CN216570346U - 一种瓣膜修复装置及瓣膜修复*** - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种瓣膜修复装置及瓣膜修复***，通过所述托举部件均为刚性结构，且所述托举部件的近端可转动的连接在所述止动结构的远端，所述托举部件的远端可转动的连接在所述驱动杆的远端，并用于通过所述驱动杆的轴向运动使得所述托举部件形状发生变化，使得所述托举部件能够在0°～360°下实现瓣叶托举、瓣叶夹持和腱索解脱，减少了产品规格数量，大大增加了医生操作的灵活性和便捷性，同时可以在手术过程中，如果瓣膜修复装置挂住腱索，该结构因为灵活，可以在打开状态下实现更大的夹角和更小的直径，进而更容易解脱。

Description

一种瓣膜修复装置及瓣膜修复***

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种属于心脏瓣膜类瓣膜修复装置及瓣膜修复***，采用微创介入方式实现瓣膜修复。

背景技术

心脏瓣膜(即主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)在确保通过心血管***的充足血液供应的前向流动中起着关键作用。这些心脏瓣膜可能由于先天畸形、炎性过程、感染状况、疾病等原因受损，而导致心脏瓣膜的有效性降低，这种损伤会导致严重的心血管损害或死亡。受损的心脏瓣膜可以通过心脏直视手术进行心脏瓣膜的修复或替换。然而，心脏直视手术是高度侵入性的，其可能引发并发症。经导管介入血管技术可以以一个比心脏直视于术侵入性小很多的方式引入和植入假体装置。瓣膜修复装置主要应用于经导管介入血管技术，其通过经导管实现瓣膜缘对缘修复，相对于传统手术其创伤小、恢复快。

目前的缘对缘介入修复装置的结构复杂或存在功能缺陷。例如Mitraclip产品。Mitraclip产品的两个夹爪连接一体，其为一个零件，使得夹爪在夹持瓣叶时由于两个夹爪的夹持角度受限，在面对不同的患者群体时，很容易造成夹持效果不佳，并在定位或回收植入物时，很容易使得植入物缠绕或卡住相关组织(例如腱索)。例如Pascal产品，托举机构采用柔性托举结构，使得修复装置输送长度长不利于血管输送，止动结构通过弹性锁紧可靠性不高，瓣叶夹持面积过大等。

实用新型内容

本实用新型的目的在于，提供一种瓣膜修复装置及瓣膜修复***，可以具有好的瓣叶夹持效果，提高产品使用便捷性，减少产品规格数量，扩大产品适应症，降低手术操作难度。

为了解决上述问题，本实用新型提供一种瓣膜修复装置，包括止动结构、驱动杆和夹持托举结构，所述驱动杆可轴向活动的穿设在所述止动结构中，且所述驱动杆的近端可拆卸的连接输送导管的远端，所述止动结构位于所述驱动杆的近端，并用于切换所述驱动杆的轴向运动状态和锁紧状态；

所述夹持托举结构包括夹持部件和托举部件，所述托举部件为刚性结构，所述夹持部件设置在所述托举部件的近端，并用于与所述托举部件配合夹持瓣叶，所述托举部件的近端可转动的连接在所述止动结构的远端，所述托举部件的远端可转动的连接在所述驱动杆的远端，并用于通过所述驱动杆的轴向运动使得所述托举部件形状发生变化，使得所述托举部件能够在0°～360°下实现瓣叶托举、瓣叶夹持和腱索解脱。

可选的，所述夹持部件包括两个夹爪，所述托举部件包括两个第一连接杆和两个第二连接杆，每个所述第一连接杆的一端和一个所述第二连接杆的一端可转动连接后，每个所述第一连接杆的另一端与所述止动结构的远端可转动连接，每个所述第二连接杆的另一端与所述驱动杆的远端可转动连接，每个所述夹爪分别设置在一个所述第一连接杆上，所述夹爪与所述第一连接杆配合用于夹持瓣叶，所述托举部件通过所述驱动杆的轴向运动改变所述第一连接杆和第二连接杆组成的形状发生变化。

