DE2147308A1 - Bioelectric stimulator - Google Patents
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Description
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PATENTANWALTS Dr.-ing. HANS RUSCHKR Dip!.-!ng.HE!K7 AGULAÄPATENT ADVOCATE Dr.-ing. HANS RUSCHKR Dip! .-! Ng.HE ! K7 AGULAÄ
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Die Erfindung betrifft bioelektrische Stimulatoren, die gegenwärtig als eingepflanzte Schrittmacher für die langfristige Behandlung des atrio-Tentrikularen (A-V) Blockes verwendet werden. Bei diesen Schrittmaohern werden im allgemeinen biegsame Leiter verwendet, die eine entfernt angeordnete Stromquelle mit Elektroden verbinden, die am Hyokardium angebracht oder mit diesem in Berührung gebracht werden·The invention relates to bioelectrical stimulators that currently used as implanted pacemakers for long-term treatment of atrio-tentricular (A-V) block. These strides generally become pliable Used conductors that connect a remotely located power source to electrodes attached to or with the hyocardium to be brought into contact with it
Solche Schrittmacher oder andere bioelektrische Stimulatoren arbeiten nach dem gleichen Prinzip und weisen daher gewiss· Mangel auf. Pie zu den Elektroden führenden Leiter werden im allgemeinen durch Venen hindurchge führt, die in das eigentliche Herz führen. Die Bewegung des Hersens und die normal· Tätigkeit des Individuums beanspruchen diese Leiter und können zu einem Bruch der Leiter oder einer Verlagerung der Elektroden führen. Die an der Hebrauchesteile festgehaltenen Leiter Bind häufigSuch pacemakers or other bioelectrical stimulators work according to the same principle and are therefore certainly deficient. The conductors leading to the electrodes are generally passed through veins which lead into the actual heart. The movement of the back and the normal activity of the individual stress these conductors and can lead to breakage of the conductors or to displacement of the electrodes. The smoke parts of the Hebrews held Head Bind often
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eine Eeiz- und Infektionsquelle. Da weiterhin der elektrische Kontakt mit dem Herzen an der Stelle der mechanischen Abstützung oder Einpflanzung hergestellt wird, so führt die normale l'ibrose des Bindegewebes an diesen Stellen zu einer wesentlichen Erhöhung der erforderlichen Leistung des Schrittmachers, die als Erhöhung des Schwellenwertes bekannt ist. Es hat sich ζ·Β· gezeigt, dass der Schwellenwert auf ungefähr das Zehnfache ansteigt, bis innerhalb einer Periode von zwei bis drei Wochen ein Dauerwert erreicht ist· Den Elektroden muss daher eine größere Eingangsleistung von mindestens 3t 1 gegenüber dem Schwellenwert zugeführt werden, um eine gleichbleibende Wirkung zu erreichen.a source of irritation and infection. Since the electric continues Contact is made with the heart at the point of mechanical support or implantation, which leads to normal ibrosis of the connective tissue at these points to a substantial increase in the required power of the pacemaker, which is called an increase the threshold is known. It has been ζ · Β · that the threshold value increases to approximately tenfold until a permanent value within a period of two to three weeks is reached · The electrodes must therefore be supplied with a higher input power of at least 3t 1 compared to the threshold value to achieve a consistent effect.
Die entfernt gelegene Stromquelle ist an sich unbequem und führt oftmals zu Schwierigkeiten« Die Stromquelle wird im allgemeinen in eine subkutane Tasche unterhalb der Hauptbrust oder in den Unterleib eingepflanzt. Auch hierbei besteht die Gefahr einer Infektion« Es war ferner schwierig, ein Wandern der Stromquelle zu verhindern, !ferner muss τ on Zeit zu Zeit eine Operation vorgenommen werden, um die Stromquelle aufgrund der Erschöpfung der Quecksilberzellen ersetzen zu können. Bei älteren Schrittmachern, die ihre Energie vom Herzschlag oder von Drücken ableiten, war im allgemeinen zum Anbringen am Epikard eine Öffnung der Brusthöhle erforderlich, und es wurden für die Elektroden biegsame Leiter verwendet·The remote power source is inherently inconvenient and often leads to difficulties. The power source is generally placed in a subcutaneous pocket below the main chest or implanted in the abdomen. Here, too, there is a risk of infection. “It was also difficult to prevent the power source from moving, and an operation has to be carried out from time to time be made to replace the power source due to the depletion of the mercury cells. Older pacemakers that derived their energy from heartbeat or pressure generally had an opening for attachment to the epicardium of the chest cavity and flexible conductors were used for the electrodes
^ Die Erfindung sieht einen bioelektrischen Stimulator vor ■ mit einem langgestreckten und allgemein rohrförmigen Körper, der an der Außenseite elektrodenbildende Mittel aufweist, die mit dem elektrisch zu stimulierenden Gewebe in Berührung stehen, sowie Verankerungemittel, mit denen der Stimulator an einem Gewebebezirk angebracht wird, das von den mit den Elektroden in Berührung stehenden Gewebebezirken entfernt gelegen ist.^ The invention provides a bioelectrical stimulator ■ with an elongated and generally tubular body having on the outside electrode-forming means, the are in contact with the tissue to be electrically stimulated, as well as anchoring means with which the stimulator is attached to a Tissue area is attached, which is located away from the tissue areas in contact with the electrodes.
Der Stimulator kann aus einer selbständigen Einheit bestehen und ist besonders gut als Herzschrittmacher geeignet. Der Stimulator ist so klein, dass er mittels eines Katheters durch Ytnen oder Arterien in eine Herzkammer eingesetzt und am Endokardium befestigt werden kann. Die stimulierenden Elektroden werden vorzugsweise mit der Einheit einstückig hergestellt, so dass keine äußeren Leiter erforderlich sind, und die mit dem EndokardiumThe stimulator can consist of an independent unit and is particularly suitable as a pacemaker. The stimulator is so small that it can be inserted into a heart chamber by means of a catheter through ytnes or arteries and attached to the endocardium. The stimulating electrodes are preferably made integral with the unit so that no external conductors are required, and those with the endocardium
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in Berührung stehen.stand in touch.
Der erfindungsgemäße Stimulator ist in erster Linie für einen langfristigen Gebrauch vorgesehen, und er kann ohne Belästigung des Trägers benutzt werden. Die Gefahr eines Versagens als Folge einer Lösung des Elektrodenkontaktes, einer Erhöhung des Schwellenwertes oder einer Infektion ist im wesentlichen ausgeschlossen. Ferner ist ein Versagen als Folge eines Leiterbruches vollständig beseitigt. Der erfindungsgemäße Stimulator kann mittels eines Katheters bei nur geringen operativen Eingrifden und bei nur kurzzeitigem Unbehagen des Patienten eingepflanzt werden. Der Stimulator kann, wenn gewünscht, wieder entfernt werden oder auch einfach zurückgelassen werden, wenn ein neuer Stimulator eingepflanzt wird·The stimulator according to the invention is primarily intended for long-term use, and it can be used without inconvenience of the wearer. The risk of failure as a result of a loosening of the electrode contact, an increase the threshold or infection is essentially excluded. Furthermore, failure is the result of a broken conductor completely eliminated. The stimulator according to the invention can be used with only minor surgical interventions by means of a catheter and can be implanted if the patient is only uncomfortable for a short time. The stimulator can be removed again if desired or simply left behind when a new stimulator is implanted
Bei einer Ausftihrungsform der Erfindung wird eine nukleonische Batterie verwendet, die als Stromquelle für die Impulsgeneratorschaltungen im Gehäuse dient. Die Lebensdauer des erfindungsgemäßen Stimulator übersteigt bei weiten die normale Lebenserwartung des Patienten. Beispielsweise weist Pu-238 eine Halbwertszeit von 86 Jahren auf, während Pm-147, das wegen der geringeren Kosten vielleicht zu bevorzugen ist, eine Halbwertszeit von 2,7 Jahren aufweist· Für die Umwandlung und Impulserzeugung stehen geeignete elektronische Schaltungen zur Verfügung, die über mehr als drei oder mehr Halbwertszeiten wirksam arbeiten. Ein Arbeiten innerhalb eines so großen Leistungsbereiches wird zum Teil dadurch ermöglicht, dass bei dem erfindungsgemäßen Stimulator keine wesentliche Erhöhung des Schwellenwertes erfolgt, so dass der Stimulator nach einem Leistungsabfall mit sehr geringen Leistungen arbeiten kann.In one embodiment of the invention, a nucleonic Battery used, which acts as a power source for the pulse generator circuits in the housing. The life of the invention The stimulator far exceeds the normal life expectancy of the patient. For example, Pu-238 has a half-life of 86 years, while Pm-147, which may be preferred because of its lower cost, has a half-life 2.7 years of age Suitable electronic circuits are available for conversion and pulse generation, that work effectively for more than three or more half-lives. Working within such a large power range is made possible in part by the fact that in the case of the invention There is no significant increase in the threshold value in the stimulator, so that the stimulator after a drop in performance is very low Achievements can work.
