DE19544294C2 - Medikationsüberwachungssystem sowie Verfahren zum Betrieb eines solchen - Google Patents

Medikationsüberwachungssystem sowie Verfahren zum Betrieb eines solchen

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Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren zum Betrieb eines Medikationsüberwachungssystems 1 sowie ein Medikationsüberwachungssystem zur Überwachung von Patienten, welches mindestens eine Datensammelvorrichtung 1 aufweist, welche mit einem auf Medikamentenentnahme abfragenden Arzneimittelbehälter 2 und/oder einem Analysegerät 3 verbunden ist sowie mindestens eine mit der Datensammelvorrichtung 1 zum Datenaustausch und/oder zur Steuerung und/oder zur Abfrage verbundene Datenverarbeitungseinheit 5 umfaßt, über welche die Entnahme von Medikamenten aus dem Arzneimittelbehälter 2 durch den Patienten und/oder der Betriebszustand des Analysegeräts 3 und/oder durch den Patienten an der Datensammelvorrichtung 1 eingebbare Daten zur Zustandsüberwachung des Patienten infolge der Einnahme von Medikamenten erfaßt werden.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Medikationsüberwachungssystem zur Überwa­ chung von Patienten gemäß dem Oberbegriff des Anspruches 1 sowie ein Verfahren zum Betrieb eines Medikationsüberwachungssystems, gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 14.
Eine solche Vorrichtung und ein solches Verfahren sind aus der JP 6-269 488 A be­ kannt. Die bekannte Medikationsüberwachungsvorrichtung weist eine Speichervor­ richtung auf, welche mit einem auf Medikamentenentnahme abfragbaren Arzneimit­ telbehälter verbunden ist. Eine weitere Speichervorrichtung speichert die einzupro­ grammierende Zeit zur Medikamentenentnahme ab. Über einen zentralen Rechner wird die Entnahme von Medikamenten aus dem Arzneimittelbehälter durch den Pati­ enten und andere über eine Tastatur eingebbare Daten erfaßt.
Üblicherweise wird die medizinische Verfassung und Versorgung von Kranken­ hauspatienten direkt über persönlichen Kontakt vom Schwesternpersonal überwacht und wird gegebenenfalls ein Arzt hinzugezogen. Die betreuende Krankenschwester überwacht auch die regelmäßige Einnahme von Medikamenten durch den Patienten.
Bei ambulanter Behandlung hat der Patient die verschriebenen Medikamente in re­ gelmäßigen Abständen zu Hause zu sich zu nehmen und muß sich im allgemeinen zu Nachuntersuchungsterminen wieder mehrmals ins Krankenhaus oder zum Facharzt begeben.
Aus der DE 44 17 574 A1 ist ein Patientenüberwachungssystem bekannt, das mehrere Sensoren, wie beispielsweise EKG-, Druck- und Temperatursensoren umfaßt. Die von den Sensoren erfaßten physiologischen Parameter werden einem Systemprozessor oder einer zentralen Station zugeführt.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Medikationsüberwachungssystem der eingangs genannten Art zur Überwachung von Patienten sowie ein Verfahren zum Betrieb eines solchen anzubieten, wobei eine besonders vielseitige Überwachung einer Vielzahl von Patienten ermöglicht sowie die Bereitstellung von Pharmaka für Patien­ ten vereinfacht werden soll.
Die Erfindung wird hinsichtlich des Medikationsüberwachungssystems durch den kennzeichnenden Teil des Patentanspruchs 1 gelöst und weist vorteilhafte Ausfüh­ rungsformen in den Unteransprüchen 2-13 auf. Hinsichtlich des Verfahrens zum Be­ trieb eines Medikationsüberwachungssystem wird die Aufgabe durch den kennzeich­ nenden Teil des Patentanspruchs 14 gelöst. Vorteilhafte Verfahrensvarianten finden sich in den Unteransprüchen 15-36.
Das erfindungsgemäße Medikationsüberwachungssystem weist zunächst mindestens eine Datensammelvorrichtung auf, welche mit verschiedenen Zusatzeinrichtungen kombinierbar ist. Insbesondere wird die Verbindung mit einem auf Medikamentenent­ nahme abfragbaren Arzneimittelbehälter vorgeschlagen.
Derartige Arzneimittelbehälter sind beispielsweise Blisterpackungen zur Aufnahme von Dragees, welche an ihrer Rückseite mit Leiterbahnen beschichtet sind, so daß beim Herausdrücken eines Dragees ein Impuls an eine mit dem Arzneimittelbehälter verbundene Signaleinheit abgegeben wird.
Im vorliegenden Fall ist der Arzneimittelbehälter auf später beschriebene mechanische und elektronische Art und Weise lösbar mit der Datensammelvorrichtung verbindbar und gibt das beim Herausdrücken von Dragees ausgelöste Signal an diese weiter.
Desweiteren können an die Datensammelvorrichtung Analysegeräte, wie z. B. ein EKG-Gerät oder Sensorgeräte angeschlossen werden, welche auch über Sonden mit dem Patienten in Verbindung stehen können.
Eine derartige mit Zusatzeinrichtungen verbundene Datensammelvorrichtung steht nun mit mindestens einer Datenverarbeitungseinheit (im allgemeinen einem PC) in Verbindung. Im allgemeinen werden an einen derartigen PC beispielsweise im Kran­ kenhausbetrieb eine Vielzahl von Datensammelvorrichtungen angeschlossen sein, so daß von der Datenverarbeitungseinheit aus eine Überwachung der an die Datensam­ melvorrichtung angeschlossenen Aggregate, insbesondere des jeweiligen Arzneimit­ telbehälters ermöglicht wird.
