CN219021504U - 一种配合食道支架用的消融导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗器械，特别是一种配合食道支架用的消融导管。食管恶性梗阻患的食管癌晚期患者可通过放入金属支架撑开，但只能暂时解决食管狭窄，无法处理食管狭窄处的肿瘤组织。为此本实用新型提供了一种配合食道支架用的消融导管，包括绝缘材质的导管和设于其前端的消融头，导管内穿导线和消融头电连接，导管内穿设一可沿导管移动的活动杆，消融头为设在导管前端的两个形变电极，两形变电极沿活动杆轴线方向前后分布并穿置其上，推拉活动杆可使两个形变电极先后收拢伸直或先后撑开弯曲，形变电极撑开时可触碰食道支架。本实用新型可与食道支架配合，对食道狭窄处的肿瘤作高压脉冲电场消融，不会对食管周围其它组织产生不良影响，安全可靠。

Description

一种配合食道支架用的消融导管

技术领域

本实用新型涉及医疗器械，特别是一种配合食道支架用的消融导管。

背景技术

食管癌是人类常见的恶性肿瘤，随着肿瘤增大会引发食管恶性狭窄，造成患者进食时出现进行性吞咽困难、吞咽不适或异物感，当肿瘤完全阻塞管腔时，病人表现为“滴水难通”，不仅影响患者对肿瘤放疗的耐受，还会造成患者体质及生活质量下降，严重威胁到患者生命。

对于食管癌晚期食管恶性梗阻患，用两种传统治疗方式处理：一是手术造瘘，二是放化疗静脉营养治疗，这两种方式对患者生活质量影响都很大，并不能立竿见影的处置食管内部的肿瘤组织。现在有自膨式金属支架植入术，如图1所示，将金属的食道支架14放入因为肿瘤15压迫而变窄的食道13，并撑开食道恢复患者的进水进食，疗效十分明显，是一种简单安全并有效的食管恶性狭窄的食管瘘的姑息性治疗方法。但是金属支架不能彻底解决食管内部的肿瘤组织，后续时间久了仍然可能发生继续狭窄甚至堵塞的问题。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题和提出的技术任务是针对有食管恶性梗阻患的食管癌晚期患者通过放入金属支架撑开只能暂时解决食管狭窄，不能处理食管狭窄处肿瘤组织的问题，本实用新型提供了一种配合食道支架用的消融导管，所述消融导管可以和放入的金属支架配合，对食道狭窄所在位置的肿瘤组织作高压脉冲电场消融，该消融不会对食管周围其它组织结构产生不良影响，更不会发生食道损伤、食管瘘、隔神经损伤、肺静脉狭窄、凝结物/血栓形成，以及因为血栓栓塞造成的脑栓塞风险，大大提升患者的生活质量。

本实用新型解决技术问题采用的技术方案：一种配合食道支架用的消融导管，包括绝缘材质的导管和设于其前端的消融头，导管内穿导线和消融头电连接，其特征是所述导管内穿设一可沿导管移动的活动杆，所述消融头为设在导管前端的两个形变电极，两个形变电极沿活动杆的轴线方向前后分布并穿置在活动杆上，推拉活动杆可使两个形变电极先后收拢伸直或先后撑开弯曲，形变电极撑开时可触碰食道支架，所述导线有两根且穿过导管和两个形变电极电连接。本实用新型在消融导管前端沿其轴线方向分设两个可活动撑开或合拢的形变电极，与植入食道的金属食道支架配合，通过活动杆推拉移动，使两个电极先后收拢伸直或先后撑开弯曲，当电极撑开弯曲时可与道支架接触，使食道支架作为电极延伸，扩大消融放电范围，食道支架和食道内壁接触面积远大于单独的电极撑开弯曲所形成的球笼和食道内壁接触面积，通电后形成的消融电场更广；食道支架本身在食道受肿瘤组织压迫形成的狭窄处，利用食道支架和形变电极接触导电作为电极的延伸，更接近病变组织，高压脉冲电场消融效果更好。本实用新型在食道支架撑开改善缓解恶性吞咽障碍基础上，进一步对难以手术的肿瘤进行消融，有利于提高患者生活质量，高压脉冲电场消融不会对食管周围其它组织结构产生不良影响，没有食道损伤、食管瘘、隔神经损伤、肺静脉狭窄、凝结物/血栓形成，更不会因为血栓栓塞造成脑栓。

