DE102011013170B4

DE102011013170B4 - Temporärer berührungssicherer Verbinder für Herzdrähte

Info

Publication number: DE102011013170B4
Application number: DE102011013170.1A
Authority: DE
Inventors: Antoine Camps; Markus Lazeroms; Jean Rutten; Paulus van Venrooij; Bernard Cusset
Original assignee: Medtronic Inc
Current assignee: Medtronic Inc
Priority date: 2010-02-23
Filing date: 2011-02-23
Publication date: 2022-09-15
Anticipated expiration: 2031-02-24
Also published as: US20110207352A1; US8996130B2; DE102011013170A1

Abstract

Verfahren zum Koppeln eines temporären berührungssicheren Verbinders mit einem Verbinderelement einer Leitung, umfassend:Bereitstellen eines Isolierkörpers;Bereitstellen eines Durchgangs in dem Isolierkörper, der ein offenes vorderes Ende und ein geschlossenes hinteres Ende definiert;Überwechseln des Durchgangs in eine offene Konfiguration, wobei das Überwechseln des Durchgangs in die offene Konfiguration eine Deformation des Isolierkörpers einschließt, um die Form des Durchgangs zu ändern;Einsetzen des Verbinderelements in den Durchgang; undÜberwechseln des Durchgangs in eine geschlossene Konfiguration, um das Verbinderelement innerhalb des Durchgangs zu sichern.

Description

Die vorliegende Offenbarung betrifft allgemein temporäre isolierende Verbinder, die ebenfalls als temporäre „berührungssichere“ Verbinder bezeichnet werden, zum Koppeln mit Leitungsverbinderelementen von medizinischen Leitungen, die sich perkutan in den Körper eines Patienten erstrecken, und insbesondere temporäre „berührungssichere“ Verbinder, die die Leitungsverbinderelemente vor dem Kontakt mit Masse oder potentiell gefährlicher Spannung schützen, wenn sie nicht verwendet werden.

Chirurgisch implantierte unipolare und bipolare temporäre Herzdrähte und temporäre Leitungen und Nerven-, Organ- und Muskelstimulationsleitungen oder Stimulationsdrähte sind nach dem Stand der Technik wohlbekannt, wobei einige Beispiele davon in den nachstehend in Tabelle 1 aufgezählten erteilten US-Patenten gefunden werden können. Zudem zeigt die US 2006/271136 A1 einen elektrischen Konnektor, um mehrerer temporäre Herzschrittmacherdrähte abzuschließen und elektrisch zu isolieren. TABELLE 1

US-Patent Nr.	Titel
US 3,035,583 A	Conductive Sutures
US 3,125,095 A	Flexible Stainless Steel Sutures
US 3,244,174 A	Body Implantable Conductor
US 3,416,533 A	Conductive Catheter
US 3,664,347 A	Electric Heart Stimulation Method and Electrode
US 3,949,756 A	Sutures with Notch Near Needle-Suture Junction
US 4,010,756 A	Heart Pacer Lead Wire with Break-Away Needle
US 4,054,144 A	Short-Crimp Surgical Needle
US 4,338,947 A	Positive Fixation Heart Wire
US 4,341,226 A	Temporary Lead with Insertion Tool
US 4,442,840 A	Electrical Connector Apparatus and Method for a Temporary Cardiac Pacing Wire
US 4,444,207 A	Method of Anchoring a Temporary Cardiac Pacing Lead
US 4,530,368 A	Temporary Bipolar Pacing Lead
US 4,541,440 A	Bipolar Epicardial Temporary Pacing Lead
US 4,553,554 A	Electrical Lead and Method for Temporary Cardiac Pacing
US 4,630,617 A	Heart Pacer Lead Wire with Pull-Away Needle
US 4,633,880 A	Surgical Electrode
US 4,693,258 A	Surgical Electrode for Cardiac Pacing and Monitoring
US 4,972,833 A	Epicardial Pacing Lead
US 5,217,027 A	Temporary Cardiac Lead
US 5,241,957 A	Bipolar Temporary Pacing Lead and Connector and Permanent Bipolar Nerve Wire
US 5,314,463 A	Bipolar Nerve Electrode
US 5,334,045 A	Universal Cable Connector for Temporarily Connecting Implantable Leads and Implantable Medical Devices with a Non-Implantable System Analyzer
US 5,350,419 A	Cardiac Pacing Lead
US 5,423,876 A	Intramuscular Lead Having Improved Insertion
US 5,557,210 A	Universal Cable Connector for Temporarily Connecting Implantable Stimulation Leads and Implantable Medical Devices with a Non-Implantable System Analyzer
US 5,679,022 A	Universal Cable Connector for Temporarily Connecting Implantable Stimulation Leads and Implantable Medical Devices with a Non-Implantable System Analyzer
US 5,782,892 A	Medical Lead Adaptor for External Medical Device
US 5,792,217 A	Temporary Bipolar Heart Wire
US 5,871,528 A	Temporary Bipolar Heart Wire
US 5,931,861 A	Medical Lead Adaptor Having Rotatable Locking Clip Mechanism
US 6,397,108 B1	Safety Adaptor for Temporary Medical Leads

Einige der Patente, die in Tabelle 1 aufgelistet sind, offenbaren chirurgisch implantierte temporäre Herzdrähte oder temporäre Herzleitungen für die Verwendung mit einem unipolaren oder bipolaren Herzschrittmacher und/oder einem Monitor oder Schrittmachersystemanalysegerät (PSA, Pacing System Analyzer) in einer Weise, die auf dem medizinischen Gebiet wohlbekannt ist. Wie weiter unten beschrieben, werden temporäre Herzdrähte in den Körper eines Patienten implantiert und erstrecken sich von einer Herzkammer durch einen perkutanen Schnitt zu einer externen medizinischen Vorrichtung und werden nach einer gewissen Zeit entfernt. Herzdrähte werden manchmal auch als temporäre Schrittmacherelektroden bezeichnet, werden aber von temporären endokardialen Schrittmacherelektroden unterschieden, die perkutan durch einen Einschnitt in eine Vene und dann transvenös in eine Herzkammer vorgeschoben werden, wobei typischerweise ein entfernbares Versteifungsstilett eingesetzt wird, wie es in den vorangehend aufgelisteten, dem gleichen Anmelder gehörenden '861- und '892-Patentschriften offenbart ist. Derartige endokardiale temporären Schrittmacherelektroden werden implantiert und bei geschlossenem Brustkorb zur temporären Schrittmachertherapie und zur Überwachung von dem Herzen eines Patienten in einer Vielzahl von Einkammer- und Zweikammer-Schrittmachermodi verwendet. Wenn ihr Einsatz nicht mehr benötigt wird, werden sie über die transvenöse Route herausgezogen und der Einschnitt geschlossen.
Unipolare Herzdrähte, wie beispielsweise die temporären Schrittmacherelektroden Medtronic, Modell 6491, Modell 6492, Modell 6494 und Modell 6500, und bipolare Herzdrähte, wie zum Beispiel die temporäre Schrittmacherelektrode Medtronic, Modell 6495 (J-2M), sind in den vorangehend aufgelisteten, dem gleichen Anmelder gehörenden '463-, '217- und '328-Patentschriften offenbart. Derartige unipolare und bipolare Herzdrähte werden im Verlauf eines chirurgischen Eingriffs, vorzugsweise am Ende, implantiert, wenn das Herz chirurgisch freigelegt ist, z. B. zur Bereitstellung einer postoperativen temporären Schrittmachertherapie und Überwachung, und sie werden durch einen perkutanen Schnitt durch die Anwendung von einem Zugmoment zurückgezogen, wenn ihr Einsatz beendet werden soll.