Der behandelnde Arzt oder die behandelnde Krankenschwester können schnell und di­ rekt vom PC aus auf die in der Nähe des Patienten befindlichen Datensammelvorrich­ tungen zurückgreifen und diese abfragen und steuern. Damit kann mit einem minima­ len Personalaufwand eine große Anzahl von Patienten betreut werden.
Dabei ist der Patient über weitere Erfassungselemente (z. B. ein Blutdruckmeßgerät oder ein Fieberthermometer) mit dem Analysegerät verbunden, wodurch auf die Ein­ nahme von Medikamenten bezogene Reaktionen des Patienten über die Erfassungse­ lemente und das Analysegerät erfaßt und an die Datensammelvorrichtung sowie an die Datenverarbeitungseinheit weitergegeben werden.
Über derartige Zusatzgeräte kann beispielsweise festgestellt werden, welche medizini­ schen Reaktionen beim Patienten aufgrund der Entnahme vom mit der Datensammel­ vorrichtung verbundener Arzneimittelbehälter auftreten und kann über die Datenver­ arbeitungseinheit eine Art "Ferndiagnose" stattfinden. Beispielsweise kann über Da­ tenleitung dem Patienten mitgeteilt werden, daß die Zeitabstände, in der weitere Dra­ gees aus dem Arzneimittelbehälter zu entnehmen sind, zu vergrößern oder zu verrin­ gern sind.
Insgesamt bietet die erfindungsgemäße Datensammelvorrichtung die Möglichkeit, ei­ ne Vielzahl verschiedener Daten zu sammeln und an eine zentrale und entfernt liegen­ de Datenverarbeitungseinheit - z. B. einen Zentralcomputer im Krankenhaus - zur Überwachung und Auswertung zu überspielen. Damit eröffnet die erfindungsgemäße Datensammelvorrichtung sowie das erfindungsgemäße Medikationsüberwachungssy­ stem völlig neue Möglichkeiten in der personalsparenden Überwachung und Ferndia­ gnose einer Vielzahl von stationären oder außerhalb des Krankenhauses befindlichen Patienten. Zusätzlich sind die im Arzneimittelbehälter enthaltenen Medikamente mit Spurenstoffen versetzt, welche über die Erfassungselemente, das Analysegerät, die Datensammelvorrichtung und die Datenverarbeitungseinheit durch Feststellung des Vorhandenseins/Nichtvorhandenseins bestimmter durch den Spurenstoff ausgelöste Reaktionen im Körper des Patienten zur Überwachung der Einnahme bzw. Nichtein­ nahme des Medikaments durch den Patienten feststellbar sind. Durch die Detektion der Spurenstoffe erlaubt das erfindungsgemäße Medikationsüberwachungssystem un­ abhängig von der Erfassung der physiologischen Parameter und einer etwaigen verzö­ gerten Wirkung des Medikaments zuverlässig die Kontrolle der Einnahme bzw. Nichteinnahme des Medikaments.
Zusätzlich ergeben sich eine Reihe neuer und weitreichender Gestaltungsmöglichkei­ ten, deren Vorteile bei der Beschreibung vorteilhafter Ausführungsformen des erfin­ dungsgemäßen Medikationsüberwachungssystems deutlich herausgestellt werden.
Die Datensammelvorrichtung weist vorteilhafterweise Kupplungselemente zur Her­ stellung einer lösbaren mechanischen und/oder elektronischen Verbindung zwischen Arzneimittelbehälter und Datensammelvorrichtung auf.
Außerdem ist ein Datenaustauschelement vorgesehen, welches eine Datenverbindung zwischen der erfindungsgemäßen Datensammelvorrichtung sowie der Datenverarbei­ tungseinheit herstellt.
Das Datenaustauschelement kann zum einen eine drahtlose Verbindung zwischen der Datensammelvorrichtung und der Datenverarbeitungseinheit beispielsweise durch In­ frarotsignale oder Funksignale herstellen, wodurch eine weitgehende Mobilität der Datensammelvorrichtung sichergestellt wird.
Außerdem kann das Datenaustauschelement direkt oder über eine Aufnahmevorrich­ tung (insbesondere eine Docking-Station) mittels Datenleitung mit der Datenverarbei­ tungseinheit verbunden sein. Beispielsweise können in einem Krankenhaus an mehre­ ren Stellen (z. B. im Gangbereich oder auf der Toilette) derartige Aufnahmevorrich­ tungen angebracht sein und der Patient kann dann bei einer mobil mit sich geführten Datensammelvorrichtung diese in die Aufnahmevorrichtung einstecken und eine Ver­ bindung zur Datenverarbeitungseinheit herstellen.
Durch an der Datensammelvorrichtung angebrachte optische und/oder akustische Sig­ nalelemente können vom behandelnden Fachpersonal über die Datenverarbeitungsein­ heit eingespielte Informationen sichtbar und hörbar gemacht werden, so daß eine In­ formations- oder Nachrichtenübermittlung an den Patienten stattfinden kann.
Dieser kann wiederum über Eingabeelemente an der Datensammelvorrichtung Infor­ mationen an die Datenverarbeitungseinheit absetzen und mit der dortigen Kranken­ schwester oder dem Facharzt kommunizieren.
Über als Schnapp-/Rastverbindung ausgebildete Kupplungselemente kann der Patient einen als Blisterpackung ausgeführten Arzneimittelbehälter in die Datensammelvor­ richtung einführen und damit auch die am Arzneimittelbehälter vorhandenen elektri­ schen Leitungselemente anschließen. Damit ist der Entnahmezustand des Arzneimit­ telbehälters über die Datensammelvorrichtung bei einer hergestellten Verbindung zur Datenverarbeitungseinheit abfragbar.
