DD297062A5 - METHOD FOR PRODUCING A NOVEL TOPICAL DERMATIVE WITH ANTI-TESTING EFFECT - Google Patents
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Abstract
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung eines neuartigen topischen Dermatikums mit antientzuendlicher Wirkung. Magnesium-Ionen bzw. dessen Salze und Lanthan-Ionen bzw. dessen Salze koennen nach aeuszerlicher Anwendung entzuendliche Hauterkrankungen (Ekzeme, die Psoriasis u. a.) therapiewirksam beeinflussen bzw. zur Abheilung bringen. Als besonders geeignet fuer eine therapeutische Anwendung beim Menschen sind Magnesium-Ionen deshalb, weil diese nicht toxisch sind. Die entzuendungshemmende Wirkung der Ionen kann durch UV-Licht noch verstaerkt werden. Die Anwendungsgebiete der Erfindung sind die Medizin, die pharmazeutische Industrie und die kosmetische Industrie.{topisches Dermatikum; antientzuendliche Wirkung; Magnesium-Ionen; Magnesium-Salze; Lanthan-Ionen; Lanthan-Salze; therapeutische Anwendung, nicht toxisch; Medizin; pharmazeutische Industrie; kosmetische Industrie}The invention relates to a process for the preparation of a novel topical dermatics with an anti-inflammatory effect. Magnesium ions or their salts and lanthanum ions or salts thereof can, after further application, affect or heal inflammatory skin diseases (eczema, psoriasis and others). Magnesium ions are particularly suitable for therapeutic use in humans because they are non-toxic. The antiperspirant effect of the ions can be enhanced by UV light. The fields of application of the invention are the medicine, the pharmaceutical industry and the cosmetic industry. {Topical dermatikum; anti-inflammatory effect; Magnesium ions; Magnesium salts; Lanthanum ions; Lanthanum salts; therapeutic use, non-toxic; Medicine; Pharmaceutical Industry; cosmetic industry}
Description
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung von Mitteln, die zur Therapie von Hautkrankheiten entzündlicher Ursache (EkzemeundSchuppenflechte usw.l geeignet sind. Die Anwendungsgebiete der Erfindung sind die Medizin und die kosmetische und die pharmazeutische Industrie.The invention relates to a process for the preparation of agents which are suitable for the treatment of skin diseases of inflammatory origin (eczema and psoriasis, etc. The fields of application of the invention are the medicine and the cosmetic and pharmaceutical industries.
Charakteristik des bekannten Standes der TechnikCharacteristic of the known state of the art
Entzündungen der Haut entstehen, wenn durch „Entzündungsenzyme"" Entzündungs-Mediatoren entstehen. Folgende Entzündungs-Mediatoren werden durch die Enzyme Phospholipase A2 und durch Lipoxygenasen gebildet: Leukotrien B4, C4, D4 und ö-HydroxyeicosatetraensäureiJ.Changetal^Biochem. Pharmacol. 36[1987] 2429-2436; S.Forster et al.: Br. J. Dermatol. 112 [1985] 135-147; B. A.Burall et al.: J. Invest. Dermatol. 91 [1988] 294-297; N.A.Sateret al.: J. Invest. Dermatol. 80 [1983] 115-119,- P.M. Downd et al.: J. Invest. Dermatol. 84 [1985] 537-541).Inflammations of the skin develop when inflammatory mediators develop through "inflammatory enzymes". The following inflammatory mediators are formed by the enzymes phospholipase A2 and by lipoxygenases: leukotriene B4, C4, D4 and ö-HydroxyeicosatetraensäureiJ.Changetal ^ Biochem. Pharmacol. 36 [1987] 2429-2436; S. Forster et al .: Br. J. Dermatol. 112 [1985] 135-147; B.Ballall et al .: J. Invest. Dermatol. 91 [1988] 294-297; N. A. Sater et al .: J. Invest. Dermatol. 80 [1983] 115-119, - P.M. Downd et al .: J. Invest. Dermatol. 84 [1985] 537-541).