Die langgestreckten unipolaren und bipolaren Herzdrahtleitungen sind aus einem oder zwei Stromleitern gefertigt, wobei jeder Stromleiter aus einer Anzahl feiner Edelstahldrähte aufgebaut ist, die miteinander verdrillt sind, sodass sie einen einzigen elastischen, mehradrigen Draht bilden. Der überwiegende Bereich von jedem dieser Stromleiter innerhalb der Drahtleitung ist typischerweise mit einem Polyethylen-, Polytetrafluorethylen-, Silikon-, Nylonmaterial oder anderen geeigneten, elektrisch nichtleitenden und biokompatiblen Materialien isoliert, um die Drähte voreinander (in bipolaren Versionen) und von der Umgebung zu isolieren. Ein kurzer Abschnitt von jedem dieser Stromleiter ist an dem distalen Ende von der Herzdrahtleitung freigelassen, damit er als eine sogenannte Pace-Sense-Elektrode agieren kann, sobald er in den Herzmuskel geschoben ist. Das distale Ende von der am meisten distal gelegenen Elektrode ist axial mit einem länglichen spiralförmigen Rückhalteelement gekoppelt, das wiederum axial durch ein trennbares, nichtleitendes Filament mit einer feinen, gekrümmten chirurgischen Nadel verbunden ist.
Die Fixierung in dem Herzmuskel wird bei freigelegtem Herzen durch die Verwendung der gekrümmten Nadel zum Durchstechen des Epikards und zum Ziehen der Pace-Sense-Elektrode(n) und des spiralförmigen Rückhaltelements durch einen Abschnitt des Herzmuskels, ohne dabei die ganze Strecke durch den Herzmuskel zurückzulegen, und in eine Herzkammer oder in ein Blutgefäß durchgeführt. In diesem Verfahren wird die Nadel durch das Epikard wieder nach außen zurückgeführt und das Filament, das die Nadel mit der Befestigungsspirale verbindet, nach der Beendigung der elektrischen Überprüfung durchtrennt.
Am proximalen Ende von der Herzdrahtleitung wird ein röhrenförmiges Leitungsverbinderelement ausgebildet und mit jedem isolierten Draht in einer In-Line-Konfiguration elektrisch verbunden. Eine gerade Keith-Schneidnadel erstreckt sich proximal von dem proximalen Ende des am meisten proximal liegenden Leitungsverbinderelements und wird zum Durchstechen der Thoraxwand verwendet, um den proximalen Abschnitt von der Herzdrahtleitung aus dem Körper herauszuführen, wenn der chirurgische Schnitt für den Zugang zum Herzen geschlossen ist. Anschließend wird die Keith-Schneidnadel üblicherweise abgeschnitten oder abgebrochen und jedes Verbinderelement des Herzdrahtes wird an eine externe medizinische Vorrichtung angeschlossen.
Ein ähnlicher Draht zur Nervenstimulation und ein ähnliches Implantationsverfahren sind in den vorangehend aufgelisteten, dem gleichen Anmelder gehörenden '463-, '217- und '328-Patentschriften offenbart.
Die proximalen Verbinderelemente derartiger temporärer endokardialer Schrittmacherelektroden und Herzdrähte sind typischerweise mit den Anschlüssen von externen Impulsgeneratoren für Herzschrittmacher verbunden, z. B. den Impulsgeneratoren für die Einkammer- und Zweikammer-Herzschrittmacher-Modelle Medtronic.® 5348 und 5388 oder ähnlichen Geräten, die auf dem Markt erhältlich sind, Für den Fall, dass die Leitungslänge zu kurz ist, werden ebenfalls Anschlüsse unter Verwendung eines Verlängerungskabels in Betracht gezogen, das in dem externen Impulsgenerator für den Herzschrittmacher endet. Eine direkte Verbindung kann hergestellt werden, wenn die Leitungs- oder Draht-Verbinderelemente mit den Verbinderanschlüssen der externen medizinischen Vorrichtung kompatibel sind und wenn die Leitungs- oder Draht-Körper lang genug sind. In bestimmten Situationen werden die Verbinderelemente nicht mit den Anschlüssen der Impulsgeneratoren verbunden und dementsprechend die Schrittmacherelektroden und die Herzdrähte aufgewickelt und für die weitere Verwendung positioniert, beispielsweise durch Befestigung am Brustkorb des Patienten mit Klebeband. Wenn sie nicht mit den Anschlüssen von einem Impulsgenerator verbunden sind, werden berührungssichere Verbinder verwendet, um dadurch einen Kontakt der Verbinderelemente mit Masse oder gefährlicher Stromspannung zu verhindern.
Hinsichtlich der Sicherheit von irgendwelchen freiliegend zurückbleibenden Leitungsverbinderelementen sind durch Regulierungsbehörden über viele Jahre hinweg Bedenken geäußert worden. Für einen Patienten ist es gefährlich, wenn elektrischer Strom oder Reibungselektrizität durch eine Leitung in den Körper des Patienten geleitet wird, insbesondere über eine temporäre Schrittmacherelektrode oder einen Herzdraht, der mit dem Herzen verbunden ist. Die Norm IEC60601-1 mit Bestimmungen für den Anschluss von Patienten schreibt vor, dass medizinische Leitungen derart konstruiert sein müssen, dass kein leitendes Teil oder die Oberfläche von einem Verbinderelement in dem Abschnitt von der medizinischen Leitung, der am patientenfernen Ende liegt, einen Kontakt mit Masse oder mit möglicherweise gefährlichen Stromspannungen herstellen kann. Darüber hinaus fordern die Vorschriften IEC 60601-1 und 60601-2-31, einschließlich Ergänzung 1, Verbindungen für einen Patienten, die mit berührungssicheren Verbindern ausgestattet sind, die nur über eine industrielle Herstellung ausgeführt sein dürfen.
Es werden temporäre berührungssichere Verbinder offenbart, die einen Isolierkörper beinhalten, der einen Durchgang mit einem offenen vorderen Ende definiert, das in der Größe so bemessen ist, dass es ein Verbinderelement einer medizinischen Leitung aufnehmen kann, und einem hinteren Ende, welches das Verbinderelement abschirmt. Der Durchgang kann von einer ersten offenen Konfiguration in eine zweite geschlossene Konfiguration überwechseln. In der offenen Konfiguration wird die Form des Durchgangs geändert, damit ein Verbinderelement einer Leitung aufgenommen werden kann. In der geschlossenen Konfiguration wird die Form des Durchgangs geändert, damit das Verbinderelement darin gesichert ist.
Die hierin diskutierten Merkmale werden gewürdigt, da sie anhand der nachfolgenden ausführlichen Beschreibung besser verstanden werden, sobald sie in Verbindung mit den begleitenden Zeichnungen betrachtet werden, in denen gleiche Bezugszeichengleiche bzw. gleichartige Teile durchgehend in den Figuren - bezeichnen, und wobei:

1 eine perspektivische Ansicht einer typischen bipolaren temporären medizinischen Herzdrahtleitung darstellt, die vorteilhafterweise mit einem berührungssicheren Verbinder verwendet werden kann.
