DE19653289A1 - Schaumstoff-Formkörper - Google Patents
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Description
Die Erfindung richtet sich auf einen Schaumstoff-Formkörper in Form ei
nes Tampons oder Körper-Implantats bzw. zur Herstellung eines Tampons
oder Körper-Implantats.
Schaumstoff-Formkörper in Form eines Tampons werden beispielsweise im
Analbereich insbesondere bei analer Inkontinenz eingesetzt und haben sich
außerordentlich bewährt. Für diagnostische Zwecke wurden sie bisher je
doch nicht verwendet. Krankheitsbefunde im Sphinkter-Anus-Bereich, wie
Stenose, Dilatationen, Inkontinenz usw. werden bisher mittels der
Endoskopie, der Röntgenologie, der Manometrie und der Computertomo
graphie diagnostiziert. Für röntgenologische Untersuchungen ist es üblich
und erforderlich, daß in die zu untersuchende Körperhöhle ein Kontrast
mittel eingebracht wird, wobei sowohl das Einbringen als auch das Entfer
nen des Kontrastmittels für den jeweiligen Patienten mit Unannehmlich
keiten verbunden ist.
Hiervon ausgehend liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, eine Mög
lichkeit zu schaffen, einfacher und problemloser den röntgenologischen
Nachweis pathologischer Veränderungen, beispielsweise im Analbereich,
zuführen.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß in die Schaum
stoffstruktur des Schaumstoff-Formkörpers ein Röntgenkontrastmittel irre
versibel inkorporiert ist. Unter einer derartigen irreversiblen Inkorporation
ist zu verstehen, daß nicht etwa ein Schaumstoff nur mit einem Röntgen
kontrastmittel getränkt wird, welches bei Kompression dann wieder ausge
preßt würde und dementsprechend nicht im erforderlichen Anteil im de
formierten Formkörper verbleibt. Vielmehr ist ein echter Einbau in die
Schaumstoffstruktur vorgesehen.
Dementsprechend ist es möglich, auf dem Röntgenbild die Form des ela
stisch deformierbaren Schaumstoff-Formkörpers sichtbar zu machen, wobei
der deformierte Formkörper praktisch ein Spiegelbild der Veränderungen
im jeweiligen Körperbereich darstellt, so daß hierdurch auch diese Verän
derungen erkannt und diagnostiziert werden können.
Vorzugsweise ist vorgesehen, daß als Röntgenkontrastmittel homogeni
siertes Bariumsulfat in den Tampon inkorporiert ist.
Der Schaumstoff kann günstigerweise ein PVAL (Polyvinylalkohol)-artiger
Schaumstoff sein.
Als besonders vorteilhaft hat es sich erwiesen, daß das Bariumsulfat in ei
nem Anteil von etwa 20% in den Schaumstoff inkorporiert ist. Bei einem
solchen Anteil wird ein besonders guter Kontrast bei niedriger Röntgendo
sis erreicht.
Bei der Ausgestaltung des Schaumstoff-Formkörpers als Tampon kann er
eine Sackbohrung zur Aufnahme eines Einführstabes zur vereinfachten Ap
plikation und einen Rückholfaden zum leichteren Entfernen des Tampons
aufweisen.
In das Sackloch werden medizinisch therapeutische Wirkstoffe eingebracht,
die durch Walkbewegungen in den Schaumstoff-Formkörper gelangen und
therapeutisch wirksam werden.
Ebenso kann auch therapeutischer Wirkstoff über die Oberfläche einge
bracht werden. Als wasserlösliche PVAL-Folie (ähnlich einem Fieberzäpf
chen) gelangt unter Einwirkung der Körperwärme und Walkbewegungen
der Wirkstoff in den Schaumstoff-Formkörper.
Die Erfindung richtet sich auch auf ein Verfahren zur Herstellung eines
Schaumstoff-Formkörpers der vorstehend beschriebenen Art, welches ge
kennzeichnet ist durch die Verfahrensschritte des Sättigens eines Kunsthar
zes mit Sauerstoffs des Mischens einer wäßrigen Formalin-Lösung mit Ba
riumsulfat und des kurzfristigen Erhitzens der Mischung, des Abkühlens
der Mischung, der Vermengung der Mischung mit dem Kunstharz des
Einmischens eines Schaumbildners und der Einstellung einer vorbestimm
ten Schaumhöhe.
Das Formalin findet vorzugsweise in einer wäßrigen Lösung zwischen 35
und 40% Verwendung.
Gute Ergebnisse werden dadurch erzielt, daß die Formalin-Bariumsulfat-Mischung
kurzfristig bis ca. 60°C erwärmt und etwa 5 Minuten auf dieser
Temperatur gehalten wird, um anschließend auf ca. 25°C abgekühlt zu
werden.
Zur Einstellung der gewünschten Schaumhöhe kann ein links- und rechts
drehendes Rührwerk verwendet werden, welches ca. 3 Minuten auf der
gewünschten Drehzahl gehalten wird.
Als Kunstharz wird ein Polyvinylalkohol verwendet, der mit Wasser eine
hochkolloide Lösung bildet. Ein derartiges Kunstharz ist unter der Be
zeichnung Mowiol als Produkt der Farbwerke Hoechst AG im Handel.
Diese hochviskose Substanz wird mittels eines langsam laufenden Rühr
werks mit Sauerstoff gesättigt.
