DE19906956B4 - Stent sowie Verfahren zur Herstellung eines Stents - Google Patents

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Abstract

Stent, hergestellt durch einen Zuschnitt (10, 20) aus einem Flachmaterial, wobei der Zuschnitt in mehreren Reihen (14) paarweise angeordnete Materialstreifen (11, 12), die über einen Zwischenraum (13) beabstandet und in Randbereichen (17, 18) miteinander verbunden sind, aufweist und ihren wobei die Materialstreifen (11, 12) quer zu einer Mittelachse (16) angeordnet und einander gegenüberliegende Materialstreifen (11, 12) benachbarter Reihen (14) über Stege (15) miteinander verbunden sind, wobei die Materialstreifen (11, 12) zur Herstellung des Stents in leite entgegengesetzten Richtungen herausgebogen einander werden.

Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft einen Stent, hergestellt durch einen Zuschnitt aus einem Flachmaterial, wobei der Zuschnitt in mehreren Reihen paarweise angeordnete Materialstreifen, die über einen Zwischenraum beabstandet und in ihren Randbereichen miteinander verbunden sind, aufweist, gemäß den Merkmalen im Patentanspruch 1.
  • Die vorliegende Erfindung betrifft weiterhin ein Verfahren zur Herstellung eines Stents gemäß den Merkmalen im Patentanspruch 5. Darüber hinaus betrifft die vorliegende Erfindung einen Stent, hergestellt aus einem Zuschnitt gemäß den Merkmalen im Patentanspruch 9.
  • Stents werden in Blutgefäße des menschlichen Körpers eingesetzt, um diese offen zu halten und insbesondere Herzinfarkte zu vermeiden. Die Stents sind hohlzylindrisch ausgebildet und weisen eine Maschenstruktur auf. Die bekannten Stents werden im Wesentlichen auf zwei unterschiedliche Arten hergestellt.
  • Bei einer ersten Vorgehensweise wird, wie in der DE 197 57 888 A1 beschrieben, ein Zuschnitt aus Flachmaterial verwendet, in das die gewünschten Maschen eingebracht werden. Dies kann beispielsweise durch Laserschnitte oder Funkenerosion erfolgen. Anschließend wird das Flachmaterial zu einem Hohlzylinder umgeformt. Die sich berührenden Ränder des Zuschnitts werden miteinander verschweißt. Da die Stents in der Regel einen Durchmesser von weniger als zwei Millimeter haben, ist das Umformen und Verschweißen des Zuschnitts sehr aufwendig. Weiterer Stand der Technik ist den Druckschriften WO 97/26840 A1 , DE 198 34 956 A1 , WO 98/196 28 A1 , DE 295 21 776 U1 und DE 695 02 817 T2 zu entnehmen.
  • Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher, einen Stent und ein Herstellungsverfahren für einen Stent bereitzustellen, die eine einfache Herstellung ohne Schweißen ermöglichen.
  • Diese Aufgabe wird durch einen Stent mit den Merkmalen von Patentanspruch 1 gelöst. Der verfahrenstechnische Teil der Aufgabe wird weiterhin durch ein Verfahren zur Herstellung eines Stents mit den Merkmalen von Patentanspruch 5 gelöst. Die Aufgabe wird weiterhin durch einen erfindungsgemäßen Stent gemäß Patentanspruch 9 gelöst.
  • Der Zuschnitt für einen Stent besteht aus einem Flachmaterial mit in mehreren Reihen paarweise angeordneten Materialstreifen, die über einen Zwischenraum beabstandet und nur in den Randbereichen miteinander verbunden sind. Die Materialstreifen sind quer zu einer Mittelachse angeordnet. Einander gegenüberliegende Materialstreifen benachbarter Reihen sind über Stege miteinander verbunden.
  • Durch das Herausbiegen der Materialstreifen aus dem Zuschnitt in einander entgegengesetzte Richtungen wird die gewünschte räumliche hohlzylindrische Form erzielt. Ein Verschweißen ist nicht erforderlich, da die Materialstreifen in ihren Randbereichen miteinander verbunden sind.
