DE102018120585A1

DE102018120585A1 - Fixiereinrichtung

Info

Publication number: DE102018120585A1
Application number: DE102018120585.6A
Authority: DE
Inventors: Anmelder Gleich
Original assignee: Individual
Current assignee: Ebnet Medical GmbH
Priority date: 2018-08-23
Filing date: 2018-08-23
Publication date: 2020-02-27
Also published as: US20210244918A1; WO2020038997A1; US11969561B2

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Fixiereinrichtung zur Fixierung eines medizinischen, kosmetischen, dekorativen oder sonstigen Artikels an der Haut eines Lebewesens, wobei die Fixiereinrichtung folgende Merkmale aufweist:
a) ein erstes Halteelement mit einer ersten Punktionsspitze, die zum Punktieren der Haut eingerichtet ist,
b) ein zweites Halteelement mit einer zweiten Punktionsspitze, die zum Punktieren der Haut eingerichtet ist, wobei die zweite Punktionsspitze in einem Abstand von der ersten Punktionsspitze angeordnet ist,
c) eine Brücke, an der das erste und das zweite Halteelement befestigt ist,
d) einen Fixierabschnitt, der mit der Brücke verbunden ist oder Teil der Brücke ist, wobei der Fixierabschnitt zum Fixieren des zu fixierenden Artikels eingerichtet ist.

Description

Die Erfindung betrifft eine Fixiereinrichtung zur Fixierung eines medizinischen, kosmetischen, dekorativen oder sonstigen Artikels an der Haut eines Lebewesens. Ein wichtiges Anwendungsgebiet der erfindungsgemäßen Fixiereinrichtung liegt im medizinischen Bereich, zum Beispiel für die Fixierung von Kathetern, Schläuchen und Drainagen (im Folgenden nur „Katheter“ genannt) oder Teilen davon an der Haut oder an anderen anatomischen Strukturen (im Folgenden nur „Haut“ genannt) eines Lebewesens. Wird im Folgenden das Wort „Patient“ verwendet, so ist hiermit explizit sowohl ein Patient im Bereich der Human-, als auch ein solcher im Bereich der Tiermedizin, also ein Lebewesen im weitesten Sinne, gemeint.
Katheter, die durch die Haut und das Unterhautbindegewebe in die Zielstrukturen eines Körpers eingebracht werden, müssen regelhaft an der Haut fixiert werden, damit sie nicht aus der Zielstruktur bzw. dem Körper herausrutschen. Vielfältige Einflüsse erschweren diese Fixierung, beispielhaft seien genannt: Schweiß- und Sekretproduktion der Haut, Flüssigkeitsaustritt an der Punktionsstelle, Notwendigkeit der Hautpflege. Die Fixierung von Kathetern an der Haut, bespielhaft insbesondere auch Gefäßkathetern, stellt also eine besondere Herausforderung dar.
In der Praxis wird sie überwiegend in der Art gelöst, dass die Katheter an der Haut angenäht werden. Eine weitere Fixierung erfolgt in der Regel durch Pflaster, die zusätzlich die Funktion haben, die Punktionsstelle bzw. die Eintrittsstelle des Katheters in die Haut keimarm abzudecken. Eine alleinige Fixierung durch Pflaster oder auch Verbandsmaterial ist in der Regel nicht ausreichend.
Das Annähen von Kathetern ist mit einigen Nachteilen und Gefahren für Patient und Anwender verbunden. So besteht z.B. bei der Fixierung eines Katheters mit einer Naht immer die Gefahr, mit Nadel und Faden zu tief in den Körper einzudringen und z.B. ein Blutgefäß zu treffen. Dies kommt in der Praxis immer wieder vor und macht sich beispielhaft durch einen unmittelbaren Blutaustritt aus der Haut entlang der Annaht und/oder auch durch die Bildung eines Blutergusses in der Nähe der Nahtstelle bemerkbar.
Zudem muss die Naht- bzw. Knotentechnik erlernt und geübt werden, geknüpfte Knoten können aufgehen und sich lösen. Außerdem darf die Naht bzw. der Knoten weder zu fest (mögliche Minderdurchblutung des Hautareals durch Kompression kleiner Blutgefäße) noch zu locker (nicht ausreichende Fixierung des Katheters in der gewünschten Position) sein. Es besteht ein deutlicher Materialaufwand, da Nadel, Faden und ggf. Instrumente wie ein Nadelhalter zum Führen der Nadel und ein Skalpell zum Durchtrennen des Fadens nach dem Annähen steril bereitgestellt werden müssen. Zudem ist die Auswahl des passenden Fadens nicht trivial, da dieser sich nicht im Lebewesen auflösen darf.
Die Fäden müssen nach Ziehen des Katheters gut entfernbar sein, zudem ist es manchmal erforderlich, dass der Katheter nach Anlage noch kontrolliert in seiner Lage verändert (z.B. zurückgezogen) werden muss. Hierfür ist dann ggf. ein Fadenzug und ein erneutes Annähen erforderlich. Das Annähen (und teils auch der Fadenzug) sind zudem beim wachen Patienten schmerzhaft. Außerdem ist für einen Fixierungsvorgang jeweils ein Ein- und Ausstich aus der Haut erforderlich, der oft eine eigene örtliche Betäubung erfordert.
Durch den Ein- und Ausstich bestehen zudem immer mindestens zwei Eintrittspforten für Keime in den Körper, der Faden kann hierbei auch als eine Art „Leitschiene“ für den Eintritt von Keimen dienen. Dies hat bei schwer kranken und immungeschwächten Patienten eine praktische Bedeutung. Nicht zuletzt kann sich der Anwender durch das Annähen eine Nadelstichverletzung zufügen und sich z.B. mit einer potentiell lebensbedrohlichen Viruserkrankung infizieren. Auch der Patient kann eine Nadelstichverletzung erfahren.
Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, die Fixierung solcher Artikel an der Haut eines Lebewesens zu verbessern, um die zuvor genannten Nachteile zu vermeiden.
Diese Aufgabe wird gelöst durch eine Fixiereinrichtung zur Fixierung eines medizinischen, kosmetischen, dekorativen oder sonstigen Artikels an der Haut eines Lebewesens, wobei die Fixiereinrichtung folgende Merkmale aufweist:

