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Gebiet der Erfindung
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Die vorliegende Erfindung betrifft allgemein die gleichzeitige Halterung einer Mehrzahl von Behältern mit einem Halsabschnitt zur Aufbewahrung von Substanzen für medizinische, pharmazeutische oder kosmetische Anwendungen, insbesondere von Fläschchen (Vials) und Ampullen, und betrifft insbesondere die gleichzeitige Halterung einer Mehrzahl von Behältern in einer Haltestruktur in solcher Weise, dass diese, während diese in einer hierfür vorgesehenen Haltestruktur gehalten werden, in Abfüll- oder Bearbeitungsanlagen weiter verarbeitet werden können, insbesondere in einem Steriltunnel, einer Abfüllanlage für flüssige medizinische oder pharmazeutische Anwendungen oder einem Gefriertrockenschrank zum Lyophilisieren einer wirkstoffhaltigen Flüssigkeit oder dergleichen. Ein weiterer Gesichtspunkt der vorliegenden Erfindung betrifft ferner betrifft ein Verfahren zur Behandlung einer Mehrzahl solcher Behälter mit gleichzeitiger automatisierter Förderung und Übergabe einer Mehrzahl von Behältern an Prozessstationen.
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Hintergrund der Erfindung
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Als Behälter zur Aufbewahrung und Lagerung von medizinischen, pharmazeutischen oder kosmetischen Präparaten mit Verabreichung in flüssiger Form, insbesondere in vordosierten Mengen, werden in großem Umfang Medikamentenbehälter, wie beispielsweise Fläschchen, Ampullen oder Karpullen, eingesetzt. Diese weisen generell eine zylindrische Form auf, können aus Kunststoffen oder aus Glas hergestellt werden und sind kostengünstig in großen Mengen erhältlich. Für eine möglichst wirtschaftliche Befüllung der Behälter unter sterilen Bedingungen werden in zunehmendem Maße Konzepte eingesetzt, bei denen die Behälter gleich beim Hersteller der Behälter in Transport- und Verpackungsbehälter steril verpackt werden, die bei einem Pharmaunternehmen dann unter sterilen Bedingungen, insbesondere in einem sog. Steriltunnel, ausgepackt und dann weiter verarbeitet werden.
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Zu diesem Zweck sind aus dem Stand der Technik div. Transport- und Verpackungsbehälter bekannt, in denen gleichzeitig eine Mehrzahl von Medikamentenbehältern in einer regelmäßigen Anordnung, beispielsweise in einer Matrixanordnung entlang von Reihen und sich rechtwinklig dazu erstreckenden Spalten, angeordnet sind. Dies hat Vorteile bei der automatisierten Weiterverarbeitung der Behälter, da die Behälter an kontrollierten Positionen und in vorgegebener Anordnung an Bearbeitungsstationen übergeben werden können, beispielsweise an Prozessautomaten, Roboter oder dergleichen. Hierzu werden Haltestrukturen eingesetzt, in welchen gleichzeitig eine Mehrzahl von Behältern in einer vorbestimmten regelmäßigen Anordnung gehalten werden können. Zur Übergabe an eine Bearbeitungsstation braucht einfach nur der Transport- und Verpackungsbehälter geeignet positioniert und geöffnet zu werden. Die nachgeordnete Bearbeitungsstation weiß dann, in welcher Position und Anordnung die weiter zu verarbeitenden Behälter angeordnet sind.
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Ein solcher Transport- und Verpackungsbehälter und ein entsprechendes Verpackungskonzept sind beispielsweise in der
US 8 118 167 B2 offenbart. Die Weiterverarbeitung der Behälter erfolgt jedoch stets in der Weise, dass die Haltestruktur aus dem Transport- und Verpackungsbehälter, die Behälter aus der Haltestruktur entnommen und vereinzelt werden und auf einer Fördereinrichtung, insbesondere einem Förderband, einzeln an die Bearbeitungsstationen übergeben und dort weiterverarbeitet werden. Dies begrenzt die erzielbare Geschwindigkeit bei der Weiterverarbeitung. Insbesondere bei der Vereinzelung der Behälter mit Hilfe von Zellenrädern oder dergleichen kommt es immer wieder dazu, dass einzelne Behälter unkontrolliert aneinanderstoßen, was zu einem unerwünschten Abrieb und in der Folge zu einer Verunreinigung des Behälterinnenraums oder der Prozessanlage sowie zu einer Beeinträchtigung des äußeren Erscheinungsbildes der Behälter führt, was unerwünscht ist.
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US 8 100 263 B2 offenbart einen steril verpackbaren und transportierbaren Transport- und Verpackungsbehälter, in welchen eine plattenförmige Haltestruktur eingesetzt werden kann, in der eine Mehrzahl von Medikamentenbehältern in einer regelmäßigen Anordnung gehalten werden. Die einzelnen Medikamentenbehälter werden zunächst lose in Aufnahmen, die in der Haltestruktur ausgebildet sind, angeordnet. Anschließend wird die Haltestruktur in den Transport- und Verpackungsbehälter eingesetzt und dieser mit einem gasundurchlässigen Kunststoffschlauch umgeben. Beim anschließenden Evakuieren der so ausgebildeten Verpackungseinheit wird der Kunststoffschlauch aufgrund des in dem Schlauch vorherrschenden Unterdrucks in die Zwischenräume zwischen den Medikamentenbehältern hineingedrückt, was so einerseits zu einer Stabilisierung der Position der Medikamentenbehälter in der Haltestruktur führt und andererseits eine weitere unkontrollierte Kollision von benachbarten Medikamentenbehältern verhindert. Beim Evakuieren und beim Anschließenden Öffnen des Kunststoffschlauchs können jedoch die Medikamentenbehälter seitlich verrutschen, was den Automatisierungsaufwand zur Weiterverarbeitung der Medikamentenbehälter erhöht. Ferner können die Medikamentenbehälter nach dem Öffnen des Kunststoffschlauchs dennoch unkontrolliert kollidieren, was die vorgenannten Nachteile mit sich bringt. Die Medikamentenbehälter können nicht in dem Transport- oder Verpackungsbehälter oder in der Haltestruktur weiter verarbeitet werden, sondern müssen zunächst in der herkömmlichen Weise vereinzelt und an nachgeordnete Bearbeitungsstationen übergeben werden.
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Weitere vergleichbare Transport- und Verpackungsbehälter und Haltestrukturen werden in
WO 2011/135 085 A1 ,
US 2011/0 277 419 A1 ,
WO 2012/025 549 A1 ,
WO 2011/015 896 A1 ,
WO 2012/007 056 A1 und
WO 2009/015 862 A1 offenbart.
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Zur Weiterverarbeitung müssen die Medikamentenbehälter jedoch stets vereinzelt werden. Dies sei beispielhaft anhand der
1 erläutert, die ein schematisches Flussdiagram eines herkömmlichen Verfahrens zur Gefriertrocknung von pharmazeutischen Präparaten in Medikamentenbehältern darstellt, wie dieses beispielsweise in der
US 5 964 043 A offenbart ist.
