DE102009032866A1 - Skin patch used for treating or preventing wounds or pressure points, comprises water-vapor permeable back layer and adhesive layer, where adhesive layer comprises dispersed internal phase of hydrophilic particles - Google Patents

Skin patch used for treating or preventing wounds or pressure points, comprises water-vapor permeable back layer and adhesive layer, where adhesive layer comprises dispersed internal phase of hydrophilic particles Download PDF

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Christian Hausen
Patrick Dr. Mohr
Karin Ludwig
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Abstract

Skin patch comprises a water-vapor permeable back layer and an adhesive layer, where the adhesive layer comprises 10 wt.% of dispersed internal phase of hydrophilic particles. The hydrophilic particles are water-swellable in an outer phase. The adhesive layer comprises 10 wt.% of a styrene block copolymer and 20 wt.% of an ester gum of the rosin. ACTIVITY : Vulnerary. MECHANISM OF ACTION : None given.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft Hautpflaster, das heißt Pflaster zum Bedecken eines Bereichs der Oberfläche eines Lebewesens, die an der Haut haften können. Die Erfindung betrifft insbesondere Hautpflaster mit einer hohen Wasserdampfdurchlässigkeit.The The present invention relates to dermal patches, that is Plaster to cover a portion of the surface of a Living thing that can adhere to the skin. The invention especially patches with a high water vapor permeability.

Üblicherweise umfassen Pflaster zur Behandlung oder Vorbeugung von Wunden oder Druckstellen eine Rückschicht und eine Klebschicht. Die Rückschicht kann okklusiv sein, das heißt wasserdampfundurchlässig, und dadurch einen Anstieg unerwünschter Feuchtigkeit unterhalb (= im Bereich der Applikationsstelle) des Hautpflasters verursachen, was zu Hautirritationen und verkürzter Tragzeit führt.Usually include patches for the treatment or prevention of wounds or Pressure points a backing layer and an adhesive layer. The backsheet may be occlusive, that is water vapor impermeable, and thereby an increase in unwanted moisture below (= in the region of the application site) of the dermal patch cause what leads to skin irritation and shortened gestation time.

Es hat zahlreiche Versuche gegeben, Hautpflaster mit einer erhöhten Wasserdampfdurchlässigkeit zu entwickeln, die ein Verdunsten von auf der Oberfläche der Haut auftretender Feuchtigkeit durch das Hautpflaster ermöglichen. Dadurch kann eine unerwünschte Ansammlung von Feuchtigkeit und die damit einhergehende Ablösung des Hautpflasters oder Vermehrung von Bakterien unterhalb des Hautpflasters vermieden werden.It has given numerous attempts to increase dermal patches To develop water vapor permeability, which evaporates of moisture occurring on the surface of the skin through the skin plaster. This can be an undesirable Accumulation of moisture and the associated detachment der Hautpflasters or propagation of bacteria below the dermal patch be avoided.

Das Problem für den Fachmann bei der Entwicklung von wasserdampfdurchlässigen Hautpflastern besteht darin, einen hautverträglichen Haftkleber bereitzustellen, der gleichzeitig eine hohe Klebkraft und eine hohe Wasserdampfdurchlässigkeit und/oder Wasseraufnahmekapazität aufweist.The Problem for the expert in the development of water vapor permeable Skin patches is to provide a skin-friendly pressure-sensitive adhesive, at the same time a high bond strength and a high water vapor permeability and / or Has water absorption capacity.

Im Stand der Technik werden beispielsweise wasserhaltige Kleber offenbart, die nahezu vollständig auf wasserlöslichen Polymeren basieren. Allerdings wird die Klebkraft der wasserhaltigen Kleber als unzureichend empfunden. Außerdem lösen sich Hautpflaster mit einer Klebschicht auf Basis von wasserlöslichen Polymeren nach einigen Stunden Tragzeit ab, weil die Klebschicht austrocknet und dadurch ihre Klebkraft verliert.in the For example, water-based adhesives are disclosed in the prior art, the almost completely water-soluble polymers based. However, the bond strength of the water-based adhesive considered inadequate. In addition, skin plasters dissolve with an adhesive layer based on water-soluble polymers after a few hours of gestation, because the adhesive layer dries out and thereby loses its adhesive power.

Im Stand der Technik werden auch Hydrokolloid-Klebmassen beschrieben, um nicht-okklusive Hautpflaster herzustellen. Klassische Hydrokolloid-Klebmassen werden traditionell aus pflanzlichen Gummen unter Zusatz weiterer Naturprodukte erzeugt und in der Regel in dicker Schicht aufgebracht. Solche Massen werden beispielsweise als Randklebemassen für Kolostomie-Beutel verwendet.in the The prior art also describes hydrocolloid adhesives, to make non-occlusive skin plasters. Classic hydrocolloid adhesives are traditionally made from vegetable gums with the addition of more Produced natural products and usually applied in a thick layer. Such For example, compositions are used as edge adhesives for colostomy pouches used.

Besonders geeignete Hydrokolloid-Klebmassen werden in US 3,339,546 beschrieben, insbesondere eine Klebmasse, umfassend Polyisobutylene und ein oder mehrere Hydrokolloide, die in wässrigen Flüssigkeiten quellen kann.Particularly suitable hydrocolloid adhesives are in US 3,339,546 described, in particular an adhesive comprising polyisobutylenes and one or more hydrocolloids which can swell in aqueous fluids.

Weitere Beispiele für Hydrokolloid-Klebmassen sind aus US 4,231,369 und US 4,367,632 bekannt.Further examples of hydrocolloid adhesives are US 4,231,369 and US 4,367,632 known.

