DE202011110338U1 - Zusammensetzung zum Lindern von Gelenkschmerzen unter Verwendung eines Gemischs aus Fischöl und einem von Fischöl stammenden, auf Cholin beruhenden, an Phospholipid gebunden Fettsäuregemisch beinhaltend mehrfach ungesättigte EPA und DHA - Google Patents

Zusammensetzung zum Lindern von Gelenkschmerzen unter Verwendung eines Gemischs aus Fischöl und einem von Fischöl stammenden, auf Cholin beruhenden, an Phospholipid gebunden Fettsäuregemisch beinhaltend mehrfach ungesättigte EPA und DHA Download PDF

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Abstract

Nahrungsergänzungszusammensetzung, umfassend eine therapeutische Menge eines von einem Fischöl stammenden Produkts enthaltend zumindest Eicosapentaen(EPA)- und Docosahexaen(DHA)-Fettsäuren, die sowohl in an Triacylglycerid als auch Phospholipid gebundenen Formen vorliegen, in Kombination mit Hyaluronsäure oder Natriumhyaluronat (Hyaluronan) mit niedrigem Molekulargewicht und Astaxanthin in oraler Dosisform zur Verwendung als Medikament zur Behandlung und Linderung von Symptomen einer Gelenkerkrankung oder von Gelenkschmerzen bei einem Patienten.

Description

  • Verwandte Anmeldung(en)
  • Die vorliegende Anmeldung beruht auf der früher eingereichten US-Patentanmeldung Serien-Nr. 13/079,238, die am 4. April 2011 eingereicht wurde, und der früher eingereichten US-Patentanmeldung Serien-Nr. 12/840,372, die am 21. Juli 2010 eingereicht wurde.
  • Gebiet der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung betrifft die Behandlung und Linderung von Symptomen einer Osteoarthritis und/oder einer rheumatoiden Arthritis mittels therapeutischen Zusammensetzungen und Verfahren, die von einem Gemisch aus Fischöl und von Fischöl stammenden, auf Cholin beruhenden, an Phospholipid gebundenen Fettsäuren beinhaltend mehrfach ungesättigte EPA und DHA entweder allein oder in Mischung mit synergistischen Zusatzstoffen stammen.
  • Hintergrund der Erfindung
  • Die oben angegebene '372 Stammanmeldung richtet sich auf die vorteilhafte Verwendung von Krillöl, wie beispielsweise in der US-Patentveröffentlichung Nr. 2004/0234587 ; 2004/0241249 ; und 2007/0098808 offenbart, wobei die Offenbarungen hier vollumfänglich durch Bezugnahme aufgenommen sind. Die günstigen und therapeutischen Vorteile von Krillöl sind in den verschiedenen Forschungsbestrebungen erörtert, die im Abschnitt ,Hintergrund der Erfindung' der '372-Anmeldung enwähnt sind. Bei einem solchen Beispiel handelt es sich um ein Krillöl, das von Neptune Technologies hergestellt wird und bei dem eine Tagesdosis von etwa 300 mg arthritische Symptome innerhalb eines kurzen Behandlungszeitraums von etwa 7 bis 14 Tagen reduziert, wie durch standardmäßige WOMAC-Auswertungsverfahren festgestellt.
  • Die '372-Anmeldung beschreibt nachfolgend die günstigen und synergistischen Wirkungen zum Lindern von Gelenkschmerzen und Symptomen einer Osteoarthritis und/oder einer rheumatoiden Arthritis, wenn Krillöl in Kombination mit anderen aktiven Bestandteilen verwendet wird. Es hat sich nun als vorteilhaft herausgestellt, andere Öle, die bestimmte, an Phospholipid gebundene, mehrfach ungesättigte Fettsäuren enthalten, die nicht von Krill stammen, in Kombination mit Fischöl zu verwenden.
  • Zusammenfassung der Erfindung
  • Gemäß einem nicht einschränkenden Beispiel sind noch nützlichere und synergistischere Wirkungen zum Lindern von Gelenkschmerzen und Symptomen einer Osteoarthritis und/oder einer rheumatoiden Arthritis festgestellt worden, wenn ein Gemisch aus Fischöl und von Fischöl stammenden, auf Cholin beruhenden, an Phospholipid gebundenen Fettsäuren beinhaltend bzw. einschließlich mehrfach ungesättigte EPA und DHA in Verbindung mit den anderen aktiven Bestandteilen verwendet wird.
  • Gemäß, einem nicht einschränkenden Beispiel behandelt und lindert das Verfahren Symptome einer Osteoarthritis (OA) und/oder einer rheumatoiden Arthritis (RA) bei einem Patienten, indem eine therapeutische Menge einer Zusammensetzung verabreicht wird, die ein Gemisch aus Fischöl und von Fischöl stammenden, auf Cholin beruhenden, an Phospholipid gebundenen Fettsäuren beinhaltend mehrfach ungesättigte EPA und DHA in Kombination mit Astaxanthin und Polymeren mit niedrigem Molekulargewicht von Hyaluronsäure oder Natriumhyaluronat (Hyaluronan) in oraler Dosisform aufweist.
  • Das Gemisch aus Fischöl und von Fischöl stammenden, auf Cholin beruhenden, an Phospholipid gebundenen Fettsäuren beinhaltend mehrfach ungesättigte EPA und DHA umfasst in einem Beispiel Eicosapentaenfettsäure (EPA) und Docosahexaenfettsäure (DHA) sowohl in Form von Triacylglyceriden als auch Diacylphospholipiden. In einem Beispiel umfasst das Gemisch aus Fischöl und von Fischöl stammenden, auf Cholin beruhenden, an Phospholipid gebundenen Fettsäuren beinhaltend mehrfach ungesättigte EPA und DHA nicht weniger als 15 g/100 g von Fisch stammenden Phospholipiden, nicht weniger als 12 g/100 g DHA und nicht weniger als 7 g/100 g EPA. In einem anderen Beispiel umfasst das Gemisch aus Fischöl und von Fischöl stammenden, auf Cholin beruhenden, an Phospholipid gebundenen Fettsäuren beinhaltend mehrfach ungesättigte EPA und DHA nicht weniger als 22 g/100 g Omega-3 und nicht weniger als 3 g/100 g Omega-6. Das Gemisch aus Fischöl und von Fischöl stammenden, auf Cholin beruhenden, an Phospholipid gebundenen Fettsäuren beinhaltend mehrfach ungesättigte EPA und DHA kann weiter durch superkritische Fluidlösungsextraktion von Fischöltriacylglyceriden aus den auf Cholin beruhenden Phospholipiden konzentriert werden, um Fischöltriacylglyceride zu reduzieren und die von Fischöl stammenden Phospholipide zu erhöhen.