Es werden drei Ausführungsformen der Erfindung offenbart, bei denen eine biologisch erregte Stromquelle verwendet wird, so dass der Leistungsbedarf aus dem Körper des Patienten selbst abgeleitet wird. Für eine zuverlässige und fortdauernde Simulation des Herzens konnte bisher aus dem Herzschlag nur eine ungenügende Leistung abgeleitet werden. Bei dem Stimulator nach der Erfindung erfolgt keine wesentliche Erhöhung des Leistungsechwellenwertes, so dass der Stimulator bei mäßigem Leistungsbedarf längere Zeit zuverlässig arbeitet. Die für jeden StimulationsimpulsThree embodiments of the invention are disclosed in which a biologically excited power source is used, so that the power requirement is derived from the patient's body itself. For a reliable and continuous simulation of the heart could only be derived from the heartbeat inadequate performance. In the case of the stimulator according to the invention there is no significant increase in the power threshold value, so that the stimulator works reliably for a longer period of time with moderate power requirements. The one for each stimulation pulse
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erforderliche Energie beträgt 1 MikroJoule oder weniger und entspricht einem gesamten Iieistungseingang für die elektronische Schaltung von ungefähr 6 Mikrowatt oder weniger. Die zur Verfügung stehende mechanische Arbeit übersteigt diese Werte wesentlich. required energy is 1 microjoule or less and corresponds to a total power input to the electronic circuit of approximately 6 microwatts or less. The available standing mechanical work significantly exceeds these values.
Bei einer Ausführungsform der Erfindung wandelt eine Membran den hämodynamischen Druck mittels eines geeigneten Wandlers in elektrische Energie um, Bei anderen Ausführungsformen der Erfindung wird eine Masse so gelagert, dass der Herzschlag die Masse sympathetisch oder harmonisch in Bewegung setzt, welche Bewegung zum elektromechanischen Erzeugen von Energie ausgenutzt werden kann· Der Wandler kann z«B„ einen Permanentmagneten zusammen mit einer sich nicht bewegenden elektrischen Spule aufweisen. Bei einer anderen Ausführungsform kann die Masse zum Erregen eines piezoelektrischen Kristalls benutzt werden«,In one embodiment of the invention, a membrane converts the hemodynamic pressure into electrical energy around, In other embodiments of the invention, a mass is stored so that the heartbeat is the mass sympathetically or harmoniously sets in motion which movement can be used for the electromechanical generation of energy · The converter can, for example, consist of a permanent magnet with a non-moving electrical coil. In another embodiment, the mass can be energized a piezoelectric crystal can be used «,
Der Körper der erfindungsgemäßen Einrichtung kann ferner auch als Elektrodenanordnung für bereits vorhandene Herzschrittmacher verwendet werden, da er gewüsse Vorzüge gegenüber den zurzeit benutzten endokardialen Elektroden aufweist«The body of the device according to the invention can also be used as an electrode arrangement for existing cardiac pacemakers can be used because it has certain advantages over the currently used endocardial electrodes «
Der Stimulator kann zum Einführen zusammen mit einem Katheter vorgesehen werden. Das Katheter besteht vorzugsweise aus einer dreiaxialen Anordnung, wobei das eine Element der drei konzentrischen Elementen am Körper des Stimulators entfernbar befestigt ist, wobei eines zweites Element ein Rohr bildet, mit dem ein Drehmoment ausgeübt werden kann, und das zum Unterstützen der Einpflanzung des Stimulators und zum Entfernen des ersten Elementes benutzt werden kann, während das dritte Element aus einer äußeren entfernbaren Umhüllung besteht, die sich während des transvaskularen Hindurchführend mindestens zum Teil über den Körper des Stimulators hinweg erstreckt und verwendet werden kann, um das Verankerungemittel am Stimulator unwirksam zu halten, bis der Stimulator in der gewünschten Weise eingesetzt worden ist. Hiernach kann die Umhüllung zurückgezogen werden, wobei das Verankerungemittel freigesetzt wird, oder die Umhüllung kann zum Abdecken dieser Verankerungemittel benutet werden, wenn der Stimulator aus der Einpflanzungsstelle entfernt werden soll.The stimulator can be inserted together with a catheter are provided. The catheter preferably consists of a three-axial arrangement, one of the three being concentric Elements is removably attached to the body of the stimulator, a second element forming a tube with which torque can be applied to aid in the implantation of the stimulator and to remove the first Element can be used, while the third element consists of an outer removable envelope that extends during of the transvascular passing through at least in part extends over the body of the stimulator and can be used to keep the anchoring means on the stimulator ineffective, until the stimulator has been inserted in the desired manner. After this, the casing can be withdrawn, whereby the anchoring means is released, or the envelope can be used to cover these anchoring means when the stimulator is to be removed from the implantation site.
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Die Erfindung wird nunmehr ausführlich, beschrieben, In den beiliegenden Zeichnungen ist dieThe invention will now be described in detail, In Figs accompanying drawings is the
ü'ig.1 eine Darstellung der Einzelteile einer Ausführungsform des erfindungsgemäßen Stimulators und des Katheters,ü'ig.1 a representation of the individual parts of an embodiment the stimulator according to the invention and the catheter,
Fig.2 eine Darstellung des aus den in der Jj'ig«1 dargestellten Teilen zusammengesetzten Stimulators,FIG. 2 shows a representation of the one shown in FIG. 1 Parts of composite stimulator,
Jj-ig.3 ein Schnitt durch den in der Fig.1 dargestellten Stimulator, der besonders als Herzschrittmacher geeignet ist,Jj-ig.3 a section through the stimulator shown in Fig.1, which is particularly suitable as a pacemaker,
I1Ig. 4 eine Vorderansicht des Stimulators nach der Fige3,I 1 Ig. 4 shows a front view of the stimulator according to FIG.
Fig.5a-c je eine Darstellung des Verfahrens der Einpflanzung des Herzschrittmachers unter Verwendung eines Katheters,5a-c each show the method of implantation the pacemaker using a catheter,
Pig.6 ein Schaltplan für einen Impulsgeber, der bei dem erfindungsgemäßen Stimulator verwendet werden kann,Pig.6 a circuit diagram for a pulse generator that is used in the inventive Stimulator can be used,
Pig.7 ein Schaltplan für einen anderen Impulsgeber, bei dem im besonderen eine nukleoniache oder eine andere veränderliche Stromquelle verwendet werden kann,Pig.7 is a circuit diagram for another pulse generator in which in particular a nucleonic or other mutable one Power source can be used,
Pig·8 ein Schnitt durch eine andere Ausführung eines Stimulators nach der Erfindung, der auf hämodynamische Druckänderungen anspricht,Pig 8 a section through another embodiment of a stimulator according to the invention, the hemodynamic pressure changes appeals,
Fig.9 ein Blockschaltbild für den Stimulator nach der Pig.8,9 shows a block diagram for the stimulator according to Pig. 8,
PigolO ein Schnitt durch eine weitere andere Ausführung eines biologisch betriebenen Schrittmachers nach der Erfindung,PigolO a section through another different execution of one biologically operated pacemaker according to the invention,
Pig.11 ein Schnitt durch eine weitere andere Ausführung eines biologisch angetriebenen Schrittmachers und diePig. 11 a section through a further different version of a biologically powered pacemaker and the
.rig.12 eine Darstellung einer Anordnung mit einem abgeänderten Katheter und einer verbesserten Schrittmacherelektrode..rig.12 a representation of an arrangement with a modified Catheter and an improved pacemaker lead.
