DE10005108A1 - Medizintechnische Vorrichtung - Google Patents
Medizintechnische VorrichtungInfo
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Abstract
Medizintechnische Vorrichtung mit einem medizintechnischen Gerät (2), aufweisend einen Zubehöranschluß und mit zumindest einem Zubehörteil (1), aufweisend ein zum Zubehöranschluß komplementäres Anschlußelement, wobei das Anschlußelement eine Speichereinheit (K) aufweist, in welcher verschlüsselte Identinformation gespeichert ist, wobei bei an dem Gerät (2) angeschlossenem Zubehörteil (1) verschlüsselte oder unverschlüsselte Identinformation mittels einer im Bereich des Zubehöranschlusses angeordneten Ausleseeinheit (P) auslesbar und im Falle der Auslesung verschlüsselter Identinformationen entschlüsselbar ist, wobei ausgelesene und entschlüsselte Identinformationen mit in der Ausleseeinheit gespeicherter Identsollinformation vergleichbar und die medizintechnische Vorrichtung bei Übereinstimmung zwischen Identinformation und Identsollinformation aktivierbar und bei Nichtübereinstimmung sperrbar ist und wobei verschlüsselte Identinformation mittels eines proprietären Schlüsselcodes entschlüsselbar ist.
Description
Die Erfindung betrifft eine medizintechnische Vorrichtung
mit einem medizintechnischen Gerät aufweisend einen Zube
höranschluß und mit zumindest einem Zubehörteil aufweisend
ein zum Zubehöranschluß komplementäres Anschlußelement,
wobei das Anschlußelement eine Identinformation trägt,
wobei bei an dem Gerät angeschlossenem Zubehörteil
Identinformation mittels einer im Bereich des Zubehöran
schlusses angeordneten Ausleseeinheit auslesbar ist, wobei
ausgelesene und entschlüsselte Identinformationen mit in
der Ausleseeinheit gespeicherter Identsollinformation ver
gleichbar und die medizintechnische Vorrichtung bei Übere
instimmung zwischen Identinformation und Identsollin
formation aktivierbar und bei Nichtübereinstimmung
sperrbar ist. Medizintechnische Vorrichtungen im Sinne der
Erfindung sind insbesondere Saug- und/oder Spülpumpen oder
Gasversorgungssysteme für die Bereiche Dialyse Arthrosk
opie, Hysteroskopie, Zystoskopie, Laparoskopie und Beat
mungstechnik, wobei ein Zubehörteil typischerweise ein
Schlauchset und/oder Filter, beispielsweise ein Pum
penschlauchset für Rollenpumpen, Gasschlauchsets, ggf. mit
Sterilfilter und/oder Heizeinrichtung für ein durchge
leitetes Medium, zur Verbindung des medizintechnischen
Gerätes mit einem ärztlichen Instrument für die besagten
Anwendungsbereiche ist. Für ein Gerät kann eine Mehrzahl
funktioneller Zubehörteile vorgesehen sein, wobei es sich
versteht, daß bei Anwendung an einem einzigen Gerät bzw.
Gerätetyp hinreichende mechanische Kompatibilität zwischen
jeweiligem Anschlußelement und dem Zubehöranschluß
besteht.
Eine medizintechnische Vorrichtung des eingangs genannten
Aufbaus ist als interner Stand der Technik bekannt. Hier
bei ist die Identinformation als Barcode gespeichert und
wird mit einem Barcodeleser ausgelesen. Die Struktur von
Barcodes ist bekannt und vereinheitlicht, so daß jeder
beliebige Anwender einen Barcode auslesen kann. Insofern
stellt ein üblicher Barcode nicht eine verschlüsselte
Identinformation zur Verfügung; die Identinformation liegt
gleichsam in Klartext vor.
Zubehörteile stellen in aller Regel Verbrauchsartikel dar,
welche nur für eine begrenzte Zahl von Einsätzen geeignet
und vorgesehen sind. Typischerweise sind viele Zube
hörteile, insbesondere Schlauchsets aus Sterilitätsgründen
Einmalartikel. Eine grundsätzliche Problematik bei mediz
intechnischen Geräten ist infolge dessen, daß Zubehörteile
aus Kostengründen unzulässigerweise wiederverwendet werden
könnten. Eine weitere Problematik ist, daß Anbieter von
Zubehörteilen, und nur von Zubehörteilen, existieren,
deren Produkte nicht allen Anforderungen, sei es in tech
nischer oder sei es in medizinischer Hinsicht, genügen.
Dies ist mit beachtlichen gesundheitlichen Risiken für
Patienten verbunden, was aus ohne weiteres ersichtlichen
Gründen stört.
Der vorstehenden Problematik ist von authorisierten Her
stellern von Zubehörteilen mit verschiedenen Ansätzen
gelöst worden. Bei Einsatz eines Barcodes liest der Bar
codescanner den Barcode aus und überprüft, ob der gelesene
Barcode mit einer Referenzliste zulässiger Barcodes
korrespondiert. Bejahendenfalls kann eine Aktivierung der
Vorrichtung erfolgten, verneinendenfalls nicht. Dieser
interne Stand der Technik ist zwar ein Fortschritt zur
Lösung der obigen Problematik, dennoch ist es verhältnis
mäßig leicht die insofern eingerichtete Sicherheitsfunk
tion zu umgehen. Denn ein Nachahmer braucht nur den
Barcode auszulesen und auf seinen minderwertigen Produkten
anzubringen.