  • In einem anderen Beispiel beinhaltet das Gemisch aus Fischöl und von Fischöl stammenden, auf Cholin beruhenden, an Phospholipid gebundenen Fettsäuren beinhaltend mehrfach ungesättigte EPA und DHA mindestens 15% EPA und 9% DHA, wovon nicht weniger als 45% in Form von Phospholipiden vorliegen. Die Zusammensetzung kann vorteilhaft für therapeutische Ergebnisse mit 1–4000 mg eines Gemischs aus Fischöl und von Fischöl stammenden, auf Cholin beruhenden, an Phospholipid gebundenen Fettsäuren beinhaltend mehrfach ungesättigte EPA und DHA abgegeben werden, welche pro Tagesdosis abgegeben werden. In einem anderen Beispiel werden 0,1–50 mg Astaxanthin dem Gemisch aus Fischöl und von Fischöl stammenden, auf Cholin beruhenden, an Phospholipid gebundenen Fettsäuren beinhaltend mehrfach ungesättigte EPA und DHA pro Tagesdosis zugegeben. In einem Beispiel umfassen die Phospholipide 30% oder weniger der Zusammensetzung.
  • Das Astaxanthin wird vorzugsweise von Haematococcus pluvialis algae, Pfaffia, Krill oder auf synthetischem Weg in der freien Diol-, Monoester- oder Diesterform oder einem Gemisch davon abgeleitet. Die Hyaluronsäure oder das Natriumhyaluronat (Hyaluronan) kann aus einer mikrobiellen Fermentation oder aus Tiergeweben stammen. Etwa 1–500 mg Hyaluronan kann pro Tagesdosis abgegeben werden. In einem bevorzugten Beispiel stammt die Hyaluronsäure aus einem Biofermentationsprozess and besitzt ein überraschend niedriges Molekulargewicht zwischen 0,5 und 100 Kilodalton (kDa). In einem anderen Beispiel stammen die Polymere von Hyaluronsäure oder Natriumhyaluronat (Hyaluronan) aus Tiergewebe und haben Molekulargewichte von weit über 100 kDa. Hyaluronane mit solchen hohen Molekulargewichten stammen typischerweise von Hahnenkämmen und sind den Berichten nach leicht entzündungshemmend, obwohl diese Tatsache etwas kontrovers ist. Die Literatur gibt klar an, dass aufgrund des steigenden Molekulargewichts von Hyaluronsäure und dessen Salzen seine Immunogenität dramatisch sinkt. Darüber hinaus legt die neuere wissenschaftliche Literatur nahe, dass Hyaluronsäurefragmente mit niedrigem Molekulargewicht im Hinblick auf das angeborene Immunsystem unerwartet stark entzündungsfördernd sind und daher nicht zu erwarten wäre, dass sie zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungszuständen und insbesondere Gelenkschmerzen in Verbindung mit OA und/oder RH von Nutzen wären.
  • Die Zusammensetzung kann auch einen natürlichen oder synthetischen Cyclooxygenase-1- oder -2-Hemmer enthalten, der Aspirin, Acetaminophen, Steroide, Prednison oder NSAIDs umfasst. Die Zusammensetzung kann auch ein an Gamma-Linolsäure reiches Öl enthalten, das Borretsch (Borago officinalis L.) oder Safran (Carthamus tinctorius L.) umfasst.
  • Die Zusammensetzung kann auch ein an n-3 (Omega-3) Fettsäure reiches Öl enthalten, dass von Fischöl (EPA und DHA), Algenöl (EPA und DHA), Flachssamenöl (ALA), Perillasamenöl (ALA) oder Chiasamenöl (ALA) stammt, und die n-3-Fettsäure umfasst entweder als solche oder in Kombination Alpha-Linolen-, Stearidon-, Eicosapentaen- oder Docosapentaensäure. Lösliche oder unlösliche Formen von Kollagen und Elastin, wie beispielsweise solche, die von einer hydrolysierten oder nicht hydrolysierten Eierschalmembran stammen, können auch vorteilhaft zugegeben werden. Die Zusammensetzung kann auch entzündungshemmende und/oder gelenkgesundheitsfördernde Verbindungen enthalten, die mindestens eines der folgenden Präparate umfassen: Grünlippmuschel (Perna canaliculus), Boswellia serrata, Kurkuma (Curcuma longa), Brennnessel (Urtica dioica), Andrographis, Katzenklaue (Uncaria tomentosa), Bromelain, Methylsulfonylmethan (MSM), Chondroitinsulfat, Glucosaminhydrochlorid oder Glucosaminsulfat, s-Adenosylmethionin, Proanthocyanidine oder Flavonoide und Präparate einer hydrolysierten oder nicht hydrolysierten Eierschalmembran. Die Zusammensetzung kann natürlich abgeleitete und/oder synthetische Antioxidationsmittel enthalten, die zugefügt werden, um den Abbau von mehrfach ungesättigten Fettsäuren, wie beispielsweise ein Tocopherol, Tocotrienol, Carnosolsäure und Carnisol oder Gemische davon, entweder mit oder ohne dem potenten antioxidativen Astaxanthin zu verzögern.
  • Unterschiedliche Zusammensetzungen können unterschiedliche Wirkstoffe in Kombination mit dem Gemisch aus Fischöl und von Fischöl stammenden, auf Cholin beruhenden, an Phospholipid gebundenen Fettsäuren mit mehrfach ungesättigter EPA und DHA, Astaxanthin und Hyaluronat verwenden und mit unterschiedlichen Inhaltsstoffen und ergänzenden Inhaltsstoffen für speziellere Zwecke kombiniert werden.
  • Eine pharmazeutisch annehmbare Zusammensetzung umfasst ein Gemisch aus Fischöl und von Fischöl stammenden, auf Cholin beruhenden, an Phospholipid gebundenen Fettsäuren mit mehrfach ungesättigter EPA und DHA in Kombination mit Astaxanthin und Hyaluronat und wahlweise in Kombination mit Glucosaminsulfat oder dessen Hydrochloridsalz, Chondroitinsulfat, hydrolysiertem oder nicht hydrolysiertem Kollagen, Elastinmethylsulfonmethan, einer Gamma-Linolsäure oder einem an Omega-3-Fettsäure reichen Öl oder einem Cyclooxygenase- oder Lipoxygenasehemmer zur Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit Gelenkschmerzen oder Gelenkerkrankungen, einschließlich – aber nicht ausschließlich – Osteoarthritis und rheumatoider Arthritis.