Durch ein in die Datensammelvorrichtung integriertes Datenaustauschelement wird nun - gegebenenfalls über ein Datenübertragungselement - die Datenverbindung zur Datenverarbeitungseinheit hergestellt. Dieses Datenaustauschelement kann im ein­ fachsten Fall eine Datenleitung oder aber auch ein Infrarot- sowie ein Funksender sein.
Die beiden letztgenannten Ausführungsformen gewährleisten eine hohe Mobilität der erfindungsgemäßen Datensammelvorrichtung, so daß diese vom Patienten am Körper getragen werden kann.
Eine fest über eine Datenleitung angeschlossene Datensammelvorrichtung empfiehlt sich vor allem bei einer stationären Behandlung von Patienten und bei fest am Kran­ kenbett des Patienten angebrachten Datensammelvorrichtungen.
Die optischen Signalelemente der Datensammelvorrichtung können beispielsweise als LCD- oder LED-Anzeige ausgebildet sein. Zur Verwirklichung der akustischen Sig­ nalelemente kann beispielsweise ein Tongenerator mit Lautsprecher verwendet wer­ den.
Durch als Tasten ausgebildete Eingabeelemente kann der Patient an der Datensammel­ vorrichtung selbst Informationen eingeben und an die Datenverarbeitungseinheit übermitteln. Vorteilhafterweise besitzt die Datensammelvorrichtung eine weitere Schnittstelle zum Anschluß von Zusatzaggregaten wie Analysegeräten, EKG- Einrichtungen oder Sensorgeräten. Damit können auch die Daten- und Betriebszustände dieser Zusatzgeräte über eine hergestellte Datenverbindung zur Datenverarbeitungsein­ heit - also beispielsweise dem Zentralcomputer eines Krankenhauses - übermittelt wer­ den.
Durch Anschluß von Sensorgeräten zur Erfassung von Umgebungsdaten, wie z. B. der Luftfeuchtigkeit oder Außentemperatur an die Schnittstelle der Datensammelvorrich­ tung können gleichzeitig wichtige, mit der Einnahme der Medikamente aus dem Arz­ neimittelbehälter in Zusammenhang stehende Umgebungsdaten oder Klimadaten an die Datenverarbeitungseinheit weitergemeldet werden und gegebenenfalls beispielsweise die Entnahmehäufigkeit der Medikamente aus dem Arzneimittelbehälter in Anpassung an die jeweilige momentane klimatische Situation erhöht bzw. erniedrigt werden.
Das erfindungsgemäße Verfahren zum Betrieb eines Medikationsüberwachungssystems weist nun eine Datensammelvorrichtung sowie etwaige damit verbundene Datenüber­ tragungselemente und eine Datenverarbeitungseinheit auf, welche allesamt in engem Datenverbund stehen und einen Austausch von Daten und Steuerbefehlen vornehmen.
Die Vorteile des erfindungsgemäßen Verfahrens treten bei der Beschreibung der folgen­ den Verfahrensvarianten deutlich hervor.
In einer vorteilhaften Verfahrensvariante kann von der entfernt liegenden Datenverarbei­ tungseinheit die funktionsgerechte Verbindung des Arzneimittelbehälters mit der Daten­ sammelvorrichtung durch den Patienten überprüft werden und gegebenenfalls ein Signal über die entsprechenden optischen oder akustischen Signalelemente an die Datensam­ melvorrichtung abgesetzt werden, so daß der Patient die fehlerhafte Kontaktierung und Verbindung bemerkt und behebt.
Desweiteren kann die beim Patienten befindliche Datensammelvorrichtung ohne einge­ steckten Arzneimittelbehälter deaktiviert sein und eben durch Einstecken des Arzneimit­ telbehälters aktiviert werden, wodurch eine Freischaltung erfolgt und eine Datenverbin­ dung zur Datenverarbeitungseinheit hergestellt wird.
Wenn nun der Arzneimittelbehälter mit der Datensammelvorrichtung verbunden ist, kann ausgehend von der zentralen Datenverarbeitungseinheit über jede einzelne ange­ schlossene Datensammelvorrichtung jeder einzelne Patient an die für ihn maßgeblichen Entnahmezeitpunkte der Dragees aus dem Arzneimittelbehälter erinnert werden. Eine einzige Person am Zentral-PC kann somit schnell und zuverlässig die zeitlich richtige Entnahme von Dragees einer großen Anzahl von Patienten überwachen.
Falls die an die Datensammelvorrichtung abgesetzten Entnahmesignale vom Patienten nicht beachtet werden oder aufgrund dessen Zustand beachtet werden können, kann in einer vorteilhaften Verfahrensvariante am Bildschirm der Datenverarbeitungseinheit ein Alarmsignal angezeigt werden, welches den Arzt oder die Krankenschwester darauf aufmerksam macht, daß der normale Entnahmezyklus nicht eingehalten wird.
Über die Eingabeelemente der Datensammelvorrichtung kann der Patient auch direkt mit dem Arzt an der Datenverarbeitungseinheit kommunizieren. Beispielsweise kann der Arzt über die LCD-/LED-Anzeige der Datensammelvorrichtung Fragen an den Pati­ enten stellen, die dieser durch Eingabe von ja oder nein beantwortet. Der Umfang und die Intensität der Kommunikation zwischen Patient und Arzt bzw. Krankenschwester kann individuell an den Krankheitsfall angepaßt werden.
