DE1642073A1 - Process and apparatus for sterilization and disinfection purposes for all systems, in particular in the circulatory system - Google Patents
Process and apparatus for sterilization and disinfection purposes for all systems, in particular in the circulatory systemInfo
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- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
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Description
Verfahren und Apparatur für Sterilisations- und Desinfektionszwecke für alle Systeme, im Besonderen im Kreislaufsystem! Bisher werden für Sterilisationszweoke GEräte benützt, die in der Hauptsache aus einer druckfesten Stahikainmer bestehen, in die je nach Grösse und Leistung ein oder mehrere Einsatzbehälter - die das STerilisiergut enthalten - eingesetzt werden können.Process and apparatus for sterilization and disinfection purposes for all systems, especially in the circulatory system! So far, for sterilization purposes Equipment used, which mainly consist of a pressure-resistant steel chamber, in one or more insert containers, depending on the size and performance - the sterilized items included - can be used.
Alsdann wird die Kammer verschlossen und in den meisten Fällen mitHiife einen Vakuumpumpe ( sogenenntes Vorvakuum! ) die in der Kammer hefindliche Iduitt abgesaugt. ist die arforderliche Vakuumhöhe erfeicht, wird Dampf eingalassen, der zunäkchst in scharfer Strömung noch evtl. vorhandene Luftreste - eine mchr oder weniger sicherem Erfols - herausdrücken soll. Daraufhin aBgibt dis kammer unter einer $Temperatur des Dampfes von 134°C (eine durch Erfahrung und Prüfung festgelegte Zeit von ca lC Minuten oder mehr ) stehen, damit durch diese DAmpfeinwirkung das eingebrachte Gut sterilisiert wird.The chamber is then closed, and in most cases with help a vacuum pump (so-called pre-vacuum!) the iduitt in the chamber sucked off. Once the required vacuum level has been reached, steam is let in, the initially in a sharp current, any residual air that may be present - a mchr or less sure of success - should push out. Thereupon the chamber submits a temperature of the steam of 134 ° C (a temperature determined by experience and testing Time of about 1C minutes or more) so that this damping effect causes the brought in is sterilized.
Nach Ablauf dieser Periode wird der Dampf abgelassen und das Sterilisiergut durch ein anschliessendes Hochvakuum getrocknet.After this period has elapsed, the steam and the items to be sterilized are released dried by a subsequent high vacuum.
Damit ist der eigentliche Sterilisiervorgang beendet. DAs Vakuum wird durch Lufteinless aufgeboben und die Einsatzbehälter können der Kammer wieder entnommen werden.This ends the actual sterilization process. The vacuum becomes lifted up by air intake and the insert containers can be removed from the chamber again will.
So gesehen, zeichnet sich heute mit kleinen Unterschiedlichkeiten allgemein das heute verwendete Verfahren zur Sterilisation von jeglichem Sterilisiergut ab.Seen in this way, there are small differences today generally the method used today for the sterilization of all items to be sterilized away.
Laider weist dies Verfahren einige Mängel auf, die die Sicherheit des Sterilisationsvorganges erheblich beeinflussen können, Es soll nur darauf hingowiesen werden, dass z.B. die hochempfindlichen Vakuumpumpen eine erhebliche Gefahrenquelle darstellen, wenn wegen einer nicht einwandfreien Funktion oder verminderten Saugwirkung unsterile Luftpolster in dem Sterilisiergut zurück bleiben, di den Sterilisationsvorgang stellenweise unwirksam machen. Eine weitere und bis heute kaum erkannte Gefahrenquelle ist die Tatsache, dass nach erfolgter Valcuumtrocknung - normale nicht sterile Luft zum Druckausgleich verwendet wird, wodurch eine Sporenfreiheit im Sterilisiergut micht mit Sicherheit sarantiert werden kam Dort wo man auf diese Gefahrenqualle aufmerksam wurde, hat man versucht durch Beschickung der Geräte von einer so@. unreinen Seite aus und Entnahme Ton Cifl3r so@. reinen Seite aus, die hier gegebene Gefahrenquelle suszuschalten. Ein beweis dafiir, dass mit einer solchen Massnahme die bestehende Gefahr ausgeschaltet wurde konnte bis heute nicht erbracht werden.Laider, this procedure has some shortcomings that affect the security can significantly influence the sterilization process, it should only be pointed out that e.g. the highly sensitive vacuum pumps are a significant source of danger represent if due to an improper function or reduced suction unsterile air cushions remain in the items to be sterilized, ie the sterilization process make them ineffective in places. Another source of danger that has hardly been recognized to this day is the fact that after vacuum drying - normal non-sterile air is used for pressure equalization, which means that the items to be sterilized are free of spores I can't be guaranteed with certainty where you came across this dangerous jellyfish became aware, an attempt was made by loading the devices from a so @. impure Page out and removal sound Cifl3r so @. pure side, the source of danger given here to switch on. Proof that with such a measure the existing Danger has been eliminated to this day and could not be provided.