2A-2E verschiedene Ansichten einer ersten Ausführungsform eines temporären berührungssicheren Verbinders bildlich veranschaulichen;
3A-3F verschiedene Ansichten einer zweiten Ausführungsform eines temporären berührungssicheren Verbinders bildlich veranschaulichen;
4A-4D verschiedene Ansichten einer dritten Ausführungsform eines temporären berührungssicheren Verbinders bildlich veranschaulichen;
5A-5D verschiedene Ansichten einer vierten Ausführungsform eines temporären berührungssicheren Verbinders bildlich veranschaulichen;
6A-6E verschiedene Ansichten einer fünften Ausführungsform eines temporären berührungssicheren Verbinders bildlich veranschaulichen;
7A-7C verschiedene Ansichten einer sechsten Ausführungsform eines temporären berührungssicheren Verbinders bildlich veranschaulichen;
8A-8D verschiedene Ansichten einer siebten Ausführungsform eines temporären berührungssicheren Verbinders bildlich veranschaulichen;

Die verschiedenen Ausführungsformen der berührungssicheren Verbinder, die hierin beschrieben werden, können zum zuverlässigen Anschließen und vollständigen Umschließen des Verbinderelements/der Verbinderelemente, die sich außerhalb des menschlichen Körpers befinden, einer medizinischen Leitung, die perkutan durch die Haut des Patienten herausragt, eingesetzt werden, um das Verbinderelement/die Verbinderelemente zu schützen und zu isolieren. Die temporäre medizinische Leitung und das externe medizinische Gerät schließen diejenigen ein, die für die Stimulation und/oder die Überwachung von Nerven, Muskeln, Gehirn oder Herz verwendet werden. In diesem Zusammenhang haben die folgenden Begriffe für die Beschreibung und die Ansprüche die nachstehend dargelegten bestimmten Bedeutungen und Definitionen.
Der Begriff „temporäre medizinische Leitung“ und jegliche im Wesentlichen ähnlichen Varianten davon bedeuten eine ein elektrisches Signal und/oder eine Stimulationsenergie leitende Leitung mit einem proximalen Ende, das mindestens ein Leitungsverbinderelement und eine daran befestigte Abbrechnadel aufweist, einem länglichen Leitungskörper und einer oder mehreren Elektroden in einem distalen Endabschnitt des Leitungskörpers. Die Elektrode(n) ist/sind für die Implantation an einer Überwachungs- und/oder Stimulationsstelle im Körper eines Patienten ausgelegt, während der Leitungskörper aus der Haut des Patienten herausragt und das Leitungsverbinderelement für die Verbindung mit einem berührungssicheren Verbinder ausgelegt ist.
Die Begriffe „temporärer Herzdraht“, „temporäre Herzleitung“ und jegliche im Wesentlichen ähnliche Varianten davon bedeuten eine temporäre medizinische Leitung, die chirurgisch von außerhalb des Herzens durch das Epikard in den Herzmuskel eingeführt wird, wobei die Leitung oder der Draht zum Überwachen, Schrittmachen oder Defibrillieren des Herzens an oder in der Nähe einer myokardialen oder epikardialen Stelle wenigstens ein Verbinderelement aufweist, das mit der Abbrechnadel an seinem proximalen Ende verbunden ist, um eine elektrische Verbindung mit einer externen Stimulations-, Überwachungs- oder Defibrillationsvorrichtung einzugehen. Die Begriffe „Herzdraht“, „Herzleitung“ und jegliche im Wesentlichen ähnliche Varianten davon sind synonym.
Der Begriff „proximal“ weist auf den Abschnitt einer Vorrichtung oder auf die Komponente oder das Element einer Vorrichtung hin, der bzw. die bzw. das räumlich näher zu dem nach der Prozedur der Leitungsimplantation außerhalb des Körpers eines Patienten verbleibenden Ende von der temporären medizinischen Leitung angeordnet ist, als zu dem distalen Ende des Herzdrahts, der in den Körper des Patienten implantiert ist.
Der Begriff „distal“ weist auf den Abschnitt einer Vorrichtung oder auf die Komponente oder das Element einer Vorrichtung hin, der bzw. die bzw. das räumlich näher zu dem Herzdraht angeordnet ist, der in den Körper des Patienten implantiert ist, z. B. die distalen Elektroden und das spiralförmige Rückhalteelement eines Herzdrahts im Herzmuskel, als zu dem nach der Prozedur der Leitungsimplantation außerhalb des Körpers eines Patienten verbleibenden proximalen Ende.
Zur Vereinfachung der Veranschaulichung sind die Ausführungsformen der temporären berührungssicheren Verbinder in Bezug auf die Verwendung mit temporären Herzdrähten oder Nerven-Stimulationsdrähten, die an die sich proximal erstreckende Abbrechnadel angeschlossene bipolare In-Line-Verbinderelemente aufweisen, im Detail offenbart. Wie ersichtlich sein wird, können die temporären berührungssicheren Verbinderelemente mit temporären unipolaren oder bipolaren Herzdrähten oder Nerven-Stimulationsdrähten eingesetzt werden, die nur ein einziges Verbinderelement aufweisen, das an der sich proximal erstreckenden Abbrechnadel angeschlossen ist. Auf die gleiche Weise können die temporären berührungssicheren Verbinderelemente so modifiziert werden, dass sie mit temporären multipolaren Herzdrähten oder mit Stimulationsdrähten für Nerven, Organe oder Muskeln, die mehr als zwei In-Line-Verbinderelemente an der sich proximal erstreckenden Abbrechnadel angeschlossen haben, eingesetzt werden können.
1 zeigt eine perspektivische Ansicht einer Ausführungsform eines bipolaren In-Line-Herzdrahts, der mit einem temporären berührungssicheren Verbinder verwendbar ist, der speziell für Schrittmacher- und Mess-Anwendungen konstruiert ist, wie z. B. das vorangehend angeführte Medtronic.® Modell 6495 mit temporärer Schrittmacherleitung. Geeignete unipolare und bipolare Herz- und Nervendrähte sind ausführlicher in den vorangehend aufgelisteten, dem gleichen Anmelder gehörenden '226-, beziehungsweise '957-Patentschriften offenbart. Andere Merkmale dieser bestimmten medizinischen Leitungen, von denen jede mit den hierin beschriebenen temporären berührungssicheren Verbindern verwendet werden kann, können andere als die in 1 dargestellten Formen annehmen.
Die temporäre medizinische Leitung oder der temporäre medizinische Draht 10 enthält vorzugsweise eine perkutan eindringende, abbrechbare Nadel 12, eine geschwächte Zone 18, einen proximalen Endabschnitt 30, der die proximalen und distalen Leitungsverbinderelemente 32 und 34 enthält, einen langgestreckten Leitungskörper 70, der einen ersten und einen zweiten Leiter einschließt, einen distalen Endabschnitt, der eine proximale Elektrode 50, eine distale Elektrode 40, ein spiralförmiges Rückhalteelement 60 und eine Litze 80 umfasst, und eine gekrümmt ausgebildete, atraumatische Nadel 90. Es sollte beachtet werden, dass das proximale Leitungsverbinderelement 32 in der Tat aus einem distalen Abschnitt des Schafts der Abbrechnadel, der distal zu der geschwächten Zone 18 liegt, gebildet werden kann, wie in der '957-Patentschrift gezeigt. Die Ausführungen der temporären berührungssicheren Verbinder, die hierin diskutiert werden, schließen mindestens einen Teilbereich des proximalen Endabschnitts 30, und insbesondere die Verbinderelemente 32 und 34 ein.
