CN215606011U - 一种利用弹性体固定动脉瘤封堵装置的输送机构 - Google Patents

Abstract

本实用新型适用于医疗器械的技术领域，公开了一种利用弹性体固定动脉瘤封堵装置的输送机构。本实用新型提供的一种利用弹性体固定动脉瘤封堵装置的输送机构，包括鞘管和设置在所述鞘管内的固定装置；所述固定装置包括设置在所述鞘管内的导管、可移动设置于所述导管内的导丝和可变形弹性体；所述可变形弹性体的远端与所述导丝相连，近端与所述导管相连；所述导丝向远端推送使所述可变形弹性体沿轴向拉伸用于穿过封堵装置，所述导丝向近端回撤使所述可变形弹性体沿径向凸起用于对封堵装置进行限位。通过可变形弹性体可以实现封堵装置的回收，方便重新释放或更换。

Description

一种利用弹性体固定动脉瘤封堵装置的输送机构

技术领域

本实用新型涉及医疗器械的技术领域，特别涉及一种利用弹性体固定动脉瘤封堵装置的输送机构。

背景技术

颅内动脉瘤是指动脉的血管壁因后天性病理因素的作用或先天性畸形而导致的血管壁局限性的膨出扩张。颅内动脉瘤罹患率极高，约为5%，其病程常比较隐秘，破裂出血常较突然，而致死率或致残率也较高。首次发生破裂出血致死率为8%～45%，一年内致死率高于60%，2年内致死率达85%以上。因此，国际上普遍强调早期诊断和治疗颅内动脉瘤对提高患者的生存率和生存质量重要的临床意义。

目前对于脑动脉瘤破裂出血有两种规范的治手段，分别为开颇手术夹闭与血管内介入栓塞术。长时间以来，脑动脉瘤的治疗方法以开颅夹闭手术为主，此手术显著的缺点是外科医生需要切断多种组织以到达动脉瘤，在围绕动脉瘤的基部固定金属夹子，所以患者在动脉瘤的区域中经历大量的创伤。术后恢复时间较长，且有术后存在癫痫发展的可能性。近年来，随着医学影像学的进步和介入栓塞技术不断进步，介入栓塞法的应用逐渐增多，目前在欧洲一些医疗中心约85%的动脉瘤采用介入栓塞治疗。对于特定患者使用血管内介入治疗方法治疗颅内动脉瘤安全而有效，介入栓塞的优点是痛苦小，创伤小，不需开烦，手术恢复期短，完全是血管内操作，可以使患者的生活质量得到提高，死亡率得以下降，并可以达到治愈的目的。

市场常用介入治疗产品有弹簧圈、液体栓塞剂、辅助栓塞、血流导向装置、覆膜支架、瘤腔内血流装置，其中弹簧圈、液体栓塞剂、瘤腔内血流装置均置入瘤腔内，达到填充瘤腔，干扰或阻断瘤内血流至瘤内形成栓塞，以达到封堵瘤腔的目的。血流导向装置、覆膜支架均置入血管内，干扰进入瘤内血流或封闭瘤腔，形成栓塞封堵瘤腔。但是，对于血管分叉处动脉瘤的阻塞一直是比较棘手的问题，栓塞需要在不影响是母血管血流的情况下阻塞动脉瘤。目前，弹簧圈常用用于分叉处动脉瘤，但其缺点有需要多次填塞，操作较麻烦，填充密度较难把握，可能会存在填充过面或未满的情况，通常很难测量动脉瘤有多满；因此，可能有过渡填充造成弹簧圈迸出到载瘤动脉中，影响血流及增加动脉血栓的可能性。对于宽颈动脉瘤，弹簧圈可能需要支架辅助放入及封堵，防止弹簧圈脱落，此增加手术成本及放入操作难度。液体栓塞剂栓塞率较高，但外渗和穿支血管闭塞是其严重并发症。目前已很少作为瘤腔内栓塞剂填塞治疗颅内动脉瘤。覆膜支架和血流导向装置临床应用为颅内动脉瘤治疗提供了新方法，成为颅内动脉瘤治疗史上又一革新。适用性较为局限，分叉位置动脉瘤不适用。