Nach wie ;ror erfolgt heute die Vakuunbrechung durch nicht sterile Luft, diese abar ist auf der reinen, wie auf der unreinen Seite mit Sporen durchsetzt und dechalb bedeutet diese Massnahme nur eine scheinbare Sicherheit, die nur ein Mohr an Kosten und Personal verlangt.The vacuum is still broken today by non-sterile ones Air, this abar, is permeated with spores on the pure as well as on the unclean side and therefore this measure means only an apparent security, the only one Mohr asks for costs and personnel.
Um dicse Unsicherheitsfaktoren auszuschelten, wurde ein Verfahren entwickelt, das ein Vakuum für den Sterilieierablauf nicht benötigt.In order to eliminate these uncertainties, a procedure was established developed that does not require a vacuum for the sterilization process.
Fur die Trocknung des Sterilisiergutes wird sterile Heissluft verwendet und so einem neuen Sporenbefall nach erfolgter Sterilisation vorgebeugt.Sterile hot air is used to dry the items to be sterilized and thus prevents new spore infestation after sterilization.
Diese Verfahrensweise macht an sich schon die Schaffung einer reinen und unreinen Seite überflüssig. Damit aber auch bei der Weitergabe der Steri-Rinsatzbehälter ein neuer Sporenbefall mit Sicherheit verhindert wird, sind die Einsatzbehälter so aus bildet, dass sie hermetisch abgeschlossen sind0 Der Abschluss erfolgt mittels je einer Abschlussplatte sowohl im Eintritt wie im Austritt automatisch0 Diese Verschlussplatten werden selbsttätig während des Sterivorganges offen gehalten. Auch durch dieses Verfahren wird die Schaffung von reinen und unreinen Seiten überflüssige Die für dieses Verfahren erforderlichen Geräte werden Je nach geforderter Leistung mit Einzeldruckkemern, die auf einem Chassi montiert sind, ausgerüstet und durchlaufen in einer Kreisbahn, automatisch gesteuert, die Sterilisationscharge0 Jede der Druckkammern ist durch Je eine Verbindungsleitung für Dampf und Heissluft, sowie auch für die Abströ'mung von Dampf und Heissluft mit einem Steuerkopf verbunden0 In den Verbindungsbefinden leitungen sich Absperrventile, die durch eine entsprechend eingestellte Steuerleiste an den richtigen Kontaktstellen geöffnet oder geschlossen werden0 Dementsprechend ist der Ablauf einer Sterilisationsperiode beispielsweise wie folgt geregelt: ;Die Einrichtung der erforderlichen Apparatur ist schematisch in den hier beigefügten Abbildungen I und II dargestellt.This procedure in itself makes the creation of a pure one and unclean side superfluous. But this also applies to the transfer of the sterile rinsing containers A new spore infestation is prevented with certainty, are the insert containers in such a way that they are hermetically sealed one closing plate each, both in the inlet and in the outlet automatically 0 These closing plates are automatically kept open during the sterile process. Also through this The process will make the creation of clean and unclean pages redundant for the The devices required for this procedure are equipped with individual print cores, which are mounted on a chassis, equipped and run in a circular path, automatically controlled, the sterilization batch 0 Each of the pressure chambers is through One connection line each for steam and hot air, as well as for the outflow of steam and hot air connected to a control head shut-off valves, which are controlled by an appropriately adjusted control strip be opened or closed at the correct contact points 0 accordingly the sequence of a sterilization period is regulated as follows, for example:; The Setup of the necessary apparatus is shown schematically in the attached here Illustrations I and II shown.