Die Litze 80, die vorzugsweise aus Polypropylen geformt ist und ein Monofilament bildet, bildet das spiralförmige Rückhalteelement 60, ist an der distalen Elektrode 40 angebracht und erstreckt sich zu der gekrümmt ausgebildeten atraumatischen Nadel 90. Das spiralförmige Rückhalteelement 60 stellt die sichere vorübergehende Fixierung der distalen Elektroden des Herzdrahtes 10 sicher und verhindert eine Verlagerung, die andernfalls auftreten könnte, wenn eine gerade, mit einer Spitze versehene Leitung eingesetzt wird. Am meisten bevorzugt umfasst eine Strecke Polypropylen das spiralförmige Rückhalteelement 60 und die Litze 80. Es kann mehr als eine gekrümmte Nadel 90 an dem distalen Endabschnitt 20 von Leitung 10 angebracht sein. Beispielsweise kann der Leitungskörper 70 in dem distalen Endabschnitt 20 derart gegabelt sein, dass jeder Leiter des Leitungskörpers 70 in einer separaten Pace-Sense-Elektrode, einem spiralförmigen Rückhalteelement und einer gekrümmten Nadel, die daran befestigt ist, endet.
Der Leitungskörper 70 umfasst am meisten bevorzugt Leiter, die einen hohen Grad an Elastizität und hervorragende mechanische und elektrische Eigenschaften besitzen. Der Leitungskörper 70 kann irgendein Paar von geeigneten elastischen, elektrischen Leitern, wie etwa Koaxialleiter oder sogenannte „Lampenschnur“- oder „Reißverschluss“- (z. B. nebeneinander liegende Leiter) Leiter umfassen. Am stärksten bevorzugt ist der Leitungskörper 70 ein koaxiales Paar innerer und äußerer elektrischer Leiter, wobei die Leiter durch spiralförmig gewundene Litzen aus Multifilament- oder verdrilltem Edelstahl gebildet sind. Wie vorangehend diskutiert ist der Leitungskörper 70 mit einem Polyethylen-, Polytetrafluorethylen-, Silikon-, Nylonmaterial oder anderen geeigneten, elektrisch nichtleitenden und biokompatiblen Materialien isoliert, um die Drähte voneinander und von der Umgebung zu isolieren.
Die distalen Elektroden 40 und 50 sind vorzugsweise aus einem für temporäre Anwendungen geeigneten Edelstahl medizinischer Güte angefertigt und sie sind vorzugsweise um einen vorgegebenen Abstand voneinander beabstandet, was bekannterweise die Abgabe von Schrittmacherimpulsen oder das Erfassen und das Abtasten elektrischer Herzsignale optimiert. Die distale Elektrode 40 ist über einen Innenleiter (in 1 nicht dargestellt) mit dem proximalen Verbinderelement 32 am proximalen Ende von Leitung 10 mechanisch und elektrisch verbunden, das seinerseits über die geschwächte Zone 18 mit dem stumpfen Ende 14 der Nadel 12 mechanisch verbunden ist. Die proximale Elektrode 50 ist über den Außenleiter (in 1 nicht gezeigt) mit dem distalen Verbinderelement 34 mechanisch und elektrisch verbunden. Das distale Verbinderelement 34 ist distal entlang des proximalen Endabschnitts 30 des proximalen Verbinderelements 32 angeordnet und davon durch den isolierten inneren Leiterabschnitt 36 beabstandet.
Die In-Line-Verbinderelemente 32 und 34 sind vorzugsweise aus zylindrisch geformten, leitfähigen Metallringen gebildet, von denen jeder mit einem Leiter des Leiterkörpers 70 elektrisch verbunden ist, und die einen kreisförmigen Querschnitt und Durchmesser aufweisen, der im Wesentlichen gleich oder geringfügig größer als der Durchmesser des Leitungskörpers 70 ist. Andere strukturelle Konfigurationen der Verbinderelemente 32 und 34 können mit den hierin beschriebenen temporären berührungssicheren Verbindern eingesetzt werden und schließen stiftförmige Verbinder mit rechtwinkligen oder quadratischen Querschnitten, zungenförmige Verbinder und elastische Verbinder ein, sind jedoch nicht darauf beschränkt.
Die Nadel 12, die am meisten bevorzugt vom atraumatischen Typ ist, ist eine abbrechbare Keith-Nadel zum Durchstechen des Thorax und besitzt ein spitzes Ende 16 und ein stumpfes Ende 14. Die Nadel 12 ist zwischen dem spitzen Ende 16 und dem stumpfen Ende 14 vorzugsweise im Wesentlichen gerade. Das spitze Ende 16 weist eine Schneidkante auf, die zum Durchstechen der Thoraxwand - des Patienten konstruiert ist. Vorzugsweise trennt die geschwächte Zone 18 das proximale Ende des proximalen Verbinderelements 32 von dem stumpfen Ende 14. Oder das proximale Verbinderelement 32 kann ein Teil des Schafts der abbrechbaren Nadel distal zu der geschwächten Zone 18 sein. Die geschwächte Zone 18 ist typischerweise ein schmalerer Abschnitt oder eine hitzebehandelte Verbindungsstelle des Nadelschafts und des proximalen Endes des proximalen Verbinderelement 18.
1 zeigt beispielhaft Merkmale einer temporären medizinischen Leitung 10, die, wie nachfolgend diskutiert, mit einem temporären berührungssicheren Verbinder verbunden sein kann, wobei die temporäre medizinische Leitung 10 mindestens ein Verbinderelement (z. B. Verbinderelement 32) beinhaltet, das sich proximal vom proximalen Leitungsabschnitt 30 erstreckt, und das für die Positionierung in einem langgestreckten Durchgang des temporären berührungssicheren Verbinders vorgesehen ist. Der Durchgang ist innerhalb eines Isolierkörpers des temporären berührungssicheren Verbinders angeordnet. Der Isolierkörper ist aus einem elektrisch nichtleitenden isolierenden Material gebildet, wie beispielsweise Silikonkautschuk, Polyethylen oder Polypropylen. Der Durchgang beinhaltet ein offenes vorderes Ende und ein geschlossenes hinteres Ende, das innerhalb des Isolierkörpers endet, sodass ein Verbinderelement vollständig darin eingeschlossen werden kann.
