DE102017130737A1 - Verfahren zur automatisierten Herstellung von Cremes - Google Patents

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Bernhard Mueller
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Abstract

Dir Erfindung betrifft ein Verfahren für die Herstellung von individualisierten Mixturen für ein Pharmazeutikum und/oder Kosmetika. Es umfasset die Verfahrensschritte Einlesen einer Individualrezeptur für die Herstellung eines Endprodukts, Zuordnung der Individualrezeptur oder der Art und Menge einer Mehrzahl von Individualkomponenten zu einem Behältnis, Positionieren des Behältnisses und einer Dosiervorrichtung für eine in der Individualrezeptur benannten Individualkomponente zueinander und Befüllen des Behältnisses mit einer der in der Individualrezeptur benannten Individualkomponenten. Die Individualrezeptur benennt zumindest Art und Masse oder Volumen einer Mehrzahl von Individualkom ponenten.

Description

  • Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur automatisierten Veränderung der Zusammensetzung eines Gemenges, sowie ein dementsprechendes Verfahren.
  • Jeder Hauttyp hat seine individuellen Charakteristika. Für eine optimale Pflege sind daher auf den individuellen Hauttyp angepasste Pflegeprodukte nötig. Die Herstellung von individualisierten Pflegeprodukten ist aber bisher nur sehr kostenintensiv möglich, da eine automatisierte Produktion bisher nicht möglich ist und jedes Produkt per Hand gemischt werden muss. Dies führt dazu, dass individualisierte Pflegeprodukte nur sehr hochpreisig erhältlich und damit nicht für die breite Masse zugänglich sind. Gleiches gilt für die Herstellung von individualisierten Arzneimitteln, sog. Magistralrezepturen.
  • Es ist daher Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Verfahren bereitzustellen, das eine individualisierte Herstellung von auf einen individuellen Anforderungen des Patienten oder Kunden abgestimmten Arzneimitteln oder Pflegeprodukten in einer vollautomatischen Produktion ermöglicht.
  • Die erfindungsgemäße Aufgabe wird durch ein Verfahren gemäß des unabhängigen Anspruches 1 gelöst.
  • Das erfindungsgemäße Verfahren für die Herstellung von individualisierten Mixturen für ein Pharmazeutikum und/oder Kosmetika weist vier Verfahrensschritte auf. Zuerst wird eine Individualrezeptur zur Herstellung eines Endprodukts eingelesen. Die Individualrezeptur benennt zumindest Art und Menge einer Mehrzahl von Individualkomponenten, die Einheit der Menge wird üblicherweise in Masse oder Volumen angegeben. Danach wird die Individualrezeptur bzw. Art und Menge einer Mehrzahl von Individualkomponenten einem Behältnis zugeordnet, das das Endprodukt aufnimmt. Im dritten Verfahrensschritt werden Behältnis und eine Dosiervorrichtung so zueinander positioniert, dass mittels der Dosiervorrichtung eine in der Individualrezeptur benannte Individualkomponente in das Behältnis befüllt werden kann. Im vierten Verfahrensschritt wird mittels der Dosiervorrichtung eine in der Individualrezeptur benannte Individualkomponente in das Behältnis gefüllt. Vorteilhafterweise werden die Verfahrensschritte drei und vier für die nachfolgende individualisierte Mixtur wiederholt.
  • Aufgrund dieses Verfahrens ist es möglich, insbesondere individualisierte Rezepturen zu fertigen. Die individuellen Rezepturen werden im Behältnis zusammengeführt und aufbewahrt. Sequenz, Anteil und Anzahl der unterschiedlichen Komponenten können je nach Art des Produktes in weiten Grenzen angepasst werden. Unterschiedliche Produkte können durch das erfindungsgemäße Verfahren realisiert werden, z.B. Mischung einer Flüssigkeit, Paste oder Pulver aus unterschiedlichen Wirkstoffen z.B. Cremes oder Öle. Möglich ist ebenfalls die Konfektionierung eines Sets aus unterschiedlichen Einzelteilen z.B. Tabletten für eine Großapotheke im Krankenhaus.
  • Weiterführende Ausbildungen der Erfindung zum Verfahren sind in den Unteransprüchen 2 bis 14 dargelegt.
  • In einer weiteren Gestaltung der Erfindung wird während des Einlesens der Individualrezeptur auch Art und Menge von Basiskomponenten eingelesen. Eine Creme beispielsweise enthält üblicherweise eine Mehrzahl von Basiskomponenten, die für jede Creme gleich sind, z.B. Glycerin. Die Wirkstoffe der Creme variieren je nach Verwendungszweck.