Der in den Figuren 1 - 4 dargestellte Stimulator 10 ist als Herzschrittmacher vorgesehen und wird zusammen mit einem Katheter 11 verwendet· Der Stimulator 10 weist einen langgestreckten kapselähnlichen und allgemein zylindrischen Körper 12 auf, der ausschließlich an den Außenseiten aus biologisch verträglichen Materialien und größtenteils aus nichtrostendem Stahl bestehen kann. Obwohl nach den figuren die Außenseite des Körpers 12 von einem glatten inerten Material z.B. von nichtrostendem 'StahlThe stimulator 10 shown in Figures 1-4 is as Pacemaker provided and is used together with a catheter 11 · The stimulator 10 has an elongated capsule-like and generally cylindrical body 12, the consist exclusively of biologically compatible materials on the outside and mostly of stainless steel can. Although, as shown in the figures, the outside of the body 12 is made of a smooth inert material such as stainless steel
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gebildet wird» so kann im Rahmen der Erfindung der Körper auch aus einem biologisch verträglichen und flockigem Material, ζ,Β« aus einem Polyeatergewebe hergestellt werden, um die Bildung von Ueointima nach dem Einpflanzen der Einheit zu fördern·is formed »in the context of the invention, the body can also made of a biologically compatible and flaky material, ζ, Β « be made from a polyeater fabric to promote the formation of ueointima after the unit is planted
Der Stimulator kann in eine der vier Herzkammern eingepflanzt werden, die für den besonderen Patienten die günstigste ist. Die bevorzugte Ausführungsform des Stimulators soll jedoch in das rechte Ventrikel eingepflanzt werden, für das bis jetzt die größten klinischen und experimentellen Erfahrungen gesammelt wurden. Soll der Stimulator oder der Herzschrittmacher 10 direkt in eine Herzkammer eingepflanzt werden, so soll dessen Gesamt- ψ länge 30 mm nicht überschreiten und vorzugsweise 18 ism oder weniger betragen. Bei solchen geringen Abmessungen kann ein Katheter zum Einführen in eine Herzkammer benutzt werden, ohne die eigentliche .Funktion des Herzens zu stören.The stimulator can be implanted in one of the four chambers of the heart, which is the most favorable for the particular patient. The preferred embodiment of the stimulator, however, is intended to be implanted in the right ventricle, for which the greatest clinical and experimental experience has been gathered to date. If the stimulator or pacemaker 10 implanted directly into a heart chamber, so will the total length 30 mm ψ not exceed and preferably 18 ism or less. With such small dimensions, a catheter can be used for insertion into a heart chamber without disrupting the actual function of the heart.
Das vordere Ende des Körpers 12 ist mit Mitteln zum Anbringen des Schrittmachers 10 am Myokardium versehen. Diese Mittel bestehen vorzugsweise aus zwei entgegengesetzt gerichteten und spiralig verlaufenden federn oder Drähten 15» 16 aus nichtrostendem Stahl, wie am besten aus der Fig.4 zu ersehen ist« Biess Drähte sind an den innen gelegenen Enden aia Umfang des Körpers 12 befestigt. Diese Ji'esthaltedrähte liegen anfangs am Körper an und federn nach dem freisetzen nach außen, wie dargestellt.The front end of the body 12 is provided with means for attaching the pacemaker 10 to the myocardium. These funds exist preferably from two oppositely directed and Spiral springs or wires 15 »16 made of stainless Steel, as best seen in Fig. 4 «Biess Wires are attached to the inboard ends around the periphery of the body 12. These ji'est holding wires are initially on the body on and after releasing it springs outwards, as shown.
w Zum transvenösen Einpflanzen des Schrittmachers 10 wird vorzugsweise ein triaxiales Katheter verwendet, das in den Figuren 1 und 2 allgemein bei 11 dargestellt ist. Dieses Katheter weist in der Mitte einen Draht 22 auf, der am Ende mit einem Gewinde 23 versehen ist, das in eine an der Rückwandung 241 des Körpers 12 vorgesehene öewindebohrung 24 eingeschraubt wird, wie in der Pig#3 dargestellt. Der Draht 22 ruht gleitbar in einem Drehrohr 25» das am vorderen Ende mit einem Buchsenteil 26 veiBehen ist, der auf den Innengewindeteil 24 aufgesetzt wird. Das Katheter ist weiterhin mit einer axial gleitbaren Umhüllung 27 versehen, deren vorderer metallischer Endteil 28 genügend weit bemessen ist, dass er wenigstens zum !Teil auf den w For transvenous implantation of pacemaker 10 is preferably used a triaxial catheter illustrated in Figures 1 and 2 generally at. 11 This catheter has in the middle a wire 22 which is provided at the end with a thread 23 which is screwed into a threaded hole 24 provided on the rear wall 24 1 of the body 12, as shown in Pig # 3. The wire 22 rests slidably in a rotary tube 25 which is connected at the front end to a socket part 26 which is placed on the internally threaded part 24. The catheter is also provided with an axially slidable sheath 27, the front metallic end part 28 of which is dimensioned sufficiently wide that it can be at least partially on the
Körper des Schrittmachers 10 aufgeschoben werden kann. Im Gebrauch Body of the pacemaker 10 can be pushed. In use
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überdeckt der Endteil 28 den größten Teil des Schrittmachers und hält die Befestigungsdrähte 15 und 16 zurück in der in der Fig« 2 dargestellten lage· Unter Hinweis auf die Figuren 6a - c wird nunmehr die Benutzung des Katheters 11 besehrieben.the end portion 28 covers most of the pacemaker and holds the fastening wires 15 and 16 back in the position shown in FIG. 2. With reference to FIGS. 6a-c The use of the catheter 11 will now be described.
Das gesamte Kathetersystem kann steif sein mit bestimmten Biegungen oder auch biegsam oder steuerbar. Bei der bevorzugten Ausführungsform sind der Draht 22 in der Mitte und das Drehrohr 25 biegsam, während das vordere Ende der Umhüllung 27 mit einer vorherbestimmten Biegung versehen ist, wie in der Figo5a bei 27* dargestellt. Diese Abbiegung kann 5 - 10 cm vom Ende des Katheters mit einem Winkel von ungefähr 30° vorgesehen werden, so dass das Katheter und der an diesem befestigte Schrittmacher um Ecken und Biegungen herumgesteuert werden kann.The entire catheter system can be stiff with certain Bends or also flexible or controllable. In the preferred embodiment, the wire 22 and the rotating tube are in the center 25 flexible, while the front end of the envelope 27 with a predetermined bend is provided, as in Figo5a shown at 27 *. This bend can be provided 5 - 10 cm from the end of the catheter at an angle of approximately 30 °, so that the catheter and the pacemaker attached to it can be steered around corners and bends.
Wie aus der Pig·3 zu ersehen ist, weist der Schrittmacher 10 einen vorderen Körperteil 12a auf, an den sich ein zylindrischer rückwärtiger Körperteil 12b anschließt. Der vordere Teil 12a ist hohl und enthält den elektronischen Impulsgeber 30, für den Schaltungsbeispiele in den Figuren 6 und 7 dargestellt sind. Wie sich gezeigt hat, sind verhältnismäßig einfache Schaltungen durchaus befriedigend und den bisher benutzten komplizierten Schaltungen vorzuziehen. Einfachere Schaltungen weisen im allgemeinen weniger Verluste auf und sind auch zuverlässiger. Solche Schaltungen können ohne Schwierigkeiten im Hohlraum des Körperabschnittes 12a angeordnet werden, ohne dass mikrominiaturisierte oder integrierte Schaltungen verwendet zu werden brauchen. Solche Schaltungen ermöglichen jedoch eine weitere Verkleinerung der Gresamtgröße des Stimulators nach der Erfindung, welche Größe jedoch nicht so sehr von den Schaltungen sondern von dem Baumbedarf der Energiequelle bestimmt wird.As can be seen from Figure 3, the pacemaker 10 a front body part 12a to which a cylindrical rear body part 12b connects. The front part 12a is hollow and contains the electronic pulse generator 30 for the circuit examples in Figures 6 and 7 are shown. As has been shown, circuits are relatively simple quite satisfactory and preferable to the complicated circuits used so far. Simpler circuits generally have incur fewer losses and are also more reliable. Such circuits can be installed in the cavity of the body portion without difficulty 12a can be arranged without the need to use microminiaturized or integrated circuits. Such However, circuits allow a further reduction in the overall size of the stimulator according to the invention, what size however, not so much from the circuits as from the tree needs the energy source is determined.
