DE19705892C1 - Universalsicherheitsspritze - Google Patents

Description

Die Erfindung betrifft eine Universalsicherheitsspritze nach dem Oberbegriff des Hauptanspruches.

Eine entsprechende Universalsicherheitsspritze ist aus der WO 92/05817 A1 bekannt. Zum weiteren Stand der Tech­ nik wird auf die WO 93/05833 A1, die WO 96/02292 A1 und die EP 0 661 068 A1 hingewiesen.

In der heutigen Medizinpraxis besteht das Bedürfnis, im­ mer Sicherheitsspritzen einzusetzen. Bisher ist dies aufgrund der komplexen Geometrien, mit denen die Kanülen und/oder Spritzen versehen sind, nicht möglich.

Um die Sicherheitsspritzen mit einziehbarer Kanüle je­ doch generell einführen zu können, muß als Vorbedingung eine sog. "Abwärts"-Kompatibilität zu bisher verwandtem Material gegeben sein, so daß auch die bisher schon in großer Vielfalt vorhandenen Kanülen aufgesteckt werden können. Ansonsten ergäbe sich als Vorbedingung, daß so­ fort für alle denkbaren Zwecke und an allen Einsatzorten neuartige Kanülen in allen Größen vorhanden sein müssen, um zu vermeiden, daß für eine Übergangszeit beide Syste­ me nebeneinander - mit allen Möglichkeiten der Verwech­ slung, Problemen der doppelten Vorratshaltung und gleichzeitiger unterschiedlicher Handhabungen existieren würden.

Da aber bisher bekannte Sicherheitsspritzen jeweils ihre eigenen Kanülen bzw. Kanülensockel benötigen, die häufig aber nicht in der gewünschten Vielfalt angeboten bzw. vorgehalten werden konnten, ist es unbedingt Vorbedin­ gung, die bisherigen Kanülen weiterverwenden zu können.

Wenn jedoch eine Universalsicherheitsspritze mit ein­ ziehbarer Kanüle benutzt wird, kann durch unachtsames Hantieren mit dem Kolben dieser im Zylinder nach vorn geschoben werden, wo er schon vor Benutzung mit dem Ka­ nülensockel in Verbindung tritt. Dies kann beispielswei­ se bei der Aufdrückbewegung der Kanüle geschehen. Selbstverständlich muß dies nun aber unbedingt vermieden werden, weil dann - gerade bei Notsituationen vielleicht zunächst unbemerkt - beim weiteren Aufziehen der Spritze der Kanülensockel schon (zu früh) in den Zylinder zu­ rückgezogen wird.

Bei bisher bekannten Sicherheitsspritzen, wie beispiels­ weise derjenigen aus der DE 38 44 150, wurde dies durch Sicherheitsorgane vermieden, die vor dem Injizieren ent­ fernt wurden, um den Kolben ganz nach innen drücken zu können. Separat vorgesehene Sicherheitsorgane jedoch sind bei einem universellen Einsatz höchst unerwünscht, da sie die Spritzen nicht nur verteuern, sondern auch im bisher üblichen Normalgebrauch die Handhabung der Sprit­ zen verkomplizieren.

Erfindungsgemäß werden die Nachteile des Standes der Technik nun durch eine Universalsicherheitsspritze mit den Merkmalen des Hauptanspruches beseitigt. Die Unteran­ sprüche geben vorteilhafte Ausführungsformen der Erfin­ dung wieder.

Insbesondere ist vorteilhaft, daß die Sicherheitsspritze im Vergleich zu konventionellen Spritzen kein zusätzli­ ches Teil besitzt und damit nicht nur die wirtschaft­ lichste Lösung einer Sicherheitsspritze darstellt, son­ dern auch die Bewegungsabläufe bei der Handhabung genau die gleichen wie bei der konventionellen Spritze sind. Durch den vorhandenen äußeren Luer-Standard-Konus können alle konventionellen Kanülen aufgesetzt werden. Es kön­ nen aber auch, da das Prinzip keine vormontierte Kanüle erfordert, passende (Sicherheits)-Kanülen auf ihren Ka­ nülensockeln erst kurz vor der Anwendung gewählt und eingesetzt werden.