进一步的，两个所述第一连接杆之间的夹角为0°～360°。

进一步的，两个所述第一连接杆之间的夹角为0°～20°时，所述夹持托举结构用于合拢瓣叶；

两个所述第一连接杆之间的夹角为90°～180°时，所述托举部件用于捕捉瓣叶；以及

两个所述第一连接杆之间的夹角为270°～360°时，所述托举部件用于缠绕腱索后的解脱。

进一步的，在两个所述第一连接杆夹角为0°～360°时，所述夹持部件夹持瓣叶。

进一步的，两个所述第一连接杆之间的夹角为90°～180°时，所述夹持部件夹持瓣叶。

进一步的，两个所述第一连接杆以及两个所述第二连接杆均分别对称设置在驱动杆的两侧。

进一步的，两个所述第一连接杆、两个所述夹爪以及两个所述第二连接杆均分别对称设置在驱动杆的两侧。

进一步的，所述第一连接杆和第二连接杆的材料均为刚性材料，所述夹爪的材料为弹性材料或超弹性材料。

进一步的，所述夹爪包括固定部和可活动部，所述固定部和可活动部连接，并具有负夹角，所述可活动部能够绕所述固定部转动，并转动所述可活动部，使得所述固定部和可活动部之间夹角大于或等于0°时，所述固定部和可活动部之间产生回弹力，且回弹力随着夹角的增大而增加。

进一步的，所述固定部的一端和所述可活动部的一端连接形成连接端，所述固定部具有与所述连接端相对设置的第一自由端，所述可活动部具有与所述连接端相对设置的第二自由端，所述固定部固定在所述第一连接杆上，且所述连接端靠近所述驱动杆设置，所述可活动部贴合设置在所述第一连接杆靠近所述近端的一侧上，且所述固定部和可活动部之间夹角为0°，所述可活动部与固定部之间具有回弹力。

进一步的，所述第二自由端具有通孔，所述通孔用于连接拉线的远端，所述拉线的近端提供牵拉力时，所述第二自由端随着牵拉力远离所述第一自由端，并进行转动，随着所述可活动部的转动，所述可活动部与所述固定部之间的回弹力增大。

另一方面，本实用新型提供一种瓣膜修复***，包括所述的瓣膜修复装置，以及递送装置，所述递送装置包括输送导管，所述输送导管的远端可拆卸连接驱动杆的近端，所述输送导管和驱动杆可轴向活动的穿设在止动结构中，且在所述输送导管带动所述驱动杆轴向运动时，所述托举部件形状发生变化，以实现腱索解脱、瓣叶托举、夹持和合拢。

再一方面，本实用新型提供一种瓣膜修复***的工作方法，包括所述的瓣膜修复***，包括以下步骤：

驱动杆轴向运动，使得两个所述第一连接杆之间的夹角θ为0°～20°时，递送所述瓣膜修复装置；

驱动杆轴向运动，使得两个第一连接杆之间的夹角θ为270°～360°时，托举部件从缠绕的腱索中解脱；

驱动杆轴向运动，并向两个夹爪同时施加牵拉力，使得第二自由端靠近驱动杆，并在两个所述第一连接杆之间的夹角θ为90°～180°时，托举部件捕捉瓣叶，并撤回两个所述夹爪的牵拉力使得两个夹爪分别与一个所述第一连接杆同时夹持瓣叶；以及

驱动杆轴向运动，使得两个第一连接杆之间的夹角θ为0°～20°时，瓣叶合拢以实现缘对缘技术。

与现有技术相比，本实用新型具有以下技术效果：

本实用新型提供一种瓣膜修复装置及瓣膜修复***，通过所述托举部件为刚性结构，且所述托举部件的近端可转动的连接在所述止动结构的远端，所述托举部件的远端可转动的连接在所述驱动杆的远端，并用于通过所述驱动杆的轴向运动使得所述托举部件形状发生变化，使得所述托举部件能够在0°～360°下实现瓣叶托举、瓣叶夹持和腱索解脱，大大增加了医生操作的灵活性和便捷性，同时可以在手术过程中，如果瓣膜修复装置挂住腱索，该结构因为灵活，可以在打开状态下实现更大的夹角和更小的直径，进而更容易解脱。

进一步的，通过所述第二自由端具有通孔，所述通孔用于连接拉线的远端，所述拉线的近端提供牵拉力时，所述第二自由端随着牵拉力远离所述第一自由端，并进行转动，随着所述可活动部的转动，所述可活动部与所述固定部之间的回弹力增大，进一步增加了医生操作的灵活性和便捷性。