Die Körperabschnitte 12a und 12b können zusammengeschraubt und versiegelt werden, wie bei 31 dargestellt, wobei es jedoch im Rahmen der Erfindung liegt, den Körper 12 einstückig herzustellen. Die rückwärtige Wandung 24-» wird an das Gehäuse 12b. vorzugsweise mittels Elektronenstrahlen angeschweißt. Der zweiteilige Aufbau des Körpers nach der Fig.3 ist insofern vorteilhaft, als die Körperteile von einander getrennt und bei der Schaltung Einstellungen vorgenommen werden können, bevor derThe body sections 12a and 12b can be screwed together and sealed as shown at 31, but it is within the scope of the invention to make the body 12 in one piece. The rear wall 24- »is attached to the housing 12b. preferably welded on by means of electron beams. The two-part construction of the body according to FIG. 3 is advantageous in that as the body parts are separated from each other and when switching settings can be made before the
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Schrittmacher in eine der Herzkammern eingesetzt wird.Pacemaker is inserted into one of the heart chambers.
Einer der wichtigen Vorzüge des Stimulators nach der Erfindung ist darin zu sehen, dass die stimulierenden Elektroden als Teile der Außenseiten des Körpers 12 ausgebildet werden können. Zu diesem Zweck bilden die Körperteile 12a und 12b_ selbst die positive Impulsgebungselektrode, die., wie bereits erwähnt, vorzugsweise aus nichtrostendem Stahl besteht. Die entsprechende negative Elektrode 32 wird vorzugsweise aus Platin hergestellt und von einem nach vorn vorstehenden dielektrischen Sockel 33 getragen» Der Sockel wird vorzugsweise aus einem inerten keramischen Material in Form eines hohlen koaxialen Isolators hergestellt· Die Außenseite 34 des Isolators 33 kann vom Elektrodenende 32 aus gekrümmt zum Körperteil 12a verlaufen und unterstützt das Einführen des Stimulators ο In den Innenraum des Körperteiles 12a öffnet sich ein rohrförmiger Teil 35· Der Körperteil 12a ist am vorderen Ende mit einem ringförmigen Plansch 36 versehen, der den Isolator mit der Elektrode 32 trägt.One of the important advantages of the stimulator according to the invention is to be seen in the fact that the stimulating electrodes as Parts of the outer sides of the body 12 can be formed. For this purpose, the body parts 12a and 12b_ themselves form the positive pulsing electrode, which, as already mentioned, is preferably made of stainless steel. The corresponding negative electrode 32 is preferably made of platinum and carried by a forwardly projecting dielectric base 33. The base is preferably made of an inert ceramic Material made in the form of a hollow coaxial insulator · The outside 34 of the insulator 33 can be removed from the electrode end 32 from curved to the body part 12a and supports the introduction of the stimulator o into the interior of the body part 12a opens a tubular part 35 · the body part 12a is provided at the front end with an annular flange 36 which carries the insulator with the electrode 32.
Die stimulierende Elektrode kann auch aus der "Parsonnetelektrode" bestehen, die von George H.Myers und Victor Parsonnet in der Zeitschrift Engineering in the Heart and Blood Vessels (1969), herausgegeben von John Wiley & Sons, Diew York (USA) beschrieben ist.The stimulating electrode can also consist of the "Parsonnet electrode" described by George H. Myers and Victor Parsonnet in the journal Engineering in the Heart and Blood Vessels (1969), edited by John Wiley & Sons, Diew York (USA).
Die dargestellte Anordnung weist mehrere wichtige Vorzüge auf· Ss wird an erster Stelle darauf hingewiesen, dass im Gegensatz zu bekannten derartigen Einrichtungen die Elektroden selbst keine Befestigungsmittel bilden oder aus solchen bestehen. Vielmehr weisen die Elektroden von den Drähten 15, 16 einen wesentlichen Abstand auf. nachdem diese Elektroden erst einmal einen zuverlässigen Kontakt mit dem Herzgewebe hergestellt haben, übertragen sie auf dieses Gewebe keine schädigenden Kräfte zum Festhalten und wirken auf das Bindegewebe nicht nachteilig ein, welcher lall unabwendbar an denjenigen Stellen auftritt, an denen der Schrittmacher zwangsweise befestigt wird. Bei Stiaulatoren, bei denen die Elektroden selbst am Bindegewebe angebracht oder angepresst werden, ist eine ungefähr zehnfache Erhöhung dee Schwellenwertes nicht ungewöhnlich. Dies erfolgt in ungefähr zwei bis drei Wochen nach dem Einpflanzen, wonachThe illustrated arrangement has several important advantages · Ss it is pointed out in the first place that in contrast to known devices of this type, the electrodes themselves do not form or consist of fastening means. Rather, the electrodes are at a substantial distance from the wires 15, 16. after using these electrodes once have made reliable contact with the heart tissue, they do not transfer any damaging forces to this tissue to hold on and do not have a detrimental effect on the connective tissue, which inevitably occurs in those places to which the pacemaker is forcibly attached. With stiaulators, where the electrodes are attached to the connective tissue attached or pressed on, an increase in the threshold value approximately ten fold is not uncommon. this happens in about two to three weeks after planting, after which
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ein Dauerwert erreicht wird« Eine solche wesentliche Erhöhung des Schwellenwertes erfordert eine entsprechende Erhöhung der leistungsanforderungen einfach aus dem Gfrunde, um den Schwellenwert zu übersteigen und eine zuverlässige Stimulation zu bewirken. Die .beseitigung der Ursache des Schwellenwertanstiegs ermöglicht ein zuverlässiges Arbeiten des Schrittmachers bei einem im wesentlichen geringen Leistungsverbrauch.a permanent value is reached «Such a substantial increase in the threshold value requires a corresponding increase in the performance requirements simply on the basis of the threshold value to exceed and provide reliable stimulation. The elimination of the cause of the increase in the threshold value enables a reliable operation of the pacemaker with a substantially low power consumption.
Die Konstruktion nach der Pig.3 weist noch den weiteren Vorzug auf, dass zwischen der Schrittmacherschaltung und dem zu stimulierenden Gewebe keine äußeren biegsamen Leiter vorhanden sind. Es besteht daher keine Gefahr eines Leiterbruches wie bei entfernt angeordneten Schrittmacherschaltungen»The construction according to Pig.3 shows the other It is preferred that there are no flexible external conductors between the pacemaker circuit and the tissue to be stimulated are. There is therefore no risk of a wire break as with remotely located pacemaker circuits »
Der erfindungsgemäße Schrittmacher kann ferner aus einer geeigneten nukleonischen Energiequelle mit Leistung versorgt werden, die bei 40 dargestellt ist. Zurzeit stehen mehrere nukleonisehe Umwandlungseinrichtungen zur Verfügung, die in den Körperteil 12b eingebaut und auf geeignete Weise abgeschirmt und abgedichtet wer den können. Eine zu bevorzugende Ausführung einer solchen Einrichtung besteht aus einem betavoltaischen Konverter, der eigentlich aus einem Stapel von Halbleiterphotozellen besteht, die mit einem radioaktiven Material beschichtet sind und mit beta-Partikeln bestrahlt werden, wobei ein elektrischer Gl ei strom erzeugt wird.. .Betas trahlungs quellen können Pm-147 enthalten, dessen Halbwertszeit 2,7 Jahre beträgt. Es ist durchaus möglich bei dem gegenwärtigen Stand der Technik in dem zur Verfügung stehenden Raum eine elektronische Schaltung anzuordnen, die über mehr als drei Halbwertszeiten wirksam arbeitet. Ferner ist auch die Verwendung von Tritium mit einer Halbwertszeit von 12,6 Jahren möglich.The pacemaker according to the invention can also be supplied with power from a suitable nucleonic energy source which is shown at 40. There are currently several nucleonic conversion facilities available in the Body part 12b installed and shielded and sealed in a suitable manner who can. A preferable version Such a device consists of a betavoltaic converter, which actually consists of a stack of semiconductor photocells consists, which are coated with a radioactive material and irradiated with beta particles, with an electrical Gl ei electricity is generated .. .Beta radiation sources can Contain Pm-147, the half-life of which is 2.7 years. It an electronic circuit is quite possible with the current state of the art in the space available to be arranged that works effectively over more than three half-lives. Furthermore, the use of tritium also has a half-life from 12.6 years possible.