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Zunächst wird die Prozessanlage, ein Steriltunnel, mit den Fläschchen beschickt. Hierzu werden die Fläschchen kopfüber in Transportrahmen eingehängt, die dann durch die Prozessanlage gefördert werden. Zur Vorbehandlung werden die in den Transportrahmen gehaltenen Fläschchen zunächst sterilisiert. Anschließend werden die Transportrahmen mit den darin aufbewahrten Fläschchen gewendet und mit einer Wirkstofflösung befüllt. Anschließend wird auf den oberen Rand der Fläschchen ein Stopfen aufgesetzt, in welchem ein Kanal ausgebildet ist, über den der Flascheninnenraum während der Gefriertrocknung jeweils mit der Kammer des Gefriertrockenschranks kommuniziert.
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Zur Gefriertrocknung (auch als Lyophilisation oder Sublimationstrocknung bezeichnet) werden die Fläschchen dann aus dem Transportrahmen entnommen und einzeln in den Gefriertrockenschrank eingebracht. Dabei müssen die Böden der Fläschchen zur Erzielung eines guten Kühleffekts unmittelbar auf einem planar ausgebildeten Kühlboden abgesetzt werden. Wird an dieser Stelle kein vollflächiger unmittelbarer Kontakt gewährleistet, so führt dies zu einer erheblichen Verlängerung des Gefriertrocknungsprozesses, was zu höheren Kosten führt.
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Nach der Gefriertrocknung werden die Fläschchen aus dem Gefriertrockenschrank entnommen, die Stopfen heruntergedrückt und ein Metalldeckel auf den Stopfen aufgesetzt und gebördelt oder gecrimpt. Derart verarbeitete Fläschchen werden dann ausgeliefert, beispielsweise indem eine Mehrzahl von Fläschchen gemeinsam von einem Träger aufgenommen und der Träger in einen Transport- und Verpackungsbehälter eingesetzt wird, der zur Auslieferung dann steril verpackt wird.
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Der für die Gefriertrocknung notwendige unmittelbare Kontakt zwischen dem Boden der Medikamentenbehälter und dem Kühlboden erfordert herkömmlich eine Behandlung oder Verarbeitung einzelner Behälter, was die Verarbeitungs- und Verpackungskosten erhöht. Eine chargenweise Weiterverarbeitung von Medikamentenbehältern ist herkömmlich nicht möglich. Jedenfalls ist ein unmittelbarer Kontakt der Böden der Medikamentenbehälter, insbesondere der Böden von Fläschchen, bei den herkömmlichen Haltestrukturen nicht möglich.
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US 832 086 A offenbart eine Haltestruktur aus einem elastischen Metallband, in dem elastische Halteaufnahmen ausgebildet sind, um darin Behälter zu halten. Das Metallband kann auf der Innenseite eines Kastens befestigt werden.
US 2 598 492 A offenbart eine vergleichbare Haltestruktur.
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US 2011/0 132 797 A1 offenbart einen Behälter zum Transport von Vials
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Zusammenfassung der Erfindung
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Gemäß der Erfindung soll eine Haltestruktur für Behälter mit einem Halsabschnitt zur Aufbewahrung von Substanzen für medizinische, pharmazeutische oder kosmetische Anwendungen dahingehend verbessert werden, dass eine Behandlung oder Weiterverarbeitung der Behälter erleichtert ist, sodass diese insbesondere automatisiert ausgeführt werden kann. Gemäß weiteren Gesichtspunkten soll ein Transport- und Verpackungsbehälter mit einer solchen Haltestruktur sowie ein Verfahren zur Behandlung oder Weiterverarbeitung von solchen Behältern bereitgestellt werden, bei dem eine solche Haltestruktur eingesetzt wird.
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Diese Aufgaben werden gemäß der vorliegenden Erfindung durch eine Haltestruktur nach Anspruch 1, durch einen Transport- und Verpackungsbehälter nach Anspruch 11 sowie durch ein Verfahren nach Anspruch 15 gelöst. Weitere vorteilhafte Ausführungsformen sind Gegenstand der rückbezogenen Unteransprüche.
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Somit wird eine Haltestruktur in Form eines Querstegs zum gleichzeitigen Halten einer Mehrzahl von Behältern für Substanzen für kosmetische, medizinische oder pharmazeutische Anwendungen bereitgestellt, wobei an der Vorderseite des Querstegs Paare von elastischen Haltearmen angeordnet sind, welche jeweils eine mittige Ausbauchung aufweisen, um sich jeweils an den Halsabschnitt eines zu haltenden Behälters anzuschmiegen, und wobei der Quersteg von oben in einen Transportbehälter einsteckbar ist, um in dem Transportbehälter in vertikaler Position vorübergehend fixiert zu werden.
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Die Haltestruktur bildet so eine Untereinheit aus, die jeweils mit den daran gehaltenen Behältern separat handhabbar oder prozessierbar ist.
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Die Untereinheiten erleichtern dabei die Übergabe an die Prozessstationen des Verfahrens, dienen aber gleichzeitig einer zuverlässigen Positionierung der Behälter während des Verfahrens an Positionen, die durch die Postionen der Haltearme präzise vorgegeben sind. Die Untereinheiten dienen als Haltestrukturen (Träger) und können selbständig gehandhabt werden, wobei die Medikamentenbehälter an diesen bevorzugt vorkonfiguriert gehalten werden können. Die Behälter können beispielsweise außerhalb einer sterilen Prozessanlage in eine solche Untereinheit eingesetzt werden. Anschließend erfolgt eine Sterilisierung und Weiterverarbeitung, jeweils bei Greifen/Handhabung einzelner Untereinheiten oder daraus zusammengesetzter Einsätze für übliche Transport- und Verpackungsbehälter.
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Gemäß einer weiteren Ausführungsform sind die Untereinheiten über einen Halterahmen miteinander verbunden. Der Halterahmen verleiht der Mehrzahl von Untereinheiten eine größere mechanische Stabilität, kann aber jedoch auch dazu dienen, die Mehrzahl von Untereinheiten gleichzeitig zu handhaben, beispielsweise zur gleichzeitigen Übergabe einer Mehrzahl von Untereinheiten an eine Prozessstation oder zum Ablegen der Mehrzahl von Untereinheiten in einem Transport- und Verpackungsbehälter.
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Gemäß einer weiteren Ausführungsform ist der Halterahmen als Transport- und Verpackungsbehälter ausgebildet, der an einer oder zwei Seiten geöffnet ausgebildet ist und in welchen die Untereinheiten jeweils separat einführbar sind. Eines gesonderten Halterahmens bedarf es somit nicht mehr.
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Die Haltestege können direkt in einen Transport- und Verpackungsbehälter oder in einen Halterahmen eingesteckt werden, um dort positioniert zu werden.