Damit entspricht die beschriebene Sicherheitsspritze so­ wohl der DIN 13098 als auch der ISO 7886. Insbesondere ist vorteilhaft, daß in einer bevorzugten Ausführungs­ form ein vorzeitiges Herunterdrücken, das die Spritze unbrauchbar machen könnte, nicht möglich ist. Bei exzen­ trischer Konusanordnung kann durch eine Führungsrille oder, wie vorgeschlagen zwei gegenüberliegende Führungs­ rillen eine Möglichkeit geschaffen werden, auch für die­ sen Fall das erfindungsgemäße Prinzip einzusetzen, das sich im übrigen außer für alle Spritzengrößen auch für zweiteilige und dreiteilige Spritzen mit einer zusätzli­ chen elastischen Kolbendichtung am Kolbenende eignet.

Die erfindungsgemäße Universalsicherheitsspritze zeich­ net sich durch einen Kanülensockel aus, der in der Schutzkappe fest gegen einen Anschlag eingeschoben ist, weiter eine Schutzkappe, die auf einen einem Luer-Konus entsprechenden Konus des Zylinders außen aufschiebbar ist, wobei an ihrer Innenseite vor einer zur Aufnahme des Kanülensockels ausgebildeten Ausnehmung eine den Aufschubweg begrenzende Verengung vorgesehen ist.

Die den Kanülensockel aufnehmende Ausnehmung des Zylin­ ders ist mit einer Hinterschneidung gegen ein Entfernen des Kanülensockels nach vorn versehen, und mit einer durch ein Aufweiten des Konus von innen aufhebbaren Hin­ terschneidung, die zur Sicherung des Kanülensockels gegen ein unbeabsich­ tigtes Hineinschieben während des Einstechens vorgesehen ist, wobei diese letztere Hinterschneidung von einem zy­ lindrischen Ende des Kolben beim letzten Stück des Vor­ schubs aufgeweitet wird, während ein bevorzugt pilzför­ miger Kolbenkopf in einen im wesentlichen zylindrischen Freiraum mit hinter den pilzförmigen Kopf greifenden Randelemente eingedrückt wird.

Eine weitere vorteilhafte Ausgestaltung zeichnet sich durch an dem Kolbenbetätigungsende vorgesehene, nach au­ ßen vorgespannte Lappen aus, die durch entsprechende Lappenstützen am Kolben vor Befüllung in einer im we­ sentlichen längs der Spritzenachse ausgerichteten Stel­ lung gehalten sind, um so ein Eindrücken des Kolbens in den Zylinder zu verhindern.

Diese Lappen werden z. B. als zwei einander im wesentli­ chen gegenüberliegende, mit Filmscharnieren am Betäti­ gungsende des Kolbens befestigte, zum Zylinder weisende Spreizlappen ausgeführt, die in einer an der Einbring­ mündung für den Kolben vorgesehenen Ausnehmung in der Zylindermündung zur Kolbeneinführung zunächst klemmgela­ gert sind.

Auch bei einer exzentrischen Anordnung des Konus und des den Kanülenhalter greifenden Kolbenkopfes kann die Er­ findung eingesetzt werden, indem der Kolben zusätzlich mit vorspringenden Kanten in entsprechenden Führungsril­ len an der Innenseite des Zylinders geführt ist.

Weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus nachfolgender Beschreibung eines bevorzugten Ausfüh­ rungsbeispiels anhand der beigefügten Zeichnung.

Dabei zeigt:

Fig. 1 die erfindungsgemäße Verbindung des Kanülen-Sockeis in der Spitze des Zylinders bei aufgeschobener Schutzkappe und nicht eingeschobenem Kolbenkopf in einer zweitei­ ligen Spritze,

Fig. 2 eine der Fig. 1 entsprechende Darstellung mit eingeschobenem Kolbenkopf ohne Schutz­ kappe,

Fig. 3 eine der Fig. 1 entsprechende Darstellung einer dreiteiligen Spritze,

Fig. 4 eine der Fig. 2 entsprechende Darstellung mit einer dreiteiligen Spritze,

Fig. 5 die erfindungsgemäße Spritze in einem weite­ ren bevorzugten Ausführungsbeispiel mit noch im Zylinder gelagerten Klemmlappen,

Fig. 6 die Darstellung der Fig. 5 mit hereingescho­ benem Kolben und nach außen verlagerten Klemmlappen, und

Fig. 7 die Schlußposition mit wieder herausgezoge­ nem Kolben,

Fig. 8 eine Darstellung einer exzentrischen Konus­ anordnung, und

Fig. 9 einen Querschnitt durch den Kolben, bei, dem die Führungsrillen erkennbar sind.

