CN220714584U - 液态放射源施源装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种液态放射源施源装置，其结构为在施源导管内设有核素通道，在施源导管的前端沿施源导管设有若干核素球囊，核素球囊与核素通道连通，在施源导管的后端设有与核素通道连通的核素入口，在施源导管的前端设置有可收缩的定位支架，且施源导管位于定位支架的中心，在施源导管外套接有支架回收内套管，在支架回收内套管外套接有防辐射外套管，在定位支架上连接有牵引线，牵引线穿过支架回收内套管从支架回收内套管的后端伸出。本实用新型核素不会出现丢失，不会在其他器官聚集并造成损伤。剂量可以精准地计算，因此能够精准预测疗效和并发症。可准确评估靶区周围危及器官剂量分布。

Description

液态放射源施源装置

技术领域

本实用新型涉及一种施源装置，具体地说是一种液态放射源施源装置。

背景技术

液态放射性核素广泛用于各种疾病的治疗，如甲状腺功能亢进的碘-131核素治疗，肝癌的钇-90核素栓塞治疗等。此类治疗的机制均为通过口服或者血管内注射的方法，让核素在病灶区域聚集，靠放射性核素释放的射线杀伤病灶的细胞达到治疗的效果。此类方法有如下缺点：1.核素有丢失，核素不能完全到达靶病灶，且靶病灶核素剂量难以精准计算；2.核素进入患者的血液循环，可能会有核素在其他器官聚集导致放射性损伤；3.无法用于缺乏血供或者生理上无核素摄取的肿瘤；4.无法准确计算靶病灶的准确二维、三维剂量分布；5.无法准确评价危及器官剂量；6.无法精确预测疗效和并发症；7.以前液体放射性核素口服或者血管内注射的方法不能治疗血管狭窄。因此，现有的液态放射性核素通过口服或者血管内注射的方法由于靶区剂量的不准确经常导致治疗病情的复发，且在其他器官聚集的核素容易导致出现并发症。

实用新型内容

本实用新型的目的就是提供一种液态放射源施源装置，以解决现有液态放射性核素通过口服或者血管内注射的方法导致靶区剂量不准确以及存在核素丢失的问题。

本实用新型是这样实现的：一种液态放射源施源装置，在施源导管内设有核素通道，在所述施源导管的前端沿施源导管设有若干核素球囊，所述核素球囊与所述核素通道连通，在所述施源导管的后端设有与所述核素通道连通的核素入口，在所述施源导管的前端设置有可收缩的定位支架，且所述施源导管位于所述定位支架的中心，在所述施源导管外套接有支架回收内套管，在所述支架回收内套管外套接有防辐射外套管，在所述定位支架上连接有牵引线，所述牵引线穿过所述支架回收内套管从支架回收内套管的后端伸出。

在所述施源导管的最前端设有远端标记，在所述防辐射外套管的最前端设有近端标记，所述近端标记和所述远端标记为X光显影标记。

在施源导管内还设有导丝通道，所述导丝通道贯通整个施源导管。

所述定位支架包括网状结构的支架壁，在所述支架壁的内壁上绕轴心均匀设有支撑架，所述支撑架与所述施源导管的外壁或所述核素球囊的外壁接触，在所述支架壁的后端设置有环形的回收线，所述牵引线与所述回收线连接。

在所述支架回收内套管的前端为喇叭口状的回收口，所述回收口由多个瓣体组成，瓣体在支架回收内套管的径向方向上向外倾斜。

还包括核素注射装置，所述核素注射装置包括防辐射箱体，在所述防辐射箱体内设置有注射器壳体，在所述注射器壳体两端分别连通有入水管和核素流出管，所述核素流出管用于和所述核素入口连通，在所述注射器壳体内设置有水动活塞，所述水动活塞将所述注射器壳体的内腔分割为两个腔体，与所述核素流出管连通的腔体用于盛放液态核素。

在所述注射器壳体内与所述入水管连通的腔体上连通有测压管，所述测压管伸出至防辐射箱体外并与压力测量装置连接。

本实用新型用于液态放射性核素的施源操作，由于液态放射性核素不是直接口服或注射进入人体的，而是将液态放射性核素输送至核素球囊内，由于核素在核素球囊及施源导管内，不进入血液循环，所以核素不会出现丢失，不会在其他器官聚集并造成损伤。核素球囊的个数以及大小可以控制，所以剂量可以精准地计算，因此能够精准预测疗效和并发症。可通过穿刺肿瘤或者自然人体腔道进行放射治疗，理论上可应用于各种肿瘤。可在CT、MRI等影像基础上准确计算靶病灶的准确二维、三维剂量分布。可准确评估靶区周围危及器官剂量分布。且可用于血管狭窄的治疗。