  • In noch einem anderen Beispiel umfasst eine nahrungsergänzungszuträgliche Zusammensetzung ein Gemisch aus Fischöl und einem von Fischöl stammenden, auf Cholin beruhenden, an Phospholipid gebundenen Fettsäuregemisch beinhaltend mehrfach ungesättigte EPA und DHA in Kombination mit Astaxanthin und Hyaluronat und wahlweise in Kombination mit Glucosaminsulfat oder dessen Hydrochloridsalz, Chondroitinsulfat, hydrolysiertem oder nicht hydrolysiertem Kollagen, Elastinmethylsulfonmethan, einem an Gamma-Linolsäure oder Omega-3-Fettsäure reichen Öl und einem Cyclooxygenase- und/oder Lipoxygenasehemmer zur Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit Gelenkschmerzen oder Gelenkerkrankungen, einschließlich – aber nicht ausschließlich – Osteoarthritis und rheumatoider Arthritis.
  • In noch einem anderen Beispiel umfasst eine für medizinische Nahrung akzeptable Zusammensetzung ein Gemisch aus Fischöl und einem von Fischöl stammenden, auf Cholin beruhenden, an Phospholipid gebundenen Fettsäuregemisch beinhaltend mehrfach ungesättigte EPA und DHA in Kombination mit Astaxanthin und Hyaluronat und wahlweise in Kombination mit Glucosaminsulfat oder dessen Hydrochloridsalz, Chondroitinsulfat, hydrolysiertem oder nicht hydrolysiertem Kollagen, Elastinmethylsulfonmethan, einem an Gamma-Linolsäure oder Omega-3-Fettsäure reichen Öl und einem Cyclooxygenase- und/oder Lipoxygenasehemmer zur Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit Gelenkschmerzen oder Gelenkerkrankungen, einschließlich – aber nicht ausschließlich – Osteoarthritis und rheumatoider Arthritis.
  • In noch einem anderen Beispiel wird eine Zusammensetzung in einer therapeutischen Menge formuliert, um Symptome einer Osteoarthritis und/oder rheumatoiden Arthritis zu behandeln und zu lindern, wobei die Zusammensetzung ein Gemisch aus Fischöl und einem von Fischöl stammenden, auf Cholin beruhenden, an Phospholipid gebundenen Fettsäuregemisch mit mehrfach ungesättigter EPA und DHA in Kombination mit Astaxanthin und Polymeren von Hyaluronsäure oder Natriumhyaluronat (Hyaluronan) in einer oralen Dosisform aufweist. Diese Zusammensetzung kann andere aktive Bestandteile enthalten, wie zuvor in Bezug auf das Verfahren und die Zusammensetzung erläutert und festgestellt.
  • Es wird ein Verfahren zum Behandeln und Lindern von Symptomen von Osteoarthritis und/oder rheumatoider Arthritis bei einem Patienten offenbart, indem eine Zusammensetzung, die eine therapeutische Menge an Omega-Cholin umfasst, verabreicht wird. In einem anderen Beispiel wird das Omega-Cholin mit Hyaluronsäure verschiedener Molekulargewichte verabreicht. In einem anderen Beispiel enthält die therapeutische Zusammensetzung ein Gemisch aus Fischöl und einem von Fischöl stammenden, auf Cholin beruhenden, an Phospholipid gebundenen Fettsäuregemisch mit mehrfach ungesättigter EPA und DHA im Gemisch mit Hyaluronsäure unterschiedlicher Molekulargewichte und Astaxanthin.
  • Ausführliche Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen
  • Die vorliegende Erfindung wird nun nachfolgend ausführlicher beschrieben. Diese Erfindung kann allerdings in vielen verschiedenen Formen zum Ausdruck gebracht werden und sollte nicht als auf die hier angegebenen Ausführungsformen beschränkt interpretiert werden. Vielmehr werden diese Ausführungsformen zur Verfügung gestellt, damit diese Offenbarung umfassend und vollständig ist und dem Fachmann den Umfang der Erfindung vollständig vermittelt.
  • Die Zusammensetzung enthält EPA und DHA, funktionalisiert als EPA- und DHA-gebundene, auf Cholin beruhende Phospholipide und Acyltriglyceride, welche von einem Gemisch aus Fischöl und einem von Fischöl stammenden, auf Cholin beruhenden, an Phospholipid gebundenen Fettsäuregemisch beinhaltend mehrfach ungesättigte EPA und DHA Astaxanthin stammen, und in einem nicht beschränkenden Beispiel Polymere mit niedrigem Molekulargewicht von Hyaluronsäure oder Natriumhyaluronat (Hyaluronan) in oraler Dosisform. In anderen Beispielen hat die Hyaluronsäure unterschiedliche Molekulargewichte.
  • Wie zuvor angegeben, enthält die Zusammensetzung überraschenderweise eine entzündungsfördernde Hyaluronsäure mit niedrigem Molekulargewicht (LMWtHA). Natürliche Hyaluronsäure mit hohem Molekulargewicht ist die hydrodynamische Hauptkomponente der Synovialflüssigkeit und, was wichtig ist, ist bekanntermaßen gegenüber dem angeborenen Immunsystem immunneutral. Sie ist das natürliche Stoßdämpfermittel und Schmiermittel des Gelenks. Es ist festgestellt worden, dass es eine ausgezeichnete orale Bioverfügbarkeit von LMWtHA-Fragmenten insbesondere für das Bindegewebe gibt, wodurch die Wechselwirkung mit Zielzellrezeptoren maximiert wird, die die angeborene Immunreaktion bei erkrankten Gelenken vermitteln können. Daher werden bei einer bevorzugten Zusammensetzung, die ein Gemisch aus Fischöl und einem von Fischöl stammenden, auf Cholin beruhenden, an Phospholipid gebundenen Fettsäuregemisch beinhaltend mehrfach ungesättigte EPA und DHA und Astaxanthin enthält, zwei entzündungshemmende Komponenten und LMWtHA mit einer stark entzündungsfördernden Komponente kombiniert. Die wissenschaftliche Literatur gibt an, dass in in vitro-Studien gezeigt wurde, dass LMWtHA-Fragmente ein starkes entzündungsförderndes Verhalten zeigen. Es bleibt daher unklar, warum eine entzündungsfördernde Komponente eine vorteilhafte Gesamtreaktion in entzündeten Gelenkgeweben auslösen würde. Es wird davon ausgegangen, dass solche entzündungsfördernden LMWtHA-Fragmente die Reparatur vor Ort durch Simulation des angeborenen Immunsystemreparaturmechanismus und durch Simulation der Herstellung von nicht immunogenem HA mit hohem Molekulargewicht fördern, wodurch das Gelenk wieder in die Homöostase gebracht wird, allerdings sind dies nur unbewiesene Theorien. Durch eine große Arbeitsleistung von führenden Immunologen wird noch versucht, alle Aspekte des komplizierten, mit dem angeborenen Immunsystem verbundenen Vereinzelungsverfahrens zu entwirren. Untersuchungen mittels Osteoarthritismodellen an großen Tieren haben gezeigt, dass milde immunogene Hyaluronsäuren mit Molekulargewichten im Bereich von 0,5 – 1,0 × 106 Da (Dalton) im Allgemeinen wirksamer bei der Reduzierung der Indices einer Synovialentzündung und beim Wiederherstellen der rheologischen Eigenschaften von SF (Viskoinduktion) als nicht immunogene HAs mit Molekulargewichten > 2,3 × 106 Da waren. Diese Behandlung entwickelte sich aus der Behandlung von Pferden mit sterilen Injektionen solcher Hyuronate.