US 4,231,369 offenbart ein Siegelmaterial für Kolostomie-Beutel, umfassend mindestens ein vernetztes Elastomer als Basis für eine äußere, kontinuierliche Phase, in der mindestens ein Hydrokolloid dispergiert ist. Bei dem Elastomer kann es sich um ein Styrol-Olefin-Styrol-Blockcopolymer oder um ein Ethylen-Propylen-Block-Copolymer handeln. Zudem enthält die äußere Phase einen Klebrigmacher aus der Gruppe der Polymere und Copolymere des Dicyclopentadiens, alpha-Pinens oder beta-Pinens. US 4,231,369 discloses a sealant material for colostomy pouches comprising at least one crosslinked elastomer as a base for an outer, continuous phase in which at least one hydrocolloid is dispersed. The elastomer may be a styrene-olefin-styrene block copolymer or an ethylene-propylene block copolymer. In addition, the outer phase contains a tackifier from the group of polymers and copolymers of dicyclopentadiene, alpha-pinene or beta-pinene.

US 4,367,732 betrifft Hautpflaster, bestehend aus einem elastischen Film und einem schwach elastischen Klebstoff. Dieser Klebstoff umfasst:

  • (I) eine kontinuierliche Phase, umfassend
  • (a) ein physikalisch vernetztes Elastomer in Form eines Styrol-Isopren-Styrol-Block-Copolymers oder Ethylen-Propylen-Block-Copolymers,
  • (b) ein Kohlenwasserstoff-Harz in Form eines Polymers oder Copolymers des Cyclopentadiens, Dicyclopentadiens, alpha-Pinens und/oder beta-Pinens,
  • (c) ein Antioxidationsmittel,
  • (d) optional ein Öl-Streckmittel, bestehend aus einem oder mehreren Mineralölen, und
  • (e) optional einen Weichmacher, der polar zudem Elastomer ist, zum Beispiel einem Ester eines Polyethylenglykols oder Polypropylenglykols, oder einem Ester einer di- oder polybasigen Carbonsäure mit einem vorzugsweise aliphatischen Alkohol, und
  • (II) eine in der kontinuierlichen Phase dispergierte Phase, umfassend ein oder mehrere wasserquellbare Hydrokolloide.
US 4,367,732 refers to dermal patches consisting of an elastic film and a weak elastic adhesive. This adhesive includes:
  • (I) a continuous phase comprising
  • (a) a physically crosslinked elastomer in the form of a styrene-isoprene-styrene block copolymer or ethylene-propylene block copolymer,
  • (b) a hydrocarbon resin in the form of a polymer or copolymer of cyclopentadiene, dicyclopentadiene, alpha-pinene and / or beta-pinene,
  • (c) an antioxidant,
  • (d) optionally an oil extender consisting of one or more mineral oils, and
  • (e) optionally, a plasticizer which is polar elastomer, for example an ester of a polyethylene glycol or polypropylene glycol, or an ester of a di- or polybasic carboxylic acid with a preferably aliphatic alcohol, and
  • (II) a phase dispersed in the continuous phase comprising one or more water-swellable hydrocolloids.

Der elastische Film, der die Rückschicht bildet, soll wasserundurchlässig sein, wobei ein elastischer, wasserundurchlässiger Polyurethan-Film bevorzugt wird.Of the elastic film, which forms the backing layer, should be impermeable to water being an elastic, water impermeable polyurethane film is preferred.

Der Klebstoff kann bei dem Hautpflaster in Form einer relativ dünnen Schicht vorliegen, die eine Dicke von 0,25 bis 3 mm aufweist und vorzugsweise eine Dicke von etwa 1,1 mm hat.Of the Adhesive may be in the form of a relatively thin at the dermal patch Layer present, which has a thickness of 0.25 to 3 mm and preferably has a thickness of about 1.1 mm.

In jüngerer Zeit wurden auch sehr dünne Hautpflaster mit und ohne Zusatz von wasserquellbaren Partikeln entwickelt. So offenbart die WO 2006/130461 A1 dünne, nicht-okklusive Hautpflaster zur Behandlung von virusbedingten Läsionen. Diese Hautpflaster umfassen eine Rückschicht und eine Klebschicht, die im Wesentlichen frei von Hydrokolloid-Partikeln ist. Die Hautpflaster sollen eine Dicke von nur 10 bis 1.500 μm aufweisen, wobei beschrieben wird, dass die Klebschicht zwischen 20 und 200 μm dick sein kann.More recently, very thin skin plasters have been developed with and without the addition of water-swellable particles. So revealed the WO 2006/130461 A1 thin, non-occlusive skin patch for the treatment of virus-related lesions. These dermal patches include a backing layer and an adhesive layer that is substantially free of hydrocolloid particles. The skin patches should have a thickness of only 10 to 1500 microns, which is described that the adhesive layer between 20 and 200 microns may be thick.

In der WO 2005/051333 A1 werden Hautpflaster beschrieben, die eine wasserdampfdurchlässige Rückschicht und eine hautfreundliche, Hydrokolloid-Partikel enthaltende Klebschicht aufweisen. Die Dicke der Klebschicht dieser Hautpflaster beträgt zumindest im Kantenbereich des Hautpflasters 20 bis 300 μm, die Wasserdampfdurchlässigkeit der Hautpflaster liegt bei 200 bis 1000 g/m2 und die Feuchtigkeitsabsorption des Hautpflasters beträgt 40 bis 600 g/m2/6 h.In the WO 2005/051333 A1 Skin patches are described which have a water-vapor-permeable backing layer and a skin-friendly, hydrocolloid particles-containing adhesive layer. The thickness of the adhesive layer of the skin patch is at least in the edge area of the skin patch 20 to 300 microns, the water vapor permeability of the skin patch is 200 to 1000 g / m 2 and moisture absorption of the dermal patch is 40 to 600 g / m 2/6 h.

Die aus dem Stand der Technik bekannten Pflaster weisen jedoch keine zufriedenstellende Klebkraft bei ausreichend hoher Wasserdampfdurchlässigkeit auf.The however, patches known from the prior art do not have any satisfactory adhesive strength with sufficiently high water vapor permeability on.

