CN219250235U - 超声导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种超声导管，所述超声导管包括导管本体和超声电子件，所述导管本体的管壁呈多层状，所述导管本体的管壁包括编织层，所述导管本体具有尾部区域和伸入人体的头部区域，沿所述尾部区域至所述头部区域的方向，所述编织层的硬度逐渐降低；所述超声电子件设置于所述头部区域的内腔内，所述超声电子件随着所述导管本体的头部区域伸入人体。导管本体尾部区域的硬度较硬、支撑性较好，头部区域的硬度较小，柔韧性较好，进而使得导管本体能够兼顾尾部的支撑性和头部的柔韧性，有利于导管本体通过迂曲的血管，提升导管本体的推送力、到位性；同时也有利于提升尾部区域的抗折性。

Description

超声导管

技术领域

本实用新型涉及医疗设备技术领域，具体涉及一种超声导管。

背景技术

导管射频消融术是治疗房颤的重要手段之一，术中依靠X线透视和三维电解剖标测***对导管进行定位、构建心脏模型、确认消融靶点等，已经是成熟的技术。但上述方法无法完全清晰、实时地提供心脏内部解剖结构，而可能造成心脏压塞和肺静脉狭窄等围术期并发症。同时，X线透视给患者和术者带来一定的辐射伤害，尤其对于孕妇和青少年影响较大。

为避免上述危害，目前常使用心腔内超声技术，与传统体外超声诊断技术不同，心腔内超声技术将超声导管，通过外周血管置于心腔内，利用位于导管头部区域的超声探头，近距离、实时精准获取心脏解剖结构，并可以同步显示心脏血流动力学，实时动态评估局部心肌和整体心脏功能。

但是现有技术中的超声导管推送力、调弯功能、以及抗折性较差，无法保证超声导管在迂曲的血管中和心腔内可以准确到达检测位置。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是为了克服现有技术中超声导管推送力以及抗折性较差的缺陷，提供一种超声导管。

本实用新型是通过下述技术方案来解决上述技术问题：

一种超声导管，所述超声导管包括：

导管本体，所述导管本体的管壁呈多层状，所述导管本体的管壁包括编织层，所述导管本体具有尾部区域和伸入人体的头部区域，沿所述尾部区域至所述头部区域的方向，所述编织层的硬度逐渐降低；

超声电子件，所述超声电子件设置于所述头部区域的内腔内，所述超声电子件随着所述导管本体的头部区域伸入人体。

在本方案中，通过在导管本体增加编织层，并且沿尾部区域至头部区域的方向，使编织层的硬度逐渐降低，从而导管本体尾部区域的硬度较硬、支撑性较好，头部区域的硬度较小，柔韧性较好，进而使得导管本体能够兼顾尾部的支撑性和头部的柔韧性，有利于导管本体通过迂曲的血管，提升导管本体的推送力、到位性；同时也有利于提升尾部区域的抗折性。

较佳地，所述编织层包括钢丝，所述钢丝沿所述导管本体的周向缠绕，沿所述尾部区域至所述头部区域的方向，所述钢丝的宽度逐渐减小；和/或

所述编织层包括线圈，所述线圈沿所述导管本体的周向缠绕，沿所述尾部区域至所述头部区域的方向，所述线圈的圈距值逐渐减小。

在本方案中，利用钢丝缠绕形成编织层，并使钢丝的宽度逐渐减小，实现了编织层的硬度逐渐减小；利用线圈缠绕形成编织层，并使线圈的圈距值逐渐减小，也可以实现编织层的硬度逐渐减小，同时线圈结构使得导管本体具有更好的抗椭圆化能力，并且不容易漏丝；利用钢丝和线圈结构结合将更有利于力的传递，有利于避免连接处容易断裂的问题；前述三种情况均能够保证导管本体能够兼顾支撑性和柔韧性，有利于导管本体通过迂曲的血管，保证了导管本体的到位性。