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Durch geeignete Dimensionierung und Ausgestaltung dieser Haltearme kann die Halterung der Behälter an den Haltestegen bzw. Untereinheiten in einfacher Weise beliebig vorgegeben werden. Insbesondere kann mittels geeigneter Dimensionierung und Ausgestaltung dieser Haltearme ein geeigneter Reib- oder Formschluss zum Halten der Behälter oder eine geeignete Abstützung der Behälter an den Untereinheiten realisiert werden. Die Halterung oder Abstützung der Behälter ist insbesondere so gewählt, dass die Behälter, während diese an dem Quersteg gehalten sind, in gewisser Weise bewegt oder verstellt werden können, beispielsweise axial in eine angehobene oder abgesenkte Stellung verschoben und/oder um Ihre Längsachse gedreht werden können. Der Quersteg kann dabei in einer Prozessstation mechanisch fixiert werden und die Behälter zur Weiterverarbeitung in der Prozessstation geeignet bewegt oder verstellt werden. Anschließend können die Querstege wieder geeignet abgelegt werden, beispielsweise in einem Transport- und Verpackungsbehälter.
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Gemäß einer weiteren Ausführungsform sind die Querstege und die Positionen der elastischen Haltearme so auf die Länge der Behälter abgestimmt, dass Böden der Behälter zur Prozessierung frei zugänglich sind, während diese an den Querstegen gehalten sind. Beispielsweise können die Böden unmittelbar an einem Kühlfinger zur Gefriertrocknung des Inhalts der Behälter vollflächig aufliegen. Dabei kann eine gewisse axiale Verschieblichkeit der Behälter, während diese an den Querstegen gehalten sind, von Vorteil sein, um eine vollflächige Anlage zu ermöglichen.
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Gemäß einer weiteren Ausführungsform sind die elastischen Haltearme so ausgelegt, dass die Behälter jeweils mit der Unterseite eines verdickten oberen Randabschnitts lose auf den vorderen freien Enden der Haltearme aufliegen. Auf diese Weise können herstellungsbedingte Toleranzen der Abmessungen der Behälter einfach ausgeglichen werden.
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Gemäß einem weiteren Gesichtspunkt der vorliegenden Erfindung wird ein Transport- oder Verpackungsbehälter für eine Mehrzahl von Fläschchen für Substanzen für kosmetische, medizinische oder pharmazeutische Anwendungen, der zumindest eine Haltestruktur wie vorstehend beschrieben zum gleichzeitigen Halten der Mehrzahl von Fläschchen in dem Transport- oder Verpackungsbehälter aufweist, wobei die zumindest eine Haltestruktur in dem Transport- oder Verpackungsbehälter aufgenommen ist.
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Gemäß einem weiteren Gesichtspunkt der vorliegenden Erfindung wird ein Verfahren zur Behandlung oder Verarbeitung von Fläschchen bereitgestellt, die zur Aufbewahrung von Substanzen für kosmetische, medizinische oder pharmazeutische Anwendungen dienen oder diese enthalten, wobei die Fläschchen insbesondere zylindrisch ausgebildet sind und wobei die Fläschchen an zumindest einem Ende offen ausgebildet sind, bei welchem Verfahren ein Quersteg, wie vorstehend beschrieben, verwendet wird, der Quersteg aus dem Transport- oder Verpackungsbehälter entnommen wird, während die Mehrzahl von Fläschchen an dem Quersteg gehalten werden; die Fläschchen, während diese von einem jeweiligen Quersteg gehalten werden, prozessiert oder gehandhabt werden; und der Quersteg mit den daran gehaltenen prozessierten oder gehandhabten Fläschchen wieder in einen Transport- oder Verpackungsbehälter eingesteckt wird. Die von den Querstegen gebildeten Untereinheiten erleichtern dabei die Übergabe an die Prozessstationen des Verfahrens, dienen aber gleichzeitig einer zuverlässigen Positionierung der Behälter während des Verfahrens an Positionen, die durch die Postionen der Haltearme präzise vorgegeben sind.
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Gemäß einer weiteren Ausführungsform ist eine der Prozessstationen eine Bördeleinrichtung oder eine Crimpstation oder verfügt über eine solche, bei der auf dem oberen Rand der Behälter ein Metalldeckel gebördelt oder gecrimpt wird, wobei die Behälter zum Bördeln oder Crimpen in der angehobenen Position von dem Drehteller um ihre Längsachse gedreht werden, während der Metalldeckel gebördelt oder gecrimpt wird, und nach dem Bördeln oder Crimpen wieder in die Öffnungen oder Aufnahmen zurückgeschoben werden. Dabei können die Behälter zum Bördeln oder Crimpen jeweils mittels einer Hubstange in die angehobenen Position angehoben werden, wobei der jeweilige Drehteller auf der Hubstange gelagert ist und wobei der obere Rand der Behälter mit dem darauf aufgesetzten Metalldeckel während des Drehens mittels einer Zentrierscheibe zentriert wird. Während der Behandlung oder Verarbeitung in oder an zumindest einer der Prozessstationen können die Behälter in einer Untereinheit, wie vorstehend beschrieben, gehalten werden und in dieser Stellung axial aufwärts in die angehobene Position zur Bearbeitung hochgeschoben werden, in der angehobenen Position bearbeitet werden und abschließend wieder in eine abgesenkte Position zurück geschoben werden, in der die Behälter in den Öffnungen oder Aufnahmen der Untereinheit gehalten sind. Mehrere solcher Untereinheiten können zu einem Transport- und Verpackungsbehälter oder zu einer Halteeinheit kombiniert werden, wie nachfolgend beschrieben. Die Prozessierung oder Bearbeitung der Behälter kann so flexibler erfolgen, insbesondere während diese auch weiterhin zuverlässig in einer solchen Untereinheit gehalten sind. Eine solche Prozessierung oder Bearbeitung kann insbesondere als Reinigungsschritt, ein Sterilisierungsschritt, beispielsweise eine Sterilisierung in einem Steriltunnel, ein Befüllprozess, ein Gefriertrocknungsprozess oder dergleichen sein oder einen solchen Schritt umfassen.
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Gemäß einem weiteren Gesichtspunkt soll zumindest an mindestens einer Prozessstation ein Identifikations- oder Nachverfolgungssensor zum Nachweis der Echtheit oder zum Auslesen von Parameter vorhanden sein, der bevorzugt RFID-Chips, RuBee-Chips oder Fluoreszenzmarkierungen auslesen kann.
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Gemäß einem weiteren Gesichtspunkt kann die Prozessierung durch optische Sensorik und/oder mechanische Sensorik gesteuert werden. Dazu können besondere Markierungen an den Fläschchen oder Ampullen und/oder an dem Transport- oder Verpackungsbehälter genutzt werden.
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Gemäß einer weiteren Ausführungsform wird der Transport- oder Verpackungsbehälter oder auch eine Untereinheit mittels einer Folie oder einer Abdeckung gegen die Umgebung versiegelt oder abgeschlossen.