Die der vorliegenden Erfindung zugrunde liegende Aufgabe bestand daher darin, Hautpflaster bereitzustellen, die eine gute Klebkraft bei gleichzeitig hoher Wasserdampfdurchlässigkeit aufweisen.The The object underlying the present invention was therefore in providing dermal patches that provide good adhesion have high water vapor permeability at the same time.

Die Aufgabe wird überraschenderweise durch ein Hautpflaster gelöst, das eine Rückschicht aus einem wasserdampfdurchlässigen Material, vorzugsweise ein Film aus Polyurethan, und eine Klebschicht umfasst, die 10 Gew.-% einer dispersen Innenphase aus hydrophilen, wasserquellbaren Partikeln in einer Außenphase enthält, umfassend mindestens 10 Gew.-% eines Styrol-Block-Copolymers und mindestens 20 Gew.-% aus einem Esterharz des Kolophoniums.The Task is surprisingly by a skin patch solved, which is a backing layer of a water vapor permeable Material, preferably a film of polyurethane, and an adhesive layer comprising 10% by weight of a dispersed inner phase of hydrophilic, contains water-swellable particles in an outer phase, comprising at least 10 wt .-% of a styrene block copolymer and at least 20% by weight of an ester resin of rosin.

Die Rückschicht des erfindungsgemäßen Hautpflasters ist wasserdampfdurchlässig. Grundsätzlich geeignete Materialien für eine Rückschicht sind Polyolefin-Folien, beispielsweise aus Polyethylen oder Polypropylen, Polyvinylchlorid-Folien, Polyetheramid-Folien, Polyamid-Folien, Polyester-Folien, Ethylen-Vinylacetat-Folien, Gewebe, Gewirke, Schäume und Polyurethan-Folien. Im Sinne der Erfindung wird der Begriff „Folien” gleichermaßen für Polymer-Folien wie für Polymer-Filme verwendet.The Back layer of the skin patch according to the invention is permeable to water vapor. Basically suitable Materials for a backing layer are polyolefin films, for example, polyethylene or polypropylene, polyvinyl chloride films, Polyetheramide films, polyamide films, polyester films, ethylene-vinyl acetate films, Fabrics, knitted fabrics, foams and polyurethane foils. For the purpose of In the invention, the term "films" will be used equally for polymer films as used for polymer films.

Die Rückschicht kann monolithisch sein, sofern sie die erforderliche Wasserdampfdurchlässigkeit aufweist. Die Rückschicht kann jedoch auch mikroporös oder löchrig sein, um eine ansonsten wasserdampfundurchlässige Polymer-Folie wasserdampfdurchlässig zu machen.The Backing layer can be monolithic, provided they have the required Has water vapor permeability. The backsheet however, it can also be microporous or holey, an otherwise water-vapor-impermeable polymer film to make water vapor permeable.

Vorzugsweise ist die Rückschicht wasserundurchlässig, jedoch wasserdampfdurchlässig.Preferably the backsheet is impermeable to water, however water vapor permeable.

Bei dem bevorzugten Material für die Rückschicht handelt es sich um eine reibungsarme, flexible Polymerfolie. Besonders bevorzugte Materialien für die Rückschicht sind wasserdampfdurchlässige Polyurethan-Folien.at the preferred material for the backing layer it is a low-friction, flexible polymer film. Especially preferred Materials for the backing layer are water vapor permeable polyurethane films.

Die Rückschicht weist eine geeignete Dicke für die vorgesehene Verwendung auf. Die Verwendung dünnerer Rückschichten führt zu Hautpflastern mit besserer Dehnbarkeit und Anpassungsfähigkeit an die Körperoberfläche.The Back layer has a suitable thickness for the intended use. The use of thinner backing layers leads to dermal patches with better elasticity and adaptability the body surface.

Vorzugsweise weist die Rückschicht eine Dicke von weniger als 30 μm auf, besonders bevorzugt von weniger als 20 μm und ganz besonders bevorzugt von weniger als 18 μm. Die Rückschicht kann sogar eine Dicke von weniger als 15 μm aufweisen, beispielsweise eine Dicke von 12 μm.Preferably the backing layer has a thickness of less than 30 microns to, more preferably less than 20 microns and completely more preferably less than 18 microns. The backsheet may even have a thickness of less than 15 microns, for example a thickness of 12 microns.

Die Wasserdampfdurchlässigkeit der Rückschicht beträgt mindestens 200 g/24 Stunden, vorzugsweise mindestens 800 g/24 Stunden. Die Wasserdampfdurchlässigkeit beträgt bis zu 1.300 g/24 Stunden, vorzugsweise bis zu 6.000 g/24 Stunden.The Water vapor permeability of the backing layer is at least 200 g / 24 hours, preferably at least 800 g / 24 hours. The water vapor permeability is up to 1,300 g / 24 hours, preferably up to 6,000 g / 24 hours.

Die Klebschicht des erfindungsgemäßen Hautpflasters besteht aus einem Klebstoff, der eine kontinuierliche äußere Phase und eine in dieser äußeren Phase dispergierte innere Phase aufweist. Die kontinuierliche äußere Phase umfasst mindestens 10 Gew.-% eines Styrol-Block-Copolymers und mindestens 20 Gew.-% eines Esterharzes des Kolophoniums. Die Angabe der Gewichtsprozente bezieht sich auf die Masse des Klebstoffs. Die innere Phase besteht aus hydrophilen, wasserquellbaren Partikeln und macht mindestens 10 Gew.-% der Klebstoffmasse aus.The Adhesive layer of the skin patch according to the invention consists of an adhesive that has a continuous outer Phase and dispersed in this outer phase having inner phase. The continuous outer Phase comprises at least 10 wt .-% of a styrene block copolymer and at least 20% by weight of an ester resin of the rosin. The The percentage by weight refers to the mass of the adhesive. The inner phase consists of hydrophilic, water-swellable particles and makes up at least 10% by weight of the adhesive composition.