  • In einer weiteren Ausführung der Erfindung werden Art und Menge der Basiskomponenten der Creme so gewählt, dass die nach der Individualrezeptur hergestellte Creme eine Viskosität in einem zuvor festgelegten Bereich von 10 bis 250.000 mPas, bevorzugt von 100 bis 100.000 mPas und besonders bevorzugt von 1000 bis 25000 mPas aufweist. Aufgrund dieser Viskosität der Creme ist eine gute Durchmischung der Individualkomponenten und der Basiskomponenten während eines standardisierten Mischvorgangs nach dem Befüllen des Behältnisses gewährleistet.
  • In einer weiteren erfindungsgemäßen Ausführungsform wird aus der Individualrezeptur die Reihenfolge der Zugabe der Individualkomponenten ermittelt. Zur Vermeidung der Bildung von Inhomogenitäten oder Reaktionen der Individualkomponenten miteinander müssen in manchen Fällen eine bestimmte Reihenfolge der Zugabe der Individualkomponenten beachtet werden. Erfolgt dies nicht, so kann es zu einer verminderten Stabilität der Mixturen, zu Reaktionen von Individualkomponenten und demzufolge zu unerwünschten Reaktionsprodukten und/oder zum Ausfällen von Individualkomponenten kommen. Weiterhin können die Temperaturen, bei denen gewisse Individualkomponenten zugegeben werden müssen unterschiedliche sein und so eine bestimmte Reihenfolge produktionstechnisch oder wirtschaftlich sinnvoll erscheinen lassen.
  • Die Stabilität ist ein wichtiges Qualitätsmerkmal für Arzneimittel und Cremes. Dies gilt in gleichem Maße für in der Rezeptur individuell hergestellten Arzneimittel zu innerlichen oder äußerlichen Zwecken oder Cremes. Ein Arzneimittel wird dann als stabil bezeichnet, wenn sich seine wichtigen Eigenschaften eine angemessene Zeit nicht oder lediglich in einem zulässigen Ausmaß verändern. Die Stabilität sollte daher mindesten 1 Woche, bevorzugt 1 Monat und besonders bevorzugt 6 Monate erfüllt sein. Bei Cremes sind die zeitlichen Anforderungen noch deutlich länger und werden bei der Produktentwicklung erarbeitet, getestet und festgelegt. Bei der Stabilität bzw. Instabilität wird zwischen chemische, physikalische, mikrobiologische und Photoinstabilität unterschieden.
  • In einer weiteren Ausbildung der Erfindung wird das Behältnis mit Basiskomponenten befüllt. Das Behältnis kann je nach Ausführung des erfindungsgemäßen Verfahrens zeitlich vor, während oder nach dem Befüllen des Behältnisses mit Individualkomponenten mit den Basiskomponenten befüllt werden.
  • In einer weiteren Gestaltung der Erfindung erfolgt das Befüllen der Behältnisse mit Basiskomponenten in einem anderen Produktionsbereich als das Befüllen der Behältnisse mit Individualkomponenten. Weil Art und Menge der Basiskomponenten für jede nach der Individualrezeptur hergestellte Creme im Wesentlichen gleich sind, können die Behältnisse mittels bekannter Befüllungsverfahren mit Basiskomponenten gefüllt werden, z.B. auch durch externe Zulieferer. Das Befüllen der Behältnisse mit Individualkomponenten erfolgt mittels des erfindungsgemäßen Verfahrens. Durch diese Gestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens wird die Herstellung einer individualisierten Mixtur vereinfacht und damit kostengünstiger.
  • In einer weiteren Ausführung der Erfindung wird in einer Steuereinheit ein Steuerbefehl erzeugt. Der Steuerbefehl wird aus der der Individualrezeptur eingelesenen Menge einer Individualkomponente gebildet. Der Steuerbefehl enthält also auch Art und Menge der Individualkomponenten einer eingelesenen Individualrezeptur einer Mixtur, die in die Steuereinheit eingelesen ist.
  • In einem weiteren Aspekt der Erfindung ist der Steuerbefehl geeignet, eine Dosiervorrichtung anzusteuern. Über die Dosiervorrichtung wird eine in der Individualrezeptur benannte Individualkomponente in das Behältnis gefüllt.
  • In einer weiteren Ausbildung der Erfindung enthält der Steuerbefehl einen Befehl zur Positionierung der Dosiervorrichtung. Der Steuerbefehl positioniert die Dosiervorrichtung an dem Behältnis, das mit der entsprechenden Individualkomponente befüllt werden soll.
  • In einer weiteren Ausführung der Erfindung enthält der Steuerbefehl einen Befehl zur Abgabe der zuvor in die Steuereinheit eingelesenen Menge der Individualkomponente von der Dosiervorrichtung. Das Behältnis wird über die Dosiervorrichtung mit der Menge der Individualkomponente der Mixtur befüllt.
