DE2005112C3 - Implantat zur chirurgischen Korrektur von Herzklappenfehlern - Google Patents

Description

Die Erfindung betrifft ein Implantat zur chirurgischen Korrektur von Herzklappenfehlern, insbesondere Fehlern, die die Mitralklappe beeinflussen.

Es ist bekannt, zur Heilung von Herzklappenfchlern. insbesondere der Mitralklappe, die fehlerhaften Ventile abzulösen und durch eine Prothese zu ersetzen.

In der USA.-Patentschrift 3 374 489 ist eine Prothese beschrieben, die aus zwei Teilen besteht, und zwar aus einem ringförmigen Teil, das in den Mitralring eingesetzt wird, und einer ballonartigen, mit Haken oder Klammern versehenen Klappe, die zwischen zwei Extremlagen hin- und herschwingt und die Mitralöffnung öffnet und schließt. Das ringförmige Teil spielt dabei eine doppelte Rolle: Es hält die Klappe und bildet den Verschlußsitz derselben.

Eine derartige Prothese weist verschiedene Nachteile auf. Sie stört die normale Physiologie des Mitralapparates. macht eine längere Verwendung von Antikoagulantien notwendig und führt unter Umständen zu einer Thrombose oder wird mechanisch zerstört.

Bei MilralUappeninsuffizienz ist es auch bekannt, die natürlichen Ventile einer Herzklappe beizubehalten und ihre Fehler durch chirurgische Nähte, ohne die Verwendung von Prothesen, zu beseitigen. So werden bei der Ringplastik nach Kay, der asymmetrischen Ringplastik nach Wooler oder auch der Ringplastik nach Reed beispielsweise asymmetrische Nahtpunkte angebracht, die die Fläche der öffnung vermindern und dem Ventil wieder Spannung verleihen. Die damit erzielten Ergebnisse sind jedoch nicht zuverlässig, da ein weiteres Rückströmen möglich ist. Daiüber hinaus kann sich Jer Mitralring ausdehne» oder lockern, und die Punkte der Kommissuroplastik können unter den Zugkräften, denen sie unterworfen iind. nachgeben. Es tritt daher mit einer Häufigkeit. #ie von den Autoren mit 10 bis 40" ο angegeben •ird, eine Verringerung der Wirksamkeit auf.

Aufgabe der Erfindung ist nunmehr die Ermögliehung einer Korrektur von Hefzklappenfehlern unter Beibehaltung der natürlichen Ventile der Herzklap-•en. durch die ein unerwünschtes Rückströmen von Blut zuverlässig verhindert und Sekundärerweiterungen entgegengewirkt wird.

Es wurde nun gefunden, daß dies durch ein Implantat erreicht werden kann.

Die vorliegende Erfindung betrifft also ein Implantat zur chirurgischen Korrektur von Herzklappenfehlern, das dadurch gekennzeichnet ist, daß es aus einem im wesentlichen ringförmigen starren Teil 3, der der Basis der Herzventilklappen angepaßt ist und

ίο der mit einer Kehle versehen ist, deren Ränder 4,5 unterschiedlich breit sind und deren Höhlung nach außen genchtet ist, und aus einem in der Kehle angeordneten Nähband 6 besteht, wobei der starre Teil 3 und das Nähband 6 vollständig mit einer Hülle 7 aus Textilgeweben überzogen sind.

Insbesondere betrifft die Erfindung ein Implantat zur chirurgischen Korrektur der Mitralklappe, das dadurch gekennzeichnet ist, daß der starre Teil über ein Viertel bis zur Hälfte stines Umfangs abgeflacht ist.

ao An Hand der in der Zeichnung dargestellten beispielsweisen Ausführungsformen wird die Erfindung im folgenden näher eriäutert. Es zeigt

F i g. 1 ein geschlossenes ringförmiges Implantat.
Fig. 2 einen Schnitt längs der Linie A-A in

as Fig. Ϊ,

Fig.3 die Mitralklappe während des Anbringens des in F i g. 1 gezeigten Implantats,

F i g. 4 die Mitralklappe nach der Anbringung des Implantats der Fig. 1 (die in den Fig. 3 und 4 dar-

gestellten Spreizwerkzeuge dienen nur zur Erläuterung und sind daher nicht mit Bezugszeichen versehen),

F i g. 5 die vergrößerte Darstellung eines offenen ringförmigen Implantats und

F i g. 6 die Mitralklappe während der Anbringung des Implantats nach F i g. 5.