较佳地，所述钢丝采用不锈钢材质；和/或，所述线圈采用镍钛合金。

在本方案中，镍钛合金具有形状记忆性，管体弯曲后可以回复原状。

较佳地，所述导管本体还具有连接于所述尾部区域和所述头部区域之间的中部区域，所述编织层自所述尾部区域延伸至所述中部区域。

在本方案中，由于头部区域可能与人体器官直接接触，在头部区域不设置编织层有利于保证头部区域的柔软性，进而有利于保证导管本体不会对人体产生影响。并且，尾部区域具有较好的支撑性，中部区域具有较好的柔韧性，中部区域可进行调弯从而控制头部区域的方向，从而能够保证在迂曲的血管、以及心腔内可以准确到达检测位置。

较佳地，所述导管本体还包括外层，所述外层套设于所述编织层外，沿所述尾部区域至所述头部区域的方向，所述外层的硬度逐渐降低；和/或，沿所述尾部区域至所述头部区域的方向，所述外层的厚度逐渐减小。

在本方案中，采用上述结构形式，进一步保证了导管本体能够兼顾支撑性和柔韧性，保证了导管本体的推送力。

较佳地，沿所述导管本体的轴向，所述外层包括多个连续连接的节段，多个所述节段的材料硬度自所述尾部区域至所述头部区域逐渐降低；和/或

所述外层采用高分子材料混合碳纤维材料。

在本方案中，利用材料的不同硬度实现导管本体外层的硬度逐渐降低；

碳纤维可以增加材料的抗折性能，从而一方面导管本体的抗折、抗弯性能将更好，有利于提高导管本体的推送力，另一方面相比原先不混合碳纤维材料，本实施例采用更薄的外层材料就可以满足导管本体的抗折要求，从而有利于减小导管本体的外径，进而有利于超声导管在血管中移动。

较佳地，所述导管本体还包括内层，所述编织层套设于所述内层外，所述超声电子件上连接有排线，所述排线设置于所述内层的内腔内并自所述内层的内腔向外延伸，所述内层的壁面与所述排线之间具有间隔。

在本方案中，内层与排线之间的间隔将有利于超声信号传递，使用者能够及时获得超声电子件探测到的信息。

较佳地，所述头部区域的内腔的形状与所述超声电子件的形状相适配，且所述头部区域的内腔的尺寸与所述超声电子件的尺寸相适配。

在本方案中，采用上述结构形式，头部区域的内腔可以将超声电子件完全包覆起来，保证内腔内无缝隙、无气泡。

较佳地，所述超声导管还包括封头，所述封头连接于所述头部区域的端部并与所述头部区域密封连接，所述封头朝向所述头部区域的一端与所述超声电子件相贴合且形状相适配。

在本方案中，采用上述结构形式，利用封头进一步将超声电子件完全包覆起来。

较佳地，所述封头远离所述头部区域的一面为弧面。

在本方案中，采用上述结构形式，超声导管在进入人体时，不会因封头不够平滑而损害人体。

较佳地，所述封头与所述导管本体一体成型。

在本方案中，采用上述结构形式，减少了装配关系，相应地降低了装配产生的误差，有利于保证超声导管的精度。

较佳地，所述超声导管还包括牵引丝，所述导管本体对应开设有牵引通道，所述牵引通道沿所述导管本体的轴向延伸，所述牵引丝的一端伸入所述牵引通道并固定连接于所述导管本体，所述牵引丝的另一端伸出所述牵引通道并连接于一调节手柄。

在本方案中，采用上述结构形式，当需要调弯导管本体时，通过控制调节手柄来控制牵引丝，进而牵引丝带动导管本体转动。

较佳地，所述导管本体开设有至少一对牵引通道，每对所述牵引通道以所述导管本体的轴线为对称轴相对设置。

在本方案中，采用上述结构形式，导管本体受到的来自牵引丝的作用力将更均匀，并可以实现至少两个方向的调弯，有利于保证牵引丝的调弯效果。

较佳地，所述超声导管还包括热缩管，所述热缩管包覆于所述超声电子件的外周面。

在本方案中，采用上述结构形式，可对超声电子件起到保护作用。

本实用新型的积极进步效果在于：

本实用新型通过在导管本体增加编织层，并且沿尾部区域至头部区域的方向，使编织层的硬度逐渐降低，从而导管本体尾部区域的硬度较硬、支撑性较好，头部区域的硬度较小、柔韧性较好，进而使得导管本体能够兼顾尾部的支撑性和头部的柔韧性，有利于导管本体通过迂曲的血管，提升导管本体的推送力、到位性；同时也有利于提升尾部区域的抗折性。