Ein anderer Ansatz zu der genannten Problematik besteht in
komplizierter Formgebung von Zubehöranschluß und An
schlußelement. Dies erschwert zwar die Herstellung von
unauthorisierten Nachahmungen, führt aber andererseits zu
einer beachtlichen Erhöhung des Aufwandes bei authorisier
ten Herstellern mit der störenden Folge höherer Preise für
die Zubehörteile. Letztendlich wird kein Vorteil erreicht,
da ein unauthorisierter Nachahmer dennoch auch vergleich
sweise preisgünstig arbeiten kann durch medizinisch be
denkliche Einsparungen in den Bereichen der technischen
Eigenschaften oder beispielsweise der Sterilität.
Weitere Problemkreise im Zusammenhang mit Zubehörteilen
bestehen in der meist begrenzten Haltbarkeit und der damit
verbundenen Verfallsdaten sowie der möglichen mißbräuchli
chen Überschreitung der maximal zulässigen Anwendungszyk
len (typischerweise 1 bei Schlauchsets). Diese werden
durch die vorstehend beschriebenen Maßnahmen in keinster
Weise gelöst.
Der Erfindung liegt daher das technische Problem zugrunde,
eine medizintechnische Vorrichtung anzugeben, welche eine
Gefährdung von Patienten durch Verwendung unzulässiger
Zubehörteile ausschließt. Einer Weiterbildung der
Erfindung liegt das weitere technische Problem zugrunde,
eine Gefährdung von Patienten durch unzulässige Mehrfach
verwendung von Zubehörteilen oder durch Verwendung von
Zubehörteilen, deren Verfallsdatum überschritten ist,
auszuschließen.
Zur Lösung des erstgenannten Problems lehrt die Erfindung
eine medizintechnische Vorrichtung mit einem medizintech
nischen Gerät aufweisend einen Zubehöranschluß und mit
zumindest einem Zubehörteil aufweisend ein zum Zubehöran
schluß komplementäres Anschlußelement, wobei das An
schlußelement eine Speichereinheit aufweist, in welcher
verschlüsselte Identinformation gespeichert ist, wobei bei
an dem Gerät angeschlossenem Zubehörteil verschlüsselte
oder unverschlüsselte Identinformation mittels einer im
Bereich des Zubehöranschlusses angeordneten Ausleseeinheit
auslesbar und im Falle der Auslesung verschlüsselter Iden
tinformation entschlüsselbar ist, wobei ausgelesene und
entschlüsselte Identinformation mit in der Ausleseeinheit
gespeicherter Identsollinformation vergleichbar und die
medizintechnische Vorrichtung bei zumindest teilweiser
Übereinstimmung zwischen Identinformation und Identsollin
formation aktivierbar und bei Nichtübereinstimmung
sperrbar ist und wobei verschlüsselte Identinformation
mittels eines proprietären Schlüsselcodes entschlüsselbar
ist. Bei der Auslesung als unverschlüsselte Identinforma
tion versteht es sich, daß dann zuvor eine Entschlüsselung
im Bereich der Speichereinheit zu erfolgen hat. Als
Speichereinheit ist jede beliebige Ausführungsform der
Fixierung von Information bezeichnet. Hierunter fallen
insbesondere elektronische, magnetische und optische
Speichermedien. Im Rahmen der Erfindung kann eine
Speichereinheit neben dem eigentlichen Speicher zusätzlich
weitere Baugruppen aufweisen, beispielsweise Prozessoren
und/oder Kommunikationsbaugruppen. Eine Ausleseeinheit
umfaßt typischerweise neben den zur Auslesung notwendigen
Kommunikationsbaugruppen auch elektronische Mittel zur
Verarbeitung der ausgelesenen Identinformation, insbeson
dere zum Vergleich mit Identsollinformation und zur An
steuerung des Geräts nach Maßgabe dieses Vergleichs.
Identinformation bezeichnet eine nach Maßgabe des Aufbaus
des eigentlichen Speichers aufbereitete Zeichenfolge,
welche für einen bestimmten Typ eines Zubehörteils und
ggf. auch für ein individuelles Zubehörteil charakteris
tisch ist und von einem authorisierten Hersteller vorgege
ben wird. Falls die Identinformation individuell
charakterisierend ist, empfiehlt es sich die Identinforma
tion in eine Zubehörtypteilinformation und eine individu
elle Teilinformation zu unterteilen. Dann wird der
Vergleich mit der Identsollinformation typischerweise nur
mit der Zubehörtypteilinformation durchgeführt. Der
authorisierte Hersteller besorgt dann auch die Integration
entsprechender Identinformation bzw. Zubehörtypteilinfor
mation als Identsollinformation in die Ausleseeinheit.
Verschlüsselte Identinformation unterscheidet sich von
unverschlüsselter Identinformation dadurch, daß die unver
schlüsselte Identinformation mittels des Schlüsselcodes
transformiert worden ist. Auf binärer Ebene kann eine Ver
schlüsselung beispielsweise im einfachsten Fall durch Ver
schiebung der Bitwertigkeiten mittels einer
Schieberegisterfunktion realisiert sein. Auf Ebene der
ASCII Zeichen können beispielsweise mathematische Opera
tionen bezüglich der alphabetischen Reihenfolge angebracht
sein. Die vielen verschiedensten Verschlüsselungstechniken
sind dem Fachmann gut vertraut und brauchen hier nicht
näher erläutert zu werden. Eine verschlüsselte
Identinformation im Sinne der Erfindung liegt aber auch
dann vor, wenn die Identinformation an sich in der
Speichereinheit in Klartext gespeichert ist, eine Ausle
sung der Speichereinheit jedoch nur mittels eines
Schlüsselcodes möglich ist bzw. nicht rücklesbar ist
(sogenannte verborgene Information).