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Figurenübersicht
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Nachfolgend wird die Erfindung in beispielhafter Weise und unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen beschrieben werden, woraus sich weitere Merkmale, Vorteile und zu lösende Aufgaben ergeben werden. Es zeigen:
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1a–1c einen Transport- und Verpackungsbehälter mit einer Mehrzahl von Haltestrukturen gemäß einer ersten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, wobei einzelne Untereinheiten einer Haltestruktur reihenweise in den Transport- und Verpackungsbehälter eingesteckt und wieder entnommen werden können;
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1d eine Variante zu dem Transport- und Verpackungsbehälter nach der 1a, bei dem die Reihen von Haltestrukturen jeweils einzeln in einen herausnehmbaren Einsatz des Transport- und Verpackungsbehälters eingesteckt sind;
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2a–2d in verschiedenen Ansichten einen zusammensteckbaren Einsatz für einen Transport- und Verpackungsbehälter zum Vergleich;
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2e in einem stark vergrößerten Teilschnitt eine Haltestruktur zum Vergleich;
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2f in einem stark vergrößerten Teilschnitt die Haltestruktur gemäß der 2e mit einem darin aufgenommenen Fläschchen;
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3a–3d in verschiedenen Ansichten einen zusammenfaltbaren Einsatz für einen Transport- und Verpackungsbehälter zum Vergleich;
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4 einen Transport- und Verpackungsbehälter gemäß einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, der an beiden Enden offen ausgebildet und an den offenen Enden mit einer Schutzfolie verschlossen ist; und
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5 ein schematisches Flussdiagramm eines Verfahrens zur Behandlung oder Verarbeitung von Behältern gemäß der vorliegenden Erfindung.
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In den Figuren bezeichnen identische Bezugszeichen identische oder im Wesentlichen gleichwirkende Elemente oder Elementgruppen.
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Ausführliche Beschreibung von bevorzugten Ausführungsbeispielen
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Die 1a zeigt einen Transport- und Verpackungsbehälter 1, in den eine Mehrzahl von Untereinheiten in Gestalt von Querstegen 165 eingesteckt sind, an denen jeweils eine Mehrzahl von Fläschchen 2 gehalten sind. Der Transport- und Verpackungsbehälter dient gemäß der vorliegenden Erfindung, wie nachfolgend beschrieben, der Aufbewahrung einer Mehrzahl von Behältern zur Aufbewahrung von Substanzen für kosmetische, medizinische oder pharmazeutische Anwendungen in einer regelmäßigen Anordnung, insbesondere in einer Matrixanordnung unter regelmäßigen Abständen der Behälter zueinander, entlang von zwei unterschiedlichen Raumrichtungen, bevorzugt entlang von zwei zueinander orthogonalen Raumrichtungen oder ein regelmäßigen Reihen, die relativ zueinander versetzt angeordnet sind.
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Ein Beispiel für derartige Medikamentenbehälter in Gestalt von Fläschchen (englisch: vial) ist in der 1c schematisch in einem Längsschnitt dargestellt. Diese weisen eine zylindrische Grundform auf, mit einer zylinderförmigen Seitenwand mit – im Rahmen der Toleranzen – konstantem Innen- und Außendurchmesser, die von einem flach ausgebildeten Flaschenboden 3 senkrecht abragt und nahe dem oberen offenen Ende des Fläschchens in einen verengten Halsabschnitt 5 von vergleichsweise geringer axialer Länge und anschließend in einen verbreiterten oberen Rand 6 übergeht, der einen größeren Außendurchmesser aufweist als der zugeordnete Halsabschnitt 5 und zur Verbindung mit einem Verschlusselement ausgelegt ist. Der Halsabschnitt 5 kann glattwandig ohne Außengewinde ausgebildet sein oder kann mit einem Außengewinde zum Aufschrauben eines Verschlusselements versehen sein. Beispielsweise kann in die Innenbohrung des Halsabschnitts 5 und des oberen Rands 6 ein Stopfen (nicht dargestellt) eingeführt werden, dessen oberes Ende mit dem oberen Rand 6 des Fläschchens 2 gasdicht und geschützt gegen das Eindringen von Verunreinigungen in das Fläschchen mit dem oberen Rand 6 verbunden ist, beispielsweise durch Crimpen oder Bördeln einer nicht dargestellten Metallschutzfolie. Derartige Fläschchen sind radial symmetrisch und aus einem durchsichtigen oder eingefärbten Glas oder auch durch Blasformen oder Kunststoff-Spritzgusstechniken aus einem geeigneten Kunststoffmaterial ausgebildet, und können grundsätzlich innenbeschichtet sein, so dass das Material des Fläschchens möglichst wenig Verunreinigungen an die aufzunehmende Substanz abgibt.
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Ein weiteres Beispiel für Behälter im Sinne der vorliegenden Anmeldung sind Ampullen, Karpullen oder Spritzen- oder Injektionsbehältnisse, jeweils soweit ein Halsabschnitt vorgesehen ist. Ampullen oder Karpullen sind Behältnisse für Arzneimittel zur meist parenteralen Applikation (Injektion), für Kosmetika und andere Substanzen und sind meist zylindrisch geformt mit einer ausgezogenen Spitze (Spieß oder Kopf) und einem flachen Boden oder auch mit zwei ausgezogenen Spitzen an beiden Enden. Diese können insbesondere als Brechampullen mit einer ringförmigen Sollbruchstelle um den Ampullenhals herum oder als OPC-Ampulle (One-Point-Cut-Ampulle) mit einem in das Glas geritzten Brechring ausgebildet sein. Spritzen- bzw. Injektionsbehältnisse, auch als Injektionsfläschchen, Stechampulle oder Mehrwegampulle bezeichnet, sind zylindrische, flaschenähnlich geformte Behältnisse aus Glas oder Kunststoff, meist in relativ kleinen Nennvolumina (z. B. 1 ml, 10 ml). Sie sind mit einem Gummistopfen mit Septum (Durchstichgummi) verschlossen. Zum Schutz des Septums und Fixierung des Gummistopfens ist noch ein äußerer Verschluss (Bördelkappe oder Krampe), oft aus Aluminiumblech, aufgebracht. Bei einer Karpule befindet sich die Flüssigkeit in einem Zylinder, der am einen Ende mit einem dicken Gummi- oder Kunststoffstopfen verschlossen ist. Dieser fungiert als Kolben, wenn der Inhalt mit einer Karpulenspritze ausgepresst wird. Am anderen Ende ist der Zylinder nur mit einer dünnen Membran verschlossen, die bei der Anwendung vom hinteren Ende der Karpulenkanüle (eine beidseitig angeschliffene Kanüle) durchstochen wird. Zylinderampullen werden häufig in der Zahnmedizin zur Lokalanästhesie verwendet. Spezielle Zylinderampullen mit besonders gestaltetem Vorderteil (z. B. Gewinde) werden zur Insulintherapie in Insulinpens verwendet.