Der Klebstoff für die Klebschicht der erfindungsgemäßen Hautpflaster enthält ein Styrol-Block-Copolymer. Bei dem Styrol-Block-Copolymer handelt es sich vorzugsweise um ein Elastomer aus der Gruppe der Styrol-Olefin-Styrol-Block-Copolymere. Der Olefin-Block kann auf Isopren, Butadien, anderen kurzkettigen Alkadienen oder Alkanen, wie beispielsweise Mischungen aus Ethylen und Butylen, oder Polyisobutylen, sowie aus Kombinationen dieser Verbindungen basieren. Für die äußere Phase besonders bevorzugte Styrol-Block-Copolymere sind Styrol-Isopren-Styrol-Block-Copolymere.Of the Adhesive for the adhesive layer of the invention Skin patch contains a styrene block copolymer. In which Styrene block copolymer is preferably an elastomer the group of styrene-olefin-styrene block copolymers. The olefin block may be based on isoprene, butadiene, other short chain alkadienes or Alkanes, such as mixtures of ethylene and butylene, or Polyisobutylene, as well as combinations of these compounds are based. Especially preferred for the outer phase Styrene block copolymers are styrene-isoprene-styrene block copolymers.

Der Klebstoff für die Klebschicht der erfindungsgemäßen Hautpflaster enthält mindestens ein Esterharz des Kolophoniums.Of the Adhesive for the adhesive layer of the invention Skin patch contains at least one ester resin of rosin.

Kolophonium ist ein natürliches Harz, das aus dem Balsam von Koniferen gewonnen wird. Es handelt sich um den nicht destillierbaren, festen Rückstand des Koniferenbalsams. Das Destillat wird als Terpentinöl bezeichnet und enthält als Hauptbestandteile alpha-Pinen und beta-Pinen. Kolophonium besteht aus einem Gemisch von Harzsäuren und Terpenen. Hauptbestandteil des Kolophoniums sind leicht zu oxidierende Harzsäuren, wie Abietinsäure und Pimarsäure. Indem die Harzsäuren des Kolophoniums mit Polyolen wie Pentaerythrit, Glycerol oder Glykole umgesetzt werden, erhält man die so genannten Kolophoniumester, die auch als Esterharze des Kolophoniums bezeichnet werden.Rosin is a natural resin extracted from coniferous balm. It is the non-distillable, solid residue of the conifer balsam. The distillate is referred to as turpentine oil and contains alpha-pinene and beta-pinene as main components. Rosin consists of a mixture of resin acids and terpenes. The main constituent of the rosin are easily oxidized resin acids, such as abietic acid and pimaric acid. By the resin acids of the rosin are reacted with polyols such as pentaerythritol, glycerol or glycols, we obtain the ge called rosin esters, which are also referred to as ester resins of rosin.

Daher umfasst der Begriff „Esterharze des Kolophoniums” im Sinne der vorliegenden Erfindung auch Ester der Harzsäuren, insbesondere Ester der Abietinsäure und/oder der Pimarsäure, zu denen ausdrücklich auch die Ester mit Pentaerythrit, Glycerol oder Glykolen zählen.Therefore includes the term "ester resins of rosin" in the Meaning of the present invention also esters of resin acids, in particular esters of abietic acid and / or of pimaric acid, to which also expressly the esters with pentaerythritol, Glycerol or glycols count.

Die Herstellung von Kolophoniumestern findet in der Regel durch Chargenverfahren in geschmolzenem Zustand bei sehr hohen Temperaturen (250 bis 300°C) statt.The Preparation of rosin esters usually takes place by batch processes in molten state at very high temperatures (250 to 300 ° C) instead of.

Vorzugsweise handelt es sich bei den Esterharzen des Kolophoniums für die erfindungsgemäßen Hautpflaster um Ester des Glycerins, Ester des Pentaerythrits oder Mischungen dieser Ester.Preferably are the ester resins of rosin for the dermal patches according to the invention are esters of the Glycerol, esters of pentaerythritol or mixtures of these esters.

Der Klebstoff für die Klebschicht der erfindungsgemäßen Hautpflaster enthält hydrophile, wasserquellbare Partikel. Vorzugsweise handelt es sich bei den hydrophilen, wasserquellbaren Partikeln um Hydrokolloid-Partikel.Of the Adhesive for the adhesive layer of the invention Skin patch contains hydrophilic, water-swellable particles. Preferably, the hydrophilic, water-swellable Particles around hydrocolloid particles.

Unter „Hydrokolloiden” versteht man eine große Gruppe von Polysacchariden und Proteinen, die in Wasser als Kolloide in Lösung gehen und ein hohes Vermögen zur Gelbildung zeigen. Fast alle Hydrokolloide sind natürlichen Ursprungs. Entweder handelt es sich um natürlich vorkommende hydrophile Polymere oder um deren chemisch modifizierte Varianten. Zu den Hydrokolloiden zählen beispielsweise Stärke, Cellulosen wie Carboxymethylcellulose, Chitosan, Pektine, Gummi Arabicum, Guarkernmehl, Johannisbrotkernmehl, Agar, Carrageen, Alginate, Gelatine, Caseinate, Dextrine und Xanthan.Under "hydrocolloids" understands you get a large group of polysaccharides and proteins that in water as colloids go into solution and a high fortune to show gelation. Almost all hydrocolloids are natural Origin. Either it is naturally occurring hydrophilic polymers or their chemically modified variants. The hydrocolloids include, for example, starch, Celluloses such as carboxymethylcellulose, chitosan, pectins, gum Arabic, guar gum, locust bean gum, agar, carrageenan, alginates, Gelatin, caseinates, dextrins and xanthan gum.

