DE102018107594A1 - Medical device for intravascular treatment - Google Patents

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Abstract

Medizinische Vorrichtung zur intravaskulären Behandlung mit einer zumindest abschnittsweise rohrförmigen Gitterstruktur (10) aus einstückig miteinander verbundenen Stegen (11), die Zellen (12) begrenzen, wobei vier Stege (11) durch einen Stegverbinder (13) miteinander verbunden sind, wobei wenigstens ein röntgensichtbares Drahtelement (20, 20') vorgesehen ist, das entlang wenigstens eines Steges (11) geführt ist und in einem Endabschnitt (10b) der Gitterstruktur (10) eine Schlaufe (21, 21') mit einem ersten Schenkel (22a, 22a') und einem zweiten Schenkel (22b, 22b') bildet, wobei der erste Schenkel (22a, 22a') und der zweite Schenkel (22b, 22b') radial innerhalb der Gitterstruktur (10) oder der erste Schenkel (22a, 22a') und der zweite Schenkel (22b, 22b') radial außerhalb der Gitterstruktur (10) angeordnet sind.Medical device for intravascular treatment with an at least partially tubular lattice structure (10) of integrally connected webs (11) delimiting cells (12), wherein four webs (11) by a web connector (13) are interconnected, wherein at least one X-ray visible Wire element (20, 20 ') is provided which is guided along at least one web (11) and in one end portion (10b) of the lattice structure (10) has a loop (21, 21') with a first leg (22a, 22a ') and a second leg (22b, 22b '), wherein the first leg (22a, 22a') and the second leg (22b, 22b ') radially within the lattice structure (10) or the first leg (22a, 22a') and the second leg (22b, 22b ') are arranged radially outside the grid structure (10).

Description

Die Erfindung betrifft eine medizinische Vorrichtung zur intravaskulären Behandlung gemäß dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1. Eine medizinische Vorrichtung dieser Art ist beispielsweise aus DE 10 2014 115 533 A1 bekannt.The invention relates to a medical device for intravascular treatment according to the preamble of claim 1. A medical device of this kind is for example made DE 10 2014 115 533 A1 known.

Thrombektomie-Devices, auch als Stent Retriever bezeichnet, bestehen aus einer rohrförmigen Gitterstruktur, bei der Stege einzelne Zellen begrenzen. Derartige Gitterstrukturen sind üblicherweise aus einem Formgedächtnismaterial, wie beispielsweise Nitinol, lasergeschnitten. Das proximale Ende der Gitterstruktur ist mit einem Transportdraht verbunden. Ein Beispiel für ein derartiges Thrombektomie-Device ist aus WO 2012/106657 A2 bekannt. Zur Verbesserung der Röntgensichtbarkeit des Thrombektomie-Devices sind röntgensichtbare Drähte an den Stegen der Gitterstruktur entlanggeführt. Die Drähte umwickeln lose die Stege, Dabei muss auf konstruktive Weise verhindert werden, dass sich die Drähte beim Gebrauch des Thrombektomie-Devices verschieben oder sogar lösen können. Besonders problematisch ist die Positionierung des Devices, insbesondere das Wiedereinziehen in den Katheter, wenn das Thrombektomie-Device neu platziert werden soll. Dabei können die Drähte das Komprimieren der Gitterstruktur blockieren, wenn sich der röntgensichtbare Draht ungünstig mit der Gitterstruktur überlagert.Thrombectomy devices, also referred to as stent retrievers, consist of a tubular lattice structure in which ridges bound individual cells. Such lattice structures are typically laser cut from a shape memory material such as Nitinol. The proximal end of the grid structure is connected to a transport wire. An example of such a thrombectomy device is off WO 2012/106657 A2 known. To improve the radiopacity of the thrombectomy device, X-ray visible wires are guided along the bars of the grid structure. The wires loosely wrap around the bars, while constructively preventing the wires from moving or even loosening during use of the thrombectomy device. Particularly problematic is the positioning of the device, in particular the retraction into the catheter when the thrombectomy device is to be repositioned. The wires may block the compression of the grid structure when the radiopaque wire overlaps unfavorably with the grid structure.

Die eingangs genannte medizinische Vorrichtung gemäß DE 10 2014 115 533 A1 löst dieses Problem dadurch, dass die Drähte am proximalen Ende der Gitterstruktur Schlaufen bilden, die zwischen den Stegen angeordnete Stegverbinder so umgreifen, dass die Drähte längsaxial fixiert sind. Dadurch wird die Sicherheit beim Positionieren ebenso wie die Befestigung der Drähte an der Gitterstruktur verbessert. Es hat sich gezeigt, dass für die Komprimierung derartiger Thrombektomie-Devices relativ große Kräfte erforderlich sind.The aforementioned medical device according to DE 10 2014 115 533 A1 solves this problem in that the wires form loops at the proximal end of the grid structure, the web connectors arranged between the webs engage around in such a way that the wires are fixed longitudinally axially. This improves the safety in positioning as well as the attachment of the wires to the grid structure. It has been shown that relatively large forces are required for the compression of such thrombectomy devices.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zu Grunde, eine medizinische Vorrichtung der eingangs genannten Art dahingehend zu verbessern, dass sich die Gitterstruktur der Vorrichtung verhältnismäßig leicht komprimieren lässt, ohne dass dabei die Funktionssicherheit der Vorrichtung beeinträchtigt wird.The invention is based on the object to improve a medical device of the type mentioned in that the lattice structure of the device can be compressed relatively easily, without affecting the reliability of the device is impaired.

Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe durch eine medizinische Vorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst. Konkret wird die Aufgabe durch eine medizinische Vorrichtung zur intravaskulären Behandlung, insbesondere zum Entfernen von Thromben, mit einer zumindest abschnittsweise rohrförmigen Gitterstruktur gelöst, die einstückig miteinander verbundene Stege aufweist. Die Stege begrenzen Zellen, wobei drei oder vier Stege durch einen Stegverbinder miteinander verbunden sind. Es ist wenigstens ein röntgensichtbares Drahtelement vorgesehen, das entlang wenigstens eines Stegs geführt ist und in einem Endabschnitt der Gitterstruktur eine Schlaufe mit einem ersten Schenkel und einem zweiten Schenkel bildet.According to the invention, this object is achieved by a medical device having the features of claim 1. Specifically, the object is achieved by a medical device for intravascular treatment, in particular for the removal of thrombi, with an at least partially tubular grid structure having integrally connected webs. The webs define cells, wherein three or four webs are connected by a web connector. At least one radiopaque wire element is provided, which is guided along at least one web and forms a loop with a first leg and a second leg in one end section of the lattice structure.

Erfindungsgemäß ist vorgesehen, dass der erste Schenkel und der zweite Schenkel radial innerhalb der Gitterstruktur angeordnet sind. Alternativ sind der erste Schenkel und der zweite Schenkel radial außerhalb der Gitterstruktur angeordnet.According to the invention, it is provided that the first leg and the second leg are arranged radially inside the lattice structure. Alternatively, the first leg and the second leg are arranged radially outside the grid structure.

Die Schlaufe besteht aus zwei Schenkeln und einem Schlaufenbogen, der die beiden Schenkel verbindet. Als Schenkel ist der Drahtabschnitt in unmittelbarer Nähe des Schlaufenbogens zu verstehen. Der Schenkel weist ein Länge auf, die sich zumindest bis zur ersten Überkreuzung mit einem Steg erstreckt. Mit anderen Worten sind beide Schenkel zumindest bis einschließlich der ersten Überkreuzung mit einem Steg auf derselben Seite (radial innen oder radial außen) der Gitterstruktur angeordnet. Die beiden Schenkel überkreuzen im Bereich der ersten Überkreuzung unterschiedliche Stege.The loop consists of two legs and a loop bend that connects the two legs. As a leg, the wire section is to be understood in the immediate vicinity of the loop bend. The leg has a length which extends at least to the first crossover with a web. In other words, both legs are arranged at least up to and including the first crossover with a web on the same side (radially inward or radially outward) of the grid structure. The two legs cross different webs in the area of the first crossover.

Die Schenkel sind damit so von der Gitterstruktur entkoppelt, dass die Gitterstruktur beim Komprimieren nicht durch das Drahtelement behindert wird. Es versteht sich, dass die Schenkel der Schlaufe nach der ersten Überkreuzung zumindest über eine gewisse Strecke weiter auf derselben Seite (radial innen oder radial außen) der Gitterstruktur angeordnet sind bzw. sein können.The legs are thus decoupled from the grid structure that the grid structure is not hindered by the wire element during compression. It is understood that the legs of the loop after the first crossover at least over a certain distance on the same side (radially inside or radially outside) of the grid structure are arranged or can be.

Im weiteren Verlauf der Gitterstruktur wechselt das Drahtelement die Seite der Gitterstruktur, d.h. von radial innen nach radial außen oder umgekehrt. Bspw. kann der Wechsel im Bereich des proximalen Endes der Endzelle erfolgen. Der Wechsel kann noch weiter proximal erfolgen, bspw. im Bereich einer proximal an die Endzelle angrenzenden weiteren Zelle.As the lattice structure continues, the wire element alternates the side of the lattice structure, i. from radially inward to radially outward or vice versa. For example. the change can take place in the region of the proximal end of the end cell. The change can be made even further proximal, for example in the region of a further cell adjacent to the end cell.

Das Drahtelement kann dann in Windungen entlang der Stege übergehen.The wire element can then go into turns along the webs.

Die Schenkel schließen einen Winkel ein, der von dem Schlaufenbogen bestimmt wird. Die Schlaufe und die Schenkel sind immer auf der gleichen radialen Seite der Gitterstruktur angeordnet.The legs include an angle determined by the loop bow. The loop and the legs are always arranged on the same radial side of the grid structure.