Mit der Erfindung wird aufgrund der in der Speichereinheit
verschlüsselt vorliegenden Identinformation und des zu
Entschlüsseln (in der Speichereinheit oder der Ausleseein
heit) erforderlichen proprietären Schlüssels erreicht, daß
eine Nachahmung auch der Speichereinheit einschließlich
einer eine Inbetriebnahme der Vorrichtung erlaubenden
Identinformation praktisch unmöglich, zumindest aber erhe
blich erschwert ist. Da nur authorisierte Hersteller für
Zubehörteile den proprietären Schlüsselcode erhalten, ist
eine Inbetriebnahme der Vorrichtung nur mit zugelassenen
Zubehörteilen möglich. Bei Anschluß von nicht zugelassenen
Zubehörteilen ist die Inbetriebnahme dagegen gesperrt und
es empfiehlt sich, dann auch die Abgabe eines Alarmsig
nals, üblicherweise Ton oder Licht, zu aktivieren zwecks
Aufmerksammachung auf das unzulässige Zubehörteil.
Im Rahmen der Erfindung sind insbesondere die drei fol
genden Ausführungsformen bevorzugt. Zu ersten kann die
Entschlüsselung der Identinformation dadurch erfolgen, daß
die Ausleseeinheit den Schlüsselcode an die Speicherein
heit übermittelt und die Speichereinheit bei Übereinstim
mung des übermittelten Schlüsselcodes mit einem in der
Speichereinheit gespeicherten Schlüsselcode die Identin
formation in unverschlüsselter Form zur Auslesung
freigibt. Dann kann die Identinformation in der Speichere
inheit im Klartext, i. e. an sich unverschlüsselt,
gespeichert sein. Zum zweiten kann die Entschlüsselung der
Identinformation dadurch erfolgen, daß die Ausleseeinheit
den Schlüsselcode an die Speichereinheit übermittelt und
in der Speichereinheit mittels des Schlüsselcodes eine
Transformation der verschlüsselten Identinformationen in
unverschlüsselte Identinformation durchgeführt wird. Dann
erfolgt eine Auslesung der unverschlüsselten Identinforma
tion. Zum dritten kann die Entschlüsselung der Identinfor
mation dadurch erfolgen, daß die verschlüsselte
Identinformation aus der Speichereinheit ausgelesen wird
und in der Ausleseeinheit mittels des Schlüsselcodes eine
Transformation der verschlüsselten Identinformation in
unverschlüsselte Identinformation durchgeführt wird.
Von selbstständiger Bedeutung ist eine Ausführungsform der
Erfindung, in welcher, ggf. unabhängig von den vorstehend
erläuterten Merkmalen, die Ausleseeinheit (zusätzlich) ein
in der Speichereinheit gespeichertes Verfallsdatum ausli
est und mit dem in der Ausleseeinheit in Echtzeit mit
laufenden Datumswert vergleicht und bei Überschreitung des
Verfallsdatums am Tage der Auslesung die Vorrichtung
sperrt, und/oder in welcher Identinformation für ein Zube
hörteil individualisierend ist und die Ausleseeinheit, bei
erstmaligem Anschluß (oder Abtrennen) des Zubehörteils
beginnend, die Anwendungszyklenzahl, bezogen auf die indi
viduelle Teilinformation erfaßt und bei Überschreiten der
maximal zulässigen Anwendungszyklenzahl die Vorrichtung
sperrt. Letzteres kann im einzelnen dadurch erfolgen, daß
die ausgelesene Zubehörtypteilinformation in der Auslesee
inheit mit einer in der Ausleseeinheit gespeicherten Ta
belle verglichen wird, deren Elemente verschiedene
Zubehörtypteilinformationen und zugeordnete maximale An
wendungszyklenzahlen sind. Nach Ermittlung der maximalen
Anwendungszyklenzahl des angeschlossenen Zubehörteiltyps
findet dann für die ebenfalls ausgelesene und ab
gespeicherte individuelle Teilinformation in der Auslesee
inheit ein Vergleich der tatsächlichen und der maximalen
Anwendungszyklenzahl statt. In einer bevorzugten Variante
enthält jedoch die Speichereinheit einen ersten Speicher
zusatzbereich, in welchem die maximale Anwendungszyklen
zahl abgespeichert ist, sowie einen zweiten
Speicherzusatzbereich, in welchem die tatsächliche An
wendungszyklenzahl abgespeichert, wobei der Inhalt des
zweiten Speicherzusatzbereichs bei jedem Anschluß (oder
auch bei jedem Abtrennen) um eins erhöht wird, und wobei
ein Vergleich beider Werte in der Speichereinheit oder der
Auswerteeinheit (nach Auslesung beider Werte) erfolgt.
Wesentliches Element dieser Ausführungsform ist demnach,
daß die Ausleseeinheit auch in die Speichereinheit schrei
ben kann, i. e. Information in dem Speicherelement aufbauen
oder verändern kann. Andere Varianten sind selbstver
ständlich ebenfalls möglich.