Für die hydrophilen, wasserquellbaren Partikel sind auch synthetische Polymer aus den gleichen oder unterschiedlichen Monomeren geeignet. Geeignete hydrophile, wasserquellbare Partikel können zum Beispiel aus Polyacrylsäure, Polyvinylalkohol, Polyvinylacetat, Polyhydroxyalkylacrylaten, Polyhydroxyalkylmethacrylaten, Polyacrylamiden, Polystyrolsulfonaten, Polyvinylpyrrolidon, Polyglykolen, Copolymeren, Pfropf-Copolymeren und Mischungen der genannten Polymere bestehen.For the hydrophilic, water-swellable particles are also synthetic Polymer suitable from the same or different monomers. Suitable hydrophilic, water-swellable particles can be used for Example of polyacrylic acid, polyvinyl alcohol, polyvinyl acetate, Polyhydroxyalkyl acrylates, polyhydroxyalkyl methacrylates, polyacrylamides, Polystyrenesulfonates, polyvinylpyrrolidone, polyglycols, copolymers, Graft copolymers and mixtures of the polymers mentioned.

Die hydrophilen, wasserquellbaren Partikel weisen eine durchschnittliche Größe von weniger als 125 μm auf, vorzugsweise sind sie kleiner als 100 μm, besonders bevorzugt kleiner als 75 μm und ganz besonders bevorzugt kleiner als 50 μm.The hydrophilic, water-swellable particles have an average Size of less than 125 microns, preferably they are smaller than 100 microns, more preferably smaller than 75 microns and most preferably less than 50 microns.

Durch den Gehalt an hydrophilen, wasserquellbaren Partikeln in der Klebschicht können mit den erfindungsgemäßen Hautpflastern gute Bedingungen für eine feuchte Wundheilung erreicht werden.By the content of hydrophilic, water-swellable particles in the adhesive layer can with the dermal patches according to the invention good conditions for a moist wound healing achieved become.

Die Klebschicht des erfindungsgemäßen Hautpflasters kann relativ dick sein, beispielsweise bis zu 1 mm, vorzugsweise bis zu 3 mm und besonders bevorzugt bis zu 5 mm.The Adhesive layer of the skin patch according to the invention may be relatively thick, for example up to 1 mm, preferably up to 3 mm and more preferably up to 5 mm.

Gemäß bevorzugter Ausführungsformen handelt es sich bei der Klebschicht der erfindungemäßen Hautpflaster jedoch um eine vergleichsweise dünne Schicht, die nicht dicker als 300 μm, vorzugsweise nicht dicker als 200 μm, besonders bevorzugt nicht dicker als 150 μm und ganz besonders bevorzugt nicht dicker als 100 μm ist. Als Untergrenze für die Dicke der Klebschicht können 25 μm, vorzugsweise 30 μm angegeben werden. Dünne Klebschichten werden bevorzugt, weil auch das resultierende Hautpflaster dünn und dadurch flexibler ist.According to preferred Embodiments, the adhesive layer is the Invention dermal patch but a comparatively thin Layer not thicker than 300 microns, preferably not thicker than 200 microns, more preferably not thicker than 150 microns and most preferably not thicker than 100 microns is. As a lower limit for the thickness of the adhesive layer can 25 microns, preferably 30 microns are given. thin Adhesive layers are preferred because also the resulting dermal patch thin and therefore more flexible.

Die Dicke der Klebschicht des erfindungsgemäßen Hautpflasters kann über gesamte Oberfläche des Hautpflasters im Wesentlichen konstant sein. In bevorzugten Ausführungsformen ist die Klebschicht in der Mitte des Hautpflasters jedoch dicker als am Randbereich. Eine sich zur Kante des Hautpflasters hin verjüngende Klebschicht vermeidet ein Sich-Abrollen des Hautpflasters von der Haut und verlängert somit die mögliche Tragzeit. Bei dünnen Klebschichten kann jedoch auch auf eine Verjüngung am Randbereich verzichtet werden, ohne dass die mögliche Tragzeit wesentlich beeinträchtigt wird.The Thickness of the adhesive layer of the skin patch according to the invention can over the entire surface of the dermal patch be essentially constant. In preferred embodiments However, the adhesive layer in the middle of the skin patch is thicker as at the edge area. A tapering towards the edge of the dermal patch Adhesive layer avoids self-rolling of the dermal patch from the Skin and thus extends the possible gestation time. However, thin layers of adhesive can also be rejuvenated be dispensed with at the edge area, without the possible Tragzeit is significantly impaired.

Die erfindungsgemäßen Hautpflaster sind wasserdampfdurchlässig. Die Wasserdampfdurchlässigkeit der erfindungsgemäßen Hautpflaster liegt bei mindestens 50 g/m2, vorzugsweise bei mindestens 80 g/m2, besonders bevorzugt bei mindestens 100 g/m2, in einem Zeitraum von 24 Stunden. Die Wasserdampfdurchlässigkeit der erfindungsgemäßen Hautpflaster liegt üblicherweise unterhalb von 1000 g/m2, bei besonderen Ausführungsformen unterhalb von 400 g/m2, vorzugsweise unterhalb von 250 g/m2, besonders bevorzugt unterhalb von 150 g/m2, bezogen auf einen Zeitraum von 24 Stunden.The skin patches according to the invention are permeable to water vapor. The water vapor permeability of the skin patches according to the invention is at least 50 g / m 2 , preferably at least 80 g / m 2 , more preferably at least 100 g / m 2 , in a period of 24 hours. The water vapor permeability of the skin patches according to the invention is usually below 1000 g / m 2 , in particular embodiments below 400 g / m 2 , preferably below 250 g / m 2 , more preferably below 150 g / m 2 , based on a period of 24 hours.

Die erfindungsgemäßen Hautpflaster sind aufgrund der hydrophilen, wasserquellbaren Partikel in der Klebschicht in der Lage, eine bestimmte Menge Feuchtigkeit aufzunehmen.The Skin patches according to the invention are due to the hydrophilic, water swellable particles in the adhesive layer in the Able to absorb a certain amount of moisture.