  • Es ist möglich die Materialstreifen auch zwischen den Randbereichen zu verbinden. In diesem Fall werden durch das Herausbiegen aus dem Zuschnitt mehrere nebeneinanderliegende und materialeinstückig verbundene Hohlzylinder hergestellt. Diese können anschließend voneinander getrennt und als Stents verwendet werden. Im Prinzip entspricht diese Ausführung einem Anordnen mehrerer Zuschnitte nebeneinander und einem Verbinden der Randbereiche der Materialstreifen.
  • Der Zuschnitt ermöglicht die Herstellung von Stents beliebiger Länge, indem die Anzahl der vorgesehenen Reihen vergrößert wird.
  • Die mit den Stegen verbundenen Materialstreifen benachbarter Reihen werden in dieselbe Richtung gebogen. Die Stege ermöglichen eine Verbindung der einzelnen Reihen, ohne daß hierdurch das Herausbiegen der Materialstreifen ineinander entgegengesetzten Richtungen aus dem Zuschnitt behindert wird.
  • Zur Herstellung der Zuschnitte können mehrere derartige Flachmaterialien übereinander gestapelt und gleichzeitig bearbeitet werden. Das Schneidwerkzeug verfährt hierbei nur in einer Ebene. Die Herstellung der Zuschnitte gestaltet sich somit einfach und kostengünstig.
  • Gemäß einer vorteilhaften Weiterbildung verlaufen die Materialstreifen jeder Reihe im wesentlichen parallel zueinander. Hierdurch wird die Fertigung vereinfacht, da das Schneidgerät zur Herstellung des Zuschnitts stets dieselbe Kurve abfahren kann.
  • Nach einer vorteilhaften Weiterbildung sind die Materialstreifen mäanderförmig ausgebildet. Die mäanderförmige Ausbildung erhöht die Berührfläche zwischen dem Stent und der Innenseite der Ader und verbessert so die Abstützwirkung. Gleichzeitig werden Zwischenräume zwischen den einzelnen Materialstreifen und den Reihen durch die mäanderförmige Ausbildung überdeckt, so daß unzulässig große Maschen in dem Stent vermieden werden.
  • In vorteilhafter Ausgestaltung weist der Zuschnitt einen Basisbereich und einen sich daran anschließenden Gabelungsbereich auf, wobei der Gabelungsbereich mindestens zwei nebeneinander liegende Abschnitte mit den paarweise angeordneten Materialstreifen aufweist. Dieser Zuschnitt ermöglicht die Herstellung eines Y-förmigen Stents. Die beiden Abschnitte des Gabelungsbereichs werden durch Herausbiegen der jeweiligen Materialstreifen aus dem Zuschnitt zu voneinander getrennten Hohlzylindern geformt. Beide Abschnitte sind mit dem Gabelungsbereich verbunden, der ebenfalls in die gewünschte hohlzylindrische Form gebracht wird. Der entstandene Y-förmige Stent ist ohne Schweißen oder komplizierte Bearbeitungsvorgänge hergestellt. Ein derartiger Stent wird zur Behandlung von Ablagerungen in Verzweigungen von Blutgefäßen eingesetzt. Bisher wurden hierfür zwei voneinander getrennte Stents verwendet. Nach dem Einsetzen des ersten Stents mußte der zweite Stent möglichst genau gegenüber dem ersten Stent in der Verzweigung plaziert werden. Die erforderliche Genauigkeit läßt sich allerdings kaum erreichen. Die bekannten Stents können daher eine Behandlung der Ablagerungen in Verzweigungen von Blutgefäßen nicht zuverlässig sicherstellen. Der erfindungsgemäße Y-förmige Stent weist drei materialeinstückig miteinander verbundene hohlzylindrische Abschnitte auf. Er wird in einem Arbeitsgang in die Verzweigung eingesetzt, so dass Ablagerungen optimal behandelt werden können.