Mit dieser Ausführungsform wird erreicht, daß beispiel
sweise Einmal-Artikel, wie Einmal-Schlauchsets, nicht
mehrmals verwendet werden bzw. daß Schlauchsets für die
Mehrfachbenutzung nur der vorgebenen Anwendungszyklenzahl
unterworfen werden. Zudem kann eine Verwendung eines an
sich zulässigen Zubehörteils, dessen Verfallsdatum jedoch
überschritten ist, verhindert werden.
Der Schlüsselcode sowie dessen Verarbeitung bzw. die
Transformation der verschlüsselten Identinformation können
auf alle üblichen Weisen ausgebildet sein. So ist es
möglich, daß der Schlüsselcode ausgewählt ist aus der
Gruppe bestehend aus "Festcode, Wechselcode, sequentieller
Wechselcode, stochastischer Wechselcode, und Kombination
solcher Codes". Bei einem Festcode ist der Schlüsselcode
statisch. Bei einem sequentiellen Wechselcode wird der
Schlüsselcode nach jeder Anwendung durch einen subsequen
ten neuen Schlüsselcode ersetzt. Subsequent können fort
laufende (z. B. zahlenmäßig fortlaufend oder
echtzeitgebunden) Schlüsselcodes sein; hierunter fällt
aber auch eine vorgewählte Reihenfolge inhaltlich nicht
miteinander verknüpfter Schlüsselcodes einer vorgegebenen
Schlüsselcodegruppe mit ggf. zyklischer Auswahl. Stochas
tische Wechselcodes werden zumindest zum Teil nach jeder
Anwendung zufallsgeneratorgesteuert verändert. Bei allen
Wechselcodes versteht es sich, daß Synchronizität zwischen
Ausleseeinheit und Speichereinheit eingehalten werden muß.
Wechselcodes verhindern Mißbrauch beispielsweise durch ein
unerwünschtes "Abhören" des Schlüsselcodes bei einer
Auslesung oder sonstigen Informationsübertragung zwischen
Ausleseeinheit und Speichereinheit.
Im Einzelnen kann eine erfindungsgemäße Vorrichtung auf
die verschiedensten Weisen ausgebildet sein. Es ist
möglich, daß die Speichereinheit als Transponder und die
Ausleseeinheit als Transponderabfragetransciever ausge
bildet sind. Als Transponder wird ein elektronischer
Schaltkreis bezeichnet, welcher auf Empfang eines Signals
seinerseits Signale sendet. Ein Transponderabfragetrans
ciever ist ein elektronischer Schaltkreis, welcher zur
Aussendung eines einen Transponder aktivierenden Signals
sowie zum Empfang eines Transponder-Signals eingerichtet
ist. Die Begriffe "Senden" und "Empfangen" sind hierbei im
allerweitesten Sinne verwendet. So kann die Informations
übertragung (u. a. Schlüsselcode, Identinformation usw.)
zwischen Transponder und Transponderabfragetranciver
mittels elektromagnetischer Wellen oder induktiv oder ka
pazitiv oder galvanisch erfolgen. Elektromagnetische Wel
len sind insbesondere Funkwellen (beispielsweise UKW, VHF
oder UHF Wellen) sowie Lichtwellen (beispielsweise IR,
sichtbar, UV). Die einschlägigen Technologien sind gut
bekannt und brauchen hier nicht näher erläutert zu werden.
Eine galvanische Informationsübertragung erfolgt über mit
Kontaktfeldern kontaktierte Kontaktgruppen (Chipkarten-
Technologie). Es ist empfehlenswert, wenn mit einer Infor
mationsübertragung von dem Transponderabfragetranciever
zum Transponder auch zum Betrieb des Transponders
benötigte Energie übertragen wird. Dann braucht der
Transponder keine eigene Energieversorgung und die mit
beispielsweise Batterien verbundene Entsorgungsproblematik
wird vermieden.
In einer besonders einfachen Ausführungsform der Erfindung
ist die Speichereinheit als passive Speichereinheit insbe
sondere Magnetstreifen, ausgebildet ist. Passiv meint, daß
die Speichereinheit nicht selbst eine Informationsübertra
gung durchführen kann, sondern nur ausgelesen und/oder
beschrieben werden kann. Diese Ausführungsform zeichnet
sich durch besonders preisgünstige Herstellbarkeit aus.
Allerdings ist der erreichbare Sicherheitsgrad gegen
Mißbrauch vergleichsweise geringer als bei aktiven
Speichereinheiten, wie vorstehend beschrieben.
Die Identinformation kann zusätzlich einen Kundencode en
thalten, wodurch ein Austausch von Zubehörartikeln verhin
dert wird.