Die Entzündungs-Mediatoren wirken chemotaktisch auf „Entzündungs-Zellen" ein (primär auf neutrophile Granulocyten), wodurch jede Entzündung verstärkt und unterhalten wird. Bisher werden Entzündungen der Haut bevorzugt mit Glukokortikoiden behandelt. Glukokortikoidesinddeshalbtherapiewirksam, weil sie dasEntzündungs-Enzym Phospholipase A2 hemmen und somit keine Entzündungs-Mediatoren entstehen (ICH.Kaidberg et al.: Arch. Dermatol. 112 [1976] 800-810). Als Folge der äußerlichen Anwendung von Glukokortikoiden resultieren auch Nachteile (Übersicht: W.Siegenthaler et al.: Klinische Physiologie, Georg-Thieme-Verlag, Stuttgart/New York, 1982, Seite397):The inflammatory mediators act chemotactically on "inflammatory cells" (primarily on neutrophilic granulocytes), enhancing and sustaining any inflammation. "So far, skin inflammations are preferably treated with glucocorticosteroids Glucocorticoids are effective in half because they inhibit the inflammatory enzyme phospholipase A2, and thus no inflammatory mediators arise (ICH.Kaidberg et al .: Arch. Dermatol., 112 [1976] 800-810) .On the external application of glucocorticoids also disadvantages (summary: W.Siegenthaler et al .: Clinical Physiology, Georg -Thieme-Verlag, Stuttgart / New York, 1982, page 397):
— Bei oftmaliger äußerlicher Anwendung kommt es zu einer Hautatropie und zu einer vorzeitigen Hautalterung.- With frequent external application it comes to a Hautatropie and to a premature aging of the skin.
— Bei großflächigertherapeutischer Anwendung,werden Glukokortikoide resorbiert und es können metabolische Störungen resultieren (Erhöhung des Blutzuckerspiegels bzw. Auslösung eines Diabetes mellitus).- In case of large-scale therapeutic use, glucocorticoids are absorbed and can lead to metabolic disturbances (increase in blood sugar level or initiation of diabetes mellitus).
Ziet der ErfindungZiet the invention
Es ist das Ziel derErfindung^ der rri'ediziriiscrien Praxis neue Mittel in"dieHand zu geben, die sich zuf Therapie entzündlicher Hautkrankheiten (Ekzeme^ Sc^juppenflechte) verwenden lassen. Dabei wird das Prinzip, verfolgt, dutch Magnesium-Ionen (aber auch durch LanihaojionBri Γη KbmbjriatiorKrnit Magnesium-Ionen) Entzündungs'Enzymecjef i$aut fompetitiv zu hemmen. Als FolgederHemrftungentstehenkeineEntztJndungs-Mecliatoren-jedeHautentzünduhgwircfge'hemcht bzw. kannnicht ausgelöst werden. | o£ - |It is the object of the invention to give the medical practice new means in the treatment of inflammatory diseases of the skin (eczema, psoriasis), whereby the principle followed by magnesium ions (but also by LanihaojionBri Kη KbmbjriatiorKrnit Magnesium-Ion) to Effectively Inhibit Inflammatory Enzymes, and as a result, no etch markers-any skin inflammatory agents-can not or will not be triggered
Darlegung des Wesens der ErfindungExplanation of the essence of the invention
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Verfahren und Mittel zu entwickeln, die zur Herstellung externer Dermatika geeignet sind bzw. durch die Hautentzündungen gehemmt werden. Die Aufgabe wird gelöst, indem Magnesium-Ionen bzw. Magnesium-Ionen zusammen mit Lanthan-Ionen in Salbengrundlagen eingearbeitet werden, bzw. indem Magnesiumsalze in Wasser (bzw. anderen Flüssigkeiten) gelöst werden.The invention has for its object to develop a method and means that are suitable for the production of external dermatics or are inhibited by the dermatitis. The problem is solved by incorporating magnesium ions or magnesium ions together with lanthanum ions in ointment bases or by dissolving magnesium salts in water (or other liquids).