作为对上述技术方案的进一步完善和补充，本实用新型采用如下技术措施：所述两个形变电极为活动杆上自前向后分设的第一形变电极和第二形变电极，且两个形变电极均为多根弹性的导电杆环绕围成的管束，第一形变电极和第二形变电极对应的两个管束活动设置在导管前端，活动杆前端穿过两个管束连接绝缘的顶帽，顶帽为管件并且后端套置活动杆上，第一形变电极和第二形变电极对应的两个管束设于导管和顶帽之间，推拉活动杆使顶帽沿导管来回移动，顶帽向导管一侧移动可使两个管束的导电杆两端沿活动杆的轴线方向相向靠近，导电杆中段向外弹性弯曲让管束活动撑开，顶帽背向导管一侧移动可使两个管束的导电杆两端沿活动杆的轴线方向背向远离，导电杆中段向内复原伸直让管束活动收拢。形变电极采用多根弹性导电杆环绕围成一个可以形变的弹性管束，推拉活动杆带动顶帽同步移动，顶帽作用下两个形变电极的管束通过导电杆两端相向靠近，同管束的每根导电杆中段弯曲向外侧凸出使整个管束撑开，导电杆中段弯曲最凸出的部分接触邻近食道支架导电；反之导电杆两端背向远离，每根导电杆中段伸直向内侧回位使整个管束收拢，导电杆中段远离之前接触的食道支架。

所述活动杆上在第一形变电极和第二形变电极之间活动套置一中绝缘管座，第一形变电极对应导电杆两端分别固定在顶帽和中绝缘管座上，第二形变电极对应的导电杆两端分别固定在中绝缘管座和导管上。初始状态下两个形变电极的管束都处于伸直的收拢状态，当顶帽随活动杆移动向导管一侧时，靠近顶帽一侧的第一形变电极对应管束推动中绝缘管座向导管方向自由移动，此时第一形变电极对应导电杆两端相对位置不变，导电杆暂不会弯曲变形，而中绝缘管座向导管方向移动时会逐渐带动第二形变电极对应导电杆一端移动，由于第二形变电极对应导电杆另一端固定在导管上不动，中绝缘管座移动使紧固其上的第二形变电极对应导电杆一端同步移动，第二形变电极对应导电杆两端相向靠近而发生弯曲变形，随着导电杆弯曲其抗形变作用力逐渐增大，当导电杆弯曲至一定形状后不再变形，导电杆顶住中绝缘管座使其不能再继续向导管一侧移动，由于中绝缘管座连同固定其上的第一形变电极对应导电杆一端不动，顶帽继续移动只能带动固定其上的第一形变电极对应导电杆另一端移动，第一形变电极所在的导电杆两端相向靠近，导电杆弯曲变形，最终实现两个形变电极对应导电杆先后弯曲变形，第二形变电极和第一形变电极先后活动撑开。反之顶帽背向导管移动时，两个形变电极所在的导电杆也先后复位伸直，第一形变电极和第二形变电极对应导电杆先后活动伸直。

所述第一形变电极对应的导电杆两端各通过一个第一绝缘管外套固定在顶帽和中绝缘管座上，所述第二形变电极对应的导电杆两端各通过一个第二绝缘管外套固定在中绝缘管座和导管上。两个形变电极对应的导电杆两端均是通过外套一个绝缘外套管固定在对应的安装位置，结构简单、安装方便。

