DE10237269A1

DE10237269A1 - Prothesen-Liner mit integriertem Luftausstossventil

Info

Publication number: DE10237269A1
Application number: DE10237269A
Authority: DE
Inventors: Aldo A Laghi
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2002-04-08
Filing date: 2002-08-14
Publication date: 2003-10-16
Also published as: GB2387332B; GB0218358D0; FR2838045A1; GB2387332A; FR2838045B1; US6544292B1; ITGE20020084A1

Abstract

Ein Prothesen-Liner, der innen mit weichem Gel und außen mit Gewebe beschichtet ist, weist einen im Gel in der Nähe des unteren Endes des Liners ausgebildeten Luftdurchlass auf. Ein Einwegventil ist zwischen dem Gel und dem Gewebe vorgesehen, wobei sich dieses Ventil einlassseitig in Strömungsverbindung mit dem Luftdurchlass befindet. Luft, die den Luftdurchlass durchströmt, wird über die Ausgangsseite des Ventils durch das gewebebeschichtete Äußere hindurch ausgestoßen. Beim Gehen eines Protheseträgers, der den Liner auf seinem Gliedstumpf trägt, wird im Inneren des Liners eingeschlossene Luft über das Einwegventil ausgestoßen.

Description

HINTERGRUND DER ERFINDUNG

1. Bereich der Erfindung

Diese Erfindung betrifft ganz allgemein das Gebiet der Prothetik. Insbesondere ist sie auf einen gepolsterten Liner gerichtet, der über einen Gliedstumpf gezogen getragen wird.

1. Stand der Technik

Ein gepolsterter Liner wird sockenartig auf einem Gliedstumpf getragen, um eine bequeme Schnittstelle zwischen einem Gliedstumpf und einem Prothesenschaft zu schaffen. Weist der Liner eine luftundurchlässige Struktur auf, kann er auch dazu dienen, ein Vakuum in dem Raum zwischen dem unteren Ende des Liners und dem unteren Ende des Prothesenschafts aufrechtzuerhalten. Ein solches Vakuum kann dazu genutzt werden, den Liner innerhalb des Prothesenschafts zu halten.

Mehrere Hersteller bieten gepolsterte Liner mit einer inneren Gelbeschichtung und einer äußeren Gewebebeschichtung an. Das Gel passt sich hierbei gut der Haut des Prothesenträgers an und das Gewebe gleitet nahezu reibungslos in den Prothesenschaft.

Ein Liner mit innerer Gelbeschichtung kann jedoch gewisse Probleme beim Anlegen bereiten, insbesondere dann, wenn der Prothesenträger alt ist oder ihm aus einem anderen Grund die körperliche Flexibilität fehlt. Arthritis oder ähnliche Erkrankungen können ebenfalls das Anlegen des Liners weiter erschweren. Zum Anlegen eines gelbeschichteten Liners wird dieser zunächst von innen nach außen gekehrt, so dass sich das Gel auf der Außenseite und das Gewebe auf der Innenseite befindet. Der Benutzer setzt als nächstes das untere Ende der Gelbeschichtung am unteren Ende des Gliedstumpfs an und rollt dann allmählich den Liner in seine ursprüngliche Konfiguration, d. h. Gewebe außen, Gel innen, zurück, indem er den Liner an dessen unterem Ende zurückbiegt und zum oberen Ende des Gliedstumpfes hin abrollt. Der zurückgebogene Liner verläuft dann am Gliedstumpf entlang hoch, bis er sich wieder vollständig in seiner anfänglichen Konfiguration befindet.

Ein Gliedstumpf mit zikatriziellem Gewebe und Vernarbungen erweist sich in diesem Zusammenhang als problematischer, da es hierbei zu mehr Lufteinschluss kommen kann als im Normalfall. Der Liner wird zwar auf die selbe Art und Weise angelegt, jedoch muss der Prothesenträger an den Stellen, wo der Liner über dem vernarbten Gewebe liegt, starken Fingerdruck auf den Liner ausüben und die dadurch befreite Luft bis zum oberen Ende des Liners hochdrücken, damit sie dort austreten kann. Für Patienten, die Schmerzen oder wenig Kraft und Flexibilität in den Fingern haben, ist ein solcher Vorgang nicht in angemessenem Umfang durchführbar, weshalb sie den Tragekomfort eines gelgepolsterten Liners nicht nutzen können.