  • Bei einigen Beispielen der vorliegenden Erfindung ist Astaxanthin eine Komponente. Die verwandte wissenschaftliche Literatur gibt an, dass bei einem mit Lipopolysaccharid induzierten entzündungsfördernden Rattenmodell Astaxanthin bei genau 1 mg/kg in vitro und in vivo: (1) die TNF-alpha-Produktion um 75% herunterreguliert; (2) die Prostaglandin-E-2-Produktion (PGE-2) um 75% herunterreguliert; (3) die Stickoxidsynthase(NOS)-Expression von Stickoxid um 58% hemmt; und (4) diese Wirkungen auf entzündungsfördernde Marker in diesem Modell fast so wirksam wie Prednisolon waren. Solche Informationen legen nahe, aber beweisen nicht, dass Astaxanthin ein wirksames selbständiges Produkt zur Reduzierung von OA- und/oder RH-Schmerzen oder einer anderen Symptomatik in Verbindung mit OA und/oder RH sein kann, allerdings sind hohe Dosen an Astaxanthin notwendig, um bisher solche entzündungshemmenden Ergebnisse zu erzielen.
  • Bei einer induzierten Uveitis zeigte Astaxanthin auch eine dosisabhängige okulare entzündungshemmende Aktivität durch Unterdrückung von NO, PGE-2 und TNF-alpha durch direktes Blockieren der NO-Synthaseaktivität. Es ist auch bekannt, dass Astaxanthin die C-reaktiven Protein(C-RP)-Blutniveaus in vivo reduziert. Zum Beispiel führt bei menschlichen Personen mit hochriskanten Niveaus an C-RP eine dreimonatige Astaxanthinbehandlung dazu, dass bei 43% der Patienten die Serum-C-RP-Niveaus unter das riskante Niveau fielen. Dies erklärt vielleicht, warum C-RP-Niveaus in der Deutsch-Studie, auf die Bezug genommen wird, signifikant fielen. Astaxanthin ist so wirksam, dass es, wie sich gezeigt hat, in in vitro-Experimenten die prooxidative Aktivität von Vioxx zunichtemacht, bei dem es sich um einen COX-2-Hemmer handelt, der zur Klasse der NSAIDS-Medikamente gehört, die, wie man nun weiß, eine zelluläre, zu einem Herzinfarkt und einem Hirnschlag führende Membranlipidperoxidation hervorrufen, und das daher vom US-pharmazeutischen Markt genommen wurde. Astaxanthin wird in vitro durch Linsenepithelzellen absorbiert, wo es einen UVB-induzierten Lipid-peroxidativ vermittelten Zellschaden in umol/L-Konzentrationen unterdrückt. Bei Versuchen mit Menschen verhinderte Astaxanthin bei 4 mg/Tag eine Gelenkermüdung nach dem Training im Anschluss an eine anstrengende Knieübung im Vergleich zu unbehandelten Personen. Diese Ergebnisse sind gezeigt in:
    1) Lee u. a., Molecules and Cells, 16(1): 97–105; 2003;
    2) Ohgami u. a., Investigative Ophthalmology and Visual Science 44(6): 2694–2701, 2003;
    3) Spiller u. a., J. of the Amer. College of Nutrition, 21(5): Oktober 2002; und
    4) Fry u. a., Univ. of Memphis Human Performance Laboratories, 2001 und 2004, Report 1 & 2.
  • In einer Ausführungsform umfasst eine bevorzugte Zusammenfassung 300 mg Krillöl, 45 mg HA mit niedrigem Molekulargewicht und 2 mg Astaxanthin.
  • Astaxanthin hat eine potente Singulett-Sauerstoffquenchaktivität. Anders als β-Karotin, Lutein, Zeaxanthin und die Vitamine A und E zeigt Astaxanthin typischerweise keine prooxidative Aktivität. In einigen Studien wurde festgestellt, dass Astaxanthin etwa 50-mal wirksamer als Vitamin E, 11-mal wirksamer als β-Karotin und dreimal wirksamer als Lutein beim Quenchen von Singulett Sauerstoff ist. Astaxanthin ist auch für seine Fähigkeit bekannt, freie Radikale zu quenchen. In Vergleichsstudien wurde festgestellt, dass Astaxanthin 65-mal wirksamer als Vitamin C, 54-mal wirksamer als β-Karotin, 47-mal wirksamer als Lutein und 14-mal wirksamer als Vitamin E in Bezug auf die Fähigkeit ist, freie Radikale zu quenchen.
  • Studien haben gezeigt, dass HA an die Oberfläche von dendritischen Zellen („DCs”) bindet und T-Zellen stimulierte. Die Blockade der CD-44-HA-Wechselwirkung führt zu einer beeinträchtigten T-Zellaktivierung sowohl in vitro als auch in vivo. Untersuchungen haben auch gezeigt, dass bei Krebszelllinien LMWtHA-Fragmente speziell eine Stickoxidsynthase, ein entzündungsförderndes Zytokin, in dendritischen Zellen induzieren. In DCs versursachte die NO-Expression eine Apoptose (Zelltod) dendritischer Zellen. DCs sind wesentliche T-Zellaktivatoren, die durch Übergabe von Antigenen an T-Zellen funktionieren, so dass daher eine Apoptose von DCs die adaptive Immunsystemreaktion umgehen kann. Diese Wirkung hing klar von CD44 ab, weil die Vorbehandlung von DCs mit anti-CD44-monoklonalen Antikörpern die NO-vermittelte Induktion einer DC-Apoptose blockierte. Es scheint, dass HA-Fragmente mit niedrigem Molekulargewicht den normalen Verlauf der hinreichend bekannten T-Zellvermittelten adaptiven Immunsystemreaktion unterbrechen. CD44 ist ein Glycoprotein, das in Teilen für die Lymphozytenaktivierung verantwortlich ist (auch als T-Zell-Aktivierung bekannt) und bekanntermaßen speziell an HA bindet. Andererseits scheinen, wie zuvor erörtert, HA-Fragmente mit niedrigem Molekulargewicht die angeborene Immunreaktion hochzuregulieren, insbesondere bei chronischen entzündlichen Zuständen, wo das angeborene Immunsystem irgendwie beeinträchtigt sein kann.