Die Entzündungs-EnzymederHaut(die Phospholipase A2 bzw. die Lipoxygenasen) benötigen Kalzium-Ionen als Co-Enzym, um voll funktionsfähig zu sein (S.Forster et al.: Br. J. Dermatol. 112 [1985] 135-147; B.A-Burrall et al.: J. Invest. Dermatol. 91 [1988] 294-297;T.HofmannetaI.: J. Immunol. 140 [l988]3912-3918).Kalzium-lonen und Magnesium-Ionen bzw. Lanthan-Ionen haben eine ähnliche Molekülgröße und können sich an gleichartige Proteinstrukturen binden. Dabei ist die Bindungsaffinität der Kalzium-Ionen jedoch größer. Bei hohen Magnesium-Konzentrationen werden jedoch die Kalzium-Ionen von ihren spezifischen Bindungsorten verdrängt (E.Carafoli: Ann. Rev. Biochem. 56 [1987] 395-443). Enzyme, die Kalzium-Ionen als Co-Enzyme benötigen (die Phospholipase A2 als limitierendes Enzym für die Arachidonsäurefreisetzung und auch die epidermalenThe inflammatory enzymes of the skin (the phospholipase A2 and the lipoxygenases, respectively) require calcium ions as co-enzyme to be fully functional (S. Forster et al .: Br. J. Dermatol., 112 [1985] 135-147; BA Burrall et al .: J. Invest. Dermatol. 91 [1988] 294-297; T. Hofmanneta I: J. Immunol. 140 [1988] 3912-3918). Calcium ions and magnesium ions or lanthanum ions have a similar molecular size and can bind to similar protein structures. However, the binding affinity of calcium ions is greater. At high magnesium concentrations, however, the calcium ions are displaced from their specific binding sites (E.Carafoli: Ann., Rev. Biochem 56 [1987] 395-443). Enzymes that require calcium ions as co-enzymes (the phospholipase A2 as a limiting enzyme for the release of arachidonic acid and also the epidermal
Lipoxygenasen), werden demnach durch hohe Magnesium-Konzentrationen kompetitiv gehemmt. Eine Hemmung entzündlicher Vorgänge ist die Folge. Magnesium-Ionen sind zur Hemmung der Entzündungs-Enzyme und somit zur Hemmung entzündlicher Reaktionen deshalb besonders geeignet, weil sie bei äußerlicher Anwendung nicht toxisch sind (R. Ludewig und K.Lohs: Akute Vergiftungen, Gustav-Fischer-Verlag, Jena, 1982, Seite 297-298).Lipoxygenases) are thus competitively inhibited by high magnesium concentrations. An inhibition of inflammatory processes is the result. Magnesium ions are particularly suitable for the inhibition of inflammatory enzymes and thus for the inhibition of inflammatory reactions because they are not toxic when applied externally (R. Ludewig and K. Loos: Acute Poisoning, Gustav-Fischer-Verlag, Jena, 1982, Page 297-298).
Ausführungsbeispieleembodiments
Beispiel 1: Kontaktüberempfindlichkeit gegen 1-Chloro-2,4-Dinitrobenzen (DNCB) - Nachweis und Hemmung durch MgCI2 BALB/c-Mäuse (5 Tiere pro Tiergruppe) wurden folgendermaßen gegen DIMCB sensibilisiert: Applikation von 25 μΙ einer 1 %igen DNCB-Lösung (DNCB, gelöst in Aceton-Olivenöl, 4:1) an drei aufeinanderfolgenden Tagen (Tage -3, —2, —1) auf ein Hautareal des Rückens (0,5cm χ 0,5 cm) nach vorheriger Rasur. Nach fünf Tagen (Tag +5) wurde bei den gleichen Tieren 25 μΙ einer 0,5%igen, 0,25%igen oder 0,125%igen DNCB-Lösung ohne bzw. mit einem unterschiedlichen MgCI2-Gehalt (Tabelle 1) auf die dorsale Oberfläche beider Ohren aufgetragen (Prä-DNCB-Meßwert). Die DNCB und MgCI2 enthaltende Lösung wurde folgendermaßen hergestellt: MgCI2 wurde in 95%igem Ethanol: Glycerin (4:1) gelöst, DNCB in 4:1 Aceton-Olivenöl. Danach wurden beide Lösungen entsprechend der inTabelle 1 angegebenen Konzentrationen gemischt. DNCB allein wurde im Gemisch Ethanol:Glycerin:Aceton:Olivenöl aufgetragen. 24 Stunden später (Tag +6) wurde mit einem Mikrometer (Fa. Peacock Inc., Tokyo) die Ohrdicke gemessen (Post-DNCB-Meßwerte). Die Ohrdickenzunahme resultiert als Folge der Kontaktsensibilisierung gegenüber DNCB nach der primären dreitägigen DNCB-Applikation (Tag -3, -2, -1). Sie ergibt sich aus der Differenz des Post-DNCB-Meßwertes minus des Prä-DNCB-Meßwertes. Wie ersichtlich (Tabelle 1), hemmt MgCI2 die durch DNCB ausgelöste entzündliche Reaktion entscheidend. Im Gegensatz dazu hat NaCI keine diesbezügliche Wirkung (Tabelle 1, Vergleich Nr.7 mit Nr.8:p<0,01).Example 1: Contact hypersensitivity to 1-chloro-2,4-dinitrobenzene (DNCB) - Detection and inhibition by MgCl 2 BALB / c mice (5 animals per animal group) were sensitized to DIMCB as follows: application