In Bezug zu 1 wird eine Strecke des Durchgangs von dem vorderen Ende des Durchgangs bis zu dem hinteren Ende des Durchgangs gebildet, um die Gesamtheit der Verbinderelemente 32 und 34 zu umschließen, die sich bis zu einem Anschlusspunkt zwischen dem Verbinderelement 34 und dem Leitungskörper 70 erstreckt. Der Isolierkörper ist so konfiguriert, dass er das Verbinderelement der Leitung innerhalb des Durchgangs derart sichert, dass das Verbinderelement zuverlässig innerhalb des temporären berührungssicheren Verbinders gesichert ist und nicht leicht aus dem Durchgang derart freigegeben wird, dass das Verbinderelement außerhalb unerwünscht exponiert ist. In einigen Ausführungsformen wechselt der Durchgang des temporären berührungssicheren Verbinders von einer ersten offenen Konfiguration in eine zweite geschlossene Konfiguration über. In der offenen Konfiguration ist der Durchgang so gestaltet, dass der Benutzer das Verbinderelement leicht in den Durchgang einsetzen und wieder daraus entfernen kann. In der geschlossene Konfiguration ist das Verbinderelement zuverlässig innerhalb des Durchgangs gesichert. In einigen Ausführungsformen ist der Isolierkörper in die geschlossene Konfiguration vorgespannt. In diesem Fall wird eine äußere Kraft (z. B. durch die Hand des Benutzers bereitgestellt) verwendet, um die Form des Durchgangs zu verändern, wodurch die Verbinder in die offene Konfiguration bewegt werden. Nach Beendigung der Krafteinwirkung geht der Verbinder wieder in die geschlossene Konfiguration zurück.
Zusätzlich zu ihrer Funktion als Vorrichtung zur Verhinderung des unerwünschten Durchgangs von elektrischem Strom oder von statischer Elektrizität durch eine Leitung in den Körper des Patienten während des Gebrauchs der Leitung, können die Ausführungsformen des temporären berührungssicheren Verbinders, die hierin offenbart sind, ebenfalls als ein Trägerelement für die Leitungen während des Verpackens und des Vertriebs dienen. Da die Leitungen während des Gebrauchs mit dem Körper eines Patienten in Kontakt kommen, ist es wichtig, dass die Leitungen vor der Verwendung in einer sterilen Verpackung gehalten werden. In einigen Fällen können die Nadeln (z. B. Nadel 12 und/oder Nadel 90) versehentlich die sterile Verpackung während des Vertriebs (beispielsweise des Versands) der Leitung durchstechen oder zerreißen. In einem solchen Fall muss die Leitung weggeworfen oder erneut sterilisiert werden. Wenn der hierin beschriebene temporäre berührungssichere Verbinder als ein Verpackungsträger verwendet wird, kann er die Nadeln der Leitungen vor dem Durchstechen oder dem Zerrreißen der Leitungsverpackung absichern und schützen.
Die 2A - 2E veranschaulichen einen temporären berührungssicheren Verbinder 100 zur Kopplung mit der Leitung 10 aus 1 und insbesondere mit den Verbinderelementen 32 und 34. Das Verbinderelement 32 ist als Referenz schematisch in 2E dargestellt. Verbinder 100 beinhaltet einen langgestreckten, im Allgemeinen rechteckigen Isolierkörper 102, der ein erstes Ende 104 und ein entgegengesetztes zweites Ende 106 definiert. Zusätzlich beinhaltet der Körper 102 eine erste Seite 108 und eine gegenüberliegende zweite Seite 110 zwischen dem ersten Ende 104 und dem zweiten Ende 106. Der Verbinder 100 ist so geformt, dass er in einer geschlossenen Konfiguration derart vorgespannt ist, dass in Abwesenheit einer von außen einwirkenden Kraft ein Verbinderelement, das darin angeordnet ist, innerhalb des Verbinders 100 gesichert ist. Wie nachfolgend diskutiert, kann der Isolierkörper 102 von der geschlossenen Konfiguration (wie sie in 2C dargestellt ist) in eine offene Konfiguration (wie sie in 2D dargestellt ist) durch einen Benutzer, der eine Kraft auf die Seiten 108 und 110 ausübt, bewegt werden.
Das vordere Ende 104 definiert eine Öffnung 112 zur Aufnahme eines Verbinderelements. Die Öffnung 112 ist für einen langgestreckten Durchgang 114 (2B) offen, der ein vorderes Ende 116 zur Aufnahme eines Verbinderelements einschließt und in einem hinteren Ende 118 endet, sodass das Verbinderelement vollständig umschlossen wird. Der Verbinder 100 ist zwischen der offenen Konfiguration und der geschlossenen Konfiguration betreibbar, um selektiv das Verbinderelement innerhalb des Durchgangs 114 aufzunehmen und zu sichern. Insbesondere ist der Isolierkörper 102 derart geformt, dass er in die geschlossene Konfiguration vorgespannt werden kann, wobei ein Querschnitt von Durchgang 114 in einer im Allgemeinen elliptischen Form ist, die in 2C als Konfiguration 114' von Durchgang 114 dargestellt ist. In der offenen Konfiguration wird der Durchgang 114 im Allgemeinen eine kreisrunde Form annehmen, sodass er ein Verbinderelement aufnehmen kann, was in 2D als Konfiguration 114'' dargestellt ist. Zum Beispiel kann ein Benutzer den Verbinder 100 zwischen den Seiten 108 und 110 zusammendrücken, um den Durchgang 114 in die offene Konfiguration 114'' zu bewegen. Anschließend kann der Benutzer das Verbinderelement in den Verbinder 100 einsetzen und den Druck von den Seiten 108, 110 nehmen, sodass das Verbinderelement 32 innerhalb des Durchgangs 114 wie in 2E dargestellt gesichert ist, wobei der Durchgang 114 in die Konfiguration 114' zurückgegangen ist.
In der Konfiguration 114' schließt der Durchgang 114 eine Nebenachse ein, die in ihrer Größe kleiner ist als ein Durchmesser des Verbinderelements 32. Durch Zusammendrücken der Seiten 108 und 110 erreicht die Nebenachse eine Größe, die größer ist als der Durchmesser von Verbinderelement 32, was es ermöglicht, dass das Verbinderelement 32 leicht in den Durchgang 114 eingesetzt werden kann. Nach Wegnahme des Drucks von den Seiten 108 und 110 wird die Nebenachse wieder in die kleinere Größe zurückgezwungen und sichert dementsprechend das Verbinderelement 32. In einer Ausführungsform sind erhöhte Rippen 120 auf der Oberseite und der Unterseite des Isolierkörpers 102 derart angebracht, dass sie die elliptische Form des Durchgangs 114 bilden und die Änderung der Form von Durchgang 114 unterstützen, wenn der Isolierkörper 102 zwischen den Seiten 108 und 110 zusammengedrückt wird.
In 3A-3F ist ein temporärer berührungssicherer Verbinder 130 veranschaulicht, der aus einem langgestreckten Isolierkörper 132 gebildet ist, der ein erstes Ende 134, ein zweites Ende 136 und gegenüberliegende Seiten 138 und 140 aufweist. Das erste Ende 134 schließt eine Öffnung 142 ein, die so in ihrer Größe bemessen ist, dass sie ein Verbinderelement 32 aufnehmen kann. Zusätzlich umfasst Verbinder 130 eine Drucktaste 144, die auf der Oberseite 146 des langgestreckten Körpers 132 ausgebildet ist, und eine entsprechende Vertiefung 148, die auf der Unterseite 150 des langgestreckten Körpers 132 ausgebildet ist. Wie nachfolgend diskutiert, kann der Isolierkörper 132 von einer geschlossenen Konfiguration, wie in 3C veranschaulicht, in eine offene Konfiguration, wie sie in 3D veranschaulicht ist, durch Niederdrücken der Drucktaste 144 überführt werden.
