DE2146157A1 - ink - Google Patents

Description

F. HofSnann-La Roche & Co. Aktiengesellschaft, Basel/SchweizF. HofSnann-La Roche & Co. Aktiengesellschaft, Basel / Switzerland

TINTEINK

Es ist allgemein üblich, auf diverse Arzneimittelformen, wie etwa Gelatinekapseln, unpolierte oder polierte Dragees und dergleichen, eine Beschriftung aufzudrucken. Zu diesem Zweck sind im Handel eine ganze Reihe der verschiedensten Drucktinten erhältlich. Ein schwerwiegender Nachteil all dieser Drucktinten ist jedoch der, dass die damit, insbesondere aufpolierte Dragees aufgedruckten Zeichen oder Beschriftungen nur eine geringe Abriebfestigkeit aufweisen. Die verschiedenen Arzneimittelformen unterliegen nämlich zwischen der Bedruckung und dem Endverbraucher beachtlichen Reibungsbeanspruchungen. Die Hauptbeanspruchungen finden dabei insbesondere während dem Bulk-Transport, der Abfüllung, der Verpackung und dem Spezialitätenversand statt, wobei die Abfüllung im allgemeinen den grossten Abrieb verursacht, da in den Abfüllmaschinen die Arzneimittelformen ständig in Bewegung gehalten werden.It is common practice to respond to various forms of medicine, such as gelatin capsules, unpolished or polished Dragees and the like to print a label. A number of the most varied are available in stores for this purpose Printing inks available. A serious drawback to all of these printing inks, however, is that they work with them, in particular Refurbished coated tablets with printed characters or labels have only a low abrasion resistance. Namely, the different forms of medicament are subject to between printing and considerable frictional stresses for the end user. The main stresses take place especially during bulk transport, filling, packaging and shipping of specialties take place, with filling in general causes the greatest abrasion, as the drug forms in the filling machines are constantly kept in motion.

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Während nun eine abriebfeste Bedruckung von Gelatinekapseln oder nicht polierten Dragees im allgemeinen noch kein sehr grosses Problem darstellt, weil die üblichen Drucktinten relativ gut auf diesen Oberflächen haften, ist es hingegen äusserst schwierig auf der glatten, lipophilen Oberfläche polierter Dragees einen genügend haftenden Druck zu erhalten. Die normalerweise nötige, rasche Bedruckung und die sehr kurze Trocknungszeit wirken sich dabei noch erschwerend aus. Je schoner ein Dragee ist, hinsichtlich Glanz und glatter Oberfläche, umso schwieriger ist gewöhnlich seine abriebfeste Bedruckung. Es ist andererseits auch schwer möglich, die noch nicht polierten Dragees zuerst zu bedrucken und anschliessend zu polieren, weil beim Polieren die Bedruckung wieder aufgelöst würde.While now an abrasion-resistant printing of gelatine capsules or unpolished coated tablets in general is not a very big problem, because the usual printing inks Adhere relatively well to these surfaces, but it is extremely difficult to do so on the smooth, lipophilic surface polished coated tablets to obtain a sufficiently adhesive pressure. The normally necessary, quick printing and the very short drying times make it even more difficult. The gentler a dragee is in terms of gloss and smooth surface, the more difficult it is usually to make it abrasion-resistant Oppression. On the other hand, it is also difficult to print on the as yet unpolished coated tablets first and then to polish, because the printing would be dissolved again when polishing.

Es bestand somit ein Bedürfnis nach einem Druckverfahren, bzw. nach einer Drucktinte, mit welchen man Beschriftungen auf den Arzneimittelformen und insbesondere auf polierten Dragees erhalten kann, welche genügend abriebfest sind und von der Bedruckung bis zum Endverbraucher ihre ursprüngliche Deutlichkeit beibehalten.There was thus a need for a printing process, or for a printing ink, with which one can write can be obtained on the drug forms and in particular on polished coated tablets, which are sufficiently abrasion-resistant and of the printing to the end user their original Maintain clarity.

Es wurde nun überraschend gefunden, dass der Zusatz von Polyäthylenglycol, Polypropylenglycol, Copolymerisaten des Aethylen- und des Propylenglycols sowie Gemischen hiervon zu handelsüblichen Drucktinten, alle die im Vorhergehenden beschriebenen Nachteile dieser Drucktinten beseitigt.It has now surprisingly been found that the addition of polyethylene glycol, polypropylene glycol, copolymers of the Ethylene glycol and propylene glycol and mixtures thereof for commercial printing inks, all of the above described disadvantages of these printing inks eliminated.

