DE2028662A1

DE2028662A1 - Absperrkappe fur Blutentnahmenadeln

Info

Publication number: DE2028662A1
Application number: DE19702028662
Authority: DE
Inventors: Assenza John S Basking Ridge Kipp Henr> A Somerset NJ Petterson DewittR North Brunswick (V St A)
Original assignee: Johnson and Johnson
Current assignee: SARSTEDT, WALTER, 5223 NUEMBRECHT, DE
Priority date: 1969-06-12
Filing date: 1970-06-11
Publication date: 1971-01-07
Also published as: DE2028662B2; US3734080A; DE2028662C3; GB1297183A; CA938521A; SE377967B

Description

PATENTANWALT DR. HANS-GUNTHER EGGERT, DIPLOMCHEMIKER

5KDLN-UNDENTHAl PETEK-KINTQSN-STBASSES

Köln, den 9.6.I970 Rö/Cl/159

Johnson & Johnson, 501 George Street, New Brunswick New Jersey, U.S.A.

Absperrkappe für Blutentnahmenadeln

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Blutentnahraevorrichtung mit einer Kanüle, die einerseits durch ein Verschlußstück in einen Vakuumbehälter geführt ist und deren anderes Ende in ein Blutgefäß eintreten soll, die mit einer strukturell und funktionell verbesserten Absperrkappe versehen ist, die als Dichtungshülle für die den Verschluß durchstoßende Kanüle vor oder nach ihrem Durchgang durch den Verschluß des Vakuumbehälters dient.

Die bisher vorgeschlagenen Nadelhüllen besitzen bestimmte Nachteile, die durch die erfindungsgemäße Absperrkappe beseitigt werden. Beispielsweise ist aus der US-PS 2 847 995 eine TransfüsionsnadelhUlle bekannt, deren offenes Ende über den Nadelwulst gezogen ist, um eine tropfsichere Anbringung zu gewährleisten. Dies mag für ein Bluttransfusi« onsgerät ausreichend sein, jedoch kann es vorkommen, daß die Entfernung der Hülle von einem mehrfach benutzten Blutentnahmegerät wünschenswert ist. Es ist unmöglich, die Hülle zu entfernen, wenn sie bis über den Nadelwulst gezogen ist. Die bisher üblichen Nadelhüllen würden ohne Nadelwulst nicht in ihrer Lage auf der Nadel verharren. Außerdem würden sie nicht das Tropfen von Blut aus der Hülle verhindern, wenn

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ihr offenes Ende nicht durch den Nadelwulst gesichert wäre. Dies geht sehr anschaulich aus. dar US-PS 3 134 380 hervor.

Gegenstand der Srfindung ist ©ine Absperrlc&ppe für eine Blutsammeinadel, die nur geringfügig über die Nadel gezo-.gen ist und nioht am offenen End© der NadelMlle befestigt oder gesichert ist.

Weiterhin ist Gegenstand der Erfindung ©in® Dicfctungsvor~ richtung der Absperrkapp®, wodurch v®im±®a®n wird, das Blut von der Spitze d©s? Nadel auf Kleider oder Bettbezüge läuft.

Die Erfindung wird ira folgenden anteil der in ά®η Abbildungen dargestellten Äus£ührungsb©ispi®l®2i erläutert»

Fig. 1 zeigt einen aiifc ©inoE» Kapp® ¥©rs@Si©nen und so gesicherten Behälter fto ©in® sterile zweiseitig offene hohl© Had@l oö©r Kaaül© salt'®in@ni ¥ulst_p der zwischen den Nadelspitzen befestigt ist_p uad di© erfindungsgsaiäße sterile Absperrkappe, die äi® Maelelspitge _s. di© dea Verschluß eines Yakuumtoehüfcers diui?chdring@n soll, überdeckt.

Pig. 2 aeigt den Behälter von Pig» 1 mit abgenommener- Kappe.