a) ein erstes Halteelement mit einer ersten Punktionsspitze, die zum Punktieren der Haut eingerichtet ist,
b) ein zweites Halteelement mit einer zweiten Punktionsspitze, die zum Punktieren der Haut eingerichtet ist, wobei die zweite Punktionsspitze in einem Abstand von der ersten Punktionsspitze angeordnet ist,
c) eine Brücke, an der das erste und das zweite Halteelement befestigt sind,
d) einen Fixierabschnitt, der mit der Brücke verbunden ist oder Teil der Brücke ist, wobei der Fixierabschnitt zum Fixieren des zu fixierenden Artikels eingerichtet ist.

Die erfindungsgemäße Fixiereinrichtung zeichnet sich durch ihre einfache Handhabbarkeit durch den Anwender aus. Mittels der ersten und der zweiten Punktionsspitze ist eine minimalinvasive Fixierung des zu fixierenden Artikels an der Haut des Lebewesens möglich. Die erfindungsgemäße Fixiereinrichtung kann zudem einfach und kostengünstig hergestellt werden und dementsprechend als preisgünstiges Massenprodukt bereitgestellt werden. Es besteht eine große Praxisrelevanz, da durch die erfindungsgemäße Fixiereinrichtung die Patientenversorgung deutlich verbessert und die Patienten- und Anwendersicherheit deutlich gesteigert werden kann. Es kann postuliert werden, dass ein erheblicher medizinischer Bedarf besteht.
Die Fixiereinrichtung ist auf diese Weise über die erste und die zweite Punktionsspitze lösbar an der Haut fixierbar. Damit die erste und die zweite Punktionsspitze nach Eindringen in die Haut sich nicht unerwünschter Weise wieder lösen, können die erste und zweite Punktionsspitze geeignet präpariert sein, zum Beispiel indem die erste und die zweite Punktionsspitze etwas nach innen abgewinkelt sind, sodass sie aufeinander zuweisen. Auf diese Weise wird die Fixierung in der Haut verbessert. Alternativ oder zusätzlich können die erste und die zweite Punktionsspitze einen oder mehrere kleine Widerhaken aufweisen, die ohne nennenswerte Verletzung wieder aus der Haut entfernt werden können. Die Widerhaken können zudem als klappbare Widerhaken ausgebildet sein, die durch entsprechend kräftiges Ziehen an der Fixiereinrichtung von der Haut weg wieder gelöst werden, in dem sie aufgrund der Zugwirkung automatisch umklappen. Eine weitere Möglichkeit besteht darin, die erste und die zweite Punktionsspitze mit erhöhtem Reibungswiderstand auszubilden, zum Beispiel durch Auswahl eines Materials mit erhöhter Reibung oder durch Aufrauen oder eine sonstige geeignete Bearbeitung der Oberfläche.
Der Fixierabschnitt kann beispielsweise einfach als eine Oberflächenseite der Brücke ausgebildet sein. Der Fixierabschnitt kann auch eine bestimmte Formgebung haben, die auf die Außenform des zu fixierenden Artikels abgestimmt ist, zum Beispiel eine Halbrund-Form oder eine Clip-Form. Der Fixierabschnitt kann ganz oder teilweise aus einem modellierbaren Material gestaltet sein, welches sich der Form des zu fixierenden Artikels ganz oder teilweise anpasst, so z.B. beim An- bzw. Aufbringen der erfindungsgemäßen Fixiereinrichtung auf den zu fixierenden Artikel. Der Fixierabschnitt kann zudem mit erhöhtem Reibungswiderstand ausgebildet sein, zum Beispiel durch Auswahl eines Materials mit erhöhter Reibung oder durch Aufrauen oder eine sonstige geeignete Bearbeitung der Oberfläche. Die Oberfläche kann auch eine spezielle Struktur, wie z.B. eine Noppen-, Rillen- oder reißverschlussähnliche Struktur, aufweisen. Die Oberfläche kann auch klebrige Eigenschaften aufweisen oder bzw. mit einem klebrigen Material beschichtet sein. Die Oberflächenbeschichtung kann auch eine Nanobeschichtung sein, welche eine nanostrukturierte Oberfläche bildet. Der Fixierabschnitt kann auch saugnapfähnliche Eigenschaften besitzen und über einen Vakuummechanismus den zu fixierenden Artikel fixieren. Es ist auch möglich, dass ein Plastik- oder Gummielement an dem Fixierabschnitt angebracht wird, welches saugnapfähnliche Eigenschaften besitzt. Ebenso können mehrere dieser Elemente an dem Fixierabschnitt angebracht werden.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Fixiereinrichtung wenigstens einen Grundzustand, in dem die Fixiereinrichtung herstellerseitig bereit gestellt ist (Lieferzustand der Fixiereinrichtung) oder der zumindest vor erstmaliger Verwendung der Fixiereinrichtung zur Fixierung des Artikels an der Haut vorliegt, und wenigstens einen vom Grundzustand verschiedenen Nutzungszustand aufweist, der zumindest bei Fixierung der Fixiereinrichtung an der Haut vorliegt. Die Fixiereinrichtung kann sich im Nutzungszustand beispielsweise dadurch vom Grundzustand unterscheiden, dass sie eine andere äußere Form hat oder einzelne Elemente der Fixiereinrichtung anders platziert sind. Beispielsweise können im Nutzungszustand das erste und das zweite Haltelement anders an der Brücke angeordnet sein als im Grundzustand. Auf diese Weise können unterschiedliche Funktionalitäten der Fixiereinrichtung je nach eingenommenem Zustand realisiert werden.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass das erste und das zweite Halteelement zumindest im Grundzustand und/oder zumindest im Nutzungszustand im Wesentlichen parallel zueinander angeordnet sind. Dabei können das erste und das zweite Halteelement auch einen geringfügigen Winkel zueinander aufweisen, wobei es vorteilhaft ist, wenn dieser Winkel zumindest kleiner als 10 Grad ist. Auf diese Weise ist es möglich, die Fixiereinrichtung durch einfaches Andrücken mit der ersten und der zweiten Punktionsspitze voran an der Haut zu fixieren. Die erste und die zweite Punktionsspitze durchdringen dabei problemlos die Hautoberfläche und können auf diese Weise in der Haut verankert werden.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Fixiereinrichtung einen Schutzmechanismus aufweist, durch den zumindest im Grundzustand die erste und die zweite Punktionsspitze vor Berührung geschützt sind. Dies hat den Vorteil, dass beim Auspacken der Fixiereinrichtung und einem anfänglichen Hantieren mit der Fixiereinrichtung sowohl der Anwender als auch andere Personen vor unerwünschten Verletzungen durch die erste und die zweite Punktionsspitze geschützt sind.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass im Nutzungszustand der durch den Schutzmechanismus bereit gestellte Berührungsschutz der ersten und der zweiten Punktionsspitze aufgehoben ist. Auf diese Weise kann die Fixiereinrichtung zuverlässig an der Haut befestigt werden.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass der Schutzmechanismus bei Entfernen der Fixiereinrichtung von der Haut automatisch aktivierbar ist. Wenn der Schutzmechanismus aktiviert ist, wird der Berührungsschutz bereitgestellt, das heißt die erste und die zweite Punktionsspitze sind dann vor Berührung geschützt. Dies hat den Vorteil, dass keine bestimmte Bedienung vom Anwender erforderlich ist, um den Schutzmechanismus zu aktivieren. Auf die Weise werden unvorhergesehene und unabsehbare Verletzungen vermieden, insbesondere auch dann, wenn sich die erfindungsmäße Fixiereinrichtung wider Erwarten unbeabsichtigt vom Patienten lösen sollte. Beispielsweise kann der Schutzmechanismus durch Federkraft aktiviert werden.