Auf Stellung I einer Druckkammer - siehe Abb. II - kann dieselbe beschickt werden0 Hierfür steht eine mehr als ausreichende Kontaktzeit von 2 - 3 Minuten oder mehr zur Verfügung.In position I of a pressure chamber - see Fig. II - the same can be charged werden0 This is a more than sufficient contact time of 2 - 3 minutes or more available.
Ist die eingestellte Taktzeit abgelaufen, dreht sich - automatisch gesteuert ( Vorschub auch von Hand ist möglich! ) - die Chassiplatte weiter und der jetzt beschickte Behälter steht nun auf Platz II. Hier tritt nun, da das Absperrventil in der Dampfzuleitung vom Steuerkopf zur Druckkammer jetzt durch eine Steuerleitschine - ebenso wie das Ventil in der Abströmleitung - geöffnet ist, der Dampf in den Behälter ein, durchströmt dabei vor allem den Einsatzbehälter und bläst vor sich her die hier befindliche Luft heraus Die auf jeden Fall eingebaute Wasserstrahlpumpe, die dazu dient, die entstehenden Brüden niederzuschlagen bietet die Möglichkeit - wenn erwünscht - diesen Vorgang durch eine Vakuumbildung zu unterstützen0 Nach Ablauf der jeweils zur Vefügung stehenden Taktzeit rückt der Behälter auf Plat III.When the set cycle time has expired, it turns - automatically controlled (manual feed is also possible!) - the chassis plate further and the container that has now been loaded is now in position II. The shut-off valve now appears here in the steam supply line from the control head to the pressure chamber now through a control guide rail - just as the valve in the discharge line - is open, the steam into the container a, flows through above all the insert container and blows the air located here out The definitely built-in water jet pump, the serves to precipitate the resulting vapors offers the possibility - if desired - to support this process by creating a vacuum0 after completion of the available cycle time, the container moves to Plat III.
Hier ist nur noch das Zudampfventil geöffnet und die eigentliche Sterilisationsperiode beginnt. Diese Periode setzt sich nun noch über Platz IV und V fort, damit die erforderliche Sterilisationszeit erreicht wird0 Blickt nun der Behälter auf Platz VI, so schliesst sich jetzt das Zudampfventil, es öffnet sich wieder das Strömtingsventil und gleichzeitig das HeisslufteintrittsventilO Der Dampf entweicht nun über den Steuerkopf und die nachströmende Heissluft trocknet das Sterilisiergut. Diese Trocknung ist einfacher und zuverlässiger als die Trocknung mit Hochvakuum, da einmal der abströmende Dampf seine Feuchtigkeit nicht erst durch eine Vakuumbildung im Einsatzbhälter auf das Sterilisiergut niederschlägt, sondern - wenigstens zum grossen Teil bein Abströmen mitnimmt.Here only the steam valve is open and the actual sterilization period begins. This period now continues via positions IV and V, so that the required Sterilization time is reached 0 If the container is now looking at location VI, it closes Now the steam addition valve opens, the flow valve opens again and at the same time the hot air inlet valve O The steam now escapes via the control head and the hot air flowing in dries the items to be sterilized. This drying is easier and more reliable than drying with a high vacuum, because the steam is flowing out its moisture is not only affected by a vacuum in the insert container The items to be sterilized precipitate, but - at least for the most part, when they flow away takes away.
