DE29921300U1 - Paroxetinmethansulfonat enthaltendes Arzneimittel - Google Patents
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Claims (33)
1. Arzneimittel, umfassend Paroxetinmethansulfonat und einen pharmazeutisch
verträglichen Träger, wobei der Träger ein wasserlösliches und/oder hydrophiles
Streckmittel umfasst, mit Ausnahme der folgenden Tablettenzusammensetzungen:
2. Mittel nach Anspruch 1, wobei das Streckmittel eine Wasserlöslichkeit bei 24°C von
mindestens 0,005 mg/ml aufweist.
3. Mittel nach Anspruch 2, wobei das Streckmittel eine Wasserlöslichkeit bei 20°C von
mindestens 0,01 mg/ml aufweist.
4. Mittel nach Anspruch 3, wobei das Streckmittel eine Wasserlöslichkeit bei 20°C von
mindestens 0,1 mg/ml aufweist.
5. Mittel nach einem der Ansprüche 1 bis 4, wobei das wasserlösliche und/oder
hydrophile Streckmittel ein Kohlenhydratstreckmittel ist.
6. Verbindung nach Anspruch 5, wobei das Kohlenhydratstreckmittel zerpressbarer
Zucker, Puderzucker, ein Dextrat, Dextrin, Dextrose, Fructose, mikrokristalline
Cellulose, kieselsäurehaltige mikrokristalline Cellulose, vorgelierte Stärke,
Cellulosepulver, Lactose, Maltodextrin, Mannit, Sorbit, Sacharose, Zuckerkügelchen,
Lactid, Maltit, Xylit oder ein Gemisch davon ist.
7. Mittel nach Anspruch 6, wobei das Kohlenhydrat-Streckmittel Lactose,
mikrokristalline Cellulose, Mannit oder ein Gemisch davon ist.
8. Mittel nach einem der Ansprüche 1 bis 7, wobei das Streckmittel in einer Menge von 1
bis 99% G/G des Mittels vorliegt.
9. Mittel nach Anspruch 8, wobei das Streckmittel in einer Menge von 20 bis 95% G/G
des Mittels vorliegt.
10. Mittel nach Anspruch 9, wobei das Streckmittel in einer Menge von 40 bis 95% G/G
des Mittels vorliegt.
11. Mittel nach Anspruch 10, wobei das Streckmittel in einer Menge von 80 bis 90% GIG
des Mittels vorliegt.
12. Mittel nach einem der Ansprüche 1 bis 11, ferner umfassend ein zusätzliches
Streckmittel, nämlich Calciumcarbonat, Calciumsulfat, zweibasiges Calciumphosphat-
Dihydrat, zweibasiges Calciumphosphat oder ein Gemisch davon.
13. Mittel nach einem der Ansprüche 1 bis 12, welches kein Calciumphosphat in
Kombination mit mikrokristalliner Cellulose umfasst.
14. Mittel nach einem der Anspruche 1 bis 12, das kein Dicalciumphophat umfasst.
15. Mittel nach einem der Ansprüche 12 bis 14, wobei das Streckmittelgemisch mindestens
zu 20 Gew.-% ein wasserlösliches und/oder hydrophiles Streckmittel umfasst.
16. Mittel nach Anspruch 15, wobei das Streckmittelgemisch zu 40 Gew.-% ein
wasserlösliches und/oder hydrophiles Streckmittel umfasst.
17. Mittel nach Anspruch 15, wobei das Streckmittelgemisch zu mindestens 60 Gew.-%
ein wasserlösliches und/oder hydrohpiles Streckmittel umfasst.
18. Mittel nach Anspruch 15, wobei das Streckmittelgemisch zu mindestens 80 Gew.-%
ein wasserlösliches und/oder hydrophiles Streckmittel umfasst.
19. Mittel nach einem der Ansprüche 1 bis 11, wobei das wasserlösliche und/oder
hydrophile Streckmittel als einziges Streckmittel vorliegt.
20. Mittel nach einem der Ansprüche 1 bis 19, welches zusätzlich ein Sprengmittel
umfasst.
21. Mittel nach Anspruch 20, wobei das Sprengmittel Stärke, Methylcellulose,
Crospovidon, Croscarmellose, Natriumsalz, Natriumstärkeglykolat oder ein Gemisch
davon ist.
22. Mittel nach Anspruch 21, wobei das Sprengmittel Natriumstärkeglykolat ist.
23. Mittel nach einem der Ansprüche 20 bis 22, wobei das Sprengmittel in einer Menge
von 30% GIG des Mittels vorliegt.
24. Mittel nach Anspruch 23, wobei das Sprengmittel in einer Menge von 1 bis 20% G/G
des Mittels vorliegt.
25. Mittel nach Anspruch 24, wobei das Sprengmittel in einer Menge von 2 bis 10% GIG
des Mittels vorliegt.
26. Mittel nach einem der Ansprüche 1 bis 25, wobei Paroxetinmethansulfonat in
kristalliner Form vorliegt.
27. Mittel nach Anspruch 26, wobei das Paroxetinmethansulfonat u. a. die folgenden
charakteristischen IR-Banden aufweist: 1208, 1169, 1038, 962, 931, 838 und 546 ± 2
cm-1..
28. Mittel nach Anspruch 26, wobei das Paroxetinmethansulfonat u. a. einen oder mehrere
der folgenden charakteristischen IR-Banden aufweist: 1604, 1194, 1045, 946, 830, 601,
554 und 539 ± 2 cm-1.
29. Mittel nach einem der Ansprüche 1 bis 28, umfassend 1 bis 200 mg
Paroxetinmethansulfonat pro Einheitsdosis, berechnet als freie Base.
30. Mittel nach Anspruch 29, umfassend 10 bis 50 mg Paroxetinmethansulfonat pro
Einheitsdosis, berechnet als freie Base.
31. Mittel nach Anspruch 30, umfassend 10, 12, 5, 15, 20, 25, 30 oder 40 mg
Paroxetinmethansulfonat pro Einheitsdosis, berechnet als freie Base.
32. Mittel nach einem der Ansprüche 1 bis 31 zur oralen Verabreichung.
33. Mittel nach Anspruch 32, das entweder eine Tablette oder Kapsel ist.
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