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Fixiereinrichtung einen Endzustand aufweist, der zumindest nach Entfernen der Fixiereinrichtung von der Haut vorliegt, wobei im Endzustand die erste und die zweite Punktionsspitze durch den Schutzmechanismus wieder vor Berührung geschützt oder durch einen weiteren Schutzmechanismus vor Berührung geschützt sind. Auch hierdurch werden unerwünschte Verletzungen vermieden. Dies kann durch den bereits erwähnten Schutzmechanismus erfolgen, oder durch einen weiteren Schutzmechanismus, der zusätzlich zu dem ersterwähnten Schutzmechanismus vorhanden ist. Im Endzustand kann sich die Fixiereinrichtung beispielsweise vom Nutzungszustand und/oder vom Grundzustand unterscheiden. Es ist auch möglich, dass die Fixiereinrichtung im Endzustand wieder so ausgebildet ist wie im Grundzustand.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass der Endzustand bei Entfernen der Fixiereinrichtung von der Haut automatisch einnehmbar ist. Dies hat den Vorteil, dass keine bestimmte Bedienung vom Anwender erforderlich ist, um den Schutzmechanismus zu aktivieren. Auf die Weise werden unvorhergesehene und unabsehbare Verletzungen vermieden.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass der Schutzmechanismus wenigstens eine erste Schutzkappe aufweist, die im Grundzustand die erste Punktionsspitze umgibt, und/oder der Schutzmechanismus eine zweite Schutzkappe aufweist, die im Grundzustand die zweite Punktionsspitze umgibt. Die erste Schutzkappe kann auch weitere Teile des ersten Halteelements oder das gesamte erste Halteelement umgeben. Die zweite Schutzkappe kann auch weitere Teile des zweiten Halteelements oder das gesamte zweite Halteelement umgeben. Die erste und/oder die zweite Schutzkappe kann beispielsweise als hülsenförmiger Körper ausgebildet sein, zum Beispiel als zylindrisch geformter Körper.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die erste Schutzkappe längsbeweglich gegenüber dem ersten Halteelement gelagert ist und/oder die zweite Schutzkappe längsbeweglich gegenüber dem zweiten Halteelement gelagert ist. Auf diese Weise ist die erste Schutzkappe in Längsrichtung des ersten Haltelements verschiebbar. Die zweite Schutzkappe ist in Längsrichtung gegenüber dem zweiten Halteelement verschiebbar. Dies hat den Vorteil, dass die jeweilige Schutzkappe sich beim Einführen der Punktionsspitze eines Halteelements automatisch nach hinten verschieben kann und damit die Punktionsspitze freigibt, sodass diese die Haut durchdringen kann. Die Schutzkappe kann zum Beispiel gefedert an der Brücke befestigt sein, sodass sie beim bewussten Entfernen der Fixiereinrichtung von der Haut automatisch durch Federkraft wieder in Richtung zur jeweiligen Punktionsspitze geschoben wird und diese Punktionsspitze wieder in ihrem Inneren aufnimmt, so dass automatisch wieder der Berührungsschutz aktiviert ist. Eine Aktivierung des Berührungsschutzes ist besonders auch in der Situation einer ungewollten Entfernung der Fixiereinrichtung von Bedeutung. Sollte diese Situation wider Erwarten eintreten, so können sich weder Patient noch Anwender noch andere Lebewesen an der Fixiereinrichtung verletzen.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die erste und/oder die zweite Schutzkappe wenigstens ein Befestigungselement zur Fixierung des zu fixierenden Artikels bildet. Dies ist insbesondere dann möglich, wenn der zu fixierende Artikel eine Fixierungslasche oder einen Fixierungsflügel (im Folgenden nur „Fixierungslasche“ genannt) aufweist, wie dies bei handelsüblichen Kathetern der Fall ist. Die jeweilige Schutzkappe kann dann im an der Haut befestigen Zustand der Fixiereinrichtung gegen diese Fixierungslasche drücken und auf diese Weise den zu fixierenden Artikel an der Haut fixieren. Dies kann alternativ oder zusätzlich auch mit einem Mechanismus erfolgen, der dem eines Druckknopfes oder Stempels in anderen Bereichen ähnelt. Die laschenseitige Form der jeweiligen Schutzkappe kann also verschiedenförmig, so z.B. auch stempel- oder wulstförmig, ausgebildet sein, um die Fläche zu vergrößern, mit der die jeweilige Schutzkappe einen Anpressdruck auf die jeweilige Fixierungslasche ausübt. Die jeweilige Punktionsspitze kann dann durch ein ohnehin vorhandenes Loch in der Fixierungslasche geführt werden.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass der Schutzmechanismus einen mit wenigstens einer Feder ausgebildeten Federmechanismus aufweist, wobei die wenigstens eine Feder im Nutzungszustand eine höhere Federvorspannung aufweist als im Endzustand. Auf diese Weise kann durch einen einfach gestalteten Mechanismus ein automatisches Aktivieren des Berührungsschutzes des Schutzmechanismus erfolgen. Beispielsweise kann durch den Federmechanismus automatisch die erwähnte erste und/oder zweite Schutzkappe wieder ausgefahren werden und damit die jeweilige Punktionsspitze in ihrem Inneren aufnehmen. Die wenigstens eine Feder kann im Grundzustand und/oder im Nutzungszustand und/oder im Endzustand gekrümmt oder gerade sein. Die durch den Federmechanismus erzeugbare Ausfahrbewegung der ersten und/oder zweiten Schutzkappe kann eine Linearbewegung, eine Verschwenkbewegung oder eine kombinierte Linear-Verschwenkbewegung sein. Die Federn des Federmechanismus können auch das erste und/oder zweite Halteelement mit der Brücke verbinden.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Fixiereinrichtung einen Sicherungsmechanismus aufweist, durch den die Fixiereinrichtung im Grundzustand gegenüber einer unmittelbaren Anwendung im Nutzungszustand gesichert ist, wobei die durch den Sicherungsmechanismus bewirkte Sicherung vom Anwender aufzuheben ist, um die Fixiereinrichtung in den Nutzungszustand zu bringen. Auf diese Weise wird eine zusätzliche Sicherung gegenüber unsachgemäßer Anwendung der Fixiereinrichtung geschaffen. Der Anwender muss zunächst bewusst die durch den Sicherungsmechanismus bewirkte Sicherung aufheben, andernfalls kann er die Fixiereinrichtung nicht zum Fixieren des zu fixierenden Artikels an der Haut einsetzen.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass der Fixierabschnitt auf der der ersten und der zweiten Punktionsspitze zugewandten Seite der Brücke angeordnet ist. Auf diese Weise kann der zu fixierende Artikel zwischen dem ersten und dem zweiten Halteelement und der Brücke aufgenommen und auf diese Weise mittels der Brücke oder durch den Fixierabschnitt an der Haut gehalten werden.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Fixiereinrichtung einen Aufnahmeraum zwischen dem ersten und dem zweiten Halteelement zur Aufnahme des zu fixierenden Artikels aufweist. Der Aufnahmeraum kann zum Beispiel ebenfalls auf der der ersten und der zweiten Punktionsspitze zugewandten Brücke angeordnet sein.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Fixiereinrichtung oder dessen Brücke bogenförmig und/oder U-förmig bzw. umgekehrt U-förmig ausgebildet ist. Dies erlaubt eine einfache und kostengünstige Bereitstellung der Fixiereinrichtung beziehungsweise von dessen Brücke sowie eine robuste Konstruktion der Fixiereinrichtung.
Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass das erste und/oder zweite Halteelement gegenüber der Brücke verschwenkbar und/oder längsverschieblich gelagert ist. Beispielsweise kann im Endzustand zur Bildung eines Berührungsschutzes das erste und/oder das zweite Halteelement in Längsrichtung in die Brücke eingefahren sein oder durch eine Verschwenkbewegung in die Brücke eingeschwenkt sein. Auf diese Weise bildet die Brücke dann einen Berührungsschutz, beispielsweise im Sinne des zuvor erwähnten weiteren Schutzmechanismus.
Die Erfindung bietet folgende weitere Vorteile:

- Die erfindungsgemäße Fixiereinrichtung macht die Fixierung von Kathetern an der Haut wesentlich einfacher, schneller, sicherer und kostengünstiger.
- Das Konzept der erfindungsgemäßen Fixiereinrichtung gründet sich auf der ärztlichen Erfahrung des Erfinders und hat eine große Praxisrelevanz.
- Es ist eine einfache Anwendbarkeit gegeben. Die erfindungsgemäße Fixiereinrichtung ist intuitiv bedienbar, alle Komponenten können baulich integriert sein.
- Es ist eine schnelle Anwendbarkeit gegeben. Eine Anwendung unter Zeitdruck und im Notfall ist möglich.
- Es ist eine sicherere Anwendbarkeit gegeben. Die Gefahr einer zusätzlichen Verletzung von Anwender und Patient („Nadelstichverletzung“) ist minimal oder ganz ausgeschlossen.
- Es ist eine kostengünstige Anwendbarkeit gegeben. Die erfindungsgemäße Fixiereinrichtung kann als Massenprodukt bereitgestellt werden. Die Anwendung ist daher auch unter wirtschaftlichen Gesichtspunkten sinnvoll.
- Die erfindungsgemäße Fixiereinrichtung befestigt zudem den zu fixierenden Artikel auch unter widrigen Umständen sicher, ist aber im Bedarfsfall schnell wieder lösbar.
- Die Fixiereinrichtung bietet den Vorteil, dass der Anpressdruck, mit dem die Fixiereinrichtung den zu fixierenden Artikel fixiert, in engen Grenzen vorgegeben sein kann. Dadurch wird z.B. die Gefahr verringert, dass das Hautareal unter dem zu fixierenden Artikel vermindert durchblutet wird. Da der zu fixierende Artikel nicht mit einem zu großen Druck auf die Haut gedrückt wird, werden kleine Blutgefäße kaum komprimiert, die Hautdurchblutung wird somit aufrechterhalten.
- Hygienische Aspekte können berücksichtigt werden. Die erfindungsgemäße Fixiereinrichtung kann z.B. als nur einmal verwendbares Produkt ausgebildet sein.
- Die erfindungsgemäße Fixiereinrichtung ist mit den gängigen Kathetern und auch neu entwickelten Kathetern wie dem SWORDCATH^® kompatibel.
- Die erfindungsgemäße Fixiereinrichtung kann sowohl bereits Bestandteil eines Katheters sein, als auch als einzelnes Element auf Katheter aufgebracht werden.
- Durch eine variable Länge der Halteelemente ist eine optimale Anwendbarkeit bei verschiedenen Subgruppen von Lebewesen gegeben. So können z.B. die Halteelemente für die Anwendung bei kleineren Lebewesen kürzer ausgeprägt sein. Die Länge der Halteelemente kann insbesondere auch an die Anwendung in verschiedenen anatomischen Regionen eines Lebewesens angepasst sein.
- Gängige Katheter weisen oft bereits Löcher zum Annähen auf. Diese befinden sich ausgestanzt an Fixierungslaschen, die nach links und rechts von dem Katheter abstehen („Fixierungsflügel“). Die erfindungsgemäße Fixiereinrichtung ist mit diesen kompatibel und optimal an die Komponenten vorhandener Katheter angepasst.