Durch die Erfindung wird eine gewisse Relativbewegung zwischen dem Drahtelement und der Gitterstruktur erlaubt, so dass die Bewegung der Zellen beim Komprimieren bzw. Expandieren in Umfangs- und Längsrichtung der Gitterstruktur möglichst ungestört erfolgt. Dasselbe gilt für den Effekt des Foreshortenings, bei dem sich die Gesamtlänge der Gitterstruktur beim Komprimieren bzw. Expandieren ändert. Durch die Anordnung der beiden Schenkel radial innerhalb der Gitterstruktur bzw. radial außerhalb der Gitterstruktur wird im Bereich des distalen Endabschnitts der Gitterstruktur eine mechanische Entkopplung des Drahtelements von der Gitterstruktur erreicht. Dadurch ist in diesem Bereich eine Relativbewegung zwischen der Gitterstruktur und dem Drahtelement möglich.The invention allows a certain relative movement between the wire element and the lattice structure, so that the movement of the cells during compression or expansion in the circumferential and longitudinal direction of the lattice structure takes place as undisturbed as possible. The same applies to the effect of foreshortening, in which the total length of the lattice structure during compression or expansion changes. The arrangement of the two legs radially within the grid structure or radially outside the grid structure, a mechanical decoupling of the wire element is achieved by the grid structure in the region of the distal end portion of the grid structure. As a result, a relative movement between the grid structure and the wire element is possible in this area.

Durch die entkoppelte Anordnung des Drahtelements in einem bestimmten Bereich der Gitterstruktur, nämlich im Bereich des Endabschnitts wird außerdem erreicht, dass der übrige Bereich der Gitterstruktur und des Drahtelements relativ fest miteinander verbunden sein können, zumindest so fest, dass die Sicherheit gegen Verrutschen des Drahtelementes relativ zur Gitterstruktur im Wesentlichen beibehalten wird. Jedenfalls besteht die Möglichkeit, die Verbindung zwischen dem Drahtelement und der Gitterstruktur so zu gestalten, dass die Funktionalität der Vorrichtung erhalten bleibt, ohne dass die Leichtgängigkeit der Vorrichtung beim Komprimieren beeinträchtigt wird.Due to the decoupled arrangement of the wire element in a specific region of the lattice structure, namely in the region of the end portion, it is also achieved that the remaining region of the lattice structure and the wire element can be connected relatively tightly, at least so tightly that the security against slippage of the wire element relative to the lattice structure is substantially maintained. In any case, it is possible to make the connection between the wire element and the grid structure so that the functionality of the device is maintained, without the ease of the device is compromised during compression.

Die Entkopplung ist auf den Bereich der Schlaufe begrenzt. Die Schlaufe kann sich bspw. bis zur ersten Überkreuzung erstrecken.The decoupling is limited to the area of the loop. The loop may, for example, extend to the first crossover.

Bei einer bevorzugten Ausführung ist die Schlaufe durch eine Wärmebehandlung im expandierten Ruhezustand der Vorrichtung im Wesentlichen spannungsfrei, d.h. es bestehen keine Restspannungen.In a preferred embodiment, the loop is substantially stress-free by heat treatment in the expanded state of rest of the device, i. There are no residual stresses.

Die Erfindung ist bspw. auf den von der Anmelderin hergestellten Stent Retriever mit dem Markennamen APERIO anwendbar, dessen Grundstruktur in dem erteilten Patent DE 10 2014 115 533 B1 der Anmelderin näher beschrieben ist. Die Erfindung wird explizit im Zusammenhang mit dieser Vorrichtung offenbart und beansprucht. Dieses bekannte Thrombektomie-Device ist zur schnellen Rekanalisation geeignet und weist ein hybrides Zelldesign auf. Dadurch wird eine hervorragende Wandapposition und Thrombus-Integration erreicht. Die Befestigung des röntgensichtbaren Drahtelements an der Gitterstruktur des Stent Retrievers ist ohne weiteres möglich. Das hybride Zelldesign umfasst kleine geschlossene Zellen, die eine hervorragende Apposition an die Gefäßwand bewirken ebenso wie eine sichere Aufnahme von Thromben. Die im Vergleich dazu größeren Zellen mit integrierten Verankerungselementen gewährleisten ein wirksames Festhalten der Thromben sowie eine sichere, atraumatische Entfernung.The invention is applicable, for example, to the applicant's manufactured stent retriever with the trade name APERIO, whose basic structure in the granted patent DE 10 2014 115 533 B1 the applicant is described in more detail. The invention is explicitly disclosed and claimed in connection with this device. This known thrombectomy device is suitable for rapid recanalization and has a hybrid cell design. This achieves excellent wall apposition and thrombus integration. The attachment of the radiopaque wire element to the grid structure of the stent retriever is readily possible. The hybrid cell design includes small closed cells that provide excellent apposition to the vessel wall as well as safe uptake of thrombi. Compared to this, larger cells with integrated anchoring elements ensure effective retention of thrombi as well as safe, atraumatic removal.

Die Verbindung von vier Stegen durch einen Stegverbinder schließt nicht aus, dass die Gitterstruktur Stegverbinder aufweist, die weniger als vier Stege, bspw. drei Stege verbinden. Bei einem Hybridgeflecht mit unterschiedlichen Zellen können Normalzellen durch Stegverbinder mit vier Hauptstegen und Unterzellen durch Stegverbinder mit drei Stegen gebildet sein.The connection of four webs by a web connector does not exclude that the grid structure has web connectors which connect less than four webs, for example three webs. In a hybrid cell with different cells, normal cells can be formed by bar connectors with four main bars and sub-cells by bar connectors with three bars.

Die Erfindung ist auch bei anderen Thrombektomie-Devices anwendbar. The invention is also applicable to other thrombectomy devices.

Im Allgemeinen kann die erfindungsgemäß ausgebildete medizinische Vorrichtung ein Implantat, beispielsweise einen Stent, oder ein temporär einsetzbares Instrument, wie das zuvor beschriebene Thrombektomie-Device, bilden.In general, the medical device designed according to the invention can form an implant, for example a stent, or a temporary instrument, such as the thrombectomy device described above.

Im Allgemeinen wird darauf hingewiesen, dass die medizinische Vorrichtung eine rohrförmige Gitterstruktur aufweist, die radial expandierbar ist. Dabei kann die rohrförmige Gitterstruktur selbsttätig, beispielsweise unter Ausnutzung des Shape-Memory-Effekts, von einem radial komprimierten in einen radial expandierten Zustand überführt werden. Insofern weist die medizinische Vorrichtung vorzugsweise eine selbstexpandierende Gitterstruktur auf.In general, it should be noted that the medical device has a tubular grid structure that is radially expandable. In this case, the tubular grid structure can be automatically transferred, for example by utilizing the shape memory effect, from a radially compressed to a radially expanded state. In this respect, the medical device preferably has a self-expanding lattice structure.

Die Gitterstruktur kann zum Beispiel abschnittsweise oder vollständig rohrförmig ausgebildet sein.The grid structure may be formed, for example, in sections or completely tubular.

Bei einer bevorzugten Ausgestaltung der medizinischen Vorrichtung als Thrombektomie-Device kann in bevorzugter Weise vorgesehen sein, dass die Gitterstrukturabschnittsweise rohrförmig ausgebildet ist, wobei die Rohrform an einem proximalen Ende der Gitterstruktur in einen trichterförmigen bzw. kegelförmigen Abschnitt übergeht. Der kegelförmige Abschnitt bildet einen Übergang der Gitterstruktur in einen Katheter, in dem sich im Gebrauch die Vorrichtung im komprimierten Zustand erstreckt. Der kegelförmige Abschnitt hat die Funktion, die Wiedereinziehbarkeit zu ermöglichen. Der Vorteil zeigt sich im komprimierten Zustand der Vorrichtung. Durch die radial außerhalb bzw. radial innerhalb angeordneten Schenkel der Drahtelemente bzw. der innerhalb oder außerhalb angeordnete Schlaufe besteht eine relative Bewegungsfreiheit zwischen den röntgensichtbaren Drähten und der Gitterstruktur. Dadurch werden die Spannungen im Katheter verringert und es ist eine geringere Zufuhrkraft für das Wiedereinführen in den Katheter nötig. Insbesondere in axialer Richtung ist die relative Beweglichkeit von Vorteil, da anzunehmen ist, dass sich die Schlaufe in dieser Richtung bewegt und ihre Position beim. Ein- und Ausziehen variiert.In a preferred embodiment of the medical device as a thrombectomy device, it can be provided in a preferred manner that the lattice structure section is tubular, wherein the tubular shape merges into a funnel-shaped or conical section at a proximal end of the lattice structure. The conical section forms a transition of the lattice structure into a catheter in which, in use, the device extends in the compressed state. The conical section has the function to enable the recoverability. The advantage manifests itself in the compressed state of the device. Due to the radially outwardly or radially inwardly disposed limbs of the wire elements or the loop arranged inside or outside, there is a relative freedom of movement between the radiopaque wires and the lattice structure. As a result, the stresses in the catheter are reduced and a lower supply force for reinsertion into the catheter is required. Especially in the axial direction, the relative mobility of advantage, since it is assumed that the loop moves in this direction and their position in the. In and out varies.

Die Erfindung ist nicht auf ein Thrombektomie-Device eingeschränkt, sondern umfasst auch andere medizinische Vorrichtungen.The invention is not limited to a thrombectomy device but also encompasses other medical devices.

Der Begriff „distal“ bedeutet eine vom Benutzer Vorrichtung abgewandte Seite bzw. entfernt liegende Seite der Gitterstruktur. Der Begriff „proximal“ bedeutet eine zum Benutzer hinweisende Seite der medizinischen Vorrichtung, d.h. eine näher am Benutzer liegende Seite.The term "distal" means a side facing away from the user device or remote side of the grid structure. The term "proximal" means a user-facing side of the medical device, ie, a side closer to the user.

Bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung sind in den Unteransprüchen angegeben.Preferred embodiments of the invention are specified in the subclaims.

In einer bevorzugten Ausführungsform ist der Endabschnitt ein distaler Endabschnitt. Dies hat den Vorteil, dass die relative Bewegungsfreiheit zwischen der Schlaufe und der Gitterstruktur begünstigt wird.In a preferred embodiment, the end portion is a distal end portion. This has the advantage that the relative freedom of movement between the loop and the grid structure is favored.