Die in der Fig. 1 dargestellte Spritze ist mit einer Schutzkappe 1 versehen, die auf einem Kanülensockel 2 aufklemmt und mit einem Bund 1a (Fig. 3) einen Konus am Zylinder anpaßt, der dem Luer-Standard entspricht. Die­ ser Bund 1a dient gleichzeitig als Führung beim Einfüh­ ren des Kanülensockels 2, wenn dieser in den Zylinder 3 eingeführt wird. Er schützt den Kanülensockel gegen Be­ schädigung und Verunreinigungen vor der Einführung.

Der Kanülensockel 2 ist mit einem Anschlag 2a versehen, der gegen einen entsprechenden Anschlag der Schutzkappe 1 beim Aufsetzen der Kanüle für die Universalsicher­ heitsspritze stößt. Die Schutzkappe 1 dient dadurch zu­ sätzlich als Anschlag beim Einführen des Kanülensockels in den Zylinder, indem durch Anstoßen der Schutzkappe auf den Zylinder an einem weiteren Anschlag 3a die Posi­ tion des Kanülensockels 2 im Zylinder 3 bestimmt wird.

Vorteilhafterweise ist der Zylinder 3 mit einem Hinter­ schnitt 3b versehen, der bei der vorgewählten Einschub­ tiefe hinter eine entsprechende Durchmesserverringerung des Kanülensockels 2 eingreift und so eine einmal einge­ steckte Kanüle gegen ein Abziehen nach vorn sichert. An­ dererseits ist aber auch ein weiterer Hinterschnitt 3c als Sockel in entgegengesetzter Richtung vorgesehen, der beim Einstechen der Kanüle ein weiteres Einschieben des Sockels verhindert. Dieser Sockel ist jedoch nicht so breit wie der obig genannte Sockel, sondern gerade der­ art dimensioniert, daß bei einem Einschieben eines den Zylinder an diesem Ort ein wenig aufweitenden Kolbenend­ stückes es dem Kanülensockel 2 ermöglicht wird, nun durch die aufgeweitete Öffnung nach innen in den Kolben gezogen zu werden.

Zwischen Kanülensockel und Zylinder können zusätzlich eine oder eine Mehrzahl von Dichtlippen 3d vorgesehen sein, die an diesem Ort den Sockel abdichten.

In der Fig. 4 ist mit Bezugszeichen 4c der zylinderische Teil des Kolben bezeichnet, der den Zylinder unter dem Sitz des Kanülensockels aufspreizt, um den Hinterschnitt 3c unwirksam werden zu lassen, wenn nach einer Abgabe eines Medikaments die Spritze unbrauchbar gemacht werden soll, indem die Kanüle eingezogen wird. Zwischen der in dem Kanülensockel vorgesehenen Hinterschneidung 2b und dem Kolbenkopf, der hier eingeführt wird, wird ein ge­ ringes Spiel gelassen, das jedoch ausreicht, daß die Ka­ nüle durch Gravitation im zurückgezogenen Zustand zur Seite fällt und so nicht mehr durch die gleiche Öffnung herausgeschoben werden kann.

In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung, die in der Fig. 5 und 6 dargestellt ist, werden zusätzlich zwei mit einem Filmscharnier an dem Kolbenbetätigungsen­ de vorgesehene Lappen 4a vorgeschlagen, die in einer entsprechenden, beispielsweise ringförmigen Ausnehmung am offenen Griffplattenende des Zylinders eingerastet sind. Solange der Kolben 4 nicht herausbewegt wird, wer­ den sie durch ihre Filmscharniervorspannung nach außen in der ringförmigen Ausnehmung gespannt verbleiben. Falls jedoch der Kolben zurückgezogen wird, werden sie weiter nach außen sicher herauslagern, so daß bei erneu­ tem Eindrücken des Kolbens sie nicht wieder in die Aus­ nehmung zurückkehren, sondern flach auf die Griffplatte außen an dem Zylinder aufliegen. Der Kolben kann dadurch bis zum Boden des Zylinders eingedrückt werden um in den Kanülensockel mit dem Kolbenkopf einzudringen und diesen bei einer anschließenden Rückbewegung mitzunehmen. Vor einer ersten Rückbewegung des Kolbens können jedoch fast beliebig hohe Kräfte auf den Kolben ausgeübt werden, er wird sich nicht in den Kanülensockel hineinbewegen.

