DE20180358U1 - Lagerstabiles Haft- und Bindemittel für pharmazeutische Anwendungen - Google Patents

Lagerstabiles Haft- und Bindemittel für pharmazeutische Anwendungen

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Claims (11)

1. Haft- und Bindemittel für dermale oder transdermale Therapiesysteme bestehend aus
  • a) einem (Meth)acrylat-Copolymer aus radikalisch polymerisierten C1- bis C4- Alkylestern der Acryl- oder der Methacrylsäure und (Meth)acrylat- Monomeren mit einer kationischen Ammoniumgruppe im Alkylrest, enthaltend
  • b) 0,1-45 Gew.-% bezogen auf (a) einer organischen Di- oder Tricarbonsäure oder eines säuregruppenhaltigen Acrylat- oder (Meth)acrylat Polymeren oder Copolymeren sowie
  • c) 20-80 Gew.-%, bezogen auf (a), eines Weichmachers und
  • d) gegebenenfalls einem pharmazeutischer Wirkstoff und/oder pharmazeutisch üblichen Zuschlagstoffen
dadurch gekennzeichnet, daß
als Weichmacher Diethylsebacat enthalten ist.
2. Haft- und Bindemittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sich das kationische (Meth)acrylat-Copolymer (a) aus 30 bis 80 Gew.-% radikalisch polymerisierten C1- bis C4-Alkylestern der Acryl- oder der Methacrylsäure und 70 bis 20 Gew.-% (Meth)acrylat-Monomeren mit einer tertiären Ammoniumgruppe im Alkylrest zusammensetzt.
3. Haft- und Bindemittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sich das kationische (Meth)acrylat-Copolymer (a) aus 85 bis 98 Gew.-% radikalisch polymerisierten C1- bis C4-Alkylestern der Acryl- oder der Methacrylsäure und 15 bis 2 Gew.-% (Meth)acrylat-Monomeren mit einer quaternären Ammoniumgruppe im Alkylrest zusammensetzt.
4. Haft- und Bindemittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß organische Di- Tricarbonsäuren (b) Bernsteinsäure (Succinat), Fumarsäure oder Citronensäure enthalten sind.
5. Haft- und Bindemittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß als säuregruppenhaltiges Acrylat- oder (Meth)acrylat Polymeren (b) ein Copolymer aus 30-70 Gew.-% Ethylacrylat oder Methylmethacrylat und 70-30 Gew.-% Methacrylsäure enthalten ist.
6. Haft- und Bindemittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß als säuregruppenhaltiges Acrylat- oder (Meth)acrylat Polymeren (b) Polyacrylsäure enthalten ist.
7. Haft- und Bindemittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die kationischen Reste des kationische (Meth)acrylat-Copolymers (a) mittels der Komponente (b) zu 2-50% neutralisiert ist.
8. Haft- und Bindemittel nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß als pharmazeutischer Wirkstoff ein Wirkstoff aus der therapeutische Kategorien der Analgetika, Antirheumatika, Antiallergika, Antiarrhythmika, Betarezeptorenblocker, Calciumkanalblocker, Hemmstoffe des Renin-Angiotensin-Systems, Broncholytika/Antiasthmatika, Cholinergika, Diuretika Durchblutungsfördernde Mittel, Gichtmittel, Grippemittel, Koronarmittel, Lipidsenker Magen-Darmmittel, Psychopharmaka, Thrombozytenaggregationshemmer, Urologika, Venetherapeutika, Vitamine oder Mineralien enthalten ist.
9. Haft- und Bindemittel nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß als pharmazeutischer Wirkstoff Morphin und/oder dessen Derivate, Tramadol, Acetylsalicylsäure, Diclofenac, Indometacin, Lonazolac, Ibuprofen, Ketoprofen, Propyphenazon, Naproxen, Paracetamol, Flurbiprofen, Dimetinden, Chinidin, Metoprolol, Propranolol, Oxprenolol, Pindolol, Atenolol, Metoprolol, Disopyramid, Verapamil, Diltiazem, Gallopamil, Nifedipin, Nicardipin, Nisoldipin, Nimodipin, Amlodipin, Theophyllin, Salbutamol, Terbutalin, Ambroxol, Aminophyllin, Cholintheophyllinat, Pyridostigmin, Piretanid, Furosemid, Pentoxifyllin, Naftidrofuryl, Buflomedil, Xantinolnicotinat, Bencyclan, Allopurinol, Norephedrin, Clorphenamin Isosorbidmononitrat, Isosorbiddinitrat, Glyceroltrinitrat, Molsidomin, Bezafibrat, Fenofibrat, Gemfibrozil, Cerivastatin, Pravastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Atorvastatin, Simvastatin, Xantinol, Metoclopramid, Amitriptylin, Dibenzepin, Venlafaxin, Thioridazin, Oxazepam, Lithium, Nitrofurantoin, pflanzliche Trockenextrakt, Ascorbinsäure und Kalium und/oder deren pharmazeutisch verwendete Salze enthalten ist.
10. Haft- und Bindemittel nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß als pharmazeutischer Wirkstoff Nicotin, Glyceroltrinitrat, Scopolamin, Clonidin, Fentanyl, Östradiol, Testosteron, Oxibutynin, Diclophenac, Desoxyribonukleinsäuren z. B. für Vaccinen, Ibuprofen, Ketoprofen, Diltiazem, Propranolol, Albuterol, Alprazolam, Amethocaine, Atenolol, Benzoporphyrin, Buprenorphine, Calcitonin, Dithranol, Diphencypron, hautpenetrierende bzw. durch die Haut resorbierbare Peptide, Eptazocine, Ethinylöstradiol, Methrotrexat oder Naloxon enthalten ist.
11. Haft- und Bindemittel Formulierung für dermale oder transdermale Therapiesysteme, welche nach Lagerung für 6 Monate bei 40°C und 75% relativer Luftfeuchtigkeit ein Restgehalt von mindestens 90% des ursprünglich eingesetzten Weichmachers aufweist, bestehend aus
  • a) einem (Meth)acrylat-Copolymer aus radikalisch polymerisierten C1- bis C4- Alkylestern der Acryl- oder der Methacrylsäure und (Meth)acrylat- Monomeren mit einer kationischen Ammoniumgruppe im Alkylrest,
  • b) 0,1-45 Gew.-% bezogen auf (a) einer organischen Di- oder Tricarbonsäure oder eines säuregruppenhaltigen Acrylat- oder (Meth)acrylat Polymeren oder Copolymeren
  • c) 25-80 Gew.-% bezogen auf (a) Diethysebacat und/oder Dibutylsebacat als Weichmacher
  • d) gegebenenfalls einem pharmazeutischen Wirkstoff und/oder pharmazeutisch üblichen Zuschlagstoffen.
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