Die vorliegende Erfindung betrifft demgemäss ein Verfahren zum Bedrucken von Arzneimitteln, insbesondere von polierten Dragees, unter Verwendung von durch obige Zusätze gekennzeichnetenDrucktinten, sowie mittels, durch obige Zusätze gekennzeichnete Drucktinten bedruckte Arzneimittelformen, insbesondere polierte Dragees. .The present invention accordingly relates to a method for printing drugs, especially polished coated tablets, using printing inks identified by the above additives, as well as pharmaceutical forms printed by means of printing inks characterized by the above additives, in particular polished coated tablets. .

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Die vorliegende Erfindung betrifft ferner eine Drucktinte zur Bedruckung von Arzneimittelformen, insbesondere von polierten Dragees, gekennzeichnet durch einen Zusatz an PoIyäthylenglycol 400.The present invention also relates to a printing ink for printing drug forms, in particular of polished coated tablets, characterized by the addition of polyethylene glycol 400

Als Polyäthylenglycol, Polypropylenglycol und Copolymerisate des Aethylen- und des Propylenglycols werden,im Rahmen der vorliegenden Erfindung ,insbesondere Produkte mit einem Molekulargewicht bis zu etwa 6000, vorzugsweise solche mit einem Molekulargewicht von etwa 200 bis etwa 4000 und insbesondere von etwa 200 bis etwa I5OO ,verwendet.As polyethylene glycol, polypropylene glycol and copolymers of ethylene and propylene glycol, im The scope of the present invention, in particular products with a Molecular weight up to about 6,000, preferably those having a molecular weight from about 200 to about 4,000 and especially from about 200 to about 150 are used.

Der Ausdruck "Drucktinten" bedeutet im Rahmen der vorliegenden Erfindung alle, zum Bedrucken von insbesondere Dragees und polierten "Dragees geeignete Drucktinten.In the context of the present invention, the term "printing inks" means anything for printing in particular Dragees and polished "dragees" are suitable printing inks.

Diese Drucktinten bestehen üblicherweise insbesondere aus confectioners glaze (Stärkesirup 40° Baume) und einer Pigmentfarbe wie etwa Titandioxyd, rotes Eisenoxyd, Aktivkohle, Russ und dergleichen sowie einem flüchtigen Lösungsmittel. Zusätzlich können noch weitere Ingredienzien vorhanden sein, wie etwa Ammoniak, Wasser, Cyclohexan,- ein oberflächenaktives Material wie etwa Tween 20 (Polyoxyäthylensorbitanmonolaurat),Span 60 (Sorbitanmonostearat) usw.These printing inks usually exist in particular made of confectioners glaze (starch syrup 40 ° Baume) and a pigment color such as titanium dioxide, red iron oxide, activated carbon, Carbon black and the like and a volatile solvent. Other ingredients may also be present such as ammonia, water, cyclohexane, - a surface-active material such as Tween 20 (polyoxyethylene sorbitan monolaurate), chip 60 (sorbitan monostearate) etc.

Als Beispiel einer solchen Tinte kann die gemäss der U.S. Patentschrift No. 3 463 645 hergestellte Tinte erwähnt werden, welche folgende Zusammensetzung aufweist:As an example of such an ink, according to the U.S. Patent No. 3,463,645 mentioned which has the following composition:

Confectioners glaze 42 Gew.TeileConfectioners glaze 42 parts by weight

■ Ammoniak (26° Baume) 1,35 " "■ Ammonia (26 ° Baume) 1.35 ""

Dest. Wasser 19,65 " "Distilled water 19.65 ""

Titandioxyd 30 " "Titanium dioxide 30 ""

Isopropylalkohol 6,73 " "Isopropyl alcohol 6.73 ""

Span 60 (Sorbitanmonostearat) 0,135 "Span 60 (sorbitan monostearate) 0.135 "

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Tween 20 (Polyoxyäthylensorbitan- 0,135 Gew. Teile monolaurat)Tween 20 (polyoxyethylene sorbitan 0.135 parts by weight monolaurate)

Talk 3*5 " "Talk 3 * 5 ""

Gemäss der vorliegenden Erfindung beträgt der Zusatz an Polyäthylenglycol, Polypropylenglycol, Copolymerisaten des Aethylen- und des Propylenglycols sowie an Gemischen hiervon zu den handelsüblichen Drucktinten, um den erwünschten Zweck zu erreichen, zweckmässig etwa 0,5 bis etwa 50 Gew.^, vorzugsweise etwa 1 bis etwa 25 Gew.% und besonders bevorzugt etwa 8 bis etwa 12 Gew.^.According to the present invention, the addition of polyethylene glycol, polypropylene glycol, copolymers of ethylene and propylene glycol and mixtures thereof to the commercially available printing inks, in order to achieve the desired purpose, is expediently about 0.5 to about 50% by weight, preferably about 1 to about 25 wt.% and most preferably about 8 to about 12 wt. ^.