进一步的，两个所述第一连接杆以及两个所述第二连接杆均分别对称设置在驱动杆的两侧，使得整个结构因为采用了完全对称设计，所以涉及的零件种类更少，工艺过程变少，更加有利于批量化生产。

附图说明

图1a为本实用新型一实施例提供的一种瓣膜修复***的结构示意图；

图1b为图1中A区域的放大示意图；

图2a-2b为本实用新型一实施例的瓣膜修复装置的结构示意图；

图3为本实用新型一实施例的第一连接杆的结构示意图；

图4为本实用新型一实施例的第二连接杆的结构示意图；

图5为本实用新型一实施例的夹爪的结构示意图；

图6a-6c为本实用新型一实施例的托举部件在不同状态下的结构示意图。

附图标记说明：

1-瓣膜修复装置；2-导管组件；21-输送导管；22-内鞘导管；23-外鞘导管；3-递送手柄；31-第一手柄；32-第二手柄；33-第三手柄；4-瓣叶；

100-驱动杆；

200-止动结构；210-驱动滑块；211-第一侧壁；212-第二侧壁；220-锁紧件；

300-夹爪部件；310-夹爪；310a-连接端；311-固定部；311a-第一自由端；312-可活动部；312b-第二自由端；313-第二开孔；314-开口；315-通孔；316-倒刺；

400-托举部件；410-第一连接杆；410a-第一端；410b-第二端；411-第一底壁；412-第一连接壁；413-第一缺口；414-第一开孔；415-第一铰接孔；420-第二连接杆；420a-第一端；420b-第二端；421-第二底壁；422-第二连接壁；423-第二缺口；424-第三缺口；425-第一缝合孔；426-第二铰接孔；427-凹口；428-第二缝合孔。

具体实施方式

本实用新型的核心思想在于，提供一种瓣膜修复装置，包括止动结构、驱动杆和夹持托举结构，所述驱动杆可轴向活动的穿设在所述止动结构中，且所述驱动杆的近端可拆卸的连接输送导管的远端，所述止动结构位于所述驱动杆的近端，并用于切换所述驱动杆的轴向运动状态和锁紧状态；

所述夹持托举结构包括夹持部件和托举部件，所述托举部件为刚性结构，所述夹持部件设置在所述托举部件的近端，并用于与所述托举部件配合夹持瓣叶，所述托举部件的近端可转动的连接在所述止动结构的远端，所述托举部件的远端可转动的连接在所述驱动杆的远端，并用于通过所述驱动杆的轴向运动使得所述托举部件形状发生变化，使得所述托举部件能够在0°～360°下实现瓣叶托举、瓣叶夹持和腱索解脱。

另一方面，本实用新型还提供一种瓣膜修复***，包括所述的瓣膜修复装置，以及递送装置，所述递送装置包括输送导管，所述输送导管的远端可拆卸连接驱动杆的近端，所述输送导管和驱动杆可轴向活动的穿设在止动结构中，且在所述输送导管带动所述驱动杆轴向运动时，所述托举部件形状发生变化，以实现腱索解脱、瓣叶托举、夹持和合拢。

再一方面，本实用新型还提供一种瓣膜修复***的工作方法，包括所述的瓣膜修复***，所述工作方法包括以下步骤：

驱动杆轴向运动，使得两个所述第一连接杆之间的夹角θ为0°～20°时，递送所述瓣膜修复装置；

驱动杆轴向运动，使得两个第一连接杆之间的夹角θ为270°～360°时，托举部件从缠绕的腱索中解脱；

驱动杆轴向运动，并向两个夹爪同时施加牵拉力，使得第二自由端靠近驱动杆，并在两个所述第一连接杆之间的夹角θ为90°～180°时，托举部件捕捉瓣叶，并撤回两个所述夹爪的牵拉力使得两个夹爪分别与一个所述第一连接杆同时夹持瓣叶；以及

驱动杆轴向运动，使得两个第一连接杆之间的夹角θ为0°～20°时，瓣叶合拢以实现缘对缘技术。

以下将对本实用新型的一种瓣膜修复装置、瓣膜修复***及其工作方法作进一步的详细描述。下面将参照附图对本实用新型进行更详细的描述，其中表示了本实用新型的优选实施例，应该理解本领域技术人员可以修改在此描述的本实用新型而仍然实现本实用新型的有利效果。因此，下列描述应当被理解为对于本领域技术人员的广泛知道，而并不作为对本实用新型的限制。

