CN2176123Y - 射频消融心脏导管 - Google Patents

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Abstract

本实用新型涉及一种医疗器械，目的是通过射频 消融术导管进入手术，完全由国内制造，从结构、材 料、工艺进行改进，有效地推广这一先进医疗技术。 特点是滑杆上的槽与装配在手柄上的滑杆限位销配 合，弹性导管前部有通过钢丝和射频导线的两平行 孔，导管中后部为一个中心通孔，导管前端电极与电 插头电极对应。优点是售价为进口价的1/3～ 1/4，提高硬度、刚度和可控弯曲度，并通过温度传感 器控制消融程度，提高手术成功率。

Description

本实用新型涉及一种医疗器械，尤指射频消融心脏导管。
在背景技术中，射频消融术是八十年代后期发展起来的，是应用于临床的新的治疗方法，手术中，将导管从患者血管***到心脏内部，经电生理定位后，通以一定能量的射频电流，持续一定的时间使细胞脱水达到消融治愈的目的。用此方法能够成功地治疗顽固性完上速，予激综合症及隐匿性旁路等心律失常病症。这种手术不开胸，不全麻，危险小，恢复快和病人无痛苦等优点。目前这种手术导管国内尚未生产，可用导管全部依赖进口，经多年来几家医院试用，进口导管存在以下问题。
1、价格贵，一根导管的售价为8000～1.1万元人民币。
2、由于人体温度的影响，在夏季手术使用中，导管的硬度和刚度不够。
3、手术中，导管头部可控制的弯曲程度较小。
4、导管***心脏后，通以射频电流消融时，是通过控制输入功率来控制消融程度的，而消融的程度是由温度和时间决定的。
本实用新型的技术目的是：改变上述现有技术中的不足之处，而提供一种国内生产的新型导管，从结构和选材及制造工艺上进行改进，由输入功率控制消融程度改为直接通过温度测控来控制消融程度，大幅度降低成本，形成批量生产，解决国内急需，并有效地推广这一先进医疗技术。
本实用新型的技术解决方案是：
多极电插头1装配在手柄2一端，手柄2上装配拉弯钢丝固定销3，拉弯钢丝6另一端通过手柄2、滑杆7与导管10内前端固定，导管10前端装配通以射频电流的电极14，在手柄2止口内装配可轴向滑动的带有密封圈5的滑杆7，其特殊之处在于，滑杆7上L长为28～35毫米的槽与装配在手柄2上的滑杆限位销4配合，弹性导管10前部60～80毫米长度范围内有通过拉弯不锈钢丝6和漆包线16的两平行孔，与滑杆7前端固定的导管10中后部为一个中心通孔，导管10前端铂金电极14与电插头1电极对应。
本实用新型的技术解决方案还包括：2～4根通以射频电流的漆包线16直径为0.12～0.16毫米，二端分别与电极14和电插头1相连。
2根通以温度传感的补偿导线17直径为0.05～0.15毫米，二端分别与温度传感器15和电插头1相连。
具有较好弹性、硬度和刚性的导管10由尼龙和聚四氟乙烯制成的内衬管12、内套管13、钢丝编织网11、聚氨酯通过塑料挤出机依次挤出成型。
导管10前部两平行孔的直径均为0.6～0.8毫米。
导管10中后部的中心通孔内径为0.4～0.8毫米。
滑杆7上固定操纵手柄8。
本本实用新型的附图说明如下：
图1是四级电极14的整体结构示意图。
图2是图1中导管10后部A向放大图。
图3是二级电极14并带有温度传感器15的整体结构示意图。
图4是图3中导管10前部B向放大图。
图中标号说明如下：
1－多极电插头，2－手柄，3－拉弯钢丝固定销，4－滑杆限位销，5－密封橡胶圈，6－钢丝，7－滑杆，8－滑杆操纵手柄，9－护套，10－导管，11－钢丝编织网，12－内衬管，13－内套管，14－铂金电极，15－温度传感器，16－射频导线，17－补偿导线。
下面是本实用新型依附图作进一步的详述：参看图1和图2，可分为2、4、6极三种的多极电插头1装配在手柄2一端，手柄2另一端止口内装配用人工操作可滑动的滑杆7，滑杆7上的槽与固定的限位销4配合，槽的长度L＝28～35毫米，这也是滑杆7轴向移动的长度。滑杆7另一端上装配操纵手柄8和护套9，并固定弹性导管10，1.1～1.35米长的导管10前端有铂金电极14或有铂金电极14和温度传感器15（后者见图3和图4），导管10前部有两平行孔，一孔通过2～6根用漆包线制成的射频导线16，射频导线16两端分别联结电极1和铂金电极14，另一孔通过直径为0.20～0.28毫米的钢丝6，钢丝6两端分别固定在手柄2上的固定销3和导管10内前端。在手柄2内的滑杆7上装配有密封橡胶圈5。导管10的中后部为一个通孔，见图2，通过射频导线16和钢丝6，或者通过射频导线16、补偿导线17和钢丝6，见图3和图4所示，补偿导线17两端分别联结温度传感器15和电极1。整个导管10由内套管13（d＝0.5～0.7毫米，内径为0.3～0.4毫米）、内衬管12（D＝1.5～1.7毫米，内径为0.8～0.9毫米）、钢丝编织网11及聚氨酯通过塑料挤出机依次挤出成型，其材质具有一定的硬度、刚度和弹性。在手术中，医生将滑杆7向前推移28～35毫米，可提高可控弯曲度，通过钢丝6的作用，能够操纵导管10前端（60～80毫米）按血管的弯曲程度，使导管10逐步进入到心脏，进行射频消融术。图1和图3的区别是，图1中的导管10前端仅有铂金电极14，导管10内通过钢丝6和射频导线16。图3中的导管10前端有铂金电极14和温度传感器15，导管10内通过钢丝6、射频导线16和补偿导线17。
本实用新型的优点是：
1、成本大幅度降低，售价为进口价的1／3～1／4。
2、提高硬度和刚度，便于***心脏。
3、提高可控弯曲度，便于***心脏。
4、可通过温度传感器来控制消融程度，有利于提高手术的成功率。
5、立足国内，代替进口。