So kann beispielsweise die Schlaufe in einem expandierten Zustand der Gitterstruktur zwischen zwei in Umfangsrichtung benachbarten distalen Endzellen der Gitterstruktur angeordnet sein. Alternativ kann die Schlaufe in einem expandierten Zustand der Gitterstruktur innerhalb einer distalen Endzellen der Gitterstruktur angeordnet sein. Bei mehreren Drahtelementen können beide Alternativen kombiniert sein. Dadurch wird gerade bei mehreren Drahtelementen mit entsprechend vielen Schlaufen ein Muster bzw. eine Verteilung der Schlaufen auf dem Umfang der Gitterstruktur erreicht, sodass eine möglichst ungehinderte Komprimierung bzw. Expansion der Gitterstruktur möglich ist.Thus, for example, the loop may be arranged in an expanded state of the lattice structure between two circumferentially adjacent distal end cells of the lattice structure. Alternatively, the loop may be disposed in an expanded state of the lattice structure within a distal end cell of the lattice structure. For multiple wire elements both alternatives can be combined. As a result, a pattern or a distribution of the loops on the circumference of the lattice structure is achieved precisely in the case of a plurality of wire elements having a corresponding number of loops, so that a compression or expansion of the lattice structure which is as unimpeded as possible is possible.

Die Anordnung der beiden Schenkel radial innerhalb oder radial außerhalb der Gitterstruktur ist bei beiden Varianten (innerhalb einer distalen Endzelle und zwischen zwei angrenzenden distalen Endzellen) möglich.The arrangement of the two legs radially inside or radially outside the grid structure is possible in both variants (within a distal end cell and between two adjacent distal end cells).

Die Erfindung schließt nicht aus, dass es im Gebrauch der Vorrichtung zu einem Versatz in radialer Richtung kommen kann, so dass die Schlaufe etwas nach Innen versetzt ist. Im Ruhezustand bzw. allgemein im expandierten Zustand, sind die beiden Schenkel radial innerhalb oder radial außerhalb der Gitterstruktur angeordnet. Im expandierten Zustand ist eine Unterscheidung bezüglich der Lage der Schenkel bzw. der Schlaufe noch möglich. Jedoch kann, insbesondere im komprimierten Zustand, keine genaue Zuordnung der Schenkel bzw. der Schlaufe zu den Zellen erfolgen.The invention does not exclude that in use of the device may result in a displacement in the radial direction, so that the loop is slightly offset inwards. In the resting state or generally in the expanded state, the two legs are arranged radially inside or radially outside of the lattice structure. In the expanded state, a distinction with respect to the position of the legs or the loop is still possible. However, in particular in the compressed state, no precise assignment of the legs or the loop to the cells can take place.

Bei der vorstehenden Ausführungsform, bei der die Schlaufe zwischen zwei in Umfangsrichtung benachbarten distalen Endzellen angeordnet ist, kann der erste Schenkel und der zweite Schenkel jeweils durch eine der Endzellen durchgeführt sein. Dadurch wird die innen bzw. außenliegende Schlaufe auf einer relativ kurzen Strecke der Gitterstruktur zugeführt, sodass abgesehen vom distalen Endabschnitt eine gute Fixierung des Drahtelements an der Gitterstruktur möglich ist.In the above embodiment, in which the loop is disposed between two circumferentially adjacent distal end cells, the first leg and the second leg may be passed through one of the end cells, respectively. As a result, the inner or outer loop is supplied to the grid structure over a relatively short distance, so that, apart from the distal end section, a good fixation of the wire element to the grid structure is possible.

Vorzugsweise ist die Schlaufe in einem expandierten Zustand der Gitterstruktur von einem distalen Stegverbinder der Gitterstruktur in distaler Richtung, insbesondere um wenigstens eine Stegbreite, vorzugsweise um wenigstens 25 % einer Steglänge, weiter vorzugsweise um wenigstens 50 % einer Steglänge beabstandet angeordnet. Diese Ausführungsform unterstützt die freie Beweglichkeit der Gitterstruktur im Bereich des distalen Endabschnitts, weil der Abstand zwischen der Schlaufe und dem distalen Stegverbinder eine freie Strecke ermöglicht, entlang der die Gitterstruktur und das Drahtelement sich relativ zueinander bewegen können.Preferably, in an expanded state of the lattice structure, the loop is distally disposed from a distal web connector of the lattice structure, in particular at least one land width, preferably at least 25% of a land length, more preferably at least 50% of a land length. This embodiment supports the free mobility of the grid structure in the region of the distal end portion because the distance between the loop and the distal bar connector allows a free distance along which the grid structure and the wire element can move relative to one another.

Vorzugsweise unterteilt die Schlaufe das Drahtelement in einen ersten Abschnitt und einen zweiten Abschnitt. Der erste Abschnitt und/oder der zweite Abschnitt winden sich um mehrere Stege, die jeweils zueinander fluchtend eine Stegreihe bilden. Die Stegreihe verläuft helixförmig um eine Längsachse der Gitterstruktur. Dadurch wird ein entsprechendes Muster durch das Drahtelement bzw. ein entsprechender Verlauf des Drahtelements erreicht, der für eine besonders gute Erkennbarkeit bzw. Sichtbarkeit sorgt.Preferably, the loop divides the wire element into a first section and a second section. The first section and / or the second section wind around a plurality of webs, each forming a web row aligned with each other. The web row runs helically around a longitudinal axis of the lattice structure. Thereby, a corresponding pattern is achieved by the wire element or a corresponding course of the wire element, which ensures a particularly good visibility or visibility.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform ist das Drahtelement derart um eine Stegreihe gewunden, dass das Drahtelement eine volle Windung, insbesondere eine Windung um 360° entlang der Stegreihe nach einem Steg, insbesondere nach 2 Stegen, insbesondere nach 3 Stegen erreicht.In a preferred embodiment, the wire element is wound around a row of webs such that the wire element reaches a full turn, in particular a turn through 360 ° along the web row to a web, in particular to 2 webs, in particular to 3 webs.

Das Drahtelement kann durch einen vollständig röntgensichtbaren Draht oder einen Verbunddraht mit einem röntgensichtbaren Kern gebildet sein. Letzterer ist beispielsweise unter dem Begriff DFT-Draht bekannt und hat den Vorteil, dass eine gute Biokompatibilität des Drahtelements mit der Funktion der Röntgensichtbarkeit verbunden ist.The wire element may be formed by a fully X-ray visible wire or a composite wire with a radiopaque core. The latter is known, for example, by the term DFT wire and has the advantage that good biocompatibility of the wire element is associated with the function of the radiopacity.

Zur Verbesserung der Röntgensichtbarkeit können 2, 3 oder 4 Drahtelemente vorgesehen sein, die im distalen Endabschnitt der Gitterstruktur jeweils eine Schlaufe bilden. Die Schlaufe ist erfindungsgemäß jeweils so gebildet, dass der erste und zweite Schenkel der Schlaufe radial innerhalb der Gitterstruktur bzw. radial außerhalb der Gitterstruktur angeordnet ist.In order to improve the radiopacity, 2, 3 or 4 wire elements can be provided, each of which forms a loop in the distal end section of the lattice structure. According to the invention, the loop is in each case formed in such a way that the first and second limbs of the loop are arranged radially inside the lattice structure or radially outside the lattice structure.

Die Abschnitte der Drahtelemente können sich bei einer weiteren Ausführungsform entlang der Gitterstruktur regelmäßig kreuzen, wobei zwischen zwei Kreuzungspunkten jeweils wenigstens zwei, insbesondere wenigstens drei und höchstens acht, insbesondere höchstens sechs Stege einer Stegreihe angeordnet sind. Dadurch kann die Steigung des Drahtelements entlang der Gitterstruktur bzw. entlang einer Mittelachse der Gitterstruktur beeinflusst werden. Bei einer bevorzugten Ausführung sind zwischen zwei Kreuzungspunkten genau drei Stege einer Stegreihe angeordnet.In a further embodiment, the sections of the wire elements may intersect regularly along the grid structure, wherein at least two, in particular at least three and at most eight, in particular at most six webs of a web row are arranged between two crossing points. As a result, the pitch of the wire element along the grid structure or along a central axis of the grid structure can be influenced. In a preferred embodiment, exactly three webs of a web row are arranged between two crossing points.

Bei einer weiteren bevorzugten Ausführungsform sind höchstens vier Schlaufen jeweils mit einem ersten Schenkel und einem zweiten Schenkel in einem distalen Endabschnitt der Gitterstruktur angeordnet. Der erste Schenkel und der zweite Schenkel sind dabei radial innerhalb oder radial außerhalb der Gitterstruktur angeordnet. In a further preferred embodiment, at most four loops each having a first leg and a second leg are arranged in a distal end section of the lattice structure. The first leg and the second leg are arranged radially inside or radially outside the lattice structure.

Die Gitterstruktur kann an einem proximalen Endabschnitt wenigstens einen Stegfortsatz aufweisen, der formschlüssig mit einem distalen Kopplungsstück eines Transportdrahts verbunden ist. Vorzugsweise sind zwei Stegfortsätze vorgesehen. Dadurch wird eine sichere Verbindung der Gitterstruktur mit dem Transportdraht geschaffen. Diese Ausführungsform ist besonders gut als Thrombektomie Device geeignet.The grid structure may have at least one web extension at a proximal end section, which is connected in a form-locking manner to a distal coupling piece of a transporting wire. Preferably, two web extensions are provided. As a result, a secure connection of the grid structure is created with the transport wire. This embodiment is particularly well suited as a thrombectomy device.

Der Stegfortsatz kann ein Eingriffselement aufweisen, das passgenau in eine Ausnehmung des Kopplungsstücks eingreift, die sich quer zu einer Längsachse des Transportdrahts streckt. Dadurch werden die beim Bewegen der Vorrichtung in einem Zuführsystem auftretenden Axialkräfte sicher übertragen.The web extension can have an engagement element which engages precisely in a recess of the coupling piece, which extends transversely to a longitudinal axis of the transport wire. As a result, the axial forces occurring when moving the device in a feeding system are safely transmitted.

Zur weiteren Sicherheit kann eine Crimphülse vorgesehen sein, die den Stegfortsatz und das Kopplungsstück umgreift.For further security, a crimping sleeve can be provided, which surrounds the web extension and the coupling piece.