Indem das ebenfalls an die Datensammelvorrichtung angeschlossene Analysegerät die medizinischen Reaktionen des Patienten auf die Entnahme von Medikamenten aus dem mit der Datensammelvorrichtung verbundenen Arzneimittelbehälter erfaßt, kann gleich­ zeitig per Fernabfrage und Ferndiagnose von der Datenverarbeitungseinheit aus beurteilt werden, ob daß Medikament die gewünschten Wirkungen zeigt.
Wenn die im Arzneimittelbehälter enthaltenen Medikamente mit Spurenstoffen versetzt werden, rufen diese bei der Einnahme eines Medikamentes bestimmte Körperreaktionen im Patienten hervor. Diese werden über Erfassungsgeräte und das Analysegerät an die Datensammelvorrichtung und an die Datenverarbeitungseinheit weitergegeben. Somit ist also feststellbar, ob der Patient ein mit Spurenstoffen versetztes Medikament einge­ nommen hat oder nicht und es kann damit die Akzeptanz von Medikamenten durch den Patienten erfaßt und gegebenenfalls statistisch ausgewertet werden.
Gegebenenfalls kann reagiert werden und es können die Entnahmezyklen vergrößert oder verkleinert bzw. Hilfsmaßnahmen eingeleitet werden. Außerdem kann entschieden werden, auf ein anderes Medikament umzusteigen. Der Arzt oder die Krankenschwester kann dann von der Datenverarbeitungseinheit eine entsprechende Botschaft an den Pati­ enten absetzen und diesen gegebenenfalls in gebotenem Umfang informieren.
Zur Erläuterung der grundlegenden Funktion der Datenverarbeitungseinheit wurde bis­ her auf eine im Klinikbereich als zentralcomputerinstallierte Datenverarbeitungseinheit abgestellt.
Als mögliche Standplätze der Datenverarbeitungseinheit sind desweiteren die Arztpraxis eines behandelnden Facharztes oder aber etwa die Geschäftsräume eines Apothekers zu nennen.
Im letztgenannten Fall weist die Datenverarbeitungseinheit vorteilhafterweise einen Drucker auf, welcher eine mit dem Arzneimittelbehälter verbindbare Codierung, insbe­ sondere ein "Barcode" erstellt, die am Arzneimittelbehälter angebracht wird.
Wenn nun der Arzneimittelbehälter (zu Hause) vom Patienten in die Datensammelvor­ richtung eingeschoben wird, wird die Codierung von der Datensammelvorrichtung er­ faßt und es erfolgt somit eine Identifikation des jeweiligen Arzneimittelbehälters. Der Apotheker an der Datenverarbeitungseinheit, der also eine bestimmte Datensammelvor­ richtung abfragt, kann eben über die von der Datensammelvorrichtung herausgelesene Codierung sofort feststellen, welcher Arzneimittelbehälter (also auch welche Medika­ mente) im vorliegenden Fall mit der Datensammelvorrichtung verbunden ist.
Wie bereits bei der Beschreibung der erfindungsgemäßen Datensammelvorrichtung an­ gedeutet, kann diese auf verschiedenste Art und Weise mit der Datenverarbeitungsein­ heit verbunden sein.
Bei der Funkverbindung (beispielsweise über das C-, D- oder E-Netz oder über Satellit) kann der Patient die Datensammelvorrichtung weltweit mobil bei sich tragen, wodurch der Bewegungsradius des Patienten erweitert wird.
Die Datensammelvorrichtung kann aber auch über eine Datenleitung, insbesondere über eine ISDN-Leitung oder eine Internet-Verbindung mit dem jeweiligen PC (des Kran­ kenhausarztes, des Facharztes oder des Apothekers) verbunden werden.
Bei einem zwischen Datenverarbeitungseinheit und Datensammelvorrichtung ange­ brachten Datenübertragungselement kann dieses beispielsweise drahtlos (z. B. über In­ frarotsignale oder Funksignale) von mehreren Datensammelvorrichtungen angesteuert werden und dann über eine Datenleitung mit der Datenverarbeitungseinheit verbunden sein.
Diese Lösung bietet sich beispielsweise bei an der Decke eines Krankenhauszimmers angebrachten Datenübertragungselementen an, welche von an mehreren Krankenbetten angebrachten Datensammelvorrichtungen über Infrarotsignale angesteuert werden. Die Datenübertragungselemente in den Krankenhauszimmern sind über Datenleitungen mit dem Zentralrechner - also der Datenverarbeitungseinheit - verbunden.
Das Datenaustauschelement kann auch direkt über eine Datenleitung oder aber - ein­ steckbar in eine Aufnahmevorrichtung (beispielsweise in eine Docking-Station) - mit der Datenverarbeitungseinheit in Verbindung stehen.
Wie bereits angesprochen, ermöglicht das erfindungsgemäße Verfahren eine Identifika­ tion des jeweiligen an die Datensammelvorrichtung angeschlossenen Arzneimittelbehäl­ ters. Dies kann wie beschrieben über eine Codierung erfolgen.
Eine weitere erhebliche Ausweitung der Gestaltungsmöglichkeiten des erfindungsge­ mäßen Verfahrens ergibt sich, wenn in die überwachende Datenverarbeitungseinheit auf im Arzneimittelbehälter enthaltende Medikamente abgestimmte EDV-Programme (beispielsweise der Arzneimittelhersteller) eingespielt werden.
Die vom behandelnden Fachpersonal (also Krankenhausarzt, Apotheker oder Facharzt bzw. Krankenschwester) durchgeführte Fernkontrolle und -diagnose kann somit durch wertvolle auf das jeweilige Präparat abgestimmte Zusatzinformationen ergänzt werden, wodurch die Fernüberwachung auch durch weniger geschulte Kräfte nach einer Einar­ beitungszeit durchgeführt werden kann.