Die gesamte Fixiereinrichtung oder zumindest Teile davon, zum Beispiel nur die Brücke, können aus antibakteriellen und/oder antimikrobiellem Material bestehen oder mit einem solchem Material beschichtet sein. Die gesamte Fixiereinrichtung oder zumindest Teile davon können aus einem MRT-/Kernspintomographie-tauglichem Material ausgebildet sein. Es können insbesondere das erste und das zweite Halteelement aus einem anderen Material bestehen als die Brücke. Die Brücke kann beispielsweise aus einem Kunststoffmaterial bestehen, insbesondere einem Hartkunststoff. Das erste und das zweite Halteelement können aus Metall oder einem anderen Material bestehen, beispielsweise ebenfalls aus einem Hartkunststoff. Möglich ist auch, dass das erste und zweite Halteelement aus einem resorbierbaren Material besteht, welches durch den Körperkontakt innerhalb einer bestimmten Zeitspanne ganz oder teilweise zersetzt und/oder aufgelöst wird. Das Material, aus dem das erste und zweite Halteelement besteht, kann zudem thermoplastische Eigenschaften aufweisen und/oder Eigenschaften, die je nach Umgebung wechselnd sind. So kann das verwendete Material durch Kontakt mit dem Körper andere Eigenschaften annehmen, als wenn es sich außerhalb des Körpers befindet. Beispielhaft kann das Material einen erhöhten Reibungswiderstand oder klebrige Eigenschaften ausbilden, sobald es in Kontakt mit dem Körper kommt. Beispielhaft kann das Material sich auch in der Form verändern, sobald es in Kontakt mit dem Körper kommt. So ist es z.B. vorteilhaft, wenn sich das Material krümmt, also Bimetall-ähnliche Eigenschaften aufweist, und damit für eine Verankerung der Halteelemente in der Haut und im Unterhautbindegewebe sorgt. Es ist z.B. auch vorteilhaft, wenn sich das Material in seinem Durchmesser verändert, also z.B. ausdehnt, wenn es mit dem Körper in Kontakt kommt. Dadurch können die Halteelemente noch fester und sicherer in der Haut fixiert werden bzw. fixieren sich durch diese Materialeigenschaften selbst. Das Material kann auch mit einer Oberflächenbeschichtung versehen sein, welche bei Körperkontakt zumindest eine der eben genannten Eigenschaften ausbildet. Die Oberflächenbeschichtung kann auch eine Nanobeschichtung sein, welche eine nanostrukturierte Oberfläche bildet. Auch dadurch kann eine sicherere und festere Fixierung wie oben beschrieben erreicht werden.
Es ist insbesondere vorteilhaft, wenn die gesamte Fixiereinrichtung oder zumindest Teile davon aus einem antimikrobiellen, schmutz-, blut- und wasserabweisendem Material besteht oder mit einem solchen Material beschichtet ist.
Durch die erfindungsgemäße Ausgestaltung der Fixiereinrichtung ist es ebenso möglich, neben Kathetern andere Schläuche und Drainagen an der Haut des Patienten zu befestigen. Es ist zudem nicht mehr erforderlich, eine Rasur der Haut um die Punktionsstelle bzw. um die Eintrittsstelle des Katheters in die Haut vorzunehmen. Dadurch werden Mikroläsionen vermieden, die als Eintrittspforten für Keime dienen können. Die klinisch-praktische Bedeutung des erfindungsgemäßen Fixierungselements ist erheblich.
Durch die ersten und zweiten Halteelemente, die als feine Hautklammern ausgebildet sein können und die eine definierte Länge aufweisen, ist es zudem sehr unwahrscheinlich, dass tieferliegende Strukturen unter der Haut verletzt werden können. Dies kann beim klassischen Annähen von Kathetern durchaus passieren. Ein Katheter kann durch die erfindungsgemäße Fixiereinrichtung einfacher, sicherer, effektiver und effizienter fixiert werden.
Im Sinne der vorliegenden Erfindung ist unter dem unbestimmten Begriff „ein“ kein Zahlwort zu verstehen. Wenn also z.B. von einem Bauteil die Rede ist, so ist dies im Sinne von „mindestens einem Bauteil“ zu interpretieren. Soweit Winkelangaben in Grad gemacht werden, beziehen sich diese auf ein Kreismaß von 360 Grad (360°).
Die Erfindung wird nachfolgend anhand von Ausführungsbeispielen unter Verwendung von Zeichnungen näher erläutert.
Es zeigen:

1 - eine Fixiereinrichtung im Grundzustand und
2 - die Fixiereinrichtung gemäß 1 im Nutzungszustand und
3 - eine Fixiereinrichtung im Grundzustand oder im Endzustand.