本实用新型能够保证靶区剂量的准确性，避免病情的复发，且能够避免核素在其他器官的聚集导致的并发症。

附图说明

图1是本实用新型的结构图。

图2是本实用新型核素注射装置的结构图。

图3是本实用新型施源导管横截面的结构图。

图4是本实用新型核素球囊膨胀后的示意图。

图中：1、施源导管；2、核素球囊；3、定位支架；4、牵引线；5、支架回收内套管；6、防辐射外套管；7、远端标记；8、近端标记；9、防辐射箱体；10、注射器壳体；11、水动活塞；12、入水管；13、核素流出管；14、测压管；1-1、核素入口；1-2、核素通道；1-3、导丝通道；3-1、支架壁；3-2、支撑架；5-1、回收口。

具体实施方式

如图1所示，本实用新型是一种液态放射源施源装置，其结构为在施源导管1内设有核素通道1-2，在施源导管1的前端沿施源导管1设有若干核素球囊2，核素球囊2与核素通道1-2连通，在施源导管1的后端设有与核素通道1-2连通的核素入口1-1，在施源导管1的前端设置有可收缩的定位支架3，且施源导管1位于定位支架3的中心，在施源导管1外套接有支架回收内套管5，在支架回收内套管5外套接有防辐射外套管6，在定位支架3上连接有牵引线4，牵引线4穿过支架回收内套管5从支架回收内套管5的后端伸出。

如图3所示，本实用新型的施源导管1为双通道结构，包括核素通道1-2和导丝通道1-3。导丝通道1-3用于穿接导丝，所以导丝通道1-3贯穿整个施源导管1，使用时导丝可以从施源导管1的后端传入，从施源导管1的前端穿出。而核素通道1-2用于输送液态核素，所以核素通道1-2后端与核素入口1-1连通，同时核素通道1-2的前部与施源导管1上的核素球囊2连通，从核素入口1-1注入的液态核素经过核素通道1-2进入到各个核素球囊2内。在核素入口1-1上设置有开关。

通过导丝可以引导施源导管1到达治疗区域。

核素球囊2由柔性材料制成，当液态核素进入到核素球囊2内时将核素球囊2撑起，核素球囊2的直径可以根据需要确定，从而控制核素的剂量。核素球囊2具有一定的长度，若干个核素球囊2可以首尾依次相接，也可以根据需要间隔一定的距离，从而控制剂量的分布。

但是并非所有的核素球囊2内的液态核素都会起到治疗作用，在施源导管1外套接有防辐射外套管6，根据剂量分布设计需要，将用不到的核素球囊2通过防辐射外套管6进行屏蔽，只有伸出至防辐射外套管6前方的核素球囊2才会作用于靶区，从而能够对放射性核素的长度进行控制。同时，核素球囊2如果在防辐射外套管6内的情况下，注射液态核素的时候位于防辐射外套管6内的核素球囊2不会充盈，因此在防辐射外套管6内的核素球囊2不会起到治疗的作用。可以根据肿瘤的长度来调整防辐射外套管6与施源导管1的相对位置，从而确定实际治疗的长度。

在施源导管1的最前端设有远端标记7，在防辐射外套管6的最前端设有近端标记8。远端标记7用于确定施源导管1前端的位置，在X光下远端标记7显影，从而对核素球囊2的起始位置进行定位。近端标记8用于确定防辐射外套管6前端的额位置，在X光下近端标记8显影，从而对作用于靶区的核素球囊2的末端位置进行定位。通过远端标记7和近端标记8配合X光显影技术，可以准确的使核素球囊2作用于预定位置，且能够准确控制有效核素区域（指没有被防辐射外套管6屏蔽能够直接作用于周围组织的核素球囊2部分）的长度。

定位支架3包括网状结构的支架壁3-1，在支架壁3-1的内壁上绕轴心均匀设有支撑架3-2，支撑架3-2与施源导管1的外壁或核素球囊2的外壁接触，在支架壁3-1的后端设置有环形的回收线，牵引线4与回收线连接。

定位支架3由金属材料或生物材料制成，支架壁3-1整体为圆筒状，且在支架壁3-1上均匀开有网眼形成网状结构，网状结构的支架壁3-1具有一定的支撑能力，且在一定外力作用下能够折叠收缩。支架壁3-1通过片状或柱状等结构的支撑架3-2与施源导管1的外壁或核素球囊2的外壁接触，由于支撑架3-2绕定位支架3的轴心均匀分布，所以在支撑架3-2的定心作用下，施源导管1位于定位支架3的中心，这样核素球囊2到周围人体组织的距离一致，使得核素的辐射剂量均匀作用于四周的组织。

定位支架3初始为收缩状态，且隐藏在支架回收内套管5内，定位支架3随施源导管1一同前进，当核素球囊2到达预定位置后，后退支架回收内套管5和防辐射外套管6将定位支架3释放，释放后定位支架3展开。在装置前进过程中定位支架3隐藏在支架回收内套管5内，从而防止其对装置的前进产生影响。