Die Verbindung zwischen den einzelnen Datensammelvorrichtungen und der Datenver­ arbeitungseinheit kann als Dauerverbindung bestehen oder aber auch in (regelmäßigen) zeitlichen Abständen aktiviert und unterbrochen werden. Beispielsweise kann mehrmals am Tag nachgefragt und kontrolliert werden, ob der Patient die vorgeschriebene Anzahl von Dragees entnommen hat.
Besonders bei mobil über Funksignale mit der Datenverarbeitungseinheit in Verbindung stehenden Datensammelvorrichtungen bietet sich desweiteren die Möglichkeit einer Ortung der mobil am Patienten getragenen Datensammelvorrichtung, wodurch gegebe­ nenfalls schnell Hilfe geleistet werden kann.
In einer weiteren vorteilhaften Verfahrensvariante wird der Entnahmezustand eines oder mehrerer Arzneimittelbehälter über die Datenverarbeitungseinheit festgestellt. Im An­ schluß daran kann beispielsweise der Patient erinnert werden, rechtzeitig einen weiteren Arzneimittelbehälter zu beschaffen. Damit wird vermieden, daß Lücken bei der Versor­ gung des Patienten mit dem Medikament auftreten.
Die gewonnenen Daten über den Entnahmezustand können aber auch an die Arzneimit­ telhersteller weitergeleitet und dort zu einem globalen Bild über das Entnahme- bzw. Nachfrageverhalten der Patienten zusammengesetzt werden. Die gewonnenen Daten können dann zur Steuerung der Zeitpunkte und der Mengen der Arzneimittelproduktion verwendet werden.
Auch krankenhausintern können Daten und Informationen über die Entnahmezustände der einzelnen Arzneimittelbehälter (beispielsweise auf den verschiedenen Stationen) da­ zu verwendet werden, rechtzeitig die erforderliche Anzahl neuer Arzneimittelbehälter zu beschaffen, wodurch der gesamte Vorgang der zeitgerechten Bestellung von Arzneimit­ telbehältern weitgehend automatisiert werden kann.
Insgesamt bietet also das erfindungsgemäße Medikationsüberwachungssystem neben der Überwachung der Entnahme und Wirkung von Medikamenten durch den Patienten weitreichende Möglichkeiten der Informationsbeschaffung und -verarbeitung, welche in irgendeiner Hinsicht mit dem Arzneimittelbehälter, dem darin aufbewahrten Medika­ ment, dem Patienten und dem medizinischen Zustand des Patienten in Verbindung ste­ hen.
Die beschriebenen vorteilhaften Wirkungen des erfindungsgemäßen Medikationsüber­ wachungssystems sowie des Verfahrens zum Betrieb eines solchen werden nochmals deutlich durch Einbeziehung einer großen Anzahl von Datensammelvorrichtungen und Datenverarbeitungseinheiten erweitert.
Insgesamt können somit aus einer Vielzahl von Datenverarbeitungseinheiten und Daten­ sammelvorrichtungen bestehende lokale oder großflächige Datennetze aufgebaut wer­ den, wodurch sich völlig neue Möglichkeiten z. B. der Ferndiagnose und Fernbehand­ lung ergeben.
Das erfindungsgemäße Medikationsüberwachungssystem sowie ein Verfahren zum Be­ trieb eines solchen ist anhand von Ausführungsbeispielen in der Zeichnungsfigur näher erläutert.
In der Zeichnungsfigur 1 sind drei Datensammelvorrichtungen 1, 1' und 1" abgebildet, welche über eine nicht näher bezeichnete Schnapp-/Rastverbindung jeweils mit Arz­ neimittelbehältern 2, 2', 2" verbunden sind. Die Arzneimittelbehälter 2, 2', 2" enthal­ ten Dragees 8, welche von den Patienten herausgedrückt werden können. Aufgrund der ebenfalls nicht abgebildeten Beschichtung der Arzneimittelbehälter 2, 2', 2" mit Leiter­ bahnen wird durch Herausdrücken der Dragees 8 jeweils ein Signalimpuls erzeugt, wel­ cher von den Datensammelvorrichtungen 1, 1, 1" erfaßt wird.
Die Datensammelvorrichtung 1, 1', 1" befinden sich beispielsweise in einem Kranken­ hauszimmer jeweils am Bett eines Patienten. Die Datensammelvorrichtung 1 ist zusätz­ lich über eine Schnittstelle 12 mit einem Analysegerät 3 und einem Sensorgerät 14 (z. B. zur Messung der Umgebungstemperatur) verbunden.
Die Datensammelvorrichtungen 1 und 1' sind über im vorliegenden Fall als Infrarotsen­ der ausgebildete Datenaustauschelemente 6 zur Datenübertragung mit dem Datenüber­ tragungselement 4 verbunden, welches über eine Datenleitung 10 mit einer Datenverar­ beitungseinheit 5 - beispielsweise einem Zentralcomputer in einem Krankenhaus - ver­ bunden ist.
Die Datensammelvorrichtung 1" ist über eine Docking-Station 13 sowie eine Datenlei­ tung 7 mit der Datenverarbeitungseinheit 5 verbunden. Außerdem ist eine weitere Dock­ ing-Station 13' abgebildet, die mit der Datenverarbeitungseinheit 5 verbunden ist und gegebenenfalls eine weitere Datensammelvorrichtung aufnehmen kann.