  • Auch der Basisbereich weist die paarweise angeordneten Materialstreifen auf. Auf diese Weise können die Abschnitte des Gabelungsbereichs und der Basisbereich gleichzeitig oder nacheinander durch Herausbiegen der Materialstreifen aus dem Zuschnitt hergestellt werden.
  • Das erfindungsgemäße Verfahren zur Herstellung eines Stents unter Verwendung eines oben beschriebenen Zuschnitts sieht vor, dass einer der beiden Materialstreifen einer Reihe in einer ersten Richtung und der andere Materialstreifen dieser Reihe in entgegengesetzter Richtung aus dem Zuschnitt herausgebogen wird. Hierdurch wird auch bei Verwendung eines Flachmaterials als Zuschnitt die gewünschte hohlzylindrische Form für den Stent erreicht.
  • Vorteilhaft werden die mit den Stegen verbundenen Materialstreifen benachbarter Reihen in dieselbe Richtung gebogen. Hierdurch wird die Herstellung des Zuschnitts und des Stents erleichtert.
  • In vorteilhafter Weiterbildung wird nach dem Herausbiegen der Materialstreifen eine Wärmebehandlung zum Abbau von Spannungen vorgenommen. Diese Wärmebehandlung erhöht die Belastbarkeit und Verformbarkeit des fertigen Stents und verhindert Risse oder Sprünge insbesondere in den Randbereichen.
  • Nach einer vorteilhaften Ausgestaltung wird eine Oberflächenbehandlung, insbesondere ein Elektropolieren, vorgenommen. Diese Oberflächenbehandlung entfernt eventuell vorhandene Verunreinigungen und erhöht die Körperverträglichkeit der Stents und verwundet durch Abtragen von Material.
  • Die Erfindung stellt weiter einen Stent bereit, der eine Verzweigung aufweist, insbesondere Y-förmig mit zwei rohrförmigen Ansätzen, ausgebildet ist. Dieser Stent wird in Verzweigungen von Blutgefäßen eingesetzt.
  • In vorteilhafter Weiterbildung weisen die beiden Ansätze unterschiedliche Längen und/oder unterschiedliche Durchmesser auf. Hierdurch wird eine optimale Anpassung an die Verzweigung des Blutgefäßes, in das der Stent eingesetzt werden soll, erreicht.
  • Nachstehend wird die Erfindung anhand von Ausführungsbeispielen näher beschrieben, die in schematischer Weise in der Zeichnung dargestellt sind. Dabei zeigt:
  • 1 eine Draufsicht auf eine erste Ausführungsform eines Zuschnitts für einen erfindungsgemäßen Stent;
  • 2 eine Draufsicht auf eine zweite Ausführungsform eines Zuschnitts für einen erfindungsgemäßen Stent;
  • 3 eine Draufsicht auf eine dritte Ausführungsform eines Zuschnitts für einen erfindungsgemäßen Stent;
  • 4 eine schematische Darstellung eines Y-förmigen Stents
  • 1 zeigt eine Draufsicht auf eine erste Ausführungsform eines Zuschnitts 10 für einen erfindungsgemäßen Stent. Der Zuschnitt 10 weist paarweise angeordnete Materialstreifen 11, 12 auf, die über einen Zwischenraum 13 beabstandet sind. Die Materialstreifen 11, 12 sind in ihren Randbereichen 17, 18 miteinander verbunden. Zum Erreichen der erforderlichen Länge des Zuschnitts 10 sind die Materialstreifen 11, 12 in mehreren Reihen 14 angeordnet, die über Stege 15 miteinander verbunden sind. Die Reihen 14 sind hierbei zueinander identisch. Alternativ können in jeder Reihe 14 auch unterschiedlich geformte Materialstreifen 11, 12 verwendet werden. Die Materialstreifen 11, 12 jeder Reihe 14 verlaufen im Wesentlichen parallel zueinander und sind mäanderförmig ausgebildet. Hierdurch wird eine relativ große Berührfläche mit der Innenseite des Blutgefäßes erzeugt. Gleichzeitig werden unzulässig große Maschen zwischen den einzelnen Materialstreifen 11, 12 vermieden.