Der Zweck des Anlegevorgangs besteht darin, Luftblasen zwischen dem Gliedstumpf und dem Liner zu eliminieren. Es ist wichtig, dass zwischen dem Gliedstumpf und dem Liner, und hierbei insbesondere am unteren Ende des Liners, keine Luft verbleibt. Wenn sich noch Luft im Inneren des Liners befindet, führt dies zu einem wechselnden Saugvorgang, dem sogenannten "Pumpen", am Gliedstumpf während des Gehens. Dies kann eine Blutansammlung im unteren Ende des Gliedstumpfs zur Folge haben, die zu einem Platzen von Blutgefäßen oder einem Aufreißen von Wundnähten führen kann.

Die meisten in Industrieländern vorgenommenen Amputationen sind durch Gefäßerkrankungen oder diabetische Komplikationen bedingt. Da bei einem Diabetespatienten möglicherweise wenig oder gar kein Gefühl im Gliedstumpf vorhanden ist, spürt er unter Umständen überhaupt nicht, dass bei ihm Blutgefäße oder Wundnähte geplatzt sind. Im Fall solcher Patienten ist es durchaus nicht ungewöhnlich, dass eine schwere Verletzung am unteren Ende des Gliedstumpf lange Zeit unbemerkt bleibt. Als Folge hiervon verstreicht möglicherweise viel Zeit, ehe medizinische Hilfe in Anspruch genommen wird, was dann unter Umständen einen weiteren chirurgischen Eingriff erforderlich macht, um noch mehr von dem Gliedstumpf abzunehmen.

Es ist somit ein Prothesen-Liner erforderlich, mit dem sich Lufteinschlüsse zwischen Gliedstumpf und Prothesen- Liner während des Gehens verhindern lassen.

Insbesondere wird ein Liner gewünscht, der sich ohne besondere Mühe anlegen lässt, so dass ein Prothesenträger, der nicht körperlich kräftig, flexibel oder fingerfertig ist, einen derartigen Liner ohne das Risiko einer Verletzung des Gliedstumpfes verwenden kann, selbst wenn während des Anlegens des Liners größere Mengen Luft eingeschlossen werden.

In Anbetracht des gesamten Standes der Technik, der zum Zeitpunkt der vorliegenden Erfindung in Betracht gezogen wurde, war es jedoch für den Durchschnittsfachmann auf dem Gebiet nicht offensichtlich, wie derartige Anforderungen erfüllt werden könnten.

ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG

Der schon lange bestehende, aber bislang unerfüllbare Bedarf nach einem Liner mit verbessertem Aufbau wird nunmehr durch eine neue, brauchbare und nicht offensichtliche Erfindung gedeckt.

Der neuartige Liner weist eine Innenfläche aus einem weichen Gel auf, die am Gliedstumpf eines Prothesenträgers anliegt und diesen überzieht, sowie eine Außenfläche aus einem flexiblen Gewebe, das an einer Innenfläche einer Prothese anliegt und diese unterlegt. Innenfläche und Außenfläche des Liners sind im Wesentlichen durchwegs miteinander verbunden. Ein Einweg- Ausstoßventil ist zwischen der Innenfläche und der Außenfläche an einem vorausgewählten Bereich des Liners vorgesehen. Innenfläche und Außenfläche sind am vorausgewählten Bereich nicht miteinander verbunden, um Platz für das Einweg-Ausstoßventil zu lassen. Ein Luftdurchlass bildet sich an der Innenfläche, der in Strömungsverbindung mit einem Einlass des Einweg-Luftausstoßventils steht, und das Einweg-Luftausstoßventil ist derart angeordnet, dass zwischen einem Gliedstumpf und der Innenfläche des Liners eingeschlossene Luft einem solchen Einschluss entweicht, indem sie beim Gehen des Prothesenträgers über den Luftdurchlass in den Einlass des Einweg-Ausstoßventils strömt und über einen Auslass dieses Ventils austritt. Die Luft aus dem Auslass strömt durch das Gewebe hindurch in einen Raum, an den sich ein unteres Ende des Liners und ein unteres Ende der Prothese anschließen. Zwischen dem Gliedstumpf und dem Liner eingeschlossene Luft strömt dann in diesen Raum und einmal in diesem Raum befindliche Luft kann nicht wieder in umgekehrter Richtung zurück in den Liner strömen.

