DE102011008460A1 - Method and device for blood transfusion - Google Patents
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Abstract
Die Erfindung stellt eine Vorrichtung und ein Verfahren zur Herstellung eines leukozytendepletierten Filtrats aus einem Blutpräparat bereit, bei der das Gesamthämoglobin des Filtrats quantitativ bestimmt ist. Die Filtrationsvorrichtung ist dadurch gekennzeichnet, dass ein Leukozytenfilter, ein dem Leukozytenfilter nachgeschalteter Sensor zur Bestimmung der Hämoglobinkonzentration des aus dem Leukozytenfilter austretenden Filtrats, ein Wiegesystem zum Messen des Gewichts eines das Filtrat beinhaltenden Auffangbehälters und eine Recheneinheit zur Ermittlung des Gesamthämoglobins aus der Hämoglobinkonzentration und dem Gewicht vorgesehen ist.The invention provides an apparatus and a method for producing a leukocyte-depleted filtrate from a blood preparation in which the total hemoglobin of the filtrate is quantified. The filtration device is characterized in that a leukocyte filter, a sensor downstream of the leukocyte filter for determining the hemoglobin concentration of the filtrate exiting the leukocyte filter, a weighing system for measuring the weight of a collecting vessel containing the filtrate and a calculation unit for determining the total hemoglobin from the hemoglobin concentration and the weight is provided.
Description
Die Erfindung betrifft eine Filtrationsvorrichtung und ein Verfahren zur Herstellung eines leukozytendepletierten Filtrats.The invention relates to a filtration device and a method for producing a leukocyte-depleted filtrate.
Die Leukozytendepletion ist als ein Verfahren zur Verbesserung der Qualität und Verträglichkeit von Transfusionen allgemein akzeptiert und seit dem Jahr 2001 in Deutschland vorgeschrieben. Einen bedeutenden Zweig stellt die Depletion in in-Line Filtrationssystemen dar, mit der eine Reduktion von Leukozyten um typischerweise 3 Größenordnungen erreicht wird.Leukocyte depletion has been widely accepted as a method of improving the quality and tolerability of transfusions and has been mandatory in Germany since 2001. A significant branch is the depletion in in-line filtration systems, with a reduction of leukocytes is achieved by typically 3 orders of magnitude.
Die Verknappung des „Rohstoffs” Blut macht eine ökonomische Nutzung erforderlich. Der gezielte Einsatz von Blutkomponenten im Rahmen einer Hämotherapie nach Maß beruht auf deren gezieltem Einsatz zum Ausgleich von Defiziten. So wird beispielsweise der Mangel an Volumen durch Volumenersatzlösungen, der Mangel an Sauerstoffträgern gezielt durch Erythrozytenkonzentrate behoben. Das im Erythrozytenkonzentrat vorhandene Gesamthämoglobin, das die therapeutische Dosis bestimmt, hängt von der abgenommenen Vollblutmenge, dem physiologischen Hämoglobingehalt, sowie der Präparationsmethode ab.The scarcity of the "raw material" of blood requires economic use. The targeted use of blood components as part of customized hemotherapy is based on their targeted use to compensate for deficits. Thus, for example, the lack of volume through volume replacement solutions, the lack of oxygen carriers targeted by erythrocyte concentrates. Total hemoglobin present in the erythrocyte concentrate, which determines the therapeutic dose, depends on the amount of whole blood taken, the physiological hemoglobin content, and the method of preparation.