附图说明

图1为本实用新型较佳实施例的超声导管的结构示意图。

图2为图1的局部放大图。

图3为本实用新型较佳实施例的导管本体的结构示意图。

图4为本实用新型较佳实施例的尾部区域或中部区域的截面示意图。

图5为本实用新型较佳实施例的头部区域的截面示意图。

图6为本实用新型较佳实施例的超声导管与调节手柄配合的结构示意图。

图7为本实用新型较佳实施例的超声导管使用时伸入心脏内的示意图。

附图标记说明

超声导管100

导管本体1

编织层11

尾部区域12

头部区域13

中部区域14

外层15

内层16

牵引丝17

牵引通道18

热缩管19

超声电子件2

排线3

封头4

调节手柄5

具体实施方式

下面通过实施例的方式进一步说明本实用新型，但并不因此将本实用新型限制在的实施例范围之中。

如图1-图7所示，本实施例公开了一种超声导管100，超声导管100包括导管本体1和超声电子件2，导管本体1的管壁呈多层状，导管本体1的管壁包括编织层11，导管本体1具有尾部区域12和伸入人体的头部区域13，沿尾部区域12至头部区域13的方向，编织层11的硬度逐渐降低；超声电子件2设置于头部区域13的内腔内，超声电子件2随着导管本体1的头部区域13伸入人体。

通过在导管本体1增加编织层11，并且沿尾部区域12至头部区域13的方向，使编织层11的硬度逐渐降低，从而导管本体1尾部区域12的硬度较硬、支撑性较好，头部区域13的硬度较小，柔韧性较好，进而使得导管本体1能够兼顾尾部的支撑性和头部的柔韧性，有利于导管本体1通过迂曲的血管，提升导管本体1的推送力、到位性；同时也有利于提升尾部区域12的抗折性。

其中，在一个实施例中，编织层11包括钢丝，钢丝沿导管本体1的周向缠绕，沿尾部区域12至头部区域13的方向，钢丝的宽度逐渐减小，从而实现了编织层11的硬度逐渐减小，进而使得导管本体1能够兼顾尾部的支撑性和头部的柔韧性。具体的，钢丝可以为不锈钢扁丝，扁丝的宽度为0.001～0.010inch，厚度为0.0005～0.002inch；钢丝也可以为不锈钢圆丝，圆丝直径为0.0015～0.0035inch，当钢丝为圆丝时，则钢丝的直径逐渐减小。

在另一个实施例中，编织层11包括线圈，线圈沿导管本体1的周向缠绕，沿尾部区域12至头部区域13的方向，线圈的圈距值逐渐减小，从而同样可以实现编织层11的硬度逐渐减小，进而使得导管本体1能够兼顾尾部的支撑性和头部的柔韧性，同时线圈结构使得导管本体1具有更好的抗椭圆化能力，并且不容易漏丝。具体的，线圈的圈距值为0.002～0.03inch，线圈采用镍钛圆丝，镍钛合金具有形状记忆性，管体弯曲后可以回复原状。

当然，在其他实施例中，可以钢丝和线圈结构结合，例如近端钢丝远端线圈结构、或者通体钢丝和线圈结构，如此将更有利于力的传递，有利于避免连接处容易断裂的问题，同时逐渐减小的钢丝宽度和线圈的圈距值保证了导管本体1能够兼顾支撑性和柔韧性，有利于导管本体1通过迂曲的血管，保证了导管本体1的到位性。

在其他实施例中，编织层11的材料还可以是尼龙或者PEEK。

导管本体1还具有连接于尾部区域12和头部区域13之间的中部区域14，编织层11自尾部区域12延伸至中部区域14，由于头部区域13可能与人体器官直接接触，在头部区域13不设置编织层11有利于保证头部区域13的柔软性，进而有利于保证导管本体1不会对人体产生影响。具体的，头部区域13采用TPU或PEBAX等高分子材料。中部区域14采用TPU或PEBAX材料，延伸率更好，从而调弯性能更好。

