaturen bei. Wenn es zweckmäßig ist, eine extensive Gestaltung und Formung der orthopädischen Vorrichtung vorzunehmen, beispielsweise wenn man eine Spule bildet, indem man verschiedene Schichten der orthopädischen Vorrichtung umeinander in einer Spirale wickelt, dann können die Temperaturen erhöht werden, z.B. bis zu etwa 121,1 bis 204°C. Bei diesen Temperaturen hält die Vorrichtung ihre Integrität bei, wird aber hoch faltbar. Die orthopädische Vorrichtung kann geschnitten werden und der Kunststoff läuft nicht von zwischen den Flächengebilden heraus. Wenn die orthopädische Vorrichtung auf derart hohe Temperaturen erhitzt wird und von der Wärmequelle entfernt wird, dann kann sie über einen Zeitraum von bis zu etwa 6 bis 10 min gestaltet und verformt werden. Das Rohgestalten wird durchgeführt, wenn sich die orthopädische Vorrichtung von dieser erhöhten Temperatur abzukühlen beginnt. Wenn die äußere Oberfläche der isolierenden Faserschicht genügend abgekühlt ist, dann kann sie gegen den Körperteil gepreßt werden, um zu ihrer Endgestalt verformt zu werden, was im allgemeinen unter Fingerdruck geschieht. Nach dem Anlegen der orthopädischen Vorrichtung gegen den Körper liegt immer noch ein genü-At the design and molding temperatures, the orthopedic device is easily cut. The cutting material can for example be carried by scissors or other sharp edges. Those orthopedic Devices in which both sides of the plastic part are covered by layers of fabric, maintain their integrity even at elevated temperatures. If appropriate, extensive design and shaping the orthopedic device, for example when forming a coil by if you wind different layers of the orthopedic device around each other in a spiral, then you can the temperatures are increased, e.g., up to about 121.1-204 ° C. The device holds at these temperatures contributes to their integrity, but becomes highly foldable. The orthopedic device can be cut and the Plastic does not run out from between the fabrics. When the orthopedic device is on such high temperature is heated and removed from the heat source, then it can be used for a period of up to to be shaped and deformed to about 6 to 10 minutes. That Rough sculpting is performed when the orthopedic device cools down from this elevated temperature begins. When the outer surface of the insulating fiber layer has cooled sufficiently, then it can against the body part are pressed to be deformed to their final shape, generally under finger pressure happens. After applying the orthopedic device against the body, there is still sufficient

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gender Zeitraum vor, während dessen das Endverformen durchgeführt werden kann, um die Anpassung an die gewünschte Körper- und/oder Gestaltform vorzunehmen.gender period during which the final deformation can be carried out in order to adapt to the desired Make body and / or shape shape.

Die orthopädische Vorrichtung kann in einem Mediumbad mit konstanter Temperatur, z.B. einem Wasserbad oder einem Heißofen oder in einem Bad aus Strahlungsenergie, erhitzt werden. Es wird bevorzugt, daß die Wärme nur auf die Seite der orthopädischen Vorrichtung angewendet wird, die nicht an den Patienten angelegt wird. Dies kann z.B. durch einen Strahlungserhitzer, eine Heißluftkanone oder einen Haartrockner geschehen. Vorzugsweise wird jedoch aufgrund der guten Verfügbarkeit eine heiße Platte oder ein Tablett und ein Bügeleisen in Form eines üblichen Haushaltsbügeleisens oder eines speziellen gerundeten oder gekurvten Eisens verwendet. Überraschenderweise wurde gefunden, daß die heiße Oberfläche eines solchen Bügeleisens, die bis zu 149 bis 260°C haben kann, auf die Flächengebildeschlcht der orthopädischen Vorrichtung aufgebracht werden kann und diese auf Temperaturen erhitzen kann, bei denen sie extrem faltbar wird, so daß sie zu extrem komplexen Gestalten geschnitten und verformt' werden kann. Die Wärmequelle wird entfernt und/oder in Abständen angewendet und die orthopädische Vorrichtung wird gegen den Körperteil angelegt und zu der gewünschten Gestalt verformt. Das Verformen oder Formen kann durch Fingerdruck vorgenommen v/erden. Die Person, die die orthopädische Vorrichtung anwendet und formt, kann Handschuhe tragen.The orthopedic device may be placed in a constant temperature medium bath such as a water bath or in a hot oven or in a bath of radiant energy. It is preferred that the heat only be on the side of the orthopedic device that is not being applied to the patient is used. This can e.g. done by a radiant heater, a hot air cannon or a hair dryer. Preferably will however, due to the ready availability a hot plate or tray and an iron in the form of a common household iron or a special rounded or curved iron is used. Surprisingly it was found that the hot surface of such an iron, which can have up to 149 to 260 ° C, can be applied to the sheet material of the orthopedic device and this to temperatures at which it becomes extremely foldable so that it can be cut into extremely complex shapes and deformed '. The heat source is removed and / or applied at intervals and the orthopedic Device is applied against the body part and deformed into the desired shape. The deforming or Shapes can be made by finger pressure. The person using the orthopedic device and shapes, can wear gloves.

Die obere Temperaturgrenze, die gegen einen Teil des menschlichen Körpers angewendet werden kann, variiertThe upper temperature limit that can be applied against any part of the human body varies

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entsprechend der Gegend der Haut, die sich in Kontakt mit der Wärme befindet, der Kontaktzeit und der einzelnen Toleranz gegenüber hohen Temperaturen. Zum Zwekke der Anwendung von orthopädischen Vorrichtungen sollten die Temperaturen für einen Kurzzeitkontakt nicht oberhalb etwa 48,9 bis 51,7 C und für einen Kontakt über mehrere min vorzugsweise unterhalb 48,9°C liegen.according to the area of the skin that is in contact with the heat, the contact time and the individual tolerance to high temperatures. For the purpose the use of orthopedic devices should not limit the temperatures for short-term contact above about 48.9 to 51.7 C and preferably below 48.9 ° C for contact over several minutes.

Wenn die orthopädische Vorrichtung in Rohlingform vorgeschnitten ist und nur ein Formen erfordert, dann kann sie von einer Seite auf eine Temperatur zwischen etwa 73,9 und 85,00C erhitzt werden. Wenn die Außenseite der isolierenden Flächengebildeschicht genügend kühl ist, dann kann sie an den Körper des Patienten angelegt und zu der gewünscht geformten Gestalt verformt werden.If the orthopedic device is pre-cut into the blank mold, and only a molding requires, then they can be heated from one side to a temperature between about 73.9 and 85.0 0 C. When the outside of the insulating sheet is sufficiently cool it can be applied to the patient's body and deformed into the desired shape.

Das zentrale Kunststoffteil der orthopädischen Vorrichtung verfestigt sich bei einer Temperatur von etwa 53,9 bis 54,4°C. Es ist daher erforderlich, daß die Temperatur des zentralen Kunststoffteils während des Verformens oberhalb etwa 54,4°C liegt. Da die Anwendung dieser Temperatur auf die Haut des Patienten über mehr als eine sehr kurze Zeitspanne unangenehm und möglicherweise gefährlich ist, sollte die äußere Temperatur der isolierenden Flächengebildeschicht mindestens 25°F niedriger sein als die Temperatur des zentralen Kunststoffteils während des Verformens und vorzugsweise mindestens 300F niedriger liegen. Es wird sogar mehr bevorzugt, daß die äußere Temperatur mindestens 35 oder 40°F niedriger ist als diejenige des Kunststoffs. Dies trifft insbesondere für den KunststoffVerformungsbereich von 54,4 bis zu etwa 71s10C zu.The central plastic part of the orthopedic device solidifies at a temperature of about 53.9 to 54.4 ° C. It is therefore necessary that the temperature of the central plastic part be above about 54.4 ° C during the deformation. Since the application of the temperature on the skin of the patient over a very short period of time unpleasant and potentially dangerous is the external temperature should the insulating sheet layer 25 be ° F lower than the temperature of the central plastic part during molding and preferably at least 30 0 F are lower. It is even more preferred that the external temperature be at least 35 or 40 ° F lower than that of the plastic. This is particularly true for the plastic deformation range of 54.4 to about 71S1 0 C.

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Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung wird die Wärme gegen die Seite der orthopädischen Vorrichtung angewendet, welche durch die äußere Flächengebildeschicht bedeckt ist. Für einige Betriebsbedingungen wird in Betracht gezogen, daß beide Seiten des zentralen Kunststoffteils durch ein isolierendes Flächengebilde bedeckt sein können. Dies würde gestatten, daß das gesamte Teil auf eine erhöhte Temperatur erhitzt werden kann und daß es die Warme über einen längeren Zeitraum beibehalten kann.In a preferred embodiment of the invention, the heat is directed against the side of the orthopedic device applied, which is covered by the outer sheet layer. For some operating conditions it is envisaged that both sides of the central plastic part are covered by an insulating sheet can be covered. This would allow the entire part to be heated to an elevated temperature can and that it can maintain the heat for a longer period of time.

Die geformte orthopädische Vorrichtung kann in vielen Formen je nach dem vorgesehenen Verwendungszweck und insbesondere dem Teil des Körpers, bei dem sie verwendet wird, vorliegen. Die orthopädische Vorrichtung liegt bei ihrer Herstellung in Form eines Platten- bzw. Folienmaterials vor. Für die meisten Zwecke liegen diese Plattenrohlinge in einer Vielzahl von Größen vor, z.B. als Quadrate mit einer Kantenlänge von etwa 10,16 cm bis zu etwa 0,61 m und sogar noch mehr. Es können auch rechteckige und sogar ovale oder runde Rohlinge hergestellt werden. In diesen Rohlingen liegt das zentrale Kunststoff teil in Plattenform vor, wobei das isolierende Flächengebilde an eine Seite und vorzugsweise das andere Flächer.gebilde an die andere Seite angeheftet ist. Solche Rohlinge können eine Gesamtdicke haben, die etwas geringer als die Summe der Dicken des zentralen Kunststoff teils und der zwei Flächengebildeüberzügen ist, was das Ergebnis des Herstellungsprozesses ist, bei dem die Anwendung von Druck entweder in Form einer Presse oder, was üblicher ist, in Form von Druckwalzen erfolgt.The molded orthopedic device can come in many forms depending on the intended use and application particularly the part of the body where it is used. The orthopedic device is lying in their production in the form of a plate or film material. For most purposes these lie Plate blanks come in a variety of sizes, e.g. as squares with an edge length of about 10.16 cm to to about 0.61 m and even more. Rectangular and even oval or round blanks can also be produced will. In these blanks, the central plastic part is in the form of a plate, with the insulating sheet-like structure on one side and preferably the other Flächer.gebilde is attached to the other side. Such Blanks can have an overall thickness that is slightly less than the sum of the thicknesses of the central plastic part and the two sheet coverings is what is the result of the manufacturing process in which the Application of pressure either in the form of a press or, more commonly, in the form of pressure rollers.