  • Der Zuschnitt 10 besteht aus einem Flachmaterial und ist im wesentlichen rechteckförmig ausgebildet. Selbstverständlich ist auch die Verwendung eines trapezförmigen oder anders geformten Zuschnitts 10 zur Anpassung an unterschiedliche Randbedingungen möglich.
  • Zur Herstellung werden die Materialstreifen 11, 12 in einander entgegengesetzte Richtungen aus dem Zuschnitt 10 herausgebogen. Die mit den Stegen 15 verbundenen Materialstreifen 11, 12 benachbarter Reihen 14 werden hierbei in dieselbe Richtung gebogen. In jeder Reihe 14 wird somit ein erster Materialstreifen 11 in eine erste Richtung und der zweite Materialstreifen 12 in die entgegengesetzte Richtung aus der Ebene des Zuschnitts 10 herausgebogen. Hierdurch wird ein hohlzylindrischer Stent mit einer Mittelachse 16 gebildet. Der Durchmesser dieses Stents lässt sich aus der Breite B des Zuschnitts 1 0 errechnen. Diese Breite B entspricht etwa dem halben Umfang des herzustellenden Stents. Der Durchmesser dieses Stents errechnet sich dann zu dem Doppelten der Breite B geteilt durch die Kreiszahl π.
  • Die Materialstreifen 11, 12 dieser Ausführungsform sind nur in ihren Randbereichen 17, 18, die mit den Randbereichen des Zuschnitts 10 zusammenfallen, verbunden. Eine Verbindung zwischen dem Materialstreifen 11, 12 in der Mitte des Zuschnitts 10 ist nicht vorgesehen.
  • Es können mehrere Zuschnitte 10 nebeneinander angeordnet und die benachbarten Randbereiche 17, 18 miteinander verbunden sein. Vor oder nach dem Herausbiegen der Materialstreifen 11, 12 werden die einzelnen Zuschnitte 10 voneinander getrennt.
  • 2 zeigt eine zweite Ausführungsform eines Zuschnitts 10 für einen erfindungsgemäßen Stent. Gleiche oder funktionsähnliche Bestandteile wie in 1 wurden mit denselben Bezugszeichen versehen. Zur Vermeidung von Wiederholungen wird auf obenstehende Ausführungen verwiesen.
  • 3 zeigt eine Draufsicht auf eine dritte Ausführungsform eines Zuschnitts 20 für einen erfindungsgemäßen Stent. Auch hier wurden für gleiche oder funktionsähnliche Bestandteile dieselben Bezugszeichen wie in den 1 und 2 verwendet. Der Zuschnitt 20 weist einen Basisbereich 21 und einen Gabelungsbereich 22 auf. Im Gabelungsbereich 22 sind zwei nebeneinander liegende Abschnitte 23, 24 vorgesehen. Sowohl der Basisbereich 21 als auch die Abschnitte 23, 24 weisen paarweise nebeneinander angeordnete Materialstreifen 11, 12 in mehreren Reihen 14 auf. Der Zuschnitt 20 ermöglicht die Herstellung eines Y-förmigen Stents. Der Basisbereich 21 wird hierbei zu einem Grundkörper umgeformt, während die beiden Abschnitte 23, 24 zu mit dem Grundkörper verbundenen Ansätzen verformt werden. Die Herstellung geschieht wie anhand der 1 und 2 beschrieben durch Herausbiegen der Materialstreifen 11, 12 in einander entgegengesetzte Richtungen aus dem Zuschnitt 20. Der Zuschnitt 20 besteht wie der Zuschnitt 10 aus einem Flachmaterial.