  • Eine Untermauerung dieser Lehren findet sich in:
    1) Mummert u. a., J. of Immunol. 169, 4322–4331;
    2) Termeer u. a., Trends in Immunology, Bd. 24, März 2003;
    3) Yang u. a., Cancer Res. 62, 2583–2591; und
    4) KcKee u. a., J. Biol. Chem. 272, 8013–8018.
  • Zusätzliche Informationen sind in den folgenden Literaturstellen zu finden: Ghosh P. Guidolin D. Semin Arthritis Rheum., 2002 Aug.; 32(1): 10–37; und P. Rooney, M. Wang, P. Kumar und S. Kumar, Journal of Cell Science 105, 213–218 (1993).
  • Die '372 Stammanmeldung erörtert die günstigen Aspekte, Krillöl in synergistischer Kombination mit anderen Inhaltsstoffen zu verwenden. Es ist festgestellt worden, dass ein Fischöl und ein von Fischöl stammendes, auf Cholin beruhendes, an Phospholipid gebundenes Fettsäuregemisch beinhaltend mehrfach ungesättigte EPA und DHA auch zur Behandlung von einigen Gelenkerkrankungszuständen entweder als solches oder im Gemisch mit anderen Inhaltsstoffen von Vorteil ist. Ein im Handel erhältliches Beispiel für ein Gemisch aus Fischöl und ein von Fischöl stammendes, auf Cholin beruhendes, an Phospholipid gebundenes Fettsäuregemisch mit mehrfach ungesättigter EPA und DHA ist Omega Choline 1520F als Phosphoplipid, ein Omega-3-Präparat, das von natürlichem Fischöl stammt und von Enzymotec Ltd. verkauft wird. Ein Beispiel für eine solche Zusammensetzung ist nachfolgend beschrieben: Inhaltsstoffe (g/100 g):
    Reine Meeres-Phospholipide nicht weniger als (n. l. t.) 15
    DHA* n. l. t. 12
    EPA** n. l. t. 7
    *Docosahexaensäure
    **Eicosapentaensäure
    Omega-3 n. l. t. 22
    Omega-6 < 3
    Analysedaten:
    Peroxidwert (meq/Kg) nicht mehr als (n. m. t.) 5
    Verlust beim Trocknen (g/100 g) n. m. t. 2
    Physikalische Eigenschaften:
    Konsistenz viskose Flüssigkeit
  • Astaxanthin hat ausgezeichnete Sicherheitswerte. Eine von Stewart u. a. 2008 durchgeführte Studie zeigte die folgenden Ergebnisse:
    Oral LD 50: 600 mg/kg (Ratten);
    NOAEL: 465 mg/kg (Ratten); oder
    Serum-Pharmakokinetik:
    • 1) T1/2: 16 Stunden;
    • 2) Tmax: 8 Stunden;
    • 3) Cmax: 65 μg/L.
  • Bei achtwöchiger Zusatzzufuhr von 6 mg pro Tag gab es bei gesunden Erwachsenen keine negative Wirkung. Spiller u. a. 2003.
  • Gemäß dem nicht einschränkenden Beispiel hat Astaxanthin zwei erneuerbare Hauptquellen, nämlich ein 1%iges bis 12%iges Astaxanthinoleoresin, das aus den Mikroalgen Haematococcus pluvialis extrahiert wurde, oder 1,5–2,5%ige Kügelchen, die aus derselben Mikroalge stammen.
  • Gemäß einem nicht einschränkenden Beispiel behandelt und lindert man mit dem Verfahren Symptome von Osteoarthritis und/oder rheumatoider Arthritis bei einem Patienten durch Verabreichen einer therapeutischen Menge an einer Zusammensetzung, die ein Gemisch aus Fischöl und einem von Fischöl stammenden, auf Cholin beruhenden, an Phospholipid gebundenen Fettsäuregemisch beinhaltend mehrfach ungesättigte EPA und DHA in Kombination mit Astaxanthin und entzündungsfördernden Polymeren mit niedrigem Molekulargewicht von Hyaluronsäure oder Natriumhyaluronat (Hyaluronan) in einer oralen Dosisform enthält. In einem Beispiel umfasst das Gemisch aus Fischöl und einem von Fischöl stammenden, auf Cholin beruhenden, an Phospholipid gebundenen Fettsäuregemisch mit mehrfach ungesättigter EPA und DHA Eicosapentaen(EPA)- und Docosahexaen(DHA)-Fettsäuren in Form von Triacylglyceriden und Phospholipiden, obwohl nicht weniger als 1% EPA und 5% DHA als vorteilhaft festgestellt wurde. In einem anderen Beispiel beinhaltet das Omega-Cholin mindestens 15% EPA und 9% DHA, wovon nicht weniger als 45% in Form von Phospholipiden vorliegen. Die Zusammensetzung kann vorteilhaft für therapeutische Ergebnisse mit 1–4000 mg eines Gemischs aus Fischöl und einem von Fischöl stammenden, auf Cholin beruhenden, an Phospholipid gebundenen Fettsäuregemisch mit mehrfach ungesättigter EPA und DHA abgegeben werden, welche pro Tagesdosis abgegeben werden. In einem anderen Beispiel werden 0,1–20 mg Astaxanthin zum Omega-Cholin pro Tagesdosis ergänzt.