Die üblich abgenommen Vollblutmengen von 500 ml enthalten, entsprechend physiologischer Referenzwerte und resultierend aus den Richtlinien der Bundesärztekammer zur Zulassung zur Blutspende, zwischen 62 g und 68 g Gesamthämoglobin, welches sich durch die Präparation zu SAGM- oder PAGGSM-suspendierten Lösungen um 10–20%, durch die Entnahme von Buffy Coat um weitere 10%, und durch die Leukozytendepletion weiter um einige wenige Prozent reduzieren kann. Eine Untersuchung aus dem Jahr 2006 stellt einen Schwankungsbereich von 42 g bis 68 g Gesamthämoglobin pro Beutel leukozytendepletierten Erythrozytenkonzentrats fest.The commonly accepted whole blood quantities of 500 ml, according to physiological reference values and resulting from the guidelines of the German Medical Association for the approval of blood donation, between 62 g and 68 g total hemoglobin, which is by the preparation to SAGM- or PAGGSM-suspended solutions by 10-20% , by the removal of buffy coat by another 10%, and by the leukocyte depletion further by a few percent can reduce. A 2006 study found a range of 42 g to 68 g total hemoglobin per bag of leukocyte-depleted packed red blood cells.
Aus
Ein Verfahren zur Herstellung eines leukozyten- und erythrozytenarmen Thrombozytenpräparats wird in
Die Erfinder haben als nachteilig erkannt, dass bei vorbekannten Vorrichtungen und Verfahren ein Gesamthämoglobin im Filtrat nicht quantitativ bestimmt ist.The inventors have recognized as disadvantageous that in prior art devices and methods a total hemoglobin in the filtrate is not determined quantitatively.
Daher ist es Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Vorrichtung oder ein Verfahren zur Herstellung eines leukozytendepletierten Filtrats aus einem Blutpräparat bereitzustellen, bei der das Gesamthämoglobin des Filtrats quantitativ bestimmt ist.Therefore, it is an object of the present invention to provide an apparatus or a method for producing a leukocyte-depleted filtrate from a blood preparation in which the total hemoglobin of the filtrate is quantitatively determined.
Diese Aufgabe ist einerseits durch eine erfindungsgemäße Filtrationsvorrichtung mit einem Leukozytenfilter, einem dem Leukozytenfilter nachgeschalteten Sensor zur Bestimmung der Hämoglobinkonzentration des aus dem Leukozytenfilter austretenden Filtrats, einem Wiegesystems zum Messen des Gewichts eines das Filtrat beinhaltenden Auffangbehälters, und einer Recheneinheit zur Ermittlung des Gesamthämoglobins aus der Hämoglobinkonzentration und dem Gewicht gelöst.This object is achieved, on the one hand, by a filtration device according to the invention having a leukocyte filter, a sensor connected downstream of the leukocyte filter for determining the hemoglobin concentration of the filtrate emerging from the leukocyte filter, a weighing system for measuring the weight of a collecting vessel containing the filtrate, and a computing unit for determining the total hemoglobin from the hemoglobin concentration and solved the weight.
Diese Aufgabe ist andererseits durch das erfindungsgemäße Verfahren mit den Schritten des Filterns eines Blutpräparates mittels eines Leukozytenfilters, Bestimmens der Hämoglobinkonzentration des aus dem Leukozytenfilter austretenden Filtrats, Zuführens des Filtrats in einen Auffangbehälter, Messens des Gewichts des Auffangbehälters samt Filtrat und Ermittelns des Gesamthämoglobins aus der Hämoglobinkonzentration und dem Gewicht mittels einer Recheneinheit gelöst.On the other hand, this object is achieved by the method according to the invention comprising the steps of filtering a blood sample by means of a leukocyte filter, determining the hemoglobin concentration of the filtrate leaving the leukocyte filter, feeding the filtrate to a collecting vessel, measuring the weight of the collecting vessel together with the filtrate and determining the total hemoglobin from the hemoglobin concentration and the weight solved by means of a computing unit.
Die jeweilige erfindungsgemäße Lösung bietet den Vorteil, dass ein leukozytendepletiertes Filtrat mit quantitativ bestimmtem Gesamthämoglobin aus einem Blutpräparat hergestellt werden kann. Die Erfindung schließt dabei die Erkenntnis ein, dass für einen ökonomischen Einsatz und eine gezielte Dosierung leukozytendepletierter Filtrate, insbesondere Erythrozytenkonzentrate, die Bestimmung des Gesamthämoglobins des Filtrats erforderlich ist.The particular solution according to the invention has the advantage that a leukocyte-depleted filtrate with quantitatively determined total hemoglobin can be prepared from a blood preparation. The invention includes the finding that the determination of the total hemoglobin of the filtrate is required for economical use and targeted dosing of leukocyte-depleted filtrates, in particular packed red blood cells.