Fig. 3 ist ein® perspektivisch© Ansicht, di© das Zusammensetzen der Nadel und des Absperrventils mit einem Halter, der den Vakuumbehälter aufnimmt, zeigt.

Pig. 4 ist eine perspektivische Ansicht nach dem Zusammensetzen der in Pig. 3 dargestellten; Teile.

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Fig, 5 zeigt perspektivisch die zinn Eindringen in den Vakuumbehälter vorbereitete Nadel, das Absperrventil und einen Teil des Halters, wobei der Nadelbehälter entfernt wurde, damit die andere Nadelspitze in ein Blutgefäß eindringen kann. Ebenso 1st ein Teil des Vakuumbehälters mit seinem Verschluß gezeigt, um einen Anhaltspunkt über das Größenverhältnis des Verschlusses zum Halter zu geben.

Fig. 6 ist ein Schnitt durch die Blutentnahmevorrichtung, wobei die Nadel noch nicht In den Vakuumbehälter eingedrungen ist, sich aber mit dem anderen Ende bereits in einem Blutgefäß befindet.

Fig. 7 zeigt vergrößert im Schnitt Teile der Nadel, des Halters und des Vakuumbehälters, wobei das Zusammendrücken und die Verformung des Absperrventils dargestellt 1st, wenn der Vakuurabehälter im Halter von der Nadel durchs tochen wird.

Fig. 8 zeigt im Schnitt die Nadel und den Halter, wobei das Absperrventil infolge ssLner Elastizität die Nadelspitze wieder bedeckt, und den Bluttropfen, der sich an ' der Stelle im geschlossenen Ende des Absperrventils bildet, an der sich der Durchstich wieder schließt.

Eig, 9 ist eine perspektivische Ansicht des Absperrventils mit dem Bluttropfen.

In Fig. 10 - 13 sind bevorzugte Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Absperrventils dargestellt.

Eine Absperrkappe 1 für eine BIutentnahme^Beiteht aus einem hohlen zylindrischen Teil 2 aus flexiblem, elastischem Material und besitzt ein geschlossenes flaches

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flaches Ende 3 und ein offenes Ende 4. Innerhalb der Bohrung des Teils 2 sind nach innen gerichtete erhabene ringförmige Abdichtungen 5 vorgesehen, die in der Nähe des Bereiches liegen, der die Nadelspitze 6 bedeckt. Die Abdichtungen 5 befinden sich in gleitendem Kontakt mit der äußeren Oberfläche 7 der Nadel 8 und bilden eine Reihe von Abdichtungen, die das Austreten von Blut aus dem geschlossenen Endteil 9 des Teils 2 verhindern. Der Teil 2 ist so lang, daß die Nadel 8 von der Spitze β bis zum Wulst oder Nabe 10 bedeckt wird» Der Wulst 10 ist auf der Nadel befestigt, jedoch ist Teil 2 nicht mit dem Wulst 10 verbunden oder über diesen geschoben»

Die Absperrkappe 1 kann zusammen mit verschiedenen Typen von Wulsten verwendet werden, beispielsweise ist der Gebrauch eines mit Gewinde versehenen oder durch Reibschluß wirkenden Wulstes sowie die Benutzung von Nadeln möglich, die am Boden des Halters 11 befestigt aber etwas unbequem für das Anbringen und Entfernen der Absperrkappe sind.

Halter und Vakuumbehälter können in der üblichen Form benutzt werden, wobei ein durchsichtiger Plastikhalter 11 mit einem Gewindeloch 12 am vorderen Teil 13 des Halters 11 und ein Vakuumbehälter 14 bevorzugt werden, der aus einem Glasfläschchen oder Röhre 15 und einem durchstoßbaren, selbstschließenden Verschluß 16 besteht. Ein Blutkonservierungsmittel oder andere flüssige oder feste Reagenzien wie Antikoagulantien oder Heparin, die für anschließende Tests nützlich sind, können sich in dem Behälter befinden, bevor das lose verschlossene Fläschchen zur Evakuierung in eine entsprechende Kammer gebracht wird. Durch das in dem Fläschchen erzeugte Vakuum wird

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nach Einlassen von Luft in der Evakuierungskammer der· Verschluß auf dem Fläschohen in seine geschlossene Stellung gepreßt.