Die Menge an Feuchtigkeit, die absorbiert werden kann, ist unter anderem abhängig von der Dicke der Klebschicht, dem Material der hydrophilen, wasserquellbaren Partikel und ihrem Gehalt in der Klebschicht.The Amount of moisture that can be absorbed is among other things depending on the thickness of the adhesive layer, the material of hydrophilic, water-swellable particles and their content in the adhesive layer.

In bevorzugten Ausführungsformen weist das erfindungsgemäße Hautpflaster eine Absorptionskapazität von mindestens 40 g/m2/6 h, vorzugsweise von mindestens 50 g/m2/6 h, besonders bevorzugt von mindestens 60 g/m2/6 h und ganz besonders bevorzugt von mindestens 70 g/m2/6 h. Die Absorptionskapazität beträgt bis zu 250 g/m2/6 h, vorzugsweise bis zu 300 g/m2/6 h, besonders bevorzugt bis zu 400 g/m2/6 h und ganz besonders bevorzugt bis zu 600 g/m2/6 h. Die Absorptionskapazität wird bestimmt, indem ein Hautpflaster vollständig in physiologische Kochsalz-Lösung (0,9 M NaCl in Wasser) bei einer Temperatur von 37°C für eine Dauer von 6 Stunden eingetaucht und anschließend die aufgenommene Menge Wasser bestimmt wird.In preferred embodiments, skin patch of the invention has an absorption capacity of at least 40 g / m 2/6 hours, preferably of at least 50 g / m 2/6, particularly before Trains t of at least 60 g / m 2/6 h and very particularly preferably of at least 70 g / m 2/6 hours. The absorption capacity is up to 250 g / m 2/6 h, preferably up to 300 g / m 2/6 h, particularly preferably up to 400 g / m 2/6 h and very particularly preferably up to 600 g / m 2 / 6 h. The absorption capacity is determined by immersing a dermal patch completely in physiological saline solution (0.9 M NaCl in water) at a temperature of 37 ° C for a period of 6 hours and then determining the ingested amount of water.

Das erfindungsgemäße Hautpflaster kann eine Feuchtigkeit oder Wundexsudat absorbierende Auflage aufweisen. Die absorbierende Auflage befindet sich auf der Fläche der Klebschicht, die der Rückschicht gegenüber liegt. Die absorbierende Auflage kann aus jedem beliebigen geeigneten Material, beispielsweise Gaze, Alginate, Kollagene, Schäume, Superabsorbern oder dergleichen bestehen. Derartige Auflagen und die für sie geeigneten Materialien sind dem Fachmann bekannt.The Skin patch according to the invention may be a moisture or wound exudate absorbent pad. The absorbent Pad is located on the surface of the adhesive layer, the the backing layer is opposite. The absorbent Pad can be made of any suitable material, for example Gauze, alginates, collagens, foams, superabsorbers or like exist. Such requirements and those for them suitable materials are known in the art.

Die erfindungsgemäßen Hautpflaster eigenen sich zur Abdeckung von Schnitt- oder Schürfwunden sowie von Narben, anderen Hautläsionen und dergleichen.The Skin patches according to the invention are suitable for Cover of cuts or abrasions and scars, other skin lesions and the like.

Die erfindungsgemäßen Hautpflaster weisen eine ablösbare Schutzschicht oder Schutzfolie („release liner”) auf, welche die Klebschicht auf ihrer der Rückschicht gegenüberliegenden Fläche abdeckt. Die Klebfläche kann vollständig von einer einteiligen Schutzschicht abgedeckt sein oder mehrere Schutzschichten können die Klebefläche teilweise abdecken, wobei bevorzugt ist, dass die gesamte Klebefläche abgedeckt ist. Die Schutzschicht(en) oder Schutzfolie(n) ist/sind vor oder bei dem Anbringen des Hautpflasters auf der Haut zu entfernen.The Skin patches according to the invention have a detachable Protective layer or protective liner ("release liner") on which the adhesive layer is opposite to its backing layer Covering the area. The adhesive surface can be completely be covered by a one-piece protective layer or more Protective layers can partially protect the adhesive surface cover, wherein it is preferred that the entire adhesive surface is covered. The protective layer (s) or protective film (s) is / are before or during the application of the skin patch on the skin to remove.

Als Material für die Schutzschicht eignen sich beispielsweise silikonisiertes Papier oder Kunststofffolien, beispielsweise aus Polyethylenterephthalat, Polyester, Polyethylen, die gegebenenfalls mit einer abhäsiven Beschichtung versehen sind. Materialien für eine Schutzschicht zum Abdecken einer Klebschicht von Hautpflastern sind dem Fachmann bekannt.When Material for the protective layer are suitable, for example siliconized paper or plastic films, for example Polyethylene terephthalate, polyester, polyethylene, optionally provided with a Abhäsiven coating. Materials for a protective layer for covering an adhesive layer of dermal patches are known in the art.

Es ist nicht notwendig, dass die Schutzschicht die gleiche Größe und/oder Form wie das Hautpflaster hat. Es ist beispielsweise möglich, mehrere Hautpflaster auf einer einzigen Schutzschicht oder mehreren gemeinsamen Schutzschichten aufzubringen.It it is not necessary that the protective layer is the same size and / or shape as the dermal patch has. For example, it is possible several skin patches on a single protective layer or more Apply common protective layers.

Insbesondere eine einteilige Schutzschicht kann auch als Teil der Primärverpackung für das erfindungsgemäße Hautpflaster ausgebildet sein.Especially A one-piece protective layer may also be part of the primary packaging for the skin patch according to the invention be educated.

Die erfindungsgemäßen Hautpflaster lassen sich unter Nutzung bekannter Verfahren zur Herstellung von Hautpflastern herstellen.The Skin patches according to the invention can be accommodated Using known methods for the production of dermal patches.