Unter Bezugnahme auf 3C ist die Öffnung 142 für einen inneren Durchgang 152 offen, der ein offenes vorderes Ende 154, ein vorderes gerades Segment 156, ein mittleres bogenförmiges Segment 158 und ein hinteres gerades Segment 160 einschließt, das an einem geschlossenen hinteren Ende 162 endet. Um ein Verbinderelement in den Verbinder 130 einzusetzen, wird die Drucktaste 144 durch einen Benutzer derart niedergedrückt (3D), dass das mittlere Segment 158 im Allgemeinen mit dem vorderen Segment 156 und dem hinteren Segment 160 fluchtend ausgerichtet ist. Von daher ist die Form des Durchgangs 152 in eine im Allgemeinen gerade Form geändert. Das Verbinderelement 32 wird anschließend derart eingesetzt (3E), dass es durch das hintere Ende 162 eingeschlossen wird. Die Drucktaste 144 wird freigegeben, um das Verbinderelement 32 innerhalb des Verbinders 130 derart zu sichern, dass das mittlere Segment 158 vorgespannt ist, um das Verbinderelement 32 innerhalb des Durchgangs 154 zu sichern. Um das Verbinderelement 32 freizugeben, wird die Drucktaste 144 erneut derart niedergedrückt, dass das Segment 158 mit den Segmenten 156 und 160, wie in 3F dargestellt, fluchtend ausgerichtet ist. Eine Zugkraft kann anschließend dazu verwendet werden, das Verbinderelement 32 aus dem Durchgang 152 zu entfernen.
In 4A-4D ist ein temporärer berührungssicherer Verbinder 170 veranschaulicht, der aus einem langgestreckten Isolierkörper 172 gebildet ist, der ein erstes Ende 174, ein zweites Ende 176 und gegenüberliegende eine erste Seite 178 und eine zweite Seite 180 aufweist. Der Verbinderkörper 172 beinhaltet ebenfalls einen Durchgang 181, ein Aufnahmeteil 182 und ein Verriegelungsteil 184, das bezüglich des Aufnahmeteils 182 beweglich ist. Insbesondere beinhaltet das Aufnahmeteil 182 eine Öffnung 186 zu Durchgang 181 und das Verriegelungsteil 184 beinhaltet eine Öffnung 188. Der Durchgang 181 endet an einem geschlossenen hinteren Ende 189. Das Verriegelungsteil 184 ist über einen flexiblen Abschnitt (z. B. ein Gelenk) 192 schwenkbar an einen Endabschnitt 190 des Verbinderkörpers 172 derart gekoppelt, dass das Verriegelungsteils 184 hinsichtlich des Aufnahmeteils 182 gedreht werden kann. Wie nachfolgend diskutiert, kann der Durchgang 181 aus einer geschlossenen Konfiguration, wie in 4B dargestellt, in eine offene Konfiguration, wie in 4C dargestellt, durch Zusammendrücken des Verriegelungsteils 184 derart bewegt werden, dass die Öffnungen 186 und 188 im Allgemeinen fluchtend ausgerichtet sind. In diesem Zusammenhang sollte die geschlossene Konfiguration des Durchgangs 181 nicht mit einer „offenen“, d. h., schwenkbaren Position des Verriegelungsteils 184 verwechselt werden. Desgleichen sollte die offene Konfiguration des Durchgangs 181 nicht mit einer „geschlossenen“, d. h., nicht schwenkbaren Position des Verriegelungsteils 184 verwechselt werden.
Der Durchgang 181 wird aus einem ersten Durchgangssegment 194 und einem zweiten Durchgangssegment 196 gebildet. Das Aufnahmeteil 182 enthält das erste Durchgangssegment 194 und das Verriegelungsteil enthält das zweite Durchgangssegment 196. Während der Benutzung wird das Verriegelungsteil 184 derart zusammengedrückt, dass das erste Durchgangssegment 194 mit dem zweiten Durchgangssegment 196 fluchtend ausgerichtet ist (wie in 4C dargestellt). Anschließend wird ein Verbinderelement durch die Durchgangssegmente 194 und 196 eingeschoben und das Verriegelungsteil 184 wird freigegeben, um das Verbinderelement innerhalb des Verbinders 170, wie in 4D dargestellt, zu sichern, wobei das Verriegelungsteil 184 vorgespannt ist, um eine Kraft auf das Verbinderelement auszuüben.
In den 5A-5D ist ein temporärer berührungssicherer Verbinder 200 veranschaulicht, der aus einem Verbinderkörper 202 gebildet ist, der ein erstes Ende 204, ein zweites Ende 206 und einen ersten Durchgang 208 und einen zweiten Durchgang 210 aufweist. Das erste Ende 204 schließt eine erste Öffnung 212, die zu einem Durchgangssegment 213 von Durchgang 208 führt, und eine zweite Öffnung 214 ein, die zu einem Durchgangssegment 215 von Durchgang 210 führt. Darüber hinaus schließt der Verbinder 200 die Verriegelungsteile 216 und 218 ein, welche die entsprechenden Öffnungen 220 und 222 enthalten, die zu den Durchgangssegmenten 224, beziehungsweise 226 führen. Die Durchgänge 208 und 210 enden in den geschlossenen Enden 228, beziehungsweise 230. Die Verriegelungsteile 216 und 218 sind über die flexiblen Abschnitte 231, beziehungsweise 232 schwenkbar mit dem Verbinderkörper 202 gekoppelt. Während der Benutzung werden die Verriegelungsteile 208 und 210 derart zusammengedrückt (d. h., in Richtung aufeinander zusammengeschoben), dass die Durchgangssegmente 224 und 226 im Allgemeinen mit den Öffnungen 212, bzw. 214 fluchtend ausgerichtet sind, wie es in 5D dargestellt ist. Sobald sie fluchtend ausgerichtet sind, können die Verbinderelemente durch die Öffnungen 212 und 214 in die Durchgangssegmente 224 und 226 eingesetzt werden. Dadurch können mehrere Verbinderelemente innerhalb des Verbinders 200 positioniert werden. Wenn der Verbinder 200 während der Verpackung und Versendung als Trägerelement verwendet wird, schließt er die inneren Durchgänge 234 und 236 ein, die so konstruiert sind, dass sie Nadeln (z. B. Nadel 12) in sich aufnehmen. Somit sind die Nadeln währen der Verpackung und Versendung geschützt.
In den 6A-6E ist ein temporärer berührungssicherer Verbinder 250 veranschaulicht, der zu dem in den 5A-5D veranschaulichten temporären berührungssicheren Verbinder 200 ähnlich ist. Der berührungssichere Verbinder 250 ist aus einem Verbinderkörper 252 gebildet, der ein erstes Ende 254, ein zweites Ende 256 und einen ersten Durchgang 258 und einen zweiten Durchgang 260 aufweist. Das erste Ende 254 schließt eine erste Öffnung 262 ein, die zu einem Durchgangssegment 264 von Durchgang 258 führt, und eine zweite Öffnung 266, die zu einem Durchgangssegment 268 von Durchgang 260 führt. Der Verbinder 250 schließt ebenfalls die Verriegelungsteile 270 und 272 ein, welche die entsprechenden Öffnungen 274, beziehungsweise 276 enthalten. Die Öffnungen 274 und 276 führen zu den Durchgangssegmenten 278, beziehungsweise 280. Die Durchgänge 258 und 260 enden in den geschlossenen Enden 282, beziehungsweise 284. Die Verriegelungsteile 270 und 272 sind über die flexiblen Abschnitte 286, beziehungsweise 288 mit dem Verbinderkörper 252 gekoppelt. Während der Benutzung werden die Verriegelungsteile 270 und 272 derart zusammengedrückt (d. h., in Richtung aufeinander zusammengeschoben), dass die Durchgangssegmente 278 und 280 im Allgemeinen mit den Durchgangssegmenten 264, bzw. 268 fluchtend ausgerichtet sind, wie es in 6D dargestellt ist. Sobald sie fluchtend ausgerichtet sind, können die Verbinderelemente durch die Öffnungen 262 und 266 in die Durchgangssegmente 270 und 272 eingesetzt werden. Dadurch können mehrere Verbinderelemente innerhalb des Verbinders 250 positioniert werden.