Die Datenverarbeitungseinheit 5 steht also mit den Datensammelvorrichtungen 1, 1', 1" im Datenverbund und kann u. a. die Entnahme von Dragees 8 durch einen Patienten und die Reaktion auf die Einnahme vom Patienten über die Auswertung der Meßwerte vom Analysegerät 3 erfassen. Außerdem können Steuerbefehle an die einzelnen Datensam­ melvorrichtungen 1, 1', 1" abgesetzt und es kann beispielsweise jedem einzelnen Pati­ enten individuell mitgeteilt werden, wann die nächsten Dragees 8 aus dem Arzneimit­ telbehälter 2, 2', 2" zu entnehmen sind. Über Tasten 11 und eine LCD-/LED-Anzeige 9 kann der Patient mit der Datenverarbeitungseinheit 5 kommunizieren und Botschaften austauschen.
An der Schnittstelle 12 der Datensammelvorrichtung 1 sind das Sensorgerät 14 und das Analysegerät 3 angeschlossen. Letzteres steht über Erfassungselemente 15 (z. B. einem Blutdruckmeßgerät) mit dem Körper des Patienten in Verbindung.
Somit können Reaktionen des Körpers des Patienten 16 auf die Einnahme von Medika­ menten, insbesondere von Dragees 8, über Erfassungselemente 15 festgestellt und über das Analysegerät 3 an die Datensammelvorrichtung 1 und schließlich an die Datenver­ arbeitungseinheit 5 weitergegeben werden.
Falls nun die Dragees 8 mit Spurenstoffen versetzt sind, kann nach der Einnahme 17 der Dragees 8 durch den Patienten 16 über die Erfassungselemente 15 festgestellt werden, ob sich diese Spurenstoffe nun im Körper des Patienten 16 befinden oder ob bestimmte mit der Einnahme der Spurenstoffe in Zusammenhang stehende Körperreaktionen auf­ getreten sind.
Das erfindungsgemäße Medikationsüberwachungssystem ermöglicht also nicht nur eine Erfassung der Körperreaktionen des Patienten 16 auf die Einnahme der Dragees 8, son­ dern vermag auch zu kontrollieren, ob der Patient 16 die Dragees 8 überhaupt einge­ nommen hat. Durch die auf diesem Wege gewonnenen Daten, die unter Umständen über die Datenverarbeitungseinheit 5 an Arzneimittelhersteller weitergegeben werden kön­ nen, können umfangreiche Studien über die Akzeptanz bestimmter Medikamente durch­ geführt werden.
Generell kann über die Datenverarbeitungseinheit 5 ein Zugriff über alle mit dem Arz­ neimittelbehälter 2, den darin aufbewahrten Medikamenten sowie dem Patienten 16 in Zusammenhang stehende Informationen stattfinden.
Über die Abfrage der Entnahmezustände einer Vielzahl an die Datenverarbeitungsein­ heit 5 angeschlossener Arzneimittelbehälter 2 kann zum einen dem Patienten 16 recht­ zeitig mitgeteilt werden, daß ein bereits weitgehend aufgebrauchter Arzneimittelbehälter 2 durch einen gefüllten Arzneimittelbehälter 2 zu ersetzen ist oder kann krankenhausin­ tern die benötigte Menge an weiteren Arzneimittelbehältern 2 zeit- und mengengerecht beschafft werden.
Schließlich kann durch Weitergabe der zeitbezogenen Entnahmezustände eine Vielzahl von Arzneimittelbehältern 2 an die Arzneimittelhersteller das Nachfrageverhalten einer Vielzahl von Patienten 16 abgebildet und zur Zeit- und Mengenplanung bei der Produk­ tion von Arzneimitteln berücksichtigt werden.
Bezugszeichenliste
1
,
1
',
1
"Datensammelvorrichtung
2
,
2
',
2
"Arzneimittelbehälter
3
Analysegerät
4
Datenübertragungselement
5
Datenverarbeitungseinheit
6
Datenaustauschelement
7
Datenleitung
8
Dragee
9
LCD-/LED-Anzeige
10
Datenleitung
11
Taste
12
Schnittstelle
13
Docking-Station
13
'Docking-Station
14
Sensorgeräte
15
Erfassungselement
16
Patient
17
Einnahme

Claims (36)

1. Medikationsüberwachungssystem zur Überwachung von Patienten, mit
  • 1. mindestens einer Datensammelvorrichtung (1), welche mit einem auf Medikamentenentnahme abfragbaren Arzneimittelbehälter (2) verbunden ist,
  • 2. mindestens einer mit der Datensammelvorrichtung (1) zum Datenaus­ tausch und/oder Steuerung und/oder zur Abfrage verbundenen Daten­ verarbeitungseinheit (5), über welche die Entnahme von Medikamenten aus dem Arzneimittelbehälter (2) durch den Patienten und/oder durch den Patienten an der Datensammelvorrichtung (1) eingebbare Daten erfaßt werden,
dadurch gekennzeichnet, daß die Datensammelvorrichtung (1) zusätzlich mit einem Analysegerät (3) verbunden ist und die Datenverarbeitungseinheit (5) sowohl den Be­ triebszustand des Analysegeräts (3) als auch die eingegebenen Daten zur Zustandsüberwachung des Patienten infolge der Einnahme von Medika­ menten erfaßt, wobei der Patient über Erfassungselemente (15), z. B. Blut­ druckmessgerät, Fieberthermometer, mit dem Analysegerät (3) verbunden ist, und die im Arzneimittelbehälter (2) enthaltenen Medikamente mit Spu­ renstoffen versehen sind, welche über die Erfassungselemente (15), das Analysegerät (3), die Datensammelvorrichtung (1) und die Datenverarbei­ tungseinheit (5) durch Feststellug des Vorhanden­ seins/Nichtvorhandenseins bestimmter durch die Spurenstoffe ausgelöster Reaktionen im Körper des Patienten zur Überwachung der Einnahme bzw. Nichteinnahme des Medikaments durch den Patienten feststellbar sind.