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Die Erfindung wird weiterhin anhand der beigefügten Zeichnungen näher erläutert. Es zeigen:The invention is further explained in more detail with reference to the accompanying drawings. Show it:

Fig. 1 einen rechteckig geformten Rohling (flache orthopädische Vorrichtung) 10, bei dem eine isolierende Flächengebildeschicht 11 auf einer Seite der Kunststoffplatte bzw. -folie vorgesehen ist,Fig. 1 shows a rectangular shaped blank (flat orthopedic device) 10, in which an insulating Sheet-like structure layer 11 is provided on one side of the plastic plate or film,

Fig.2a und 2b zwei Ausführungsformen der Erfindung entlang der Linie 2-2 der Figur 1, 2a and 2b show two embodiments of the invention along the line 2-2 of FIG. 1 ,

Fig.2a die bevorzugte Ausführungsform der Erfindung, bei der die isolierende Schicht 11 auf einer Seite der Kunststoffplatte 12 ist und die andere Seite der Kunststoffplatte 12 von der anderen Flächengebildeschicht 13 bedeckt ist. Die relative Dicke der Schichten in den Zeichnungen ist nur beispielhaft gezeigt.Fig.2a the preferred embodiment of the invention, at which is the insulating layer 11 on one side of the plastic plate 12 and the other side of the plastic plate 12 is covered by the other sheet-like structure layer 13. The relative thickness of the layers in the drawings is shown by way of example only.

Fig.2b zeigt eine Ausführungsform der Erfindung, bei der eine Seite der Kunststoffplatte 12 nicht von einer Flächengebildeschicht bedeckt ist. Eine solche orthopädische Vorrichtung kann in der Weise verwendet werden, daß man die Seite 11 des isolierenden Flächengebildes gegen den Körperteil anlegt und sodann den freigesetzten Kunststoff mit einem lockeren Plattenmaterial bedeckt und gegen die Platte ein Bügeleisen anwendet, bis der Kunststoff genügend weich ist, daß er zu der gewünschten Körpergestalt verformt werden kann. Er kann auch vorerhitzt werden.Fig.2b shows an embodiment of the invention in which one side of the plastic plate 12 is not covered by a sheet-like layer. One such orthopedic device can be used in such a way that one side 11 of the insulating Flat structure applies against the body part and then the released plastic covered with a loose plate material and apply an iron against the plate until the plastic is sufficiently soft that it can be deformed into the desired body shape. It can also be preheated.

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Fig. 3 zeigt einen gestalteten und geformten Rückträger 14 mit geformten Konturen, wie unter 15 und 15' gezeigt wird. Der zentrale Teil 19 ist relativ fixiert und trägt die Wirbelgegend. Die Teile 15 und 15' sind elastischer und sie tragen die Rückseite und damit in Verbindung stehende untere Körperteile.Fig. 3 shows a designed and shaped rear support 14 with shaped contours such as 15 and 15 ' will be shown. The central part 19 is relatively fixed and supports the vertebral region. The parts 15 and 15 'are more resilient and they support the back and associated lower Parts of the body.

Fig. 4 zeigt eine Armschiene 16 mit einer Handzone 17, einer Knöchelzone 18 und einer Vorderarmzone 19.4 shows an arm splint 16 with a hand zone 17, an ankle zone 18 and a forearm zone 19.

Eine flache rohe orthopädische Vorrichtung wurde aus einem Kunststoff teil mit einer Dicke von 2311 bis 2362 μ geformt, welches die Zusammensetzung gemäß der rechten Spalte der oben angegebenen Tabelle hatte. Das Kunststoffteil wurde auf der einen Seite mit einem nicht-gewebten isolierenden Flächengebilde, nämlich mit dem unbrennbaren oben beschriebenen Gemisch aus 50% Kynol und 50% Nomax, überzogen. Dieses isolierende Flächengebilde hatte ein Gewicht von etwa 237,3 g/m und seine Dicke betrug etwa 356 μ . Es wurde von einer Seite mit einem flexiblen thermoplastischen Polyesterpolyurethanklebstoff bis zu einer Tiefe von 76,2 μ von einer Seite imprägniert. Ein dünner Überzug blieb auf der Seite zurück, auf die das Imprägnierungsmittel angewendet worden war. Die Verbindung mit dem Kunststoffteil erfolgte in der Weise, daß das imprägnierte isolierende Flächengebilde auf eine Temperatur von etwa 162,S0C erhitzt wurde und sodann die Kunststoffplatte bedeckt und ein leichter Druck angewendet wurde. Die andere Seite der Kunststoffplatte wurde mit einem gewirkten stabilisierten Nylonflächengebilde mit einer Dicke von etwa 355,6 μA flat raw orthopedic device was molded from a plastic part with a thickness of 2311 to 2362 μ, which had the composition according to the right column of the table given above. The plastic part was covered on one side with a non-woven insulating sheet-like structure, namely with the incombustible mixture of 50% Kynol and 50% Nomax described above. This insulating sheet had a weight of about 237.3 g / m and its thickness was about 356 μ. It was impregnated from one side with a flexible thermoplastic polyester polyurethane adhesive to a depth of 76.2μ from one side. A thin coating was left on the side to which the impregnant had been applied. The connection with the plastic part carried out in such a way that the impregnated insulating sheet to a temperature of about 162, was heated S 0 C and then the plastic plate covers and light pressure was applied. The other side of the plastic sheet was knitted with a stabilized nylon sheet about 355.6 microns thick

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bedeckt, welches in ähnlicher Weise mit dem gleichen Klebstoff imprägniert worden war. Es wurde in ähnlicher Weise an das Kunststoffteil angeklebt.covered, which had been impregnated in a similar manner with the same adhesive. It became more like that Way glued to the plastic part.

Die Wärmeabkühlungseigenschaften der verschiedenen Komponenten der orthopädischen Vorrichtung beim Erhitzen auf hohe Temperaturen, z.B. von etwa 149°C, sind anhand des folgenden Zeit/Temperatur-Profils eines flachen Rohlings mit den Abmessungen 16,51 cm χ 16,51 cm dargestellt. Das zentrale Kunststoffteil hatte eine Dikke von etwa 1752,6 u . Das isolierende Flächengebilde bestand aus dem vorgenannten unbrennbaren Collins & Aikman-Flächengebilde (237,3 g/m ) und es hatte eine Dicke von etwa 381 bis 457 W . Das andere Flächengebilde war ein gewirktes (Tr kot) stabilisiertes Nylonflächengebilde mit einer Dicke von etwa 305 V. . Beide Flächengebilde wurden in der Weise auf das Kunststoffteil aufgebracht, daß ein Klebstoff auf eine Seite des Kunststoffteils ausgebreitet wurde und sodann das Flächengebilde aufgebracht wurde und ein erhitztes Bügeleisen aufgebracht wurde, um das Flächengebilde und den Klebstoff auf eine Temperatur im Bereich von etwa 177 bis 193°C zu erhitzen. Der Klebstoff wurde zu einer Dicke von etwa 76,2 jx ausgebreitet. Das isolierende Flächengebilde wurde unter Verwendung des obengenannten thermoplastischen Polyurethanklebstoffs aufgebracht. Der Nylonklebstoff war das oben beschriebene wärmehärtende Polyurethan, das etwa 4% Diisocyanat als Vernetzungsmittel enthielt.The heat-cooling properties of the various components of the orthopedic device when heated to high temperatures, for example of about 149 ° C., are shown using the following time / temperature profile of a flat blank with the dimensions 16.51 cm × 16.51 cm. The central plastic part had a thickness of about 1752.6 u. The insulating sheet was made from the aforementioned Collins & Aikman incombustible sheet (237.3 g / m) and was about 381 to 457 watts in thickness. The other sheet was a knitted (Tr kot) stabilized nylon sheet about 305 V thick. Both sheets were applied to the plastic part by spreading an adhesive on one side of the plastic part, then applying the sheet and applying a heated iron to the sheet and adhesive to a temperature in the range of about 177 to 193 ° C to be heated. The adhesive was spread to a thickness of about 76.2 jx . The insulating sheet was applied using the thermoplastic polyurethane adhesive mentioned above. The nylon adhesive was the thermosetting polyurethane described above containing about 4% diisocyanate as a crosslinking agent.

Es wurden die thermischen Eigenschaften bestimmt, indem die Vorrichtung zuerst erhitzt und sodann in Luft abkühlen gelassen wurde (Raumtemperatur 20,6 bis 21,7°C).Thermal properties were determined by first heating the device and then cooling it in air was left (room temperature 20.6 to 21.7 ° C).

