DE2127854C3 - Sterilizing aqueous solution for contact lenses - Google Patents
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Description
Die Erfindung betrifft eine sterilisierende wäßrige Lösung für Kontaktlinsen.The invention relates to a sterilizing aqueous solution for contact lenses.
Bekanntlich gibt es virulente Stämme von Pseudomonas-Bakterien. die durch antimikrobiell wirkende quaternäre Ammoniumsalze in Konzentrationen, die gegen die normalerweise im Laboratorium zur Prüfung der resterilisierenden Wirkung solcher Lösungen verwendeten Stämme dieser Mikroorganismen bakterizid wirken, nichl vernichtet werden. Es ist weiterhin bekannt, daß eine geringe Menge an Äthylendiamintetraessigsäure die Wirkung der quaternären Ammoniumsalze gegen diese wilden Stämme von Bakterien stark erhöht. Das heißt, durch Verwendung einer Kombination der quaternären Ammoniumsalze mit Äthylendiamintetraessigsäure werden derartige Lösungen rasch resterilisiert, wenn sie während ihrer Verwendung von Bakterien befallen werden.It is known that there are virulent strains of Pseudomonas bacteria. the antimicrobial effect quaternary ammonium salts in concentrations against those normally used in the laboratory for testing The resterilizing effect of such solutions used strains of these microorganisms have a bactericidal effect, not be destroyed. It is still known that a small amount of ethylenediaminetetraacetic acid greatly increases the effect of the quaternary ammonium salts against these wild strains of bacteria elevated. That is, by using a combination of the quaternary ammonium salts with ethylenediaminetetraacetic acid, such solutions become rapidly resterilized if attacked by bacteria during their use.
Die erwähnten quaternären Ammoniumsalze sind für die Herstellung ophthalmologischer Zubereitungen bevorzugt, und zwar insbesondere für Lösungen, die wiederholt dem gleichen Behälter entnommen werden, weit sie sehr rasch auf in den Behalter gelangende Mikroben wirken. Auch andere antimikrobiell wirkende Mittel, wie Organoquecksilberverbindungen. sind schon in solchen Lösungen verwendet worden. Jedoch wirken diese Verbindungen hauptsächlich bakteriostatisch, d. h. ihre bakterizide Wirkung ist sehr viel langsamer als die eier quaternären Ammoniumsalze.The quaternary ammonium salts mentioned are for the production of ophthalmic preparations preferred, especially for solutions that are repeatedly taken from the same container, far as they act very quickly on microbes that get into the container. Also other antimicrobial agents Agents such as organomercury compounds. are already has been used in such solutions. However, these compounds are mainly bacteriostatic; H. their bactericidal activity is much slower than that of the eggs quaternary ammonium salts.
der Form der freien Säure oder eines ihrer Salze, wie des Mono- oder Dinatriumsalzes, in Lösungen, die für Kontaktlinsen verwendet werden sollten sowie für andere ophthalmische Lösungen verwendet worden, wobei seine Konzentration gewöhnlich bei 0,05 bis 0,2%the form of the free acid or one of its salts, such as the mono- or disodium salt, in solutions for Contact lenses should be used as well as have been used for other ophthalmic solutions its concentration usually at 0.05-0.2%
, gehalten wurde. Es ist nicht bekannt, welcher Mechanismus der Erhöhung der mikrobiziden Wirkung der quaternären Ammoniumsalze durch Äthylendiamintetraessigsäure zugrunde liegt Möglicherweise beruht, was held. It is not known what mechanism increases the microbicidal effect of the quaternary ammonium salts due to ethylenediaminetetraacetic acid may be based
to dies auf der Bildung komplexer Kationen.to this on the formation of complex cations.