Parallel hierzu wird mittels eines sich hochtourig rechtsdrehenden Misch
gerätes eine 35 bis 40%ige wäßriges Formalinlösung mit Bariumsulfat
vermischt und kurzfristig auf eine Temperatur bis zu 60°C für einen Zeit
raum von ca. 5 Minuten erhitzt. Diese Zeitspanne ist so dimensioniert, daß
sie einerseits ausreichend ist, um eine starke Formalin-Abspaltung zu ver
meiden, wobei andererseits aber das vorher homogenisierte Bariumsulfat an
das Formalin gebunden wird.
Anschließend wird die so gebildete Lösung auf 25°C abgekühlt und mit
dem mit Sauerstoff angereicherten Kunstharz vermengt.
Mittels eines hochtourig sich im Wechsel links- und rechtsdrehenden
Rührwerks wird unter die so gewonnene Substanz ein Schaumbildner ein
gemischt. Als Schaumbildner kommt ein Fettsäure-Kondensationsprodukt
auf der Basis gesättigter bzw. ungesättigter Fettsäuren verschiedener Ket
tenlängen und Taurin, Methyltaurin bzw. Hydroxyethansulfonsäure in Be
tracht, wie es unter der Bezeichnung Hostapon als Produkt der Farbwerke
Hoechst AG im Handel ist. Anschließend wird diese Masse auf eine vorher
errechnete und exakt definierte Schaumhöhe gebracht. Die Rührwerkbewe
gung wird ca. 3 Minuten auf der gewünschten Tourenzahl gehalten.
Bei diesem Herstellungsverfahren treten Verbindungen auf, die es ermögli
chen, das Bariumsulfat im hydrolisierten Zustand irreversibel zu binden
und in einer Zeitspanne von ca. 24 Stunden die Acetalisierung, d. h.
Schaumstoffbildung, zum Abschluß zu bringen.
Vorher kann die Substanz in einem sahnig-fließfähigen Zustand in Formen
zur Herstellung von Basis-Formkörpern oder in der endgültigen Konfigura
tion entsprechende Formen eingebracht. Vor der Verwendung werden die
Fertigprodukte gewaschen.
Eine Anwendung ist die Herstellung z. B. als Tampons für unterschiedliche
menschliche, aber auch tierische Körperhöhlen.
Durch das bildgebende Kontrastmittel wird es ermöglicht, die erforderliche
Positionierung des Tampons im Vaginal- und Analbereich festzustellen und
Korrekturen festzulegen. Hiermit wird es möglich den Tampon für unter
schiedlichste Krankheitsbilder mit diesen Therapieeigenschaften einzuset
zen.
Claims (10)
1. Schaumstoff-Formkörper in Form eines Tampons oder
Körper-Implantats bzw. zur Herstellung eines Tampons oder Körperimplantats,
dadurch gekennzeichnet, daß in die Schaumstoffstruktur ein Röntgenkon
trastmittel irreversibel inkorporiert ist.
2. Schaumstoff-Formkörper nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß
als Röntgenkontrastmittel homogenisiertes Bariumsulfat in den Tampon
inkorporiert ist.
3. Schaumstoff-Formkörper nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß
er aus PVAL-artigem Schaumstoff besteht.
4. Schaumstoff-Formkörper nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß
das Bariumsulfat in einem Anteil von etwa 20% in den PVAL-Schaum
stoff inkorporiert ist.
5. Schaumstoff-Formkörper nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß
er eine Sackbohrung zur Aufnahme eines Einführstabes und einen Rückhol
faden aufweist.
6. Verfahren zur Herstellung eines Schaumstoff-Formkörpers nach einem
der Ansprüche 1 bis 5, gekennzeichnet durch
- - Sättigen eines Kunstharzes mit Sauerstoff,
- - Mischen einer wäßrigen Formalin-Lösung mit Bariumsulfat und kurzfri stiges Erhitzen der Mischung,
- - Abkühlen der Mischung,
- - Vermengen der Mischung mit dem Kunstharz,
- - Einmischen von einem Schaumbildner,
- - Einstellung einer vorbestimmten Schaumhöhe.
7. Verfahren nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß das Formalin
in einer wäßrigen Lösung zwischen 35 und 40% Verwendung findet.
8. Verfahren nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Formalin-
Bariumsulfat-Mischung kurzfristig bis ca. 60°C erwärmt und etwa 5 Mi
nuten auf dieser Temperatur gehalten wird.
9. Verfahren nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Formalin-
Bariumsulfat-Lösung auf ca. 25°C abgekühlt wird.
10. Verfahren nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß zur Einstel
lung der gewünschten Schaumhöhe ein links- und rechtsdrehendes Rühr
werk verwendet und ca. 3 Minuten auf der gewünschten Drehzahl gehalten
wird.
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|---|---|---|---|---|
| DE1694881A1 (de) * | 1965-04-20 | 1970-12-03 | Sedla Steve | Mit Zuschlagstoffen versehener,flexibler Werkstoff |
| EP0050457A1 (de) * | 1980-10-20 | 1982-04-28 | BioNexus, Inc. | Radiopake Zusammensetzungen von Cyanoacrylaten |
| US5147899A (en) * | 1988-08-22 | 1992-09-15 | Mitsubishi Kasei Vinyl Company | Process for producing a foamed polyvinyl alcohol film |
-
1996
- 1996-12-20 DE DE19653289A patent/DE19653289A1/de not_active Withdrawn
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Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| Chemical Abstract Ref. 88:110558n * |
| JP 56-7726 A., In: Patents Abstracts of Japan, C-50, April 15, 1981, Vol. 5, No. 54 * |
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