Eine Energiequelle 40, bei der ein Radioisotop verwendet wird, kann aus einer thermioniechen Ausführung, einer thermoelektrischen Ausführung oder auch aus einer Ausführung mit doppelter Konversion bestehen. Bei den thermionischen und den thermoelektri-Bchen Ausführungen wird die Wärme aus dem radioisotopiachen .brennstoff in elektrische Leistung umgewandelt durch Elektronentraneport durch «ine thermionische Diode hinduroh bezw. duroh •ine thermoelektrisch· Batterie. Bei der Ausführung mi$ doppelterAn energy source 40, in which a radioisotope is used, can be of a thermionic design, a thermoelectric design or a design with double Pass conversion. With the thermionic and thermoelectric strips Executions is the heat from the radioisotopiachen .fuel converted into electrical power through electron transfer port by “ine thermionic diode hinduroh resp. duroh • a thermoelectric battery. When running with $ double
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Konversion wird die Strahlung aus dem Radioisotop zum Erregen eines lichtauseenden Phosphors benutzt, wobei die Photonen ihrerseits eine Halbleiterphotozelle erregen. Bei allen drei genannten Ausführungen kann Pu-238 verwendet werden, welches Material ein erwünschter Brennstoff für biologische Verwendungszwecke ist und eine Halbwertszeit von 86 Jahren aufweist. Die Wahl des Brennstoffes und die Art des Konverters hängt von den Kosten des Quellenmaterials und der Herstellung sowie von der Halbwertszeit, der Wirksamkeit der Konversion und der erforderlichen Abschirmung ab. Geeignete, Radioisotope enthaltende Batterien werden hergestellt von den Donald W.Douglas Laboratories, 2955 George Washington Way, Hichland, Washington, USA, und unter der Handelsbezeichnung MBetaceln vertrieben sowie unter der Bezeichnung MIsomiteM für die beta-voltaischen bezwo für die thermionischen Ausführungen. Obwohl wegen der langen Lebensdauer nukleonische Energiequellen vorzuziehen sind, liegt es jedoch auch im Rahmen der Erfindung, wiederaufladbare Batterien zu verwenden oder auch Quecksilberzellen. Angesichts der verhältnismäßig hohen Gesamtwirksamkeit der Einrichtung können diese Queckeüberzellen für kurzzeitigen Gebrauch des Schrittmachers befriedigend sein.Conversion, the radiation from the radioisotope is used to excite a light-emitting phosphor, whereby the photons in turn excite a semiconductor photocell. In all three of these designs, Pu-238 can be used, which is a desirable fuel for biological uses and has a half-life of 86 years. The choice of fuel and the type of converter depends on the cost of the source material and the manufacturing process as well as the half-life, the effectiveness of the conversion and the required shielding. Suitable batteries containing radioisotopes are manufactured by Donald W. Douglas Laboratories, 2955 George Washington Way, Hichland, Washington, USA, and sold under the trade name M Betacel n and under the name M Isomite M for the beta-voltaic and two for the thermionic Executions. Although nucleonic energy sources are preferable because of their long service life, it is also within the scope of the invention to use rechargeable batteries or mercury cells. Given the relatively high overall effectiveness of the device, these couch overcells may be satisfactory for short term pacemaker use.
Wie aus der Pig«3 zu ersehen ist, wird die mit der Energiaquelle in Berührung stehende isolierte Platte 41 von einem Isolator 42 hermetisch abgedichtet, und die zur Schaltung führenden ~ Leiter 43 befinden sich im Körperabschnitt 12a. Das Gehäuse 12 ™ ist negativ in bezug auf die Energiequelle, jedoch positiv in bezug auf die biologische Belastung.As can be seen from Pig «3, the one with the source of energy in contact insulated plate 41 hermetically sealed by an insulator 42, and the leading to the circuit ~ Conductors 43 are located in body section 12a. The housing 12 ™ is negative with respect to the power source but positive in in relation to biological load.
Die i'ig.6 zeigt eine Ausführung einer impuls gebend en Schaltung mit einer Stromquelle 42, die eine ausgangsspannung von ungefähr 39 Volt erzeugt. Diese Spannung wird über einen Aufladewiderstand 44 und über die Belastung 45 an einen Kondensator 46 angelegt. Die zum Aufladen des Kondensators erforderliche Zeit hängt von der Ladezeitkonstante der Schaltung ab, und da die biologische Belastung 45 normalerweise einen Widerstand von weniger als 1.00Q Ohm aufweist, so stellt diese nur einen kleinen Teil des Gesamtwiderstandes in der Auflade schaltung dar. Solange jedoch die Belastung 45 besteht, bewirkt die Schaltung eine Aufladung.The i'ig.6 shows an embodiment of a pulse-generating circuit with a power source 42 having an output voltage of generates about 39 volts. This voltage is applied to a capacitor via a charging resistor 44 and via the load 45 46 created. The one required to charge the capacitor Time depends on the charging time constant of the circuit, and since the biological load 45 normally has a resistance of is less than 1.00Q ohm, it represents only a small one Part of the total resistance in the charging circuit. However, as long as the load 45 exists, the circuit causes a Charging.
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Die Transistoren 48 und 49 in der Schaltung bilden einen Transistorschalter, der sich selbsttätig schließt und die eine Seite des Kondensators 46 mit der Erdung verbindet, wenn während des Aufladens des Kondensators 46 eine vorherbestimmte Spannung erreicht wird, wobei ein Erdungskreis mit einer niedrigen Impedanz geschlossen wird, der ein Entladen des Kondensators über die Belastung 45 ermöglicht. Die Belastungsspitzenspannung kann 1,3 Volt betragen, so dass der Transistorschalter 3 as leitend sein kann. Danach sinkt der Stromfluss durch den Schalter auf einen Wert ab, bei dem der Schalter geöffnet wird, so dass der Kondensator 46 über den Widerstand 44 mit einer Wiederholungsfrequenz aufgeladen wird, die von der RC-Konstante abhängt. Transistors 48 and 49 in the circuit form one Transistor switch that closes automatically and connects one side of capacitor 46 to ground when during of charging the capacitor 46, a predetermined voltage is reached, with a ground circuit having a low impedance is closed, which enables the capacitor to be discharged via the load 45. The peak load voltage can 1.3 volts, so that the transistor switch 3 as is conductive can be. Thereafter, the current flow through the switch drops to a value at which the switch is opened, so that the Capacitor 46 is charged through resistor 44 with a repetition frequency that depends on the RC constant.
Die in der Pig·7 dargestellte Schaltung gleicht im wesentlichen der Schaltung nach der Fig·6 mit der Ausnahme, das ein einen konstanten Strom erzeugendes Element 50 vorgesehen ist, das aus einem entsprechenden Transistor bestehen kann. Diese Schaltung ist für die Aufrechterhaltung einer konstanten Impulshöhe und Impulsfrequenz von Nutzen, wenn in der Schaltung eine nukleonische Energiequelle verwendet wird, deren Ausgang mit der Zeit schwächer wird, oder wenn biologisch aktivierte Energiequellen verwendet werden, deren Ausgänge sich mit dem Ausmaß der biologischen Aktivität verändern.The circuit shown in Pig 7 is essentially the same the circuit of Fig. 6 with the exception that one one Constant current generating element 50 is provided, which may consist of a corresponding transistor. This circuit is useful for maintaining a constant pulse height and pulse frequency when there is a nucleonic in the circuit Energy source is used, the output of which becomes weaker over time, or if biologically activated energy sources can be used, the outputs of which change with the level of biological activity.
Die fig.5 zeigt in schematischer Darstellung das Verfahren zum Einpflanzen eines erfindungsgemäßen Schrittmachers unter Verwendung des in der Fig·5 dargestellten verbesserten Katheters. Der Schrittmacher wird mit dem Katheter 11 in der in der Fig.2 dargestellten Weise zusammengesetzt. Das Katheter ist in einer Entfernung von 5 bis 7*5 cm vom End· mit einer vorherbestimmten Abbiegung 27f versehen, die ungefähr 20 bis 40° beträgt, und die ein Herumführen um Ecken beim Einführen ermöglicht. Das Einführungsverfahren ist im wesentlichen das gleiche Verfahren, das gegenwärtig für das transvenöse Einführen von EndokardeIektroden und Kathetern angewendet wird. Der Schrittmacher kann beispielsweise in die rechte äußere Jugularvene eingeführt und durch die entsprechenden Adern und Blutgefäße in dan Scheitel der rechten Herzkammer geleitet werden· Dies ist die in der Pig.5a dargestellte Lage. Dieses Verfahren wird natürlich unterFIG. 5 shows a schematic representation of the method for implanting a pacemaker according to the invention using the improved catheter shown in FIG. 5. The pacemaker is assembled with the catheter 11 in the manner shown in FIG. The catheter is provided at a distance of 5 to 7 * 5 cm from the end with a predetermined bend 27f , which is approximately 20 to 40 °, and which allows it to be guided around corners during insertion. The insertion procedure is essentially the same procedure currently used for transvenous insertion of endocardial electrodes and catheters. The pacemaker can, for example, be inserted into the right external jugular vein and passed through the corresponding arteries and blood vessels in the apex of the right ventricle. This is the position shown in Figure 5a. This procedure is of course under
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fluoroskopiseher iieobachtung durchgeführt.fluoroscopic observation carried out.