Mit dieser Blutentnahmevorrichtung können einem bestimmten Patienten mehrere Blutproben entnommen werden, wobei die Nadel im Blutgefäß 17 verbleibt. Hierbei werden aufeinanderfolgend Vakuumbehälter 15 in den Halter 11 ein- . gebracht, wobei zuerst das geschlossene Ende 3 des fIe- xiblen Teils 2 und dann der Verschluß l6 mit der Nadelspitze 6 durchstochen wird und die Nadelspitze 6 in das Innere 18 des Vakuumbehälters 14 eindringt, woraufhin Blut aus dem Blutgefäß 17 in den Vakuumbehälter 14 durch die Nadel 8 strömt. Hierbei befindet sich die Absperrkappe 1 in einer zusammengedrückten Lage 19, Nach Entfernen des Vakuumbehälters 14 von der Nadel 8 kehrt die Absperrkappe 1 in ihre ursprüngliche Position zurück (siehe Pig. 8), wobei sie erneut die Nadelspitze 6 bedeckt. An der Stelle 21 des «leder verschlossenen Nadeldur chstichs erscheint nunmehr ein Bluttropfen 20. Dieser Tropfen 20 erscheint Jedesmal wenn ein Vakuumbehälter 14 aus dem Halter 11 entfernt wird. Der Bluttropfen 20 dient als Anzeige dafür, daß tatsächlich ein Einstich in ein Blutgefäß vorgenommen wurde. Wenn kein Tropfen erscheint und der Vakuumbehälter nicht mit Blut gefüllt wird, war die Venenpunktion nicht erfolgreich. Wenn dagegen der Bluttropfen 20 erscheint, der Vakuumbehälter 14 aber blutleer bleibt, ist dies eine Anzeige dafür, daß das Vakuum im Vakuumbehälter 14 nicht ausgereicht hat. In diesem Fall sollte der Behälter 14 entfernt und durch einen anderen ersetzt werden. Obwohl es weniger wahrscheinlich ist, kann natürlich das Fehlen des Tropfens 20 und des Bluts im Vakuumbehälter sowohl die nicht erfolgreiche Venenpunktion als auch den Verlust des Vakuums im Vakuumbehälter anzeigen.

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Es wurde gefunden, daß die Absperrkappe 1 bei sechs oder mehr Blutproben mit entsprechend vielen Vakuumbehältern befriedigend arbeitet. Nachdem die letzte Blutprobe genommen wurde, kann die Absperrkappe 1 von der Nadel 8 mit Hilfe des Nadelbehälters' 22 entfernt werden, wobei die Kappe 23 wie ein Schraubenschlüssel zum Ende der Nadel 8, die aus dem Halter 11 vorsteht, und der Wulst 10 im Gegenuhrzeiger gedreht wird, um das Nadelgewinde 24 loszuschrauben und danach die Nadel 8 vom Halter 11 zu trennen. Die Absperrkappe 1 kann mit Hand entfernt werden, wonach die Nadel 8 wieder in den Halter 11 eingesetzt und der Wulst 10 in den Halter eingeschraubt wird. Der Blutrest in der Nadel 8 kann darauf hin noch für mikroskopische Untersuchungen verwendet und auf einen Objektträger durch Blasen in die Öffnung 25 des Halters 11 aufgebracht werden.