2. Medikationsüberwachungssystem nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Datensammelvorrichtung (1) folgende Merkmale aufweist:
  • 1. Kupplungselemente zur Herstellung einer lösbaren mechanischen und/oder elektronischen Verbindung zwischen Arzneimittelbehälter (2) und Daten­ sammelvorrichtung (1),
  • 2. ein Datenaustauschelement (6) zur Herstellung einer Datenverbindung zwischen der Datensammelvorrichtung (1) und der Datenverarbeitungs­ einheit (5),
  • 3. optische und/oder akustische Signalelemente zur Anzeige von eingespiel­ ten Informationen der Datenverarbeitungseinheit (5) und/oder des Arz­ neimittelbehälters (2) sowie
  • 4. Eingabeelemente zur Bedienung durch den Benutzer und zur Abfrage des Arzneimittelbehälters (2) und/oder zur Kommunikation mit der Datenver­ arbeitungseinheit (5).
3. Medikationsüberwachungssystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Kupplungselemente als Schnapp-/Rastverbindung ausgebildet sind.
4. Medikationsüberwachungssystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Datenaustauschelement (6) eine drahtlose Verbindung zwischen Daten­ sammelvorrichtung (1) sowie der Datenverarbeitungseinheit (5) herstellt.
5. Medikationsüberwachungssystem nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß das Datenaustauschelement (6) Infrarotsignale aussendet.
6. Medikationsüberwachungssystem nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß das Datenaustauschelement (6) Funksignale aussendet.
7. Medikationsüberwachungssystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Datenaustauschelement (6) über eine Datenleitung (7) mit der Datenver­ arbeitungseinheit (5) in Verbindung steht.
8. Medikationsüberwachungssystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Datensammelvorrichtung (1) mit einer Aufnahmevorrichtung, z. B. einer Docking-Station (13) verbindbar ist und letztere über eine Datenleitung (7) mit der Datenverarbeitungseinheit (5) in Verbindung steht.
9. Medikationsüberwachungssystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die optischen Signalelemente als LCD- oder LED-Anzeige (9) ausgebildet sind.
10. Medikationsüberwachungssystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die akustischen Signalelemente als Tongenerator mit Lautsprecher ausgebildet sind.
11. Medikationsüberwachungssystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Eingabeelemente Tasten sind.
12. Medikationsüberwachungssystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß an der Datensammelvorrichtung (1) eine Schnittstelle (12) zum Anschluß von Zusatzaggregaten wie Analysegeräten (3), EKG-Einrichtungen oder Sensor­ geräten (14) vorgesehen ist.
13. Medikationsüberwachungssystem nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß die Sensorgeräte (14) zur Erfassung von Umgebungsdaten wie z. B. Luft­ feuchtigkeit, Außentemperatur etc. ausgebildet sind.
14. Verfahren zum Betrieb eines Medikationsüberwachungssystems nach einem der Ansprüche 1-13, dadurch gekennzeichnet, daß das Medikationsüberwachungssystem mindestens eine Datensammelvorrich­ tung (1), welche mit einem auf Medikamentenentnahme abfragbaren Arzneimit­ telbehälter (2) und einem Analysegerät (3) verbunden ist, sowie mindestens eine mit der Datensammelvorrichtung (1) verbundene Datenverarbeitungseinheit (5) umfaßt, wobei Daten und/oder Steuerbefehle zwischen der Datensammelvorrich­ tung (1), dem Datenübertragungselement (4) und der Datenverarbeitungseinheit (5) ausgetauscht werden.
15. Verfahren nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, daß die funktionsgerechte Verbindung des Arzneimittelbehälters (2) mit der Datensammelvorrichtung (1) durch den Patienten über die Datenverarbeitungs­ einheit (5) überprüft wird und gegebenenfalls eine fehlerhafte Verbindung des Arzneimittelbehälters (2) mit der Datensammelvorrichtung (1) über optische und/oder akustische Signalelemente dem Patienten mitgeteilt wird.
16. Verfahren nach einem der Ansprüche 14 oder 15, dadurch gekennzeichnet, daß durch die Verbindung des Arzneimittelbehälters (2) mit der Datensammel­ vorrichtung (1) durch den Patienten eine Freischaltung der Datenverbindung zur Datenverarbeitungseinheit (5) erfolgt.
17. Verfahren nach einem der Ansprüche 14-16, dadurch gekennzeichnet, daß dem Patienten über von der Datenverarbeitungseinheit (5) ausgesendete Si­ gnale, welche optische und/oder akustische Signalelemente der Datensammel­ vorrichtung (1) aktivieren, zu gegebener Zeit die Entnahme von Medikamenten aus dem Arzneimittelbehälter (2) signalisiert wird.
18. Verfahren nach einem der Ansprüche 14-17, dadurch gekennzeichnet, daß an der Datenverarbeitungseinheit (5) ein Alarmsignal angezeigt wird, falls der Patient nach der Signalisierung des Entnahmezeitpunktes der Medikamente aus dem Arzneimittelbehälter (2) keine Entnahme von Medikamenten nach ei­ nem vorgegebenen Zeitraum vornimmt.
19. Verfahren nach einem der Ansprüche 14-18, dadurch gekennzeichnet, daß der Patient über Eingabeelemente (7) der Datensammelvorrichtung (1) mit der Datenverarbeitungseinheit (5) kommuniziert.
20. Verfahren nach einem der Ansprüche 14-19, dadurch gekennzeichnet, daß der Patient über Betätigung einer "Hilfe"-Taste der Datensammelvorrich­ tung (1) der Datenverarbeitungseinheit (5) mitteilt, daß er Unterstützung oder Hilfe benötigt.