Eine besonders gute Fixierung des Drahtelements an der Gitterstruktur wird dadurch erreicht, dass die offenen Enden der Drahtelemente so durch die Crimphülse hindurchgeführt sind, dass die offenen Enden der Drahtelemente idealer Weise in etwa bündig mit dem proximalen Ende der Hülse abschließen oder gerade so weit aus dem proximalen Ende hervorstehen, um noch vollständig verklebt zu werden. So ist sichergestellt, dass das Drahtelement am proximalen Ende bzw. Bereich des Transportdrahtes sicher gehalten ist.A particularly good fixation of the wire element to the grid structure is achieved in that the open ends of the wire elements are passed through the crimp sleeve, that the open ends of the wire elements ideally close to approximately flush with the proximal end of the sleeve or just so far from the protrude proximal end to be fully glued. This ensures that the wire element is held securely at the proximal end or region of the transport wire.

Das vorstehende Drahtende kann beispielsweise durch einen Klebstoff-gefüllten Coil mit dem Transportdraht verbunden sein, wobei der Coil das vorstehende Drahtende und den Transportdraht umschließt. Dadurch wird eine weitere Sicherheit gegen unbeabsichtigtes Lösen des Thrombektomie-Devices vom Transportdraht erreicht.The protruding wire end may be connected to the transport wire by, for example, an adhesive-filled coil, the coil enclosing the protruding wire end and the transport wire. As a result, further security against unintentional release of the thrombectomy device from the transport wire is achieved.

Alternativ kann das vorstehende Drahtende mit dem Transportdraht direkt verklebt sein.Alternatively, the protruding wire end may be glued directly to the transport wire.

Im Rahmen der Erfindung wird ferner ein Verfahren zur Herstellung einer erfindungsgemäßen medizinischen Vorrichtung offenbart und beansprucht. Das Verfahren umfasst die Wärmebehandlung von wenigstens einem Drahtelement, so dass das Drahtelement im expandierten bzw. teilexpandierten Zustand weitestgehend spannungsfrei ist. Insbesondere die Schlaufe des Drahtelements kann so mit einer geringeren Zufuhrkraft im Katheter bewegt und wiedereingezogen werden. Das Drahtelement und somit die Schlaufe möchten nach Erreichen der Transformationstemperatur in ihren expandierten Zustand übergehen. Unterhalb dieser Temperatur kann die Gitterstruktur spannungsfrei, durch Wiedereinziehen in den Katheter, komprimiert werden.In the context of the invention, a method for producing a medical device according to the invention is further disclosed and claimed. The method comprises the heat treatment of at least one wire element, so that the wire element is largely stress-free in the expanded or partially expanded state. In particular, the loop of the wire element can thus be moved and recovered with a lower supply force in the catheter. The wire element and thus the loop want to go into their expanded state after reaching the transformation temperature. Below this temperature, the grid structure can be compressed stress-free, by re-drawing into the catheter.

Die Erfindung wird nachstehend anhand eines Ausführungsbeispiels unter Bezug auf die beigefügten schematischen Figuren mit weiteren Einzelheiten näher beschrieben.The invention will be described in more detail below with reference to an embodiment with reference to the accompanying schematic figures with further details.

In diesen zeigen

  • 1 eine medizinische Vorrichtung nach einem erfindungsgemäßen Ausführungsbeispiel, wobei die Gitterstruktur in einem flach ausgebreiteten Zustand dargestellt ist;
  • 2 eine Detailansicht der Vorrichtung nach Anspruch 1 im Bereich des distalen Endabschnitts;
  • 3 eine perspektivische Ansicht des Transportdrahts mit dem Kopplungsstück;
  • 4 eine perspektivische Ansicht des Transportdrahts nach 3 mit eingelegtem Stegfortsatz und einer halbdurchsichtig gezeichneten Crimphülse (Zwischenmontagezustand);
  • 5 der Transportdraht nach 3 mit Drahtelementen (Zwischenmontagezustand);
  • 6 der Transportdraht nach 3 im finalen Montagezustand;
  • 7 ein alternatives Ausführungsbeispiel des Transportdrahtes.
In this show
  • 1 a medical device according to an embodiment of the invention, wherein the grid structure is shown in a flat spread state;
  • 2 a detail view of the device according to claim 1 in the region of the distal end portion;
  • 3 a perspective view of the transport wire with the coupling piece;
  • 4 a perspective view of the transport wire after 3 with inserted web extension and a semi-transparent drawn crimp sleeve (intermediate mounting state);
  • 5 the transport wire after 3 with wire elements (intermediate mounting state);
  • 6 the transport wire after 3 in the final installation condition;
  • 7 an alternative embodiment of the transport wire.

1 zeigt in einer flach ausgebreiteten Darstellung eine medizinische Vorrichtung mit einer Gitterstruktur 10 aus Zellen 12, die aus mehreren, einstückig miteinander verbundenen Stegen 11 gebildet sind. Aus Darstellungsgründen wurde in 1 auf eine entfaltete Ansicht zurückgegriffen, in der die Gitterstruktur 10 in Längsrichtung aufgeschnitten und flach ausgebreitet gezeigt ist. Es versteht sich, dass die Gitterstruktur 10 tatsächlich röhrchenförmig ausgebildet ist. Die Röhrchenform ergibt sich daraus, dass die Gitterstruktur 10 aus einem Rohrmaterial geschnitten ist, insbesondere Laser geschnitten ist. Andere Geometrien der Gitterstruktur sind immer möglich und in der Beschreibungseinleitung explizit genannt. Neben dem Laserschneiden sind andere Herstellungsverfahren möglich. 1 shows in a flat spread illustration a medical device with a grid structure 10 from cells 12 consisting of several, integrally connected webs 11 are formed. For illustration purposes was in 1 resorted to an unfolded view in which the lattice structure 10 shown cut longitudinally and spread flat. It is understood that the lattice structure 10 is actually tube-shaped. The tube shape results from the fact that the lattice structure 10 is cut from a tube material, in particular laser cut. Other geometries of the grid structure are always possible and explicitly mentioned in the introduction to the description. Besides laser cutting, other manufacturing methods are possible.

In 1 ist ein Ruhezustand dargestellt, bei dem auf die Gitterstruktur 10 keinerlei äußere Kräfte wirken. Im komprimierten Zustand liegen die Stege 11 eng aneinander an, sodass sich ein kleineres Querschnittsprofil für die Gitterstruktur 10 ergibt. Die Stege 11 begrenzen Zellen 12. Dabei ist vorgesehen, dass zumindest bereichsweise jeweils vier Stege 11 eine Zelle 12 begrenzen. Die Stege 11 bilden eine rautenförmige Zelle 12 bzw. eine Zelle 12 mit einer rautenförmigen Grundstruktur (closed cell design).In 1 is shown a hibernation in which the grid structure 10 no external forces act. In the compressed state, the webs are 11 close to each other, so that a smaller cross-sectional profile for the lattice structure 10 results. The Stege 11 limit cells 12 , It is provided that at least partially each four webs 11 a cell 12 limit. The bridges 11 form a rhombic cell 12 or a cell 12 with a diamond-shaped basic structure (closed cell design).

Die Stege 11, die jeweils eine Zelle 12 begrenzen, sind miteinander durch Stegverbinder 13 gekoppelt. Von jedem Stegverbinder 13 gehen jeweils vier Stege 11 aus. Die Stegverbinder 13 sind jeweils einstückig mit den Stegen 11 in die Gitterstruktur 10 integriert. Im Wesentlichen bilden die Stegverbinder 13 Kreuzungspunkte der Stege 11. Jeder Steg 11 bildet eine direkte Verbindung zwischen zwei Stegverbindern 13. Die Stegverbinder 13 sind vorzugsweise musterartig über die Gitterstruktur 10 verteilt angeordnet. Die Stege 11 können gleiche oder unterschiedliche Stegbreiten aufweisen können.The bridges 11 , each one cell 12 limit, are interconnected by bar connectors 13 coupled. From every bridge connector 13 go four bars each 11 out. The bridge connectors 13 are each integral with the webs 11 in the grid structure 10 integrated. Essentially, the bridge connectors form 13 Cross points of the bridges 11 , Every jetty 11 forms a direct connection between two bar connectors 13 , The bridge connectors 13 are preferably patterned across the grid structure 10 arranged distributed. The bridges 11 may have the same or different web widths.

Dabei kann vorgesehen sein, dass jeweils zwei gegenüberliegende, parallel zueinander ausgerichtete Stege die gleiche Stegbreite aufweisen können. Die parallel gegenüberliegenden Stege 11 bilden jeweils ein Stegpaar, wobei sich die Stegbreite der Stege 11 der Stegpaare einer Zelle 12 voneinander unterscheiden kann. Mit anderen Worten weist jede Zelle 12 ein erstes Stegpaar und ein zweites Stegpaar auf, wobei die Stege 11 des ersten Stegpaares eine andere Stegbreite als die Stege 11 des zweiten Stegpaares aufweisen. Eine derart gestaltete Zelle wird als asymmetrische Zelle bezeichnet. Die Bildung der Gitterstruktur 10 durch asymmetrische Zellen erhöht die Biegeflexibilität der Gitterstruktur, so dass die medizinische Vorrichtung gut in gekrümmten Blutgefäßen eingesetzt werden kann.It can be provided that each two opposite, mutually parallel webs can have the same web width. The parallel opposite webs 11 each form a pair of bridges, with the bridge width of the webs 11 the web pairs of a cell 12 can differ from each other. In other words, every cell points 12 a first pair of bars and a second pair of bars, wherein the webs 11 the first pair of webs a different web width than the webs 11 of the second pair of webs have. Such a designed cell is called an asymmetric cell. The formation of the lattice structure 10 Asymmetric cells increase the bending flexibility of the lattice structure so that the medical device can be used well in curved blood vessels.

Die Stegbreiten variieren zwischen 30 µm und 60 µm, vorzugsweise zwischen 36 µm und 54 µm. Im proximalen Endbereich 10a sind die Stege 11 bis zu 90 µm breit. Die Wandstärke beträgt zwischen 60 µm und 100 µm.The ridge widths vary between 30 .mu.m and 60 .mu.m, preferably between 36 .mu.m and 54 .mu.m. In the proximal end region 10a are the bars 11 up to 90 μm wide. The wall thickness is between 60 μm and 100 μm.

Die Erfindung ist nicht auf eine Gitterstruktur mit symmetrischen Zellen eingeschränkt, sondern kann auch für Gitterstruktur mit asymmetrischen Zellen verwendet werden.The invention is not limited to a lattice structure with symmetrical cells, but can also be used for lattice structure with asymmetric cells.