Die Erfindung umfaßt auch ein Verfahren zum Betrieb einer
erfindungsgemäßen medizintechnischen Vorrichtung, wobei
nach Anschluß eines Zubehörteils an das Gerät die in der
Speichereinheit gespeicherte Identinformation, ggf. nach
Entschlüsselung, ausgelesen wird, wobei ausgelesene und
entschlüsselte Identinformation mit in der Ausleseeinheit
gespeicherter Identsollinformation verglichen wird und
wobei die medizintechnische Vorrichtung bei zumindest
teilweiser Übereinstimmung zwischen Identinformation und
Identsollinformation aktiviert und bei Nichtübereinstim
mung gesperrt wird. Im Zusammenhang mit diesen Verfahren
gelten die vorstehenden Erläuterungen zur Vorrichtung ent
sprechend. Schließlich umfaßt die Erfindung auch (digi
tale) Programme codierend für die Funktionen der
Speichereinheit sowie für die Funktionen der Ausleseein
heit gemäß dem erfindungsgemäßen Verfahren. Bei Einsatz
programmierter Logik und/oder Prozessoren empfiehlt es
sich, daß die Verarbeitungssoftware nicht rücklesbar ist,
wodurch die Herstellung von Dubletten verhindert wird.
Im folgenden wird die Erfindung anhand von lediglich Aus
führungsbeispiele darstellenden Figuren näher erläutert.
Es zeigen:
Fig. 1: eine Teilansicht eines Zubehörteils
Fig. 2: eine Ansicht eines Gerätes, für welches der Gegen
stand der Fig. 1 bestimmt ist und
Fig. 3: ein Flußdiagramm für ein erfindungsgemäßes
Verfahren.
In der Fig. 1 erkennt man eine Schlauchkassette 1 für eine
peristaltische Pumpe 2 (siehe auch Fig. 2) mit einem Kas
settengehäuse 3, mit einem durch das Kassettengehäuse 3
verlaufenden flexiblen Schlauch 4, wobei der Schlauch 4 in
dem Kassettengehäuse 3 entlang eines Kreissegments, im
Ausführungsbeispiel ca. 180°, geführt ist. Das Kasset
tengehäuse 3 ist von in wesentlicher halbovaler Form mit
zwei ebenen Halbovalflächen, wobei eine Halbovalfläche
geschlossen und wobei die gegenüberliegende Halbovalfläche
offen ist und somit eine Ausnehmung 5 zum Eingriff des
Rollenrades 6 aufweist. Das Rollenrad 6 der peristal
tischen Pumpe 2 greift bei montierter Schlauchkassette 1
in das Innere des Kreissegmentes ein. In der Fig. 1 erk
ennt man weiterhin Verbindungselemente 7, 8 zum Anschluß
des Kassettengehäuses 3 an die peristaltische Pumpe 2. In
der Fig. 2 ist zu erkennen, daß die das Rollenrad tragende
Außenwandung 22 des Pumpengehäuses 21 zu den Verbindungse
lementen 7, 8 der Kassette komplementärer Anschlußelemente
23, 24 aufweist. In der Fig. 2 erkennt man weiterhin, daß
das Rollenrad 6 über die Außenwandung 22 des Pumpenge
häuses hervorragt. Bei montierter Schlauchkassette 1 ist
die Drehachse des Rollenrades 6 im wesentlichen koaxial
zum Kreissegment der Führung des Schlauches 4 in dem Kas
settengehäuse 3, wie eine vergleichende Betrachtung der
Fig. 1 und 2 verdeutlicht.
Der Fig. 1 entnimmt man, daß ein an das Kreissegment
anschließender Schlauchschenkel 10 zwischen einer Montage
position und einer Betriebsposition verschieblich gelagert
ist. Dargestellt ist die Betriebsposition. Man erkennt,
daß ein Verbindungselement 16 mit einem Rastelement im
Rahmen des verschieblichen Schlauchschenkels 10
eingerichtet ist. Das Rastelement ist mit einer Anlauf
fläche 17 ausgestattet, mittels welcher bei an der peri
staltischen Pumpe 2 angebrachter Kassette 1 ein an der
peristaltischen Pumpe 2 angeordnetes Sperrelement, ein
Sperrstift, im Zuge der Verschiebung des verschieblichen
Schlauchschenkels 10 aus der Montageposition in die Be
triebsposition gegen Federdruck aus einer Ruhestellung
aushebt. Das Rastelement weist in Richtung der Betriebspo
sition an die Anlauffläche 17 anschließend eine
Sperrfläche auf, hinter welche das Sperrelement in seiner
Sperrstellung greift. Im Rahmen der peristaltischen Pumpe
2 ist ein Schaltelement eingerichtet, welches mit dem
Sperrstift wechselwirkt. Der Sperrstift kann in seiner
Ruhestellung über seine Sperrstellung hinaus aus der
Außenwandung 22 des Pumpengehäuses 21 hervortreten unter
Krafteinwirkung einer Druckfeder. Hierbei ist durch
geeignete Anordnung des Schaltelements ein Betätigungsele
ment des Schaltelements freigegeben. Im Zuge der Verschie
bung des Verbindungselementes 16 von der Montageposition
in die Betriebsposition wird der Sperrstift gegen die Fed
erkraft der Druckfeder in Richtung innerhalb der Außen
wandung 22 des Pumpengehäuses 21 verschoben durch
Einwirkung der Anlauffläche 17. Im Zuge dieser Bewegung
wird das Betätigungselement des Schaltelements betätigt.
Sobald die Betriebsposition erreicht ist, fällt der
Sperrstift in eine Ausnehmung mit einer Sperrfläche 19 und
somit in seine Sperrstellung. Hierdurch wird der Schlauch
4 entgegen seiner inneren elastischen Kräfte in der Be
triebsposition gehalten. Von Bedeutung ist in diesen
Zusammenhängen, daß der Sperrstift zusätzlich auf einem
Grund der Ausnehmung aufschlägt, wobei Anordnung des
Schaltelementes, Länge des Sperrstifts sowie Anordnung des
Grundes mit der Maßgabe getroffen sind, daß das
Betätigungselement in der Sperrstellung des Sperrstifts
betätigt bleibt. Im Ergebnis ist über das Schaltelement
das Rollenrad 6 nur in Betriebsposition des
Schlauchschenkels 10 aktivierbar.
