CN221266722U - 一种中兽药提取的全管路自动灭菌*** - Google Patents

Abstract

本实用新型属于中药提取设备技术领域，具体涉及一种中兽药提取的全管路自动灭菌***，通过在中兽药提取全管路上的罐体的进出口设置气动控制阀，并在全管路上的罐体上设置温度传感器和压力传感器，能够保证蒸汽充入过程中罐体和管路处于密封状态，用于实现对罐体和管路内压力和温度的控制；而且通过在全管路上的罐体上设置与外界相通的压力平衡管路，并在压力平衡管路上设置气动阀门和除菌呼吸阀，保证灭菌完成后，能够实现无菌冷却，避免罐内产生负压的同时防止含菌空气再次进入罐体或管路内，本申请的灭菌***满足高温高压蒸汽灭菌的要求，在中兽药提取前利用高温高压蒸汽对全管路实现灭菌作业，实现了无菌生产，极大的节约了制造成本。

Description

一种中兽药提取的全管路自动灭菌***

技术领域

本实用新型属于中药提取设备技术领域，具体涉及一种中兽药提取的全管路自动灭菌***。

背景技术

中兽药提取后的溶液在管路输送、储存、罐装过程中容易染菌，特别是无处不在的酵母菌、霉菌和枯草芽孢杆菌，从而造成产成品产生涨气、酸败、保质期缩短、产品不合格等损失，为保障产品的质量稳定性，现有生产过程多采用终端灭菌的方式杀除微生物。

现有工艺，对于中药口服液产品多运用湿热灭菌法进行终端灭菌，其中湿热灭菌法包括热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法，常用于最终灭菌，即将口服液进行灌装后，对装有口服液的包材进行高温灭菌。此法灭菌效果显著，但要求包装材料耐热。例如中国专利文献CN103550310A(CN201310524220.X)公开了一种头花蓼降糖提取物口服液的制备方法，其包括以下工艺步骤：1)头花蓼降糖提取物提取；2)配置；3)灌装；4)灭菌。上述制备方法先将配置得到的药液装入规定的已消毒口服液瓶内，密封；然后将服液瓶在沸水中煮沸30分钟，取出，静置。上述终端灭菌方式需要包材耐高温，导致包材成本较高，并且口服液生产过程需要一个专门的工序对口服液产品进行灭菌，不仅增加了灭菌设备的成本投入，并且影响生产效率。

中国专利文献CN110101881A(201910353928.0)公开了一种兽用中药口服液生产中的灭菌方法，将兽用中药口服液按照组方提取、提取液浓缩、浓缩液过滤除杂、过滤液配制、配制液进行次终端灭菌、灭菌后溶液按工艺定容至规定量、灌装，即得。上述专利采用次终端灭菌方式，在配制液的不同位置点处通入洁净蒸汽，控制溶液到一定温度和时间进行灭菌处理；灭菌后的配制液，加入纯化水定容至规定生产量，混合均匀后进行灌装从而有效杀灭生产物料中的微生物，保障产品的质量稳定。相对于终端灭菌，次终端灭菌在灭菌方式选择上具有不受产品包装材料要求的限制，生产适用度更广。但是上述的次终端灭菌方式直接利用蒸汽对配置液进行加热灭菌，由于现有设备无法维持稳定的高压，灭菌温度只能维持在100摄氏度以下，而不同菌类的灭活温度等条件却相差较大，在生产过程中直接通入蒸汽进行灭菌，对于某些耐高温的菌类(例如枯草芽孢杆菌)无法达到灭活的目的，达不到相应的灭菌标准；并且利用高温蒸汽直接对配制液进行高温灭菌，容易使口服液的药效、营养成分和色、香、味受到影响。

实用新型内容

本实用新型的目的在于解决上述问题，提供了一种中兽药提取的全管路自动灭菌***，通过对中兽药提取的全管路进行改造，使其满足高温高压蒸汽灭菌的要求，在中兽药提取前利用高温高压蒸汽对全管路实现灭菌作业，实现了无菌生产，节省了终端灭菌工艺，并且能够实现直接采用非耐高温包装进行灌装，极大的节约了制造成本。