Die Gitterstruktur 10 weist ein hybrides Zelldesign mit einer Vielzahl von kleinen geschlossenen Zellen 12 und im Vergleich zu den kleinen Zellen 12 größeren Zellen 12c auf. Die kleinen Zellen 12 ermöglichen eine gute Apposition der Gitterstruktur 10 an die Gefäßwand. Die größeren Zellen 12c weisen integrierte Verankerungselemente 12d auf, die im Gebrauch den zu entfernenden Thrombus wirksam festhalten und für eine sichere, atraumatische Entfernung des Thrombus sorgen. Es sind auch Einsatzgebiete denkbar, bei denen kein hybrides Zelldesign notwendig ist und die Verankerungselemente 12d entfallen können.The grid structure 10 has a hybrid cell design with a multitude of small closed cells 12 and compared to the small cells 12 larger cells 12c on. The small cells 12 allow a good apposition of the lattice structure 10 to the vessel wall. The bigger cells 12c have integrated anchoring elements 12d which, in use, effectively retain the thrombus to be removed and provide safe, atraumatic removal of the thrombus. There are also conceivable applications in which no hybrid cell design is necessary and the anchoring elements 12d can be omitted.

Wie in 1 gut zu erkennen, weist die Vorrichtung wenigstens ein Drahtelement 20, konkret zwei Drahtelemente 20, 20' auf. Es ist möglich, dass mehr als zwei Drahtelemente vorgesehen sind, beispielsweise insgesamt 3 oder 4 Drahtelemente, die musterartig auf dem Umfang verteilt angeordnet sind.As in 1 To recognize well, the device has at least one wire element 20 , in concrete terms, two wire elements 20 . 20 ' on. It is possible that more than two wire elements are provided, for example a total of 3 or 4 wire elements, which are arranged distributed pattern-like on the circumference.

Das Drahtelement bzw. die Drahtelemente sind aus einem röntgensichtbaren Material gebildet. Beispielsweise kann es sich um ein Vollmaterial aus einem röntgensichtbaren Werkstoff handeln. Es ist auch möglich, ein Verbundmaterial, beispielsweise sogenannte DFT-Drahtelemente einzusetzen. Derartige Drahtelemente weisen einen Kerndraht aus einem röntgensichtbaren Material, beispielsweise Platin, Tantal oder Gold, und einen Mantel aus einem Formgedächtnismaterial auf. Ein Beispiel für ein DFT-Drahtelement weist einen Platinkern von 40-60 µm Durchmesser und einem Nitinolmantel, dessen Außendurchmesser dem Kerndurchmesser plus ca. 20 µm entspricht. Denkbar wären auch andere Materialien und variierte Abmessungen oder nur ein röntgensichtbarer Draht ohne superelastischen Mantel.The wire element or the wire elements are formed from a radiopaque material. For example, it can be a solid material made of a radiopaque material. It is also possible to use a composite material, for example so-called DFT wire elements. Such wire elements comprise a core wire of a radiopaque material, such as platinum, tantalum or gold, and a shell of a shape memory material. An example of a DFT wire element has a platinum core of 40-60 μm in diameter and a Nitinol jacket whose outside diameter corresponds to the core diameter plus about 20 μm. Also conceivable would be other materials and varied dimensions or only a radiopaque wire without superelastic coat.

Generell können alle für Implantate üblichen röntgensichtbaren Materialien verwendet werden.In general, all radiopaque materials commonly used for implants can be used.

Wie in 1 zu erkennen, bildet das Drahtelement 20 eine Schlaufe 21, die im Bereich des distalen Endabschnitts 10b der Gitterstruktur 10 angeordnet ist. Der distale Endabschnitt 10b bildet das axiale Ende der röhrchenförmigen Gitterstruktur 10, das beim Entlassen der Vorrichtung aus einem Katheter zuerst austritt.As in 1 to recognize forms the wire element 20 a loop 21 located in the area of the distal end section 10b the lattice structure 10 is arranged. The distal end section 10b forms the axial end of the tubular lattice structure 10 which first exits a catheter when the device is deflated.

Im Bereich der Schlaufe 21 ändert das Drahtelement 20 seine Richtung und zwar so, dass das Drahtelement aus der Gitterstruktur 10 heraus- und wieder hereingeführt wird. Die Schlaufe 21 weist einen ersten Schenkel 22a und einen zweiten Schenkel 22b auf, die sich unter einem Winkel zueinander erstrecken. Zwischen den beiden Schenkeln 22a, 22b bildet das Drahtelement 20 einen gekrümmten Abschnitt, der die beiden Schenkel 22a, 22b verbindet.In the area of the loop 21 changes the wire element 20 its direction in such a way that the wire element from the lattice structure 10 is brought in and out again. The loop 21 has a first leg 22a and a second leg 22b on, which extend at an angle to each other. Between the two thighs 22a . 22b forms the wire element 20 a curved section that holds the two legs 22a . 22b combines.

Bei dem Ausgangsbeispiel gemäß 1 sind zwei Drahtelemente 20, 20' vorgesehen, die jeweils entsprechend aufgebaut sind. Das zweite Drahtelement 20' weist dementsprechend zwei Schenkel 22a', 22b' auf, die zusammen die zweite Schlaufe 21' bilden. Die beiden Schlaufen 21, 21' sind im Wesentlichen identisch aufgebaut. Die nachstehenden Ausführungen im Zusammenhang mit der ersten Schlaufe 21 gelten entsprechend für die zweite Schlaufe 21'.In the starting example according to 1 are two wire elements 20 . 20 ' provided, which are each constructed accordingly. The second wire element 20 ' has accordingly two legs 22a ' . 22b ' up, the second loop together 21 ' form. The two loops 21 . 21 ' are essentially identical. The following statements in connection with the first loop 21 apply accordingly for the second loop 21 ' ,

Die beiden Schenkel 22a, 22b der ersten Schlaufe 21 sind radial innerhalb der Gitterstruktur 10 angeordnet. Im Beispiel gemäß 1 bedeutet dies, dass die beiden Schenkel 22a, 22b in der Bildebene hinter der Gitterstruktur 10 angeordnet sind. Es ist möglich, dass die beiden Schenkel 22a, 22b radial außerhalb der Gitterstruktur angeordnet sind. Dies entspricht einer Ausführung, bei der die in 1 dargestellten Schenkel 22a, 22b in der Bildebene vor der Gitterstruktur 10 angeordnet sind.The two thighs 22a . 22b the first loop 21 are radially inside the lattice structure 10 arranged. In the example according to 1 this means that the two thighs 22a . 22b in the picture plane behind the grid structure 10 are arranged. It is possible that the two thighs 22a . 22b are arranged radially outside the grid structure. This corresponds to an embodiment in which the in 1 shown leg 22a . 22b in the picture plane in front of the grid structure 10 are arranged.

Konkret ist die erste Schlaufe 21 im Bereich der Endzellen 12, 12a, 12b, d.h. in der in axialer Richtung äußersten Reihe von Zellen der Gitterstruktur 10 angeordnet. Dabei sind die beiden Schenkel 22a, 22b der ersten Schlaufe 21 durch die Endzellen 12, 12a, 12b gleichsinnig hindurchgeführt und befinden sich im Bereich des Endabschnittes 10b beide auf ein und derselben Seite der Gitterstruktur 10. Eine Fixierung des Drahtelements 10 durch die Schlaufe wird dadurch im Bereich des Endabschnitt 10b vermieden. Die Schlaufe 21 kann sich im Wesentlichen frei bezogen auf die Gitterstruktur 10 bewegen. Die Schlaufe 21 ist dadurch von der Gitterstruktur 10 entkoppelt.Specifically, the first loop 21 in the area of end cells 12 . 12a . 12b that is, in the axially outermost row of cells of the lattice structure 10 arranged. Here are the two thighs 22a . 22b the first loop 21 through the end cells 12 . 12a . 12b guided in the same direction and are in the range of the end portion 10b both on one and the same side of the grid structure 10 , A fixation of the wire element 10 through the loop is thereby in the region of the end portion 10b avoided. The loop 21 can be essentially free based on the lattice structure 10 move. The loop 21 is characterized by the lattice structure 10 decoupled.

Hinzu kommt, dass die Schlaufe 21, konkret der Bereich, in dem die Schlaufe 21 die Richtung wechselt, vom distalen Stegverbinder 13b beabstandet ist. Der distale Stegverbinder 13b ist der in axialer Richtung am äußersten angeordnete Stegverbinder 13.On top of that, the loop 21 , specifically the area in which the loop 21 the direction changes, from the distal bar connector 13b is spaced. The distal bar connector 13b is the in the axial direction at the outermost arranged web connector 13 ,

Die Schlaufe 21 steht über die angrenzenden Endzellen 12a, 12b in axialer Richtung etwas vor. Es genügt, wenn die Schlaufe 21 lose vor dem distalen Stegverbinder 13b angeordnet ist, da die Entkopplung der Schlaufe 21 von der Gitterstruktur 10 durch die Anordnung der beiden Schenkel 22a, 22b auf ein und derselben Seite der Gitterstruktur 10 erfolgt. Durch die Beabstandung der Schlaufe 21 vom distalen Stegverbinder 13 wird noch besser sichergestellt, dass die Schlaufe 21 die Bewegungen der Gitterstruktur 10 nicht behindert. Die lose Anordnung des Schlaufenbogens kann sich noch etwas weiter in proximaler Richtung in die Gitterstruktur 10 erstrecken.The loop 21 stands over the adjacent end cells 12a . 12b something in the axial direction. It is enough if the loop 21 loose in front of the distal bar connector 13b is arranged, since the decoupling of the loop 21 from the grid structure 10 by the arrangement of the two legs 22a . 22b on one and the same side of the grid structure 10 he follows. By the spacing of the loop 21 from the distal bar connector 13 it is even better ensured that the loop 21 the movements of the lattice structure 10 not disabled. The loose arrangement of the loop bow may be slightly further in the proximal direction in the lattice structure 10 extend.