Die erfindungsgemäßen Hautpflaster eignen sich hervorragend für eine Verwendung als Abdeckung von Schnitt- oder Schürfwunden, Narben, Hautläsionen und dergleichen, wobei sie eine gute Wasserdampfdurchlässigkeit und gleichzeitig eine hohe Klebkraft aufweisen. Die erfindungsgemäßen Hautpflaster zeichnen sich somit durch eine lange Tragzeit aus und mit ihnen können auch optimale Bedingungen für eine feuchte Wundheilung geschaffen werden, ohne dass es zu einer unerwünschten Ansammlung von Feuchtigkeit unterhalb des Hautpflasters kommt.The Skin patches according to the invention are outstandingly suitable for use as a cover for cuts or abrasions, Scarring, skin lesions and the like, with a good water vapor permeability and at the same time have a high bond strength. The skin patches according to the invention are characterized by a long gestation period and with them can also be optimal conditions for a humid Wound healing can be created without it being an unwanted Moisture accumulation occurs below the dermal patch.

Die Erfindung wird durch folgende Ausführungsbeispiele veranschaulicht:The Invention is illustrated by the following embodiments:

Beispiel 1:Example 1:

Zu 288,01 g Spezialbenzin 80/110 werden unter Rühren 289,56 g Foral 85E (ein Glycolester des dehydrierten Kolophoniums) gegeben und homogenisiert. Dann erfolgt Zugabe von 99,23 g Kraton D1161 NU (einem linearen Block-Copolymer auf Basis von Styrol und Isopren). Die Mischung wird homogenisiert. Schließlich werden 43,2 g Na-Carboxymethylcellulose (CRT 60000 SPA 07) zugegeben und bis zur vollständigen Homogenität gerührt.To 288.01 g of special spirit 80/110 are added with stirring 289.56 g Foral 85E (a glycol ester of dehydrated rosin) and homogenized. Then 99.23 g of Kraton D1161 are added NU (a linear block copolymer based on styrene and isoprene). The mixture is homogenized. Finally, 43.2 g Na-carboxymethylcellulose (CRT 60000 SPA 07) was added and until stirred to complete homogeneity.

Die Mischung wird in einer Strichstärke von 200 μm auf eine Polyurethan-Folie auf Stützpapier (Typ U 50, 55 g/m2 von Smith & Nephew) ausgestrichen. Die schichtförmige Masse wird im Trockenschrank 40 min bei Raumtemperatur und danach 30 min bei 60°C getrocknet. Es ergibt sich ein Flächengewicht von 100 g/m2. Man deckt ab mit einem Release Liner (Marke: Silphan 100 μm tsp AB1, 140 g/m2).The mixture is spread in a line width of 200 microns on a polyurethane film on backing paper (type U 50, 55 g / m 2 from Smith & Nephew). The layered mass is dried in a drying oven at room temperature for 40 minutes and then at 60 ° C. for 30 minutes. This results in a basis weight of 100 g / m 2 . It covers with a release liner (brand: Silphan 100 μm tsp AB1, 140 g / m 2 ).

Beispiel 2:Example 2:

Zu 72,0 g Spezialbenzin 80/110 werden unter Rühren 72,4 g Foral 85E und in drei Portionen 24,8 g Kraton D1161 zugegeben. Der Masse werden anschließend 10,8 g Natriumcarboxymethylcellulose zugefügt und unter Rühren homogenisiert. Die blasenfreie Masse wird mit einer Strichstärke von 200 μm auf eine silikonisierte PE-Folie aufgetragen und im Trockenschrank bei steigender Temperatur (1°/min) von Raumtemperatur auf 60°C gebracht.To 72.0 g of special spirit 80/110 are added with stirring 72.4 g Foral 85E and in three portions 24.8 g Kraton D1161 added. Of the Mass are then added 10.8 g of sodium carboxymethylcellulose and homogenized with stirring. The bubble-free mass is with a line width of 200 microns on a siliconized PE film applied and in the drying oven at rising temperature (1 ° / min) brought from room temperature to 60 ° C.

Das resultierende Laminat mit einem Flächengewicht von 98 g/m2 wird mit einer PU-Folie 50 μm abgedeckt. Aus dem vorliegenden Laminat werden runde Pflaster mit einer Fläche von 1,77 cm2 ausgestanzt.The resulting laminate with a basis weight of 98 g / m 2 is covered with a PU film 50 microns. From the present laminate round plasters are punched out with an area of 1.77 cm 2 .

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Claims (15)