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Es wurden die entsprechenden Geschwindigkeiten gemessen. Die Vorrichtung wurde mit der Seite des Nylonflächengebildes in einem Abstand von etwa 0,95 cm von der heißen Platte und dazu parallel angeordnet. Es wurde gemessen, daß die heiße Platte eine Oberflächentemperatur von etwa 209,40C hatte. Die Vorrichtung wurde auf die in der folgenden Tabelle angegebenen Temperaturen erhitzt und sodann abkühlen gelassen. Ein Thermopaar T^ wurde auf die Oberfläche des zentralen Kunststoffteils, die an das Nylon gebunden ist, gebracht und ein Thermopaar T^ befand sich auf der Seite des Kunststoffteils, die mit dem isolierenden Flächengebilde verbunden war. Es wurde folgendes Zeit/Temperatur-Profil festgestellt:The corresponding speeds were measured. The device was placed with the side of the nylon sheet about 0.95 cm from and parallel to the hot plate. It was measured that the hot plate had a surface temperature of about 209.4 0 C. The device was heated to the temperatures shown in the table below and then allowed to cool. A thermocouple T ^ was placed on the surface of the central plastic part that is bonded to the nylon, and a thermocouple T ^ was on the side of the plastic part that was connected to the insulating sheet. The following time / temperature profile was determined:

Zeit
(min)Time
(min) Temperatur
T4temperature
T 4 rc)
T3rc)
T 3 ErhitzenHeat 00 27,827.8 27,827.8 1010 88,988.9 98,398.3 1717th 106,7106.7 112,2112.2 Wärmequelle entferntHeat source removed 21,521.5 131,1131.1 161,7161.7 Abkühlencooling down 0,50.5 123,3123.3 140,0140.0 1,01.0 122,2122.2 130,6130.6 1,51.5 116,7116.7 121,7121.7 2,02.0 108,3108.3 113,9113.9 2,52.5 103,9103.9 107,2107.2 3,03.0 96,796.7 100,6100.6 3,53.5 90,690.6 93,993.9 4,04.0 P3,eP3, e BP,9BP, 9 4,54.5 60,660.6 03,303.3 5,05.0 75,675.6 78,378.3 5,55.5 71,771.7 74,474.4 5,05.0 69,469.4 71,771.7 n,on, o 55,055.0 56,756.7 10,010.0 46,146.1 47, S47, p 11,511.5 41,141.1 42,242.2

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Die physikalische Manipulierung der Vorrichtung ergab, daß die Formungsperiode endete, d.h. daß der Kunststoff sich verfestigte, wenn die Kunststofftemperatur etwa 54,4°C betrug. In einigen Fällen erschien dies enger an 53,9°C zu sein, was aber innerhalb der Genauigkeit der Meßmethode liegt. Die gleiche Vorrichtung wurde mehrere Male wiedererhitzt und sie verfestigte sich jedes Mal bei etwa 54,4°C.Physical manipulation of the device resulted in the molding period ending, i.e., the plastic solidified when the plastic was around temperature Was 54.4 ° C. In some cases this appeared to be closer to 53.9 ° C, but was within accuracy the measurement method. The same device was reheated several times and each solidified Times at about 54.4 ° C.

Ähnliche Ergebnisse wurden mit anderen Proben erhalten. Diese Werte stehen im Einklang mit den Ermittlungen, daß die gleiche Vorrichtung vielmals ganz oder teilweise wieder geformt oder sogar wieder gestaltet werden konnte. Dies ergibt die Möglichkeit, Anpassungsfehler zu korrigieren und auch die Gestalt der Vorrichtung während der Gebrauchszeit anzupassen. Dies ergibt auch die Möglichkeit, die Vorrichtung wiederzuverwenden, was insbesondere für ärmere Länder von Wichtigkeit ist.Similar results were obtained with other samples. These values are consistent with the findings that the same device could be wholly or partially remolded or even redesigned many times. This makes it possible to correct adaptation errors and also to adapt the shape of the device during the period of use. This gives the possibility to reuse the device, which is especially for poorer countries is important.

Das vorstehend beschriebene Zeit/Temperatur-Profil zeigt, daß eine Gestaltungs- und Verformungszeit von mehr als 8 min zur Verfügung steht, d.h. der Zeitraum, der mit der Entfernung der Wärmequelle beginnt und mit der Verfestigung endet. Praktische Versuche mit zahlreichen Proben mit dem Nylonflächengebilde auf der einen Seite und dem unbrennbaren isolierenden Collins & Aikman-Flächengebilde auf der anderen Seite haben gezeigt, daß, wenn die Vorrichtung auf mehr als 149 C, vorzugsweise auf 162,8°C, erhitzt worden ist, dann die- Gestaltungs- und Verformungszeit von mindestens 7,5 min zur Verfügung steht. Versuche mit anderen Versuchsvorrichtungen, bei denen das andere Flächengebilde nicht Nylon war, sondernThe time / temperature profile described above shows that a shaping and deformation time of more than 8 minutes is available, i.e. the period of time that the removal of the heat source begins and ends with solidification. Practical experiments with numerous samples with the nylon sheet on one side and the Collins & Aikman incombustible insulating sheet on the other hand have shown that if the device is above 149 C, preferably on 162.8 ° C, has been heated, then the design and Deformation time of at least 7.5 min is available. Experiments with other experimental devices which the other sheet was not nylon but was

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z.B. aus Baumwolle bestand, haben gezeigt, daß die Abkühlungszeit bis zur Verfestigung unterschiedlich sein kann und in einigen Fällen ziemlich kürzer sein kann, z.B. nur 4 1/2 min.made of cotton, for example, have shown that the cooling time to solidification can vary can and in some cases can be quite shorter, e.g. only 4 1/2 min.

Die tatsächliche Abkühlungszeit für eine gegebene Vorrichtung kann entsprechend der Gesamtdicke und den anderen Dimensionen der Vorrichtung sowie der Erhitzungszeit, der Endtemperatur und den Abkühlungsbedingungen "variieren.The actual cool down time for a given device may vary according to the total thickness and the others Dimensions of the device as well as the heating time, the final temperature and the cooling conditions "vary.

Temperaturbestimmungen wurden auch auf der Außenseite der isolierenden Flächengebildeschicht während der Ermittlung des Zeit/Temperatur-Profils und während anderen Erhitzungs- und Abkühlungstests durchgeführt. Es wurde gefunden, daß bei Verwendung des genannten unbrennbaren Collins & Aikman-Flächengebilde mit 237,3 g/m2 die Temperaturdifferenz zwischen der Außenseite des Flächengebildes und dem Kunststoff etwa 40°F betrug. Die Temperaturmessungen zeigten manchmal eine Variierung von - 1O0F an, lagen aber gewöhnlich innerhalb - 5°F.Temperature determinations were also made on the outside of the insulating sheet layer during the determination of the time / temperature profile and during other heating and cooling tests. It was found that using the aforesaid Collins & Aikman incombustible sheet at 237.3 g / m 2, the temperature difference between the outside of the sheet and the plastic was about 40 ° F. The temperature measurements sometimes showed a variation of - at 1O 0 F, but were usually within - 5 ° F.

Wenn die rohe orthopädische Vorrichtung bei Temperaturen oberhalb etwa- 162,8°C heftig gestaltet wird, z.B. wenn Teile um eine Achse und andere Teile um eine senkrechte oder sonst schneidende Achse gebogen werden, dann kann in den Flächengebildeschichten eine gewisse Verschiebung des Kunststoffs erfolgen, so daß die resultierende gestaltete (und gewöhnlich geformte) Vorrichtung nicht langer eine konsistente gleichförmige Dicke hat.When the raw orthopedic device is violently designed at temperatures above about -162.8 ° C, e.g. Parts can be bent around an axis and other parts around a vertical or otherwise intersecting axis a certain displacement of the plastic takes place in the sheet-like layers, so that the resulting shaped (and usually shaped) device no longer has a consistent uniform thickness.

Einige Praktiker, die die orthopädischen Vorrichtungen anwenden, können wünschen, die Gestalt herauszustellen,Some practitioners using the orthopedic appliances may wish to emphasize the shape

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insbesondere, wenn die Gestalt relativ kompliziert ist, in einem Muster auf der rohen (flachen) orthopädischen .Vorrichtung, bevor sie in die rohe Gestalt geschnitten und geformt wird. Dies kann je nach den verwendeten Flächengebilden auf verschiedene Methoden geschehen. Bestimmte Flächengebilde, z.B. die Mischgewebe aus Kynol und Nomex, wie sie oben beschrieben wurden, können mit einem Markierungsmittel, z.B. einem Bleistift, Kugelschreiber, Kreide etc., markiert werden. Alternativ kann auch eine Papierschicht auf eine der Flächengebildeschichten durch einen druckempfindlichen Klebstoff befestigt werden. Die Oberfläche des Papiers kann markiert und als Muster verwendet werden und die orthopädische Vorrichtung kann geschnitten und gestaltet werden. Das Papier kann unmittelbar nach dem Schneiden entfernt werden oder es kann in manchen Fällen zweckmäßigerweise beibehalten werden, bis die rohe Gestaltung beendigt ist. Sodann kann es von der Flächengebildeschicht abgezogen v/erden.especially if the shape is relatively complicated, in a pattern on the raw (flat) orthopedic .Device before it is cut and shaped into the raw shape. This can depend on the fabrics used done in different methods. Certain fabrics, e.g. the mixed fabrics made from Kynol and Nomex, as described above, can be marked with a marking medium, e.g. a pencil, ballpoint pen, Chalk etc., to be marked. Alternatively, a paper layer can also be placed on one of the fabric layers attached by a pressure sensitive adhesive. The surface of the paper can be marked and used as a Patterns can be used and the orthopedic appliance can be cut and designed. The paper can can be removed immediately after cutting or in some cases it may conveniently be retained, until the rough design is finished. It can then be peeled off the sheet material layer.