Der Abstand zwischen dem distalen Stegverbinder 13b und der Schlaufe 21 kann wenigstens von 25% einer Steglänge besondere mindestens 50 % einer Steglänge betragen. Der maximale Abstand der Schlaufe 21 vom distalen Stegverbinder 13b sollte nicht mehr als das axiale Ende der Gitterstruktur 10 betragen. Mit anderen Worten sollte die Schlaufe 21 nicht in axialer Richtung über die Gitterstruktur 10, konkret über die freien Enden der Endzellen 12, 12a, 12b vorstehen.The distance between the distal bar connector 13b and the loop 21 At least 25% of a bridge length may be at least 50% of a bridge length. The maximum distance of the loop 21 from the distal bar connector 13b should not be more than the axial end of the lattice structure 10 be. In other words, the loop should be 21 not in the axial direction over the grid structure 10 , specifically about the free ends of the end cells 12 . 12a . 12b protrude.

Bei dem Beispiel gemäß 1 ist die Schlaufe 21 im expandierten Zustand der Gitterstruktur 10 zwischen zwei in Umfangsrichtung benachbarten distalen Endzellen 12a, 12b angeordnet. Mit anderen Worten erstreckt sich die Schlaufe 21 zumindest abschnittsweise in den Freiraum, der zwischen den beiden angrenzenden Endzellen 12a, 12b gebildet ist. Alternativ oder zusätzlich kann die Schlaufe 21 im Inneren einer distalen Endzelle angeordnet sein (nicht dargestellt), wobei auch hier gilt, dass die beiden Schenkel der Schlaufe 21 auf ein- und derselben Seite der Gitterstruktur 10 angeordnet sind.In the example according to 1 is the loop 21 in the expanded state of the lattice structure 10 between two circumferentially adjacent distal end cells 12a . 12b arranged. In other words, the loop extends 21 at least in sections in the free space between the two adjacent end cells 12a . 12b is formed. Alternatively or additionally, the loop 21 be arranged inside a distal end cell (not shown), which also applies here, that the two legs of the loop 21 on one and the same side of the grid structure 10 are arranged.

An einigen distalen Endzellen 12, 12b der Gitterstruktur 10 können Röntgenmarker, bspw. drei distale PtIr-Punkt-Marker angeordnet sein. Im Unterschied zum Stand der Technik sind die Drahtelemente 21, 21' im Bereich des distalen Endabschnitts 10b nicht durch die Röntgenmarker fixiert.At some distal end cells 12 . 12b the lattice structure 10 X-ray markers, for example three distal PtIr-dot markers can be arranged. In contrast to the prior art, the wire elements 21 . 21 ' in the region of the distal end section 10b not fixed by the x-ray markers.

Generell bilden die Schlaufen 21, 21', freie Drahtabschnitte, die sich über die Stege 11 der unmittelbar angrenzenden Endzellen 12 A, 12 B hinaus erstrecken.Generally, the loops form 21 . 21 ' , free wire sections that stretch over the webs 11 the immediately adjacent end cells 12 A . 12 B extend beyond.

Bei dem Beispiel gemäß 1 ist die erste Schenkel 22a durch die in 1 linke distale Endzelle 12a und der zweite Schenkel 22b durch die in 1 rechte distale Endzelle 12b geführt und zwar in derselben Richtung von innen nach außen, sodass die gesamte Schlaufe 21 vollständig außerhalb der Gitterstruktur, d.h. radial außerhalb der Gitterstruktur 10 angeordnet ist. Auch hier gilt, dass die Entkopplung der Schlaufe 21 auch in der umgekehrten Richtung erfolgen kann, d.h. wenn die beiden Schenkel 22a, 22b in umgekehrter Richtung, d.h. von außen nach innen geführt sind.In the example according to 1 is the first thigh 22a through the in 1 left distal end cell 12a and the second leg 22b through the in 1 right distal end cell 12b guided in the same direction from the inside out, so that the entire loop 21 completely outside the lattice structure, ie radially outside the lattice structure 10 is arranged. Again, that is the decoupling of the loop 21 can also be done in the reverse direction, ie when the two legs 22a . 22b in the reverse direction, that is guided from outside to inside.

Bei dem Ausgangsbeispiel gemäß 1 erfolgt die Fixierung des Drahtelements 20 außerhalb des Endabschnitts 10b, konkret ab der unmittelbar sich an die distalen Endzellen 12, 12a, 12b anschließende Zellreihe. Mit anderen Worten ist die distale Reihe der Endzellen 12, 12a, 12b der Bereich, in dem das Drahtelement 20 bzw. die Schlaufe 21 lose auf der Gitterstruktur 10 angeordnet ist. Der Bereich der losen Anordnung der Schlaufe 21 kann sich noch etwas weiter in die Gitterstruktur 10, beispielsweise bis einschließlich zur zweiten Reihe der Zellen 12 erstrecken. Um die Funktionalität der Gitterstruktur nicht zu stören, sollte die lose Anordnung der Schlaufe 21 auf einen distalen Bereich beschränkt sein. Der größere Bereich der Gitterstruktur 10 dient der Befestigung des Drahtelements 20.In the starting example according to 1 the fixation of the wire element takes place 20 outside the end section 10b , specifically from the immediate on the distal end cells 12 . 12a . 12b subsequent cell series. In other words, the distal row is the end cell 12 . 12a . 12b the area in which the wire element 20 or the loop 21 loose on the grid structure 10 is arranged. The scope of the loose arrangement of the clew 21 can get a little further into the grid structure 10 for example up to and including the second row of cells 12 extend. In order not to disturb the functionality of the grid structure, the loose arrangement of the loop should 21 limited to a distal area. The larger area of the lattice structure 10 serves to fasten the wire element 20 ,

Die Anordnung der Schlaufe 21 radial innerhalb der Gitterstruktur 10 ist in der in 2 dargestellten Detailansicht der Gitterstruktur 10 besonders gut zu erkennen. Daran ist zu sehen, dass die beiden Schenkel 22a, 22b aus der Gitterstruktur 10 kommend über die Stege 11 der benachbarten Zellen 12 geführt sind und in die distalen Endzellen 12, 12a eintauchen. Die beiden Schenkel 22a, 22b sind durch die distalen Endzellen 12a, 12b in derselben Richtung hindurchgeführt, sodass die beiden Schenkel 22a, 22b beide auf derselben Seite der Gitterstruktur 10, konkret auf der Innenseite angeordnet sind. Die Schlaufe 21 ist radial im Innern und axial im Innern angeordnet, d.h. dass sich die Gitterstruktur (10) axial über das Schlaufenende erstreckt.The arrangement of the loop 21 radially inside the lattice structure 10 is in the in 2 illustrated detail view of the grid structure 10 particularly easy to recognize. It can be seen that the two thighs 22a . 22b from the grid structure 10 coming over the footbridges 11 the neighboring cells 12 are guided and in the distal end cells 12 . 12a plunge. The two thighs 22a . 22b are through the distal end cells 12a . 12b passed in the same direction, so that the two legs 22a . 22b both on the same side of the grid structure 10 , specifically arranged on the inside. The loop 21 is arranged radially inside and axially inside, ie that the grid structure ( 10 ) extends axially over the loop end.

Zur Befestigung ist das Drahtelement 20 bereichsweise in die Gitterstruktur 10 eingeflochten und/oder umwickelt einzelne Stege 11 der Gitterstruktur 10. Mehrere Drahtelemente 20 können unabhängig voneinander mit der Gitterstruktur 10 verflochten sein und/oder die einzelnen Stege 11 der Gitterstruktur 10 umwickeln.For attachment is the wire element 20 partially into the lattice structure 10 interwoven and / or wrapped individual webs 11 the lattice structure 10 , Several wire elements 20 can independently with the grid structure 10 be intertwined and / or the individual webs 11 the lattice structure 10 wrap.

Das Drahtelement 20 kann im Wesentlichen parallel bzw. seitlich entlang der Stege 11 verlaufen. Im Allgemeinen erstreckt sich das Drahtelement 20 vorzugsweise entlang einer Stegreihe 14, die durch mehrere hintereinander angeordnete Stege gebildet ist. In 1 zeigt der mit dem Bezugszeichen 14 versehene Pfeil in Richtung der Stegreihe 14. Die Stegreihe 14 verläuft vorzugsweise helixförmig um die Längsachse der Gitterstruktur 10. Von der Stegreihe 14 gehen seitlich weitere Stege 11 ab, wobei das Drahtelement 20 die seitlich abgehenden Stege 11 abwechseln unterkreuzen oder überkreuzen kann. Auf diese Weise ist das Drahtelement 20 sicher in die Gitterstruktur 10 eingeflochten. Zusätzlich kann das Drahtelement 20 um die Stege 11 der Stegreihe 14 umwickeln.The wire element 20 can be substantially parallel or laterally along the webs 11 run. In general, the wire element extends 20 preferably along a bridge row 14 , which is formed by a plurality of webs arranged one behind the other. In 1 shows the reference numeral 14 provided arrow in the direction of the bridge row 14 , The bridge row 14 preferably runs helically around the longitudinal axis of the lattice structure 10 , From the bridge row 14 go sideways more webs 11 from, wherein the wire element 20 the laterally outgoing webs 11 can intersect or cross over. In this way, the wire element 20 safely in the grid structure 10 woven. In addition, the wire element 20 around the footbridges 11 the bridge row 14 wrap.

Das Drahtelement 20 wird durch die distale Schlaufe 21 in zwei Abschnitte 23a, 23b unterteilt. Die beiden Abschnitte 23a, 23b können parallel zueinander helixförmig um die Längsachse der Gitterstruktur 10 gewunden sein. Es ist auch möglich, dass sich der erste Abschnitt 23a und der zweite Abschnitt 23b entlang unterschiedlicher Stegreihen 14 erstrecken, sodass der erste Abschnitt 23a und der zweite Abschnitt 23b in Längsrichtung der Gitterstruktur 10 einmal oder mehrmals sich kreuzen. In 1 ist gut erkennbar, dass sich das Drahtelement 20, das vom proximalen Ende 10a zum distalen Ende 10b geführt ist, dort an einer distalen Schlaufe 21b umgelenkt und in die Gitterstruktur 10 zurückgeführt ist, mehrfach mit sich selbst kreuzt.The wire element 20 gets through the distal loop 21 in two sections 23a . 23b divided. The two sections 23a . 23b can parallel to each other helically around the longitudinal axis of the lattice structure 10 be winding. It is also possible that the first section 23a and the second section 23b along different ridges 14 extend so that the first section 23a and the second section 23b in the longitudinal direction of the lattice structure 10 intersect once or several times. In 1 It is easy to see that the wire element 20 from the proximal end 10a to the distal end 10b is guided, there at a distal loop 21b deflected and into the grid structure 10 is traced back, crossed several times with itself.