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Im Sinne der vorliegenden Erfindung dienen derartige Behälter zur Aufbewahrung von Substanzen oder Wirkstoffen für kosmetische, medizinische oder pharmazeutische Anwendungen in einer oder auch mehrere Komponenten in fester oder flüssiger Form. Gerade bei Glasbehältern können Aufbewahrungsdauern viele Jahre betragen, was insbesondere von der hydrolytischen Resistenz der verwendeten Glassorte abhängt. Während nachfolgend Behälter offenbart werden, die zylindrisch sind, sei darauf hingewiesen, dass die Behälter im Sinne der vorliegenden Erfindung auch ein anderes Profil haben können, beispielsweise ein quadratisches, rechteckförmiges oder vieleckiges Profil.
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Unweigerlich weisen solche Behälter herstellungsbedingt Toleranzen auf, die gerade bei Glasbehältern einen oder mehrere Zehntel Millimeter betragen können. Um solche Fertigungstoleranzen kompensieren zu können und gleichzeitig zu gewährleisten, dass sämtliche Flaschenböden 3 in einer Ebene angeordnet werden können, werden die Glasbehälter erfindungsgemäß mittels eines Formschlusses oder eines Reibschlusses an einer Halterungsstruktur bzw. Träger fixiert oder von dieser abgestützt. Dieser Form- oder Reibschluss oder diese Abstützung kann im Bereich des verengten Halsabschnitts 5 der Behälter, an dem zylindrischen Seitenwandabschnitt 4 oder im Bereich des unteren Endes der Behälter 2, insbesondere am Boden 3 der Behälter 2 realisiert werden.
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Gemäß der 1a und 1c weist der Transport- und Verpackungsbehälter 1 einen geschlossenen, rechteckförmigen Boden 11, eine im Wesentlichen senkrecht von diesem abragende untere Seitenwand 12 und einen davon im Wesentlichen senkrecht abragenden oberen Rand 15 auf. Der Transport- und Verpackungsbehälter 1 ist nach oben hin offen ausgebildet, sodass die Querstege 165 mit den daran befestigten Fläschchen 2 als Untereinheiten individuell von oben her eingesteckt und wieder herausgenommen werden können. Der Transport- und Verpackungsbehälter 1 kann mittels einer Folie oder einem Deckel verschlossen werden, wie nachfolgend anhand der 4 beschrieben. Wenngleich in der 1a der Boden 11 des Transport- und Verpackungsbehälters 1 als geschlossen und einstückig mit der Seitenwand 12 ausgebildet dargestellt ist, kann das untere Ende des Transport- und Verpackungsbehälters 1 auch in der Art des oberen Endes geöffnet ausgebildet sein, insbesondere mit einem flanschartigen unteren Rand in der Art des oberen Rands 15 versehen sein, so dass die Böden der Behälter 2 von der Unterseite des Transport- und Verpackungsbehälters 1 her frei zugänglich sind, beispielsweise für Verarbeitungsschritte in einem Steriltunnel oder in einem Gefriertrockenschrank.
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Wie man den 1a und 1b entnehmen kann, sind auf der Innenseite der unteren Seitenwand 12 in regelmäßigen Abständen zueinander Vorsprünge bzw. Leisten 169 ausgebildet, die senkrecht zum Boden des Transport- und Verpackungsbehälter 1 verlaufen, wobei zwischen jeweils zwei unmittelbar benachbarten Vorsprüngen 169 ein Kanal ausgebildet ist, in den der Seitenrand des jeweiligen Querstegs 165 eingeführt werden kann. Die Kanäle sind bevorzugt als Führungs- und Klemmkanäle ausgebildet, in denen die Querstege geklemmt gehalten werden. Dadurch können die Querstege 165 in ihrer horizontalen aber auch vertikalen Position vorübergehend fixiert werden.
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Eine Fixierung der Position der Querstege 165 lässt sich auch durch das formschlüssige Zusammenwirken der Seitenränder der Querstege 165 mit den Führungs- und Klemmkanälen realisieren. Beispielsweise kann entlang den Seitenrändern zumindest ein Vorsprung oder zumindest eine Vertiefung ausgebildet sein und auf der Innenseite der Vorsprünge 169 korrespondierend dazu eine Vertiefung oder ein Vorsprung ausgebildet sein, die einen Formschluss zur Fixierung der Lage der Querstege 165 an den Seitenwänden 12 ermöglichen. Hierzu sind der Transport- und Verpackungsbehälter 1 und die Querstege 165 bevorzugt aus einem Kunststoff ausgebildet, der ausreichend elastisch ist.
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Auf diese Weise können die Querstege 165 in dem Transport- und Verpackungsbehälter 1 unter gleichmäßigen Abständen zueinander gehalten werden. Die Abstände zwischen den Querstegen 165 sind dabei so bemessen, dass eine möglichst hohe Packungsdichte erzielt werden kann, also der Spalt zwischen den Fläschchenreihen und den benachbarten Querstegen 165 möglichst schmal ist. Dabei verhindern die Querstege 165 eine unmittelbare Berührung von Fläschchen 2 von unmittelbar benachbarten Reihen.
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Gemäß den 1a und 1b sind auf jeweils einer Seite der Querstege 165 in regelmäßigen Abständen zueinander elastische Haltearme 166 angeordnet, die als Haltemittel zum Halten der Fläschchen 2 dienen. Die Haltearme 166 sind einstückig, beispielsweise durch ein Spritzgussverfahren, mit den Querstegen 165 ausgebildet und miteinander fluchtend auf einer Höhe der Querstege 165 angeordnet. Die Abstände zwischen benachbarten Paaren von Haltearmen 166 sind dabei so bemessen, dass eine unmittelbare Kollision von benachbarten Fläschchen unterbunden ist, die Außenoberflächen der Fläschchen 2 also unbeschädigt bleiben.
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Die elastischen Haltearme 166 haben jeweils eine mittige Ausbauchung, die sich jeweils an den Hals des zu haltenden Fläschchens 2 anschmiegt. Die Haltearme 166 sind jeweils so auf die Fläschchen 2 abgestimmt, dass die Fläschchen 2 durch einen Reib- oder Formschluss gehalten werden. Dabei können die Fläschchen 2, während diese an den Querstegen 165 gehalten sind, weiterhin bearbeitet und gehandhabt werden, da der größte Teil der Fläschchen 2 im gehaltenen Zustand auch weiterhin zugänglich ist. Wie man der 1a entnehmen kann, sind die Fläschchen 2 im gehaltenen Zustand von oben her zugänglich, ist deren Boden von der Unterseite der Querstege 165 her zugänglich (was für eine Kühlung mittels eines anliegenden Kühlfingers wichtig ist) und ist deren gesamte Vorderseite ungehindert zugänglich, wenn die Querstege 165 aus dem Transport- und Verpackungsbehälter 1 entnommen sind. Die Haltearme 166 können ferner so ausgelegt sein, dass die Fläschchen 2, während diese von den Haltearmen 166 gehalten sind, gedreht und/oder axial verschoben werden können. Diese freie Drehbarkeit der Fläschchen 2 kann beispielsweise zum Crimpen und/oder Bördeln eines auf den oberen Rand der Fläschchen 2 aufgesetzten Metalldeckels verwendet werden, wie nachfolgend ausführlicher anhand der 5 beschrieben.