Das Einwegventil kann in Form eines Klappenventils, eines Entenschnabelventils, eines Schirmventils oder eines anderen geeigneten Rückschlagventils vorgesehen sein. Das Einwegventil ist am oder in der Nähe des unteren Endes des Liners vorgesehen.

Eine wichtige Aufgabe dieser Erfindung besteht darin, einen Liner mit einem Aufbau bereitzustellen, der das Entweichen von zwischen einem Gliedstumpf und einem Liner eingeschlossener Luft ermöglicht, bevor sie während des Gehens des Prothesenträgers zu einer Verletzung des Gliedstumpfes führt.

Eine spezifischere Aufgabe der Erfindung besteht darin, einen Liner anzugeben, bei dem eingeschlossene Luft durch das Gehen des Prothesenträgers entweichen kann.

Eine weitere spezifischere Aufgabe ist es, einen Liner mit einem Einweg-Luftausstoßventil, das an oder in der Nähe seines unteren Endes vorgesehen ist, anzugeben, durch das Luft strömt, bis im wesentlichen keine Luft mehr in einem Raum zwischen einem Gliedstumpf und dem Liner vorhanden ist.

Diese und weitere wichtige Aufgaben, Vorteile und Merkmale der Erfindung ergeben sich aus der weiteren Beschreibung.

Die Erfindung umfasst dementsprechend die baulichen Merkmale, die Kombination von Elementen und die Anordnung von Teilen, wie sie beispielhaft der nachstehenden Beschreibung zu entnehmen sind, und der Umfang der Erfindung ist in den Ansprüchen definiert.

KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN

Zum besseren Verständnis des Wesens der Erfindung sowie ihrer Aufgaben wird auf die nachstehende ausführliche Beschreibung in Verbindung mit den beigefügten Zeichnungen verwiesen. Es zeigen:
Fig. 1 eine Längsschnittansicht eines Liners mit dem Einweg-Luftausstoßventil dieser Erfindung;
Fig. 2 eine vergrößerte Ansicht des in Fig. 1 mit der Bezugsziffer 2 bezeichneten umkreisten Bereichs;
Fig. 3 eine Frontansicht eines Klappenventils;
Fig. 4 eine Schnittansicht entlang Linie 4-4 von Fig. 3;
Fig. 4A eine Schnittansicht ähnlich derjenigen von Fig. 4, die die vorübergehende Verschiebung einer Klappe beim Strömen von Luft durch das Klappenventil hindurch zeigt;
Fig. 5 eine Frontansicht eines Entenschnabelventils;
Fig. 6 eine Schnittansicht entlang Linie 6-6 von Fig. 5;
Fig. 7 eine Frontansicht eines Schirmventils;
Fig. 8 eine Schnittansicht entlang Linie 8-8 von Fig. 7;
Fig. 9 eine Schnittansicht des Schirmventils von Fig. 7 und 8 bei dessen Anordnung zwischen dem Gel und dem Gewebe eines Liners;
Fig. 10 eine perspektivische Ansicht von unten auf eine alternative Ausführungsform, die einen Liner mit einer Stiftaufnahmevorrichtung an seinem unteren Ende zeigt, die zur Kopplung mit einem Prothesenschaft ausgelegt ist;
Fig. 11 eine Querschnittsansicht der Stiftaufnahmevorrichtung von Fig. 11; und
Fig. 12 eine Querschnittsansicht eines Liners mit integriertem Luftausstoßventil, wenn sich dieser in einem Prothesenschaft mit integriertem Luftausstoßventil befindet.

DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGS- FORM

Wie die Darstellung von Fig. 1 zeigt, bezeichnet die Bezugsziffer 10 ein Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung in ihrer Gesamtheit.
Der neuartige Prothesen-Liner 10 umfasst ein Einweg- Luftausstoßventil, das allgemein mit der Bezugsziffer 12 bezeichnet ist, am oder in der Nähe des unteren Endes 14 des Liners 10. Der Liner 10 ist zur Vereinfachung der Darstellung in schlauchartiger Form gezeigt. Die Erfindung lässt sich gleichermaßen auf alle Liner anwenden, wobei dies allgemein schlauchförmige, kegelstumpfförmige, formschlüssige oder maßgefertigte Liner einschließt.
Der Liner 10 ist von der Art mit einem Gewebe 16 auf der Außenseite und einem inneren Überzug 18 aus einem weichen Gel oder einem anderen geeigneten Elastomer, das keine Hautreizungen beim Prothesenträger verursacht. Er kann von sowohl von Prothesenträgern, die oberhalb des Knies amputiert wurden, als auch von Prothesenträgern, die unterhalb des Knies amputiert wurden, getragen werden. Das Gewebe 16 ist vorzugsweise dehnbar.
Ein gattungsgemäßes Einweg-Rückschlagventil 12 kann in Form jeder geeigneten Rückschlagventileinrichtung vorgesehen sein, beispielsweise in Form eines Klappenventils 20, wie es in den Fig. 1-4 und 4A gezeigt ist, eines Entenschnabelventils 30, wie es in den Fig. 5 und 6 dargestellt ist, und eines Schirmventils 40, wie es in den Fig. 7-9 abgebildet ist, oder dergleichen.
Wie im Zusammenhang mit der Ausführungsform von Fig. 1 und 2 angegeben ist, handelt es sich bei dem gattungsgemäßen Einweg-Luftausstoßventil 12 in dieser ersten Ausführungsform um ein Klappenventil 20, das zwischen Gewebe 16 und Gel 18 vorgesehen ist. Gewebe 16 und Gel 18 sind den ganzen Liner hindurch miteinander verbunden, mit Ausnahme eines vorausgewählten Bereichs, der ausreicht, um das Einwegventil darin aufzunehmen.
Der physikalische Aufbau des Klappenventils 20 und dessen Funktion sind wohl am besten unter Bezugnahme auf die Fig. 3, 4 und 4A verständlich. Das Ventil 20 weist ein Basiselement 22 mit einer darin ausgebildeten zentralen Öffnung 24 auf. Eine flexible Klappe 26 liegt über dem Basiselement 22 und verschließt die zentrale Öffnung 24, wenn die Klappe 26 sich in Ruhestellung befindet, wie es in den Fig. 3 und 4 dargestellt ist.
Beim Gehen des Prothesenträgers wird jedwede infolge von unpräzisem Anlegen oder aus einem anderen Grund innerhalb des Liners 10 verbliebene Luft durch die zentrale Öffnung 24 gedrängt und durch diesen Luftstrom werden die Umfangsränder der flexiblen Klappe 26 vom Basiselement 22 abgehoben, so dass Luft durch das Gewebe 16 entweicht, wie es durch die Richtungspfeile 28 von Fig. 4A angedeutet wird. Die flexible Klappe 26 ist elastisch, so dass sie ihre in Fig. 4 dargestellte Ruhestellung wieder einnimmt, wenn keine Luft mehr durch sie hindurchströmt. Befindet sich die Klappe in ihrer Ruhestellung, kann keine Luft mehr durch das Ventil zurück in den Liner strömen.
Das in den Fig. 5 und 6 dargestellte Entenschnabelventil 30 lässt sich anstelle des Klappenventils 20 verwenden. Das Entenschnabelventil 30 besteht aus einem Basiselement 32, stumpfkonischen Seitenwänden. 34, die vom Basiselement weg verlaufen, sowie einer schlitzartigen Öffnung 36, durch die beim Gehen des Prothesenträgers Luft entweicht. Die Öffnung 36 ist normalerweise geschlossen und öffnet Sich nur dann vorübergehend, wenn beim Gehen des Prothesenträgers Luft durch sie hindurch gepresst wird. Sobald der Luftstrom abbricht, kehrt sie wieder in ihre geschlossene Ruhestellung zurück. Bei geschlossener Konfiguration der Öffnung 36 kann keine Luft mehr zurück in den Liner strömen.