本实用新型所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：一种中兽药提取的全管路自动灭菌***，包括蒸汽***和通过管道与蒸汽***依次连接的提取罐、过滤器、离心机、储液罐和浓缩器，所述浓缩器通过管路与收膏储罐相连，所述收膏储罐通过管道与无菌灌装车间相连；

所述提取罐、储液罐、浓缩器、收膏储罐的进出口均设置有气动控制阀；

所述提取罐、储液罐、浓缩器和收膏储罐上均设置有与外界相通的压力平衡管路，所述压力平衡管路上设置有气动阀门和除菌呼吸阀，所述除菌呼吸阀位于压力平衡管路出口处，所述提取罐、储液罐、浓缩器和收膏储罐上均设置有温度传感器和压力传感器。本***采用收膏储罐对制备好的口服液进行无菌存储，与现有的收膏间相比，存储条件更加封闭，保证了无菌状态。

本实用新型的技术方案还有：所述浓缩器为真空浓缩器。浓缩器为真空浓缩器，由于在真空状态下对物料进行负压浓缩，利用环境压力，能够降低物料的沸点，实现低温减压浓缩，设备全过程运行温度45-65℃，可根据物料的不同特性，随时调整蒸发温度。由于真空浓缩器加热的热源不高于80℃，制备好的口服液温度直接能够满足非耐高温包装的灌装要求。

本实用新型的技术方案还有：还包括与浓缩器出口相连的无菌收膏间，所述无菌收膏间的出口与无菌灌装车间相连，所述无菌收膏间的进出口均设置有气动控制阀。现有技术中通常设置无菌收膏间进行口服液的存储，能够满足更大的存储量。

本实用新型的技术方案还有：还包括控制器；

所述控制器分别与温度传感器、压力传感器、气动阀门和气动控制阀相连，所述气动控制阀和气动阀门均与压缩气体管道相连；

所述控制器用于控制气动阀门和气动控制阀的开启和关闭。通过将控制器分别与温度传感器、压力传感器、气动阀门和气动控制阀相连，可根据温度传感器、压力传感器的数值是否达到设定阈值控制气动阀门和气动控制阀的开启和关闭；而将气动控制阀和气动阀门与压缩气体管道相连，能够利用压缩气体提供气动控制阀和气动阀门开启和关闭的动力。

本实用新型的技术方案还有：还包括循环泵和浓缩液抽料泵；

所述循环泵设置在过滤器和离心机之间；

所述浓缩液抽料泵设置在浓缩器与收膏储罐、无菌收膏间之间的管路上；

所述控制阀与循环泵和浓缩液抽料泵相连，用于控制循环泵和浓缩液抽料泵的启停和输送流量。利用循环泵将经过过滤器过滤的提取液泵送到离心机进行分离提取，而在浓缩器与收膏储罐、无菌收膏间之间的管路上设置浓缩液抽料泵，用于将浓缩器内的口服液抽入收膏储罐或无菌收膏间进行储存。

本实用新型的技术方案还有：所述提取罐、储液罐、浓缩器和收膏储罐上均设置有压力单向阀。过在提取罐、储液罐、浓缩器和收膏储罐上设置压力单向阀，避免罐内压力过大产生危险，用于将超压的气体排出，保证生产安全。

本实用新型的技术方案还有：所述蒸汽***包括蒸汽发生器或高压锅炉。可利用蒸汽发生器或高压锅炉制备高压高温蒸汽，优选高压锅炉制备，由于中兽药提取本身就需要蒸汽，现有工厂一般均配置有高压锅炉。

本实用新型的技术方案还有：还包括与无菌灌装车间相连的熏蒸间、设置在熏蒸间内的超声波雾化器、循环风机和温度控制模块；

所述熏蒸间上设置有进风管道和排风管道，所述进风管道上设置有除菌过滤器，所述排风管道上设置有排风风机和单向出风阀；

所述熏蒸间远离无菌灌装车间一侧设置有进料密封门，所述熏蒸间与无菌灌装车间相邻一侧设置有与灌装车间洁净区相通的出料密封门；

所述温度控制模块用于控制熏蒸间的温度。通过在熏蒸间内设置超声波雾化器，用于对非耐高温包装进行灭菌，然后通过进风管道和排风管道对熏蒸间内的气体进行更换，保证熏蒸间处于无菌状态，然后通过与灌装车间洁净区相通的出料密封门即可将灭菌后的非耐高温包装送入无菌灌装车间进行使用。

