DE202006004872U1

DE202006004872U1 - Mittel zur oralen Einnahme

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Publication number: DE202006004872U1
Application number: DE202006004872U
Authority: DE
Original assignee: ICB INVEST CONSULTING und BETE; ICB INVESTMENT CONSULTING und BETEILIGUNGEN GmbH
Current assignee: ICB INVESTMENT CONSULTING UND BETEILIGUNGEN GM, AT
Priority date: 2006-03-10
Filing date: 2006-03-28
Publication date: 2006-07-20
Anticipated expiration: 2016-03-29

Abstract

Mittel zur oralen Einnahme, enthaltend pro Dosiseinheit wenigstens 80 mg Polyphenol in Form eines Extrakts aus Pflanzen der Gattung Cistus, insbesondere Cistus incanus sowie wenigstens 2 mg Vitamin E, gegebenenfalls zusammen mit weiteren Wirkstoffen, Vitaminen, Mineralstoffen und/oder üblichen Formulierungshilfsmitteln.

Description

Die Erfindung betrifft ein Mittel zur oralen Einnahme, das einen Extrakt aus Pflanzen der Gattung Cistus, insbesondere Cistus incanus, enthält.
Pflanzen der Gattung Cistus wie insbesondere auch Cistus incanus ssp. tauricus zeichnen sich durch einen hohen Gehalt vor allem an Polyphenolen aus. Polyphenole sind beispielsweise auch in den Schalen von Rotweintrauben und in grünem Tee enthalten und machen ihren therapeutischen Wert aus. Darüber hinaus enthält Cistus noch extrahierbare Harzbestandteile, die ebenfalls in der traditionellen Medizin genutzt werden, wie auch ätherische Öle, Borneol, Cineol, Eugenol, Ledol und Limonen. Das Harz ist unter der Bezeichnung Ladanum im Handel erhältlich.
Es sind diese Inhaltsstoffe, die in der traditionellen Medizin seit langem genutzt werden. Hinzu kommen die besonderen Eigenschaften insbesondere der Polyphenole, die antioxidative Wirkung haben. Oxidationsprozesse im menschlichen Organismus werden für zahlreiche Krankheits- und Alterungserscheinungen verantwortlich gemacht.
Cistus incanus ist ein Strauch aus der Gattung der Cistrosen mit Ursprung in den Mittelmeerländern. Eine Reihe von Cistrosenarten werden zur Gewinnung von Harz herangezogen, das seit Jahrhunderten als probates Mittel auch für Heilzwecke eingesetzt wird. Dem Harz wird bakterizide und fungizide Wirkung zugeschrieben.
Cistusextrakte werden ferner wegen ihrer entzündungshemmenden, desinfizierenden und wundheilenden Wirkung geschätzt. Cistus-Tee wird bis heute im östlichen Mittelmeerraum sowohl zu therapeutischen Zwecken als auch als Genussmittel zubereitet. Für die Extraktion werden dazu Zweige und Blätter in Wasser aufgekocht und der Sud entsprechend eingesetzt. Insgesamt werden Cistusextrakte in der Naturheilkunde vor allem des östlichen Mittelmeerraums seit Jahrhunderten eingesetzt.
Insbesondere für Menschen, die auf eine natürliche und traditionelle Medizin Wert legen, besteht deshalb ein Bedarf an Mitteln, die die Inhaltsstoffe traditionell genutzter Heilpflanzen als Nahrungsergänzungsmittel zur Erhaltung und Förderung der Gesundheit wie auch als Wirkstoffe zur medizinischen Prophylaxe und Behandlung bereitstellen.
Dieser Bedarf wird von dem erfindungsgemäßen Mittel zur oralen Einnahme gedeckt, das pro Dosiseinheit wenigstens 80 mg Polyphenol in Form eines Extrakts aus Pflanzen der Gattung Cistus, insbesondere Cistus incanus sowie wenigsten 2 mg Vitamin E, gegebenenfalls zusammen mit weiteren Wirkstoffen, Vitaminen, Mineralstoff und/oder üblichen Formulierungshilfsmitteln enthält.
Erfindungsgemäß ist eine Dosiseinheit eine zur oralen Einnahme bestimmte Menge, die dem angestrebten (therapeutischen) Zweck dient. In der Regel entspricht eine Dosiseinheit einer Tablette oder Kapsel oder einer bestimmten Anzahl von Tropfen, die jeweils der Erzielung einer angestrebten Wirkung dienen. Eine Tagesdosis besteht in der Regel aus 1 bis 3 Dosiseinheiten.
Vorzugsweise liegt das erfindungsgemäße Mittel in Form einer Tablette, eines Dragees oder einer Kapsel mit 250 mg bis 1000 mg vor, insbesondere in Form einer Kapsel mit 500 mg. Das jeweilige Gewicht bezieht sich auf die gesamte Tablette oder Kapsel bzw. das gesamte Dragee, inklusive Extrakt, Vitamin E, weitere Wirkstoffe, Vitamine, Mineralstoffe und Hilfsmittel.
Das erfindungsgemäße Mittel enthält den Extrakt in Trockenform, erhalten aus der Extraktion von getrockneten Pflanzenteilen von Cistus incanus ssp. tauricus. Bevorzugt als Ausgangsstoff sind getrocknete Blätter und Triebspitzen von Cistus incanus. Der Extrakt wird durch Extraktion des pflanzlichen Trockenmaterials mit einer wässrigen Lösung erhalten, insbesondere durch Extraktion des Trockenmaterials mit wässrigem Alkohol mit einem Alkoholgehalt von wenigstens 40%, insbesondere etwa 40% bis 80%. Um Extrakte mit höheren Anteilen an Harzen und hydrophoben Inhaltsstoffen zu erhalten, können auch höhere Alkoholanteile, bis zu 100%, verwandt werden. Der Alkohol verbessert die Extraktion lipophiler Bestandteile, die bei weniger als 40 Vol.% unzureichend wird.
Zu den Polyphenolen von Cistus incanus zählen sowohl nicht-flavonoide als auch flavonoide Phenole. Daneben enthält Cistus incanus noch Terpene, vor allem Diterpene.
Das erfindungsgemäß Mittel enthält vorzugsweise wenigstens 100 mg Polyphenol pro Dosiseinheit. Der Gehalt an Vitamin E beträgt vorzugsweise wenigstens 5 mg pro Dosiseinheit. An Stelle von Vitamin E (α-Tocopherol) können auch dessen physiologisch verträgliche Derivate eingesetzt werden, beispielsweise seine Ester.