Der Fig. 1 entnimmt man, daß der zweite Schlauchschenkel 9
in Längsrichtung des Schlauches 4 fixiert ist. Im Rahmen
des fixierten Schlauchschenkels 9 ist ein Verbindungsele
ment 12 mit orthogonal zur Längserstreckung des Schlauches
4 verlaufenen Anschlagflächen 13 ausgebildet. Die
Anschlagflächen 13 laufen gegen Fixierflächen 14 in dem
Kassettengehäuse 1 an. Im Rahmen des Verbindungselements
12 des fixierten Schlauchschenkels 9 ist ein Drucksensor
15 eingerichtet, welcher bei an der peristaltischen Pumpe
2 angebrachter Kassette 1 mit der peristaltischen Pumpe 2
kommuniziert. Im Ausführungsbeispiel ist der Drucksensor
15 als Druckmembran 15 einer Druckkammer ausgebildet und
am Pumpengehäuse 21 ist ein Druckwandler 25 mit der
Maßgabe angebracht, daß die Druckmembran 15 bei montierter
Kassette 1 am Druckwandler 25 anliegt (siehe auch Fig. 2).
Der Fig. 1 entnimmt man, daß der Schlauch 4 einschließlich
der Verbindungselemente 12, 16 dem Kassettengehäuse 3 ent
nehmbar ist. Die Entnahme erfolgt hierbei in Richtung etwa
orthogonal nach oberhalb der Papierebene in der
dargestellten Ansicht.
Der Schlauch 4 besteht im Bereich des Kreissegments bzw.
zwischen den Verbindungselementen 12, 16 aus einem gum
mielestischen Werkstoff, nämlich Silikonkautschuk. Der
Schlauch 4 kann gegenüberliegend anschließend an den Ver
bindungselementen 12, 16 aus dem gleichen oder einem hier
von verschiedenen Werkstoff bestehen. Insbesondere ist es
möglich, daß insofern auch nicht gummielastische
Werkstoffe verwendet werden.
Einer vergleichenden Betrachtung der Fig. 1 und 2 entnimmt
man die Mittel zur Befestigung der Schlauchkassette 1 an
der peristaltischen Pumpe 2. In der Fig. 1 ist er
sichtlich, daß an einer orthogonal zu den Halbovalflächen
stehenden Wandung 20 zwei Formschlußausnehmungen 7
eingerichtet sind, und daß in Abstand bezogen auf die
Wandung 20 zu den Formschlußausnehmungen 7 zwei Kraft
schlußverbindungselemente 8 eingerichtet sind. Im Rahmen
der peristaltischen Pumpe sind komplementäre Anschlußele
mente 23, 24 eingerichtet. Bei den Anschlußelementen 23
handelt es sich um in die Formschlußausnehmungen 7 form
schlüssig eingreifende Haltestifte 23. Die Kraftschlußver
bindungselemente 8 sowie die hierzu komplementären
Anschlußnippel 24 sind als lösbare Kraftschlußverbindung
ausgebildet. Zum Ansetzen der Schlauchkassette 1 an die
peristaltische Pumpe 2 werden zunächst die Formschlußaus
nehmungen 7 auf die Haltestifte 23 positioniert und auf
geschoben, wobei die Schlauchkassette 1 gegenüber der
Außenwandung 22 abgekippt gehalten wird. Es versteht sich,
daß zwischen den Formschlußausnehmungen 7 und den Haltes
tiften 23 ein hierfür ausreichendes Spiel vorgesehen ist.
Nach dem Aufsetzen wird die Schlauchkassette 1 gegen die
Außenwandung 22 gekippt und angedrückt, wodurch die Ver
bindung zwischen den Kraftschlußverbindungselementen 8 und
Anschlußnippeln 24 hergestellt und die Schlauchkassette 1
an der peristaltischen Pumpe 2 gehalten wird. Die Abnahme
der Schlauchkassette erfolgt in umgekehrter Richtung.
Im Ausführungsbeispiel funktioniert der Schlauch 4 als.
Spülleitung. Ebenso kann der Schlauch 4 aber auch als
Saugleitung funktionieren. Weiterhin ist es, unabhängig
vom Ausführungsbeispiel, möglich, daß im Rahmen der Kas
sette ein zweiter Schlauch eingerichtet ist, beispiel
sweise als Ablaßleitung funktionierend, wobei im Rahmen
der peristalitischen Pumpe Absperrmittel eingerichtet sein
können, welche bei angesetzter Kassette den zweiten
Schlauch absperren. Im Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 1
ist hierzu eine Kassettenkammer 32 vorgesehen. Im übrigen
wird zu weiteren Details ausdrücklich auf die Patentan
meldung DE-199 60 668 verwiesen.