Es gibt andere Gelegenheiten, bei denen die Benutzung der Absperrkappe 1 unerwünscht ist» Dann kann die Kappe 1 sofort von der Nadel 8 entfernt werden, wenn die Kappe 23 vom Nadelbehälter 22 abgenommen wird* Wenn sich die Nadel 8 und die Absperrkappe 1 bereits im Halter 11 befinden,

kann eine Pinzette oder ein anderes geeignetes Instrument ^ verwendet werden, um die Kappe 1 zu entfernen. Während ™ der Ausbildung von jüngerem Personal ist es wünschenswert, daß dieses Übung darin bekommt, eine geeignete Venenpunktion durchzuführen. Außerdem kann es auch für geübtes Personal manchmal sehr schwierig sein, eine saubere Venenpunktion durchzuführen. In diesen Fällen ist es eine große Hilfe, wenn die Absperrkappe schon vorher entfernt werden kann.

Die bevorzugte Ausführungsform der Äbsperrkappe 1 ist in Fig. 10 gezeigt. Andere Ausführungsformen sind in den Fig. 11 - 13 dargestellt. Die Röhre 26 in Fig. 11 ist ähnlich der Ausführungsform in Fig. 10 ausgebildet, be-

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sitzt jedoch ein rundes, geschlossenes Ende. Das gleiche gilt für die Ausführungsform 27 von Fig..12, die jedoch zusätzlich ein konisches offenes Ende 28 aufweist, das sich teilweise über den Wulst 10 stülpt, jedoch mit diesein nicht verbunden ist. Die drei ringförmigen Abdichtungen 29 besitzen im Gegensatz zu den Abdichtungen von Fig. 10 und 11, die im Schnitt halbrunde Wülste darstellen, im Schnitt die Form von schmalen dreieckigen Spitzen, die mit der Nadeloberfläche 6 in Kontakt stehen. Die Kappe JO aus Fig. IJ besitzt einen verengten inneren Durchmesser, so daß die Kappe mit der Innenfläche 31 an der Nadelspitze 6 anliegt. Am offenen Ende 33 erweitert sich diese Kappe 30 in einen Teil mit kegelförmiger innerer Aufweitung 32· Die Ausführungsformen 27 und 30 können ebenso wie die Kappe 1 aus Fig. 10 ein flaches, geschlossenes Ende besitzen. Bei keiner der AusfUhrungsformen besteht eine Abdichtung zwischen dem offenen Ende der Kappe und dem Wulst 10. Anstelle der Abdichtungen 5 oder 29 können eine oder auch mehr als zwei benutzt werden, jedoch 1st es nicht zweckmäßig, zuviele Abdichtungen zu benutzen, da dies das Zusammendrücken und besonders auch das Zurückkehren in die ursprüngliche Form der Kappe beeinträchtigen würde.

Das für die Abdichtkappe benutzte Material kann natür-Iieher Kautschuk, Kautschukmischungen oder gummiartige synthetische Elastomere sein, die die Kompressions- und Rückstelleigenschaft von Kautschuk besitzen, wenn sie in der hier beschriebenen Form benutzt werden. Das geschlossene Ende der Absperrkappe kann mit einem flüssigen SiIicon wie Dow-Corning 360 Medical Fluid überzogen werden, um einem Anhaften des geschlossenen Endes 3 der Kappe 1 an dem Verschluß des Vakuumbehälters 14 vorzubeugen.