  • In einer weiteren Gestaltung der Erfindung enthält der Steuerbefehl, der in einer Steuereinheit erzeugt wird, einen Befehl zur Positionierung des Behältnisses, in das die Mixtur gefüllt wird. Das Behältnis wird zu genau der Dosiervorrichtung positioniert, mit der das Behältnis mit der Individualkomponente der Mixtur befüllt werden soll.
  • In einer weiteren Ausführung der Erfindung wird die Dosiervorrichtung so angesteuert, dass die Dosiervorrichtung die eingelesene Menge der Individualkomponente in das Behältnis abgibt. Durch diese Ausführung ist gewährleistet, dass genau das Behältnis mit der korrekten Art und Menge der Individualkomponente der Mixtur befüllt wird, die zuvor in die Steuereinheit eingelesen wurde.
  • In einer weiteren Ausbildung der Erfindung werden die Komponenten, die über die Dosiervorrichtung in das Behältnis gefüllt wurden, miteinander vermischt. Die Mixtur enthält Basiskomponenten, die in einem anderen Produktionsbereich in das Behältnis gefüllt wurden, und Individualkomponenten, die mit dem erfindungsgemäßen Verfahren in das Behältnis gefüllt wurden. Alle Komponenten werden nach dem Befüllen mit allen Komponenten oder nach dem Befüllen mit einer Individualkomponente über z.B. einen Mischer in eine homogene Mixtur vermischt.
  • In einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung weist der Produktionsbereich zur Befüllung der Behältnisse mit Individualkomponenten eine Mehrzahl von Produktstrecken auf, die parallel zueinander angeordnet sind. Auf diesen Produktstrecken wird eine Mehrzahl von Behältnissen zu den Dosiervorrichtungen positioniert. Aufgrund dieser vorteilhaften Ausgestaltung wird die Befüllung der Behältnisse pro Zeiteinheit deutlich erhöht, die Produktionskosten sind für jede individualisiert hergestellte Mixtur gering. Die im Wesentlichen gleich aufgebauten Produktstrecken ermöglichen eine hohe Wartungsfreundlichkeit des Produktionsbereichs, die Gefahr eines Totalausfalls bei einer defekten Produktstrecke ist gering. Durch den modularen Aufbau kann der Produktionsbereich entsprechend der Anzahl der zu befüllenden Behältnisse leicht erweitert werden.
  • In einer weiteren Ausführung der Erfindung wird eine Mehrzahl von Dosiervorrichtungen zur Befüllung der Behältnisse mit Individualkomponenten parallel zu einer Mehrzahl der Produktstrecken positioniert. Entlang jeder Produktstrecke kann aufgrund dieser Anordnung der Dosiervorrichtungen jedes Behältnis mit einer Mehrzahl von Individualkomponenten über die Dosiervorrichtungen befüllt werden. Diese Ausführung der Erfindung erhöht die Produktion von individualisierten Mixturen pro Zeiteinheit und verringert damit die Herstellungskosten. Anzahl und Art der Dosiervorrichtungen kann außerdem je nach Verwendungszweck der Mixtur leicht und kostengünstig verändert werden.
  • In einer weiteren Ausbildung der Erfindung wird eine Mehrzahl von Behältnissen entlang einer Mehrzahl von parallel zueinander verlaufenden Produktstrecken zu einer Mehrzahl von Dosiervorrichtungen positioniert. Aufgrund dieser vorteilhaften Ausgestaltung wird die Befüllung der Behältnisse pro Zeiteinheit deutlich erhöht, die Produktionskosten sind für jede individualisiert hergestellte Mixtur gering. Die Wartungsfreundlichkeit, Redundanz der Bauteile des Produktionsbereichs und damit seine Resilienz ist hoch. Durch den modularen Aufbau kann der Produktionsbereich entsprechend der Anzahl der zu befüllenden Behältnisse leicht erweitert werden.
  • In einer weiteren Gestaltung der Erfindung umfasst das erfindungsgemäße Verfahren das Erstellen eines ersten Datenpakets. Dieses erste Datenpaket enthält Daten für die Notifizierung des Endprodukts und dient der Identifizierung einer in ein Behältnis zu füllenden Mixtur. Über das erste Datenpaket erfolgt ein Abgleich der Menge und Zusammensetzung von einer georderten Mixtur zu einer bereits hergestellten Mixtur. So ist jederzeit eine genaue Überwachung des Produktionsprozesses gewährleistet.
  • In einer weiteren Ausführung der Erfindung wird das erste Datenpaket ausgegeben. Die Ausgabe des ersten Datenpakets dient der Steuereinheit der Identifizierung einer in ein Behältnis zu füllenden und bereits eingefüllten Mixtur. So ist eine ständige Überwachung und Qualitätssicherung der Produktion gewährleistet.