Das Implantat legt sich eng an die Basis der Ventile an. Es besitzt praktisch die Form eines geschlossenen oder offenen Ringes 1. Im Fall des geschlossenen Ringes ist dieser eben, kreisförmig, oval oder bei 2 über eine Länge zwischen einem Viertel und der Hälfte des Umfanges leicht abgeplattet (s. Fig. 1). Der Bereich2 entspricht der Krümmung des großen Ventils und der restliche Teil der Krümmung des kleinen Ventils. Der Ring besitzt in seiner Ebene eine Symmetrieachse. Die größeren Abmessungen längs dieser Achse und einer dazu senkrechten Achse

■ liegen im allgemeinen zwischen 15 und 30 mm bzw. 20 und 40 mm.

Der Ring weist einen starren Teil 3 auf. beispielsweise aus nichtrostendem Stahl. Dieser Teil weist ein mit einer Kehle versehenes Profil auf. die nach außen gekrümmt ist (s. F i g. 2). Er ist ebenfalls im wesentlichen flach. Die Ränder der Kehle sind unterschiedlieh breit. Der untere, ebene Rand 4 ist kurzer und zur Auflage auf dem Mitralring bestimmt. Das Profil des oberen Randes5 i-a rund. Die Breite des unteren Randes liegt im allgemeinen zwischen 0.5 und 2 mm, die des oberen Randes zwischen I und 3 mm. Dieser Aufbau erlaubt automatisch eine verdeckte Anordnung der Befestigungspunkte.

Der Ring weist ferner ein Nähband 6 auf. das im Inneren der Kehle durch einen dicken Faden 8. beispielsweise aus Polytetrafluoräthylen. gehalten wird.

Ferner weist der Ring eine aus Textilmaterial bestehende Hülle 7 auf, die ebenfalls beispielsweise aus Polytetrafluoräthylen besteht und gleichzeitig das Teil 3 und das Band 6 bedeckt.

3 4

Ein erfindungsgemäßes Implantat kann aus prak- Zwischen die genannten Fäden IO und Il legt

tisch sämtlichen inerten Materialien bestehen, die der man auf die gleiche Weise und um den gesamten Oiganismus verträgt und die eine ausreichende Umfang des Mitralringes an die Basis der Ventile Widerstandsfähigkeit aufweisen. Rostfreier Stahl und und unmittelbar darüber 2» Fäden, die ebenso viele. Folytetrafluorathylen sind hier lediglich als Beispiele 5 genau im gleichen Abstand zueinander liegende angegeben. An Stelle von Pol ,tetrafluorethylen kann Punkte bilden. Darauf führt man die Fäden durch insbesondere ebenfalls Polyäthylenglykolterephthalal das Band des Implantats, wobei die Spreizun» der Faverw endet werden. _{den genau g]eich isl der}j_enigen der Fäden am großen

bei einem Implantat in Form eines offenen Rin- Ventil und gegenüber derjenieen der Fäden am kleines 1(Fig 5) ist dieser für eine dichu.- Auflage auf io nen Ventil 13 verrineert ist.

der Basis der Ventile leicht abgeplattet. Er ist über Darauf wird das Implantat längs der Fäden gegen

eine Lange zwischen im allgemeinen einem Viertel den Mitralring geschoben und durch Verknüpfen der und der Hälfte seines Umfanges offen. Diese Länge Fäden festgelegt. Die Knoten sind praktisch nicht entspricht im wesentlichen der Länge der Ventilba- sichtbar, und das Implantat ragt kaum vor, so daß sie sis, die frei spielen soll. Der in den Fig. 5 und 6 ge- i₅ durch das benachbarte organische Gewebe schnei! zeigte Ring ist über etwa ein. Drittel seines Umfan- abgedeckt und darin eingebettet werden kann, ges offen. Diese Länge entspricht im wesentlichen Das chirurgische Verfahren zur Anbringung des

der Lange der Basis des großen Ventils 12. Der Ring offenen Ringes ist ähnlich dem oben beschriebenen legt sich ebenfalls dicht an die Basis des kleinen Verfahren.