  • Es ist davon auszugehen, dass eine vorliegende Formulierung zur Linderung von Gelenkproblemen verwendet werden kann, die nur ein Gemisch aus Fischöl und einem von Fischöl stammenden, auf Cholin beruhenden, an Phospholipid gebundenen Fettsäuregemisch beinhaltend mehrfach ungesättigte EPA und DHA enthält. Es ist möglich, ein Gemisch aus Fischöl und einem von Fischöl stammenden, auf Cholin beruhenden, an Phospholipid gebundenen Fettsäuregemisch beinhaltend mehrfach ungesättigte EPA und DHA im Gemisch mit Hyaluronsäure verschiedener Molekulargewichte oder ein Gemisch aus Fischöl und einem von Fischöl stammenden, auf Cholin beruhenden, an Phospholipid gebundenen Fettsäuregemisch mit mehrfach ungesättigter EPA und DHA im Gemisch mit Hyaluronsäure verschiedener Molekulargewichte und Astaxanthin zu verwenden. Es ist auch davon auszugehen, dass eine angereicherte Version eines Gemischs aus Fischöl und einem von Fischöl stammenden, auf Cholin beruhenden, an Phospholipid gebundenen Fettsäuregemisch mit mehrfach ungesättigten EPA und DHA verwendet werden kann, wobei der Anteil an zugefügten Fischölverdünnungsmitteln gesenkt wurde und der Anteil an von Fischöl stammenden Phospholipiden erhöht wurde. Dies kann erreicht werden, indem superkritisches CO2 und/oder Lösungsmittelextraktionen für die selektive Entfernung von Triacylglyceriden aus Phospholipiden verwendet werden. In einem Beispiel umfasst das Gemisch aus Fischöl und einem von Fischöl stammenden, auf Cholin beruhenden, an Phospholipid gebundenen Fettsäuregemisch mit mehrfach ungesättigter EPA und DHA nicht weniger als 15 g/100 g Meeres-Phospholipide, nicht weniger als 12 g/100 g DHA und nicht weniger als 7 g/100 g EPA. In einem anderen Beispiel umfasst das Gemisch aus Fischöl und einem von Fischöl stammenden, auf Cholin beruhenden, an Phospholipid gebundenen Fettsäuregemisch mit mehrfach ungesättigter EPA und DHA nicht weniger als 22 g/100 g Omega-3 und weniger als 3 g/100 g Omega-6.
  • Es ist auch davon auszugehen, dass, obwohl die Hyaluronsäure als ein niedriges Molekulargewicht aufweisend beschrieben ist, das Gemisch aus Fischöl und einem von Fischöl stammenden, auf Cholin beruhenden, an Phospholipid gebundenen Fettsäuregemisch beinhaltend mehrfach ungesättigte EPA und DHA abhängig von den Verwendungsbedingungen mit Hyaluronsäure verschiedener Molekulargewichte gemischt werden kann.
  • Das Astaxanthin wird bevorzugt abgeleitet bzw. stammt von Haematococcus pluvialis algae, Pfaffia, Krill oder auf synthetischem Weg in der freien Diol-, Monoester- oder Diesterform mit einer Tagesdosis von 0,5–8 mg. Die Polymere von Hyaluronsäure oder Natriumhyaluronat (Hyaluronan) können von einer mikrobiellen Fermentation oder von Tiergeweben stammen. Etwa 1–500 mg Hyaluronan können pro Tagesdosis abgegeben werden und zwischen 10 und 70 mg/Dosis sind bevorzugt. In einem anderen Beispiel stammt die Hyaluronsäure von einem Biofermentationsverfahren und besitzt ein Molekulargewicht zwischen 0,5 und 100 Kilodalton (kDa). In einem anderen Beispiel stammen die Polymere von Hyaluronsäure oder Natriumhyaluronat (Hyaluronan) von einer mikrobiellen Fermentation oder einem Tiergewebe und haben Molekulargewichte über 100 KDa und vorzugsweise bis zu 106 KDa.
  • Die Zusammensetzung kann auch einen natürlichen oder synthetischen Cyclooxygenase-1- oder -2-Hemmer aufweisen, der zum Beispiel Aspirin, Acetaminophen, Steroide, Prednison oder NSAIDs umfasst. Die Zusammensetzung kann auch ein an Gamma-Linolsäure reiches Öl aufweisen, das Borretsch (Borago officinalis L.) oder Safran (Carthamus tinctorius L.) umfasst, das einen metabolischen Vorläufer für die PGE1-Synthese abgibt.
  • Die Zusammensetzung kann auch ein an n-3 (Omega-3) Fettsäure reiches Öl enthalten, das von Fischöl, Algenöl, Flachssamenöl, Chiasamenöl oder Perillasamenöl stammt, und die n-3-Fettsäure umfasst Alpha-Linolen-, Stearidon-, Eicosapentaen- oder Docosapentaensäure. Hydrolysiertes oder nicht hydrolysiertes Kollagen und Elastin, die von Eierschalmembranen stammen, können auch vorteilhaft zugegeben werden. Die Zusammensetzung kann auch entzündungshemmende und/oder natürliche gelenkgesundheitsfördernde Verbindungen umfassen, die mindestens eines der folgenden Präparate enthalten: Grünlippmuschel (Perna canaliculus), Boswellia serrata, Kurkuma (Curcuma longa), Brennnessel (Urtica dioica), Andrographis, Katzenklaue (Uncaria tomentosa), Bromelain, Methylsulfonylmethan (MSM), Chondroitinsulfat, Glucosaminsulfat oder sein Hydrochloridsalz, s-Adenosylmethionin, Proanthocyanidine oder Flavonoide. Die Zusammensetzung kann natürlich abgeleitete und synthetische Antioxidationsmittel enthalten, die zugegeben werden, um den Abbau von Fettsäuren, wie beispielsweise Tocopherolen, Tocotrienolen, Carnosolsäure oder Carnosol und/oder Astaxanthin, zu verzögern.
  • Unterschiedliche Zusammensetzungen können verschiedene Inhaltsstoffe in Kombination mit dem Gemisch aus Fischöl und einem von Fischöl stammenden, auf Cholin beruhenden, an Phospholipid gebundenen Fettsäuregemisch beinhaltend mehrfach ungesättigte EPA und DHA, Astaxanthin und Hyaluronat verwenden und können mit verschiedenen Inhaltsstoffen und ergänzenden Zusammensetzungen für mehrere spezielle Zwecke kombiniert werden.
  • Eine pharmazeutisch annehmbare Zusammensetzung umfasst ein Gemisch aus Fischöl und einem von Fischöl stammenden, auf Cholin beruhenden, an Phosphoplipid gebundenen Fettsäuregemisch beinhaltend mehrfach ungesättigte EPA und DHA in Kombination mit Astaxanthin und Hyaluronat wahlweise in Kombination mit einem oder mehreren Inhaltsstoffen, einschließlich – aber nicht ausschließlich – Glucosaminsulfat, Chondroitinsulfat, Kollagen, Methylsulfonmethan, einem an Gamma-Linolsäure oder Omega-3-Fettsäure reichen Öl, einem Cyclooxygenasehemmer oder einem Lipoxygenasehemmer zur Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit Gelenkerkrankungen, einschließlich – aber nicht ausschließlich – Osteoarthritis und rheumatoider Arthritis.