  • In einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung erfolgt die Ausgabe des ersten Datenpakets elektronisch. Das erste Datenpaket wird z.B. auf einem RFID-Chip gespeichert, der mit dem Behältnis durch geeignete Vorrichtungen zur Orientierung und Halterung in den Transportsystemen des Produktionsbereichs verbunden ist. Die Ausgabe des ersten Datenpakets kann zusätzlich auf einem Bildschirm erfolgen, um einem Bediener eine Überwachung und Dokumentation des Produktionsprozesses jederzeit zu ermöglichen.
  • In einer weiteren Ausbildung der Erfindung wird ein zweites Datenpaket erstellt. Dieses zweite Datenpaket enthält Daten für die Kennzeichnung des Endprodukts und Daten über die Zusammensetzung der Mixtur, Produktname und weitere Daten, die für den Endverbraucher wichtig sind.
  • In einer weiteren Gestaltung der Erfindung wird das zweite Datenpaket ausgegeben. Durch die Ausgabe werden die Daten des zweiten Datenpakets dem Endverbraucher z.B. über eine App und/oder in gedruckter Form zugänglich gemacht.
  • In einer weiteren Ausführung der Erfindung erfolgt die Ausgabe des zweiten Datenpakets auf einem Drucker. Die ausgedruckte Form des zweiten Datenpakets wird auf dem Behältnis befestigt, üblicherweise geklebt, z.B. als QR-Code. Der Kunde hat die Möglichkeit, über eine Smartphone-App durch Scannen des QR-Codes auf der Unterseite eines Behälters die identische Rezeptur auch zu einem späteren Zeitpunkt zu bestellen.
  • In einer weiteren erfindungsgemäßen Ausgestaltung der Erfindung wiederholen sich die Verfahrensschritte für die Herstellung einer zweiten Mixtur. Dies beinhaltet zumindest die Verfahrensschritte Einlesen einer Individualrezeptur für die Herstellung der zweiten Mixtur, Zuordnung der Individualrezeptur oder der Art und Menge einer Mehrzahl von Individualkomponenten zu einem Behältnis, Positionieren des Behältnisses und einer Dosiervorrichtung für eine in der Individualrezeptur benannten Individualkomponente zueinander und Befüllen des Behältnisses mit einer der in der Individualrezeptur benannten Individualkomponenten. In einer erfindungsgemäßen Weiterbildung ist die Individualrezeptur der ersten Mixtur von der Individualrezeptur der zweiten Mixtur verschieden. In einer weiteren vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung erfolgt der Wechsel von der Herstellung der ersten Mixtur zur Herstellung der zweiten Mixtur vollautomatisiert. Der Wechsel in Herstellung von einer ersten Individualrezeptur auf eine andere zweite Individualrezeptur erfolgt ohne weiteres Eingreifen in den Produktionsablauf von außen beispielsweise durch die Eingabe eines Befehls.
  • Ausführungsbeispiele der erfindungsgemäßen Sensorvorrichtung und des erfindungsgemäßen Verfahrens sind in den Zeichnungen schematisch vereinfacht dargestellt und werden in der nachfolgenden Beschreibung näher erläutert.
  • Es zeigen:
    • 1 Flussdiagramm des erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung von individualisierten Mixturen
    • 2 Flussdiagramm des erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung von individualisierten Mixturen mit Steuerbefehlen und Vermischen der Komponenten
    • 3 Flussdiagramm des erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung von individualisierten Mixturen
    • 4 Kommunikationswege und -richtungen des erfindungsgemäßen
    • Verfahrens zur Herstellung von individualisierten Mixturen 5 Ansicht eines Produktionsbereichs zur Konfektionierung von Cremes
    • 6 Ansicht eines Behältnisses zur Aufnahme eines Pharmazeutikums bzw. ein Kosmetikums
  • Das erfindungsgemäße Verfahren 1 für die Herstellung von individualisierten Mixturen 2 für ein Pharmazeutikum und/oder Kosmetika weist vier Verfahrensschritte auf (1). Zuerst wird die Rezeptur zur Herstellung des Endprodukts eingelesen 100. Die Individualrezeptur benennt zumindest Art und Menge einer Mehrzahl von Individualkomponenten, die Einheit der Menge wird üblicherweise in Masse oder Volumen angegeben. Danach wird die Individualrezeptur bzw. Art und Menge einer Mehrzahl von Individualkomponenten einem Behältnis 4 zugeordnet 200, das das Endprodukt aufnimmt. Im dritten Verfahrensschritt 300 werden Behältnis 4 und eine Dosiervorrichtung 6 so zueinander positioniert, dass mittels der Dosiervorrichtung 6 eine in der Individualrezeptur benannte Individualkomponente das Behältnis 4 befüllt werden kann. Im vierten Verfahrensschritt 400 wird mittels der Dosiervorrichtung 6 eine in der Individualrezeptur benannte Individualkomponente in das Behältnis 4 gefüllt. Die Verfahrensschritte drei 300 und vier 400 werden für die individualisierte Mixtur 2 so lange wiederholt, bis alle Individualkomponenten der Rezeptur in das Behältnis 4 gefüllt sind, das Verfahren 1 also abgeschlossen ist.