Der Platz VII dient nun der Abkühlung der Behälter Dabei wird der Doppelmantel der Druckkammer von Wasserdurchflossen und so eine schnelle Abkühlung erreicht, Auch der Platz VIII dient noch ebenfalls der Abkühlung, damit dann auf Platz I der Einsatzbehälter heraus genommen und die Kammer erneut beschickt werden kann0 Da-sich beim Herausnehmen der Einsatzbehälter die Ein- und Auslassklappen selbsttätig schliessen und die Trockniing mit steriler Luft erfolgte, kann ein solcher Behälter ohne Gefahr für erneuten Sporenbefall, weiter gegeben werden Das Verfahren gemäss der Erfindung wird nachstehend an Hand der beigefügten Abbildungen wie folgt zusammen gefasst: Aus den Abbildungen ist zum Beispiel die Anordnung von 8 Dru¢kkammern auf einer Kreisbahn ersichtlich0 Die Kreisbahn wird durch ein Chassiblech 1 gebildet, das drehbar auf Rollen 2 gelagert ist und periodisch, Zeituhr gesteuert , durch einen Elektromotor ( oder auch von Hand ) um je l/8tel der Kreisbahn weiter bewegt wird. Es können natle auch mehr oder weniger Druckkammern auf der Kreisbahn angeordnet werden. Dementsprechend ist dann der TAktablauf einzustellen0 Alle Druckbehälter sind mit je einer Dampf-und Heissluftzuleitung 3 und 4 mit dem in der Mitte des Gerätes angeordneten Steuerkopf 5 verbunden, von dem aus Dampf und Heissluft mit Hilfe von Runde schiebern 6 über die Absperrventile 7 entnommen werden kann.Place VII is now used to cool the container Double jacket of the pressure chamber with water flowing through it and thus rapid cooling reached, Place VIII is still used also the cooling, so that the insert container is then taken out at location I and the chamber again can be loaded0 Since when the insert container is removed, the in and Close the outlet flaps automatically and dry with sterile air, such a container can be passed on without the risk of renewed spore infestation The method according to the invention will be described below with reference to the attached Figures summarized as follows: From the figures, for example, is the Arrangement of 8 pressure chambers on a circular path can be seen0 The circular path becomes formed by a chassis sheet 1, which is rotatably mounted on rollers 2 and periodically, Time clock controlled by an electric motor (or by hand) by 1 / 8th each the circular path is moved further. It can natle also more or less pressure chambers be arranged on the circular path. The task sequence must then be set accordingly0 All pressure vessels are each with a steam and hot air supply line 3 and 4 with the in the middle of the device arranged control head 5 connected, from which steam and hot air with the help of round slides 6 taken through the shut-off valves 7 can be.
Die Absperrventile werden bei der Drehung des Chassiblsches über entspreohend eingestellte Steuerschienen 8 geführt und dadurch jeweils an der richtigen Kontaktstelle geöffnet oder geschlossen.The shut-off valves are activated when the Chassiblsches is turned adjusted control rails 8 out and thereby each at the correct contact point open or closed.
Für die Ableitung von Dampf und Heissluft aus den Druckbehältern sind ebenfalls Leitungen 3 und 4 zu dem unteren Teil des Steuerkopfes vorgesehen. Auch der Zufluss von Kühlwasser wird über aen ßteuerkopf durch di Leitungen 9 zu-und abgeführt.For the discharge of steam and hot air from the pressure vessels lines 3 and 4 are also provided to the lower part of the control head. Even the inflow of cooling water is fed in via a control head through lines 9 discharged.
In allen diesen Leitungen sind Steuerventile 7 eingebaut und regulieren so die ARb@itsweise.Control valves 7 are installed and regulate in all of these lines so the ARb @ its way.
Da es notwendig ist'die bei der DAmpfdurchströmung freiwerdenden Brüden zu beseitigen, ist im unteren teil des Steuerkopfes ein Wasserstrahlapparat 16 eingebaut, der die Brüden durch Wassersprühung niederschlägt0 Da zu diesem Zweck der Wasserstrahlapparat eine Notwendigkeit ist, kann er auch in besonderen Fällen zusätzlich benützt werden, um ein - für den normalen Ablauf dieses Verfahrens nicht erforderliche@@Vakuum zu erzeugen Es ist dann nur notwendig den Wasserdruck entsprechend zu erhöhen, Der untergebaute Boiler 10 nimmt alle Abflüsse auf zur Vermischung und weiteren Abkühlung und lässt dann das Wasser in einen Gully abfliessenO Die Druckkammern 11 entsprechen in technischer Hinsicht einem Dampfdruck von 2,5 atü und sind in bekannter Weise mit einem Deckel verschliessbar, die Druckkammern haben einen Doppelmantel 12 der während der Kühlperiode (Stellung einer Kammer VII und VIII Abb.2) von Kühlwasser durchflossen wird.Since it is necessary to remove the vapors released by the vapor flow to eliminate, a water jet device 16 is installed in the lower part of the control head, which precipitates the vapors by spraying water0 For this purpose the water jet apparatus is a necessity, it can also be used in special cases, to apply a vacuum that is not required for the normal course of this procedure It is then only necessary to increase the water pressure accordingly Boiler 10 built underneath takes on all drains for mixing and further cooling and then lets the water drain into a gully O The pressure chambers 11 correspond technically a vapor pressure of 2.5 atü and are in a known manner closable with a cover, the pressure chambers have a double jacket 12 of the during the cooling period (position of a chamber VII and VIII Fig.2) of cooling water is traversed.