Die Filtrationsvorrichtung und das Verfahren können durch verschiedene Ausgestaltungen vorteilhaft ergänzt werden, die im Folgenden beschrieben sind.The filtration device and the method can be advantageously supplemented by various embodiments, which are described below.
So kann das Wiegesystem das Gewicht des Auffangbehälters samt Inhalt kontinuierlich oder periodisch messen, und der Sensor die Hämoglobinkonzentration des Filtrats kontinuierlich oder periodisch bestimmen. Um das Hämoglobinkonzentration des Filtrats zu jedem beliebigen Zeitpunkt zu kennen und auswerten zu können, kann das Messen und Bestimmen kontinuierlich erfolgen. Es kann aus rechentechnischen oder ökonomischen Gründen hingegen auch zweckmäßig sein, das Gewicht des Auffangbehälters samt Inhalt periodisch zu messen und/oder die Hämoglobinkonzentration des Filtrats periodisch zu bestimmen. Thus, the weighing system can continuously or periodically measure the weight of the collection container and its contents, and the sensor continuously or periodically determines the hemoglobin concentration of the filtrate. To be able to know and evaluate the hemoglobin concentration of the filtrate at any time, the measurement and determination can be carried out continuously. On the other hand, it may also be expedient for computational or economic reasons to periodically measure the weight of the collecting container together with its contents and / or to periodically determine the hemoglobin concentration of the filtrate.
In einer weiteren vorteilhaften Ausgestaltung weist die Recheneinheit zur Ermittlung des Gesamthämoglobins eine Integratoreinheit und/oder eine Addiereinheit auf, die jeweils aktuelle Werte für die Hämoglobinkonzentration mit einer jeweiligen Gewichtszunahme multipliziert und das Produkt im Sinne einer Summe Sigma aufaddiert oder integriert. Alternativ dazu die Recheneinheit eine Integratoreinheit und/oder die Addiereinheit aufweisen, die eine mittlere Hämoglobinkonzentration mit einer Gewichtszunahme multipliziert und das Produkt im Sinne einer Summe Sigma aufaddiert oder integriert.In a further advantageous embodiment, the arithmetic unit for determining the total hemoglobin on an integrator unit and / or an adding unit, each of which multiplies current values for the hemoglobin concentration with a respective weight gain and adds or integrates the product in terms of a sum sigma. Alternatively, the arithmetic unit has an integrator unit and / or the adder unit, which multiplies an average hemoglobin concentration by an increase in weight and adds or integrates the product in the sense of a sum sigma.