Die erfindungsgemässe Drucktinte kann in einfacher Weise dadurch hergestellt werden, dass man eine, insbesondere zum Bedrucken von Dragees und.polierten Dragees geeignete Drucktinte mit Polyäthylenglycol, Polypropylenglycol, Copolymerisaten des Aethylen- und des Propylenglycols und/oder Gemischen hiervon vermischt.The printing ink according to the invention can be used in a simple manner can be produced by using a printing ink that is suitable, in particular, for printing coated tablets and polished tablets with polyethylene glycol, polypropylene glycol, copolymers of ethylene and propylene glycol and / or Mixtures of these mixed together.

Beispielexample

Die in diesem Beispiel, welches als Testverfahren zu verstehen ist, angeführten Resultate wurden unter Verwendung von handelsüblichen Drucktinten der Firmen Okie und Markem durchgeführt. Um die vorhergehend angeführten Beanspruchungen der Arzneimittelformen, von der Bedruckung bis zum Endverbraucher, annähernd nachzuahmen wurden die folgenden Versuche in dem Roche-Priabilator [E.G.E. Shafer et al. J. Am. Pharm. Ass. (Scient. Ed.) Vol. 45, 114 (1956)] durchgeführt und die Bedruckung, hinsichtlich Abrieb jeweils nach 100, 200 und 300 Umdrehungen im langsamsten Gang beurteilt.The results given in this example, which is to be understood as a test procedure, were used from commercial printing inks from Okie and Markem carried out. In order to deal with the aforementioned stresses on the drug forms, from the printing to the end user, The following experiments in the Roche Priabilator [E.G.E. Shafer et al. J. Am. Pharm. Ass. (Scient. Ed.) Vol. 45, 114 (1956)] and the Printing, assessed with regard to abrasion after 100, 200 and 300 revolutions in slowest gear.

Es wurden jeweils ca. 500 polierte Dragees mit jedem Farbmuster bedruckt.Approx. 500 polished coated tablets were printed with each color sample.

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Die Qualität der Bedruckung nach diesem Abriebtest wurde nach folgendem Bewertungsschema beurteilt:The quality of the printing after this abrasion test was assessed according to the following evaluation scheme:

- - : keine Bedrückung mehr sichtbar- -: no more imprinting visible

- : Bedruckung stark beschädigt-: Printing badly damaged

- : Bedruckung teilweise beschädigt, nicht genügend-: Printing partially damaged, not enough

schön
+ : Bedruckung unbeschädigt.Nice
+: Printing undamaged.

1. Versuchsreihe1st series of experiments

Tinte : Okie Red Universal A 8117 Zusatz Zusatzmenge Ink: Okie Red Universal A 8117 add-on add-on amount

Beurteilung nach 100 TourenAssessment after 100 tours

kein Zusatzno addition • Λ• Λ ++ Polyathylenglycol
400Polyethylene glycol
400 1*1* ++ Polyathylenglycol
1500Polyethylene glycol
1500 1*1* ++ Polyathylenglycol
. 4000Polyethylene glycol
. 4000 ++

9817/12569817/1256

2. Versuchsreihe2nd series of experiments

Tinte: Okie Red Universal A 8117Ink: Okie Red Universal A 8117

Zusatz ' Zusatzmenge Addition ' additional quantity

Beurteilung nach 200 TourenAssessment after 200 tours

kein Zusatzno addition ./../. - - ' : - - ' : Polyäthylenglycol 400Polyethylene glycol 400 ++ IlIl ++ ItIt h%H% ++ Polyäthylenglycol 1500Polyethylene glycol 1500 ++ ItIt 2#2 # ++ titi h%H% ++ Polyäthylenglycol 4000Polyethylene glycol 4000 ++ ItIt 2%2% ++ IlIl ++

2 0 9 8 I 7 / 1 2 5 62 0 9 8 I 7/1 2 5 6

3. Versuchsreihe3rd series of experiments

Tinte: Okie Red Universal A 8117 Zusatz Zusatzmenge Ink: Okie Red Universal A 8117 add-on add-on amount

Beurteilung nach 300 TourenAssessment after 300 tours

ice in Zusatzice in addition .A.A _ __ _ Polyäthylenglycol 400Polyethylene glycol 400 k%k% ++ Polyäthylenglycol 400Polyethylene glycol 400 6%6% ++ Polyäthylenglycol 400Polyethylene glycol 400 ++

k. k. VersuchsreiheTest series

Tinten: Okie Red Universal A 8117 Okie Black A 7391 Markem 2200 A/J Light RedwoodInks: Okie Red Universal A 8117 Okie Black A 7391 Markem 2200 A / J Light Redwood

