DE20022645U1 - Paroxetinmethansulfonat - Google Patents

Paroxetinmethansulfonat

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    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07DHETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D405/00Heterocyclic compounds containing both one or more hetero rings having oxygen atoms as the only ring hetero atoms, and one or more rings having nitrogen as the only ring hetero atom
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    • C07D405/10Heterocyclic compounds containing both one or more hetero rings having oxygen atoms as the only ring hetero atoms, and one or more rings having nitrogen as the only ring hetero atom containing two hetero rings linked by a carbon chain containing aromatic rings
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
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Claims (13)

1. Arzneimittel, das der oralen Verabreichung angepaßt ist, umfassend 10, 12, 5, 15, 20, 25, 30 oder 40 mg Paroxetinmethansulfonat pro Dosierungseinheit, berechnet auf der Grund­ lage der freien Base, und einen pharmazeutisch verträglichen Träger, umfassend ein Sprengmittel.
2. Arzneimittel, das der oralen Verabreichung angepaßt ist, umfassend 10, 12, 5, 15, 20, 25, 30 oder 40 mg Paroxetinmethansulfonat pro Dosierungseinheit, berechnet auf der Grund­ lage der freien Base, und einen pharmazeutisch verträglichen Träger, umfassend Natrium­ stärkeglykolat als ein Sprengmittel.
3. Zusammensetzung nach Anspruch 1 oder 2, die eine Tablette oder Kapsel ist.
4. Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, in welcher das Paroxetinmethansul­ fonat in kristalliner Form vorliegt und unter anderem die folgenden charakteristischen IR- Signale aufweist: 1603, 1513, 1194, 1045, 946, 830, 776, 601, 554 und 539 ± 4 cm-1; und/oder die folgenden charakteristischen Röntgendiffraktometrie (XRD)-Signale: 8,3, 10,5, 15,6, 16,3, 17,7, 18,2, 19,8, 20,4, 21,5, 22,0, 22,4, 23,8, 24,4, 25,0, 25,3, 25,8, 26,6, 30,0, 30,2 und 31,6 ± 0,2°2θ.
5. Arzneimittel, das der oralen Verabreichung angepaßt ist, umfassend 10 mg Paroxetin­ methansulfonat in kristalliner Form pro Dosierungseinheit, berechnet auf der Grundlage der freien Base, welches unter anderem die folgenden charakteristischen IR-Signale auf­ weist: 1603, 1513, 1194, 1045, 946, 830, 776, 601, 554 und 539 ± 4 cm-1; und/oder die folgenden charakteristischen Röntgendiffraktometrie (XRD)-Signale: 8,3, 10,5, 15,6, 16,3, 17,7, 18,2, 19,8, 20,4, 21,5, 22,0, 22,4, 23,8, 24,4, 25,0, 25,3, 25,8, 26,6, 30,0, 30,2 und 31,6 ± 0,2°2θ, und einen pharmazeutisch verträglichen Träger, umfassend Natrium­ stärkeglykolat.
6. Tablettenzusammensetzung nach Anspruch 5, in welcher der Träger 2,98 mg Natrium­ stärkeglykolat, 158,88 mg Dicalciumphosphat und 1,75 mg Magnesiumstearat pro Dosie­ rungseinheit umfaßt.
7. Arzneimittel, das der oralen Verabreichung angepaßt ist, umfassend 20 mg Paroxetin­ methansulfonat in kristalliner Form pro Dosierungseinheit, berechnet auf der Grundlage der freien Base, welches unter ariderem die folgenden charakteristischen IR-Signale auf­ weist: 1603, 1513, 1194, 1045, 946, 830, 776, 601, 554 und 539 ± 4 cm-1; und/oder die folgenden charakteristischen Röntgendiffraktometrie (XRD)-Signale: 8,3, 10,5, 15,6, 16,3, 17,7, 18,2, 19,8, 20,4, 21,5, 22,0, 22,4, 23,8, 24,4, 25,0, 25,3, 25,8, 26,6, 30,0, 30,2 und 31,6 ± 0,2°2θ, und einen pharmazeutisch verträglichen Träger, umfassend Natrium­ stärkeglykolat.
8. Tablettenzusammensetzung nach Anspruch 7, in welcher der Träger 5,95 mg Natrium­ stärkeglykolat, 317,75 mg Dicalciumphosphat und 3,50 mg Magnesiumstearat pro Dosie­ rungseinheit umfaßt.
9. Tablettenzusammensetzung nach Anspruch 7, in welcher der Träger 8,34 mg Natrium­ stärkeglykolat, 83,34 mg Dicalciumphosphat, 50,67 mg mikrokristalline Cellulose und 1,67 mg Magnesiumstearat pro Dosierungseinheit umfaßt.
10. Arzneimittel, das der oralen Verabreichung angepaßt ist, umfassend 30 mg Paroxetin­ methansulfonat in kristalliner Form pro Dosierungseinheit, berechnet auf der Grundlage der freien Base, welches unter anderem die folgenden charakteristischen IR-Signale auf­ weist: 1603, 1513, 1194, 1045, 946, 830, 776, 601, 554 und 539 ± 4 cm-1; und/oder die folgenden charakteristischen Röntgendiffraktometrie (XRD)-Signale: 8,3, 10,5, 15,6, 16,3, 17,7, 18,2, 19,8, 20,4, 21,5, 22,0, 22,4, 23,8, 24,4, 25,0, 25,3, 25,8, 26,6, 30,0, 30,2 und 31, 6 ± 0,2°2θ, und einen pharmazeutisch verträglichen Träger, umfassend Natrium­ stärkeglykolat.
11. Tablettenzusammensetzung nach Anspruch 10, in welcher der Träger 8,93 mg Natrium­ stärkeglykolat, 476,63 mg Dicalciumphosphat und 5,25 mg Magnesiumstearat pro Dosie­ rungseinheit umfaßt.
12. Tablettenzusammensetzung nach Anspruch 10, in welcher der Träger 12,5 mg Natrium­ stärkeglykolat, 125,0 mg Dicalciumphosphat und 76,0 mg mikrokristalline Cellulose und 2,5 mg Magnesiumstearat pro Dosierungseinheit umfaßt.
13. Arzneimittel, das der oralen Verabreichung angepaßt ist, umfassend 40 mg Paroxetin­ methansulfonat in kristalliner Form pro Dosierungseinheit, berechnet auf der Grundlage der freien Base, welches unter anderem die folgenden charakteristischen IR-Signale auf­ weist: 1603, 1513, 1194, 1045, 946, 830, 776, 601, 554 und 539 ± 4 cm-1; und/oder die folgenden charakteristischen Röntgendiffraktometrie (XRD)-Signale: 8,3, 10,5, 15,6, 16,3, 17,7, 18,2, 19,8, 20,4, 21,5, 22,0, 22,4, 23,8, 24,4, 25,0, 25,3, 25,8, 26,6, 30,0, 30,2 und 31,6 ± 0,2°2θ, und einen pharmazeutisch verträglichen Träger, umfassend Natrium­ stärkeglykolat.
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