为了清楚，不描述实际实施例的全部特征。在下列描述中，不详细描述公知的功能和结构，因为它们会使本实用新型由于不必要的细节而混乱。应当认为在任何实际实施例的开发中，必须做出大量实施细节以实现开发者的特定目标，例如按照有关***或有关商业的限制，由一个实施例改变为另一个实施例。另外，应当认为这种开发工作可能是复杂和耗费时间的，但是对于本领域技术人员来说仅仅是常规工作。

为使本实用新型的目的、特征更明显易懂，下面结合附图对本实用新型的具体实施方式作进一步的说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比率，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。本文中，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。本文所使用的术语“内”、“外”、以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。本文中，术语“远端”、“近端”均是从使用该医疗器械的医生的角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“远端”、“近端”并非是限制性的，但是“近端”通常是指该医疗器械在正常操作过程中靠近操作者的一端，“远端”通常是指靠近患者的心脏的一端。

图1a为本实施例提供的一种瓣膜修复***的结构示意图。图1b为图1中A区域的放大示意图。如图1a-1b所示，本实施例提供一种瓣膜修复***，包括递送装置和瓣膜修复装置，所述瓣膜修复装置可拆卸的连接在所述递送装置的远端。

所述递送装置包括递送手柄3和导管组件2，所述导管组件2包括由外向内依次套接的外鞘导管23、内鞘导管22和输送导管21，所述内鞘导管22的远端伸出所述外鞘导管23的远端，所述输送导管21的远端伸出所述内鞘导管22的远端。

所述递送手柄3包括由近端向远端依次设置的第一手柄31、第二手柄32和第三手柄33，所述第一手柄31连接所述输送导管21的近端，并用于在输送时控制瓣膜修复装置1实现装载、输送及释放等功能；所述第二手柄32连接所述内鞘导管22的近端，并用于控制所述内鞘导管22远端的控弯，以在输送过程中建立微创介入通道；所述第三手柄33连接所述外鞘导管23的近端，并用于控制所述外鞘导管23的控弯，以在输送过程中向所述内鞘导管22、输送导管21和瓣膜修复装置1建立微创介入通道。

图2a-2b为本实施例的瓣膜修复装置的结构示意图。如图2a-2b所示，所述瓣膜修复装置1包括驱动杆100、止动结构200和夹持托举结构，所述驱动杆100可轴向活动的穿设在所述止动结构200中，且所述止动结构200位于所述驱动杆100的近端，所述夹持托举结构可转动的连接所述驱动杆100的远端，还可转动的连接所述止动结构200，以使得所述驱动杆100在止动结构200中轴向运动时，夹持托举结构在与止动结构200连接处以及与所述驱动杆100连接处均发生转动，从而带动夹持托举结构形状变化，以实现其托举并夹持瓣叶。

所述止动结构200包括驱动滑块210和设置在所述驱动滑块210内的锁紧件220，所述驱动杆100穿设在驱动滑块210和锁紧件220中，使得在输送过程中，所述输送导管21带动所述驱动杆100在所述驱动滑块210中进行轴向运动，所述锁紧件220切换驱动杆100的轴向运动状态和锁紧状态，以切换夹持托举结构的释放状态和锁紧状态。

所述驱动滑块210沿轴向由近端向远端依次包括近端部和远端部，所述近端部大体呈管状，所述远端部包括正对设置的第一侧壁211和第二侧壁212，所述第一侧壁211的近端和第二侧壁212的近端均连接所述近端部的远端，优选的，所述第一侧壁211和第二侧壁212平行设置。

所述夹持托举结构用于托举并夹持瓣叶，所述夹持托举结构包括托举部件400和夹爪部件300，所述夹爪部件300设置在所述托举部件400上，所述托举部件400可转动的连接在所述驱动滑块210的远端部，并用于托举瓣叶，详细的，所述托举部件400可转动的连接在第一侧壁211和第二侧壁212上，所述夹爪部件300用于与托举部件400配合夹持瓣叶。