Die orthopädischen Vorrichtungen der Erfindung haben viele Vorteile. Wenn sie als relativ große Stütze ohne eine starke Biegung verwendet werden, z.B. als Rückträger, dann liefert die orthopädische Vorrichtung eine federnde Stütze. Wenn sie als Gipsverband verwendet wird, dann immobilisiert sie. Wenn sie dazu verwendet wird, um einen Körperteil in gebogener Stellung zu halten, z.B. als Kniekäfig, dann wird eine Beschränkung in eine Richtung erforderlich. Die orthopädischen Vorrichtungen können eine spezielle Ersetzbarkeit für Anwendungszwecke haben, wo eine Einstellung der Gestalt der Vorrichtung während einer verlängerten Zeitspanne gewünscht wird. Wenn somitThe orthopedic devices of the invention have many advantages. When used as a relatively large support without excessive flexing, such as a back support, the orthopedic device provides resilient support. When used as a plaster cast, it immobilizes. If it is used to hold a part of the body in a bent position, for example as a knee cage, then a unidirectional restriction is required. The orthopedic devices may have particular substitutability for applications where adjustment of the shape of the device for an extended period of time is desired. If so

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ein Patient auf die Behandlung anspricht, dann kann eine Veränderung der Position zweckmäßig sein. Bislang mußten daher bei den Gipsverbänden der alte Gipsverband entfernt werden und es mußte ein neuer Gipsverband gebildet werden. Demgegenüber können die orthopädischen Vorrichtungen dieser Erfindung teilweise wieder gestaltet werden, selbst wenn sie an den Körper angebracht sind, indem man eine lokalisierte Anwendung von Wärme vornimmt und verformt.If a patient responds to treatment, a change in position may be appropriate. So far had to Therefore the old plaster cast had to be removed from the plaster casts and a new plaster cast had to be formed will. In contrast, the orthopedic devices of this invention can be partially redesigned even when attached to the body by making a localized application of heat and deformed.

Einer der wichtigsten Anwendungszwecke von orthopädischen Vorrichtungen ist die Stützung der lumbosakralen Gegend des Rückens. Die Immobilisierung der unteren Körpergegend bringt das Risiko einer Anzahl von Krankheitseffekten mit sich, wie z.B. eine Schrumpfung der Sehnen und Elastizitätsverluste und Schwächungen der Muskeln. Die orthopädischen Vorrichtungen der Erfindung ergeben eine wirksame Stützung und sie gestatten eine Stabilisierung und Immobilisierung des unteren Rückgrats, ohne die vorstehend genannten Nebenwirkungen. Dies ist das Ergebnis der einzigartigen Kombination von physikalischen Eigenschaften, welche eine wesentliche Immobilisierung durch diejenigen Teile der Vorrichtung ergeben, die stark konturiert sind und die zur gleichen Zeit einen federnden Träger durch die weniger konturierten Teile des Rückenträgers ergeben und auf diese Weise die Körperbewegung zulassen. Aufgrund der Fähigkeit, direkt auf dem Patienten geformt und gestaltet zu werden, ist es möglich, Rükkenstützen herzustellen (was bislang unter Verwendung von bekannten Materialien unmöglich oder zumindest sehr schwierig war), welche relativ verschiedene und/oder großeOne of the main uses of orthopedic Devices is the support of the lumbosacral area of the back. Immobilization of the lower body places the risk of a number of disease effects with it, such as a shrinkage of the tendons and loss of elasticity and weakening of the muscles. the Orthopedic devices of the invention provide effective support and allow stabilization and lower spine immobilization without the aforementioned side effects. This is the result the unique combination of physical properties that result in substantial immobilization those parts of the device result which are strongly contoured and at the same time a resilient one Carrier result from the less contoured parts of the back carrier and in this way the body movement allow. Because of the ability to be molded and shaped directly on the patient, it is possible to use back supports (which was previously impossible, or at least very much, using known materials difficult), which were relatively different and / or large

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Teile des Rückens bedecken und die in manchen Fällen um die Seiten des Körpers oder über die Schulter überlappen. Cover parts of the back, which in some cases overlap around the sides of the body or over the shoulder.

Die orthopädischen Vorrichtungen können in der Veterinärmedizin in paralleler Weise wie in der Humanmedizin verwendet werden.The orthopedic devices can be used in veterinary medicine in a parallel manner as in human medicine will.

Die orthopädischen Vorrichtungen können in eine Tasche oder einen Beutel der Kleidung gegeben werden, die einen Teil des Körpers umgibt und auf diese Weise die orthopädische Vorrichtung positioniert. Für viele Anwendungszwecke kann es zweckmäßig sein, die orthopädische Vorrichtung direkt gegen den Körperteil anzulegen und einzukreisen. Daher ist sie selbsthaftend. Für andere Anwendungszwecke sollte die orthopädische Vorrichtung Schleifen oder andere Anbringungseinrichtungen für Bänder und andere Bindevorrichtungen, wie Velcro-Befestiger etc., haben. Diese können an einer oder an beiden Flächengebildeschichten befestigt oder sogar in sie eingearbeitet werden. In solchen Fällen werden sie an der Flächengebildeschicht befestigt, die sich auf der Seite der orthopädischen Vorrichtung befindet, welche von der Haut des Patienten entfernt angeordnet ist, d.h. in manchen Fällen an der äußeren Flächengebildeschicht. Orthopädische Vorrichtungen können auch in selbstschließenden und befestigenden Konfigurationen gebildet werden oder sie können auf alle bekannten Arten befestigt werden.The orthopedic devices can be placed in a pocket or bag of clothing that has one Surrounds part of the body and in this way positions the orthopedic device. For many purposes it can be useful to use the orthopedic device to apply directly against the body part and encircle it. Hence it is self-adhesive. For other purposes the orthopedic appliance should be loops or other attachment devices for ligaments and have other binding devices such as Velcro fasteners etc. These can be attached to, or even incorporated into, one or both of the fabric layers. In such cases, they are attached to the sheet layer that is on the side of the orthopedic Device located remotely from the patient's skin, i.e. in some cases on the outer fabric layer. Orthopedic devices can also come in self-locking and fastening Configurations can be formed or they can be attached in any known manner.

Die orthopädischen Vorrichtungen können als flache Rohlinge zum Gestalten und Verformen durch den Endverbraucher hergestellt werden. Sie können auch in vorgeformtenThe orthopedic devices can be supplied as flat blanks for shaping and deforming by the end user getting produced. You can also come in preformed

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Gestalten zur Verfugung gestellt werden, z.B. als eine Reihe von vorgeformten Rückenstützen, die allgemein an die Körperteile der geeigneten Größe anpassen. Diese orthopädischen Vorrichtungen würden den Vorteil gegenüber anderen vorgebildeten Vorrichtungen haben, daß die Endeinstellung auf individuelle Variationen gemacht werden kann. Sie haben auch die Vorteile gegenüber den bekannten orthopädischen Vorrichtungen, die sich aus der Kombination aus Starrheit und Federungsfähigkeit in verschiedenen Richtungen ergeben.Make available, e.g. as a Series of pre-shaped back supports that generally fit the body parts of the appropriate size. These Orthopedic devices would have the advantage over other preformed devices that the Final adjustment can be made to individual variations. They also have advantages over the known ones orthopedic devices that result from the combination of rigidity and resilience in various Directions.

Obgleich die orthopädischen Vorrichtungen im allgemeinen an die Gestalt des Körpers angepaßt werden, können sie auch manchmal andersartig gestaltet werden, so daß der Körper sich an die Gestalt der orthopädischen Vorrichtung während des Gebrauchs anpassen muß, was z.B. bei einer korrekt geformten Senkfußeinlage der Fall ist, die von einer Person verwendet wird, welche einen Senkfuß besitzt.Although the orthopedic devices are generally conformed to the shape of the body, they can also sometimes be designed differently, so that the body adapts to the shape of the orthopedic device must adapt during use, which is the case, for example, with a correctly shaped arch support, the is used by a person who has a flat foot.

Die vorstehende Beschreibung ist in erster Linie auf orthopädische Vorrichtungen gerichtet, die an den Körper angelegt werden. Die Vorrichtungen können aber auch in Einrichtungen verwendet werden, die nicht an den Körper angelegt werden, die aber in Kontakt mit dem Körper kommen, z.B. als Sitze von Stühlen, insbesondere von orthopädischen Stühlen, Fußeinlagen, z.B. Senkfußeinlagen, und für andere Teile von Schuhen und Stiefeln. Sie können auch in Skistiefeln verwendet werden, wo eine relative Starrheit in bestimmten Richtungen in Kombination mit einer Federungsfähigkeit in anderen Bevegungsrichtungen angestrebt wird.The above description is based primarily on orthopedic Directed devices that are applied to the body. The devices can also be used in Devices are used which are not applied to the body but which come into contact with the body, e.g. as seats for chairs, especially orthopedic chairs, foot insoles, e.g. arch supports, and for other parts of shoes and boots. They can also be used in ski boots where there is a relative Rigidity in certain directions combined with resilience in other directions of movement is strived for.

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Claims (1)