of 25 μM of 1% DNCB Solution (DNCB, dissolved in acetone-olive oil, 4: 1) for three consecutive days (days -3, -2, -1) on a skin area of the back (0,5cm χ 0,5 cm) after previous shaving. After five days (day +5), 25 μΙ of a 0.5%, 0.25% or 0.125% DNCB solution without or with a different MgCl 2 content (Table 1) was applied to the same animals applied dorsal surface of both ears (pre-DNCB reading). The solution containing DNCB and MgCl 2 was prepared as follows: MgCl 2 was dissolved in 95% ethanol: glycerol (4: 1), DNCB in 4: 1 acetone olive oil. Thereafter, both solutions were mixed according to the concentrations given in Table 1. DNCB alone was mixed in ethanol: glycerol: acetone: olive oil applied. 24 hours later (day +6) the ear thickness was measured with a micrometer (Peacock Inc., Tokyo) (post-DNCB measurements). The increase in ear thickness results from the contact sensitization to DNCB after the primary three-day DNCB application (day -3, -2, -1). It results from the difference of the post-DNCB measured value minus the pre-DNCB measured value. As can be seen (Table 1), MgCl 2 crucially inhibits the DNCB-triggered inflammatory reaction. In contrast, NaCl has no effect in this regard (Table 1, Comparison No. 7 with No. 8: p <0.01).
DNCB-Sensibilisierung und Hemmung der Kontaktdermatitis durch Magnesium-Ionen (BALB/c-Mäuse)DNCB sensitization and inhibition of contact dermatitis by magnesium ions (BALB / c mice)
1 Jede Tiergruppe umfaßt 5 männliche BALB/c-Mäuse im Alter zwischen 4 und 6 Wochen.1 Each group of animals comprises 5 male BALB / c mice, aged 4 to 6 weeks.
2 Post-DNCB-Meßwert minus Prä-DNCB-Meßwert.2 Post DNCB reading minus pre-DNCB reading.
Statistische Unterschiede (WILCOXON-Text): Nr.1/2: keine signifikante Differenz; Nr.3/4: keine signifikante Differenz; Nr.5/6: ρ < 0,001; Nr.5/7: ρ < 0,01; Nr.7/8: ρ < 0,01.Statistical differences (WILCOXON text): No.1 / 2: no significant difference; No.3 / 4: no significant difference; No.5 / 6: ρ <0.001; No.5 / 7: ρ <0.01; No. 7/8: ρ <0.01.
Beispiel 2: Epikutane Applikation von Formaldehyd in Kombination mit bzw. ohne MgCI2 bei Patienten mit einer Formaldehyd-AllergieExample 2: Epicutaneous application of formaldehyde in combination with or without MgCl 2 in patients with a formaldehyde allergy
Durch epikutane Applikation von MgCI2 zusammen mit Formaldehyd (Patienten mit Formaldehyd-Allergie) resultiert eine von der Magnesiumchloridkonzentration abhängige Verminderung der Entzündungsreaktion (Abbildung 1). Zwecks Nachweis der entzündungshemmenden Wirkung von MgCI2wurde MgCI2 in einer Endkonzentration von 28%bzw. 14% in die Salbengrundlage Unguentum emulsificans aquosum inkorporiert. Zusammensetzung der Salbengrundlage: Alcoholes emulsificantes non ionogeni 21,0%, Cera perliquida 10,0%, Glycerolum 5%, Prophylhydroxybenzoicum 0,06%, Methylhydroxybenzoicum 0,14%, Ethanolum (90Vol.-%) 1,8%, Aqua bidestitlata 62,0%. Formaldehyd wurde 5%ig in die Salbengrundlage inkorporiert. Eine gleichartig verminderte entzündliche Reaktion durch Magnesium-Ionen resultierte auch bei Patienten mit einer Nickel-Allergie bzw. einer Chromat-Allergie. Auch Lanthan-Ionen in einer Konzentration von 0,5% bis 5%hatten einen gleichartigen und konzentrationsabhängigen antientzündlichen Effekt (Abbildung 2).Epicutaneous application of MgCl 2 together with formaldehyde (patients with formaldehyde allergy) results in a reduction of the inflammatory response dependent on the magnesium chloride concentration (Figure 1). For the purpose of demonstrating the anti - inflammatory effect of MgCl 2 , MgCl 2 was used in a final concentration of 28% and 28%, respectively. 14% incorporated into the ointment base Unguentum emulsificans aquosum. Composition of the ointment base: Alcoholes emulsificantes non ionogeni 21.0%, Cera perliquida 10.0%, Glycerolum 5%, Prophylhydroxybenzoicum 0.06%, Methylhydroxybenzoicum 0.14%, Ethanolum (90Vol .-%) 1.8%, Aqua bidestitlata 62.0%. Formaldehyde was incorporated 5% in the ointment base. A similarly reduced inflammatory reaction by magnesium ions also resulted in patients with a nickel allergy or a chromate allergy. Lanthanum ions in a concentration of 0.5% to 5% also had a similar and concentration-dependent anti-inflammatory effect (Figure 2).