In der Fig. 1 erkennt man weiterhin verschiedene Aus
führungsformen von Speichereinheiten. Man erkennt einen
Magnetstreifen 40, einen Mikrochip 41 sowie einen
Transponder 42. In der Fig. 2 sind die entsprechenden,
zugeordneten Ausleseeinheiten dargestellt. Man erkennt
einen Magnetstreifenleser 43 für den Magnetstreifen 40,
eine Vorrichtung 44 zur Kontaktierung des Mikrochips 41
und einen Transponderabfragetransciever 45 zum Informa
tionsaustausch mit dem Transponder 42. Der Information
saustausch mit dem Transponder erfolgt induktiv. Es
versteht sich, daß die jeweilig zueinander gehörigen Kom
ponenten in der Schlauchkassette 1 und an der peristal
tischen Pumpe 2 so positioniert sind, daß Ausleseeinheit
und Speichereinheit in der gewünschten Art und Weise mite
inander kommunizieren können. Der Magnetstreifen 40 wird
im Zuge der Bewegung des Verbindungselements 16 aus seiner
Montageposition in seine Betriebsposition so an dem Mag
netstreifenleser 43 vorbeigezogen, daß seine Identinforma
tion ausgelesen wird. Der Mikrochip 41 wird bei Ansetzen
der Schlauchkassette 1 kontaktiert. Der Transponder 42
wird bei dem Ansetzen der Schlauchkassette 1 in die Nähe
des Transponderabfragtranscievers 45 gebracht mit der
Maßgabe, daß auch die zum Betrieb des Transponders 42
benötigte Energie induktiv übertragbar ist. Im Falle des
Mikrochips 41 und des Transponders 42 erfolgt eine Ausle
sung dadurch, daß mit der Betätigung des Schaltelements 26
erfindungsgemäße Programmabläufe, insbesondere eine
Aktivierung der Ausleseeinheit zur Auslesung der Identin
formation, initiiert werden.
Es versteht sich, daß die vorstehend in einer Schlauchkas
sette 1 beschriebenen Varianten von Speichereinheiten mit
den zugehörigen Ausleseeinheiten nur aus Gründen der Ein
fachheit in einer einzelnen Schlauchkassette 1 bzw. einer
einzelnen peristaltischen Pumpe 2 dargestellt sind, übli
cherweise reicht eine Variante völlig aus zur Durchführung
der Erfindung.
Mit dem Anschluß der Schlauchkassette 1 an die peristal
tische Pumpe und der beschriebenen Initiierungsvorgänge
werden die Routinen gemäß der Fig. 3 eingeleitet. Anfangs
überprüft das Programm in der Ausleseeinheit P der Pumpe
1, ob das Schaltelement 26 einen Transient zu "ein" meldet
aufgrund des Ansetzens und Spannens einer Schlauchkassette
2. Sobald ein solcher Transient detektiert wird, sendet
die Ausleseeinheit P einen Schlüsselcode an die Speichere
inheit K der Kassette 1. In der Speichereinheit K wird
dann der empfangene Schlüsselcode mit dem gespeicherten
Schlüsselcode verglichen. Wenn keine Übereinstimmung
besteht, so sendet die Speichereinheit K ein Alarmsignal
an die Ausleseeinheit P mit der Folge, daß die Ausleseein
heit P einen Alarm der peristaltischen Pumpe 2 erzeugt.
Bei Übereinstimmung sendet die Speichereinheit K die in
ihr gespeicherte Identinformation an die Ausleseeinheit P.
Die Ausleseeinheit P vergleicht dann die in der Identin
formation enthaltene Zubehörtypteilidentinformation mit
einer in der Ausleseeinehit P gespeicherten Liste
zugelassener Zubehörtypteilidentsollinformation. Bei
keiner Übereinstimmung wird von der Ausleseeinheit P der
Alarm der persitaltischen Pumpe 2 aktiviert. Bei einer
Übereinstimmung wird in der Ausleseeinheit P geprüft, ob
ein Verbauchtbit, welches Teil der individualisierenden
Teilinformation (Teil der bereits übermittelten Identin
formation) ist, gesetzt ist oder ob ein weiterhin Teil der
individualisierenden Teilinformation bildendes Verfallsda
tum überschritten ist. Für letzteres enthält die Auslesee
inheit eine Echtzeituhr mit Datumsfunktion. Wenn eine der
Bedingungen zutrifft, wird der Alarm aktiviert. Wenn keine
der Bedingungen zutrifft, wird die Motorsteuerung zur Ak
tivierung beispielsweise durch eine Bedienperson freigege
ben. Die Freigabe hält an bis zu einer Deaktivierung der
Motorsteuerung, sei es durch eine Bedienperson oder durch,
einen Transient des Schaltelements 26 nach "aus". Nach der
Freigabe sendet die Ausleseeinheit P ein Signal, mit
welchem das Verbrauchtbit in der Speichereinheit gesetzt
wird. Im Ergebnis kann kein nicht authorisiertes Zube
hörteil verwendet werden und auch bereits gebrauchte oder
überalterte authorisierte Zubehörteile sind von der An
wendung ausgeschlossen. Die Funktionen A, B, E, F, G, I
und J (teilweise) sind in dem Programm der Ausleseeinheit
implementiert. Die Funktionen C, D, H und J (teilweise)
sind in dem Programm der Speichereinheit implementiert.