PatentansprücheClaims Λ J Formbare orthopädische Vorrichtung, dadurch gekennzeichnet , daß sie ein Kunststoffplattenbzw.-folienteil enthält, welches auf einer Seite mit einer isolierenden Schicht bedeckt ist, wobei das Kunststoffplatten- bzw. -folienteil eine Biegefestigkeit von zwischen 211 und 984 kg/cm2 (3000 und 14000 psi) und einen Biegemodul von zwischen etwa 0,035 x 10 und 0,49 χ kg/cm (0,5 x 10 und 7 x 10 psi) hat und wobei die isolierende Schicht mindestens etwa 254 u (10 mils) dick ist und einen Wärmeübertragungskoeffizienten von unterhalb etwa 2 cal/s/cm /cm/0Cx10~ aufweist. Λ J Moldable orthopedic device, characterized in that it contains a plastic sheet or film part which is covered on one side with an insulating layer, the plastic sheet or film part having a flexural strength of between 211 and 984 kg / cm 2 (3000 and 14,000 psi) and a flexural modulus of between about 0.035 x 10 and 0.49 χ kg / cm (0.5 x 10 and 7 x 10 psi) and wherein the insulating layer is at least about 254 µ (10 mils) thick and has a heat transfer coefficient of below about 2 cal / s / cm / cm / 0 Cx10 ~. 2. Orthopädische Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet , daß das Kunststoffplattenbzw, -folienteil eine Dicke von mehr als etwa 1270 u (50 mils), eine Streckgrenze bzw. Zugfestigkeit beim Nachgeben bzw. Fließen von mehr als etwa 141 kg/cm (2000 psi), eine Dehnung beim Nachgeben bzw. Fließen von zv/ischen etwa 3 und 30%, eine Kerbschlagzähigkeit nach Izod von zwischen O,O4149 kpm/2,54 cm und 4,149 kpm/2,54 cm (0,3 und 30 foot pounds per inch), eine Rockwellhärte von zwischen etwa 15 auf der R-Skala und 55 auf der D-Skala und einen Vicat-Erweichungspunkt von zwischen etwa 60 und 800C hat.2. Orthopedic device according to claim 1, characterized in that the plastic plate or film part has a thickness of more than about 1270 u (50 mils), a yield point or tensile strength when yielding or flowing of more than about 141 kg / cm (2000 psi), an elongation upon yielding of about 3 and 30%, an Izod impact strength of between 0.04149 kpm / 2.54 cm and 4.149 kpm / 2.54 cm (0.3 and 30 foot pounds per inch), a Rockwell hardness of between about 15 on the R scale and 55 on the D scale, and a Vicat softening point of between about 60 and 80 ° C. 3. Orthopädische Vorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet , daß die isolierende Schicht eine Dicke zwischen etwa 254 und 559 » (10 und3. Orthopedic device according to claim 2, characterized in that the insulating Layer a thickness between about 254 and 559 »(10 and -35--35- 509846/0348509846/0348 22 mils) hat und daß die Kunststoffplatte bzw. -folie eine Dicke von zwischen etwa 1270 und 3040 u (50 und 120 mils) aufweist.22 mils) and that the plastic sheet or film has a Has a thickness of between about 1270 and 3040 µ (50 and 120 mils). 4. Orthopädische Vorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß das Kunststoffplattenbzw, -folienteil eine Dicke von zwischen etwa 1651 und 2032 u (65 und 80 mils) hat und daß die isolierende Schicht ein 5O:5O-Mischgewebe aus einem Aramid und vernetzten Hochtemperatur-Phenol/Formaldehyd-Fasern ist.4. Orthopedic device according to claim 3, characterized in that the plastic plates or - the film portion has a thickness of between about 1651 and 2032 microns (65 and 80 mils) and that the insulating layer a 5O: 5O mixed fabric made of an aramid and crosslinked Is high temperature phenol / formaldehyde fibers. 5. Orthopädische Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet , daß die isolierende Schicht ein Flächengebilde ist, welches Fasern aus der Gruppe Aramidfasern und vernetzte Hochtemperatur-Phenol/Formaldehyd-Fasern enthält.5. Orthopedic device according to claim 1, characterized in that the insulating layer is a fabric, which fibers from the group aramid fibers and crosslinked high-temperature phenol / formaldehyde fibers contains. 6. Orthopädische Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet , daß die isolierende Schicht ein Gemisch aus einem Aramid und aus vernetzten Hochtemperatur-Phenol/Formaldehyd-Fasern ist.6. Orthopedic device according to claim 1, characterized characterized in that the insulating layer is a mixture of an aramid and crosslinked high-temperature phenol / formaldehyde fibers is. 7. Orthopädische Vorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß das Kunststoffplatten- bzw. -folienteil aus einer schlagfestmodifizierten Polyvinylchloridmasse mit einer Dicke von zwischen 2032 und 3048 υ. (80 und 120 mils) besteht und daß die isolierende Schicht aus einem 5O:5O-Mischgewebe aus einem Aramid und vernetzten Hochtemperatur-Phenol/Formaldehyd-Fasern besteht.7. Orthopedic device according to claim 3, characterized in that the plastic plate or film part made of an impact-resistant modified polyvinyl chloride compound with a thickness of between 2032 and 3048 υ. (80 and 120 mils) and that the insulating layer consists of a 5O: 5O blend of an aramid and crosslinked high temperature phenol / formaldehyde fibers. -36--36- 509846/0348509846/0348 8. Orthopädische Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet , daß - wenn die Vorrichtung durch Anwendung von Hitze auf die Seite des Kunststoff platten- bzw. -folienteils, die nicht mit der isolierenden Schicht bedeckt ist, und wenn das Kunststoffplatten- bzw. -folienteil auf Temperaturen von oberhalb etwa 71,70C (16O°F) erhitzt wird - die isolierende Schicht solche Isolierungseigenschaften besitzt, daß die Temperatur der äußeren Oberfläche der isolierenden Schicht mindestens 25°F geringer ist als die Temperatur des Kunststoffplatten- bzw. -folienteils.8. Orthopedic device according to claim 1, characterized in that - when the device by applying heat to the side of the plastic plate or foil part which is not covered with the insulating layer, and when the plastic plate or foil part heated to temperatures of above about 71.7 0 C (16O ° F) - the insulating layer such insulation properties that the temperature of the outer surface of the insulating layer 25 ° F is at least lower than the temperature of the Kunststoffplatten- or -folienteils . 9. Orthopädische Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet , daß sie ein zentrales bzv/. mittleres Kunststoff platten- bzw. -folienteil enthält, das auf der einen Seite mit einer isolierenden Schicht und auf der anderen Seite mit einer Flächengebildeschicht bedeckt ist, wobei beide dieser Schichten an das Kunststoffplatten- bzw. -folienteil gebunden sind, wobei das Kunststoffplatten- bzw. -Folienteil eine Streckgrenze bzw. Zugfestigkeit beim Nachgeben bzw. Fließen9. Orthopedic device according to claim 1, characterized in that it has a central bzv /. middle plastic plate or foil part contains, on one side with an insulating Layer and on the other side is covered with a sheet layer, both of these layers are bound to the plastic plate or foil part, the plastic plate or foil part having a yield point or tensile strength when yielding or flowing von oberhalb etwa 141 kg/cm (2000 psi), eine Dehnung beim Nachgeben bzw. Fließen von zwischen etwa 3 und 30%,above about 141 kg / cm (2000 psi), an elongation upon yielding of between about 3 and 30%, eine Biegefestigkeit von zwischen etwa 211 und 9S4 kg/cm (3000 und 14000 psi) und einen Biegemodul von zwischen etwa 0,0035 x 10^ und 0,49 x 10^ kg/cm (0,5 x 10^ und 7 x 10 psi) besitzt, die isolierende Schicht eine Dicke von oberhalb etwa 254 vi (10 mils) hat, wobei die andere Flächengebildeschicht eine Dicke von mehr als etwa 101,6 u (4 mils) aufweist und die Kunststoffschicht schützt und wobei die orthopädische Vorrichtung bei erhöhten Temperaturen formbar ist.a flexural strength of between about 211 and 94 kg / cm (3000 and 14000 psi) and a flexural modulus of between about 0.0035 x 10 ^ and 0.49 x 10 ^ kg / cm (0.5 x 10 ^ and 7 x 10 psi), the insulating layer having a thickness of above about 254 vi (10 mils), the other The sheet layer is greater than about 101.6 µ (4 mils) thick and protects the plastic layer wherein the orthopedic device is malleable at elevated temperatures. -37--37- 509846/0348509846/0348 10. Orthopädische Vorrichtung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet , daß das Kunststoffplatten- bzw. -folienteil eine Dicke von mehr als etwa 1270 vi (50 mils) aufweist und bei Temperaturen oberhalb etv/a 54,4°C (1300F) formbar ist.10. Orthopedic device according to claim 9, characterized in that the plastic plate or film part has a thickness of more than about 1270 vi (50 mils) and is malleable at temperatures above about 54.4 ° C (130 0 F) is. 11. Orthopädische Vorrichtung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet , daß das Kunststoffplattenbzw, -folienteil eine Streckgrenze bzw. Zugfestigkeit11. Orthopedic device according to claim 9, characterized in that the plastic plates or -foil part has a yield point or tensile strength 2 ' beim Nachgeben bzw. Fließen von zwischen 141 und 703 kg/cm (2000 und 10000 psi), eine Kerbschlagzähigkeit nach Izod von zwischen 0,04149 kpm/2,54 cm und 4,149 kpm/2,54 cm (0,3 und 30 foot pounds per inch), eine Rockwell-Härte von zwischen 15 auf der R-Skala und 55 auf der D-Skala und einen Vicat-Erweichungspunkt von zwischen 60 und 800C besitzt und daß die isolierende Schicht einen Wärmeübertragungskoeffizienten von unterhalb etwa 2 cal/s/cm /cm/0Cx10~ aufweist.2 'at yield of between 141 and 703 kg / cm (2000 and 10000 psi), an Izod impact strength of between 0.04149 kpm / 2.54 cm and 4.149 kpm / 2.54 cm (0.3 and 30 foot pounds per inch), a Rockwell hardness of between 15 on the R scale and 55 on the D scale and a Vicat softening point of between 60 and 80 0 C and that the insulating layer has a heat transfer coefficient of below about 2 cal / s / cm / cm / 0 Cx10 ~. 