专利CN201821298904.7公开了颅内动脉瘤的封堵装置，包括封堵装置本体、显影标记、输送导丝、分离点、输送管、分离器，所述显影标记分别固定在封堵装置本体的远端和近端；所述封堵装置由24—72股镍钛记忆合金丝编织成网状；所述封堵装置完全张开后远端与近端各设有显影标记，且显影标记各自束拢固定封堵装置远端及近端的镍钛记忆合金丝；所述输送导丝位于输送管内；所述封堵装置近端显影标记与输送导丝远端中间设有分离点；所述输送导丝近端与分离器相连。此专利无法回收封堵装置，在封堵装置位置没放好或者不合适的时候无法进行更换。

发明内容

本实用新型的目的在于克服上述现有技术的不足，提供一种利用弹性体固定动脉瘤封堵装置的输送机构，通过可变形弹性体进行限位用于输送封堵装置，其旨在解决现有技术中在封堵装置位置没放好或者不合适的时候无法进行更换的技术问题。

为实现上述目的，本实用新型提出了一种利用弹性体固定动脉瘤封堵装置的输送机构，包括鞘管和设置在所述鞘管内的固定装置；所述固定装置包括设置在所述鞘管内的导管、可移动设置于所述导管内的导丝和可变形弹性体；所述可变形弹性体的远端与所述导丝相连，近端与所述导管相连；所述导丝向远端推送使所述可变形弹性体沿轴向拉伸用于穿过封堵装置，所述导丝向近端回撤使所述可变形弹性体沿径向凸起用于对封堵装置进行限位。

作为优选，在所述导管上还设有限位部，用于对所述封堵装置的近端进行限位。

作为优选，所述可变形弹性体的结构为弹性网状结构、编织网状、多孔管子结构、折叠的管状物或弹性管中的至少一种。

作为优选，所述可变形弹性体材料为记忆金属、硅橡胶或弹性塑料的至少一种。

作为优选，所述可变形弹性体和所述导丝、所述可变形弹性体和所述导管的连接方式包括压铆方式、粘接方式、焊接方式、热熔中的至少一种。

作为优选，所述导丝为轴向柔性的长丝；所述导管为轴向柔性的管状物。

作为优选，所述导丝、所述导管、所述限位部均由记忆金属或高分子材质制成。

与现有技术相比，本实用新型提供的一种利用弹性体固定动脉瘤封堵装置的输送机构的有益效果为：

1、可变形弹性体在轴向拉伸的时候穿过封堵装置，变为径向凸起的时候可以对封堵装置进行限位，对其进行回收并更换。

2、通过限位部可以提高封堵装置的释放精度，防止封堵装置脱落。

3、整体结构简单，操作方便，便于医护人员进行操作。

本实用新型的特征及优点将通过实施例结合附图进行详细说明。

附图说明

图1是本实用新型实施例是封堵装置的放大结构示意图。

图2是本实用新型实施例一种利用弹性体固定动脉瘤封堵装置的输送机构的可变形弹性体径向凸起状态示意图。

图3是本实用新型一种利用弹性体固定动脉瘤封堵装置的输送机构的轴向拉伸的状态示意图。

图4本实用新型一种利用弹性体固定动脉瘤封堵装置的输送机构准备装载封堵装置的示意图。

图5是本实用新型一种动脉瘤封堵装置的输送机输送封堵装置的装载完成的示意图。

图中：1、封堵装置；11、远端集合部；12、网状弹性外壳；13、中间标记部；14、近端集合部；2、输送机构；21、导丝；22、导管；23、可变形弹性体；24、限位部；25、鞘管。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面通过附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。但是应该理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限制本实用新型的范围。此外，在以下说明中，省略了对公知结构和技术的描述，以避免不必要地混淆本实用新型的概念。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者间接在该另一个元件上。当一个元件被称为是“连接于”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或间接连接至该另一个元件上。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位，以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。“若干”的含义是一个或一个以上，除非另有明确具体的限定。