Hautpflaster, umfassend eine wasserdampfdurchlässige Rückschicht und eine Klebschicht, die 10 Gew.-% einer dispersen Innenphase aus hydrophilen, wasserquellbaren Partikeln in einer Außenphase, umfassend mindestens 10 Gew.-% eines Styrol-Block-Copolymers und mindestens 20 Gew.-% aus einem Esterharz des Kolophoniums, umfasst.Skin patch comprising a water vapor permeable Backsheet and an adhesive layer, the 10 wt .-% of a disperse Inner phase of hydrophilic, water-swellable particles in one Outer phase comprising at least 10% by weight of a styrene block copolymer and at least 20% by weight of an ester resin of rosin. Hautpflaster nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Material für die Rückschicht aus der Gruppe ausgewählt ist, die Polyethylen-Folien, Polypropylenfolien, Polyvinylchlorid-Folien, Polyetheramid-Folien, Polyamid-Folien, Polyester-Folien, Ethylen-Vinylacetat-Folien, Gewebe, Gewirke, Schäume und Polyurethan-Folien umfasst.Skin patch according to claim 1, characterized that the material for the backing layer from the Selected from the group consisting of polyethylene films, polypropylene films, Polyvinyl chloride films, polyetheramide films, polyamide films, Polyester films, ethylene-vinyl acetate films, woven fabrics, knitted fabrics, foams and polyurethane films. Hautpflaster nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Rückschicht mikroporös oder löchrig ist.Skin patch according to claim 1 or 2, characterized the backing layer is microporous or holey is. Hautpflaster nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Styrol-Block-Copolymer aus der Gruppe ausgewählt ist, die aus Styrol-Olefin-Styrol-Block-Copolymeren besteht.Skin patch according to one of the preceding claims, characterized in that the styrene block copolymer of the Group is selected from styrene-olefin-styrene block copolymers consists. Hautpflaster nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Olefin-Block auf einer oder mehreren Verbindungen basiert, die aus der Gruppe ausgewählt ist/sind, die Isopren, Butadien, Ethylen, Butylen, Polyisobutylen umfasst.Skin patch according to claim 4, characterized that the olefin block is based on one or more compounds, selected from the group consisting of isoprene, butadiene, Ethylene, butylene, polyisobutylene. Hautpflaster nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Styrol-Block-Copolymer ein Styrol-Isopren-Styrol-Block-Copolymer ist.Skin patch according to one of the preceding claims, characterized in that the styrene block copolymer is a styrene-isoprene-styrene block copolymer is. Hautpflaster nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Esterharz des Kolophoniums aus der Gruppe ausgewählt ist, die Ester des Kolophoniums mit Glycerol, Ester des Kolophoniums mit Pentaerythrit und Ester des Kolophoniums mit Glykolen umfasst.Skin patch according to one of the preceding claims, characterized in that the ester resin of the rosin the group is selected, the esters of rosin with Glycerol, esters of rosin with pentaerythritol and esters of Includes rosin with glycols. Hautpflaster nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei dem Esterharz des Kolophoniums um einen Ester einer oder mehrerer Harzsäuren handelt, insbesondere um Ester der Abietinsäure und/oder Ester der Pimarsäure.Skin patch according to one of the preceding claims, characterized in that it is the ester resin of the rosin is an ester of one or more resin acids, in particular esters of abietic acid and / or esters of pimaric acid. Hautpflaster nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei den hydrophilen, wasserquellbaren Partikeln um Hydrokolloide handelt.Skin patch according to one of the preceding claims, characterized in that it is the hydrophilic, water-swellable Particles to hydrocolloids is. Hautpflaster nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die hydrophilen, wasserquellbaren Partikel aus einem Material bestehen, das aus der Gruppe von Verbindungen ausgewählt ist, die aus Stärkemehl, Cellulosen wie Carboxymethylcellulose, Chitosan, Pektin, Gummi Arabicum, Guarkernmehl, Johannisbrotkernmehl, Agar, Carrageen, Alginaten, Gelatine, Caseinate, Dextrine, Xanthan, Polyacrylsäuren, Polyvinylalkoholen, Polyvinylacetaten, Polyhydroxyalkylacrylaten, Polyhydroxyalkylmethacrylaten, Polyacrylamiden, Polystyrolsulfonaten, Polyvinylpyrrolidonen, Polyglykolen, Copolymeren, Pfropf-Copolymeren und Mischungen der genannten Polymere besteht.Skin patch according to one of the preceding claims, characterized in that the hydrophilic, water-swellable particles consist of a material that consists of the group of compounds selected from cornstarch, celluloses like Carboxymethylcellulose, chitosan, pectin, gum arabic, guar gum, Locust bean gum, agar, carrageenan, alginates, gelatin, caseinates, dextrins, Xanthan, polyacrylic acids, polyvinyl alcohols, polyvinyl acetates, Polyhydroxyalkylacrylates, polyhydroxyalkylmethacrylates, polyacrylamides, polystyrenesulphonates, Polyvinyl pyrrolidones, polyglycols, copolymers, graft copolymers and mixtures of said polymers. Hautpflaster nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Klebschicht nicht dicker als 300 μm, vorzugsweise nicht dicker als 200 μm, besonders bevorzugt nicht dicker als 150 μm und ganz besonders bevorzugt nicht dicker als 100 μm ist.Skin patch according to one of the preceding claims, characterized in that the adhesive layer is not thicker than 300 μm, preferably not thicker than 200 microns, more preferably not thicker than 150 microns, and most preferably not thicker than 100 microns. Hautpflaster nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Wasserdampfdurchlässigkeit in einem Zeitraum von 24 Stunden mindestens 50 g/m2, vorzugsweise mindestens 80 g/m2, besonders bevorzugt mindestens 100 g/m2 beträgt.Skin patch according to one of the preceding claims, characterized in that the water vapor permeability in a period of 24 hours at least 50 g / m 2 , preferably at least 80 g / m 2 , more preferably at least 100 g / m 2 . Hautpflaster nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Absorptionskapazität des Hautpflasters mindestens 40 g/m2/6 h, vorzugsweise mindestens 50 g/m2/6 h, besonders bevorzugt mindestens 60 g/m2/6 h und ganz besonders bevorzugt mindestens 70 g/m2/6 h beträgt.A skin patch according to any one of the preceding claims, characterized in that the absorption capacity of the dermal patch of at least 40 g / m 2/6 h, preferably at least 50 g / m 2/6 h, particularly preferably at least 60 g / m 2/6 h and very particularly preferably at least 70 g / m 2/6 h. Hautpflaster nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass es zusätzlich eine absorbierende Auflage aufweist.Skin patch according to one of the preceding claims, characterized in that it additionally has an absorbent Edition has. Hautpflaster nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass es zusätzlich eine ein- oder mehrteilige, ablösbare Schutzschicht oder Schutzfolie aufweist, die die Klebschicht auf ihrer der Rückschicht gegenüberliegenden Fläche ganz oder teilweise abdeckt.Skin patch according to one of the preceding claims, characterized in that it additionally an on or having a multi-part, removable protective layer or protective film, which the adhesive layer on its back layer opposite Covering all or part of the surface.
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