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Die Halterung der Fläschchen 2 an einem Quersteg 165 ist beispielhaft in der 1c dargestellt. Die Fläschchen 2 sind im Bereich des verengten Halsabschnittes 5 und unterhalb des verbreiterten oberen Rands 6 (Rollrand) gehalten, sodass die Fläschchen 2 von den Haltearmen 166 axial gesichert gehalten sind.
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Im Sinne der vorliegenden Erfindung stellen die Querstege 165 Untereinheiten dar, die jeweils mit den daran gehaltenen Fläschchen 2 separat handhabbar oder prozessierbar sind. Die Querstege 165 können beispielsweise einzeln gegriffen (z. B. mit Greifer) und weiterverarbeitet bzw. behandelt werden. Dabei sind die Böden der Fläschchen 2 vollständig von unten her zugänglich sind, wenn die Querstege 165 aus dem Transport- und Verpackungsbehälter 1 herausgenommen sind.
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Bei der Ausführungsform nach den 1a und 1b sind die als Untereinheiten wirkenden Querstege 165 einzeln in den Transport- und Verpackungsbehälter 1 eingesteckt und über diesen miteinander verbunden. Die einzelnen Querstege 165 können jedoch auch gemeinsam in einen Halterahmen oder Haltekasten eingesteckt und von diesem gehalten sein, der dann als Einheit in den Transport- und Verpackungsbehälter 1 eingesetzt und wieder aus diesem entnommen werden kann.
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Dies ist beispielhaft in der 1d dargestellt, bei der die Vorsprünge 169 zum fixieren der Querstege nicht unmittelbar auf den unteren Seitenwänden 12 ausgebildet sind sondern vielmehr auf den Seitenwänden eines rahmenartigen oder kastenartigen Einsatzes, der in den Transport- und Verpackungsbehälter 1 eingesetzt werden kann. Dabei können die Querstege 165 in den rahmenartigen oder kastenartigen Einsatz eingesteckt und wieder aus diesem entnommen werden, unabhängig davon, ob dieser sich in dem Transport- und Verpackungsbehälter 1 oder außerhalb davon befindet. Die Unterseite des rahmenartigen oder kastenartigen Einsatzes kann dabei geschlossen oder geöffnet ausgebildet sein.
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Die 2a zeigt zum Vergleich eine Haltestruktur, bei der die Untereinheiten 170 jeweils kastenförmig und verschließbar ausgebildet sind. Die Untereinheiten 170 bestehen aus einem Grundträger, der von zwei Seitenwänden 165b, einer hinteren Trennwand 165e und einem Boden 165d ausgebildet ist. Diese Struktur ist im Querschnitt L-förmig. An der hinteren Trennwand 165e sind einseitig und unter regelmäßigen Abständen zueinander Haltearme 166 zum Halten der Fläschchen 2 angeordnet, wie vorstehend beschrieben. Die Fläschchen 2 können von der Vorderseite her oder auch von oben her in die von den Haltearmen 166 ausgebildeten Aufnahmen eingeführt werden.
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Die Untereinheiten 170 sind einzeln für sich verschließbar und transportierbar. Hierzu sind am oberen Ende der Seitenwände 165b Nuten ausgebildet, in die der obere Deckel 165c eingeschoben werden kann. Ferner kann auch die vordere Trennwand 165a entsprechend in Nuten an der vorderen Stirnseite der Seitenwände 165b eingeschoben werden. Die Verbindung mit dem oberen Deckel 165c und der vorderen Trennwand 165a kann auch in beliebiger anderer Weise erfolgen, insbesondere durch einen Reib- oder Formschluss.
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Einzelne Untereinheiten können auch zu einem Einsatz 25 für einen Transport- und Verpackungsbehälter zusammengesteckt werden. Hierzu können auf der Rückseite der hinteren Trennwände 165e Vorsprünge ausgebildet sein, die in die Nuten auf der vorderen Stirnseite der Seitenwände 165b eingeschoben werden können. Oder auf der vorderen Stirnseite der Seitenwände 165b sind federartige Rastvorsprünge 172 ausgebildet, die in korrespondierend hierzu ausgebildete Aufnahmen (in der Art einer Nut-Feder-Verbindung oder Schwalbenschwanz-Verbindung) von oben oder auch unten her eingeschoben werden können, die auf der hinteren Stirnseite der Seitenwände 165b einer unmittelbar benachbarten Untereinheit 170 ausgebildet sind. Die vorderste Untereinheit 170 kann dann mittels der vorderen Seitenwand 165a verschlossen werden. Zusammen wird so ein Einsatz 25 ausgebildet, der für sich einzeln verpackt werden könnte, beispielsweise in einen sterilen Packschlauch, der jedoch auch in einen Transport- und Verpackungsbehälter 1 eingesetzt werden kann (vgl. 1a). Die Untereinheiten 170 selbst sind einzeln transportierbar und verschließbar.
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Die 2b zeigt den Einsatz 25 gemäß der 2a in einer Draufsicht. Die 2c und 2d zeigen die Halterung der Fläschchen 2 in dem Einsatz 25 ein einem Teilschnitt entlang den Linien A-A bzw. B-B gemäß der 2a.
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Die 2e zeigt zum Vergleich in einem stark vergrößerten Teilschnitt eine weitere Variante für Haltemittel zum Halten der Fläschchen (nicht dargestellt). Hierzu sind an einem Quersteg, wie vorstehend beschrieben (nicht dargestellt), statt der elastischen Haltearme 166 vertikal abragende elastische Haltezungen 140 vorgesehen, die vertikal von einem an dem Quersteg vorgesehenen horizontalen Träger 134 abragen und sich ausgehend von der Oberseite des Trägers 134 bogenförmig einwärts in die Öffnung 135 erstrecken. Die Haltezungen 140 sind bevorzugt aus einem ausreichend flexiblen oder elastischen Kunststoff ausgebildet. Alternativ können die Haltezungen 140 auch relativ steif ausgebildet sein, jedoch so beweglich an der Oberseite des Trägers 134 gelagert sein, dass diese beim Einführen der Behälter elastisch aus der Öffnung 135 weggeschwenkt oder zurück geklappt werden.
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Die Halterung der Fläschchen wird dabei im Übergangsbereich des verengten Halsabschnitts 5 zum verbreiterten oberen Rand 6 realisiert (vgl. 2f). Insbesondere liegt die Unterseite des Rands 6 der Behälter im Übergangsbereich zum verengten Halsabschnitt 5 lose auf den oberen Enden von Haltezungen 140 auf, wobei die Fläschchen gleichwohl axial gesichert gehalten sind. Die Fläschchen können gemäß einer ersten Ausführungsform von unten her in die Öffnungen 135 des Trägers 134 eingeführt werden können. Beim Einführen der Fläschchen in die Öffnungen 135 kommt es zu einem elastischen Verbiegen der elastischen Haltezungen 140. Gemäß einer weiteren Ausführungsform können die Fläschchen grundsätzlich auch von oben her in die Öffnungen 135 des Trägers 134 eingeführt werden, um an dem Quersteg gehalten zu werden.