本实用新型的发明构思：高压蒸汽灭菌法(autoclaving)能够杀灭包括芽胞在内的所有微生物，是目前灭菌效果最好、应用最广的灭菌方法。通常，口服液制剂采用的灭菌方法即是高压蒸汽灭菌法，其通过湿热蒸汽加热，在高温高压的条件下杀灭口服液中的微生物。但是现有的生产工艺需要在口服液灌装后利用高压蒸汽灭菌，因此对包装的材质就有一定的耐高温要求，造成包装成本的增加，并且为了保证无菌车车间的生产要求，进行灌装前还需要保证包装为无菌状态，相当于需要对包装进行两次的灭菌处理，显著增加了生产成本。

本申请通过对口服液生产线进行改造，使其满足高压蒸汽灭菌的条件，在口服液生产制备前，利用蒸汽对生产口服液的全管路进行高压高温灭菌，保证生产口服液的全管路处于无菌状态，然后再进行口服液的生产，从而使生产制备的口服液成品满足灭菌标准，能够直接对口服液成品进行无菌灌装，优化了生产流程，采用非耐高温包装进行灌装即可，降低了包装的成本，并且后续非耐高温包装的无菌处理相比于耐高温包装的无菌处理更加方便，在进入无菌灌装车间前采用消毒液熏蒸的方法进行灭菌即可，提高了生产效率，并且减少了高温灭菌设备的投入。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：本实用新型通过在中兽药提取全管路上的罐体的进出口设置气动控制阀，并在全管路上的罐体上设置温度传感器和压力传感器，能够保证蒸汽充入过程中罐体和管路处于密封状态，用于实现对罐体和管路内压力和温度的控制；而且通过在全管路上的罐体上设置与外界相通的压力平衡管路，并在压力平衡管路上设置气动阀门和除菌呼吸阀，保证灭菌完成后，能够实现无菌冷却，避免罐内产生负压的同时防止含菌空气再次进入罐体或管路内。

通过对中兽药提取的全管路进行改造，使其满足高温高压蒸汽灭菌的要求，在中兽药提取前利用高温高压蒸汽对全管路实现灭菌作业，实现了无菌生产，节省了终端灭菌工艺，并且能够实现直接采用非耐高温包装进行灌装，极大的节约了制造成本。

附图说明

图1为本发明所述中兽药提取的全管路自动灭菌***的结构示意图；

图2为本发明所述熏蒸间的结构示意图；

图中，1提取罐、2过滤器、3离心机、4储液罐、5浓缩器、6收膏储罐；

100气动控制阀、200气动阀门、300除菌呼吸阀；

7无菌收膏间、8控制器、9循环泵、10浓缩液抽料泵、11熏蒸间、12超声波雾化器、13循环风机；

1101进风管道、1102排风管道；

14除菌过滤器、15排风风机、16单向出风阀、17进料密封门、18出料密封门。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。

如图1所示，一种中兽药提取的全管路自动灭菌***，包括蒸汽***和通过管道与蒸汽***依次连接的提取罐1、过滤器2、离心机3、储液罐4和浓缩器5，所述浓缩器5通过管路与收膏储罐6相连，所述收膏储罐6通过管道与无菌灌装车间相连。所述浓缩器5为真空浓缩器。

所述提取罐1、储液罐4、浓缩器5、收膏储罐6的进出口均设置有气动控制阀100。

所述提取罐1、储液罐4、浓缩器5和收膏储罐6上均设置有与外界相通的压力平衡管路，所述除菌呼吸阀300位于压力平衡管路出口处，所述压力平衡管路上设置有气动阀门200和除菌呼吸阀300，所述提取罐1、储液罐4、浓缩器5和收膏储罐6上均设置有温度传感器和压力传感器。