在本实用新型的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

现在参考附图详细描述本公开的实施例。如本文所使用，术语“临床医生”是指医生、外科医生、护士或任何其它护理提供者，并且可以包括辅助人员。术语“近端”将指的是装置或其部件的更靠近临床医生的部分，术语“远端”将指的是装置或其部件的更远离临床医生的部分。

本实用新型采用的封堵装置1还有供可变形弹性体12沿轴向拉伸的时候可以穿过的中间孔。只要通过可变形弹性体配合中间孔实现限位完成与本实用新型相同的作用都应理解为落入本发明创造的保护范围。

具体的，参阅图1，本实用新型采用的封堵装置1包括网状弹性外壳12，网状弹性外壳12近端向内收拢形成近端集合部14。网状弹性外壳12远端向内收拢形成远端集合部11。近端集合部14与远端集合部11汇集于中间标记部13处。中间标记部13设有中间孔。封堵装置1贴合瘤腔进行封堵。封堵装置1包含自扩张形态以及输送形态，自扩张形态形态外径大于输送形态。在自扩张形态下，网状弹性外壳的直径大于瘤腔最大处直径，输送形态外径较小，便于进行封堵装置的输送。

参阅图2、图3、图4和图5，本实用新型实施例提供一种利用弹性体固定动脉瘤封堵装置的输送机构，包括鞘管25和设置在鞘管25内的固定装置。固定装置包括设置在鞘管25内的导管22、可移动设置于导管22内的导丝21和可变形弹性体23。可变形弹性体23的远端与导丝21相连，近端与导管22相连。导丝21向远端推送使可变形弹性体23沿轴向拉伸用于穿过封堵装置1，导丝21向近端回撤使可变形弹性体23沿径向凸起用于对封堵装置1进行限位。

具体的，导管22不动，临床医生将导丝21往近端回撤，使可变形弹性体23沿径向凸起（从图3到图2的状态），此处的径向凸起指可变形弹性体23的沿导管22的径向的长度较大，使封堵装置1无法从可变形弹性体23处脱离即可。保持导管22不动，临床医生将导丝21往远端推送，可变形弹性体23会慢慢的变成沿导管22的轴向拉伸（从图2到图3的状态），此处的轴向拉伸指的是可变形弹性体23的沿导管22的径向的长度较小，使可变形弹性体23可以从封堵装置1的中间孔自由进出，并非是完全和轴线平行。

具体到和封堵装置1的结合的过程，在可变形弹性体23沿轴向拉伸的时候（如图3），推动输送机构，使可变形弹性体23完全穿过中间孔。保持导管22不动，临床医生将导丝21往近端回撤，使可变形弹性体23沿径向凸起（如图4），此时可变形弹性体23对封堵装置1进行限位。在输送机构回撤的过程中，可变形弹性体抵住了封堵装置1，使其慢慢进入到鞘管25内（如图5）。

参阅图3，在一可选的实施例中，在导管22上还设有限位部24，用于对封堵装置1的近端进行限位。在图5所示的状态的时候，鞘管25往近端移动的时候，限位部24可以抵住封堵装置1，防止其与鞘管25一起后退。

在一可选的实施例中，可变形弹性体23的结构为弹性网状结构、编织网状、多孔管子结构、折叠的管状物或弹性管中的至少一种。可变形弹性体23材料为记忆金属、硅橡胶或弹性塑料的至少一种，或者其他带有记忆功能的高分子材料。