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Anstelle von oder zusätzlich zum Gebrauch von Siliconen oder einem anderen Schmiermittel auf der äußeren Oberfläche des geschlossenen, flachen Endes 3 kann dieses ebenso beispielsweise mit Noppen versehen sein, um auf diese Weise ein Anhaften der Kappe 1 an dem Vakuumbehälterverschluß 16 durch eine minimale Kontaktfläche zu vermeiden. Die Wandstärke des flexiblen Teils 2 beträgt insbesondere etwa 1 mm und liegt vorzugsweise in einem Bereich von 0,75 bis 1,25 mm. Ein Gesamtbereich von 0,5 bis 1,75 nun kann aber je nach den gege- benen Umständen verwendet werden. Bei dieser Wandstärke wird ein ausreichendes Zurückkehren oder Zurückspringen des flexiblen Teils 2 in seine ursprüngliche Form gewährleistet. Andere Paktoren, die berücksichtigt werden müssen und die sich gegenseitig als auch die Wandstärke beeinflussen, sind die Zusammensetzung des Kautschuks oder Elastomeren, dessen Härte, das Vorhandenoder NichtVorhandensein eines Schmiermittels auf der Nadel 8 oder auf oder in dem Kautschuk oder Elastomer, die Anwesenheit oder Abwesenheit von Abdichtungen 5» 29 und der Sitz der Nadelspitze 6 in der Kappe. Ein relativ weiches, poröses Kautschukmaterial wird möglicherweise eine größere Wandstärke erfordern, bei einem harten wird man dagegen mit dünneren Wänden auskommen. Ziel ist die Herstellung eines Gleichgewichts zwischen diesen Paktoren, die ein Zurückkehren der Kappe 1 in ihre ursprüngliche Position (Fig. 8) sicherstellt, wobei sie erneut die Nadel 8 bedeckt und abdichtet. Diese Bedingungen werden besonders von Gummi oder von wachsenthaltenden Kautschukmischungen erfüllt. Dabei ist es wichtig, daß die Abdichtungen 5 eine Flüssigkeitsabdichtung darstellen und die Kappe 1 auf der Nadel 8 festhalten, aber die Rückkehr der Kappe 1 in ihre ursprüngliche Position auf der Nadel 8 erlauben. Die Nadeln 8 werden vorzugsweise mit einer

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flüssigen Siliconlösung mit Hilfe von Baumwolle abgerieben. Dadurch wird eine genügende Schmierung geliefert und ein leichtes Zurückkehren der Kappe 1 in ihre ursprüngliche Form erreicht.

Zusätzlich zu der vorher beschriebenen Verwendungsart kann die erfindungsgemäße Abdichtkappe ebenso für andere Nadeln in der gleichen Weise benutzt werden. Beispielsweise kann die Abdeckkappe 1 auf eine subdermale Nadel aufgesetzt werden, die mit einer Spritze verbunden ist und für intravenöse oder intramuskuläre Einspritzungen beim gleichen Patienten für aufeinanderfolgende oder wiederholte Dosen von Medikamenten aus einer einfachen Spritze, beispielsweise zur Betäubung oder Herzanregung, benutzt werden. Zwischen solchen Dosen springt die Absperr- kappe zurück und verschließt die Nadel, bis die nächste Dose verabreicht wird. Eine Verwendung der Absperrkappe bietet sich in einer Reihe von anderen entsprechenden medizinischen Anwendungen an. Hierbei ist der Erfindungsgegenstand nicht auf die in den Abbildungen dargestellten Ausführungsformen beschränkt.

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Claims

Patentansprüche

Eine leicht in ihre ursprüngliche Form zurückkehrende Absperrkappe für das der Einstichseite abgewandte Ende einer hohlen Nadel für Blutentnahme- und Einspritzzwecke mit einem Wulst und einem Durchstoßende, gekennzeichnet durch einen flexiblen, elastischen, hohlen zylindrischen Teil (2, 26, 27 oder 30) von etwas größerer Länge als der Abstand von Nadelwulst (10) zu Nadelspitze (6) und einem geschlossenen durchstechbaren Ende (3) und einer Abdichtung (5, 29, 31) im Innern des hohlen Teils (2, 26, 27, 30).
2. Absperrkappe nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Abdichtung aus einer länglichen Verengung (31) besteht.
3. Absperrkappe nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Abdichtung aus wenigstens einer wulstartigen Verengung (5, 29) besteht.
4. Absperrkappe nach Anspruch 1 bis 3 dadurch gekennzeichnet, daß ihr verschlossenes Ende abgerundet und / oder mit Noppen versehen ist.

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