Vor dem Befestigen des Schrittmachers kann die Wirksamkeit der Ruhelage zuerst mit Hilfe eines llektrokardiographen beobachtet werden, um sicher zu gehen, dass- der Schrittmacher normal arbeitet und das Herz erfasst hat. Das Ende 28 der Hülle 27 . wird vorzugsweise aus einem leitenden Material hergestellt, ZoB. aus nichtrostendem Stahl, so dass die vom Körper 12 gebildete Elektrode mit der Umhüllung leitend verbunden ist«,Before attaching the pacemaker, the effectiveness of the resting position can first be observed with the aid of an electrocardiograph to make sure that the pacemaker is working normally and that it has captured the heart. The end 28 of the sheath 27 . is preferably made of a conductive material, ZoB. made of stainless steel, so that the electrode formed by the body 12 is conductively connected to the casing «,
Jüachdem die geeignete Lage des Schrittmachers bestimmt worden ist, kann die Umhüllung teilweise zurückgezogen werden, wie in der Pig.5b dargestellt, wobei die federnden Drähte 15, 16 frei-P gesetzt werden, wonach das Drehrohr 25 im Uhrzeigersinne gedreht wird, um die Drähte in das Myokardium einzubetten. In diesem Zustand wird der gesamte Schrittmacher in die Trabekel so eingeklemmt, dass ein Kontakt sowohl mit dem Gehäuse als auch mit der llektrodenspitze 32 hergestellt wird.Then the appropriate position of the pacemaker was determined is, the sheath can be partially withdrawn, as shown in Figure 5b, with the resilient wires 15, 16 free-P are placed, after which the rotary tube 25 is rotated clockwise to embed the wires in the myocardium. In In this state, the entire pacemaker is clamped in the trabeculae so that contact is made with both the housing and the is also made with the electrode tip 32.
nach dem auf diese Weise bewirkten .festlegen des Schrittmachers wird das Drehrohr 25 festgehalten, während der Draht 23 aus dem Innengewinde 24 herausgeschraubt wird. Das gesamte katheter wird dann herausgezogen, wobei der Schrittmacher in der Herzkammer einbettet zurückbleibt, wie in der Fig. 5c, dargestellt. Bei Durchführung des Verfahrens im umgekehrten Sinne kann der Schrittmacher aus dem Herzen wieder entfernt werden.after the pacemaker has been set in this way the rotary tube 25 is held while the wire 23 is screwed out of the internal thread 24. The entire catheter is then withdrawn, leaving the pacemaker embedded in the heart chamber, as shown in Figure 5c. If the procedure is carried out in the opposite direction, the pacemaker can be removed from the heart again.
ψ Die Erfindung ist nicht auf die Verwendung als Herzschrittmacher begrenzt. Beispielsweise kann der eine Einheit bildende Stimulator an der Stimulationsstelle ohne gesonderte elektrische Leiter eingepflanzt werden z„B· zum Stimulieren der Barorezeptoren im tacken oder im Aortenbogen, zum Stimulieren des Zwerchfellnervens zum Atmen, zum Stimulieren der zahlreichen Schließmuskeln, die die Strömung der verschiedenen Körperflüssigkeiten kontrollieren (am Ort des Schließmuskels), und ferner können noch andere Funktionen elektrisch stimuliert werden, in welchen Fällen die geringe Größe des Stimulators und das Fehlen elektrischer Leiter eine solche Stimulation ermöglicht. In den meisten Fällen würde der in der Fig.3 dargestellte Stimulator während der Aktivierung der biologischen Funktion ungefähr alle J:9_J^illi8ekunden einen Impuls erzeugen anstelle ungefähr eines ψ The invention is not limited to use as a cardiac pacemaker. For example, the stimulator that forms a unit can be implanted at the stimulation site without separate electrical conductors, e.g. to stimulate the baroreceptors in the tack or in the aortic arch, to stimulate the diaphragmatic nerve to breathe, to stimulate the numerous sphincters that control the flow of the various body fluids (at the site of the sphincter), and furthermore other functions can be stimulated electrically, in which cases the small size of the stimulator and the lack of electrical conductors allow such stimulation. In most cases, the stimulator shown in Figure 3 during activation of the biological function would approximately every J: 9_J ^ illi8ekunden an e instead produce n pulses about a
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Impulses pro Sekunde bei einem Herzschrittmacher· Eine Aktivierung des Impulszuges könnte mittels eines äußeren Kommandos über ein elektromagnetisches oder ein magnetisches Signal von einer außerhalb des Körpers gelegenen Stelle erfolgen.Pulses per second with a pacemaker · One activation of the pulse train could by means of an external command via an electromagnetic or a magnetic signal from outside of the body.
Die Erfindung ist ferner auch nicht auf eine Anordnung begrenzt, die eine innere Energiequelle enthält» Die Fig,8 zeigt eine Ausführungsform der Erfindung, die auf den hämodynamischen Druck anspricht. In diesem lalle wurde der Körperabschnitt 12b durch einen biegsamen oder bewegbaren Abschnitt ersetzt, der eine üummimembran oder einen Metallbalgen 60 aufweist, die (der) sich unter der Einwirkung der Druckänderungen im Herzen bewegt. Die von diesen Druckänderungen verursachten Kräfte und Bewegungen wirken auf einen elektromechanischen Wandler 62 ein, dessen Ausgang einer geeigneten EnergiespeloiiersDhaltung zugeführt wird. Der Wandler kann aus einem magnetischen Induktionsgenerator oder aus einem piezoelektrischen Generator bestehen. Der Energiespeicher 63 kann aus einem diodenisolierten Vollwellengleichrichter mit Kondensatorspeicherung bestehen« Die auf diese Weise gespeicherte Energie kann später von einer Impulsformungsschaltung zu den Stimulationselektroden freige setzt werden, wie bereits beschrieben. Der Energiespeicher wird von der Folge der Herzschläge aufgeladen gehalten und übt daher die Punktion einer Energiequelle aus, wie bereits beschrieben.The invention is also not limited to an arrangement which contains an internal energy source. FIG. 8 shows an embodiment of the invention based on the hemodynamic Pressure responds. In this lalle, the body portion 12b replaced by a flexible or movable section, which has a rubber membrane or metal bellows 60, which (the) moves under the action of changes in pressure in the heart. The forces and movements caused by these pressure changes act on an electromechanical converter 62, the output of which is fed to a suitable energy transformer. The transducer can consist of a magnetic induction generator or a piezoelectric generator. The energy storage 63 can consist of a diode-insulated full-wave rectifier with capacitor storage «The in this way Stored energy can later be released to the stimulation electrodes by a pulse shaping circuit, such as already described. The energy store is kept charged by the sequence of heartbeats and therefore practices the puncture Energy source off, as already described.
Umfasst beispielsweise die wirksame Fläche des bewegbaren Abschnittes ungefähr 1/2 cm , die sich unter der Einwirkung eines Impulses mit einem Druck von durchschnittlich 20 Torr über eine Strecke von 1mm bewegt, so würde jeder Herzschlag eine mechanische Arbeit von ungefähr 130 Mikrojoule leisten. Da für jeden Impuls eine elektrische Energie von weniger als 10 Mikrojoules erforderlich ist, so steht eine große Leistungsreaerve zur Verfügung.For example, the effective area of the movable section comprises about 1/2 cm, which is under the action of a pulse with an average pressure of 20 Torr over a distance of 1mm, every heartbeat would perform a mechanical work of about 130 microjoules. Since an electrical energy of less than 10 microjoules is required for each pulse, there is a large power reserve to disposal.