Solche Lösungen sollen aber nicht nur antimikrobiell wirken, sondern haben daneben noch die Aufgabe, den in Kontaktlinsen verwendeten Kunststoff mit einem Film zu überziehen, der das Einsetzen der LinsenSuch solutions should not only be antimicrobial act, but also have the task of protecting the plastic used in contact lenses with a Film to cover the insertion of the lenses gefahrloser und ihr Tragen angenehmer macht. Diese Eigenschaft wird den Lösungen dadurch verliehen, daß man ein hydratisierbares polymeres Material, das an dem Kunststoff haftet, einbringt Das für diesen Zweck mit Abstand am meisten verwendete polymere Materialsafer and more comfortable to wear. These Property is given to the solutions by the fact that a hydratable polymeric material is used sticks to the plastic, Das brings in for this purpose by far the most widely used polymeric material ist Polyvinylalkohol, der gewöhnlich durch Hydrolyse von Polyvinylacetat erzeugt wird. Das vollständig hydrolysierte Produkt begünstigt jedoch die Benetzung von Kontaktlinsen nicht, so daß ein nicht vollständig hydrolysiertes Polyvinylacetat, d.h. tines, das nochis polyvinyl alcohol, usually produced by hydrolysis is produced by polyvinyl acetate. However, the fully hydrolyzed product favors wetting of contact lenses, so that a not fully hydrolyzed polyvinyl acetate, i.e. tines, that still restliche Acetatgruppen in der Polymerkette trägt, verwendet werden muß (US-PS 31 83 152).residual acetate groups in the polymer chain must be used (US-PS 31 83 152).
Es wurde nun gefunden, daß bei Verwendung eines Polyvinylalkohole in der Form eines teilweise hydrolysierten Polyvinylacetats in einer quaternäre Ammoni-It has now been found that when using a polyvinyl alcohol in the form of a partially hydrolyzed polyvinyl acetate in a quaternary ammonium umsalze als Sterilisierungsmittel enthaltenden, für Kontaktlinsen zu verwendenden wäßrigen Lösung die Menge an Äthylendiamintetraessigsäure wesentlich geringer sein muß als die normalerweise verwendete, d. h. 0,005 bis 0,04%, vorzugsweise etwa 0,02% betragenumsalze as a sterilizing agent-containing aqueous solution to be used for contact lenses The amount of ethylenediaminetetraacetic acid must be significantly less than that normally used, d. H. 0.005 to 0.04%, preferably about 0.02% muß.got to.
Gegenstand der Erfindung ist also eine sterilisierende wäßrige Lösung für eine Verwendung für Kontaktlinsen, die ein antimikrobiell wirkendes quaternäres Ammoniumsalz, Äthylendiamintetraessigsäure oder einThe subject of the invention is therefore a sterilizing aqueous solution for use in contact lenses which has an antimicrobial quaternary Ammonium salt, ethylenediaminetetraacetic acid or a physiologisch verträgliches Salz davon, einen Polyvinylalkohol in der Form von teilhydrolysiertem Polyvinylacetat und ein physiologisch verträgliches Salz enthält und dadurch gekennzeichnet ist, daß sie, bezogen auf die Lösung, a) 0,002 bis 0,02 Gew.-% an dem quaternärena physiologically acceptable salt thereof, a polyvinyl alcohol in the form of partially hydrolyzed polyvinyl acetate and a physiologically acceptable salt and is characterized in that it, based on the solution, a) 0.002 to 0.02 wt .-% of the quaternary
Ammoniumsalz. b) 0,005 bis 0,04 Gew.-% Äthylendiamintetraessigsäure und c) OJ bis 5,0 Gew.-% an dem Polyvinylalkohol enthält, wobei der Polyvinylalkohol 1,0 bis 20 Gew.-% Acetatgruppen enthält und die Lösung ein pH von 5,0 bis 6,7 hat.Ammonium salt. b) 0.005 to 0.04 wt .-% ethylenediaminetetraacetic acid and c) OJ to 5.0 wt .-% of the Contains polyvinyl alcohol, the polyvinyl alcohol containing 1.0 to 20 wt .-% acetate groups and the solution has a pH of 5.0 to 6.7.