所述托举部件400包括两个第一连接杆410和两个第二连接杆420，所述两个第一连接杆410均包括第一端410a和第二端410b，所述两个第二连接杆420均包括第一端420a和第二端420b，每个所述第一连接杆410的第二端410b可转动的连接一个所述第二连接杆420的第二端420b，两个第一连接杆410的第一端410a均可转动的同时连接所述远端部的第一侧壁211和第二侧壁212，且一个相互连接的第一连接杆410和第二连接杆420与另一个相互连接的第一连接杆410和第二连接杆420对称设置在驱动杆100的两侧。详细的，所述驱动杆100的远端固定有一连接部，所述连接部固定在所述驱动杆100的远端端部，所述连接部在驱动杆100的径向两侧具有两个耳部，每个所述第二连接杆420的第一端420a均对称可转动的连接在一个所述耳部上，上述结构使得托举部件400采用了对称设计，使得其涉及的零部件种类少，工艺过程变少，有利于批量化生产。所述托架结构通过连接件和驱动滑块210之间的驱动杆100的轴向长度的变化(即输送导管带动驱动杆100在驱动滑块210中的轴向滑动)，使得依次衔接的第一连接杆410和第二连接杆420所组成的四边形发生变化，从而促进第一连接杆410和第二连接杆420运动，最终实现第一连接杆410和第二连接杆420处于不同的姿态(即瓣叶的托举姿态，夹持姿态等)。进一步的，所述第二端410b和第二端420b之间、所述第一端410a和驱动滑块210之间以及第一端420a与连接件之间均通过连接轴的铰链铰接以实现两个第一连接杆410之间、两个第二连接杆420之间以及第一连接杆410与第二连接杆420之间的相连，使得两个所述第一连接杆410之间的夹角θ为0°～360°，典型的，夹角θ为0°～20°时，夹持托举结构闭合，即夹持托举结构合拢瓣叶；夹角为0°～360°时，所述夹持部件夹持瓣叶，优选的，夹角θ为90°～180°时，托举部件捕捉瓣叶的最合适状态；夹角θ为270°～360°时，托举部件有利于在缠绕腱索后的解脱。其中，所述连接轴可以通过铆接、焊接等形式实现与其它零件之间的铰链铰接。

所述第一连接杆410的轴向长度小于所述第二连接杆420的轴向长度，且两组相邻设置的第一连接杆410和第二连接沿驱动杆100对称设置，使得托举部件400具有对称性的设计，使得所述托举部件400通过以驱动杆100的轴线实现瓣膜修复装置托举瓣叶的功能，并在瓣叶夹持后，起到合拢瓣叶的功能。

图3为本实施例的第一连接杆的结构示意图。如图3所示，所述第一连接杆410为U型条状结构，其包括第一底壁411和连接在第一底壁411两侧的两个第一连接壁412，所述两个第一连接壁412同侧且相对设置，且均位于所述第一底壁411的长方向上。每个所述第一连接壁412在所述第一连接杆410的第一端410a和第二端410b上均设置有第一铰接孔415，所述第一铰接孔415用于安装连接轴以形成铰链从而铰接所述第一连接杆410和驱动滑块210或第一连接杆410和第二连接杆420。所述第一底壁411在所述第一连接杆410的第一端410a具有第一缺口413，所述第一缺口413例如是矩形缺口，其用于转动时避免第一连接杆410与驱动滑块210之间干涉，所述第一底壁411上还设置有多个第一开孔414，所述第一开孔414用于缝合或粘结所述夹爪部件300。

图4为本实施例的第二连接杆的结构示意图。如图4所示，所述第二连接杆420为U型条状结构，其包括第二底壁421和连接所述第二底壁421两侧的两个第二连接壁422，所述两个第二连接壁422同侧且相对设置，且均位于所述第二连接壁422的长方向上。每个所述第二连接壁422在所述第二连接杆420的第一端420a和第二端420b上均设置有第二铰接通孔，所述第二铰接通孔用于安装连接轴以形成铰链从而铰接所述第二连接杆420和驱动杆100或第二连接杆420和第一连接杆410，铰接第二连接杆420和第一连接杆410的第一铰接孔415和第二铰接孔426正对设置。所述第二底壁421在所述第二连接杆420的第一端420a具有第二缺口423，在第二端420b具有第三缺口424，所述第二缺口423和第三缺口424例如均是矩形缺口，所述第二缺口423和第三缺口424均用于避免转动时第二连接杆420与驱动杆100之间干涉。所述第二底壁421上还设置有多个第一缝合孔425，所述第二连接壁422的两端的第二铰接通孔之间设置有第二缝合孔428，所述第一缝合孔425和第二缝合孔428均用于表面覆膜材料的缝合固定或者粘结固定。所述第二连接壁422靠近第一端420a处具有凹口427，所述凹口427用于转动时避免第一连接杆410和第二连接杆420之间干涉。另外，为了避免干涉，所述第一连接杆410和第二连接杆420轮廓都是通过冲压、压铸或者折弯等形成刚性零件。需要说明的是，长的方向即为图3和图4中左右所在的方向。