12. Orthopädische Vorrichtung nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet , daß das Kunststoffplattenbzw, -folienteil eine Streckgrenze bzv;. Zugfestigkeit beim Nachgeben bzw. Fließen von zwischen 352 und 562 kg/cm (5000 und 8000 psi), eine Dehnung beim Nachgeben bzv/. Fließen von zwischen etv/a 4 und 8%, eine Biegefestigkeit von zwischen etv/a 562 und 844 kg/cm2 (ΡΌ00 und 12000 psi), einen Biegemodul von zwischen etwa 0,14 χ 10 und 0,35 x (2 χ 10 und 5 x 10 psi), eine Kerbschlagzähigkeit nach Izod von zwischen 0,06915 kpm/2,54 cm und 2,0745 kpm/2,54 cm (0,5 und 15 foot pounds per inch) und eine Rockwell-Härte von zwischen 90 und 100 R besitzt und daß die isolierende12. Orthopedic device according to claim 11, characterized in that the plastic plate or film part has a yield point or a yield point. Tensile strength upon yielding or flow of between 352 and 562 kg / cm (5000 and 8000 psi), elongation upon yielding or v /. Flow of between approx / a 4 and 8%, a flexural strength of between etv / a 562 and 844 kg / cm 2 (ΡΌ00 and 12000 psi), a flexural modulus of between approximately 0.14 χ 10 and 0.35 x (2 χ 10 and 5 x 10 psi), an Izod impact strength of between 0.06915 kpm / 2.54 cm and 2.0745 kpm / 2.54 cm (0.5 and 15 foot pounds per inch) and a Rockwell hardness of between 90 and 100 R and that the insulating -38--38- 509846/0348509846/0348 Schicht einen Wärmeübertragungskoeffizienten von unterhalb etwa 1,6 cal/s/cm /cm/oCx10 aufweist.Layer has a heat transfer coefficient of below about 1.6 cal / s / cm / cm / o Cx10. 13. Orthopädische Vorrichtung nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet , daß die isolierende Schicht ein Flächengebilde aus der Gruppe hochtemperatur stabilisierte Nylonarten, hochtemperaturstabilisierte Polyesterarteii und Aramide ist.13. Orthopedic device according to claim 12, characterized in that the insulating Layer a sheet material from the group of high temperature stabilized nylon types, high temperature stabilized Polyesterarteii and aramids is. 14. Orthopädische Vorrichtung nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet , daß - wenn die Vorrichtung durch Anwendung von Hitze auf die Seite des Kunststoffplatten- bzw. -folienteils, die nicht mit der isolierenden Schicht bedeckt ist, und wenn das Kunststoffplatten- bzw. folienteil auf Temperaturen von oberhalb etwa 71,7°C (16O0F) erhitzt wird - die isolierende Schicht solche Isolierungseigenschaften besitzt, daß die Temperatur der äußeren Oberfläche der isolierenden Schicht mindestens 35 F geringer ist als die Temperatur des Kunststoffplatten- bzw. -folienteils.14. Orthopedic device according to claim 13, characterized in that - when the device by applying heat to the side of the plastic plate or foil part that is not covered with the insulating layer, and when the plastic plate or foil part to temperatures is heated above about 71.7 ° C (16O 0 F) - the insulating layer such insulation properties that the temperature of the outer surface of the insulating layer 35 F is at least lower than the temperature of the Kunststoffplatten- or -folienteils. 15. Orthopädische Vorrichtung nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet , daß - wenn die Vorrichtung durch Anwendung von Hitze auf die Seite des Kunststoffplatten- bzw. -folienteils, die nicht mit der isolierenden Schicht bedeckt ist, und wenn das Kunststoffplatten- bzw. -folienteil auf Temperaturen von oberhalb etwa 71,70C (16O0F) erhitzt wird - die isolierende Schicht solche Isolierungseigenschaften besitzt, daß die Temperatur der äußeren Oberfläche der isolierenden Schicht mindestens 25°F geringer ist als die Temperatur des Kunststoffplattenbzw. -folienteils.15. Orthopedic device according to claim 11, characterized in that - when the device by applying heat to the side of the plastic plate or foil part which is not covered with the insulating layer, and when the plastic plate or foil part temperatures is heated above about 71.7 0 C (16O 0 F) - the insulating layer has insulating properties such that the temperature of the outer surface of the insulating layer 25 ° F is at least lower than the temperature of the Kunststoffplattenbzw. -foil part. -39--39- 509846/0348509846/0348 16. Orthopädische Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet , daß sie ein zentrales bzw. mittleres Kunststoffplatten- bzw. -folienteil enthält, welches auf einer Seite mit einer isolierenden Schicht und auf der anderen Seite mit einem gewirkten bzw. gestrickten Hochtemperatur-Flächengebilde, welches Fasern aus der Gruppe stabilisierte Nylonfasern und stabilisierte Polyesterfasern enthält, bedeckt ist, wobei die Flächengebildeschichten an das Kunststoffplatten- bzw. -folienteil gebunden sind, wobei das Kunststoffplattenbzw, -folienteil eine Dicke von zwischen 1270 und 3048 u (50 und 120 mils), eine Streckgrenze bzw. Zugfestigkeit beim Nachgeben bzw. Fließen von zwischen etwa 141 und 703 kg/cm2 (2000 und 10000 psi), eine Dehnung beim Nachgeben bzw. Fließen von zwischen 3 und 3O"6, eine Biegefestigkeit von zwischen 211 und 9°4 kg/cm2 (3000 und 14000 psi) und einen Biegemodul von zwischen etwa 0,0035 x 10 und 0,49 x 105 kg/cm2 (0,5 x 105 und 7 x 105 psi) aufweist, die isolierende Schicht eine Dicke von zwischen etwa 254 und 559 V- (10 und 22 mils) besitzt, wobei die Schicht aus dem gestrickten bzw. gewirkten Flächengebilde eine Dicke von zwischen etwa 101,6 und 559 u (4 und 22 mils) hat und das Kunststoffplatten- bzw. -folienteil schützt und wobei, wenn die Vorrichtung durch Anwendung von Wärme auf die gewirkte bzw. gestrickte Seite erhitzt wird und das Kunststoffplattenteil auf Temperaturen oberhalb etwa 149°C (3000F) erhitzt wird, die orthopädische Vorrichtung derartige thermische Eigenschaften besitzt, daß sie über einen Zeitraum von mindestens etwa 4 1/2 min, bevor sie sich verfestigt, gestaltet und verformt werden kann.16. Orthopedic device according to claim 1, characterized in that it contains a central or middle plastic plate or film part, which on one side with an insulating layer and on the other side with a knitted or knitted high-temperature sheet which Fibers selected from the group of stabilized nylon fibers and stabilized polyester fibers, the sheet layers are bonded to the plastic sheet or sheet part, the plastic sheet or sheet part having a thickness of between 1270 and 3048 µ (50 and 120 mils), a Yield strength or tensile strength on yielding or flow of between about 141 and 703 kg / cm 2 (2000 and 10000 psi), an elongation on yielding or flow of between 3 and 30 "6, a flexural strength of between 211 and 9 ° 4 kg / cm 2 (3000 and 14000 psi) and a flexural modulus of between about 0.0035 x 10 and 0.49 x 10 5 kg / cm 2 (0.5 x 10 5 and 7 x 10 5 psi), the isoli The first layer has a thickness of between about 254 and 559 V- (10 and 22 mils), with the knitted sheet having a thickness of between about 101.6 and 559 µ (4 and 22 mils); or -folienteil protects Kunststoffplatten- and wherein, when the device by application of heat to the knitted or knitted side is heated and the plastics sheet part to temperatures above about 149 ° C (300 0 F) is heated, the orthopedic device such thermal properties possesses that it can be solidified, shaped and deformed for a period of at least about 4 1/2 minutes before it solidifies. 509846/0348509846/0348 17. Orthopädische Vorrichtung nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, daß das Kunststoffplatten- bzw. -folienteil aus einer schlagfestmodifizierten Polyvinylchloridmasse besteht und eine Streckgrenze bzw. Zugfestigkeit beim Nachgeben bzw. Fließen17. Orthopedic device according to claim 16, characterized in that the plastic plate or foil part made of an impact-resistant modified There is polyvinyl chloride compound and a yield point or tensile strength when yielding or flowing von zwischen 352 und 562 kg/cm2 (5000 und 8000 psi), eine Dehnung beim Nachgeben bzw. Fließen von zwischen etwa 4 und 8%, eine Biegefestigkeit von zwischen etwa 562 und 844 kg/cm2 (8000 und 12000 psi), einen Biegemodul von zwischen etwa 0,14 χ 10 und 0,T>5 x 10 kg/cm (2 χ 10 und 5 x 10 psi) und eine Kerbschlagzähigkeit nach Izod von zwischen 0,06915 kpm/2,54 cm und 2,0745 kpm/2,54 cm (0,5 und 15 foot pounds per inch) besitzt, daß die isolierende Schicht einen Wärmeübertragungskoeffizienten von unterhalb etwa 1,6 cal/s/cm /cm/oCx10~ besitzt und daß die orthopädische Vorrichtung eine Gestaltungs- und Verformungszeit von mindestens etwa 7 1/2 min hat.of between 352 and 562 kg / cm 2 (5000 and 8000 psi), an elongation on yield of between about 4 and 8%, a flexural strength of between about 562 and 844 kg / cm 2 (8000 and 12000 psi), a flexural modulus of between about 0.14 χ 10 and 0, T> 5 x 10 kg / cm (2 χ 10 and 5 x 10 psi) and an Izod impact strength of between 0.06915 kpm / 2.54 cm and 2, 0.745 kpm / 2.54 cm (0.5 and 15 foot pounds per inch) that the insulating layer has a coefficient of heat transfer below about 1.6 cal / s / cm / cm / o Cx10 ~ and that the orthopedic device has a Has design and deformation time of at least about 7 1/2 minutes. 18. Orthopädische Vorrichtung nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet , daß die isolierende Schicht aus einem 50:50-Mischgewebe aus einem Aramid und vernetzten Hochtemperatur-Phenol/Formaldehyd-Fasern besteht.18. Orthopedic device according to claim 17, characterized in that the insulating Layer made from a 50:50 blend fabric made from an aramid and crosslinked high temperature phenol / formaldehyde fibers. 