Das in den Fig. 7-9 dargestellte Schirmventil 40 lässt sich ebenfalls anstelle eines Klappenventils 20 einsetzen. Es besteht aus einer schirmförmigen Klappe 42 und einem Schaft 44. Ein im Schaft 44 ausgebildeter ringförmiger Vorsprung 46 dient dazu, das Ventil 40 in seiner Position zu halten. Ein Durchlass 48 ist im Schaft 44 ausgebildet und bildet einen Durchlass zum Entweichen von innerhalb des Liners eingeschlossener Luft. Dieser Durchlass 48 befindet sich in Strömungsverbindung mit einem in Klappe 42 ausgebildeten Durchlass 50, wie es in den Fig. 8 und 9 dargestellt ist. Aufgrund der Elastizität des Schirmteils 42 kann dieses angehoben werden, wenn Luft vom Inneren des Liners 10 nach außen strömt, so dass Luft im Inneren des Liners durch die Durchlässe 48 und 50 entweichen kann, und aufgrund ihrer Elastizität nimmt die Klappe 42 wieder ihre Ruhestellung ein, wenn der Luftstrom abbricht. Wenn sich die Klappe 42 in ihrer geschlossenen Konfiguration befindet, kann keine Luft mehr in den Liner 10 zurück strömen.
In den Fig. 10 und 11 ist ein Liner 10a dargestellt, der bis auf eine Ausnahme in jeder Hinsicht dem Liner 10 gleicht. Diese Ausnahme besteht in einer unteren Befestigungsstiftanordnung 11, die sich an einem unteren Ende 14a dessen befindet. Dies erlaubt die Verbindung des unteren Endes 14a mit dem unteren Ende eines (nicht dargestellten) Prothesenschaftes. Bei einer derartigen mechanischen Verbindung zwischen einem Liner und einem Prothesenschaft ist kein Saugschaft oder Tragehülse zur Verbindung des Liners mit dem Schaft mehr erforderlich.
In Fig. 12 ist der Liner 10 bei seiner Anordnung in einem Saugschaft 60 dargestellt. Durch ein Vakuum im Raum 62 zwischen dem unteren Ende 14 des Liners 10 und dem unteren Ende 64 des Prothesenschafts 60 wird der Liner im Schaft gehalten. Da das Gewebe 16 nicht luftdicht ist, wird ein unterer Befestigungsstift oder eine (nicht dargestellter) Tragehülse verwendet. Bei Verwendung einer Tragehülse wird eine Tragehülse mit einem Einweg-Luftausstoßventil bevorzugt. Luft, die über das Rückschlagventil 12 im Liner in den Raum 62 eintritt, wird über das Rückschlagventil 66 im Schaft in die Umgangsatmosphäre ausgestoßen.
Es versteht sich daher, dass die voranstehend ausgeführten sowie die sich aus der obigen Beschreibung ergebenden Aufgaben wirkungsvoll gelöst werden. Da gewisse Änderungen am oben beschriebenen Aufbau vorgenommen werden können, ohne vom Umfang der Erfindung abzuweichen, dient alles, was in der voranstehenden Beschreibung enthalten oder in den beigefügten Zeichnungen dargestellt ist, lediglich der Erläuterung und soll die Erfindung keineswegs einschränken.
Es wird ebenfalls darauf hingewiesen, dass die nachstehenden Ansprüche alle im vorliegenden Text beschriebenen allgemeinen und spezifischen Merkmale der Erfindung abdecken sollen, und sowie alle Angaben zum Umfang der Erfindung, die sozusagen dazwischenfallen könnten. Auf die Beschreibung der Erfindung folgen nunmehr die Ansprüche.