最优的，定位支架3的支撑架3-2和施源导管1的外壁接触，且支撑架3-2具有弹性，在预备阶段将定位支架3套接在施源导管1的相应位置，且使支撑架3-2避开核素球囊2的位置，使支撑架3-2与两个相邻核素球囊2之间的施源导管1外壁接触，然后将定位支架3收缩并将支架回收内套管5和防辐射外套管6依次套接在施源导管1上，从而将定位支架3隐藏，定位支架3能够随装置整体移动。

由于定位支架3的存在本实用新型适用于血管狭窄的治疗。

定位支架3的释放很容易实现，但是定位支架3的回收确难以实现，现有技术中一般是将定位支架3保留在人体内或采用可降解材料制成。但在本实用新型中定位支架3一般需要取出回收，为了保证定位支架3能够方便回收，本实用新型中做了特殊的设计。

本实用新型中定位支架3的回收通过回收线、牵引线4以及支架回收内套管5实现。

在支架壁3-1的后端设置有环形的回收线，牵引线4与回收线连接，由于支架壁3-1为网状结构，回收线环形依次穿过各个网眼，通过牵引线4拉拽回收线时，回收线能够使支架壁3-1的端部收缩变小，变小的定位支架3通过支架回收内套管5被拉出回收。

为了便于定位支架3的回收，在支架回收内套管5的前端为喇叭口状的回收口5-1，定位支架3进入喇叭口内后，在喇叭口的斜面作用下收缩，收缩后能够顺利地进入支架回收内套管5内。

最优的，回收口5-1由多个瓣体组成，瓣体在支架回收内套管5的径向方向上向外倾斜。整个支架回收内套管5或回收口5-1部分为柔性材料制成，瓣体能够在外力作用下摆动，且当所有的瓣体聚拢在一起时其轮廓的直径小于支架回收内套管5的内径。这种回收口5-1可以通过裁剪支架回收内套管5端部材料制成，即在支架回收内套管5端部绕轴线均匀裁切出多个裁切口，支架回收内套管5端部的材料便形成多个瓣体，然后将瓣体沿着其根部向外侧弯折，从而形成喇叭口状的回收口5-1。

一开始支架回收内套管5是位于防辐射外套管6内的，此时喇叭口也收拢隐藏在防辐射外套管6内，从而防止对装置在人体血管或组织内的前进产生影响。当需要回收定位支架3时，将支架回收内套管5相对于防辐射外套管6向前推动，支架回收内套管5前端的瓣体在没有防辐射外套管6的束缚后向外张开形成喇叭口。

本实用新型还包括核素注射装置，核素注射装置用于将液态核素输送至施源导管1的核素球囊2内。

核素注射装置包括防辐射箱体9，在防辐射箱体9内设置有注射器壳体10，在注射器壳体10两端分别连通有入水管12和核素流出管13，核素流出管13用于和核素入口1-1连通，在注射器壳体10内设置有水动活塞11，水动活塞11将注射器壳体10的内腔分割为两个腔体，与核素流出管13连通的腔体用于盛放液态核素。

在注射器壳体10内与入水管12连通的腔体上连通有测压管14，测压管14伸出至防辐射箱体9外并与压力测量装置连接。

通过防辐射箱体9来屏蔽液态核素的射线，液态核素的注射通过水力驱动，避免操作人员的直接接触或暴露在射线下，通过入水管12将水输送至注射器壳体10内，推动水动活塞11移动，从而将液态核素通过核素流出管13输送至核素入口1-1，液态核素通过核素通道1-2进入核素球囊2内。当核素球囊2膨胀到最大时，液态核素的液体压力变大，压力传导至测压管14道通过压力测量装置监测得到，压力测量装置显示的压力值达到预定值后停止水的注入，此时核素球囊2的大小达到要求。

防辐射箱体9由铅玻璃支撑，能够屏蔽射线，同时能够从外部观察内部的情况。

采用本实用新型进行肿瘤的治疗时，其步骤如下：

1、建立治疗区通道：对于肿瘤的治疗可经皮穿刺直接到达肿瘤后用较粗的套管针建立通道、置入导丝；对于腔道肿瘤，可经人体正常腔道放入导丝，建立通道；对于血管狭窄，可经常规血管介入途径建立通道放入导丝。

2、将施源导管1置入治疗区域：将导丝头端***建立好的治疗区通道，待导丝到达预定位置后将导丝尾部***施源导管1的头端，待导丝尾端从施源导管尾端出来后保证导丝位置不变，导丝从施源导管1中的导丝通道1-3穿过。将施源导管1连同定位支架3、支架回收内套管5以及防辐射外套管6一起***到治疗区，通过X线等实时观察远端标记7的位置，当核素球囊2的前端到达预定位置时根据影像确定需要治疗的长度。后退支架回收内套管5和防辐射外套管6，释放出定位支架3。同时根据每个球囊的长度计算需要释放的球囊数目，继续后退支架回收内套管5和防辐射外套管6，当近端标记8达到预定位置时说明已经释放足够的核素球囊2。