图5为本实施例的夹爪的结构示意图。如图5所示，同时请参阅图2a-2b，在本实施例中，所述夹爪部件300包括两个夹爪310，每个所述夹爪310固定在一个第一连接杆410上，且两个夹爪310对称设置在驱动杆100的两侧，进一步的，所述夹爪310对称固定所述第一连接杆410的第一底壁411上。所述夹爪310由金属薄片切割加工而成，具体的，所述夹爪310可以使用不锈钢、镍钛合金等具有弹性或超弹性的材料加工而成。

请继续参阅图5，在本实施例中，所述夹爪310包括固定部311和可活动部312，所述固定部311和可活动部312之间具有连接二者的连接端310a，所述连接端310a为所述固定部311的一端和可活动部312的一端通过连接形成，具体通过焊接、缝合、粘接、一体切割等方式形成。所述固定部311呈长条状，其具有与所述连接端310a相对设置的第一自由端311a，所述可活动部312也为长条状，其具有与所述连接端310a相对设置的第二自由端312b，所述可活动部312可以以连接端310a为圆心绕所述固定部311转动，定义如图5所示的连接端310a为圆心，连接端310a向第一自由端311a的方向为起点位置，即0°位置，且以第一自由端311a为起点沿逆时针方向A方向为正角度转动方向，以第一自由端311a为起点沿顺时针方向为负角度方向，此时，所述可活动部312所在位置为负角度位置，即所述可活动部312与固定部311之间的夹角为负值，且所述可活动部312可绕所述连接端310a在逆时针方向转动，其转动的角度为-180°～270°，优选的，转动的角度为-45°～180°。所述可活动部312具有开口314，所述开口314沿所述可活动部312的长的方向设置，在所述可活动部312转动至所述固定部311和可活动部312重叠时，所述固定部311位于所述开口314中，所述开口314使得转动时所述可活动部312可以从所述固定部311的外侧穿过二者的重叠位置。

所述固定部311固定在所述第一连接杆410上时，先将所述可活动部312顺时针转动，使得所述固定部311与可活动部312之间的夹角大于或等于0，接着通过焊接、缝合、粘接等方式将所述固定部311背向转动方向的一侧固定在第一连接杆410上，此时，由于可活动部312的转动，所述可活动部312之间具有弹性形变的回弹力，使得可活动部312贴合设置在所述第一底壁411上，且所述连接端310a靠近所述第一连接杆410的第一端410a，所述第一自由端311a和第二自由端312b均靠近所述第一连接杆410的第二端410b设置，且所述可活动部312与第一底壁411之间具有相互挤压的作用力，以有利于后续所述夹爪310夹持瓣叶时提供有力的夹持力。

所述固定部311上形成有多个第二开孔313，所述第二开孔313与所述第一开孔414重叠设置，并共同用于将所述固定部311固定所述第一连接杆410上。所述第二开孔313可以为圆形、半圆形、方形等规则的形状。

所述可活动部312包括位于所述第二自由端312b的通孔，所述通孔用于设置拉线，以向所述可活动部312提供可以转动的拉力(提供如图5中可活动部沿逆时针转动方向AT的拉力)，使得重叠的可活动部312和固定部311中可活动部312相对于固定部311发生形变，改变所述固定部311与可活动部312之间的夹角。所述可活动部312垂直于长的方向的两端设置有均匀分布的多个倒刺316，以实现更好的夹持瓣叶。每个夹爪310均具有单独的拉线，使得两个夹爪310可以同时或单独夹持瓣叶。