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Die 2f zeigt zum Vergleich in einem stark vergrößerten Teilschnitt die Halterung eines Fläschchens in einer Haltestruktur gemäß der 2e. Gemäß der 2f liegt die Unterseite des verbreiterten Rands 6 auf dem vorderen Ende der elastischen Haltezungen 140 im Übergangsbereich zwischen dem verengten Halsabschnitt 5 und dem Rand 6 lose auf, um die Lage des Fläschchens zu fixieren. Wie man in der 2f erkennen kann, besteht zwischen den Haltezungen 140 (vgl. linker Bildteil) und dem verengten Halsabschnitt 5 ein Luftspalt, der ein radiales Spiel ermöglicht. Aufgrund dieser Halterung mit radialem Spiel besteht dabei, je nach konkreter Ausbildung des Fläschchens, noch die Möglichkeit, die von den Haltezungen 140 gehaltenen Fläschchen axial zu verschieben, d. h. in Längsrichtung der Fläschchen, beispielsweise solange, bis die Böden 3 von allen von dem Quersteg gehaltenen Fläschchen unter dem gleichen Abstand zum Quersteg gehalten werden, um gemeinsam eine Ebene aufzuspannen.
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Gemäß der 2f ist das Fläschchen soweit in die Öffnung 135 eingeschoben, dass der verbreiterte Rand 6 auf den vorderen Enden der Haltezungen genau an dem Übergangsbereich zwischen dem verengten Halsabschnitt 5 und dem verbreiterten oberen Rand 6 abgestützt ist. Dies lässt sich beispielsweise durch Einschieben der Fläschchen von unten her in die Öffnungen 135 des Trägers 134 und anschließendes Herabdrücken der Fläschchen bewerkstelligen, und zwar solange, bis die vorderen Enden der Haltezungen genau an dem Übergangsbereich zwischen dem verengten Halsabschnitt 5 und dem verbreiterten oberen Rand 6 anliegen. In der Haltestellung gemäß der 2f ist jedenfalls bei der großen Mehrzahl der fixierten Fläschchen ein gewisser radialer Abstand zwischen dem stufenartigen Übergangsbereich zwischen dem oberen Rand 6 und dem verengten Halsabschnitt 5 und vorderen Ende der Haltezungen 140 vorgesehen. Auf diese Weise können in einem gewissen Umfang Fertigungstoleranzen der Fläschchen in axialer Richtung und auch Fertigungstoleranzen in radialer Richtung kompensiert werden und somit auch Fläschchen mit unterschiedlichen Durchmessern im Bereich des verengten Halsabschnitts 5 von ein- und demselben Quersteg gehalten werden.
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Die 3a zeigt zum Vergleich in einer schematischen Draufsicht eine zusammenfaltbare Untereinheit 300, die in der Art eines zusammenfaltbaren Stegs 300 ausgebildet ist und mehrere Bereiche 301 aufweist, entlang denen elastische Haltearme 166, wie vorstehend beschrieben unter regelmäßigen Abständen zueinander vorgesehen bzw. ausgebildet sind. Dargestellt ist in der 3a, dass in einen Teil der von den Haltearmen 166 ausgebildeten Aufnahmen Fläschchen 2 eingesetzt sind. Zwischen sind den Bereichen 301 sind jeweils Bereiche 302 ohne solche Haltemittel vorgesehen. In den Übergangsbereichen zwischen den Bereichen 301 und 302 können Schwächungslinien oder dünnere Wandabschnitte (Falzlinien) ausgebildet sein, sodass hier der Steg 300 gezielt zusammengeklappt bzw. zusammengefaltet werden kann.
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Anhand den 3b und 3c wird nachfolgend beschrieben, wie aus mehreren solcher Untereinheiten 300 ein Einsatz 25 für einen Transport- und Verpackungsbehälter, wie vorstehend beschrieben, ausgebildet werden kann. Gemäß der Draufsicht auf den Einsatz 25 gemäß der 3c ist dieser aus insgesamt fünf Untereinheiten gemäß der 3a ausgebildet, die jeweils U-förmig zusammengefaltet sind. Hierzu sind in den Übergangsbereichen zwischen den Abschnitten 301 mit den Haltearmen 166 und den Abschnitten 302 ohne solche Haltearme Schwächungs- bzw. Falzlinien vorgesehen (vgl. rechter Einsatz in der 3b). Im zusammengefalteten Zustand liegen die Rückseiten von zwei unmittelbar benachbarten Stegen 301 unmittelbar aneinander an, wobei die vorderen Stirnseiten der Stege 301 in Aufnahmen eingesteckt bzw. verrastet sind, die von vertikalen Vorsprüngen 306 auf einer Rastschiene 305 ausgebildet sind. Diese Vorsprünge 306 können so ausgebildet sein, wie vorstehend anhand der 1b beschrieben. Die Vorsprünge 306 fixieren dabei die Positionen der Stege 301 bzw. der von diesen ausgebildeten Untereinheiten an der Rastschiene 305. Dies ist deutlicher in dem vergrößerten Einsatz im linken Bildteil der 3b dargestellt.
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Gemäß einer Variante kann der Steg 300 auch zieharmonikaartig zusammengeklappt oder zusammengefaltet werden, um mehrere Querstege auszubilden. Ein zusammengeklappter oder zusammengefalteter Steg 300 ergibt einen Einsatz 25, der geeignet zusammengehalten wird, z. B. mittels einer Rastschiene 305, und zur Aufbewahrung und zum Transport beispielsweise in einen Transport- und Verpackungsbehälter, wie in der 1a gezeigt, eingesetzt werden kann. Ein solcher Einsatz 25 kann jedoch auch mit einem Deckel und einem Boden gegen die Umgebung verschlossen werden, beispielsweise in der Art wie vorstehend anhand der 2a für die kastenförmigen Untereinheiten beschrieben, oder kann mittels einer Schutzfolie versiegelt werden, wie nachfolgend anhand der 4 beschrieben.
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Die 3d zeigt in einem schematischen Teilschnitt entlang der Linie A-A gemäß der 3c die Halterung der Fläschchen 2 in einem so ausgebildeten Einsatz.
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Die Oberseite oder die Ober- und Unterseite eines Einsatzes 25, wie vorstehend beschrieben, oder auch eines Transport- und Verpackungsbehälters 1, wie beispielhaft anhand der 1a beschrieben, kann bzw. können von einer sterilen, gasdurchlässigen Schutzfolie überzogen sein, die aufgeklebt und bei Bedarf abziehbar ist. Dies ist beispielhaft in der 4 für eine Verpackungseinheit dargestellt, die von einem beidseitig offenen Transportbehälter und einer darin aufgenommen Haltestruktur gemäß der 1a ausgebildet ist und auf der Ober- und Unterseite mittels einer auf den flanschartigen Rand 15 aufgeklebten Schutz- oder Verpackungsfolie 130 verschlossen ist. Bei der Schutzfolie 130 kann es sich insbesondere um eine gasdurchlässige Kunststofffolie handeln, insbesondere um ein Geflecht aus Kunststofffasern, beispielsweise aus Polypropylen-Fasern (PP) oder auch um eine Tyvek®-Schutzfolie, die eine Sterilisation der in der Haltestruktur 25 aufgenommenen und verpackten Fläschchen 2 durch die Folie 130 hindurch ermöglicht.