3、液态核素准备：在注射器壳体10内与核素流出管13连通的腔体内填充液态核素与造影剂，然后将注射器壳体10放入防辐射箱体9中，分别将入水管12和核素流出管13从防辐射箱体9两侧壁的孔中伸出。核素流出管13连接核素入口1-1，测压管14连接压力测量装置。

4、液体核素注射：打开核素入口1-1的开关，使用注射器或液体泵送装置通过入水管12向注射器壳体10内输送水，通过铅玻璃可观察注射器壳体10中水动活塞11的位置，同时在X线透视下观察球囊扩张情况。观察压力测量装置测得的压力值，当压力达到预设的压力值时停止注射，关闭核素入口1-1的开关。此时核素球囊2如图4所示，核素球囊2内充满液态核素。

5、核素治疗：扫描治疗区域CT或者MRI，根据肿瘤的大小、深度、长度等计算需要治疗的时间，到达治疗时间后打开核素入口1-1的开关，抽出核素球囊2内的液态核素。

6、撤出施源导管1：向前推动支架回收内套管5，支架回收内套管5的前端伸出防辐射外套管6后待其前端喇叭口张开，如图1所示，然后后拉拽回收线，待定位支架3完全进入支架回收内套管5后沿着导丝一起将施源导管1拔出。拔出的部件都放置于防辐射的容器内进行无害化处理。

本实用新型用于液态放射性核素的施源操作，由于液态放射性核素不是直接口服或注射进入人体的，而是将液态放射性核素输送至核素球囊2内，由于核素在核素球囊2及施源导管1内，不进入血液循环，所以核素不会出现丢失，不会在其他器官聚集并造成损伤。核素球囊2的个数以及大小可以控制，所以剂量可以精准地计算，因此能够精准预测疗效和并发症。可通过穿刺肿瘤或者自然人体腔道进行放射治疗，理论上可应用于各种肿瘤。可在CT、MRI等影像基础上准确计算靶病灶的准确二维、三维剂量分布。可准确评估靶区周围危及器官剂量分布。且可用于血管狭窄的治疗。

本实用新型能够保证靶区剂量的准确性，避免病情的复发，且能够避免核素在其他器官的聚集导致的并发症。

Claims (7)

1.一种液态放射源施源装置，其特征在于，在施源导管内设有核素通道，在所述施源导管的前端沿施源导管设有若干核素球囊，所述核素球囊与所述核素通道连通，在所述施源导管的后端设有与所述核素通道连通的核素入口，在所述施源导管的前端设置有可收缩的定位支架，且所述施源导管位于所述定位支架的中心，在所述施源导管外套接有支架回收内套管，在所述支架回收内套管外套接有防辐射外套管，在所述定位支架上连接有牵引线，所述牵引线穿过所述支架回收内套管从支架回收内套管的后端伸出。

2.根据权利要求1所述的液态放射源施源装置，其特征在于，在所述施源导管的最前端设有远端标记，在所述防辐射外套管的最前端设有近端标记，所述近端标记和所述远端标记为X光显影标记。

3.根据权利要求1所述的液态放射源施源装置，其特征在于，在施源导管内还设有导丝通道，所述导丝通道贯通整个施源导管。

4.根据权利要求1所述的液态放射源施源装置，其特征在于，所述定位支架包括网状结构的支架壁，在所述支架壁的内壁上绕轴心均匀设有支撑架，所述支撑架与所述施源导管的外壁或所述核素球囊的外壁接触，在所述支架壁的后端设置有环形的回收线，所述牵引线与所述回收线连接。

5.根据权利要求1所述的液态放射源施源装置，其特征在于，在所述支架回收内套管的前端为喇叭口状的回收口，所述回收口由多个瓣体组成，瓣体在支架回收内套管的径向方向上向外倾斜。

6.根据权利要求1所述的液态放射源施源装置，其特征在于，还包括核素注射装置，所述核素注射装置包括防辐射箱体，在所述防辐射箱体内设置有注射器壳体，在所述注射器壳体两端分别连通有入水管和核素流出管，所述核素流出管用于和所述核素入口连通，在所述注射器壳体内设置有水动活塞，所述水动活塞将所述注射器壳体的内腔分割为两个腔体，与所述核素流出管连通的腔体用于盛放液态核素。

7.根据权利要求6所述的液态放射源施源装置，其特征在于，在所述注射器壳体内与所述入水管连通的腔体上连通有测压管，所述测压管伸出至防辐射箱体外并与压力测量装置连接。