Wenn der Verbinder 250 während der Verpackung und Versendung als Trägerelement verwendet wird, beinhaltet er die inneren Durchgänge 290 und 292, die so konstruiert sind, dass sie Nadeln (z. B. Nadel 12) in sich aufnehmen können. Somit sind die Nadeln währen der Verpackung und Versendung geschützt. Zusätzlich enthält Verbinder 250 einen ersten unteren Durchgang 294 und einen zweiten unteren Durchgang 296, die so konstruiert sind, dass sie atraumatische gekrümmte Nadeln (z. B. Nadel 90) darin sichern. In der veranschaulichten Ausführungsform sind die Durchgänge 294 und 296 im Allgemeinen im rechten Winkel zu den Durchgängen 258 und 260 angeordnet, wenn der Verbinder 250 in der offenen Konfiguration ist, wie in 6D dargestellt.
Der Durchgang 294 enthält ein erstes Durchgangssegment 298, das so ausgebildet ist, dass es mit dem zweiten Durchgangssegment 300 fluchtend ausgerichtet werden kann. Das Durchgangssegment 298 ist in einem Verriegelungsteil 301 ausgeformt, welches mit dem Verbinderkörper über einen flexiblen Abschnitt 302 verbunden ist. Während des Verpackens kann das Verriegelungsteil 301 derart bewegt werden, dass die Durchgangssegmente 298 und 300 fluchtend ausgerichtet werden, wie in 6D dargestellt. Sobald sie fluchtend ausgerichtet sind, wird eine atraumatische Nadel (z. B. Nadel 90) in die Durchgangssegmente 298 und 300 eingeführt. Nach der Freigabe des Verriegelungsteils 301 ist die Nadel 90 darin gesichert und dementsprechend während der Verpackung und Versendung geschützt. Der Durchgang 296 ist ähnlich zu dem Durchgang 294 und definiert ein erstes Durchgangssegment 304 und ein zweites Durchgangssegment 306. Das erste Durchgangssegment 304 ist in einem Verriegelungsteil 307 ausgeformt. Das Verriegelungsteil 307 kann derart bewegt werden, dass das Durchgangssegment 304 im Allgemeinen mit einem Durchgangssegment 306 fluchtend ausgerichtet ist. Zusätzlich ist das Verriegelungsteil 307 mit dem Verbinderkörper durch einen flexiblen Abschnitt 308 verbunden. Während des Verpackens kann das Verriegelungsteil 307 derart bewegt werden, dass die Durchgangssegmente 304 und 306 fluchtend ausgerichtet werden. Anschließend kann eine atraumatische Nadel (beispielsweise Nadel 90) in die Durchgangssegmente 304 und 306 zum Schutz während des Verpackens und Versendens eingesetzt werden.
Wie in 6E veranschaulicht, kann eine sterilisierte Verpackungseinheit 310 zum Verpacken und Versenden der in 6E veranschaulichten Leitungen 10' und 10" verwendet werden. Wie in 6E dargestellt, ist Nadel 12' von Leitung 10' in den Verbinder 250 (z. B. innerhalb von Durchgang 290) eingesetzt worden, während hingegen Nadel 12" von Leitung 10" in den Verbinder 250 (z. B. innerhalb von Durchgang 292) eingesetzt worden ist. Zusätzlich ist die atraumatische Nadel 90' innerhalb des Durchgangs 294 eingesetzt und gesichert worden, während hingegen die atraumatische Nadel 90" von Leitung 10" innerhalb von Durchgang 296 eingesetzt ist. Somit kann die Verpackungseinheit 310 sicher versendet werden, ohne dass eine der Nadeln (12', 12'', 90', 90'') die Verpackung 310 durchstoßen oder zerreißen kann. Darüber hinaus kann ein Benutzer, der die Verpackungseinheit 310 erhält, leicht jede der Nadeln auf Beschädigung überprüfen bevor er die Verpackung öffnet und/oder die Leitungen 10' und 10" verwendet.
In den 7A-7C ist ein Verbinder 350 veranschaulicht, der aus einem Griffabschnitt 352 und einem Deckel 354 geformt ist, die über eine Kordel oder ein Band 356 miteinander verbunden sind. Zusammen bilden der Griffabschnitt 352 und der Deckel 354 einen Durchgang 355, der ein offenes vorderes Ende 358 und ein geschlossenes hinteres Ende 360 beinhaltet. Der Durchgang 355 ist aus einem ersten Durchgangssegment 362 gebildet, das innerhalb des Griffabschnitts 352 enthalten ist, und einem zweiten Durchgangssegment 364, das innerhalb des Deckels 354 enthalten ist. Das Segment 362 schließt mehrere Nasen 366 ein, die mit dem Verbinderelement 32 in Eingriff stehen, und verhindert, dass das Verbinderelement 32 hinsichtlich des Segments 362 verschiebbar ist. Der Griffabschnitt 352 schließt ein konisches Ende 367 ein, das so ausgebildet ist, dass es innerhalb eines entsprechenden Aufnahmeteils 368 des Deckels 354 positioniert werden kann. Mehrere Nasen 370 werden in dem Aufnahmeteil 368 vorgesehen, um sich mit dem konischen Ende 367 zu verbinden. Während der Benutzung wird das Verbinderelement 32 durch das Segment 362 in das Durchgangssegment 364 eingesetzt, um das Verbinderelement 32 abzuschirmen. Um das Verbinderelement 32 zu verwenden, wird der Deckel 354 des Griffabschnitts 352, wie in 7B dargestellt, derart entfernt, dass das Verbinderelement 32 freigelegt ist und mit einem Schrittmacher verbunden werden kann. Wenn es nicht verwendet wird, wird der Griffabschnitt 252 in das Aufnahmeteil 268 eingesetzt, um das Verbinderelement 32 zu schützen.
In den 8A-8D ist ein Verbinder 380 veranschaulicht, der zu dem in den 7A-7C dargestellten Verbinder 350 ähnlich ist, der einen ähnlichen Deckel 354 und einen alternativen Griffabschnitt 382 aufweist, die über ein Band 356 miteinander verbunden sind. Der Griffabschnitt 382 schließt einen Klemmmechanismus 384 ein, der aus einem Hakenteil 386 und einem Haken-Aufnahmeteil 388 geformt ist. Das Verbinderelement 32 wird in den Klemmmechanismus 384 eingesetzt und das Hakenteil 386 wird über ein Aufnahmeteil 388 in eine verriegelte Position geschoben, sodass das Verbinderelement 32 dazwischen gesichert ist. Anschließend kann der Griffabschnitt 382 innerhalb des Deckels 354 positioniert werden, ähnlich wie es in den 7A-7C gezeigt und in 8D veranschaulicht ist.