  • In noch einem anderen Beispiel umfasst eine nahrungsergänzungszuträgliche Zusammensetzung ein Gemisch aus Fischöl und einem von Fischöl stammenden, auf Cholin beruhenden, an Phospholipid gebundenen Fettsäuregemisch mit mehrfach ungesättigter EPA und DHA in Kombination mit Astaxanthin und Hyaluronat wahlweise in Kombination mit einem oder mehreren Inhaltsstoffen, einschließlich – aber nicht ausschließlich – Glucosaminsulfat, Chondroitinsulfat, Kollagen, Methylsulfonmethan, einem an Gamma-Linolsäure oder Omega-3-Fettsäure reichen Öl, einen Cyclooxygenasehemmer oder einem Lipoxygenasehemmer zur Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit Gelenkerkrankungen, einschließlich – aber nicht ausschließlich – Osteoarthritis und rheumatoider Arthritis.
  • In noch einem anderen Beispiel umfasst eine für medizinische Nahrung akzeptable Zusammensetzung ein Gemisch aus Fischöl und einem von Fischöl stammenden, auf Cholin beruhenden, an Phospholipid gebundenen Fettsäuregemisch beinhaltend mehrfach ungesättigte EPA und DHA in Kombination mit Astaxanthin und Hyaluronat und wahlweise in Kombination mit einem oder mehreren Inhaltsstoffen, einschließlich Glucosaminsulfat, Chondroitinsulfat, Kollagen, Methylsulfonmethan, einem an Gamma-Linolsäure oder Omega-3-Fettsäure reichen Öl, einem Cyclooxygenasehemmer oder einem Lipoxygenasehemmer, zur Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit Gelenkerkrankungen, einschließlich – aber nicht ausschließlich – Osteoarthritis und rheumatoider Arthritis.
  • In noch einem anderen Beispiel wird eine Zusammensetzung in einer therapeutischen Menge formuliert, um Symptome von Osteoarthritis und/oder rheumatoider Arthritis zu behandeln und zu lindern, wobei die Zusammensetzung ein Gemisch aus Fischöl und einem von Fischöl stammenden, auf Cholin beruhenden, an Phospholipid gebundenen Fettsäuregemisch beinhaltend mehrfach ungesättigte EPA und DHA in Kombination mit Astaxanthin und Polymeren von Hyaluronsäure oder Natriumhyaluronat (Hyaluronan) in oraler Dosisform aufweist. Diese Zusammensetzung kann andere aktive Bestandteile aufweisen, wie zuvor in Bezug auf das Verfahren und die Zusammensetzung erläutert und festgestellt.
  • Osteoarthritis (OA) ist die am stärksten vorherrschende Form von Arthritis. Osteoarthritis ist eine Erkrankung, bei der der Knorpel, das als Kissen zwischen den Knochen in Gelenken wirkt, zu verschleißen beginnt, was zu einer Knochen-auf-Knochen-Gelenkschwellung und zu Gelenkschmerzen führt. Sie ist durch Degeneration von Gelenkknorpel zusammen mit einer periartikulären Knochenreaktion gekennzeichnet. Sie betrifft beide Geschlechter, hauptsächlich im vierten und fünften Lebensjahrzehnt. Das Kniegelenk ist das am häufigsten beeinträchtigte Gelenk. Gegenwärtig erfolgt eine Behandlung durch eine pharmakologische und nicht pharmakologische Therapie. Eine korrektive operative Therapie und oder eine Gelenkersatztherapie kann in einigen Fällen unmöglich sein.
  • Traditionelle Behandlungen für eine Osteoarthritis umfassen die Verwendung von Analgetika, nicht steroiden entzündungshemmenden Medikamenten (NSAIDs) oder Cyclooxygenase-2-spezifischen (COX-2) NSAIDs allein oder in Kombination mit anderen aktiven Analgetika, einschließlich – aber nicht ausschließlich – Opioiden oder Steroiden. Fortschritte in der rekombinanten Proteinsynthese bringen auch eine Erleichterung im Hinblick auf die Symptome von OA und RH durch die Verwendung von gentechnisch manipulierten Proteinen mit spezifischer Funktionalität. Steroide oder Injektionen von Hyaluronsäure mit hohem Molekulargewicht werden auch mit gewissem Erfolg verwendet, allerdings haben diese Therapien hinreichend bekannte, schädliche Nebenwirkungen.
  • Viele dieser Behandlungen allein haben eine beschränkte Wirksamkeit in klinischen Versuchen gezeigt. Um die Herzrisiken und gastrointestinale Probleme im Zusammenhang mit traditionellen OA-Behandlungen zu vermeiden (insbesondere bei langfristiger Verwendung), haben sich viele Patienten der komplementären und alternativen Medizin (CAMs), wie beispielsweise den Nahrungsergänzungen, zugewendet. Glucosamin und Chondroitin allein oder in Kombination werden weithin als Nahrungsergänzungen zur Behandlung von Gelenkschmerzen aufgrund von OA verkauft. Ein wichtiger klinischer Versuch mit Glucosamin und Chondroitin (Die GAIT-Studie) hat keine signifikante Verbesserung der WOMAC-Auswertungen gegenüber den Placebos gezeigt, mit Ausnahme im höchsten Quartil der untersuchten Patienten. Aufgrund ihrer beschränkten Wirksamkeit wird die Suche nach zusätzlichen CAMs zur Behandlung von OA fortgesetzt (siehe zum Beispiel Ruff u. a., Eggshell membrane in the treatment of pain and stiffness from Osteoarthritis of the knee: a randomized, multicenter, double-blind, placebo-controlled clinical study, Clin. Rheumatol (2009) 28: 907-914).
  • Dem Fachmann sind viele Modifikationen und andere Ausführungsformen der Erfindung, die die Vorteile der in den vorstehenden Beschreibungen und den zugehörigen Zeichnungen präsentierten Lehren aufweisen, präsent. Daher ist davon auszugehen, dass die Erfindung nicht auf die speziellen offenbarten Ausführungsformen beschränkt sein soll und dass Modifikationen und Ausführungsformen vom Umfang der beigefügten Ansprüche umfasst sein sollen.
  • ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
  • Diese Liste der vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisiert erzeugt und ist ausschließlich zur besseren Information des Lesers aufgenommen. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschen Patent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. Das DPMA übernimmt keinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen.