所述瓣膜修复装置还包括包覆物，所述包覆物包覆在所述托举部件的外侧，并通过第一缝合孔425和第二缝合孔428缝合固定或者粘结固定。所述包覆物的主要材料可以是PET或PTFE的编织物。由于夹持托举部件为对称形结构，因此，包覆了包覆物的所述瓣膜修复装置也为对称形结构。整个结构的各零部件的数量少，工艺过程少，有利于批量化生产。

在工作过程中，输送导管带动驱动杆100在止动结构200的驱动滑块210中滑动，以通过连接件和驱动滑块210之间的驱动杆100的轴向长度的变化来改变托举部件的形状。首先，驱动杆轴向运动，使得两个所述第一连接杆之间的夹角θ为0°～20°时，递送所述瓣膜修复装置。在递送至目标位置处之后，根据实际解剖结构，二尖瓣瓣叶下方有较多腱索，主要集中在A1P1和A3P3下侧。在托举瓣叶时，第一连接杆410很可能与原生腱索发生缠绕，此时可能需要将瓣膜修复装置从瓣叶下方(左心室)撤出到瓣叶上方(左心房)，因此，需要将连接件和驱动滑块210之间的驱动杆100的轴向长度变大，且逐渐接近与第一连接杆410和第二连接杆420的长度，并在两个第一连接杆410之间的夹角θ为270°～360°时，托举部件可以从缠绕的腱索中解脱(如图6a所示)，此时，每个所述夹爪310可以贴合在固定其的第一连接杆410上，也可以通过拉线使得第二自由端312b靠近驱动杆100的近端设置，且托举部件在驱动杆100的径向上的外形尺寸d随着两个第一连接杆410之间的夹角θ趋近于360°而变小，使得托举部件可以很轻松的从腱索中撤出；当从腱索中解脱后，需要托举部件托举瓣叶时，将每个所述夹爪310通过拉线使得第二自由端312b靠近驱动杆100的近端设置，并逐渐减小连接件和驱动滑块210之间的驱动杆100的轴向长度，以捕捉瓣叶，其中，两个所述第一连接杆夹角为0°～360°时，所述夹持部件夹持瓣叶，而捕捉瓣叶的最合适状态(即所述夹持部件更容易夹持瓣叶的状态)为两个第一连接杆410之间的夹角θ为90°～180°，该角度可以防止瓣叶在合拢过程中滑脱，并撤回通过拉线提供的牵拉力，使得可活动部312回弹并夹持瓣叶(如图6b所示)，此时，两个第一连接杆410与驱动杆100之间呈I型或对称的V形，两个第二连接杆420与驱动杆100之间呈对称的V形；在托举并夹持瓣叶后，将连接件和驱动滑块210之间的驱动杆100的轴向长度变小，且逐渐接近于0时，两个第一连接杆410之间的夹角θ为0°～20°时，夹持托举结构闭合，此时瓣叶合拢以实现缘对缘技术(如图6c所示)。

综上所述，本实用新型提供一种瓣膜修复装置、瓣膜修复***及其工作方法，瓣膜修复装置的托举部件可以在0°～360°任意角度下瓣叶托举、瓣叶夹持、锁紧瓣叶，瓣叶时可以单独夹也可以同时夹，大大增加了医生操作的灵活性和便捷性。同时可以在手术过程中，如果瓣膜修复装置挂住腱索，该结构因为灵活，可以在打开状态下实现更大的夹角和更小的直径，进而更容易解脱，且整个结构因为采用了完全对称设计，所以涉及的零件种类更少，工艺过程变少，更加有利于批量化生产。

此外，需要说明的是，除非特别说明或者指出，否则说明书中的术语“第一”和“第二”仅仅用于区分说明书中的各个组件、元素、步骤等，而不是用于表示各个组件、元素、步骤之间的逻辑关系或者顺序关系等。

可以理解的是，虽然本实用新型已以较佳实施例披露如上，然而上述实施例并非用以限定本实用新型。对于任何熟悉本领域的技术人员而言，在不脱离本实用新型技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本实用新型技术方案作出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本实用新型技术方案的内容，依据本实用新型的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本实用新型技术方案保护的范围内。

Claims (13)

1.一种瓣膜修复装置，其特征在于，包括止动结构、驱动杆和夹持托举结构，所述驱动杆可轴向活动的穿设在所述止动结构中，且所述驱动杆的近端可拆卸的连接输送导管的远端，所述止动结构位于所述驱动杆的近端，并用于切换所述驱动杆的轴向运动状态和锁紧状态；