Die Zeichnungen zeigen die Fixiereinrichtung in schematischer Darstellung. Erkennbar sind dabei die folgenden Elemente:

1: Fixiereinrichtung
2: Brücke
7: Fixierabschnitt
8: Aufnahmeraum
9: zu fixierender Artikel
10: Haut
20: Zentralbereich
21: erster Seitenbereich
22: zweiter Seitenbereich
31: erstes Haltelement
32: zweites Halteelement
41: erste Punktionsspitze
42: zweite Punktionsspitze
51: erste Schutzkappe
52: zweite Schutzkappe
61: erster Federmechanismus
62: zweiter Federmechanismus
91: erste Fixierungslasche
92: zweite Fixierungslasche

Die 1 zeigt die Fixiereinrichtung 1 im Grundzustand. Der nach Nutzung der Fixiereinrichtung 1 eingenommene Endzustand kann dabei wiederum dem Grundzustand entsprechen. Erkennbar ist, dass an der Brücke 2 im ersten Seitenbereich 21 in einer Aussparung die erste Schutzkappe 51 angeordnet ist. Innerhalb der ersten Schutzkappe 51 ist das erste Halteelement 31 mit der ersten Punktionsspitze 41 angeordnet. Die erste Schutzkappe 51 umgibt dabei die erste Punktionsspitze 41 vollständig, sodass diese nicht nach außen ragt. Das erste Halteelement 31 ist über den ersten Federmechanismus 61 mit der Brücke 2 beziehungsweise dem ersten Seitenbereich 21 verbunden. Im zweiten Seitenbereich 22 der Brücke 2 ist in einer Aussparung die zweite Schutzkappe 52 angeordnet ist. Innerhalb der zweiten Schutzkappe 52 ist das zweite Halteelement 32 mit der zweiten Punktionsspitze 42 angeordnet. Die zweite Schutzkappe 52 umgibt dabei die zweite Punktionsspitze 42 vollständig, sodass diese nicht nach außen ragt. Das zweite Halteelement 32 ist über den zweiten Federmechanismus 62 mit der Brücke 2 beziehungsweise dem zweiten Seitenbereich 22 verbunden.
Der erste Seitenbereich 21 ist über den Zentralbereich 20 mit dem zweiten Seitenbereich 22 verbunden. An der zu der ersten und der zweiten Punktionsspitze 41, 42 gewandten Seite der Brücke 2 weist die Brücke 2 den Fixierabschnitt 7 auf, der mit gestrichelten Linien dargestellt ist. Der Fixierabschnitt 7 dient zur Fixierung des zu fixierenden Artikels 9, indem der zu fixierende Artikel 9 in einem Aufnahmeraum 8 zwischen dem ersten und dem zweiten Halteelement 31, 32 aufgenommen wird. Der Fixierabschnitt 7 kann auch wesentlich anders hinsichtlich der Formgebung ausgestaltet sein als dargestellt.
Die erste Schutzkappe 51 ist längsverschieblich in der Aussparung des ersten Seitenbereichs 21 angeordnet. Die zweite Schutzkappe 52 ist längsverschieblich in der Aussparung des zweiten Seitenbereichs 22 angeordnet. Diese Längsverschieblichkeit ermöglicht es, dass bei der Nutzung der Fixiereinrichtung 1 die Schutzkappen 51, 52 nach hinten (beziehungsweise in der Darstellung der Figuren nach oben) verschoben werden, sodass die Punktionsspitzen 41, 42 freigelegt werden. Dies ist in der 2 dargestellt.
In der 2 ist die Fixiereinrichtung 1 bereits an der Haut 10 eines Lebewesens befestigt. Wie erkennbar ist, haben die erste und die zweite Punktionsspitze 41, 42 die Oberfläche der Haut 10 durchdrungen und sind darin verankert. Die erste und die zweite Schutzkappe 51, 52 sind nun nach oben hin verschoben. Der zu fixierende Artikel 9 befindet sich im Aufnahmeraum 8 und ist somit zwischen der Haut 10 und dem Fixierabschnitt 7 angeordnet, zum Beispiel dazwischen eingespannt.
Wenn der zu fixierende Artikel 9, wie in 2 dargestellt, über eine jeweilige erste und zweite Fixierungslasche 91, 92 verfügt, so kann eine zusätzliche Fixierung an der Haut dadurch erfolgen, dass die erste Schutzkappe 51 oder der erste Seitenbereich 21 eine Druckkraft auf die erste Fixierungslasche 91 ausübt und/oder die zweite Schutzkappe 52 oder der zweite Seitenbereich 22 eine Druckkraft auf die zweite Fixierlasche 92 ausübt.
Wenn die Fixiereinrichtung 1 wieder von der Haut 10 entfernt wird, wird der Schutzmechanismus über die erste und die zweite Schutzkappe 51, 52 wieder aktiviert, das heißt die erste und die zweite Schutzkappe 51, 52 verschieben sich wieder nach unten, sodass sie die erste und die zweite Punktionsspitze 41, 42 überdecken. Die Fixiereinrichtung 1 kann dann wieder wie in der 1 aussehen.
Die Fixiereinrichtung 1 kann alternativ auch ohne die erste Schutzkappe 51 und/oder die zweite Schutzkappe 52 realisiert werden, oder ganz ohne Schutzmechanismus. Alternativ ist es auch möglich, dass im Grundzustand Schutzkappen in der Darstellung der Figuren von unten über die erste und zweite Punktionsspitze 41, 42 angebracht sind. Diese Schutzkappen schließen an den ersten und zweiten Seitenbereich 21, 22 an, dringen jedoch nicht in das Innere des ersten und zweiten Seitenbereichs 21, 22 ein. Vor Verwendung der erfindungsgemäßen Fixiereinrichtung 1 müssen diese Schutzkappen vom Anwender manuell entfernt werden.