  • Die 4 zeigt eine schematische Draufsicht auf einen Y-förmigen Stent 40. Der Stent 40 weist einen Grundkörper 41 auf, der aus dem Basisbereich 21 des Zuschnitts 20 hergestellt ist. Es sind weiter zwei Ansätze 43, 44 vorgesehen, die aus den Abschnitten 23, 24 des Zuschnitts 20 hergestellt sind. Zwischen dem Grundkörper 41 und den Ansätzen 43, 44 liegt eine Verzweigung 42 vor. Die Ansätze 43, 44 sind mit dem Grundkörper 41 materialeinstückig verbunden. Durch eine geeignete Variation der Länge und/oder der Durchmesser des Grundkörpers 41 und der Ansätze 43, 44 kann eine optimale Anpassung an unterschiedliche Randbedingungen erreicht werden. Der Durchmesser des Grundkörpers 41 kann hierbei unabhängig vom Durchmesser der Ansätze 43, 44 durch eine geeignet Anpassung des Zuschnitts 20 erreicht werden, da die Breite des Basisbereichs 21 unabhängig von der Breite der Abschnitte 23, 24 eingestellt werden kann.
  • Der für einen erfindungsgemäßen Stent Zuschnitt 20 ermöglicht eine rasche und einfache Herstellung von Stents 40 ohne Schweißen oder eine andere materialschlüssige Verbindung. Weiter wird die Herstellung eines materialeinstückigen Y-förmigen Stents 40 ermöglicht, der Ablagerungen in Verzweigungen von Blutgefäßen zuverlässig verhindert.

Claims (10)

  1. Stent, hergestellt durch einen Zuschnitt (10, 20) aus einem Flachmaterial, wobei der Zuschnitt in mehreren Reihen (14) paarweise angeordnete Materialstreifen (11, 12), die über einen Zwischenraum (13) beabstandet und in Randbereichen (17, 18) miteinander verbunden sind, aufweist und ihren wobei die Materialstreifen (11, 12) quer zu einer Mittelachse (16) angeordnet und einander gegenüberliegende Materialstreifen (11, 12) benachbarter Reihen (14) über Stege (15) miteinander verbunden sind, wobei die Materialstreifen (11, 12) zur Herstellung des Stents in leite entgegengesetzten Richtungen herausgebogen einander werden.
  2. Stent nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Materialstreifen (11, 12) jeder Reihe (14) im wesentlichen parallel zueinander verlaufen.
  3. Stent nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Materialstreifen (11, 12) mäanderförmig ausgebildet sind.
  4. Stent nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Zuschnitt (20) einen Basisbereich (21) und einen sich daran anschließenden Gabelungsbereich (22) aufweist, wobei der Gabelungsbereich (22) mindestens zwei nebeneinander liegende Abschnitte (23, 24) mit den paarweise angeordneten Materialstreifen (11, 12) aufweist. Wobei auch der Basisbereich (21) die paarweise angeordneten Materialstreifen (11, 12) aufweist.
  5. Verfahren zur Herstellung eines Stents (40) unter Verwendung eines Zuschnitts (20) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß einer der beiden Materialstreifen (11) einer Reihe (14) in einer ersten Richtung und der andere Materialstreifen (12) dieser Reihe (14) in entgegengesetzter Richtung aus dem Zuschnitt (10, 20, 30) herausgebogen wird.
  6. Verfahren nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß die mit den Stegen (15) verbundenen Materialstreifen (11, 12) benachbarter Reihen (14) in dieselbe Richtung gebogen werden.
  7. Verfahren nach Anspruch 5 oder 6, dadurch gekennzeichnet, daß nach dem Herausbiegen der Materialstreifen (11, 12) eine Wärmebehandlung zum Abbau von Spannungen vorgenommen wird.
  8. Verfahren nach einem der Ansprüche 5 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß eine Oberflächenbehandlung, insbesondere ein Elektropolieren, vorgenommen wird.
  9. Stent gemäß Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Stent (40) eine Verzweigung (42) aufweist, insbesondere Y-förmig mit zwei rohrförmigen Ansätzen (43, 44) ausgebildet ist.
  10. Stent nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß die beiden Ansätze (43, 44) unterschiedliche Längen und/oder unterschiedliche Durchmesser aufweisen.
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