其中，中部区域14是指其位于尾部区域12和头部区域13之间，并非指位于导管本体1的中间，在本实施例中，尾部区域12指支撑性较好的区域，中部区域14指柔韧性较好的区域，中部区域14具有可调控性，中部区域14可进行调弯从而控制头部区域13的方向，从而能够保证在迂曲的血管、以及心腔内可以准确到达检测位置。本实施例不对尾部区域12、中部区域14和头部区域13的长度做具体的限定。

导管本体1还包括外层15，外层15套设于编织层11外，沿尾部区域12至头部区域13的方向，外层15的硬度逐渐降低，从而进一步保证了导管本体1能够兼顾支撑性和柔韧性，保证了导管本体1的推送力。当然，沿尾部区域12至头部区域13的方向，外层15的厚度也可以逐渐减小，通过厚度可以进一步改变外层15的支撑性和柔韧性。

具体的，外层15包括多个连续连接的节段，多个节段的材料硬度自尾部区域12至头部区域13逐渐降低，利用材料的不同硬度实现导管本体1外层15的硬度逐渐降低，在本实施例中，外层15的尾部区域12和中部区域14采用TPU或PEBAX或尼龙混合碳纤维材料，碳纤维体积含量1～20％，碳纤维可以增加材料的抗折性能，从而一方面导管本体1的抗折、抗弯性能将更好，有利于提高导管本体1的推送力，另一方面相比原先不混合碳纤维材料，本实施例采用更薄的外层15材料就可以满足导管本体1的抗折要求，从而有利于减小导管本体1的外径，进而有利于超声导管100在血管中移动。

导管本体1还包括内层16，编织层11套设于内层16外，超声电子件2上连接有排线3，排线3设置于内层16的内腔内并自内层16的内腔向外延伸，内层16的壁面与排线3之间具有间隔，从而有利于超声信号传递，使用者能够及时获得超声电子件2探测到的信息。具体的，内层16的材料为PTFE或PEBAX或尼龙，内层16的厚度为0.0004～0.0015inch。

头部区域13的内腔的形状与超声电子件2的形状相适配，且头部区域13的内腔的尺寸与超声电子件2的尺寸相适配，从而头部区域13的内腔可以将超声电子件2完全包覆起来，保证内腔内无缝隙、无气泡。

超声导管100还包括封头4，封头4连接于头部区域13的端部并与头部区域13密封连接，封头4朝向头部区域13的一端与超声电子件2相贴合且形状相适配，从而进一步将超声电子件2完全包覆起来。

具体的，封头4远离头部区域13的一面为弧面，如图1所示，即封头4的右端面为弧形(此处仅指在图1中呈现为右端面)，从而超声导管100在进入人体时，不会因封头4不够平滑而损害人体。在本实施例中，封头4远离头部区域13的一面为半球状，且封头4长度为2～5mm。在其他实施例中，也可以是其他平滑的形状。

在本实施例中，封头4与导管本体1一体成型，从而减少了装配关系，相应地降低了装配产生的误差，有利于保证超声导管100的精度。

超声导管100还包括牵引丝17，导管本体1对应开设有牵引通道18，牵引通道18沿导管本体1的轴向延伸，牵引丝17的一端伸入牵引通道18并固定连接于导管本体1，牵引丝17的另一端伸出牵引通道18并连接于一调节手柄5，具体的，牵引丝17固定于导管本体1的中部区域14所在位置处，当需要调弯导管本体1时，通过控制调节手柄5来控制牵引丝17，进而牵引丝17带动导管本体1转动。

其中，牵引通道18可以是预留于导管本体1的内层16的通道，也可以是埋入的PI管或者PEEK管。

具体的，导管本体1开设有至少一对牵引通道18，每对牵引通道18以导管本体1的轴线为对称轴相对设置，从而导管本体1受到的来自牵引丝17的作用力将更均匀，并可以实现至少两个方向的调弯，有利于保证牵引丝17的调弯效果。在本实施例中，包括4股(即2对)牵引丝17，4股牵引丝17沿导管本体1的周向均匀分布，牵引丝17的材料采用尼龙或者镍钛合金或者不朽钢合金，牵引丝17直径为0.002～0.005inch。在其他实施例中，可以包括2股、6股、8股或者其他数量牵引丝17，具体可根据实际需求选择。