Die 3 zeigt eine weitere Ausführungsmöglichkeit, um einen Berührungsschutz der ersten und der zweiten Punktionsspitze 41, 42 zu realisieren. In diesem Fall sind das erste und das zweite Halteelement 31, 32 jeweils aufeinander zu verschwenkt, sodass die jeweilige Punktionsspitze 41, 42 in einem innerhalb des Zentralbereichs 20 der Brücke 2 vorhandenen Hohlraums angeordnet ist und auf diese Weise der Anwender vor einer Berührung der Punktionsspitzen 41, 42 geschützt ist. Hierfür ist der Fixierabschnitt 7 so ausgebildet ist, dass er die Halteelemente 31, 32 passieren lässt, z.B. dadurch, dass der Fixierabschnitt 7 eine schlitzförmige längliche Ausnehmung hat. Durch diese Aussparung können die Halteelemente einklappen oder ausklappen. Zusätzlich sind die Seitenbereiche 21, 22 auf ihrer jeweils dem Fixierabschnitt 7 zugewandten Seite mit einer solchen Aussparung versehen.
Das Verschwenken des ersten und des zweiten Halteelements 31, 32 kann zum Beispiel über den jeweiligen Federmechanismus 61, 62 erfolgen, das heißt es ist eine automatische Verschwenkung durch Federkraft des jeweiligen Federmechanismus 61, 62 möglich. Wird die Fixiereinrichtung 1 wieder von der Haut 10 entfernt, dann verschwenken das erste Halteelement 31 und das zweite Halteelement 32 durch Federkraft des jeweiligen Federmechanismus 61, 62 automatisch in die in 3 dargestellte Position.
In der Ausführungsform der 3 kann auf die Schutzkappen 51, 52 verzichtet werden. Alternativ können im Grundzustand zumindest die Schutzkappen 51, 52 zunächst vorhanden sein, aber zumindest im Endzustand, der in 3 dargestellt ist, dann entfernt sein. Die Schutzkappen 51, 52 können beispielsweise vom Anwender entfernt werden, wenn der Nutzungszustand gemäß 2 eingenommen ist.
Alternativ kann die Darstellung der 3 auch den Grundzustand der Fixiereinrichtung 1 wiedergeben. Dies ist insbesondere bei einer Ausführung der Fixiereinrichtung 1 ohne die Schutzkappen 51, 52 möglich. In diesem Fall wird die Fixiereinrichtung 1 bereits in dem Zustand, der in 3 dargestellt ist, bereitgestellt. In diesem Fall müssen zunächst das erste Halteelement 31 und das zweite Halteelement 32 durch manuelles Verschwenken in die aus 2 ersichtliche, zu einander parallele Stellung bewegt werden, um dann die Fixiereinrichtung 1 durch Punktion der Haut mittels der ersten und der zweiten Punktionsspitze 41, 42 an der Haut 10 zu befestigen. Auf diese Weise kann z.B. ein Sicherungsmechanismus der Fixiereinrichtung 1 geschaffen werden.
Wird die Fixiereinrichtung 1 mit den Schutzkappen 51, 52 sowie der Verschwenkbarkeit des ersten und des zweiten Halteelements 31, 32 ausgebildet, können beispielsweise die Schutzkappen 51, 52 jeweilige in Längsrichtung verlaufende Aussparrungen (Schlitze) aufweisen, durch die das jeweilige Halteelement 31, 32 verschwenkt werden kann.
Alternativ oder zusätzlich können die Schutzkappen 51, 52 auch um die eigene Längsachse drehbar in den Aussparungen der Seitenbereiche 21, 22 angeordnet sein. Wenn die Schutzkappen nun jeweilige in Längsrichtung verlaufende Aussparungen (Schlitze) aufweisen, durch die das jeweilige Halteelement 31, 32 verschwenkt werden kann, so kann dieses jeweils nur dann verschwenkt werden, wenn sich die Aussparungen (Schlitze) in einer bestimmten Position in Richtung der Innenseite der Fixiereinrichtung 1 befinden, weil die Halteelemente 31, 32 durch Federkraft des jeweiligen Federmechanismus 61, 62 automatisch die Tendenz haben, sich in die in 3 dargestellte Position nach innen zu verschwenken. Durch aktives Drehen der Schutzkappen 51, 52 kann nun gesteuert werden, ob die in 3 dargestellte Position der Halteelemente 31, 32 erreicht werden soll. Die entsprechende Position der Schutzkappen 51, 52 in Bezug auf die eigene Längsachse kann für den Anwender sichtbar beispielhaft an der dem Anwender zugewandten Seite der Schutzkappe 51, 52 durch eine Markierung graphisch dargestellt sein.
Alternativ oder zusätzlich kann auch bereits beim Entfernen der Schutzkappen 51, 52 der Effekt eintreten, dass die Halteelemente 31, 32 automatisch in die in 3 dargestellte Position verschwenkt werden. Umgeben die Schutzkappen 51, 52 die Halteelemente 31, 32, so verhindern sie nämlich, dass diese in die in 3 dargestellte Position verschwenkt werden, wenn die Aussparungen (Schlitze) der Schutzkappen 51, 52 sich entweder nicht in der Richtung befinden (nach innen), zu der die Federkraft des jeweiligen Federmechanismus 61, 62 die Halteelemente 31, 32 zieht, oder die Schutzkappen 51, 52 gar keine Aussparungen (Schlitze) enthalten. Aufgrund ihrer Dimensionen können die Schutzkappen 51, 52 selbst nicht verschwenkt werden.
Befindet sich die Fixiereinrichtung 1 auf einem zu fixierenden Artikel 9, so wird die Position der Halteelemente 31, 32 wie in 3 dargestellt auch in Abwesenheit der Schutzkappen 51, 52 nicht erreicht, da der nun zwischen den Halteelementen 31, 32 liegende zu fixierende Artikel 9 dies verhindert. Da die Halteelemente 31, 32 jedoch durch die Federkraft des jeweiligen Federmechanismus 61, 62 die Tendenz haben, in die Position zu gelangen, wie in 3 dargestellt, wird die Fixierung des zu fixierenden Artikels 9 weiter verstärkt. Der zu fixierende Artikel 9 wird sozusagen zusätzlich von den Halteelementen umklammert bzw. festgeklemmt.
Aus demselben Grund wird jedoch durch die automatische Aktivierung des Schutzmechanismus der Berührungsschutz auch automatisch wiederhergestellt, wenn sich die Fixiereinrichtung 1 unbemerkt aus der Haut des Lebewesens lösen sollte.