  • Aufgrund dieses Verfahrens 1 ist es möglich, insbesondere individualisierte Rezepturen zu fertigen. Die individuellen Rezepturen werden im Behältnis 4 zusammengeführt und aufbewahrt. Sequenz, Anteil und Anzahl der unterschiedlichen Komponenten können je nach Art des Produktes in weiten Grenzen angepasst werden. Unterschiedliche Produkte können durch das erfindungsgemäße Verfahren 1 realisiert werden, z.B. Mischung einer Flüssigkeit, Paste oder Pulver aus unterschiedlichen Wirkstoffen z.B. Cremes oder Öle. Möglich ist ebenfalls die Konfektionierung eines Sets aus unterschiedlichen Einzelteilen z.B. Tabletten für eine Großapotheke im Krankenhaus.
  • Üblicherweise enthält beispielsweise eine Creme eine Mehrzahl von Basiskomponenten, die für jede Creme gleich sind, z.B. Glycerin. Diese Basiskomponenten machen den mengenmäßig größten Anteil an einer Creme aus und bestimmen wesentlich ihre Viskosität. Die Basiskomponenten sind im erfindungsgemäßen Verfahren 1 so gewählt, dass die Viskosität der Creme als Endprodukt im Bereich von 1000 bis 25000 mPas liegt. Die Wirkstoffe einer Creme variieren jedoch je nach Verwendungszweck. Daher werden während des ersten Verfahrensschrittes auch Art und Menge der Basiskomponenten eingelesen. Die Basiskomponenten selbst werden üblicherweise vor den Individualkomponenten in das Behältnis 4 gefüllt, ebenso können die Basiskomponenten nach dem Befüllen mit den Individualkomponenten in das Behaältnis befüllt werden.
  • 2 zeigt den schematischen Ablauf des erfindungsgemäßen Verfahrens 1 unter Verwendung von Steuerbefehlen. Im ersten Verfahrensschritt 100 wird die individuelle Rezeptur zur Herstellung des Endprodukts eingelesen. Im zweiten Verfahrensschritt 200 wird die Individualrezeptur einem Behältnis 4 zugeordnet. Im dritten Verfahrensschritt wird in der Steuereinheit 8 ein Steuerbefehl zur Positionierung des Behältnisses 250 erzeugt. Im vierten Verfahrensschritt 300 wird das Behältnis 4 so positioniert, dass mittels einer Dosiervorrichtung 6 die Individualkomponenten in das Behältnis 4 gefüllt werden können. Im fünften Verfahrensschritt 350 wird in der Steuereinheit 8 ein Steuerbefehl zur Abgabe einer bestimmten, in der Individualrezeptur festgelegten Menge erzeugt. Im sechsten Verfahrensschritt 360 wird die Dosiervorrichtung 6 angesteuert. Im siebten Verfahrensschritt 400 wird mittels der Dosiervorrichtung 6 die Individualkomponente in das Behältnis 4 gefüllt. Um mehrere verschiedene Individualkomponenten in ein und dasselbe Behältnis 4 zu füllen, werden die Schritte drei bis sieben so lange wiederholt, bis alle in der Individualrezeptur festgelegten Individualkomponenten in das Behältnis 4 gefüllt sind. Im achten Verfahrensschritt 500 werden im gefüllten Behältnis 4 die Komponenten z.B. einen Mischer vermischt.
  • In 3 ist der Ablauf des erfindungsgemäßen Verfahrens 1 unter Verwendung von Datenpaketen dargestellt. Im ersten Verfahrensschritt 100 wird die Rezeptur zur Herstellung des Endprodukts eingelesen. Im zweiten Verfahrensschritt 200 wird die Individualrezeptur einem Behältnis 4 zugeordnet. Im dritten Verfahrensschritt 300 wird das Behältnis 4 so positioniert, dass mittels einer Dosiervorrichtung 6 die Individualkomponente in das Behältnis 4 gefüllt werden kann. Im vierten Verfahrensschritt 400 wird mittels der Dosiervorrichtung 6 eine in der Individualrezeptur benannte Individualkomponente in das Behältnis 4 gefüllt.