Wenn mehrere Drahtelemente 20, 20', konkret zwei Drahtelemente 20, 20' vorgesehen sind, können sich die jeweiligen ersten und zweiten Abschnitte 23a, 23a', 23b, 23b' überlappen, sodass sich insgesamt ein rautenförmiges Muster aus röntgensichtbaren Drahtelementen ergibt (s. 1, flach ausgebreitete Gitterstruktur). Beide Drahtelemente 20, 20' sind helixförmig auf dem Umfang der Gitterstruktur 10 angeordnet.If several wire elements 20 . 20 ' , in concrete terms, two wire elements 20 . 20 ' are provided, the respective first and second sections can 23a . 23a ' . 23b . 23b ' overlap, resulting in an overall diamond-shaped pattern of radiopaque wire elements (s. 1 , flat spread grid structure). Both wire elements 20 . 20 ' are helical on the perimeter of the lattice structure 10 arranged.

Bei dem Beispiel gemäß 1 erreicht das Drahtelement 20 eine volle Windung, insbesondere eine Windung um 360°, nach einem Steg 11, wobei die Windung zwei benachbarte Stege 11 umfasst. Eine andere Anzahl von Stegen, beispielsweise ein oder drei Stege ist möglich, um eine vollständige Windung des Drahtelements 20 zu erreichen. Mit anderen Worten sinkt die Anzahl der Wicklungen, je mehr Stege für eine vollständige Windung des Drahtelements 10 entlang der Stegreihe 14 vorgesehen sind.In the example according to 1 reaches the wire element 20 a full turn, in particular a turn of 360 °, after a bridge 11 wherein the winding is two adjacent webs 11 includes. A different number of webs, for example one or three webs is possible to complete a turn of the wire element 20 to reach. In other words, the number of windings decreases, the more webs for a complete turn of the wire element 10 along the bridge row 14 are provided.

Die beiden Abschnitte 23a, 23a', 23b, 23b' der Drahtelemente 20, 20' kreuzen sich entlang der Gitterstruktur 10 in einem regelmäßigen Muster. Konkret kreuzen sich die Drahtelemente 20, 20' in mehreren Kreuzungspunkten 25 wobei bei dem Beispiel gemäß 1 3 Stege zwischen 2 Kreuzungspunkten 25 entlang einer Stegreihe 14 angeordnet sind. Eine andere Anzahl von Stegen, beispielsweise zwei Stege oder mehr als drei Stege möglich.The two sections 23a . 23a ' . 23b . 23b ' the wire elements 20 . 20 ' intersect along the lattice structure 10 in a regular pattern. In concrete terms, the wire elements intersect 20 . 20 ' in several crossing points 25 in the example according to 1 3 bars between 2 crossing points 25 along a bridge row 14 are arranged. Another number of webs, for example, two webs or more than three webs possible.

Am proximalen Endabschnitt 10a enden die Drahtelemente 20, 20' mit freien Drahtenden 24, 24', die nicht in die Gitterstruktur 10 zurückgeführt, sondern an der Außenkante der Gitterstruktur 10 befestigt sind. Dazu weist die Gitterstruktur 10 mehrere Stegfortsätze 16 auf, konkret zwei Stegfortsätze 16, die den in proximaler Richtung äußersten Bereich der Gitterstruktur 10 bilden. Die freien Drahtenden 24, 24' sind bis zu den Stegfortsätzen 16 geführt und dort mit diesen in der nachstehend beschriebenen Weise verbunden.At the proximal end section 10a end the wire elements 20 . 20 ' with free wire ends 24 . 24 ' not in the grid structure 10 returned but at the outer edge of the lattice structure 10 are attached. This is indicated by the lattice structure 10 several bridge extensions 16 on, specifically two bridge extensions 16 which is the outermost region of the lattice structure in the proximal direction 10 form. The free wire ends 24 . 24 ' are up to the bridge processes 16 guided and connected there with these in the manner described below.

In 3 ist das distale Ende des Transportdrahts 40 dargestellt, an dem sich ein Kopplungsstück 41 befindet. Das Kopplungsstück 41 hat die Funktion, die Gitterstruktur 10 fest mit dem Transportdraht 40 zu verbinden, sodass die Gitterstruktur 10 für die Behandlung aus dem Katheter entlassen und nach der Thrombektomie wieder eingezogen werden kann. Dazu weist das Kopplungsstück 41 eine Ausnehmung 42 auf, die sich quer zur Längsachse des Transportdrahts 40 erstreckt.In 3 is the distal end of the transport wire 40 represented, in which a coupling piece 41 located. The coupling piece 41 has the function, the grid structure 10 firmly with the transport wire 40 connect so that the grid structure 10 discharged from the catheter for treatment and retrieved after thrombectomy. For this purpose, the coupling piece 41 a recess 42 on, which is transverse to the longitudinal axis of the transport wire 40 extends.

Wie im Montagezwischenschritt gemäß 4 zu sehen, weist der Stegfortsatz 16 der Gitterstruktur 10 ein Eingriffselement 16 auf, das passgenau in die Ausnehmung 42 eingreift. Dadurch wird eine formschlüssige Verbindung geschaffen, die ausreichend stark ist, um die auftretenden Kräfte zu übertragen.As in the mounting intermediate step according to 4 to see, the bridge extension points 16 the lattice structure 10 an engagement element 16 on, the exact fit in the recess 42 intervenes. As a result, a positive connection is created, which is strong enough to transmit the forces occurring.

Über die formschlüssige Verbindung ist eine Crimphülse 30 geschoben, die in 4 halb durchsichtig dargestellt ist, um die formschlüssige Verbindung zu verstärken und zu vervollständigen.About the positive connection is a crimp sleeve 30 pushed in the 4 semi-transparent is shown to reinforce the positive connection and complete.

5 zeigt einen weiteren Montagezustand der Verbindung, bei der die freien Drahtenden 24, 24' durch die Crimphülse 30 hindurchgeführt sind. Dabei sind die freien Drahtenden 24, 24' durch einen Zwischenraum geführt, der zwischen der Crimphülse 30 und dem Stegfortsatz 16 der Gitterstruktur 10 ausgebildet ist. Der Stegfortsatz 16 kann in Längsrichtung des Transportdrahtes so profiliert sein, dass die Drahtenden 24, 24' in einer bestimmten Lage, insbesondere parallel zueinander in der Crimphülse 30 geführt sind. Die Crimphülse 30 hält die Drahtenden 24, 24' im Bereich des Kopplungsstücks 41 in Position, damit die Drahtenden 24, 24' mit Klebstoff fixiert werden können. 5 shows another mounting state of the connection, in which the free wire ends 24 . 24 ' through the crimp barrel 30 passed through. Here are the free wire ends 24 . 24 ' passed through a gap between the crimp barrel 30 and the bridge extension 16 the lattice structure 10 is trained. The bridge extension 16 can be profiled in the longitudinal direction of the transport wire so that the wire ends 24 . 24 ' in a certain position, in particular parallel to one another in the crimp barrel 30 are guided. The crimp barrel 30 holds the wire ends 24 . 24 ' in the area of the coupling piece 41 in position so that the wire ends 24 . 24 ' can be fixed with adhesive.

Die freien Drahtenden 24, 24' sind in etwa bündig mit der Crimphülse 30, dürfen aber in proximaler Richtung minimal überstehen.The free wire ends 24 . 24 ' are approximately flush with the crimp barrel 30 , but may survive minimal in the proximal direction.

Bei dem Beispiel gemäß 6 ist ein Coil 50 über die freien Drahtenden 24, 24' geschoben. Das Coil 50 ist mit Klebstoff gefüllt.In the example according to 6 is a coil 50 over the free wire ends 24 . 24 ' pushed. The coil 50 is filled with glue.

Alternativ zum Coil 50 können, wie in 7 dargestellt, die in proximaler Richtung über die Crimphülse 30 vorstehenden freien Drahtenden 24, 24' nur mit Klebstoff zwischen der Crimphülse 30 und dem Kopplungsstück 41 sowie dem Transportdraht 40 befestigt sein. Zu erkennen ist hier eine abgeflachte Variation der Crimphülse (30) für einen besseren Formschluss. Die Klebung (43) verjüngt sich in proximaler Richtung von der Crimphülse (30) in Richtung des Transportdrahts (40) und schließt mit diesem bündig ab. Am distalen Ende der Crimphülse (30), an dem die Drahtenden (24, 24') eingeführt werden, tritt Klebstoff aus. Daran ist zu erkennen, dass auch innerhalb der Crimphülse (30) die Drahtenden (24, 24') verklebt sind.Alternative to the coil 50 can, as in 7 shown in the proximal direction over the crimp barrel 30 protruding free wire ends 24 . 24 ' only with adhesive between the crimp barrel 30 and the coupling piece 41 as well as the transport wire 40 be attached. Evident here is a flattened variation of the crimp barrel ( 30 ) for a better fit. The gluing ( 43 ) tapers in the proximal direction of the crimp barrel ( 30 ) in the direction of the transport wire ( 40 ) and concludes with this flush. At the distal end of the crimp barrel ( 30 ), at which the wire ends ( 24 . 24 ' ), adhesive exits. It can be seen that even within the crimp barrel ( 30 ) the wire ends ( 24 . 24 ' ) are glued.