21. Verfahren nach einem der Ansprüche 14-20, dadurch gekennzeichnet, daß über das Analysegerät (3) die medizinischen Reaktionen des Patienten auf die Entnahme von Medikamenten aus dem Arzneimittelbehälter (2) erfaßt und über die Datensammelvorrichtung (1) an die Datenverarbeitungseinheit (5) zur Auswertung und Ferndiagnose weitergeleitet werden.
22. Verfahren nach Anspruch 21, dadurch gekennzeichnet, daß die medizinischen Reaktionen des Patienten über Erfassungselemente (15) an das Analysegerät (3) weitergegeben werden.
23. Verfahren nach Anspruch 22, dadurch gekennzeichnet, daß die im Arzneimittelbehälter (2) enthaltenen Medikamente mit Spurenstoffen versehen sind, so daß über die Erfassungselemente (15), das Analysegerät (3), die Datensammelvorrichtung (1) und die Datenverarbeitungseinheit (5) durch Feststellung des Vorhandenseins/Nichtvorhandenseins bestimmter durch den Spurenstoff ausgelöster Reaktionen im Körper des Patienten festgestellt werden kann, ob der Patient das Medikament eingenommen bzw. nicht eingenommen hat.
24. Verfahren nach einem der Ansprüche 14-23, dadurch gekennzeichnet, daß die Datenverarbeitungseinheit (5) einen Drucker zur Erstellung einer mit dem Arzneimittelbehälter (2) verbindbaren Codierung aufweist, welche von der Datensammelvorrichtung (1) gelesen wird und zur Identifizierung des jeweiligen mit der Datensammelvorrichtung (1) verbundenen Arzneimittelbehälters (2) dient.
25. Verfahren nach einem der Ansprüche 14-24, dadurch gekennzeichnet, daß eine Verbindung der Datenverarbeitungseinheit (5) mit der Datensammel­ vorrichtung (1) über Funksignale, insbesondere über regionale, nationale oder globale Funknetze hergestellt wird.
26. Verfahren nach einem der Ansprüche 14-25, dadurch gekennzeichnet, daß eine Verbindung der Datenverarbeitungseinheit (5) mit der Datensammel­ vorrichtung (1) über eine Datenleitung, insbesondere ISDN-Leitung oder Inter­ net-Verbindung, hergestellt wird.
27. Verfahren nach einem der Ansprüche 14-26, dadurch gekennzeichnet, daß die Verbindung der Datensammelvorrichtung (1) mit der Datenverarbei­ tungseinheit (5) über ein Datenübertragungselement (4) erfolgt, welches mit der Datenverarbeitungseinheit (5) verbunden ist.
28. Verfahren nach einem der Ansprüche 14-27, dadurch gekennzeichnet, daß die Datensammelvorrichtung (1) über Infrarotsignale mit dem als Empfän­ ger ausgebildeten Datenübertragungselement (4) Daten austauscht.
29. Verfahren nach einem der Ansprüche 14-28, dadurch gekennzeichnet, daß die Datensammelvorrichtung (1) über eine Docking-Station (13) sowie eine Datenleitung (7) mit der Datenverarbeitungseinheit (5) Daten austauscht.
30. Verfahren nach einem der Ansprüche 14-29, dadurch gekennzeichnet, daß die Datenverarbeitungseinheit (5) unterschiedliche mit der Datensammel­ vorrichtung (1) verbundene Arzneimittelbehälter (2) identifiziert.
31. Verfahren nach einem der Ansprüche 14-30, dadurch gekennzeichnet, daß in der Datenverarbeitungseinheit (5) auf die im Arzneimittelbehälter (2) ent­ haltenen Medikamente abgestimmte EDV-Programme abgespeichert sind und die durch diese EDV-Programme bereitgestellten Informationen bei der Über­ wachung des Patienten von der Datenverarbeitungseinheit (5) aus berücksichtigt werden.
32. Verfahren nach einem der Ansprüche 14-31, dadurch gekennzeichnet, daß in (regelmäßigen) zeitlichen Abständen eine Verbindung zwischen der Da­ tenverarbeitungseinheit (5) und der Datensammelvorrichtung (1) hergestellt wird.
33. Verfahren nach einem der Ansprüche 14-32, dadurch gekennzeichnet, daß über die Datenverarbeitungseinheit (5) eine Ortung der mobil am Patienten getragenen Datensammelvorrichtung (1) erfolgt und eine Datenverbindung her­ gestellt wird.
34. Verfahren nach einem der Ansprüche 14-33, dadurch gekennzeichnet, daß der Entnahmezustand des Arzneimittelbehälters (2) über die Datenverarbei­ tungseinheit (5) festgestellt wird und dem Patienten bei teilweise aufgebrauch­ tem Arzneimittelbehälter (2) signalisiert wird.
35. Verfahren nach einem der Ansprüche 14-34, dadurch gekennzeichnet, daß die Entnahmezustände einer Vielzahl von Arzneimittelbehältern (2) über die Datenverarbeitungseinheit (5) erfaßt werden und die gewonnenen Daten über das Entnahmeverhalten der Patienten an den Arzneimittelhersteller weitergelei­ tet werden.
36. Verfahren nach einem der Ansprüche 14-35, dadurch gekennzeichnet, daß der Entnahmezustand einer Vielzahl von Arzneimittelbehältern (2) über die Datenverarbeitungseinheit (5) erfaßt und in eine krankenhausinterne Bestandsbi­ lanzierung zur Bestandsüberwachung und/oder Neubestellung weiterer Arz­ neimittelbehälter (2) eingespeist wird.
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