  • Die Verfahrensschritte drei 300 und vier 400 werden für die individualisierte Mixtur 2 so lange wiederholt, bis alle Individualkomponenten der Rezeptur in das Behältnis 4 gefüllt sind. Im fünften Verfahrensschritt 600 wird ein erstes Datenpaket erzeugt, das Daten für die Notifizierung des Endprodukts enthält. Das erste Datenpaket beinhaltet die Rezeptur-, Behältertyp-Identifizierung sowie Kundendaten und wird in einer Datenbank zusammen mit den Fertigungsdaten und der Rezeptur dauerhaft gespeichert. Im sechsten Verfahrensschritt 700 wird das erste Datenpaket ausgegeben und z.B. auf einem RFID-Chip gespeichert, der mit dem Behältnis 4 durch geeignete Vorrichtungen zur Orientierung und Halterung in den Transportsystemen des Produktionsbereichs verbunden ist. Das erste Datenpaket wird durch einen RFID-Scanner abgefragt. Im siebten Verfahrensschritt 800 wird ein zweites Datenpaket erzeugt, das Daten für die Kennzeichnung des Endprodukts und Daten über die Zusammensetzung der Mixtur 2, Produktname und Kundendaten enthält. Im achten Verfahrensschritt 900 wird das zweite Datenpaket ausgegeben und z.B. als QR-Code auf dem Behältnis 4 angebracht. Der Kunde hat die Möglichkeit, über z.B. eine Smartphone-App durch Scannen des QR-Codes auf der Unterseite des Behältnisses 4 die identische Rezeptur auch zu einem späteren Zeitpunkt zu bestellen.
  • 4 zeigt die Kommunikationswege und -richtungen des erfindungsgemäßen Verfahrens 1. In die für das Verfahren 1 zentrale Steuereinheit 8 wird die Rezeptur für die individualisierte Mixtur 2 eingelesen 100. Die Steuereinheit 8 erzeugt einen Steuerbefehl 250 an die Produktstrecke 3, um das Behältnis 4 entlang der Produktstrecke 3 zu der Dosiervorrichtung 6 so zu positionieren, dass mittels der Dosiervorrichtung 6 die Individualkomponente in das Behältnis 4 gefüllt werden kann. Ist die Positionierung des Behältnisses 4 erfolgt, sendet die Produktstrecke 3 ein entsprechendes Signal an die Steuereinheit 8. Die Steuereinheit 8 erzeugt einen Steuerbefehl 350 an die Dosiervorrichtung 6, die an dem Behältnis 4 positioniert wird und durch einen zweiten Steuerbefehl der Steuereinheit 8 das Behältnis 4 mit der Individualkomponente befüllt. Ist dies geschehen, sendet die Dosiervorrichtung 6 ein entsprechendes Signal an die Steuereinheit 8.
  • Der Vorgang der Positionierung des Behältnisses 4, Positionierung der Dosiervorrichtung 6 und Befüllen des Behältnisses 4 wird so lange wiederholt, bis alle Individualkomponenten der in die Steuereinheit 8 eingelesenen Rezeptur in das Behältnis 4 gefüllt sind. Die Steuereinheit 8 sendet Steuerbefehle 250, 350 an Produktstrecken 3 und Dosiervorrichtungen 6 und erhält von ihnen Rückmeldungen über die erfolgte Ausführung. Die Steuereinheit 8 sendet außerdem Datenpakete 600, 800 an die Ausgabeeinheit 9. Die Ausgabeeinheit 9 speichert und gibt Daten über Rezeptur-, Behältnis-Identifizierung sowie Kundendaten aus. Die Ausgabe erfolgt z.B. auf einem RFID-Chip, der mit dem Behältnis 4 verbunden ist, sowie als QR-Code auf dem Behältnis 4.
  • 5 zeigt einen Produktionsbereich zur Konfektionierung von Cremes. Das erfindungsgemäße Verfahren 1 beginnt, indem die Behältnisse 4 in der Adapterbeladestation 19 in jeweils einen Adapter 18 gestellt werden. Abhängig vom Behältertyp wird der passende Adaptertyp gewählt. Der Adapter 18 hat eine einzigartige Adapter-ID, die durch den auf ihm angebrachten RFID-Chip ausgelesen werden kann. Rezeptur-ID, Behältertyp-ID und Adapter-ID werden für die Dauer Produktion der datentechnisch verknüpft. Die Behältnisse 4 werden durch die Zuführstrecke 15 dem Produktionsbereich und über Pufferstrecken 16 vor den Produktachsen zugeführt. Die Pufferstrecke 16 bevorratet einige Adapter 18, um Wartezeiten der Produktachsen oder Staus in der Zuführstrecke 15 zu vermeiden. Eine Mehrzahl von Komponentenstrecken 5 ist im Wesentlichen rechtwinklig zu den Produktstrecken 3 angeordnet. Jede Dosiervorrichtung 6 ist in einem Knotenpunkt 7 einer Komponentenstrecke 5 mit einer Produktstrecke 3 angeordnet oder positionierbar. Die Knotenpunkte 7 sind in Form einer n x m - Matrix angeordnet. Über Einschleuser 17 werden die Behältnisse 4 aus der Zuführstrecke 15 in die Produktachsen eingeschleust. Die Produktachsen positionieren die Behältnisse 4 entsprechend der Rezeptur unter den Dosierachsen. Die Dosierachsen positionieren die Dosiervorrichtungen 6 über den Behältnissen 4 und dosieren die programmierte Menge der Individualkomponenten in die Behältnisse 4, bis alle Komponenten entsprechend der Rezeptur eingefüllt sind. Danach werden die Behältnisse 4 aus den Produktachsen in die Abführstrecke 22 eingeschleust. Am Ende des Verfahrens 1 werden die Behältnisse 4 in der Adapterentladestation 20 aus den Adaptern 18 genommen. Die leeren Adapter 18 werden der Adapterbeladestation 19 wieder zugeführt.