Claims

1. Liner, folgendes umfassend:
eine Innenfläche, die an einem Gliedstumpf eines Prothesenträgers anliegt und diesen überzieht;
eine Außenfläche, die an der Innenfläche einer Prothese anliegt und diese unterlegt;
wobei diese Innenfläche und diese Außenfläche im wesentlichen über den ganzen Liner hinweg miteinander verbunden sind;
ein Einweg-Luftausstoßventil, das zwischen der Innenfläche und der Außenfläche in einem vorausgewählten Bereich des Liners angeordnet ist, wobei die Innenfläche und die Außenfläche an diesem vorausgewählten Bereich nicht miteinander verbunden sind, so dass darin das Einweg-Luftausstoßventil Platz findet;
einen Luftdurchlass, der in der Innenfläche ausgebildet ist und in Strömungsverbindung mit dem Einweg-Luftausstoßventil steht;
wobei das Einweg-Luftausstoßventil derart angeordnet ist, das zwischen einem Gliedstumpf und der Innenfläche des Liners eingeschlossene Luft einem solchen Einschluss entweicht, indem sie beim Gehen des Prothesenträgers über den Luftdurchlass in das Einweg-Luftausstoßventil und durch dieses hindurch strömt;
wodurch zwischen dem Gliedstumpf und dem Liner eingeschlossene Luft in einen Raum strömt, an den ein unteres Ende des Liners sowie ein unteres Ende der Prothese angrenzen, und in diesem Raum befindliche Luft nicht in umgekehrter Richtung wieder zurück in den Liner strömen kann.

2. Liner nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Innenfläche des Liners aus einem weichen Gel besteht.

3. Liner nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Außenfläche des Liners aus einem dehnbaren Gewebe besteht.

4. Liner nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei dem Einwegventil um ein Klappenventil handelt.

5. Liner nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei dem Einwegventil um ein Entenschnabelventil handelt.

6. Liner nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei dem Einwegventil um ein Schirmventil handelt.

7. Liner nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Einwegventil am unteren Ende des Liners vorgesehen ist.

8. Liner nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Luftausstoßventil in der Nähe des unteren Endes des Liners vorgesehen ist.

9. Liner, folgendes umfassend:
eine aus einem weichen Gel gebildete Innenfläche, die am Gliedstumpf eines Prothesenträgers anliegt und diesen überzieht;
eine aus einem dehnbaren Gewebe gebildete Außenfläche, die an der Innenfläche einer Prothese anliegt und diese unterlegt;
wobei diese Innenfläche und diese Außenfläche im wesentlichen über den ganzen Liner hinweg miteinander verbunden sind;
ein Einweg-Luftausstoßventil, das zwischen der Innenfläche und der Außenfläche in einem vorausgewählten Bereich des Liners angeordnet ist, wobei die Innenfläche und die Außenfläche an diesem vorausgewählten Bereich nicht miteinander verbunden sind, so dass darin das Einweg-Luftausstoßventil Platz findet;
einen Luftdurchlass, der in der Innenfläche ausgebildet ist und in Strömungsverbindung mit dem Einweg-Luftausstoßventil steht;
wobei das Einweg-Luftausstoßventil derart angeordnet ist, das zwischen einem Gliedstumpf und der Innenfläche des Liners eingeschlossene Luft einem solchen Einschluss entweicht, indem sie beim Gehen des Prothesenträgers über den Luftdurchlass in den Einlass hinein, durch das Einweg-Luftausstoßventil hindurch und aus einem Auslass des Einweg- Luftausstoßventils heraus strömt;
wobei diese aus dem Auslass heraus strömende Luft über das Gewebe in einen Raum fließt, an den ein unteres Ende des Liners und ein unteres Ende der Prothese angrenzen;
wodurch zwischen dem Gliedstumpf und dem Liner eingeschlossene Luft in diesen Raum strömt, und in diesem Raum befindliche Luft nicht in umgekehrter Richtung wieder zurück in den Liner strömen kann.