Das erfindungsgemäße Mittel enthält zwei Substanzgruppen, die als Antioxidantien bekannt geworden sind. Dabei ergänzen sich Vitamin E und Polyphenole auf ideale Weise. Während Vitamin E vor allem die Lipidperoxidation quenchen kann sind die Flavonoide auch im hydrophilen Bereich wirksam.
Phenolische Verbindungen mit ortho- oder paraständigen Sauerstoffen können mit Sauerstoff zu Chinonen reagieren und bei dieser Reaktion Sauerstoffradiale abfangen und neutralisieren. Tocopherol ist, wie auch Vitamin C, Coenzym Q und einige Karotinoide, geeignet, radikalische Kettenreaktionen zu unterbrechen.
Reaktive Sauerstoffspezies wie O₂ ^–, O₂ ^2– und OH^– sind in der Lage, mit zahlreichen körpereigenen Substanzen zu reagieren und diese zu denaturieren. Sie werden für zahlreiche Erkrankungen verantwortlich gemacht, darunter auch Krebs und Herz-Kreislauferkrankungen. Reaktive Sauerstoffspezies entstehen natürlicherweise bei Stoffwechselprozessen, ihre Bildung wird aber auch durch zahlreiche exogene Faktoren wie Luftverschmutzung, Rauchen und dergleichen verstärkt. Der Körper hat Systeme entwickelt, um solche reaktiven Spezies unschädlich zumachen, wie z. B. die Enzyme Superoxid-Dismustase und Katalase, die aber in ihrer Wirkung allein nicht ausreichen. Reaktive Sauerstoffspezies scheinen darüber hinaus auch an Alterungsprozessen beteiligt zu sein.
Zum Schutz enthalten Zellen natürliche Antioxidantien, d. h. Reduktionsmittel, die leicht mit oxidierenden Substanzen reagieren und dadurch lebenswichtige Moleküle vor der Oxidation schützen. Zu den biologischen Antioxidantien gehören unter anderem Vitamine, Coenzym Q und einige Karotinoide. Aufgrund der strukturbedingten Wasser/Fettlöslichkeit fungiert Vitamin C im Cytosol und Blutplasma als Antioxidans, während Vitamin E vor allem im Lipidbereich z. B. an der Zellmembran seine antioxidative Wirkung entfaltet. Die Versorgung mit Vitamin E ist häufig unzureichend, weshalb sich eine zusätzliche Einnahme empfiehlt.
Cistus-incanus-Extrakt hat zusätzlich zu seiner antioxidativen Wirkung antivirale, antibakterielle und antimykotische Wirkung, die sich vor allem bei infektiösen Beschwerden im Magen-Darmbereich nutzen lässt. Insoweit sind die erfindungsgemäßen Mittel zumindest als begleitende Therapeutika zur Behandlung von Infektionen geeignet.
In den im erfindungsgemäßen Mittel zum Einsatz kommenden Extrakten sind die Inhaltsstoffe der extrahierten getrockneten Pflanzenteile isoliert und aufkonzentriert. So wird zur Gewinnung des gewünschten polyphenolreichen Extrakts in Lebensmittelqualität getrocknetes Pflanzenmaterial, insbesondere Triebspitzen und Blätter, in Ethanol bzw. einem Ethanol-Wassergemisch dispergiert und nach einer gewissen Zeitspanne abfiltriert. Das zur Extraktion verwandte Alkohol-/Wassergemisch hat wenigstens 40 Vol.% Alkohol und insbesondere 40 bis 80% Alkohol. Die Extraktionsdauer beträgt in der Regel wenigstens etwa 10 Stunden, bei starker Zerkleinerung und/oder heißer Extraktion auch deutlich weniger. In dem Filtrat sind unter anderem die Polyphenole gelöst, darüber hinaus aber auch zahlreiche andere mehr oder weniger polare Inhaltsstoffe. Ein semi-kontinuierliches Verfahren nach Art einer Soxleth-Extraktion ist zweckmäßig.
Das Lösungsmittel wird nach der Extraktion abdestilliert, wobei ein öliger/harziger Extrakt zurückbleibt, der zur Verbesserung der Verarbeitungsfähigkeit mit einem Füllstoff versetzt werden kann. Geeignete Füllstoffe sind Maltodextrin, aber auch Silica, Aluminiumoxid, Talk und dergleichen. Die Destillation wird üblicherweise im Vakuum durchgeführt, um den Extrakt so gering wie möglich thermisch zu belasten. Bei wasserreichen Extraktionsmitteln kann auch eine Gefriertrocknung durchgeführt werden. Die Zusammensetzung des Extrakts lässt sich durch die Variation des Mischverhältnisses Ethanol/Wasser steuern. Eine Erhöhung des Alkoholgehalts führt in der Regel zu einer Erhöhung der lipophilen Bestandteile im Extrakt. Bevorzugt als Extraktionsmittel ist Wasser mit einem Alkoholgehalt von 40 bis 80 Vol.%.
Für Cistus incanus ssp. tauricus kann ein Anteil von Polyphenolen im getrockneten Pflanzenmaterial von etwa 4% angegeben werden. Durch den Extraktionsvorgang kann der Anteil im Extrakt auf bis zu 20% erhöht werden.
Naturgemäß kann der Extrakt aufgrund seiner Wasserlöslichkeit auch konzentriert in wässrig/alkoholische Arzneimittellösungen eingearbeitet werden, die in Form von Tropfen genommen bzw. verabreicht werden können.
Das erfindungsgemäße Mittel kann neben der Wirkstoffkombination aus Extrakt und Vitamin E sowie üblichen Hilfsmitteln weitere Inhaltsstoffe enthalten, wie sie zu therapeutischen Zwecken oder zur Nahrungsergänzung sinnvoll sind. Als Wirkstoffe kommen insbesondere weitere als Antioxidantien bekannte und wirkende Stoffe in Frage, als Nahrungsergänzungsmittel im übrigen weitere Vitamine und/oder Mineralstoffe.
Liegt das erfindungsgemäße Mittel in Form eines Dragees, einer Tablette oder Kapsel vor, ist es zweckmäßig, dass der Extrakt darin in fester Form enthalten ist, beispielsweise zusammen mit geeigneten Füll- und Adsorptionsmitteln wie Maltodextrin, Silica, Aluminiumoxid oder dergleichen.