Schließlich ist noch in der Fig. 8 ein exzentrischer Ko­ nus 3e dargestellt, der jedoch ohne Probleme auf die gleiche Weise mit einem Kanülensockel versehen werden kann, wenn der Kolben beispielsweise durch zwei vor­ springende Kanten, die in entsprechenden Führungsrillen 3e auf der Innenseite des Zylinders geführt werden, ver­ drehsicher ausgeführt wird.

Schließlich bleibt noch darauf hinzuweisen, daß sich die Ausführungsformen der Fig. 1 und 2 gegenüber denen der Fig. 3 und 4 lediglich durch einen zusätzlichen elasti­ schen Dichtring unterscheiden, der außen um einen ent­ sprechenden Dichtringträger am Kolbenende aufgesetzt ist.

Claims (5)

1. Universalsicherheitsspritze mit einer Schutzkappe (1), einem Zylinder (3), einem Kolben (4) und einer auf einem Kanülensockel (2) gelagerten Kanüle, dadurch gekennzeichnet, daß

• 1. der Kanülensockel (2) in der Schutzkappe (1) fest gegen einen Anschlag gelagert einschieblich ausge­ bildet ist,
• 2. die Schutzkappe (1) auf einen einem Luer-Konus entsprechenden Konus des Zylinders (3) außen auf­ schieblich mit einer an ihrer Innenseite vor einer zur Aufnahme des Kanülensockels (2) ausgebildeten Ausnehmung vorgesehenen, den Aufschubweg begren­ zenden Verengung versehen ist,
• 3. eine den Kanülensockel (2) aufnehmende Ausnehmung im Zylinder mit
  • 1. einer ersten Hinterschneidung (3b) gegen ein Entfernen des Kanülensockels nach vorn und
  • 2. einer durch ein Aufweiten des Konus von innen aufhebbaren zweiten Hinterschneidung (3c), die zur Sicherung des Kanülensockels (2) ge­ gen ein unbeabsichtigtes Hineinschieben wäh­ rend des Einstechens vorgesehen ist, versehen ist
• 4. der Kolben (4) mit einem den Konus zylindrisch aufweitenden Abschnitt und einem pilzförmigen, mit dem Kanülensockels (2) in Zugkontakt tretenden Kolbenkopf (4b) ausgebildet ist.

2. Universalsicherheitsspritze nach Anspruch 1, da­ durch gekennzeichnet, daß der Kolbenkopf (4b) kegelig ausgebildet ist, während der Kanülensockel (2) eine unter Belassung eines im wesentlichen zylindrischen Freiraumes gebildete Buchse mit hinter den kegeligen Kopf greifendem Rand aufweist.

3. Universalsicherheitsspritze nach einem der vorange­ henden Ansprüche, gekennzeichnet durch an dem Kolben­ betätigungsende vorgesehene, nach außen vorgespannte Lappen (4a), die durch entsprechende Lappenstützen am Kolben vor Befüllung in einer im wesentlichen längs der Spritzenachse ausgerichteten Stellung gehalten sind.

4. Universalsicherheitsspritze nach Anspruch 3, ge­ kennzeichnet durch zwei einander im wesentlichen ge­ genüberliegende, mit Filmscharnieren am Betätigungsen­ de des Kolbens befestigte, zum Zylinder weisende Spreizlappen (4a), die in einer an der Einbringmündung für den Kolben (4) vorgesehenen Ausnehmung im Zylinder (3) zunächst klemmgelagert sind.

5. Universalsicherheitsspritze nach einem der vorange­ henden Ansprüche, gekennzeichnet durch eine exzentri­ sche Anordnung des Konus und des den Kanülensockel (2) greifenden Kolbenkopfes (4b), bei der der Kolben (4) zusätzlich mit vorspringenden Kanten in entsprechenden Führungsrillen (3g) an der Innenseite des Zylinders geführt ist.