所述提取罐1、储液罐4、浓缩器5和收膏储罐6上均设置有压力单向阀。

所述的中兽药提取的全管路自动灭菌***还包括与浓缩器5出口相连的无菌收膏间7，所述无菌收膏间7的出口与无菌灌装车间相连，所述无菌收膏间7的进出口均设置有气动控制阀100。所述除菌呼吸阀300为洁净呼吸器，气动阀门200为洁净不锈钢气动球阀，气动控制阀100为气动球阀。所述无菌收膏间7和收膏储罐6分别通过加压泵与无菌灌装车间相连，以实现向无菌灌装车间输送制备好的口服液。

所述的中兽药提取的全管路自动灭菌***还包括控制器8。

所述控制器8分别与温度传感器、压力传感器、气动阀门200和气动控制阀100相连，所述气动控制阀100和气动阀门200均与压缩气体管道相连。

所述控制器8用于控制气动阀门200和气动控制阀100的开启和关闭。

所述的中兽药提取的全管路自动灭菌***还包括循环泵9和浓缩液抽料泵10。

所述循环泵9设置在过滤器2和离心机3之间。

所述浓缩液抽料泵10设置在浓缩器5与收膏储罐6、无菌收膏间7之间的管路上。

所述控制阀100与循环泵9和浓缩液抽料泵10相连，用于控制循环泵9和浓缩液抽料泵10的启停和输送流量。

所述蒸汽***包括蒸汽发生器或高压锅炉。

如图2所示，所述的中兽药提取的全管路自动灭菌***还包括与无菌灌装车间相连的熏蒸间11、设置在熏蒸间11内的超声波雾化器12、循环风机13和温度控制模块。

所述熏蒸间11上设置有进风管道1101和排风管道1102，所述进风管道1101上设置有除菌过滤器14，所述排风管道1102上设置有排风风机15和单向出风阀16。

所述熏蒸间11远离无菌灌装车间一侧设置有进料密封门17，所述熏蒸间11与无菌灌装车间相邻一侧设置有与灌装车间洁净区相通的出料密封门18。

所述温度控制模块用于控制熏蒸间11的温度。

中兽药提取的全管路自动灭菌***的使用方法：

在中兽药提取制备前，先利用蒸汽***按照制备流程从提取罐1一侧对全管路依次进行高温高压蒸汽灭菌，所述高温高压蒸汽温度在120℃以上，压力在2大气压以上。

具体的：关闭各个罐体上的气动阀门200，先打开第一个罐体进口处的气动控制阀100，充入高温高压蒸汽，当第一个罐体内的温度和压力达到设定阈值后，再打开第一个罐体出口处的气动控制100，使高温高压蒸汽进入到下一个罐体与第一个罐体之间的管路与设备内进行灭菌。

按照上述方法依次打开后面罐体进出口对应的气动控制阀100对后续的管路进行灭菌。

完成高温高压灭菌后，沿蒸汽流动的相反方向依次关闭各个罐体进出口对应的气动控制阀100，并打开各个罐体上的气动阀门200，待各个罐体内的压力达到常压后，关闭气动阀门200，完成灭菌。

灭菌完成后，在提取罐1中进行中兽药的加热提取，提取罐1的加热同样采用蒸汽***的高压高温蒸汽进行，提取温度保证提取液满足无菌要求，提取完成后，进行后续的分离和浓缩，最终得到冷却的口服液。

将冷却的口服液通过无菌管道送入无菌灌装车间进行无菌灌装，无菌灌装利用非耐高温包装进行灌装，非耐高温包装进入无菌灌装车间前进行无菌处理。

工作原理：

1、中药提取蒸煮罐即提取罐1顶端加装除菌呼吸阀300，除菌呼吸阀300与罐体用洁净不锈钢气动球阀连接，以保证在中药提取过程中保持关闭状态，高温消毒后自动打开防止冷却后的罐内负压和环境细菌污染。

洁净蒸汽自提取罐底部的气动球阀进入并且在罐体内形成具有一定压力的高温蒸汽环境。

2、待提取罐1内的蒸汽压力达到设定阈值时，提取罐1出口处用于控制泵送的气动球阀打开，蒸汽逆向进入循环泵9，然后再逆向进入管式离心机3，离心机3出液口与储液罐4相连的管道气动阀打开，蒸汽进入储液罐4。

4、储液罐4顶端加装除菌呼吸阀300、气动阀门和温度传感器，待储液罐4中的蒸汽温度和压力达到设定阈值或设定的时间后，储液罐4底端的进料管道上的气动球阀开启，高温蒸汽逆向进入浓缩液抽料泵10以及单效或双效薄膜浓缩器5。