Die i'ig«9 zeigt die Schaltung für den Schrittmacher nach der Fig.8, der als Synchronschrifctmacher eingerichtet ist und von der Atriolsystole gesteuert wird, wach dem Speichern der vom Wandler während der Ventrikularkontraktion erzeugten großen Impulsleietung ist die Impulsformungsschaltung "geladen", d.h. es ist ein Zustand erreicht, bei dem das nächste wichtigeThe i'ig «9 shows the circuit for the pacemaker according to the Fig.8, which is set up as a synchronized writer and from the atrial systole is controlled, awake from saving the dated Transducers generated during ventricular contraction, the pulse shaping circuit is "charged"; a state has been reached in which the next important thing
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elektrische Signal aus dem Wandler bewirkt, dass die Schaltung den stimulierenden Elektroden einen elektrischen Impuls zuführt. Der Druckimpuls aus der nächsten atrialen Kontraktion wird daher über die Trikuspidalklappe übertragen, wobei der Wandler ein elektrisches Signal erzeugt, das die Schaltung triggert. Hierbei werden die stimulierten Ventrikularkontraktionen synchronisiert mit den Atrialkontraktionen. Es kann erwünscht sein, die Schaltung so einzurichten, dass das Triggern verzögert wird bis nach der refraktorischen Periode de3 Herzschlages, um ein vorzeitiges Triggern durch Rückwirkungen der Ventrikularkontraktion su vermeiden« Es kann ferner physiologisch erwünscht sein, eine Verzö- ^ gerung vorzusehen zwischen dem Signal aus der Atrialkontraktion und dem Ausgangsimpuls des Schrittmachers»electrical signal from the transducer causes the circuit to deliver an electrical pulse to the stimulating electrodes. The pressure pulse from the next atrial contraction is therefore transmitted through the tricuspid valve, with the transducer generating an electrical signal that triggers the circuit. The stimulated ventricular contractions are synchronized with the atrial contractions. It may be desirable to set up the circuit in such a way that the triggering is delayed until after the refractory period of the heartbeat, in order to avoid premature triggering due to repercussions of the ventricular contraction. It may also be physiologically desirable to provide a delay between the signal from the atrial contraction and the output pulse of the pacemaker »
Die Figuren 10 und 11 zeigen weitere Anordnungen, bei denen der Herzschlag selbst benutzt werden kann, um eine geeignete Energiequelle zu schaffen. Es wurde festgestellt, dass ein eingepflanzter Schrittmacher innerhalb 1/24- Sekunde um ungefähr 1 cm vorübergehend versetzt wird. Unter der Annahme einer konstanten Beschleunigung würde eine Versetzung von 5 hüh in bezug auf die Kapsel in 1/2+ Sekunde bei einem Anker mit einem Gewicht von 4 Gramm eine Kraft von ungefähr 2500 dyn erzeugen, wobei pro Herzschlag ungefähr 120 Mikrojoules erzeugt werden, welche Leistung die vom Schrittmacher benötigte Leistung weit übersteigt. Bei der Einrichtung nach der Fig.10 trägt das eine Ende einer Blattfeder 72 eine Masse 70, wodurch eine Art Pendel gebildet wird. Die natürliche Schwingungsfrequenz der Masse 70 an der Blattfeder 72 kann gleich der Frequenz des stimulierten Herzschlages sein. Das untere Ende der Feder 72 ist mit einem kagnetanker 75 verbunden, der zwischen den Polen 76, 77 eines Permanentmagneten 78 angeordnet ist.Figures 10 and 11 show further arrangements in which the heartbeat itself can be used to provide a suitable source of energy. It has been found that an implanted pacemaker is temporarily displaced approximately 1 cm within 1 / 24th of a second. Assuming a constant acceleration, a displacement of 5 would produce Hüh with respect to the capsule in 1/2 + second at an anchor with a weight of 4 grams a force of about 2500 dynes, with about 120 micro Joules generated per heart beat, which Power far exceeds the power required by the pacemaker. In the device according to FIG. 10, one end of a leaf spring 72 carries a mass 70, as a result of which a kind of pendulum is formed. The natural oscillation frequency of the mass 70 on the leaf spring 72 can be equal to the frequency of the stimulated heartbeat. The lower end of the spring 72 is connected to a magnetic armature 75 which is arranged between the poles 76, 77 of a permanent magnet 78.
Das untere Ende des Magnetankers wird von der Anziehungskraft in einem V-förmigen Ausschnitt 79 festgehalten, welches Ende mit einer entsprechend ausgestalteten V-förmigen Kante 80 versehen ist, so dass der Anker auf dieser Kante eine Schwenkbewegung ausführen kann. Der Abstand der Magnetpole 76, 77 von einander ist so weit bemessen, dass der Anker 75 eine von zwei stabilen Stellungen einnehmen kann, wie mit Vollinien und mitThe lower end of the armature is held by the attractive force in a V-shaped cutout 79, which The end is provided with a correspondingly designed V-shaped edge 80, so that the armature pivots on this edge can perform. The distance of the magnetic poles 76, 77 from one another is dimensioned so far that the armature 75 is one of two can assume stable positions, as with solid lines and with
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unterbrochenen Linien dargestellt. Bei der Bewegung in die eine Stellung wird im Anker ein Magnetfluss in der einen Sichtung und bei der Bewegung in die andere Stellung wird im Anker ein Magnetfluss in der entgegengesetzten Richtung indu-ziert.shown in broken lines. When moving into one position, a magnetic flux is sifted in one of the armature and when moving to the other position, a magnetic flux is induced in the armature in the opposite direction.
Da das von der Blattfeder 72 und der Masse 70 gebildete Pendel durch Resonanz im Takt des Herzschlages schwingt, so hebt das Biegemoment der Feder 72 den Magnetanker 75 von der einen Polfläche ab, der darauf zur anderen Polfläche hinüberfedert, so dass der Magnetfluss plötzlich umgekehrt und in der den Anker umgebenden Spule 82 ein elektrischer Strom induziert wird. Der Ausgang der Spule kann einer Speicherschaltung 63 zugeführt, wie in Verbindung mit der fig.8 beschrieben. Die in der Fig.11 dargestellte Einrichtung gleicht der Einrichtung nach der Fig.10 mit der Ausnahme, dass die Masse 70' und die Feder 72' auf einen piezoelektrischen Kristall 85 einwirken. Bei dieser Ausführungsfoim kann die Schwingungsperiode der Masse und der Feder wesentlich größer sein als die des Herzschlages, so dass bei Jedem Herzschlag ein "Klingel- oder Läute"-effekt erzielt wird.Since the pendulum formed by the leaf spring 72 and the mass 70 oscillates by resonance in time with the heartbeat, it lifts the bending moment of the spring 72 removes the armature 75 from one pole face, which then springs over to the other pole face, so that the magnetic flux is suddenly reversed and an electric current is induced in the coil 82 surrounding the armature. The output of the coil can be fed to a memory circuit 63, as described in connection with FIG. The in Fig.11 The device shown is similar to the device according to FIG. 10, with the exception that the mass 70 'and the spring 72' act on one piezoelectric crystal 85 act. In this embodiment the period of oscillation of the mass and the spring can be considerably greater than that of the heartbeat, so that for everyone Heartbeat a "ringing or ringing" effect is achieved.