Claims

Fixiereinrichtung (1) zur Fixierung eines medizinischen, kosmetischen, dekorativen oder sonstigen Artikels (9) an der Haut (10) eines Lebewesens, wobei die Fixiereinrichtung (1) folgende Merkmale aufweist: a) ein erstes Halteelement (31) mit einer ersten Punktionsspitze (41), die zum Punktieren der Haut (10) eingerichtet ist, b) ein zweites Halteelement (32) mit einer zweiten Punktionsspitze (42), die zum Punktieren der Haut (10) eingerichtet ist, wobei die zweite Punktionsspitze (42) in einem Abstand von der ersten Punktionsspitze (41) angeordnet ist, c) eine Brücke (2), an der das erste und das zweite Halteelement (31, 32) befestigt sind, d) einen Fixierabschnitt (7), der mit der Brücke (2) verbunden ist oder Teil der Brücke (2) ist, wobei der Fixierabschnitt (7) zum Fixieren des zu fixierenden Artikels (9) eingerichtet ist.
Fixiereinrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Fixiereinrichtung (1) wenigstens einen Grundzustand, in dem die Fixiereinrichtung (1) herstellerseitig bereit gestellt ist oder der zumindest vor erstmaliger Verwendung der Fixiereinrichtung (1) zur Fixierung des Artikels (9) an der Haut (10) vorliegt, und wenigstens einen vom Grundzustand verschiedenen Nutzungszustand aufweist, der zumindest bei Fixierung der Fixiereinrichtung (1) an der Haut (10) vorliegt.
Fixiereinrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass das erste und das zweite Halteelement (31, 32) zumindest im Grundzustand und/oder zumindest im Nutzungszustand im Wesentlichen parallel zueinander angeordnet sind.
Fixiereinrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 3 dadurch gekennzeichnet, dass die Fixiereinrichtung (1) einen Schutzmechanismus aufweist, durch den zumindest im Grundzustand die erste und die zweite Punktionsspitze (41, 42) vor Berührung geschützt sind.
Fixiereinrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass im Nutzungszustand der durch den Schutzmechanismus bereit gestellte Berührungsschutz der ersten und der zweiten Punktionsspitze (41, 42) aufgehoben ist.
Fixiereinrichtung nach einem der Ansprüche 4 bis 5 dadurch gekennzeichnet, dass der Schutzmechanismus bei Entfernen der Fixiereinrichtung (1) von der Haut (10) automatisch aktivierbar ist.
Fixiereinrichtung nach einem der Ansprüche 4 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Fixiereinrichtung (1) einen Endzustand aufweist, der zumindest nach Entfernen der Fixiereinrichtung (1) von der Haut (10) vorliegt, wobei im Endzustand die erste und die zweite Punktionsspitze (41, 42) durch den Schutzmechanismus wieder vor Berührung geschützt sind oder durch einen weiteren Schutzmechanismus vor Berührung geschützt sind.
Fixiereinrichtung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass der Endzustand bei Entfernen der Fixiereinrichtung (1) von der Haut (10) automatisch einnehmbar ist.
Fixiereinrichtung nach einem der Ansprüche 4 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Schutzmechanismus wenigstens eine erste Schutzkappe (51) aufweist, die im Grundzustand die erste Punktionsspitze (41) umgibt, und/oder der Schutzmechanismus eine zweite Schutzkappe (52) aufweist, die im Grundzustand die zweite Punktionsspitze (42) umgibt.
Fixiereinrichtung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass die erste Schutzkappe (51) längsbeweglich gegenüber dem ersten Halteelement (31) gelagert ist und/oder die zweite Schutzkappe (52) längsbeweglich gegenüber dem zweiten Halteelement (32) gelagert ist.
Fixiereinrichtung nach einem der Ansprüche 9 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die erste und/oder die zweite Schutzkappe (51, 52) wenigstens ein Befestigungselement zur Fixierung des zu fixierenden Artikels (9) bildet.
Fixiereinrichtung nach einem der Ansprüche 4 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass der Schutzmechanismus einen mit wenigstens einer Feder ausgebildeten Federmechanismus (61, 62) aufweist, wobei die wenigstens eine Feder im Nutzungszustand eine höhere Federvorspannung aufweist als im Endzustand.
Fixiereinrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Fixiereinrichtung (1) einen Sicherungsmechanismus aufweist, durch den die Fixiereinrichtung im Grundzustand gegenüber einer unmittelbaren Anwendung im Nutzungszustand gesichert ist, wobei die durch den Sicherungsmechanismus bewirkte Sicherung vom Anwender aufzuheben ist, um die Fixiereinrichtung (1) in den Nutzungszustand zu bringen.
Fixiereinrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Fixierabschnitt (7) auf der der ersten und der zweiten Punktionsspitze (41, 42) zugewandten Seite der Brücke (2) angeordnet ist.
Fixiereinrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Fixiereinrichtung (1) einen Aufnahmeraum (8) zwischen dem ersten und dem zweiten Halteelement (31, 32) zur Aufnahme des zu fixierenden Artikels (9) aufweist.
Fixiereinrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Fixiereinrichtung (1) oder dessen Brücke (2) bogenförmig und/oder U-förmig ausgebildet ist.
Fixiereinrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das erste und/oder zweite Halteelement (31, 32) gegenüber der Brücke (2) verschwenkbar und/oder längsverschieblich gelagert sind.