In einer weiteren vorteilhaften Ausgestaltung umfasst die Filtrationsvorrichtung weiter ein Abschaltmittel zum Beenden der Filtration bei Erreichen eines gewünschten Gesamthämoglobins. Es kann im Rahmen einer Bluttransfusion beispielsweise erforderlich sein, möglichst schnell eine Mindestmenge Gesamthämoglobins bereitzustellen. Der Filtrationsvorgang würde dann beim Erreichen dieser Mindestmenge, die kleiner ist als die bei Filtration des gesamten Blutpräparats zu erwartenden Menge, durch das Abschaltmittel beendet werden. Das Abschaltmittel kann dabei eine Quetschklemme, eine Schneidklemme oder ein anderes zum Beenden des Filtrationsvorganges geeignetes Abschaltmittel sein, das entweder durch den Nutzer selbst oder automatisiert betätigt wird. Es ist für den Fall der manuellen Betätigung des Abschaltmittels erforderlich, den Benutzer über die Menge Gesamthämoglobins beziehungsweise das Erreichen der Mindestmenge Gesamthämoglobins zu informieren. In einer vorteilhaften Ausgestaltung weist die Filtrationsvorrichtung daher ein Signalmittel, beispielsweise ein Display oder ein tongebendes Mittel auf, das beispielsweise an oder in der Recheneinheit angeordnet ist. In einer besonders vorteilhaften Weiterbildung ist das Abschaltmittel mit dem Signalmittel wirkverbunden. Das Signalmittel ist dabei zur Abgabe elektrischer Steuerimpulse an das Abschaltmittel ausgebildet. Der Filtrationsvorgang kann durch das Abschaltmittel automatisiert beendet werden, was den Nutzerkomfort deutlich erhöht.In a further advantageous embodiment, the filtration device further comprises a shut-off means for terminating the filtration upon reaching a desired total hemoglobin. For example, as part of a blood transfusion, it may be necessary to provide a minimum amount of total hemoglobin as quickly as possible. The filtration process would then be terminated by the shut-off means upon reaching this minimum amount, which is less than that expected in filtration of the entire blood preparation. The shut-off means may be a crimping clamp, a cutting clamp or another shut-off means suitable for terminating the filtration process, which is actuated either automatically by the user or automatically. It is necessary in the case of manual actuation of the shut-off means to inform the user about the amount of total hemoglobin or the achievement of the minimum amount of total hemoglobin. In an advantageous embodiment, the filtration device therefore comprises a signaling means, for example a display or a sounding means, which is arranged for example on or in the arithmetic unit. In a particularly advantageous development, the disconnection means is operatively connected to the signal means. The signaling means is designed to deliver electrical control pulses to the shutdown. The filtration process can be terminated automatically by the shutdown, which significantly increases the user comfort.
In einer besonders vorteilhaften Ausgestaltung ist der Sensor zur Bestimmung der Hämoglobinkonzentration ein optischer Sensor. Es hat sich gezeigt, dass optische Sensoren, insbesondere laseroptische Sensoren, die Hämoglobinkonzentration von Blutpräparaten besonders genau und zuverlässig bestimmen können.In a particularly advantageous embodiment, the sensor for determining the hemoglobin concentration is an optical sensor. It has been shown that optical sensors, in particular laser-optical sensors, can determine the hemoglobin concentration of blood preparations particularly accurately and reliably.
In einer weiteren besonders vorteilhaften Ausgestaltung umfasst die Filtrationsvorrichtung weiter eine Zuleitung, eine Ableitung und einen das zu filternde Blutpräparat beinhaltenden Versorgungsbehälter, wobei Versorgungsbehälter, Zuleitung, Leukozytenfilter, Ableitung und Auffangbehälter als geschlossenes Filtrationssystem ausgeführt und derart in vertikaler Richtung zueinander angeordnet sind, dass das zu filternde Blutpräparat aus dem Versorgungsbehälter über die Zuleitung in den Leukozytenfilter, und das Filtrat aus dem Leukozytenfilter über die Ableitung in den Auffangbehälter, wenigstens aufgrund einer Schwerkraftwirkung gelangt. Geschlossene Filtrationssysteme genügen den bei der Verarbeitung von Blutpräparaten geforderten Sterilitätsanforderungen und können beispielsweise in PVC sehr kostengünstig ausgeführt werden. Die Anordnung in genannter vertikaler Richtung erlaubt einen rein durch Schwerkraftwirkung getriebenen, und damit einfachen und kostengünstigen Filtrationsvorgang.In a further particularly advantageous embodiment, the filtration device further comprises a supply line, a drain and the blood sample containing the blood supply containing supply tank, supply line, leukocyte filter, discharge and collecting container designed as a closed filtration system and are arranged in such a vertical direction to each other that that filtering blood preparation from the supply container via the supply line in the leukocyte filter, and the filtrate from the leukocyte filter via the discharge into the collecting container, at least due to a gravitational effect passes. Closed filtration systems meet the sterility requirements required in the processing of blood preparations and can, for example, be carried out very cost-effectively in PVC. The arrangement in said vertical direction allows a purely by gravity driven, and thus simple and inexpensive filtration process.