Claims (7)

1、射频消融心脏导管，包括多极电插头(1)装配在手柄(2)一端，手柄(2)上装配拉弯钢丝固定销(3)，拉弯钢丝(6)另一端通过手柄(2)、滑杆(7)与导管(10)内前端固定，导管(10)前端装配通以射频电流的电极(14)，在手柄(2)止口内装配可轴向滑动的带有密封圈(5)的滑杆(7)，其特征在于：滑杆(7)上L长为28～35毫米的槽与装配在手柄(2)上的滑杆限位销(4)配合，弹性导管(10)前部60～80毫米长度范围内有通过拉弯不锈钢丝(6)和射频导线(16)的两平行孔，与滑杆(7)前端固定的导管(10)中后部为一个中心通孔，导管(10)前端铂金电极(14)用射频导线(16)与电插头(1)电极对应联接。
2、根据权利要求1所述的射频消融心脏导管，其特征在于：2～4根通以射频电流的射频导线（16）直径为0.12～0.16毫米，二端分别与电极（14）和电插头（1）相连。
3、根据权利要求1所述的射频消融心脏导管，其特征在于：2根通以温度传感的补偿导线（17）直径为0.05～0.15毫米，二端分别与温度传感器（15）和电插头（1）相连。
4、根据权利要求1所述的射频消融心脏导管，其特征在于：具有较好弹性、硬度和刚性的导管（10）由尼龙和聚四氟乙烯制成的内衬管（12）、内套管（13）、钢丝编织网（11）、聚氨酯通过塑料挤出机依次挤出成型。
5、根据权利要求1所述的射频消融心脏导管，其特征在于：导管（10）前部两平行孔的直径均为0.6～0.8毫米。
6、根据权利要求1所述的射频消融心脏导管，其特征在于：导管（10）中后部的中心通孔内径为0.4～0.8毫米。
7、根据权利要求1所述的射频消融心脏导管，其特征在于：滑杆（7）上固定操纵手柄（8）。
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