Obgleich die vorliegende Offenbarung im Bezug auf die bevorzugten Ausführungsformen beschrieben worden ist, kann der Fachmann erkenne, dass Änderungen in der Form und dem Detail gemacht werden können, ohne dass von dem Geist und dem Umfang der vorliegende Offenbarung abgewichen wird.

Claims

Verfahren zum Koppeln eines temporären berührungssicheren Verbinders mit einem Verbinderelement einer Leitung, umfassend: Bereitstellen eines Isolierkörpers; Bereitstellen eines Durchgangs in dem Isolierkörper, der ein offenes vorderes Ende und ein geschlossenes hinteres Ende definiert; Überwechseln des Durchgangs in eine offene Konfiguration, wobei das Überwechseln des Durchgangs in die offene Konfiguration eine Deformation des Isolierkörpers einschließt, um die Form des Durchgangs zu ändern; Einsetzen des Verbinderelements in den Durchgang; und Überwechseln des Durchgangs in eine geschlossene Konfiguration, um das Verbinderelement innerhalb des Durchgangs zu sichern.
Verfahren nach Anspruch 1, wobei das Überwechseln des Durchgangs in die geschlossene Konfiguration das Freigeben des Isolierkörpers beinhaltet, um das Verbinderelement innerhalb des Durchgangs zu sichern.
Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, wobei das Deformieren ferner das Ändern einer Querschnittsform des Durchgangs von einer im Allgemeinen elliptischen Form zu einer im Allgemeinen kreisrunden Form umfasst.
Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 3, wobei das Deformieren ferner das Ausrichten eines ersten Durchgangssegmentes mit einem zweiten Durchgangssegment umfasst.
Verfahren nach einem der vorangehenden Ansprüche, ferner umfassend: Bereitstellen eines ersten Durchgangssegments und eines zweiten Durchgangssegments, die dem Durchgang zugeordnet sind; Ausrichten des ersten Durchgangssegments mit dem zweiten Durchgangssegment; und Einsetzen des Verbinderelements in das erste Durchgangssegment und das zweite Durchgangssegment.
Verfahren nach Anspruch 5, wobei das zweite Durchgangssegment in einem Verriegelungsteil angeordnet ist, der schwenkbar mit dem Isolierkörper gekoppelt ist.
Verfahren nach Anspruch 5 oder 6, das ferner umfasst: Bereitstellen eines zweiten Durchgangs in dem Isolierkörper, wobei der zweite Durchgang ein drittes Durchgangssegment und ein viertes Durchgangssegment beinhaltet; Ausrichten des dritten Durchgangssegments mit dem vierten Durchgangssegment; und Einsetzen eines zweiten Verbinderelements in das dritte Durchgangssegment und das vierte Durchgangssegment.
Verfahren nach Anspruch 7, das ferner umfasst: Positionieren eines dritten Durchgangs und eines vierten Durchgangs in dem Isolierkörper zwischen dem zuerst erwähnten Durchgang und dem zweiten Durchgang.
Verfahren nach Anspruch 7 oder 8, das ferner umfasst: Bereitstellen eines dritten Durchgangs in dem Isolierkörper, wobei der dritte Durchgang ein fünftes Durchgangssegment und ein sechstes Durchgangssegment beinhaltet; Ausrichten des fünften Durchgangssegments mit dem sechsten Durchgangssegment; und Einsetzen einer Nadel in das fünfte Durchgangssegment und das sechste Durchgangssegment.
Temporärer berührungssicherer Verbinder (100; 130; 170; 200; 250) zum Sichern eines Verbinderelements einer Leitung, der Verbinder umfassend: einen Isolierkörper (102; 132;, 172; 202; 252); und einen Durchgang (114; 152; 181; 208; 258), der innerhalb des Isolierkörpers (102; 132;, 172; 202; 252) angeordnet ist und so ausgebildet ist, dass er zwischen einer offenen Konfiguration, in der ein Verbinderelement innerhalb des Durchgangs (114; 152; 181; 208; 258) aufgenommen ist, und einer geschlossenen Konfiguration, in der das Verbinderelement innerhalb des Durchgangs (114; 152; 181; 208; 258) gesichert ist, überwechseln kann, wobei das Überwechseln des Durchgangs in die offene Konfiguration eine Deformation des Isolierkörpers einschließt, um die Form des Durchgangs zu ändern.
Verbinder nach Anspruch 10, wobei der Durchgang (114) eine erste Form (114'') in der offenen Konfiguration bildet und eine zweite Form (114') in der geschlossenen Konfiguration bildet.
Verbinder nach Anspruch 10 oder 11, wobei der Isolierkörper (102) in die geschlossene Konfiguration vorgespannt ist.
Verbinder nach Anspruch 11 oder 12, wobei die erste Form (114'') im Allgemeinen einen kreisrunden Querschnitt aufweist und die zweite Form (114') im Allgemeinen einen elliptischen Querschnitt aufweist.
Verbinder (130; 170) nach einem der Ansprüche 10 bis 13, wobei der Durchgang (152; 181) ein erstes Durchgangssegment (156, 160; 194) und ein zweites Durchgangssegment (158; 196) beinhaltet, wobei in der offenen Konfiguration das erste Durchgangssegment (156, 160; 194) mit dem zweiten Durchgangssegment (158; 196) im Allgemeinen ausgerichtet ist.
Verbinder nach Anspruch 14, wobei das zweite Durchgangssegment (196) in einem Verriegelungsteil (184) angeordnet ist, der schwenkbar mit dem Isolierkörper (172) gekoppelt ist.
Verbinder nach Anspruch 14 oder 15, der ferner umfasst: einen zweiten Durchgang (260), der innerhalb des Isolierkörpers (252) angeordnet ist, wobei der zweite Durchgang (260) ein drittes Durchgangssegment (268) und ein viertes Durchgangssegment (280) beinhaltet.
Verbinder nach Anspruch 16, wobei der zweite Durchgang (260) so ausgebildet ist, dass er von einer offenen Konfiguration, in der das dritte Durchgangssegment (268) mit dem vierten Durchgangssegment (280) im Allgemeinen ausgerichtet ist, in eine geschlossene Konfiguration überwechseln kann, in der das dritte Durchgangssegment (268) und das vierte Durchgangssegment (280) nicht ausgerichtet sind.
Verbinder nach Anspruch 16 oder 17, der ferner umfasst: einen dritten Durchgang, der in dem Isolierkörper zwischen dem erstgenannten Durchgang und dem zweiten Durchgang angeordnet ist; und einen vierten Durchgang, der in dem Isolierkörper zwischen dem erstgenannten Durchgang und dem zweiten Durchgang angeordnet ist.
Verbinder nach Anspruch 16 oder 17, der ferner umfasst: einen dritten Durchgang, der in dem Isolierkörper angeordnet ist, wobei der dritte Durchgang ein fünftes Durchgangssegment und ein sechstes Durchgangssegment beinhaltet, wobei der dritte Durchgang so ausgebildet ist, dass er von einer offenen Konfiguration, in der das fünfte Durchgangssegment mit dem sechsten Durchgangssegment im Allgemeinen ausgerichtet ist, in eine geschlossene Konfiguration überwechseln kann.