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

  • DE 102014115533 A1 [0001, 0003]DE 102014115533 A1 [0001, 0003]
  • WO 2012/106657 A2 [0002]WO 2012/106657 A2 [0002]
  • DE 102014115533 B1 [0016]DE 102014115533 B1 [0016]

Claims (18)

Medizinische Vorrichtung zur intravaskulären Behandlung mit einer zumindest abschnittsweise rohrförmigen Gitterstruktur (10) aus einstückig miteinander verbundenen Stegen (11), die Zellen (12) begrenzen, wobei vier Stege (11) durch einen Stegverbinder (13) miteinander verbunden sind, wobei wenigstens ein röntgensichtbares Drahtelement (20, 20') vorgesehen ist, das entlang wenigstens eines Steges (11) geführt ist und in einem Endabschnitt (10b) der Gitterstruktur (10) eine Schlaufe (21, 21') mit einem ersten Schenkel (22a, 22a') und einem zweiten Schenkel (22b, 22b') bildet, dadurch gekennzeichnet, dass der erste Schenkel (22a, 22a') und der zweite Schenkel (22b, 22b') radial innerhalb der Gitterstruktur (10) oder der erste Schenkel (22a, 22a') und der zweite Schenkel (22b, 22b') radial außerhalb der Gitterstruktur (10) angeordnet sind.Medical device for intravascular treatment with an at least partially tubular lattice structure (10) of integrally connected webs (11) delimiting cells (12), wherein four webs (11) by a web connector (13) are interconnected, wherein at least one X-ray visible Wire element (20, 20 ') is provided which is guided along at least one web (11) and in one end portion (10b) of the lattice structure (10) has a loop (21, 21') with a first leg (22a, 22a ') and a second leg (22b, 22b '), characterized in that the first leg (22a, 22a') and the second leg (22b, 22b ') are arranged radially inside the grid structure (10) or the first leg (22a, 22a ') and the second leg (22b, 22b') are arranged radially outside the grid structure (10). Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Endabschnitt (10b) ein distaler Endabschnitt (10b) ist.Medical device after Claim 1 characterized in that the end portion (10b) is a distal end portion (10b). Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Schlaufe (21, 21') in einem expandierten Zustand der Gitterstruktur (10) zwischen zwei in Umfangsrichtung benachbarten distalen Endzellen (12a, 12b) der Gitterstruktur (10) oder innerhalb einer distalen Endzelle (12a, 12b) der Gitterstruktur (10) angeordnet ist.Medical device after Claim 1 and 2 characterized in that the loop (21, 21 ') in an expanded state of the lattice structure (10) between two circumferentially adjacent distal end cells (12a, 12b) of the lattice structure (10) or within a distal end cell (12a, 12b) of Grid structure (10) is arranged. Medizinische Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der erste Schenkel (22a, 22a') und der zweite Schenkel (22b, 22b') jeweils durch eine der Endzellen (12a, 12b) hindurchgeführt ist.A medical device according to any one of the preceding claims, characterized in that the first leg (22a, 22a ') and the second leg (22b, 22b') are each passed through one of the end cells (12a, 12b). Medizinische Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Schlaufe (21, 21') in einem expandierten Zustand der Gitterstruktur (10) von einem distalen Stegverbinder (13b) der Gitterstruktur (10) in distaler Richtung, insbesondere um wenigstens eine Stegbreite, vorzugsweise um wenigstens 25% einer Steglänge, weiter vorzugsweise um wenigstens 50% einer Steglänge, beabstandet angeordnet ist.Medical device according to one of the preceding claims, characterized in that the loop (21, 21 ') in an expanded state of the lattice structure (10) of a distal web connector (13b) of the grid structure (10) in the distal direction, in particular by at least one web width , preferably at least 25% of a web length, more preferably at least 50% of a web length, is arranged at a distance. Medizinische Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Schlaufe (21, 21') das Drahtelement (20, 20') in einen ersten Abschnitt (23a, 23a') und einen zweiten Abschnitt (23b, 23b') unterteilt, wobei sich der erste Abschnitt (23a, 23a') und/oder der zweite Abschnitt (23b, 23b') um mehrere Stege (11) windet, die jeweils zueinander fluchtend eine Stegreihe (14) bilden, wobei die Stegreihe (14) helixförmig um eine Längsachse der Gitterstruktur (10) verläuft.Medical device according to one of the preceding claims, characterized in that the loop (21, 21 ') divides the wire element (20, 20') into a first section (23a, 23a ') and a second section (23b, 23b'), wherein the first portion (23a, 23a ') and / or the second portion (23b, 23b') winds around a plurality of webs (11), each forming a web row (14) aligned with each other, the web row (14) helically around a longitudinal axis of the grid structure (10) extends. Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass das Drahtelement (20, 20') derart um eine Stegreihe (14) gewunden ist, dass das Drahtelement (20, 20') eine volle Windung, insbesondere eine Windung um 360°, entlang der Stegreihe (14) nach einem Steg (11), insbesondere nach zwei Stegen (11), insbesondere nach drei Stegen (11), erreicht.Medical device after Claim 6 , characterized in that the wire element (20, 20 ') in such a way around a web row (14) is wound, that the wire element (20, 20') a full turn, in particular a turn through 360 °, along the web row (14) a web (11), in particular after two webs (11), in particular after three webs (11), achieved. Medizinische Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Drahtelement (20, 20') durch einen vollständig röntgensichtbaren Draht oder einen Verbunddraht mit einem röntgensichtbaren Kern gebildet ist.Medical device according to one of the preceding claims, characterized in that the wire element (20, 20 ') is formed by a completely radiopaque wire or a composite wire with a radiopaque core. Medizinische Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass zwei, drei oder vier Drahtelemente (20, 20') vorgesehen sind, die im distalen Endabschnitt (10b) der Gitterstruktur (10) jeweils eine Schlaufe (21, 21') bilden.Medical device according to one of the preceding claims, characterized in that two, three or four wire elements (20, 20 ') are provided, each of which forms a loop (21, 21') in the distal end section (10b) of the lattice structure (10). Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass sich die Abschnitte (23a, 23a', 23b, 23b') der Drahtelemente (20, 20') entlang der Gitterstruktur (10) regelmäßig kreuzen, wobei zwischen zwei Kreuzungspunkten (25) jeweils wenigstens zwei, insbesondere wenigstens drei, und höchstens acht, insbesondere höchstens sechs, Stege (11) einer Stegreihe (14) angeordnet sind.Medical device after Claim 9 , characterized in that the sections (23a, 23a ', 23b, 23b') of the wire elements (20, 20 ') intersect regularly along the grid structure (10), wherein between two crossing points (25) at least two, in particular at least three , and at most eight, in particular at most six, webs (11) of a web row (14) are arranged. Medizinische Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass höchstens vier Schlaufen (21, 21') jeweils mit einem ersten Schenkel (22a, 22a') und einem zweiten Schenkel (22b, 22b') in einem distalen Endabschnitt (10b) der Gitterstruktur (10) angeordnet ist, wobei der erste Schenkel (22a') und der zweite Schenkel (22b') radial innerhalb oder der erste Schenkel (22a') und der zweite Schenkel (22b') radial außerhalb der Gitterstruktur (10) angeordnet sind.Medical device according to one of the preceding claims, characterized in that at most four loops (21, 21 ') each with a first leg (22a, 22a') and a second leg (22b, 22b ') in a distal end portion (10b) of Grid structure (10) is arranged, wherein the first leg (22a ') and the second leg (22b') radially inside or the first leg (22a ') and the second leg (22b') are arranged radially outside of the grid structure (10) , Medizinische Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Gitterstruktur an einem proximalen Endabschnitt (10a) wenigstens einen Stegfortsatz (16) aufweist, der formschlüssig mit einem distalen Kopplungsstück (41) eines Transportdrahts (40) verbunden ist.Medical device according to one of the preceding claims, characterized in that the grid structure at a proximal end portion (10a) has at least one web extension (16) which is positively connected to a distal coupling piece (41) of a transport wire (40). Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass der Stegfortsatz (16) ein Eingriffselement (16a) aufweist, das passgenau in eine Ausnehmung (42) des Kopplungsstücks (41) eingreift, die sich quer zu einer Längsachse des Transportdrahts (40) erstreckt.Medical device after Claim 12 , characterized in that the web extension (16) has an engagement element (16a) which fits precisely into a recess (42) of the coupling piece (41), which extends transversely to a longitudinal axis of the transport wire (40). Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 12 oder 13, dadurch gekennzeichnet, dass eine Crimphülse (30) vorgesehen ist, die den Stegfortsatz (16) und das Kopplungsstück (41) umgreift.Medical device after Claim 12 or 13 , characterized in that a Crimping sleeve (30) is provided, which surrounds the web extension (16) and the coupling piece (41). Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass das Drahtelement (20, 20') durch die Crimphülse (30) hindurchgeführt ist, wobei das Drahtende (24, 24') in etwa bündig mit der Crimphülse abschließt und/oder geringfügig proximal über die Crimphülse (30) vorsteht.Medical device after Claim 14 , characterized in that the wire element (20, 20 ') is passed through the crimping sleeve (30), wherein the wire end (24, 24') terminates approximately flush with the crimping sleeve and / or projects slightly proximally over the crimping sleeve (30) , Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass das vorstehende Drahtende (24, 24') durch einen Klebstoff-gefüllten Coil (50) mit dem Transportdraht (40) verbunden ist, wobei der Coil (50) das vorstehende Drahtende (20, 20') und den Transportdraht (40) umschließt.Medical device after Claim 15 characterized in that the protruding wire end (24, 24 ') is connected to the transport wire (40) by an adhesive-filled coil (50), the coil (50) being the projecting wire end (20, 20') and the transport wire (40) encloses. Medizinische Vorrichtung nach Anspruch 14 oder 15, dadurch gekennzeichnet, dass die Crimphülse (30) und das vorstehende Drahtende (24, 24') mit dem Transportdraht (40) direkt verklebt sind.Medical device after Claim 14 or 15 , Characterized in that the crimp sleeve (30.) and the projecting end of the wire (24, 24 ') with the transport wire (40) is affixed directly. Verfahren zur Herstellung einer medizinischen Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei wenigstens ein Drahtelement (20, 20'), insbesondere eine Schlaufe (21, 21') des Drahtelements (20, 20') wärmebehandelt wird, so dass das Drahtelement (20, 20'), insbesondere die Schlaufe (21, 21') im expandierten Zustand, insbesondere im teilexpandierten Zustand, weitestgehend spannungsfrei ist.A method for producing a medical device according to Claim 1 , wherein at least one wire element (20, 20 '), in particular a loop (21, 21') of the wire element (20, 20 ') is heat-treated, so that the wire element (20, 20'), in particular the loop (21, 21 ') in the expanded state, in particular in the partially expanded state, is largely stress-free.
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