Claims (13)
1. Medizintechnische Vorrichtung mit einem medizintech
nischen Gerät (2) aufweisend einen Zubehöranschluß und
mit zumindest einem Zubehörteil (1) aufweisend ein zum
Zubehöranschluß komplementäres Anschlußelement,
wobei das Anschlußelement eine Speichereinheit (K) aufweist, in welcher verschlüsselte Identinformation gespeichert ist,
wobei bei an dem Gerät (2) angeschlossenem Zubehörteil (1) verschlüsselte oder unverschlüsselte Identinforma tion mittels einer im Bereich des Zubehöranschlusses angeordneten Ausleseeinheit (P) auslesbar und im Falle der Auslesung verschlüsselter Identinformationen ent schlüsselbar ist,
wobei ausgelesene und entschlüsselte Identinformation mit in der Ausleseeinheit (P) gespeicherter Identsol linformation vergleichbar und die medizintechnische Vorrichtung bei zumindest teilweiser Übereinstimmung zwischen Identinformation und Identsollinformation aktivierbar und bei Nichtübereinstimmung sperrbar ist und
wobei verschlüsselte Identinformation mittels eines proprietären Schlüsselcodes entschlüsselbar ist.
wobei das Anschlußelement eine Speichereinheit (K) aufweist, in welcher verschlüsselte Identinformation gespeichert ist,
wobei bei an dem Gerät (2) angeschlossenem Zubehörteil (1) verschlüsselte oder unverschlüsselte Identinforma tion mittels einer im Bereich des Zubehöranschlusses angeordneten Ausleseeinheit (P) auslesbar und im Falle der Auslesung verschlüsselter Identinformationen ent schlüsselbar ist,
wobei ausgelesene und entschlüsselte Identinformation mit in der Ausleseeinheit (P) gespeicherter Identsol linformation vergleichbar und die medizintechnische Vorrichtung bei zumindest teilweiser Übereinstimmung zwischen Identinformation und Identsollinformation aktivierbar und bei Nichtübereinstimmung sperrbar ist und
wobei verschlüsselte Identinformation mittels eines proprietären Schlüsselcodes entschlüsselbar ist.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei die Entschlüsselung
der Identinformation dadurch erfolgt, daß die Ausle
seeinheit (P) den Schlüsselcode an die Speichereinheit
(K) übermittelt und die Speichereinheit (K) bei Übere
instimmung des übermittelten Schlüsselcodes mit einem
gespeicherten Schlüsselcode die Identinformation in
ungeschlüsselter Form zur Auslesung freigibt.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, wobei die Ent
schlüsselung der Identinformation dadurch erfolgt, daß
die Ausleseeinheit (P) den Schlüsselcode an die
Speichereinheit (K) übermittelt und in der Speichere
inheit (K) mittels des Schlüsselcodes eine Transforma
tion der verschlüsselten Identinformationen in
unverschlüsselte Identinformation durchgeführt wird.
4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1-3, wobei die
Entschlüsselung der Identinformation dadurch erfolgt,
daß die verschlüsselte Identinformation aus der
Speichereinheit (K) ausgelesen wird und in der Ausle
seeinheit (P) mittels des Schlüsselcodes eine Trans
formation der verschlüsselten Identinformation in
unverschlüsselte Identinformation durchgeführt wird.
5. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1-4, wobei der
Schlüsselcode ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend
aus "Festcode, Wechselcode, sequentieller Wechselcode,
stochastischer Wechselcode, und Kombination solcher
Codes".
6. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1-5, wobei die
Speichereinheit (K) als Transponder (42) und die
Ausleseeinheit (P) als Transponderabfragetransciever
(45) ausgebildet sind.
7. Vorrichtung nach Anspruch 6, wobei eine Information
sübertragung zwischen Transponder (42) und Transpon
derabfragetransciever (45) mittels elektromagnetischer
Wellen oder induktiv oder kapazitiv oder galvanisch
erfolgt.
8. Vorrichtung nach Anspruch 5 oder 6, wobei mit einer
Informationsübertragung von dem Transponderabfra
getransciever (45) zum Transponder (42) auch zum Be
trieb des Transponders (42) benötigte Energie
übertragen wird.
9. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1-5, wobei die
Speichereinheit (K) als passive Speichereinheit (K)
insbesondere Magnetstreifen (40), ausgebildet ist.
10. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1-9 in der Aus
führungsform als Saug- und/oder Spülpumpe oder Gasver
sorgungssystem für die Bereiche Arthroskopie, Dialyse,
Hysteroskopie, Zystoskopie, Laparoskopie und Beatmung
stechnik, wobei das Zubehörteil ein Schlauchset zur
Verbindung des medizintechnischen Gerätes mit einem
ärztlichen Instrument für die besagten Bereiche ist.
11. Verfahren zum Betrieb einer Vorrichtung nach einem der
Ansprüche 1-10, wobei nach Anschluß eines Zubehörteils
an das Gerät die in der Speichereinheit (K)
gespeicherte Identinformation, ggf. nach Entschlüsse
lung, ausgelesen wird, wobei ausgelesene und ent
schlüsselte Identinformation mit in der Ausleseeinheit
(P) gespeicherter Identsollinformation verglichen wird
und wobei die medizintechnische Vorrichtung bei zu
mindest teilweiser Übereinstimmung zwischen Identin
formation und Identsollinformation aktiviert und bei
Nichtübereinstimmung gesperrt wird.
12. Programm codierend für die Funktionen der Speicherein
heit (K) gemäß dem Verfahren nach Anspruch 11.
13. Programm codierend für die Funktionen der Ausleseein
heit (P) gemäß dem Verfahren nach Anspruch 11.
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