在本实施例中，超声导管100还包括热缩管19，热缩管19包覆于超声电子件2和排线3的外周面，从而可对超声电子件2和排线3起到保护作用。具体的，热缩管19材料为PET。超声电子件2材料为金属和高分子复合材料。

虽然以上描述了本实用新型的具体实施方式，但是本领域的技术人员应当理解，这仅是举例说明，本实用新型的保护范围是由所附权利要求书限定的。本领域的技术人员在不背离本实用新型的原理和实质的前提下，可以对这些实施方式做出多种变更或修改，但这些变更和修改均落入本实用新型的保护范围。

Claims (14)

1.一种超声导管，其特征在于，所述超声导管包括：

导管本体，所述导管本体的管壁呈多层状，所述导管本体的管壁包括编织层，所述导管本体具有尾部区域和伸入人体的头部区域，沿所述尾部区域至所述头部区域的方向，所述编织层的硬度逐渐降低；

超声电子件，所述超声电子件设置于所述头部区域的内腔内，所述超声电子件随着所述导管本体的头部区域伸入人体。

2.如权利要求1所述的超声导管，其特征在于，所述编织层包括钢丝，所述钢丝沿所述导管本体的周向缠绕，沿所述尾部区域至所述头部区域的方向，所述钢丝的宽度逐渐减小；和/或

所述编织层包括线圈，所述线圈沿所述导管本体的周向缠绕，沿所述尾部区域至所述头部区域的方向，所述线圈的圈距值逐渐减小。

3.如权利要求2所述的超声导管，其特征在于，所述钢丝采用不锈钢材质；和/或，所述线圈采用镍钛合金。

4.如权利要求1所述的超声导管，其特征在于，所述导管本体还具有连接于所述尾部区域和所述头部区域之间的中部区域，所述编织层自所述尾部区域延伸至所述中部区域。

5.如权利要求1所述的超声导管，其特征在于，所述导管本体还包括外层，所述外层套设于所述编织层外，沿所述尾部区域至所述头部区域的方向，所述外层的硬度逐渐降低；和/或，沿所述尾部区域至所述头部区域的方向，所述外层的厚度逐渐减小。

6.如权利要求5所述的超声导管，其特征在于，沿所述导管本体的轴向，所述外层包括多个连续连接的节段，多个所述节段的材料硬度自所述尾部区域至所述头部区域逐渐降低；和/或

所述外层采用高分子材料混合碳纤维材料。

7.如权利要求1所述的超声导管，其特征在于，所述导管本体还包括内层，所述编织层套设于所述内层外，所述超声电子件上连接有排线，所述排线设置于所述内层的内腔内并自所述内层的内腔向外延伸，所述内层的壁面与所述排线之间具有间隔。

8.如权利要求1所述的超声导管，其特征在于，所述头部区域的内腔的形状与所述超声电子件的形状相适配，且所述头部区域的内腔的尺寸与所述超声电子件的尺寸相适配。

9.如权利要求1所述的超声导管，其特征在于，所述超声导管还包括封头，所述封头连接于所述头部区域的端部并与所述头部区域密封连接，所述封头朝向所述头部区域的一端与所述超声电子件相贴合且形状相适配。

10.如权利要求9所述的超声导管，其特征在于，所述封头远离所述头部区域的一面为弧面。

11.如权利要求9所述的超声导管，其特征在于，所述封头与所述导管本体一体成型。

12.如权利要求1所述的超声导管，其特征在于，所述超声导管还包括牵引丝，所述导管本体对应开设有牵引通道，所述牵引通道沿所述导管本体的轴向延伸，所述牵引丝的一端伸入所述牵引通道并固定连接于所述导管本体，所述牵引丝的另一端伸出所述牵引通道并连接于一调节手柄。

13.如权利要求12所述的超声导管，其特征在于，所述导管本体开设有至少一对所述牵引通道，每对所述牵引通道以所述导管本体的轴线为对称轴相对设置。

14.如权利要求1所述的超声导管，其特征在于，所述超声导管还包括热缩管，所述热缩管包覆于所述超声电子件的外周面。

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