所述导管前端与中绝缘管座后端的表面均设有第二环形嵌槽匹配第二形变电极对应导电杆端部，且两个第二环形嵌槽分别延伸至导管前端面和中绝缘管座后端面，导电杆端部紧贴第二环形嵌槽，外套于导电杆端部的两个第二绝缘管和邻接的导管及中绝缘管座外表齐平；所述中绝缘管座前端与顶帽后端的表面均设有第一环形嵌槽匹配第一形变电极对应导电杆端部，且第一环形嵌槽分别延伸至中绝缘管座前端面和顶帽后端面，导电杆端部紧贴第一环形嵌槽，外套于导电杆端部的两个第一绝缘管和邻接的中绝缘管座及顶帽外表齐平。导管和中绝缘管座两端以及顶帽后端都开有延伸至端面的嵌槽，嵌槽可以让导电杆端部设于其内并紧贴，同时留出足够空隙让外套于导电杆的绝缘管能和邻接的部件表面齐平，避免绝缘管突出和内窥镜通道侧壁干涉，增大摩擦而影响导管移动。

所述导管和第二形变电极对应管束之间设有第二导电环，第二形变电极对应全部导电杆的一端均和第二导电环接触，与第二形变电极电连的导线穿过导管与第二导电环固定；所述中绝缘管座和第一形变电极对应管束之间设有第一导电环，第一形变电极对应全部导电杆的一端均和第一导电环接触，与第一形变电极电连的导线穿过中绝缘管座与第一导电环固定。两个形变电极各自通过一个导电环和两根导线电连接，两个导电环分别套在导管和中绝缘管座上，两个导电环各自和一根导线电连，同时每个导电环环绕一圈能和配套形变电极对应的全部导电杆接触，确保工作时管束和对应导线良好电连。

所述第一形变电极和第二形变电极的导电杆数量相同，且每个形变电极的导电杆数量在5～6根，所述导电杆环绕圆周均布围成管束。两个形变电极的导电杆等量无差异，规格简单一致，方便安装和批量生产，安装时在活动杆前后两个位置安装形成的两个形变电极结构上无区分，不易出错。

所述导管为至少三个独立腔道的多腔管，所述两根导线与活动杆分别穿置于导管的三个腔道内。导管采用多腔管并内设多个沿导管长度延伸的独立腔道，以穿置活动杆和两根导线，独立腔道内的穿置件互不影响。

所述活动杆和顶帽均为中空结构且两头敞口。活动杆和顶帽均采用两端敞口的中空结构，作用提高两者的弹性与韧性，以便配合导管一起沿着内窥镜通道移动。

本实用新型提供了一种配合食道支架用的消融导管，消融装置通过两个可活动撑开或合拢的形变电极与提前植入食道的金属食道支架配合，使食道支架作为放电电极的延伸，扩大消融放电范围，作为电极延伸的食道支架更接近压迫形成狭窄的病变组织，高压脉冲电场消融效果更好。

附图说明

图1：食道支架工作原理图。

图2：本实用新型示意图。

图3：本实用新型的剖视图。

图4：本实用新型匹配单个食道支架工作示意图。

图5：图4所述工况的消融电场模拟示意图。

图6：本实用新型匹配两个食道支架工作示意图。

图7：图6所述工况的消融电场模拟示意图。

图中：1.导管、2.活动杆、3.中绝缘管座、4.第二形变电极、5.第一形变电极、6.导电杆、7.顶帽(可以活动，用于扩张第一形变电极)、8.第一绝缘管、9.第二绝缘管、10-1.正极导线、10-2.负极导线、11.第二导电环、12.第一导电环、13.食道、14.食道支架、15.肿瘤。