19. Orthopädische Vorrichtung nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet , daß - wenn die Vorrichtung durch Anwendung von Wärme auf die gewirkte bzw. gestrickte Seite erhitzt wird - die isolierende Schicht derartige Isolierungseigenschaften besitzt, daß die Temperatur der äußeren Oberfläche der isolierenden19. Orthopedic device according to claim 18, characterized in that - if the Device is heated by applying heat to the knitted or knitted side - the insulating Layer has such insulating properties that the temperature of the outer surface of the insulating -41--41- 509846/0348509846/0348 Schicht mindestens 25 F niedriger ist als die Temperatur des Kunststoffplatten- bzw. -folienteils.Layer is at least 25 F lower than the temperature of the plastic sheet or film part. 20. Orthopädische Vorrichtung nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet , daß - wenn die Vorrichtung durch Anwendung von Wärme auf die gewirkte bzw. gestrickte Seite erhitzt wird - die isolierende Schicht derartige Isolierungseigenschaften besitzt, daß die Temperatur der äußeren Oberfläche der isolierenden Schicht mindestens 400F niedriger ist als die Temperatur des Kunststoffplatten- bzw. -folienteils.20. Orthopedic device according to claim 18, characterized in that - when the device is heated by applying heat to the knitted or knitted side - the insulating layer has such insulating properties that the temperature of the outer surface of the insulating layer is at least 40 ° F is lower than the temperature of the plastic sheet or film part. 21. Orthopädische Vorrichtung nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet , daß die isolierende Schicht ein Flächengebilde ist, welches Fasern aus der Gruppe Aramidfasern und vernetzte Hochtemperatur-Phenol/Formaldehyd-Fasern enthält.21. Orthopedic device according to claim 13, characterized in that the insulating Layer is a fabric, which fibers from the group aramid fibers and crosslinked high-temperature phenol / formaldehyde fibers contains. 22. Orthopädische Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet , daß sie bei erhöhten Temperaturen formbar ist und daß sie ein zentrales bzw. mittleres Kunststoffplatten- bzw. -folienteil enthält, welches auf der einen Seite mit einer isolierenden Schicht und auf der anderen Seite mit einem Flächengebilde bedeckt ist, welches das Kunststoffplatten- bzw. -folienteil nicht verzerrt, wenn die Vorrichtung geformt wird, daß die Schichten an das Kunststoffplatten- bzw. -folienteil gebunden sind, daß das Kunststoffplatten- bzw. -folienteil eine Dicke von mindestens etwa 1270 vi (50 mils), eine Streckgrenze bzw. Zugfestigkeit beim Nachgeben bzw. Fließen von oberhalb etwa 141 kg/cm (2000 psi), eine Biegefestigkeit von zv/ischen 211 und22. Orthopedic device according to claim 1, characterized in that it is at increased Temperatures is malleable and that they have a central or middle plastic plate or foil part contains, which on the one hand with an insulating layer and on the other hand with a sheet is covered, which does not distort the plastic sheet or sheet part when the device is shaped so that the layers are bound to the plastic sheet or film part, that the plastic sheet has a thickness of at least about 1270 vi (50 mils), a yield point or tensile strength, respectively upon yielding or flowing above about 141 kg / cm (2000 psi), a flexural strength of about 211 and 509846/0348509846/0348 984 kg/cm (3000 und 14000 psi) und einen Biegemodul von zwischen etwa 0,0035 x 10 und 0,49 x 10^ kg/cm (0,5 x .10 und 7 x 10 psi) hat, daß die isolierende Schicht eine Dicke von mindestens etwa 254 u (10 mils) hat und wesentlich dünner ist als das Kunststoffplatten- bzw. -foiienteil, und daß die Flächengebildeschicht mindestens etwa 101,6 u (4 mils) dick ist und das Kunststoffplatten- bzw. -foiienteil schützt.984 kg / cm (3000 and 14000 psi) and a flexural modulus of between about 0.0035 x 10 and 0.49 x 10 ^ kg / cm (0.5 x .10 and 7 x 10 psi) that the insulating layer has a thickness of at least about 254 u (10 mils) and is substantially thinner than the plastic sheet or plastic sheet. -foiienteil, and that the sheet metal layer is at least about 101.6 u (4 mils) thick and that the plastic sheet- or -foiienteil protects. 23· Orthopädische Vorrichtung nach Anspruch 22, dadurch gekennzeichnet , daß das Kunststoffplatten- bzw. -foiienteil eine Streckgrenze bzw. Zugfestigkeit beim Nachgeben bzw. Fließen von zwischen 141 und 703 kg/cm (2000 und 10000 psi),' eine Dehnung beim Nachgeben bzw. Fließen von zwischen etwa 3 und eine Kerbschlagzähigkeit nach Izod von zwischen O,O4149 kpm/2,54 cm und 4,149 kpm/2,54 cm (0,3 und 30 foot pounds per inch) und eine Rockwell-Härte von zwischen 15 auf der R-Skala und 55 auf der D-Skala auf v/ei st.23 · Orthopedic device according to claim 22, characterized characterized in that the plastic plate or film part has a yield point or Tensile strength at yield of between 141 and 703 kg / cm (2000 and 10,000 psi), an elongation on yielding or flow of between about 3 and an Izod impact strength of between 0.04149 kpm / 2.54 cm and 4.149 kpm / 2.54 cm (0.3 and 30 foot pounds per inch) and a Rockwell hardness of between 15 on the R scale and 55 on the D scale on v / ei st. 24. Orthopädische Vorrichtung nach Anspruch 23, dadurch gekennzeichnet , daß das Kunststoffplatten- bzw. -foiienteil eine Streckgrenze bzw. Zugfestigkeit beim Nachgeben bzw. Fließen von zwischen 352 und 562 kg/cm (5000 und 8000 psi), eine Dehnung beim Nachgeben bzw. Fließen von zwischen etwa 4 und 8%, 24. Orthopedic device according to claim 23, characterized in that the plastic plate or film part has a yield point or tensile strength when yielding or flowing of between 352 and 562 kg / cm (5000 and 8000 psi), an elongation when yielding or flowing. Flow of between about 4 and 8%, eine Biegefestigkeit von zwischen etwa 562 und 844 kg/cm (8000 und 12000 psi), einen Biegemodul von zwischen etwa 0,14 χ 105 und 0,35 x 105 kg/cm2 (2 χ 105 und 5 x 105 psi), eine Kerbschlagzähigkeit nach Izod von zwischen 0,06915 kpm/2,54 cm und 2,0745 kpm/2,54 cm (0,5 und 15 foot pounds per inch) und eine Rockwell-Härte von zwischen 90 unda flexural strength of between about 562 and 844 kg / cm (8000 and 12000 psi); a flexural modulus of between about 0.14 χ 10 5 and 0.35 x 10 5 kg / cm 2 (2 χ 10 5 and 5 x 10 5 psi), an Izod impact strength of between 0.06915 kpm / 2.54 cm and 2.0745 kpm / 2.54 cm (0.5 and 15 foot pounds per inch), and a Rockwell hardness of between 90 and -43--43- 509846/0348509846/0348 100 R besitzt und daß die isolierende Schicht einen Yfärmeübertragungskoeffizienten von unterhalb etwa 2 cal/s/cm /cm/ Cx10~ aufweist.100 R and that the insulating layer has a Y-heat transfer coefficient of below about 2 cal / s / cm / cm / Cx10 ~. 25. Orthopädische Vorrichtung nach Anspruch 24, dadurch gekennzeichnet , daß die andere Flächengebildeschicht aus einem Flächengebilde besteht, das Fasern aus der Gruppe hochtemperaturstabilisierte Nylonfasern und hochtemperaturstabilisierte Polyesterfasern enthält.25. Orthopedic device according to claim 24, characterized in that the other The sheet-like structure layer consists of a sheet-like structure which fibers from the group high-temperature stabilized Contains nylon fibers and high temperature stabilized polyester fibers. 26. Orthopädische Vorrichtung nach Anspruch 25, dadurch gekennzeichnet , daß die isolierende Schicht Fasern aus der Gruppe Aramidfasern und vernetzte Hochtemperatur-Pheiiol/Formaldehyd-Fasern enthält .26. Orthopedic device according to claim 25, characterized characterized in that the insulating layer is selected from the group consisting of aramid fibers and Contains cross-linked high temperature phenol / formaldehyde fibers . 27. Orthopädische Vorrichtung nach Anspruch 26, dadiirch gekennzeichnet , daß das Kunststoff platten- bzw. -folienteil aus einem thermoplastischen Kunststoff besteht.27. Orthopedic device according to claim 26, dadiirch characterized in that the plastic plate or film part made of a thermoplastic Made of plastic. 2F-. Orthopädische Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet , daß sie bei erhöhten Temperaturen gestaltbar ist und daß sie ein zentrales bzw. mittleres Kunststoffplatten- bzw. -folienteil enthält, welches auf einer Seite mit einer isolierenden Schicht und auf der anderen Seite mit einem gewirkten bzw. gestrickten Flächengebilde, das das Kunststoff platten- bzw. -folienteil nicht verzerrt, wenn die Vorrichtung verformt ist, bedeckt ist, wobei die Schichten an das Kunststoffplatten- bzw. -folienteil 2F-. Orthopedic device according to claim 1, characterized in that it can be designed at elevated temperatures and that it contains a central or middle plastic plate or film part, which is provided with an insulating layer on one side and a knitted or woven material on the other side. knitted sheet that does not distort the plastic plate or film part when the device is deformed, is covered, the layers on the plastic plate or film part 509846/0348509846/0348 gebunden sind, wobei das Kunststoff platten- bzw. -folienteil eine Dicke von mindestens etwa 1270 ja (50 mils), eine Streckgrenze bzw. Zugfestigkeit beim Nachgeben bzw.are bound, the plastic plate or foil part a thickness of at least about 1270 yes (50 mils), a yield point or tensile strength at yield or tensile strength Fließen von oberhalb etwa 141 kg/cm (2000 psi), eine Dehnung beim Nachgeben bzw. Fließen von. zwischen 3 undFlows above about 141 kg / cm (2000 psi), an elongation on yielding or flow of. between 3 and 2 , eine Biegefestigkeit von zwischen 211 und Sim kg/csm2, a flexural strength of between 211 and Sim kg / csm und 14000 psi), einen Biegemodul von zwischen etwa 0,0035 x 105 und 0,49 x 105 kg/cm2 (0,5 x 105 und 7 χ 10 psi) besitzt, wobei die isolierende Schicht eine Dicke von mindestens etwa 254 μ besitzt und aus einem Flächengebilde besteht, welches aus Fasern aus der Gruppe Aramidfasem und vernetzte Hochtemperatur-jFhenol/Foriaaldehyd-Fasem zusammengesetzt ist, und wobei die Flächengebildeschicht mindestens etwa 101,6 u (4 mils) dick ist und das Kunststoffplatten- bzw. —folienteil schützt.and 14000 psi), has a flexural modulus of between about 0.0035 x 10 5 and 0.49 x 10 5 kg / cm 2 (0.5 x 10 5 and 7 χ 10 psi), the insulating layer having a thickness of at least about 254 μ and consists of a sheet which is composed of fibers from the group of aramid fibers and crosslinked high-temperature phenol / formaldehyde fibers, and wherein the sheet-like layer is at least about 101.6 u (4 mils) thick and the plastic sheet or . —Foil part protects. 