Abbitdung 1Abbitung 1
Applikation von Formaldehyd in Kombination mit bzw. ohne MgCI2 bei einem Patienten mit Formaldehyd-AllergieApplication of formaldehyde in combination with or without MgCl 2 in a patient with formaldehyde allergy
Aufgetragene Absolutmengen auf ein Hautareal von 0,5cm χ 0,5cm: Formaldehyd: 0,45 mg; MgCI x 6H2O (28%):Applied absolute quantities to a skin area of 0.5cm χ 0.5cm: formaldehyde: 0.45mg; MgCl x 6H 2 O (28%):
2,52mg = 1,38Mol/l; MgCI2 x 6H2O (14%): 1,26 = 0,69Mol/l2.52 mg = 1.38 mol / l; MgCl 2 x 6H 2 O (14%): 1.26 = 0.69 mol / l
Die fotografische Aufnahme erfolgte 24 Stunden nach Applikation der Testsubstanzen.The photograph was taken 24 hours after application of the test substances.
Abbildung 2Figure 2
Applikation von Formaldehyd in Kombination mit bzw. ohne LaCI3 bei einem Patienten mit Formaldehyd-AllergieApplication of formaldehyde in combination with or without LaCI 3 in a patient with formaldehyde allergy
Rp. Formaldehyd 5,0Rp. Formaldehyde 5.0
LaCI3 5,0 (1)LaCI 3 5.0 (1)
Ungt. emulsificansaquos. ad 100,0Ungt. emulsificansaquos. ad 100.0
Rp. Formaldehyd 5,0Rp. Formaldehyde 5.0
Ungt. emulsificansaquos. ad 100,0 (2)Ungt. emulsificansaquos. ad 100.0 (2)
Die fotografische Aufnahme erfolgte 24 Stunden nach Applikation der Testsubstanzen.The photograph was taken 24 hours after application of the test substances.
Beispiel 3: Herstellung entzündungshemmender Dermatika für die äußerliche Anwendung Erfindungsgemäß wird vorgeschlagen, Magnesium-Ionen oder Magnesium-Ionen zusammen mit Lanthan-Ionen in wasserhaltigen Salbengrundlagen, Lösungen, Zahncremes oder Wasser einzuarbeiten. Magnesium-Ionen bzw. Magnesium-Salze sind deshalb als entzündungshemmende Dermatika besonders geeignet, weil sie für den Menschen nichttoxisch sind. Rp.EXAMPLE 3 Production of Anti-Inflammatory Dermatics for External Application According to the invention, it is proposed to incorporate magnesium ions or magnesium ions together with lanthanum ions in aqueous ointment bases, solutions, toothpastes or water. Magnesium ions or magnesium salts are therefore particularly suitable as anti-inflammatory dermatics because they are non-toxic to humans. Rp.
1 Anstelle von MgCI2 kann auch LaCI3 in einer Konzentration von 0,1 % bis 5,0% in die Salbengrundlage inkorporiert werden bzw. es kann MgCI2 und LaCI3 gleichzeitig in den o.g. Gew.-% in Salben eingearbeitet bzw. in Wasser gelöst werden (Salzkonzentration, identisch mit der des Toten Meeres).1 Instead of MgCl 2 LaCI 3 can be incorporated in a concentration of 0.1% to 5.0% in the ointment base or MgCI 2 and LaCI 3 incorporated simultaneously in the above-mentioned wt .-% in ointments or in Dissolved water (salt concentration, identical to that of the Dead Sea).
2 Konzentrationsbereiche: 1,0 bis 28,0 Gew.-%.2 concentration ranges: 1.0 to 28.0 wt%.
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