  • Ein Behältnis 4 zur Aufnahme der Basis- sowie Individualkomponenten ist in 6 dargestellt. Im Behältnis 4 wird die Creme gemischt und an den Endkunden geliefert. Größe und Form der Behältnisse 4 können im Wesentlichen frei gewählt werden. Denkbar sind z.B. Flasche, Flakon sowie Pumpspender u.ä.. Das Behältnis 4 weist eine Verdrehsicherung 24, z.B. eine Nut auf, um im Adapter 18 verdrehgesichert zu stehen. Jedes Behältnis 4 erhält auf der Unterseite eine einzigartige Kennzeichnung. In diesem Ausführungsbeispiel ist es ein QR-Code 23 aufgedruckt und ist so eindeutig identifizierbar. Der QR-Code 23 beinhaltet die Rezeptur-ID, Behältertyp-ID und/oder Set-ID. Dieser QR-Code 23 wird in einer Datenbank zusammen mit den Fertigungsdaten und der Zusammensetzung des Gemenges 2 dauerhaft gespeichert. Hierdurch wird eine eindeutige Fertigungssteuerung und durchgängige Qualitätssicherung gewährleistet. Nachbestellungen können vom Kunden durch z.B. eine Smartphone-App komfortabel ausgelöst werden.
  • Bezugszeichenliste
  • 1
    Verfahren
    2
    Mixtur
    3
    Produktstrecke
    4
    Behältnis zum Transport von Gemengen
    5
    Komponentenstrecke
    6
    Dosiervorrichtung
    7
    Knotenpunkt
    8
    Steuereinheit
    9
    Ausgabeeinheit
    15
    Zuführstrecke
    16
    Pufferstrecke
    17
    Einschleuser
    18
    Adapter
    19
    Adapterbeladestation
    20
    Adapterentladestation
    21
    Adapterrückführsystem
    22
    Abführstrecke
    50
    100
    Einlesen der Rezeptur
    200
    Zuordnung der Rezeptur zu einem Behältnis
    250
    Erzeugen eines Steuerbefehls zur Positionierung des Behältnisses
    300
    Positionieren des Behältnisses
    350
    Erzeugen eines Steuerbefehls zur Abgabe einer bestimmten Menge einer Individualkomponente
    360
    Ansteuern der Dosiervorrichtung
    400
    Befüllen des Behältnisses mit einer Individualkomponente
    500
    Mischen der Mixtur
    600
    Erstellen eines ersten Datenpakets
    700
    Ausgeben des ersten Datenpakets
    800
    Erstellen eines zweiten Datenpakets
    900
    Ausgeben des zweiten Datenpakets

Claims (14)

  1. Verfahren (1) für die Herstellung von individualisierten Mixturen (2) für ein Pharmazeutikum und/oder Kosmetika umfassend folgende Verfahrensschritte: a) Einlesen (100) einer Individualrezeptur für die Herstellung einer ersten Mixtur (2) wobei die Individualrezeptur zumindest Art und Menge einer Mehrzahl von Individualkomponenten benennt, wobei die Menge als Masse oder Volumen angegeben ist, b) Zuordnung (200) der Individualrezeptur oder der Art und Menge einer Mehrzahl von Individualkomponenten zu einem Behältnis (4) c) Positionieren (300) des Behältnisses (4) und einer Dosiervorrichtung (6) für eine in der Individualrezeptur benannten Individualkomponente zueinander d) Befüllen (400) des Behältnisses (4) mit einer der in der Individualrezeptur benannten Individualkomponenten wobei die Verfahrensschritte c) und d) für die weiteren in der Individualrezeptur genannten Individualkomponenten wiederholt werden.
  2. Verfahren (1) für die Herstellung von individualisierten Mixturen (2) für ein Pharmazeutikum und/oder Kosmetika nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass Art und Menge der Individualkomponenten so gewählt werden, dass die nach der Individualrezeptur hergestellte Creme eine Viskosität aufweist, die in einem zuvor festgelegten Bereich liegt, und/oder eine Stabilität aufweist, die länger als 1 Woche, bevorzugt länger als 1 Monat und besonders bevorzugt länger als 6 Monate währt.