Venti s 13 an und läßt ein freies Spiel des großen 20 Das beschriebene Implantat gestattet es, Mitralinrv _C ^Z1L suffizienzen beispielsweise auf Grund einer Einzie-

Die Enden 14 und 15 des Ringes sind abgerundet. hung des großen Ventils, einer öffnung der Verbinum das Gewebe, in dar. sie eingesetzt sind, nicht zu dungsbogen, einer übermäßigen Ausdehnung des Beverletzen, festigungsbereiches des kleinen Ventils usw. zu be-Das Profil des Ringes ist ähnlich dem oben für den 35 handeln. Sie gestattet es ferner, nach einer C'ommisgeschlossenen Ring beschriebenen (F ig. 2). Es be- surotomie. eine Mündungsvcrensung auf Grund einer sitzt eine nach außen gewölbte Kehle, wobei der un- Faserfusion der Commissurcn zu behandeln, tere Rand, der auf dem Mitralring aufliegt, eben ist Das erfindungsgemäßc Implantat weist neben ihimd der obere Rand ein rundes Profil aufweist. Im rem einfachen Aufbau und ihrer sicheren Anvven-Inneren der Kehle befindet sich ein dicker Faden aus 30 dung zahlreiche weitere Vorteile auf. Auf Grund sci-Polyietrarluoräthylen oder PoIyäthyJenglykoItere- ner besonderen Form können die Herzklappenelephthalat, die ein Nähband im Inneren des Teils hai- mente beibehalten und in ihre Lage zurückgebracht ten, nachdem sie zwischen den beiden Enden !4 und werden sowie verschiedene Anomalien korrigiert 15 des Ringes gespannt sind. Dazu weisen die Enden werden. Beispielsweise ist es möglich, das große des Ringes Löcher auf. Der Faden wird zwischen 35 Ventil in seine Lage zurückzubringen u-id zu vergrödiesen Löchern gezogen, beiderseits derselben so ge- Bern sowie die Commissuren neu zu modellieren schmolzen, daß Verdickungen entstehen, und ent- und das kleine Ventil zu verkleinern. Ferner können spannt. j^ Ventile in einer Mitraloffnung mit normaler Das beschriebene Mitralimplantat, beispielsweise Oberfläche miteinander in Berührung gebracht werde r geschlossene Ring, wird nach dem im folgenden «o den. Im Fall eines offenen Rinues erlaubt es das freie beschriebenen chirurgischen Verfahren (Fig. 3) zwi- Spiel eines der Ventile einer Herzklappe, insbesonschen dem linken Herzvorhof und der linken Herz- dere des großen Ventils in der Mitralklappe. Wegen kammer eingesetzt. _{des starron Ringes} ko_nnen ferner die Zugkräfte auf Zunächst werden die Verschiebung des Mitralrin- eine große Anzahl von Punkten verteilt werden, so ges. die ausreichende Nachgiebigkeit der Ventile, das 45 daß einer Sekundärerweiterung des Mitralringes entausreirhende Spiel des großen Ventils und die Seh- gcaengewirkt wird. Schließlich kann es vveucn der genenverankerungen des großen Ventils hinsichtlich webten Hülle, auf der der Faserstoff anhaften kann. Verletzungen überprüft. schnell in das Gewebe eingesetzt werden und erfor-An den äußeren F.nden des großen Ventils 12 dert keine weitere Behandlung mit Antikoagulantien. werden zwei geeignete Nähfaden 10 und 11 mittels 50 und es besteht keine Gefahr einer Thrombose, einer Nadel, die in den Mitralring eingestochen wird, Das erfindungsgemäßc Implantat kann aul'er als U-fcrmig und parallel zu diesem angeordnet Die Mitralprothese auch tür andere Herzklappen verwen-Spreizung dieser beiden Fäden entspricht der Breite det werden. So isl es beispielsweise möglich, es bei des abgeplatteten Bereiches 2 des ringförmigen Im- der Tricuspidalklappe. wobei der Ring kreisförmig plantats. Diese Spreizung gestattet es. die Abmessung 55 ist. oder bei der Aortenklappe zu verwenden, wobei des Implantats entsprechend der jeweiligen öffnung der Rinu die dreiblättrige Form der Aortenklapzu bestimmen. pen-Mündung nachahmt.

Hierzu 1 Blatt Zeichnungen

Claims (3)

Patentansprüche:

1. Implantat zur chirurgischen Korrektur \on Herzklappenfehlern, dadurch gekennzeichnet, daß es aus einem im wesentlichen ringförmigen starren Teil (3), der der Basis der Herzventilklappen angepaßt ist und der mit einer Kehle versehen ist, deren Ränder (4, 5) unterschiedlich breit sind und deren Höhlung nach außen gerichtet ist, und aus einem in der Kehle angeordneten Nähband (6) besteht, wobei der starre Teil (3) und das Nähband (6) vollständig mit einer Hülle (7) aus Textilgeweben überzogen sind.

2. Implantat zur chirurgischen Korrektur der Mitralklappe nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der starre Teil über ein Viertel bis zur Hälfte seines Umfangs abgeflacht ist.

3. implantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Ring über eine Länge zwischen einem Viertel und der Hälfte seines Umfangs offen ist.