Gewisse Lehren und Vorzüge der Erfindung können zum Verbessern der Leistung vorhandener Schrittmacher benutzt werden, bei denen zurzeit endokardiale Elektroden verwendet werden. Der Körper des Schrittmachers kann zu diesem Zweck so abgeändert werden, dass er nur die Funktion der Elektroden ausübt, wie in der Fig.12 bei 100 dargestellt. In diesem Falle wird der Kapselkörper 122 gleich dem Körper 12 ausgestaltet mit der Ausnahme,dass dieser keine Impulsgebungsschaltung oder eine Energiequelle enthält sondern lediglich ein Mittel zum Herstellen eines elektrischen Kontaktes darstellt. Die Länge und/oder der Durchmesser des Körpers 112 kann daher kleiner bemessen werden als bei den bisher beschriebenen Einrichtungen. Die Außenseite des Körpers 112 bildet daher die eine der Elektroden, während die stimulierende Elektrode 132 von einem keramischen Sockel vom Körper entfernt getragen wird, wie für die Elektrode 32 in der Fig.3 beschrieben·Certain teachings and benefits of the invention can be used to improve the performance of existing pacemakers in which endocardial electrodes are currently in use. The body of the pacemaker can be modified for this purpose that it only performs the function of the electrodes, as shown in FIG. 12 at 100. In this case the capsule body 122 designed the same as the body 12 with the exception that this does not contain a pulsing circuit or a source of energy but merely a means for producing an electrical one Represents the contact. The length and / or the diameter of the body 112 can therefore be made smaller than in the facilities described so far. The outside of the body 112 therefore forms one of the electrodes, while the stimulating Electrode 132 is carried away from the body by a ceramic base, as for electrode 32 in Figure 3 described
Die Elektrodenanordnung 100 wird mittels biegsamer Leiter oder einer biegsamen Leitung 122 mit einem herkömmlichen entfernten Schrittmacher verbunden. Die Leitung 122 kann aus einerThe electrode assembly 100 is removed by means of flexible conductors or flexible lead 122 with a conventional one Pacemaker connected. The line 122 can consist of a
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Koaxialleitung bestehen, deren Leiter mit dem Körper 112 und mit der Elektrode 132 verbunden sind· Die Anordnung 100 kann mit entfernten Schrittmachern verwendet werden, bei denen ein einzelner oder zwei Elektrodenleiter vorgesehen ist (sind). Wird nur ein einzelner Leiter benutzt, so wird dieser innerhalb des Körpers 112 mit der Elektrode 132 verbunden.There are coaxial lines, the conductors of which are connected to the body 112 and to the electrode 132 · The assembly 100 can with remote pacemakers that use a single lead or two lead leads can be used. Will only If a single conductor is used, it will be connected to electrode 132 within body 112.
Diese Elektrodenanordnung nach der Erfindung ist mit einem Befestigungsmittel in einer etwas anderen Ausführung ausgestattet und zwar mir zwei allgemein axial verlaufenden Jj'esthaltedrähten 115 und 116. Die vorderen Enden der Drähte sind am Körper 12 befestigt. Die Drähte stehen nach rückwärts und nach außen vor und können an den Körper in einer Ruhestellung angelegt oder in eine Spreizstellung bewegt werden, im wesentlichen wie dargestellt. This electrode arrangement according to the invention is with a Fastening means equipped in a slightly different design namely with two generally axially extending support wires 115 and 116. The front ends of the wires are attached to the body 12. The wires protrude backwards and outwards and can be applied to the body in a rest position or moved into a spread position, essentially as shown.
Das Verfahren beim Einpflanzen der Elektrodenanordnung 100 weicht nicht wesentlich von dem bereits beschriebenen Verfahren ab. Zu diesem Zweck kann das Drehrohr 25 und die Umhüllung 27 jedoch ohne den Draht 22 benutzt werden. Hierbei wird das zylindrische leitende Ende 28 zum Teil auf den Körper 112 aufgeschoben, wobei die Befestigungsdrähte 115» 116 zusammengedrückt und im Ende 28 festgehalten werden. Der elektrische Leiter 122 wird durch das hohle Drehrohr 25 hindurchgeführt·The method for planting the electrode arrangement 100 does not differ significantly from the method already described away. For this purpose, the rotary tube 25 and the casing 27 however, can be used without the wire 22. Here the cylindrical conductive end 28 pushed partially onto the body 112, the fastening wires 115 »116 pressed together and in the Be arrested at the end of 28. The electrical conductor 122 is passed through the hollow rotating tube 25
Die Elektrodenanordnung soll in den Scheitel der Herzkammer unter einiger Streckung des Herzmuskels eingeführt werden. Das Drehrohr 25 könnte zum Ausüben axialer Kräfte sowie zum Ausrichten durch Drehen benutzt werden. Hiernach würde die Umhüllung 27 zurückgezogen und die Enden der Befestigungsdrähte 115, 116 freigesetzt werden mit der Folge, dass die Drähte sich von selbst in den Herzmuskel einbetten. Um diesen Vorgang zu vervollständigen, kann auf den Leiter 122 ein schwacher Zug ausgeübt werden, wenn dies erforderlich sein sollte. Zum Schluss wird das Katheter zurückgezogen, so dass die Elektrodenanordnung 100 an der ü-ebrauchestelle zurückbleibt.The electrode arrangement is intended to be inserted into the apex of the heart chamber with some stretching of the heart muscle. That Rotary tube 25 could be used to exert axial forces as well as to align by rotating. After that, the wrapping would 27 is withdrawn and the ends of the fastening wires 115, 116 are released, with the result that the wires separate by themselves embed in the heart muscle. To complete this process, a gentle pull can be applied to conductor 122, if this should be necessary. Finally, the catheter is withdrawn so that the electrode assembly 100 is at the point of use remains behind.
Die Elektrodenanordnung 100 stellt einen entfernten Schrittmacher mit einigen Vorzügen der Erfindung dar. In der Hauptsache neigen di· als ein Teil der Außenseite der Anordnung ausgebildeten Elektroden nicht zu einer Verlagerung, einer Bewegung, undThe electrode assembly 100 provides a remote pacemaker with some of the benefits of the invention. In the main tend to be formed as part of the outside of the assembly Electrodes do not cause displacement, movement, and
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auch nicht zu einem Eindringen in das Gewebe oder zu einem Bruch. Die Elektroden bilden weiterhin Stimulationsbezirke, die von der ±Jefestigungsstelle entfernt gelegen sind, wie bei dem Schrittmacher 10, so dass das Bindegewebe von schädlichen Einwirkungen frei bleibt.neither to penetration into the tissue nor to breakage. The electrodes also form stimulation areas remote from the attachment site, as with the pacemaker 10, so that the connective tissue remains free from harmful effects.
Aus der vorstehenden Beschreibung geht hervor, dass mit der Erfindung ein neuer und einheitlicher biologischer Stimulator geschaffen wurde, der besonders als Herzschrittmacher geeignet ist,.sowie eine Elektrodenanordnung, die für bereits vorhandene Schrittmacher von mutzen ist. Die Einrichtung nach der Erfindung ist für eine langfristige Behandlung vorgesehen. Wenn gewünscht, kann eine synchrone Stimulation angewendet werden, zu welchem Zweck die elektrische Schaltung dementsprechend eingerichtet wird. Pur eine synchrone Stimulation können die Einrichtungen nach den Figuren 3, 10 oder 11 mit einer kurzen Fühl- oder Triggerelektrode ausgestattet werden, die in Form eines Drahtes von der .Rückwandung 24* des Körpers 12b axial abgeht und sich durch die Trikuspidalklappe in die rechte Herzkammer erstreckt und den Puls als Steuersignal für die Schaltung 30 aufnimmt· j?ür eine Bedarfsstimulation kann die Oberflächenelektrode 32 benutzt werden zum Aufnahmen des Ventrikelimpulses und zum Unterdrücken des Ausganges der Triggerschaltung. Die den Körper bildenden Kapseln sind so klein, dass sie eine langfristige Behandlung Zol3· eines Kindes ermöglichen. Die Einrichtung selbst und die Art der Befestigung erzeugen beim Patienten kein Unbehagen. Bei einem Versagen des Stimulators kann dieser wegen seiner kleinen Abmessungen an der Einpflanzungsstelle einfach zurückgelassen und durch einen neuen Stimulator ersetzt werden, obwohl eine intravenöse Herausnahme unter Benutzung eines Katheters möglich ist.From the above description it can be seen that the invention provides a new and uniform biological stimulator was created, which is particularly suitable as a cardiac pacemaker, .such as an electrode arrangement for existing Mutzen is the pacemaker. The device according to the invention is intended for long-term treatment. If desired, synchronous stimulation can be applied, for which purpose the electrical circuit is set up accordingly will. The devices according to FIGS. 3, 10 or 11 can be used for synchronous stimulation with a short sensory or Trigger electrode are equipped, which is in the form of a wire from the .Rack wall 24 * of the body 12b and extends axially extends through the tricuspid valve into the right ventricle and picks up the pulse as a control signal for circuit 30 For a demand stimulation, the surface electrode 32 are used to record the ventricular pulse and to suppress the output of the trigger circuit. Those that make up the body Capsules are so small that they allow long-term treatment of a child. The establishment itself and the type of attachment does not cause the patient any discomfort. If the stimulator fails, it may be due to its small dimensions simply left behind at the planting site and replaced with a new stimulator, although intravenous removal using a catheter is possible.
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