  • Zitierte Patentliteratur
    • US 2004/0234587 [0003]
    • US 2004/0241249 [0003]
    • US 2007/0098808 [0003]
  • Zitierte Nicht-Patentliteratur
    • Lee u. a., Molecules and Cells, 16(1): 97–105; 2003 [0022]
    • Ohgami u. a., Investigative Ophthalmology and Visual Science 44(6): 2694–2701, 2003 [0022]
    • Spiller u. a., J. of the Amer. College of Nutrition, 21(5): Oktober 2002; und [0022]
    • Fry u. a., Univ. of Memphis Human Performance Laboratories, 2001 und 2004, Report 1 & 2 [0022]
    • Mummert u. a., J. of Immunol. 169, 4322–4331 [0026]
    • Termeer u. a., Trends in Immunology, Bd. 24, März 2003 [0026]
    • Yang u. a., Cancer Res. 62, 2583–2591 [0026]
    • KcKee u. a., J. Biol. Chem. 272, 8013–8018 [0026]
    • Ghosh P. Guidolin D. Semin Arthritis Rheum., 2002 Aug.; 32(1): 10–37 [0027]
    • P. Rooney, M. Wang, P. Kumar und S. Kumar, Journal of Cell Science 105, 213–218 (1993) [0027]
    • Stewart u. a. 2008 [0029]
    • Spiller u. a. 2003 [0030]
    • Ruff u. a., Eggshell membrane in the treatment of pain and stiffness from Osteoarthritis of the knee: a randomized, multicenter, double-blind, placebo-controlled clinical study, Clin. Rheumatol (2009) 28: 907-914 [0045]

Claims (15)

  1. Nahrungsergänzungszusammensetzung, umfassend eine therapeutische Menge eines von einem Fischöl stammenden Produkts enthaltend zumindest Eicosapentaen(EPA)- und Docosahexaen(DHA)-Fettsäuren, die sowohl in an Triacylglycerid als auch Phospholipid gebundenen Formen vorliegen, in Kombination mit Hyaluronsäure oder Natriumhyaluronat (Hyaluronan) mit niedrigem Molekulargewicht und Astaxanthin in oraler Dosisform zur Verwendung als Medikament zur Behandlung und Linderung von Symptomen einer Gelenkerkrankung oder von Gelenkschmerzen bei einem Patienten.
  2. Zusammensetzung nach Anspruch 1, wobei die Hyaluronsäure oder das Natriumhyaluronat (Hyaluronan) mit niedrigem Molekulargewicht ein Molekulargewicht von unter 230 kDa hat.
  3. Zusammensetzung nach Anspruch 1, wobei die Hyaluronsäure oder das Natriumhyaluronat (Hyaluronan) mit niedrigem Molekulargewicht ein Molekulargewicht zwischen 0,5 und 100 Kilodalton (kDa) aufweist.
  4. Zusammensetzung nach Anspruch 1, wobei das von Fischöl stammende Produkt zumindest EPA- und DHA-Fettsäuren enthält, die sowohl in an Triacylglycerid als auch Phospholipid gebundenen, von Fisch stammenden Formen vorliegen.
  5. Zusammensetzung nach Anspruch 1, wobei das von Fischöl stammende Produkt, das zumindest EPA- und DHA-Fettsäuren enthält, die sowohl in an Triacylglycerid als auch Phospholipid gebundenen Formen vorliegen, nicht weniger als (n. l. t.) 15 g/100 g auf Fischöl beruhenden Phospholipiden, n. l. t. 12 g/100 g DHA und n. l. t. 7 g/100 g EPA umfasst.
  6. Zusammensetzung nach Anspruch 1, wobei das von Fischöl stammende Produkt mit zumindest EPA- und DHA-Fettsäuren, die sowohl in an Triacylglycerid als auch Phospholipid gebundenen Formen vorliegen, n. l. t. 22 g/100 g Omega-3 und weniger als 3 g/100 g Omega-6 umfasst.
  7. Zusammensetzung nach Anspruch 1, wobei das von Fischöl stammende Produkt mit zumindest EPA- und DHA-Fettsäuren, die sowohl in an Triacylglycerid als auch Phospholipid gebundenen Formen vorliegen, mindestens 7% EPA und 12% DHA enthält, wovon nicht weniger als 15% in Form von Phospholipiden vorliegen.
  8. Zusammensetzung nach Anspruch 1, und wobei der Phospholipidanteil eines Gemischs aus einem von Fischöl stammenden Produkt in Bezug auf den Phospholipidgehalt mittels superkritischer Lösungsmittelfraktionierung des Triacylglyceridanteils von den Phospholipiden angereichert ist, um den Triacylglyceridgehalt zu senken und den von Fischöl stammenden Phospholipidgehalt zu erhöhen.
  9. Zusammensetzung nach Anspruch 1, wobei die Zusammensetzung so formuliert ist, dass 1–4000 mg eines von Fischöl stammenden, an Phospholipid gebundenen Fettsäuregemischs beinhaltend mehrfach ungesättigte EPA und DHA pro Tagesdosis abgegeben wird.
  10. Zusammensetzung nach Anspruch 1, wobei die Zusammensetzung so formuliert ist, dass 0,1–20 mg Astaxanthin abgegeben wird, das zum vom Fischöl stammenden, an Phospholipid gebundenen Fettsäuregemisch beinhaltend mehrfach ungesättigte EPA und DHA pro Tagesdosis ergänzt wurde.
  11. Zusammensetzung nach Anspruch 1, wobei das Astaxanthin von Haematococcus pluvialis algae, Pfaffia, Krill oder auf synthetischem Weg in der freien Diol-, Monoester- oder Diesterform abgeleitet ist.
  12. Zusammensetzung nach Anspruch 1, wobei die Hyaluronsäure oder das Natriumhyaluronat (Hyaluronan) mit niedrigem Molekulargewicht von einer mikrobiellen Fermentation oder von Tiergewebe stammt.
  13. Zusammensetzung nach Anspruch 12, wobei die Zusammensetzung so formuliert ist, dass 1–500 mg Hyaluronan pro Tagesdosis abgegeben werden.
  14. Zusammensetzung nach Anspruch 12, wobei die Hyaluronsäure von einem Biofermentationsverfahren stammt und ein Molekulargewicht zwischen 0,5 und 100 Kilodalton (kDa) aufweist.
  15. Zusammensetzung nach Anspruch 1, wobei das von Fischöl stammende Produkt ein von Fischöl stammendes, auf Cholin beruhendes, an Phospholipid gebundenes Fettsäuregemisch umfasst.
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