具体实施方式

下面结合附图说明和具体实施方式对本实用新型做进一步的说明。

如图2～3所示，一种配合食道支架用的消融导管，包括绝缘材质的导管1和设于其前端的消融头，导管1内穿导线和消融头电连接，导管1内穿设一中空且两头敞口的活动杆2，所述消融头为设在导管1前端的两个形变电极，两个形变电极为活动杆2上自前向后分设的第一形变电极5和第二形变电极4，每个形变电极都是由五根或六根弹性的导电杆6环绕围成的管束，本实施例优选两个形变电极都由6个导电杆环绕均布围成，两个形变电极沿活动杆2的轴线方向前后分布并穿置在活动杆2，推拉活动杆2可使两个形变电极先后收拢伸直或先后撑开弯曲，形变电极撑开时可触碰食道支架，导线有两根，分别为正极导线10-1和负极导线10-2，正极导线10-1穿过导管1和第一形变电极5电连接，负极导线10-2穿过导管1和第二形变电极4电连接；此外导管1为至少三个独立腔道的多腔管，正极导线10-1、负极导线10-2与活动杆2分别穿置于导管1的三个腔道内。

进一步的，活动杆2前端穿过两个管束连接绝缘的顶帽7，顶帽7也为管件，顶帽后端套置活动杆2上，第一形变电极5和第二形变电极4对应的两个管束设于导管1和顶帽7之间，推拉活动杆2可使顶帽7沿导管1来回移动，顶帽7向导管1一侧移动可使两个管束的导电杆6两端沿活动杆2的轴线方向相向靠近，导电杆6中段向外弹性弯曲让管束活动撑开，顶帽7背向导管1一侧移动可使两个管束的导电杆6两端沿活动杆2的轴线方向背向远离，导电杆6中段向内复原伸直让管束活动收拢。活动杆2上在第一形变电极5和第二形变电极4之间活动套置一中绝缘管座3，第一形变电极5对应导电杆6两端分别固定在顶帽7和中绝缘管座3上，具体是第一形变电极5对应的导电杆6两端各通过一个第一绝缘管8外套固定在顶帽7和中绝缘管座3上；第二形变电极4对应的导电杆6两端分别固定在中绝缘管座3和导管1上，具体是第二形变电极4对应的导电杆6两端各通过一个第二绝缘管9外套固定在中绝缘管座3和导管1上。工作时在初始状态下两个形变电极的管束都处于伸直的收拢状态，以便整个消融导管能进入内窥镜通道送入食道到达指定位置。消融导管前部伸出，然后推动活动杆带动顶帽移向导管一侧，靠近顶帽一侧的第一形变电极对应管束推动中绝缘管座向导管方向自由移动，导电杆暂不弯曲变形，第一形变电极对应导电杆两端相对位置不变，顶帽推动第一形变电极与中绝缘管座一起向导管方向移动，中绝缘管座逐渐带动第二形变电极对应导电杆一端移动，由于第二形变电极对应导电杆另一端固定在导管上不动，中绝缘管座移动使紧固其上的第二形变电极对应导电杆一端同步移动，第二形变电极对应导电杆两端相向靠近而发生弯曲变形，随着导电杆弯曲其抗形变作用力逐渐增大，当导电杆弯曲至一定形状后不再继续变形，第二形变电极的导电杆顶住中绝缘管座使其不再继续向导管一侧移动，此时中绝缘管座连同固定其上的第一形变电极对应导电杆一端不动，顶帽继续移动只能带动固定其上的第一形变电极对应导电杆另一端继续移动，使第一形变电极所在的导电杆两端相向靠近，第一形变电极的导电杆弯曲变形，最终实现两个形变电极对应导电杆先后弯曲变形，即第二形变电极和第一形变电极先后活动撑开。反之顶帽背向导管移动时，两个形变电极所在的导电杆也先后复位伸直，第一形变电极和第二形变电极对应导电杆先后活动伸直。