Zusatz ZusatzmengeAdditional amount

Beurteilung nach 300 Touren Assessment after 300 tours

kein Zusatzno addition ·/.· /. —- Polyäthylenglycol 400Polyethylene glycol 400 8#8th# ++ Polyäthylenglycol 400Polyethylene glycol 400 10$$ 10 ++ Polyäthylenglycol 400Polyethylene glycol 400 12$$ 12 ++

209817/ 12S6209817 / 12S6

2U61572U6157

Stabilität; Die Muster der obigen Versuchsreihen wurden 2 Wochen bei 60°C gelagert. Dabei traten keinerlei Veränderungen der Bedruckung auf; die Tinten wurden weder klebrig noch veränderte sich ihre Haftung. Stability ; The samples from the above test series were stored at 60 ° C. for 2 weeks. There were no changes in the printing; the inks did not become sticky or change their adhesion.

5. Versuchsreihe; 5th series of experiments ;

Tinte; Markem 2200 A/j Light RedwoodInk; Markem 2200 A / j Light Redwood

Es wurden jeweils ca 100 polierte Dragees bedruckt.Approx. 100 polished coated tablets were printed in each case.

Zusatz jeweils Addition each

Beurteilung nach 100 Touren 300 Touren Evaluation after 100 tours 300 tours

ohne Zusatzwithout addition -- ++ - -- - ** ++ ÄethylenglycolEthylene glycol ++ ++ Polyäthylenglycol 200Polyethylene glycol 200 ++ ++ Polyäthylenglycol JOOPolyethylene glycol JOO ++ ■η Im*■ η Im * Polyäthylenglycol 400Polyethylene glycol 400 ++ ++ PropylenglycolPropylene glycol ++ ++ Polypropylenglycol 1200Polypropylene glycol 1200 ++ Nixolen SL 19
(Polyäthylenglycol/
Polypropylenglycol-
CopolymerisatNixolen SL 19
(Polyethylene glycol /
Polypropylene glycol
Copolymer

2098 17/12562098 17/1256

Claims (5)

■ Patentansprüche■ Claims 1. Verfahren zum Bedrucken von Arzneimittelformen, insbesondere von polierten Dragees, dadurch gekennzeichnet, dass man eine Drucktinte, welche einen Zusatz an Polyäthylenglycol, Polypropylenglycol, Gopolymerisaten des Aethylen- und des Propylenglycols und/oder Gemische hievon enthält, verwendet.1. A method for printing drug forms, in particular polished coated tablets, characterized in that one is a printing ink which has an addition of polyethylene glycol, polypropylene glycol, copolymers of ethylene and des Propylene glycols and / or mixtures thereof is used. 2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Zusatz ein Molekulargewicht bis etwa 6000, vorzugsweise etwa 200 bis 4000 und insbesondere etwa 200 bis I500 hat.2. The method according to claim 1, characterized in that the additive has a molecular weight of up to about 6000, preferably about 200 to 4000 and especially about 200 to 1500. 3· Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeich net, dass der Zusatz aus Polyäthylenglycol 400 besteht.3 · Method according to claim 1 or 2, characterized net that the additive consists of polyethylene glycol 400. 4. Verfahren nach Anspruch 1, 2 oder 3> dadurch gekennzeichnet, dass der Zusatz etwa 0,5 bis etwa 50 Gew. f>, vorzugsweise etwa 1 bis etwa 25 Gew. % und insbesondere etwa 8 bis etwa 12 Gew. #, beträgt.4. The method of claim 1, 2 or 3> characterized in that the addition of about 0.5 to about 50 percent by f.>, Preferably about 1 to about 25 wt.% And especially about 8 to about 12 wt. #, Is . 5. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Zusatz aus etwa 8 bis etwa 12 Gew. $ Polyäthylenglycol 400 besteht.5. The method according to any one of claims 1 to 4, characterized characterized in that the additive consists of about 8 to about 12% by weight of polyethylene glycol 400. 16 JDrucktinte zum Bedrucken von Ar.zneimittelformen, insbesondere von polierten Drage*es, gekennzeichnet durch einen Zusatz an Polyäthylenglycol 400. 16 J Printing ink for printing drug forms, especially polished coated tablets, characterized by the addition of polyethylene glycol 400. 7· Drucktinte gemäss Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass der Zusatz etwa 0,5 bis etwa 50 Gew, %, vorzugsweise etwa 1 bis etwa 25 Gew. % und insbesondere etwa 8 bis etwa 12 Gew. )!> beträgt.7 · printing ink according to claim 6, characterized in that the addition of about 0.5 to about 50 wt,%, preferably about 1 to about 25 wt.% And especially about 8 to about 12 wt.)!> Is. 209817/1256 original inspected209817/1256 original inspected