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Die Fläschchen 2 können in einen solchen Transport- und Verpackungsbehälter 1 auch nur vorübergehend und ohne Füllung versiegelt aufbewahrt werden. Über die gasdurchlässige Schutzfolie 130 kann ein Gas zur Sterilisierung der noch offenen Fläschchen in das Innere des Transport- und Verpackungsbehälters 1 eindringen. Ein solcher Transport- und Verpackungsbehälter 1 kann dann später in einer Prozessstation oder einem Steriltunnel wieder geöffnet werden, um die Fläschchen weiter zu handhaben oder zu prozessieren.
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Nachfolgend wird anhand der 5 schematisch ein Verfahren zur Behandlung oder Verarbeitung von Behältern, die zur Aufbewahrung von Substanzen für kosmetische, medizinische oder pharmazeutische Anwendungen dienen oder diese enthalten, beschrieben. Zunächst werden die Untereinheiten der Haltestruktur in dem Schritt S1 mit Fläschchen bestückt. Diese können grundsätzlich bereits befüllt sein, in welchem Fall die Fläschchen in den nachfolgenden Prozessschritten beispielsweise verschlossen oder deren Inhalt zunächst gefriergetrocknet werden. Der 5 ist jedoch der Fall zugrunde gelegt, dass die Fläschchen, während diese an den Untereinheiten gehalten sind, befüllt werden sollen.
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In dem Prozessschritt S2 werden die Fläschchen weiterbehandelt, beispielsweise gewaschen und anschließend getrocknet und/oder sterilisiert, während diese an den Untereinheiten gehalten sind. Dieser Prozessschritt ist optional.
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Anschließend werden die Fläschchen in dem Prozessschritt S3 befüllt, sei es mit einer einen Wirkstoff enthaltenden Flüssigkeit oder einem Pulver. Anschließend werden die Fläschchen in dem Prozessschritt S4 verschlossen, beispielsweise mit einem Stopfen oder einem Metalldeckel, der auch gecrimpt oder gebördelt werden kann. Diese Prozessschritte S3 und S4 erfolgen, während die Fläschchen an den Untereinheiten gehalten sind.
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In dem optionalen Prozessschritt S5, der auch vor dem Schritt S4 ausgeführt werden kann, können die Fläschchen weiter verarbeitet werden, während diese an den Untereinheiten gehalten sind. Bei einem solchen Prozessschritt kann es sich beispielsweise um eine Gefriertrocknung handeln, während der die Untereinheiten an einen Gefriertrockenschrank übergeben werden, in welchem die Gefriertrocknung erfolgt. Zweckmäßig sind dabei die Untereinheiten so ausgelegt, dass sämtliche Böden der Fläschchen, während diese an den Untereinheiten gehalten sind, von der Unterseite her frei zugänglich sind, sodass diese unmittelbar auf einem Kühlfinger des Gefriertrockenschranks vollflächig aufliegen können. Selbstverständlich kann es sich bei einem solchen Prozessschritt auch um beliebige andere Verarbeitungsschritte handeln, beispielsweise eine thermische Behandlung oder Bestrahlung. Dabei ist von Vorteil, dass bei den Untereinheiten im Sinne der vorliegenden Erfindung und wie vorstehend beschrieben, die Behälter größtenteils frei zugänglich sind, insbesondere von deren Ober- und Unterseite sowie von der Vorderseite der Untereinheiten her, wie vorstehend beispielsweise anhand der 1a bis 1d beschrieben.
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In dem anschließenden Prozessschritt S6 werden die Untereinheiten wie in einen Transport- und Verpackungsbehälter eingebracht, wie beispielsweise in den 1a oder 1d dargestellt.
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Somit können die Fläschchen erfindungsgemäß chargenweise behandelt oder verarbeitet werden. Einer die Prozesse aufwändig machenden Entnahme aus einem Träger und einer Vereinzelung bedarf es grundsätzlich nicht. Hierzu sind die Untereinheiten erfindungsgemäß so ausgelegt, dass die Fläschchen an diesem form- oder reibschlüssig gehalten werden können. Insbesondere werden die Fläschchen in hierfür geeignet ausgebildeten Öffnungen oder Aufnahmen der Untereinheiten gehalten. Die Untereinheiten können so ausgelegt sein, dass die Fläschchen, während diese an diesen gehalten werden, verschoben oder gedreht oder in vergleichbarer Weise verstellt oder bewegt werden können. Dies lässt sich durch entsprechende Auslegung der Halterung der Fläschchen, beispielsweise des Form- oder Reibschlusses, in einfacher Weise gewährleisten. Somit können die Fläschchen beispielsweise zum Bördeln oder Crimpen eines Metalldeckels, der auf deren oberen Rand aufgesetzt ist, gedreht werden, während diese an einer Untereinheit gehalten sind.
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Die Fläschchen können zur Behandlung oder Verarbeitung an oder in einer Prozessstation in der jeweiligen Öffnung oder Aufnahme einer Untereinheit in Längsrichtung in eine angehobene Position verschoben werden, in welcher die weitere Behandlung oder Verarbeitung dann erleichtert ist. Beispielsweise kann in dieser angehobenen Position der Boden der Fläschchen vollständig zugänglich sein oder der obere Rand der Fläschchen über den oberen Rand einer Untereinheit oder eines Transport- und Verpackungsbehälters geeignet weit vorstehen, sodass erst in der angehobenen Position eine Behandlung oder Verarbeitung möglich ist. Zweckmäßig werden die Fläschchen in dieser angehobenen Position im Bereich ihrer zylindrischen Seitenwand oder aber eines verengten Halsabschnitts unterhalb des oberen Rands oder an ihrem oberen Rand gehalten, was von der jeweiligen Prozessstation abhängen kann.
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Die Fläschchen können in der angehobenen Position weiterhin in den Öffnungen oder Aufnahmen einer Untereinheit aufgenommen sein, jedoch auf einer zusätzlichen Abstützfläche abgestützt oder mittels einer zusätzlichen Halte- oder Greifeinrichtung gehalten werden, während diese an oder in der Prozessstation behandelt oder verarbeitet werden. Die Haltemittel an einer Untereinheit sind hierzu so ausgelegt, dass diese in der angehobenen Position die Fläschchen nicht halten, jedenfalls nicht mit einer dem Gewicht der Fläschchen entsprechenden ausreichenden Haltekraft. Jedoch brauchen auch bei einer solchen Ausführungsform die Fläschchen nicht vollständig aus einer Untereinheit entnommen zu werden, sodass diese weiterhin chargenweise behandelt oder verarbeitet werden können, jedoch dennoch rascher an einen nachfolgenden Prozessschritt übergeben werden können.