Das Wiegesystem und der Sensor können an einem Gestell derart befestigt und das Filtrationssystem am Gestell derart befestigbar sein, dass die Ableitung im Erfassungsbereich des Sensors liegt und das Wiegesystem um Versorgungsbehälter, Zuleitung, Leukozytenfilter und Ableitung im Wesentlichen entlastet ist. Dies hat den Vorteil, dass Filtrationssysteme auf eine reproduzierbare Art und Weise schnell und sicher am Gestell befestigt, beziehungsweise vom Gestell entfernt werden können und damit gleichbleibend gute Filtrationsergebnisse erzielt werden. Gleichzeitig können Wiegesystem und Sensor wiederverwendbar am Gestell verbleiben, was nur einen einmaligen Justierungsvorgang dieser Komponenten erfordert.The weighing system and the sensor can be fastened to a frame in such a way and the filtration system can be fastened to the frame in such a way that the discharge lies within the detection range of the sensor and the weighing system around the supply container, supply line, leukocyte filter and discharge line is substantially relieved. This has the advantage that filtration systems can be attached to the frame quickly and safely in a reproducible manner, or removed from the frame, and thus consistently good filtration results can be achieved. At the same time, the weighing system and the sensor can remain reusable on the frame, which only requires a one-time adjustment of these components.
Im klinischen Alltag kann es zweckmäßig und vorteilhaft sein, eine Mehrzahl von Filtraten mit quantitativ bestimmtem Gesamthämoglobin parallel herzustellen. In einer besonders vorteilhaften Weise kann die Filtrationsvorrichtung daher derart weitergebildet sein, dass am Gestell eine Mehrzahl von Sensoren und Wiegesystemen befestigt und eine Mehrzahl von Filtrationssystemen befestigbar ist. Dies dient Bewältigung hoher Filtrationsbedarfe, wie sie beispielsweise in Blutbanken der Fall ist. Die Recheneinheit kann dabei in vorteilhafter Weise derart ausgebildet sein, dass sie die durch die Mehrzahl von Sensoren bestimmten Hämoglobinkonzentrationen und die durch die Mehrzahl von Wiegesystemen gemessenen Gewichte zentral aufaddiert oder integriert, und so zentral das Gesamthämoglobin der jeweiligen Filtrate quantitativ bestimmt, sowie die den Filtrationssystemen zugeordneten Abschaltmittel zentral automatisiert betätigt. Zur Realisierung der rechentechnischen und steuerungstechnischen Aufgaben kann die Recheneinheit auch über ein Netzwerk verfügbar gemacht werden.In routine clinical practice it may be expedient and advantageous to prepare a plurality of filtrates with quantitatively total total hemoglobin in parallel. In a particularly advantageous manner, the filtration device can therefore be developed such that a plurality of sensors and weighing systems attached to the frame and a plurality of filtration systems can be fastened. This serves to cope with high filtration requirements, as is the case, for example, in blood banks. The arithmetic unit can be designed in an advantageous manner such that it determines the hemoglobin concentrations determined by the plurality of sensors and that by the plurality of Centrally added or integrated weighing systems measured weights, and so centrally determines the total hemoglobin of the respective filtrates quantitatively, as well as the shutdown means assigned to the filtration systems operated centrally automated. To realize the computational and control engineering tasks, the arithmetic unit can also be made available via a network.
Im Folgenden wird die Erfindung anhand der in den Zeichnungen dargestellten beispielhaften Ausführungsformen, ohne Beschränkung des Erfindungsgedankens, erläutert. Es zeigen:In the following, the invention will be explained with reference to the exemplary embodiments shown in the drawings, without limiting the inventive concept. Show it:
Die Vorrichtung zur Herstellung eines leukozytendepletierten Filtrats mit quantitativ bestimmten Gesamthämoglobin
Die Recheneinheit
Die in
Das in
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R118 | Application deemed withdrawn due to claim for domestic priority |
Effective date: 20130708 |