Wenn ein teilweise hydrolysiertes Polyvinylacetat verwendet wird, so muß die Lösung bei einem verhältnismäßig niedrigen pH gehalten werden, damit die Acetatgruppen in dem Teilhydrolyseprodukt verbleiben. Wenn Äthylendiamintetraessigsäure in einerIf a partially hydrolyzed polyvinyl acetate is used, the solution must be at one relatively low pH in order that the acetate groups remain in the partial hydrolysis product. When ethylenediaminetetraacetic acid in a Menge von mehr als 0,04 Gew.-%, bezogen auf die Lösung, enthalten ist. so wird durch ihr Puffervermögen das pH der Lösung auf einem verhältnismäßig niedrigen Wert gehallen. Das ist zwar mit Hinblick auf die Stabilität der Lösung von Vorteil, führt aber zu einerAmount of more than 0.04 wt .-%, based on the solution, is included. so is by their buffering ability the pH of the solution has been kept at a relatively low value. That is true with regard to that Stability of the solution is an advantage, but leads to a Reizung der Augen durch die so behandelten Kontaktlinsen, weil es wegen der starken Pufferwirkung von Äthylendiamintetraessigsäure schwierig ist. das pH auf einen für das Auge nicht störenden Wert anzuheben. Wenn nun gemäß der vorliegenden Frfindung dieIrritation of the eyes from the contact lenses treated in this way, because it is because of the strong buffering effect of Ethylenediaminetetraacetic acid is difficult. to raise the pH to a level which is not disturbing to the eye. If now according to the present Frfindung the
ft-> Konzentration an Äthylcndiamintetraessigsäure in der Lösung wesentlich gesenkt wird, so ist die Pufferwirkung dieser Verbindung entsprechend geringer, und durch die Krz.eiigung von Tränenflüssigkeit wird das pHft-> concentration of ethylenediaminetetraacetic acid in the Solution is significantly reduced, the buffer effect of this compound is correspondingly lower, and by reducing the tendency to tear fluid, the pH
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so rasch auf den für das Auge verträglichen Wert erhöht, daß der Träger keinerlei Reizung spürtso quickly to the value acceptable to the eye increases that the wearer does not feel any irritation
Wenn man entgegen der Pufferwirkung größerer Mengen an Äthylendiamintetraessigsäure, als sie gemäß der Erfindung verwendet werden, die Lösung neutralisiert, erfolgt zwar ebenfalls anfangs keine Reizung des Auges; jedoch erfolgt eine rasche Hydrolyse der in dem Polyvinylalkohol noch anwesenden Acetatgruppen, so daß das Netzvermögen der Lösung geringer wird. Das heißt, die Lösung verliert beim Lagern ihr Netzvermögen. Außerdem sinkt beim Stehenlassen einer solchen Lösung der pH-Wert durch die Bildung von Essigsäure, was wiederum zu einer Reizung des Auges des Trägers führt. Außerdem ist es praktisch unmöglich, eine derart neutralisierte Lösung im Autoklav zu sterilisieren, da durch eine solche Wärmebehandlung die Hydrolyse der in dem Polyvinylalkohol noch anwesenden Acetatgruppen stark beschleunigt wird.If, contrary to the buffering effect, larger amounts of ethylenediaminetetraacetic acid than according to of the invention are used, the solution is neutralized, there is also no irritation of the eye at the beginning; however, there is rapid hydrolysis of the Polyvinyl alcohol still present acetate groups, so that the wetting power of the solution is lower. That This means that the solution loses its network capacity when it is stored. In addition, if such a solution is left to stand, the pH value drops due to the formation of acetic acid, which in turn causes irritation to the wearer's eyes. Plus, it's practically impossible to do one like that to sterilize neutralized solution in the autoclave, since the hydrolysis of the in the polyvinyl alcohol still present acetate groups is greatly accelerated.