5、待浓缩器5中的温度和压力达到设定阈值后，自动打开浓缩器5与收膏间7或者收膏储罐6管道的气动球阀，同时收膏间7末端阀门打开，或者收膏储罐6末端气动球阀打开，使全部的管道处于蒸汽流通状态，反向蒸汽流通消毒10～30分钟。

6、待设定时间到达后，控制器10依次关闭蒸汽流通的管道阀门，除菌呼吸阀300和气动阀门200打开，待罐体和管道中的压力回归正常后，气动阀门200关闭，蒸汽消毒过程结束。

Claims (8)

1.一种中兽药提取的全管路自动灭菌***，其特征在于：包括蒸汽***和通过管道与蒸汽***依次连接的提取罐(1)、过滤器(2)、离心机(3)、储液罐(4)和浓缩器(5)，所述浓缩器(5)通过管路与收膏储罐(6)相连，所述收膏储罐(6)通过管道与无菌灌装车间相连；

所述提取罐(1)、储液罐(4)、浓缩器(5)、收膏储罐(6)的进出口均设置有气动控制阀(100)；

所述提取罐(1)、储液罐(4)、浓缩器(5)和收膏储罐(6)上均设置有与外界相通的压力平衡管路，所述压力平衡管路上设置有气动阀门(200)和除菌呼吸阀(300)，所述除菌呼吸阀(300)位于压力平衡管路出口处，所述提取罐(1)、储液罐(4)、浓缩器(5)和收膏储罐(6)上均设置有温度传感器和压力传感器。

2.根据权利要求1所述的中兽药提取的全管路自动灭菌***，其特征在于：所述浓缩器(5)为真空浓缩器。

3.根据权利要求1所述的中兽药提取的全管路自动灭菌***，其特征在于：还包括与浓缩器(5)出口相连的无菌收膏间(7)，所述无菌收膏间(7)的出口与无菌灌装车间相连，所述无菌收膏间(7)的进出口均设置有气动控制阀(100)。

4.根据权利要求3所述的中兽药提取的全管路自动灭菌***，其特征在于：还包括控制器(8)；

所述控制器(8)分别与温度传感器、压力传感器、气动阀门(200)和气动控制阀(100)相连，所述气动控制阀(100)和气动阀门(200)均与压缩气体管道相连；

所述控制器(8)用于控制气动阀门(200)和气动控制阀(100)的开启和关闭。

5.根据权利要求4所述的中兽药提取的全管路自动灭菌***，其特征在于：还包括循环泵(9)和浓缩液抽料泵(10)；

所述循环泵(9)设置在过滤器(2)和离心机(3)之间；

所述浓缩液抽料泵(10)设置在浓缩器(5)与收膏储罐(6)、无菌收膏间(7)之间的管路上；

所述控制阀(100)与循环泵(9)和浓缩液抽料泵(10)相连，用于控制循环泵(9)和浓缩液抽料泵(10)的启停和输送流量。

6.根据权利要求1所述的中兽药提取的全管路自动灭菌***，其特征在于：所述提取罐(1)、储液罐(4)、浓缩器(5)和收膏储罐(6)上均设置有压力单向阀。

7.根据权利要求1所述的中兽药提取的全管路自动灭菌***，其特征在于：所述蒸汽***包括蒸汽发生器或高压锅炉。

8.根据权利要求1所述的中兽药提取的全管路自动灭菌***，其特征在于：还包括与无菌灌装车间相连的熏蒸间(11)、设置在熏蒸间(11)内的超声波雾化器(12)、循环风机(13)和温度控制模块；

所述熏蒸间(11)上设置有进风管道(1101)和排风管道(1102)，所述进风管道(1101)上设置有除菌过滤器(14)，所述排风管道(1102)上设置有排风风机(15)和单向出风阀(16)；

所述熏蒸间(11)远离无菌灌装车间一侧设置有进料密封门(17)，所述熏蒸间(11)与无菌灌装车间相邻一侧设置有与灌装车间洁净区相通的出料密封门(18)；

所述温度控制模块用于控制熏蒸间(11)的温度。