所述夹持托举结构包括夹持部件和托举部件，所述托举部件为刚性结构，所述夹持部件设置在所述托举部件的近端，并用于与所述托举部件配合夹持瓣叶，所述托举部件的近端可转动的连接在所述止动结构的远端，所述托举部件的远端可转动的连接在所述驱动杆的远端，并用于通过所述驱动杆的轴向运动使得所述托举部件形状发生变化，使得所述托举部件能够在0°～360°下实现瓣叶托举、瓣叶夹持和腱索解脱。

2.如权利要求1所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述夹持部件包括两个夹爪，所述托举部件包括两个第一连接杆和两个第二连接杆，每个所述第一连接杆的一端和一个所述第二连接杆的一端可转动连接后，每个所述第一连接杆的另一端与所述止动结构的远端可转动连接，每个所述第二连接杆的另一端与所述驱动杆的远端可转动连接，每个所述夹爪分别设置在一个所述第一连接杆上，所述夹爪与所述第一连接杆配合用于夹持瓣叶，所述托举部件通过所述驱动杆的轴向运动改变所述第一连接杆和第二连接杆组成的形状发生变化。

3.如权利要求2所述的瓣膜修复装置，其特征在于，两个所述第一连接杆之间的夹角为0°～360°。

4.如权利要求3所述的瓣膜修复装置，其特征在于，

两个所述第一连接杆之间的夹角为0°～20°时，所述夹持托举结构用于合拢瓣叶；

两个所述第一连接杆之间的夹角为90°～180°时，所述托举部件用于捕捉瓣叶；以及

两个所述第一连接杆之间的夹角为270°～360°时，所述托举部件用于缠绕腱索后的解脱。

5.如权利要求3所述的瓣膜修复装置，其特征在于，

在两个所述第一连接杆夹角为0°～360°时，所述夹持部件夹持瓣叶。

6.如权利要求5所述的瓣膜修复装置，其特征在于，两个所述第一连接杆之间的夹角为90°～180°时，所述夹持部件夹持瓣叶。

7.如权利要求2所述的瓣膜修复装置，其特征在于，两个所述第一连接杆以及两个所述第二连接杆均分别对称设置在驱动杆的两侧。

8.如权利要求2所述的瓣膜修复装置，其特征在于，两个所述第一连接杆、两个所述夹爪以及两个所述第二连接杆均分别对称设置在驱动杆的两侧。

9.如权利要求2所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述第一连接杆和第二连接杆的材料均为刚性材料，所述夹爪的材料为弹性材料或超弹性材料。

10.如权利要求9所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述夹爪包括固定部和可活动部，所述固定部和可活动部连接，并具有负夹角，所述可活动部能够绕所述固定部转动，并转动所述可活动部，使得所述固定部和可活动部之间夹角大于或等于0°时，所述固定部和可活动部之间产生回弹力，且回弹力随着夹角的增大而增加。

11.如权利要求10所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述固定部的一端和所述可活动部的一端连接形成连接端，所述固定部具有与所述连接端相对设置的第一自由端，所述可活动部具有与所述连接端相对设置的第二自由端，所述固定部固定在所述第一连接杆上，且所述连接端靠近所述驱动杆设置，所述可活动部贴合设置在所述第一连接杆靠近所述近端的一侧上，且所述固定部和可活动部之间夹角为0°，所述可活动部与固定部之间具有回弹力。

12.如权利要求11所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述第二自由端具有通孔，所述通孔用于连接拉线的远端，所述拉线的近端提供牵拉力时，所述第二自由端随着牵拉力远离所述第一自由端，并进行转动，随着所述可活动部的转动，所述可活动部与所述固定部之间的回弹力增大。

13.一种瓣膜修复***，其特征在于，包括如权利要求1～12中任一项所述的瓣膜修复装置，以及递送装置，所述递送装置包括输送导管，所述输送导管的远端可拆卸连接驱动杆的近端，所述输送导管和驱动杆可轴向活动的穿设在止动结构中，且在所述输送导管带动所述驱动杆轴向运动时，托举部件形状发生变化，以实现腱索解脱、瓣叶托举、夹持和合拢。

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