Wenn dagegen gemäß der Erfindung die Äthylendiamintetraessigsäure '.π einer Konzentration von nur 0,005 bis 0,04% verwendet wird, so wird eine Lösung von augezeichneter Stabilität erhalten, die ihr Netzvermögen behält und lange Zeit gelagert werden kann, ohne eine Reizung des Auges zu verursachen.If, however, according to the invention, the ethylenediaminetetraacetic acid '.π a concentration of only 0.005 to 0.04% is used, a solution of excellent stability is obtained as well as its wetting power and can be stored for a long time without causing eye irritation.
Für die Herstellung von Kontaktlinsen wird gewöhnlieh Polymethylmethacrylat verwendet. Damit die sterilisierende Lösung diesen Kunststoff benetzt, ist es wesentlich, daß sie das teilweise hydrolysierte Polyvinylacetat in einer Konzentration von 0,05 bis 5,0%, vorzugsweise 0,5 bis 23%, enthält, wobei dieses »teilweise hydrolysierte Polyvinylacetat« noch einen Gehalt von 1 bis 20%, vorzugsweise 7 bis 15%, an nicht-hydrolysierten Acetatgruppen iiat. Wie oben erwähnt, muß der pH-Wert im scnwach sauren Gebiet liegen, da andernfalls die Stabilität Jes teilweise hydrolysierten Polyvinylalkohole leidet. Unter Berücksichtigung der Stabilität des teilweise hydrolysierten Polyvinylacetats und der Reizung des Auges wird der pH-Wert der Lösung zwischen 5,0 und 6,7 und vorzugsweise zwischen 5,8 und 6,5 gehalten.It is common practice to manufacture contact lenses Polymethyl methacrylate used. In order for the sterilizing solution to wet this plastic, it is essential that they contain the partially hydrolyzed polyvinyl acetate in a concentration of 0.05 to 5.0%, preferably 0.5 to 23%, this "Partially hydrolyzed polyvinyl acetate" still has a content of 1 to 20%, preferably 7 to 15% non-hydrolyzed acetate groups iiat. As above mentioned, the pH must be in the weakly acidic area otherwise the stability of partially hydrolyzed polyvinyl alcohols suffers. Considering the stability of the partially hydrolyzed polyvinyl acetate and the irritation to the eye becomes the The pH of the solution is maintained between 5.0 and 6.7 and preferably between 5.8 and 6.5.
In für Kontaktlinsen verwendeten Lösungen ist gewöhnlich ein Mittel zur Erhöhung der Viskosität anwesend. Hierfür kann jedes physiologisch verträgliche Eindickungsmittel, das mit den übrigen Bestandteilen der Lösung verträglich ist, verwendet werden. Beispiele sind I lydroxyäthylcellulose, Mcihylccllulose und Hydroxypropylcellulose. Diese Eindickungsmittel haben vermutlich keinerlei Einfluß auf das Netzvermögen, das Resterilisierungsvermögen und die Lagerungsstabilität der Lösung, und ihre Anwesenheit ist daher nicht wesentlich. Da der Polyvinylalkohol selbst die Viskosität der Lösung etwas erhöht, muß bei der Wahl der Menge des Eindickungsmittels, falls ein solches verwendet wird, die Konzentration an Polyvinylalkohol berücksichtigt werden. Das heißt, je größer die Menge an Polyvinylalkohol ist, desto geringer muß die Menge an Eindickungsmittel sein und umgekehrt.In solutions used for contact lenses is a viscosity increasing agent is usually present. Any physiologically compatible Thickening agent compatible with the remaining components of the solution can be used. Examples are hydroxyethyl cellulose, methylcellulose and hydroxypropyl cellulose. These thickeners presumably do not have any influence on the wetting ability, the resterilizing ability and the storage stability of the solution, and their presence is therefore not essential. Since the polyvinyl alcohol itself increases the viscosity of the solution somewhat, the choice must be made the amount of thickener, if used, the concentration of polyvinyl alcohol must be taken into account. That is, the larger the amount of polyvinyl alcohol, the smaller the amount must be of thickeners and vice versa.