29- Orthopädische Torrichtung nach Anspruch 2S, dadurch gekennzeichnet , daß das Flächengebilde, welches das Kunststoff platten- bzw- -folienteil nicht verzieht, ein gewirktes bzw- gestricktes Flächengebilde ist, welches Fasern aus der Gruppe stabilisierte Mylonfasem und stabilisierte Polyesterfasern enthält -29- orthopedic door direction according to claim 2S, characterized in that the flat structure, which does not warp the plastic plate or film part, a knitted or knitted flat structure is, which contains fibers from the group stabilized Mylon fibers and stabilized polyester fibers - 30. Orthopädische Torrichtung nach Anspruch 29» dadurch gekennzeichnet, daß das Kunststoff platten- bzw--folienteil eine Streckgrenze bzw-Zugfestigkeit beim Nachgeben bzw. Fließen von zwischen 352 und 562 kg/cm {5000 und 8000 psi), eine Dehnung beim liaehgeben bzw. Fließen von zwischen etwa 4 und S$>,30. Orthopedic door direction according to claim 29 »thereby characterized in that the plastic plate or film part has a yield point or tensile strength when yielding or flowing between 352 and 562 kg / cm (5000 and 8000 psi), an elongation when lending or flowing between about 4 and S $>, 2 eine Biegefestigkeit von zwischen etwa 5'ß2 nand 844 kg/cm und 12000 psi), einen Biegemodul von zwischen etwa2 has a flexural strength of between about 5 2 and 844 kg / cm and 12,000 psi), a flexural modulus of between about 0,14 χ 1O5 und 0,35 x 105 kg/cm2 (2 χ 105 und 5 x 105 psi), eine Kerbschlagzähigkeit nach Izod von zwischen 0,06915 kpm/2,54 cm und 2,0745 kpm/2,54 cm (0,5 und 15 foot pounds per inch) und eine Rockwell-Härte von zwischen 90 und 100 R besitzt.0.14 χ 10 5 and 0.35 x 10 5 kg / cm 2 (2 10 5 and 5 x 10 5 psi), an Izod impact strength of between 0.06915 kpm / 2.54 cm and 2.0745 kpm / 2.54 cm (0.5 and 15 foot pounds per inch) and a Rockwell hardness of between 90 and 100 R. 31. Orthopädische Vorrichtung nach Anspruch 30, dadurch gekennzeichnet , daß - wenn die Vorrichtung durch Anwendung von Hitze auf die Seite des Kunststoffplatten- bzw. -folienteils, die nicht mit der isolierenden Schicht bedeckt ist, und wenn das Kunststoffplatten- bzw. -folienteil auf Temperaturen von oberhalb etwa 71,7°C (16O°F) erhitzt wird - die isolierende Schicht solche Isolierungseigenschaften besitzt, daß die Temperatur der äußeren Oberfläche der isolierenden Schicht mindestens 25°F geringer ist als die Temperatur des Kunststoffplatten- bzw. -folienteils.31. Orthopedic device according to claim 30, characterized characterized in that - when the device by applying heat to the side of the Plastic sheet or film part that does not match the insulating layer is covered, and if the plastic plate or foil part to temperatures of above heated to about 71.7 ° C (160 ° F) - the insulating layer has such insulating properties that the temperature of the outer surface of the insulating layer is at least 25 ° F lower than the temperature of the plastic sheet or foil part. 32. Orthopädische Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet , daß sie bei erhöhten Temperaturen gestaltbar ist und daß sie ein zentrales bzw. mittleres Kunststoffplatten- bzw. -folienteil enthält» welches auf der einen Seite mit einer isolierenden Schicht und auf der anderen Seite mit einem gewirkten bzw. gestrickten Hochtemperatur-Flächengebilde, das das Kunststoffplatten- bzw. -folienteil, wenn es gestaltet wird, nicht verzieht, bedeckt ist, wobei beide Schichten an das Kunststoffplatten- bzw. -folienteil gebunden sind, wobei das Kunststoffplatten- bzw. -folienteil eine Dicke von mindestens etwa 1270 u (50 mils), eine Streckgrenze bzw. Zugfestigkeit beim Nachgeben bzw. Fließen von oberhalb etwa 141 kg/cm (2000 psi),32. Orthopedic device according to claim 1, characterized in that it is at increased Temperatures can be designed and that they have a central or middle plastic plate or foil part contains »which on one side with an insulating layer and on the other side with an knitted or knitted high-temperature sheet-like structure that the plastic sheet or film part, if it is designed, not warped, covered, with both layers attached to the plastic sheet or film part are bonded, the plastic sheet or sheet portion having a thickness of at least about 1270 microns (50 mils), a yield point or tensile strength upon yielding or flow of above about 141 kg / cm (2000 psi), -46--46- 509846/0348509846/0348 eine Dehnung beim Nachgeben bzw. Fließen von zwischen 3 und 30%, eine Biegefestigkeit von zwischen 211 und 9R4 kg/cm (3000 und 14000 psi) und einen Biegemodul von zwischen etwa 0,0035 x 10^ und 0,49 x 10^ kg/cm2 (0,5 x 10 und 7 x 10 psi) besitzt, wobei die isolierende Schicht eine Dicke von mindestens etwa 254 u (10 mils) besitzt, wobei die gewirkte bzw. gestrickte Flächengebildeschicht ein Flächengebilde ist, welches aus Fasern aus der Gruppe stabilisierte Nylonfasern und stabilisierte Polyesterfasern zusammengesetzt ist, und mindestens etwa 101,6 u (4 mils) dick ist und das Kunststoffplatten- bzw. -folienteil schützt, und wobei, wenn die Vorrichtung durch Anwendung von Wärme auf die gewirkte bzw. gestrickte Seite erhitzt wird und das Kunststoffplattenbzw, -folienteil auf Temperaturen oberhalb etwa 149°C (3000F) erhitzt wird, die orthopädische Vorrichtung derartige thermische Eigenschaften besitzt, daß sie über einen Zeitraum von mindestens etwa 4 1/2 min, bevor sie sich verfestigt, gestaltet und verformt werden kann.an elongation at yield of between 3 and 30%, a flexural strength of between 211 and 9R4 kg / cm (3000 and 14000 psi), and a flexural modulus of between about 0.0035 x 10 ^ and 0.49 x 10 ^ kg / cm 2 (0.5x10 and 7x10 psi), the insulating layer having a thickness of at least about 254 µ (10 mils), the knitted fabric layer being a sheet formed from fibers of the The group is composed of stabilized nylon fibers and stabilized polyester fibers and is at least about 101.6 µ (4 mils) thick and protects the plastic sheet portion and when the device is heated by the application of heat to the knitted side is and the Kunststoffplattenbzw, -folienteil (300 F 0) is heated to temperatures above about 149 ° C, the orthopedic device such thermal properties that it min over a period of at least about 4 1/2 before it solidifies , can be shaped and deformed. 33. Orthopädische Vorrichtung nach Anspruch 32, dadurch gekennzeichnet , daß das Kunststoffplatten- bzw. -folienteil eine Streckgrenze bzw. Zugfestigkeit beim Nachgeben bzw. Fließen von zwischen 352 und 562 kg/cm2 (5000 und 8000 psi), eine Dehnung beim Nachgeben bzw. Fließen von zx^ischen etwa 4 und 8%, eine Biegefestigkeit von zwischen etwa 562 und 984 kg/cm (8000 und 12000 psi), einen Biegemodul von zwischen etwa 0,14 χ 105 und 0,35 x 105 kg/cm2 (2 χ 105 und 5 χ 105 psi) und eine Kerbschlagzähigkeit nach Izod von zv/ischen 0,06915 kpm/2,54 cm und 2,0v45 kpm/2,54 cm (0,5 und 15 foot ounds 'oer inch' besiv.;'·..33. Orthopedic device according to claim 32, characterized in that the plastic plate or film part has a yield point or tensile strength when yielding or flowing of between 352 and 562 kg / cm 2 (5000 and 8000 psi), an elongation when yielding or Flow of about 4 and 8%, a flexural strength of between about 562 and 984 kg / cm (8000 and 12000 psi), a flexural modulus of between about 0.14 χ 10 5 and 0.35 x 10 5 kg / cm 2 (2 χ 10 5 and 5 χ 10 5 psi) and an Izod notched impact strength of 0.06915 kpm / 2.54 cm and 2.0 v 45 kpm / 2.54 cm (0.5 and 15 foot ounds' oer inch 'besiv.;' · .. 509846/0343509846/0343 54. Orthopädische Vorrichtung nach Anspruch 33, dadurch gekennzeichnet, daß das Kunststoffplatten- bzw. -folienteil eine schlagfestmodifizierte Folyvinylchloridplatte bzw. -folie mit einer
Dicke von zwischen etwa 1270 und 3048 vl (50 und 120
mils) ist.54. Orthopedic device according to claim 33, characterized in that the plastic plate or foil part is an impact-resistant modified polyvinyl chloride plate or foil with a
Thickness of between about 1270 and 3048 vl (50 and 120
mils) is. 35. Orthopädische Vorrichtung nach Anspruch 34, dadurch gekennzeichnet, daß die isolierende Schicht ein Flächengebilde ist, welches Fasern
aus der Gruppe Aramidfasern und vernetzte Hochteinperatur-Fhenol/Fonnaldehyd-Fasern enthalt.35. Orthopedic device according to claim 34, characterized in that the insulating layer is a flat structure which fibers
from the group of aramid fibers and cross-linked high temperature fhenol / formaldehyde fibers. 36. Orthopädische Vorrichtung nach Anspruch 35, dadurch gekennzeichnet, daß die isolierende Schicht ein Gemisch aus Aramid- und Ehenyl/Formaldehyd-Fasern ist.36. Orthopedic device according to claim 35, characterized characterized in that the insulating layer is a mixture of aramid and ehenyl / formaldehyde fibers is. 509846/0348509846/0348 4?4? LeerseiteBlank page
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