在一可选的实施例中，可变形弹性体23和导丝21、可变形弹性体23和导管22的连接方式包括压铆方式、粘接方式、焊接方式、热熔中的至少一种。固定好以后可变形弹性体23不容易脱落，导致无法使用。

参阅图3，在一可选的实施例中，导丝21为轴向柔性的长丝。导管22为轴向柔性的管状物。可变形弹性体23套在导丝21上，通过导丝21和导管22进行控制其状态。导丝21和导管22均为柔性，更适合在人体内使用，防止过硬对人体造成损伤。导丝21、导管22、限位部24均由记忆金属或高分子材质制成，更适合在人体内使用。

具体使用过程：

输送机构和封堵装置在介入治疗时候，首先通过血管造影通过动脉瘤的位置，将鞘管25内的输送机构（此时的鞘管内已经装载有封堵装置，如图5所示）推入到微导管中。也可以是直接将鞘管25推入到微导管内，两者操作方法一样，只介绍鞘管25不进入微导管的方法。输送机构沿微导管内腔进入至动脉瘤，封堵装置1脱离微导管的约束后，在动脉瘤内缓缓展开，逐渐扩张至适应动脉瘤的状态。通过封堵装置1的中间标记部13的显影标记来观察为位置是否合适。

如果封堵装置1不合适或者释放位置不正确，则重新进行装载。保持导管22不动，临床医生将导丝21往远端推送，可变形弹性体23会慢慢的变成沿导管22的轴向拉伸，形成图3的状态。将可变形弹性体23完全穿过中间孔后，保持导管22不变，将导丝21往近端移动，形成图4的状态。在导管22往近端移动的过程中，可变形弹性体23抵住封堵装置1，带动封堵装置1一起进行移动，慢慢进入微导管。当然也可以在封堵装置1未完全释放的时候就观察位置是否正确，确定是继续释放还是重新装载再释放。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换或改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种利用弹性体固定动脉瘤封堵装置的输送机构，包括鞘管（25）和设置在所述鞘管（25）内的固定装置；其特征在于：所述固定装置包括设置在所述鞘管（25）内的导管（22）、可移动设置于所述导管（22）内的导丝（21）和可变形弹性体（23）；所述可变形弹性体（23）的远端与所述导丝（21）相连，近端与所述导管（22）相连；所述导丝（21）向远端推送使所述可变形弹性体（23）沿轴向拉伸用于穿过封堵装置（1），所述导丝（21）向近端回撤使所述可变形弹性体（23）沿径向凸起用于对封堵装置（1）进行限位。

2.如权利要求1所述的一种利用弹性体固定动脉瘤封堵装置的输送机构，其特征在于：在所述导管（22）上还设有限位部（24），用于对所述封堵装置（1）的近端进行限位。

3.如权利要求1所述的一种利用弹性体固定动脉瘤封堵装置的输送机构，其特征在于：所述可变形弹性体（23）的结构为弹性网状结构、编织网状、多孔管子结构、折叠的管状物或弹性管中的至少一种。

4.如权利要求1所述的一种利用弹性体固定动脉瘤封堵装置的输送机构，其特征在于：所述可变形弹性体（23）材料为记忆金属、硅橡胶或弹性塑料。

5.如权利要求1所述的一种利用弹性体固定动脉瘤封堵装置的输送机构，其特征在于：所述可变形弹性体（23）和所述导丝（21）、所述可变形弹性体（23）和所述导管（22）的连接方式包括压铆方式、粘接方式、焊接方式、热熔中的至少一种。

6.如权利要求1所述的一种利用弹性体固定动脉瘤封堵装置的输送机构，其特征在于：所述导丝（21）为轴向柔性的长丝；所述导管（22）为轴向柔性的管状物。

7.如权利要求2所述的一种利用弹性体固定动脉瘤封堵装置的输送机构，其特征在于：所述导丝（21）、所述导管（22）、所述限位部（24）均由记忆金属或高分子材质制成。

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