为了使外套在导电杆6外的第一绝缘管8和第二绝缘管9能够和邻接的部件齐平，进而保持整个消融导管外径统一，导管1前端与中绝缘管座3后端的表面均设有第二环形嵌槽匹配第二形变电极4对应导电杆6端部，且两个第二环形嵌槽分别延伸至导管1前端面和中绝缘管座3后端面，导电杆6端部紧贴第二环形嵌槽，外套于导电杆6端部的两个第二绝缘管9和邻接的导管1及中绝缘管座3外表齐平；中绝缘管座3前端与顶帽7后端的表面均设有第一环形嵌槽匹配第一形变电极5对应导电杆6端部，且第一环形嵌槽分别延伸至中绝缘管座3前端面和顶帽7后端面，导电杆6端部紧贴第一环形嵌槽，外套于导电杆6端部的两个第一绝缘管8和邻接的中绝缘管座3及顶帽7外表齐平。安装时嵌槽能让导电杆端部设于其内并紧贴，并留出足够空隙让外套于导电杆的绝缘管和邻接的部件表面齐平，有效避免了第一绝缘管和第二绝缘管突出和内窥镜通道侧壁干涉，增大摩擦而影响导管顺畅移动。

为了确保两个形变电极对应的导电杆和两根导线可靠电连，导管1和第二形变电极4对应管束之间设有第二导电环11，第二形变电极4对应全部导电杆6的一端均和第二导电环11接触，与第二形变电极4电连的负极导线10-2穿过导管1与第二导电环11固定；中绝缘管座3和第一形变电极5对应管束之间设有第一导电环12，第一形变电极5对应全部导电杆6的一端均和第一导电环12接触，与第一形变电极5电连的正极导线10-1穿过中绝缘管座3与第一导电环10固定。

本实用新型在消融导管前端沿其轴线方向分设两个可活动撑开或合拢的形变电极，与植入食道的金属食道支架配合，通过活动杆推拉移动，使两个电极先后收拢伸直或先后撑开弯曲，当电极撑开弯曲时可与道支架接触，使食道支架作为电极延伸，扩大和食道接触面积以及消融放电范围。此外，消融导管的两根导线需要外接高压脉冲发生器，和两根导线通电的两个形变电极分别作为正、负极，此为现有技术。本实用新型也可以不经内窥镜通道而直接经口腔送入。

本实用新型需要和食道支架配合工作，先用内窥镜通道放入食道支架，然后将安放食道支架的导丝抽出，换成消融导管送入内窥镜通道，和食道支架配合实现消融，食道支架和形变电极接触通电后形成的消融电场大于电极仅有自身通电所形成的消融电场，而且食道支架本身位于食道受肿瘤组织压迫形成的狭窄处，食道支架和形变电极接触导电作为电极的延伸，更接近病变的肿瘤15，高压脉冲电场消融的效果更好。图4所示为食道13内放置一个食道支架14和第一形变电极接触，图5为前述工况下两个形变电极作为正、负极放电形成的消融电场模拟示意图。图6所示为食道13内放置两个食道支架14分别和第一形变电极及第二形变电极接触，图7为前述工况下两个形变电极作为正、负极放电形成的消融电场模拟示意图。

Claims (9)

1.一种配合食道支架用的消融导管，包括绝缘材质的导管(1)和设于其前端的消融头，导管(1)内穿导线和消融头电连接，其特征是所述导管(1)内穿设一可沿导管(1)移动的活动杆(2)，所述消融头为设在导管(1)前端的两个形变电极，两个形变电极沿活动杆(2)的轴线方向前后分布并穿置在活动杆(2)上，推拉活动杆(2)可使两个形变电极先后收拢伸直或先后撑开弯曲，形变电极撑开时可触碰食道支架，所述导线有两根且穿过导管(1)和两个形变电极电连接。