Die Nctzlösung enthält weiterhin ein physiologisch verträgliches Salz, um sie mit den Okulargeweben verträglich zu machen. Besonders geeignet für diesen Zweck ist Kochsalz. Auch dieses Salz beeinflußt das Netzvermögen. das Resterilisierungsvermögen und die Lagerungsstabilität der Lösung nicht.The wetting solution also contains a physiologically compatible salt in order to make it work with the ocular tissues to make compatible. Table salt is particularly suitable for this purpose. This salt also affects that Network capacity. the resterilization capacity and the storage stability of the solution do not.
Für die Herstellung der Lösungen gemäß der Erfindung wird also eine Kombination von qunternärcn μ Ammoniumsalzen und Äthylendiamintetracssigsäure verwendet. Die quatcrnären Ammoniumsalze können in Konzentrationen von 0,002 bis 0,02%, vorzugsweise 0,004 bis 0,015%, verwendet werden, während die Äthylendiamintetraessigsäure in Konzentrationen von 0,005 bis 0,04% verwendet werden kann.For the production of the solutions according to the invention, a combination of qunternärcn μ Ammonium salts and ethylenediaminetetracetic acid used. The quaternary ammonium salts can be used in concentrations of 0.002 to 0.02%, preferably 0.004 to 0.015%, while the ethylenediaminetetraacetic acid in concentrations of 0.005 to 0.04% can be used.
Als Ammoniumsalz kann jedes antimikrobiell wirkende quaternäre Ammoniumsalz verwendet werden. Bevorzugt ist Benzalkoniumchlorid, das leicht erhältlich ist und in großem Umfang in der Medizin verwendet wird. Andere geeignete quaternäre Ammoniumsalze sind Cetylpyridiniumchlorid, Cetrimonium, Benzethoriiumchlorid, Tolytrimoniummethylsulfat und Phenododeciniumbromid. Any antimicrobial quaternary ammonium salt can be used as the ammonium salt. Benzalkonium chloride, which is readily available, is preferred and is widely used in medicine. Other suitable quaternary ammonium salts are cetylpyridinium chloride, cetrimonium, benzethoriium chloride, Tolytrimonium methyl sulfate and phenododecinium bromide.
Die folgenden Beispiele veranschaulichen die Erfindung. The following examples illustrate the invention.
3535
-to-to
Wasser (USP") zum Auffüllen auf 100%Water (USP ") to make up to 100%
Die Lösung wird 20 Miauten im Autoklav auf 12 Γ C erhitzt, und nach dem Abkühlen wird der pH-Wert mit 0.1 η NaOH auf 63 eingestellt.The solution is 20 meows in the autoclave at 12 Γ C heated, and after cooling, the pH is adjusted to 63 with 0.1 η NaOH.
Wasser (USP*') zum Auffüllen auf 100%Water (USP * ') to make up to 100%
Die Lösung wird 20 Minuten im Autoklav auf 121°C erhitzt, und nach dem Abkühlen wird der pH-Wert mit 0,1 η NaOH auf 5,0 eingestellt.The solution is heated to 121 ° C. in an autoclave for 20 minutes and, after cooling, the pH value is reduced 0.1 η NaOH adjusted to 5.0.