Während der anderen Kontaktstellen stellt der Doppelmantel eine Luftisolierung dar, Die eigentlichen Einsatzbehälter 13 , die das Sterilisiergut aufnehmen, erhalten im Deckel und Boden je eine Verschlussplatte, die die Ein-und Austrittsöffnung durch einen Federdruck verschlossen hält. Diese Verschlussplatten 14 aber werden bein Einsatz in die Druckkammern durch Je einen entsprechenden Stift 17 offen gehalten, sodass eine Durohstrdnung von Dampf und Heissluft möglich ist. Wird der Einsatibehälter aus der Kammer heraus genommen, schliessen sich die VErschlusedscel infolge des Federdruckes von selbst und sichern den Inhalt gegen Sporenbefall.During the other contact points, the double jacket provides air insulation is, the actual insert containers 13, which receive the items to be sterilized, received A closure plate each in the lid and in the bottom, which passes through the inlet and outlet openings keeps closed by a spring pressure. These closure plates 14 but are leg Insertion in the pressure chambers held open by a corresponding pin 17 each, so that a thermosetting of steam and hot air is possible. Becomes the insatiable container taken out of the chamber, the lock closes as a result of the Spring pressure by itself and secure the contents against spore infestation.
Für jeden Druckbehälter ist noch ein Absperrventil 15 in den Zuleitungen 3 und 4 vorgesehen, dass sich automatisch schliesst, wenn der Druckbehälter die gesamten Kontaktstellen durchlaufen hat und eine Entnahme an der Kontaktstelle I Abb. 2 nicht erfolgt0 Geht nun ein solcher Behälter erneut in die Umlaufbahn, kann sich aber der STerilisiervorgang nicht wiederholen, da das Ventil 15 nicht'wie bei jeder Neubeschickung wider auf Durchgang gestellt wurde0 Bei jeder Neubeschickung aber muss das Ventil 15 durch einen Druck von Hand auf Durchgang gestellt werden, sodass der Sterilisationsvorgang wirksam wird, Pür das Verfahren werden natl. in bekannter Weise die Kontrollgeräte und Warneinrichtungen gegen irgendwalche Fehlerquellen eingesetzt.There is also a shut-off valve 15 in the supply lines for each pressure vessel 3 and 4 provided that closes automatically when the pressure vessel the has gone through all contact points and a removal at contact point I Fig. 2 not done 0 If such a container goes into orbit again, can but the sterilization process does not repeat itself, since the valve 15 is not as in every new loading was set to pass again 0 at each new loading but the valve 15 has to be set to open by pressing it by hand, so that the sterilization process becomes effective. in known way the control devices and warning devices against any sources of error used.
Das Vehältnis der Druckkamern zu den Einsatzbehältern wird natl. durch entsprechende Forrnebung so ausgebildet, dass der tote Luftraum auf das grösstmögliche Mindestmass beschränkt wird und sicher eine gute Luftabführung erreicht wird. (Abb.3 Aus den Abbildungen ist ersichtlich, dass ohne grosse Platzfragen die Einbauten eines Elektrodampfkessels 18 und eines Lufterhitzers 19 möglich sind.The ratio of the pressure chambers to the insert containers is natl. by Appropriate shape designed so that the dead air space is as large as possible The minimum size is limited and a good air discharge is certainly achieved. (Fig.3 From the illustrations it can be seen that the built-in components do not have to be too much space an electric steam boiler 18 and an air heater 19 are possible.
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