2.根据权利要求1所述的配合食道支架用的消融导管，其特征是所述两个形变电极为活动杆(2)上自前向后分设的第一形变电极(5)和第二形变电极(4)，且两个形变电极均为多根弹性的导电杆(6)环绕围成的管束，第一形变电极(5)和第二形变电极(4)对应的两个管束活动设置在导管(1)前端，活动杆(2)前端穿过两个管束连接绝缘的顶帽(7)，顶帽(7)为管件并且后端套置活动杆(2)上，第一形变电极(5)和第二形变电极(4)对应的两个管束设于导管(1)和顶帽(7)之间，推拉活动杆(2)使顶帽(7)沿导管(1)来回移动，顶帽(7)向导管(1)一侧移动可使两个管束的导电杆(6)两端沿活动杆(2)的轴线方向相向靠近，导电杆(6)中段向外弹性弯曲让管束活动撑开，顶帽(7)背向导管(1)一侧移动可使两个管束的导电杆(6)两端沿活动杆(2)的轴线方向背向远离，导电杆(6)中段向内复原伸直让管束活动收拢。

3.根据权利要求2所述的配合食道支架用的消融导管，其特征是所述活动杆(2)上在第一形变电极(5)和第二形变电极(4)之间活动套置一中绝缘管座(3)，第一形变电极(5)对应导电杆(6)两端分别固定在顶帽(7)和中绝缘管座(3)上，第二形变电极(4)对应的导电杆(6)两端分别固定在中绝缘管座(3)和导管(1)上。

4.根据权利要求3所述的配合食道支架用的消融导管，其特征是所述第一形变电极(5)对应的导电杆(6)两端各通过一个第一绝缘管(8)外套固定在顶帽(7)和中绝缘管座(3)上，所述第二形变电极(4)对应的导电杆(6)两端各通过一个第二绝缘管(9)外套固定在中绝缘管座(3)和导管(1)上。

5.根据权利要求4所述的配合食道支架用的消融导管，其特征是所述导管(1)前端与中绝缘管座(3)后端的表面均设有第二环形嵌槽匹配第二形变电极(4)对应导电杆(6)端部，且两个第二环形嵌槽分别延伸至导管(1)前端面和中绝缘管座(3)后端面，导电杆(6)端部紧贴第二环形嵌槽，外套于导电杆(6)端部的两个第二绝缘管(9)和邻接的导管(1)及中绝缘管座(3)外表齐平；所述中绝缘管座(3)前端与顶帽(7)后端的表面均设有第一环形嵌槽匹配第一形变电极(5)对应导电杆(6)端部，且第一环形嵌槽分别延伸至中绝缘管座(3)前端面和顶帽(7)后端面，导电杆(6)端部紧贴第一环形嵌槽，外套于导电杆(6)端部的两个第一绝缘管(8)和邻接的中绝缘管座(3)及顶帽(7)外表齐平。

6.根据权利要求3所述的配合食道支架用的消融导管，其特征是所述导管(1)和第二形变电极(4)对应管束之间设有第二导电环(11)，第二形变电极(4)对应全部导电杆(6)的一端均和第二导电环(11)接触，与第二形变电极(4)电连的导线穿过导管(1)与第二导电环(11)固定；所述中绝缘管座(3)和第一形变电极(5)对应管束之间设有第一导电环(12)，第一形变电极(5)对应全部导电杆(6)的一端均和第一导电环(12)接触，与第一形变电极(5)电连的导线穿过中绝缘管座(3)与第一导电环(12)固定。

7.根据权利要求2所述的配合食道支架用的消融导管，其特征是所述第一形变电极(5)和第二形变电极(4)的导电杆(6)数量相同，且每个形变电极的导电杆(6)数量在5～6根，所述导电杆(6)环绕圆周均布围成管束。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的配合食道支架用的消融导管，其特征是所述导管(1)为至少三个独立腔道的多腔管，所述两根导线与活动杆(2)分别穿置于导管(1)的三个腔道内。

9.根据权利要求2至7中任一项所述的配合食道支架用的消融导管，其特征是所述活动杆(2)和顶帽(7)均为中空结构且两头敞口。

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