  3. Verfahren (1) für die Herstellung von individualisierten Mixturen (2) für ein Pharmazeutikum und/oder Kosmetika nach Anspruch 1 oder 2 dadurch gekennzeichnet, dass aus der Individualrezeptur die Reihenfolge der Zugabe der Individualkomponenten ermittelt wird.
  4. Verfahren (1) für die Herstellung von individualisierten Mixturen (2) für ein Pharmazeutikum und/oder Kosmetika nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 3 dadurch gekennzeichnet, dass das Behältnis (4) mit Basiskomponenten befüllt wird, wobei das Befüllen (50) der Behältnisse (4) mit den Basiskomponenten in einem anderen Produktionsbereich erfolgt als das Befüllen (400) der Behältnisse (4) mit den Individualkomponenten.
  5. Verfahren (1) für die Herstellung von individualisierten Mixturen (2) für ein Pharmazeutikum und/oder Kosmetika nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 4 dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahren (1) das Erzeugen (350, 360) eines Steuerbefehls in einer Steuereinheit (8) umfasst, wobei der Steuerbefehl aus der aus der Individualrezeptur eingelesenen Menge einer Individualkomponente erzeugt wird.
  6. Verfahren (1) für die Herstellung von individualisierten Mixturen (2) für ein Pharmazeutikum und/oder Kosmetika nach Anspruch 5 dadurch gekennzeichnet, dass der Steuerbefehl einen Befehl zur Positionierung der Dosiervorrichtung (6) beinhaltet.
  7. Verfahren (1) für die Herstellung von individualisierten Mixturen (2) für ein Pharmazeutikum und/oder Kosmetika nach Anspruch 5 oder 6 dadurch gekennzeichnet, dass der Steuerbefehl einen Befehl zur Abgabe der eingelesenen Menge von der Dosiervorrichtung (6) beinhaltet.
  8. Verfahren (1) für die Herstellung von individualisierten Mixturen (2) für ein Pharmazeutikum und/oder Kosmetika nach einem oder mehreren der Ansprüche 5 bis 7 dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahren (1) die Ansteuerung (350, 360) der Dosiervorrichtung (6) umfasst, wobei die Ansteuerung derart erfolgt, dass von der Dosiervorrichtung (6) die eingelesene Menge abgegeben wird.
  9. Verfahren (1) für die Herstellung von individualisierten Mixturen (2) für ein Pharmazeutikum und/oder Kosmetika nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 8 dadurch gekennzeichnet, dass eine Mehrzahl von Behältnissen (4) entlang paralleler Produktstrecken (3) zu einer Mehrzahl von Dosiervorrichtungen (6) positioniert werden.
  10. Verfahren (1) für die Herstellung von individualisierten Mixturen (2) für ein Pharmazeutikum und/oder Kosmetika nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 9 dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahren das Erstellen (600) eines ersten Datenpakets umfasst, wobei das Datenpaket Daten für die Notifizierung des Endprodukts enthält, wobei das Verfahren das Ausgeben (700) des ersten Datenpakets umfasst, wobei die Ausgabe elektronisch erfolgt.
  11. Verfahren für die Herstellung von individualisierten Mixturen für ein Pharmazeutikum und/oder Kosmetika nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 10 dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahren das Erstellen (800) eines zweiten Datenpakets umfasst, wobei das Datenpaket Daten für die Kennzeichnung des Endprodukts enthält, wobei das Verfahren das Ausgeben (900) des zweiten Datenpakets umfasst, wobei die Ausgabe (900) des zweiten Datenpakets auf einem Drucker erfolgt.
  12. Verfahren (1) für die Herstellung von individualisierten Mixturen (2) für ein Pharmazeutikum und/oder Kosmetika nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 11 dadurch gekennzeichnet, dass sich die Schritte a) bis d) für die Herstellung einer zweiten Mixtur (2) wiederholen.
  13. Verfahren (1) für die Herstellung von individualisierten Mixturen (2) für ein Pharmazeutikum und/oder Kosmetika nach Anspruch 12 dadurch gekennzeichnet, dass die Individualrezeptur der ersten Mixtur (2) von der Individualrezeptur der zweiten Mixtur (2) verschieden sind.
  14. Verfahren (1) für die Herstellung von individualisierten Mixturen (2) für ein Pharmazeutikum und/oder Kosmetika nach Anspruch 12 oder 13 dadurch gekennzeichnet, dass der Wechsel von der Herstellung der ersten Mixtur (2) zur Herstellung der zweiten Mixtur (2) vollautomatisiert erfolgt.
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