Polyvinylacetat, 5% nichthydrolysiert
Cetylpyridiniumchlorid
Dinatriumsalz der Äthylendiamintetraessigsäure Polyvinyl acetate, 5% unhydrolyzed
Cetyl pyridinium chloride
Ethylenediaminetetraacetic acid disodium salt
Hydroxypropylmethylcellulose NF
(hohe Viskosität)
Natriumchlorid
Natriumhydroxyd 0,1 ηHydroxypropyl methyl cellulose NF
(high viscosity)
Sodium chloride
Sodium hydroxide 0.1 η
3.0%
0,02%3.0%
0.02%
0,01%
0.3%0.01%
0.3%
Wasser (USP") zum Auffüllen auf 100%Water (USP ") to make up to 100%
nach Erfordernis As required
Die Lösung wird 20 Minuten im Autoklav auf 1213C erhitzt, und nach dem Abkühlen wird der pH-Wert mit 0,1 η NaOH auf 6.0 eingestellt. The solution is heated to 121 3 C in the autoclave for 20 minutes, and after cooling, the pH is adjusted to 6.0 with 0.1 NaOH.
Polyvinylacetat, 1% nicht-Polyvinyl acetate, 1% non-
hydrolysiert 5,0%hydrolyzed 5.0%
Cetr;monium(Cet!imide - Brit. Ph.) 0,01%Cetr; monium (Cet! Imide - Brit. Ph.) 0.01%
Dinatriumsalz der Äthylendiamintetraessigsäure
Natriumchlorid
Natriumhydroxyd 0,1 ηEthylenediaminetetraacetic acid disodium salt
Sodium chloride
Sodium hydroxide 0.1 η
Wasser (USP**) zum Auffüllen auf 100%Water (USP **) to make up to 100%
Der pH-Wert wird mit 0,1 η NaOH auf 5,5 eingestellt; dann wird die Lösung sterilisiert, indem man sie durch ein Bakterienfilter mit einer Porengröße von 0,45 μ führtThe pH is adjusted to 5.5 with 0.1 η NaOH; then the solution is sterilized by passing it through a bacterial filter with a pore size of 0.45μ leads
6 854
6th
Polyvinylacetat, 15% nichthydrolysiert Polyvinyl acetate, 15% unhydrolyzed
1,0%1.0%
Wasser (USP**) zum Auffüllen auf 100%Water (USP **) to make up to 100%
Der pH-Wert wird mit 0,1 η NaOH auf 6,2 eingestellt; dann wird die Lösung sterilisiert, indem man sie durch ein Bakterienfilter mit einer Porengröße von 0,45 μ führtThe pH is adjusted to 6.2 with 0.1 η NaOH; then the solution is sterilized by passing it through a bacteria filter with a pore size of 0.45 μ leads
** USP = United States Pharmacopoeia** USP = United States Pharmacopoeia
Claims (5)
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR7120192A FR2143520A1 (en) | 1971-06-03 | 1971-06-03 | Resterilizing contact lens solns - contg edta |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| DE2127854A1 DE2127854A1 (en) | 1972-12-14 |
| DE2127854B2 DE2127854B2 (en) | 1980-01-24 |
| DE2127854C3 true DE2127854C3 (en) | 1980-09-25 |
Family
ID=9078072
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| DE19712127854 Expired DE2127854C3 (en) | 1971-06-03 | 1971-06-04 | Sterilizing aqueous solution for contact lenses |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| DE (1) | DE2127854C3 (en) |
| FR (1) | FR2143520A1 (en) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| BR9103372A (en) * | 1991-08-02 | 1993-03-09 | Paulo Ferrada De Almeida Cunha | CLEANING PRODUCT FOR JELLY CONTACT LENSES (HYDROPHILICS) |
-
1971
- 1971-06-03 FR FR7120192A patent/FR2143520A1/en active Granted
- 1971-06-04 DE DE19712127854 patent/DE2127854C3/en not_active Expired
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| FR2143520A1 (en) | 1973-02-09 |
| FR2143520B1 (en) | 1974-09-06 |
| DE2127854A1 (en) | 1972-12-14 |
| DE2127854B2 (en) | 1980-01-24 |
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|---|---|---|---|
| OI | Miscellaneous see part 1 | ||
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