Claims

Mittel zur oralen Einnahme, enthaltend pro Dosiseinheit wenigstens 80 mg Polyphenol in Form eines Extrakts aus Pflanzen der Gattung Cistus, insbesondere Cistus incanus sowie wenigstens 2 mg Vitamin E, gegebenenfalls zusammen mit weiteren Wirkstoffen, Vitaminen, Mineralstoffen und/oder üblichen Formulierungshilfsmitteln.
Mittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Cistus-Extrakt ein wässrig/alkoholischer Extrakt aus getrockneten Cistus-Pflanzenteilen ist.
Mittel nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Cistus Extrakt ein Extrakt aus getrockneten Blättern und/oder Triebspitzen ist.
Mittel nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass der Cistus-Extrakt in Trockenform vorliegt.
Mittel nach einem der Ansprüche 1 bis 4 in Form einer Kapsel.
Mittel nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Kapsel 250 mg bis 1000 mg Wirkstoffmischung als Dosiseinheit enthält.
Mittel nach Anspruch 6, mit 500 mg Wirkstoffmischung pro Dosiseinheit.
Mittel nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass es wenigstens 100 mg Polyphenol enthält.
Mittel nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass es mindestens 5 mg Vitamin E enthält.
Mittel nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Extrakt erhältlich ist durch Extraktion getrockneter Pflanzenteile von Cistus incanus mit wässrigem Alkohol mit einem Alkoholgehalt von 40 bis 80 Vol.%, anschließende Konzentration in Vakuum und Abbinden des Extrakts mit einem festen Träger.