CN214549745U - 用于植入心脏的瓣膜假体装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种用于植入心脏的瓣膜假体装置，包括瓣膜主体和心室减容件，心室减容件通过连接件固定至瓣膜主体，心室减容件以与心尖内壁之间形成有一减小心室容量的隔离腔的方式设置。本实用新型的瓣膜假体装置能够用于替代原生瓣膜，治疗房室瓣病变而引起的二尖瓣反流，同时心室减容件通过与心尖内壁之间形成的隔离腔，将左心室的一部分被隔离出来，使左室容量尽量恢复至正常大小，从而降低左室壁张力，减少心肌耗氧量，增强心肌收缩力，改善心功能；因此，本实用新型的瓣膜假体装置能够同时用于治疗二尖瓣反流以及治疗因二尖瓣反流而引起的左心室扩大，改善心力衰竭，具有重要的临床意义。

Description

用于植入心脏的瓣膜假体装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种用于植入心脏的瓣膜假体装置。

背景技术

心脏含有四个腔室，右心房(RA)、右心室(RV)、左心房(LA)和左心室(LV)。在整个心动周期中，心脏的左、右两侧的泵送作用一般同步发生。将心房与心室分开的瓣膜被称为房室瓣，房室瓣起到单向阀的作用，保证心腔内血液的正常流动。左心房与左心室之间的房室瓣是二尖瓣，右心房与右心室之间的房室瓣是三尖瓣。肺动脉瓣将血流导向肺动脉，并从那里流向肺部；血液通过肺静脉返回左心房。主动脉瓣引导血流通过主动脉并从那里流向周边。通常在心室之间或心房之间没有直接连接。在心室充盈(舒张)开始时，主动脉瓣和肺动脉瓣关闭，以防止从动脉进入心室的回流。此后不久，房室瓣打开以允许从心房进入相应心室的无阻碍流动。在心室收缩期(即，心室排空)开始后不久，三尖瓣和二尖瓣正常关闭，从而形成防止从心室回流进入相应心房的密封。

当房室瓣出现问题时，无法正常发挥功能，从而导致不当关闭。房室瓣是复杂的结构，通常包括瓣环、瓣叶、腱索和支持结构。各心房通过心房前庭与其瓣膜连接。二尖瓣具有两个瓣叶，并且各瓣叶的相应表面彼此间的附着或接合有助于提供瓣膜的关闭或密封，从而防止血液在错误的方向上流动。在心室收缩期间瓣叶不能密封被称为接合不良，可使血液通过瓣膜反向流动 (反流)。经导管二尖瓣置换手术(TMVR)采用导管介入的方法，将人工瓣膜在体外压缩到输送***，沿着血管路径或穿心尖，送达人体二尖瓣瓣环处，并将人工瓣膜释放固定在二尖瓣瓣环处替换原生瓣膜。与外科手术相比， TMVR无须体外循环辅助装置，创伤小、病人恢复快，术后患者血流动力学指标可以得到明显改善。

研究表明，二尖瓣反流发作后，患者的左心室舒张期负荷加重，继而引起左心室扩大。而患者左室扩大会导致射血分数相对性降低，继而引起呼吸急促、乏力等心力衰竭症状。因此，开发一种解决二尖瓣反流，并且同时改善左心室扩大的治疗装置是有重要意义的。

实用新型内容

本实用新型提供了一种用于植入心脏的瓣膜假体装置，可以解决现有技术中的上述缺陷。

本实用新型的技术方案如下：

一种用于植入心脏的瓣膜假体装置，包括瓣膜主体和心室减容件，所述瓣膜主体包括瓣膜支架以及附接至所述瓣膜支架上的人工瓣叶；所述心室减容件通过连接件固定至所述瓣膜主体，所述心室减容件以与心尖内壁之间形成有一减小心室容量的隔离腔的方式设置；其中，所述假体装置植入心脏后，所述瓣膜主体释放在原生瓣环处，用于替代原生瓣膜以起到打开或关闭血液通道的作用，所述心室减容件释放在左心室，用于改善二尖瓣反流而引起的左心室扩大。

本实用新型的用于植入心脏的瓣膜假体装置能够用于替代原生瓣膜，治疗房室瓣病变而引起的二尖瓣反流，同时心室减容件通过与心尖内壁之间形成上述的隔离腔，将左心室的一部分被隔离出来，使左室容量尽量恢复至正常大小，从而降低左室壁张力，减少心肌耗氧量，增强心肌收缩力，改善心功能(Laplace定律)。因此，本实用新型的瓣膜假体装置能够同时用于治疗二尖瓣反流以及治疗因二尖瓣反流而引起的左心室扩大，改善心力衰竭，具有重要的临床意义。

在一些实施例中，所述心室减容件被构造为倒锥形结构，所述心室减容件包括一大径端部，所述大径端部位于靠近所述瓣膜主体一侧，所述心室减容件释放后，所述大径端部贴附至心尖内壁，以使所述心室减容件与心尖内壁之间形成所述隔离腔，用于减小左心室容量，改善左心室扩大。

在一些实施例中，所述心室减容件被构造为盘状结构，盘状结构的心室减容件径向贴附在心尖内壁上以形成所述隔离腔。相对于倒锥形结构，盘状结构的心室减容件释放后，心室减容件距心尖处的距离较远，因此能够避免心脏在收缩时心尖内壁触碰到心室减容件，从而减少对心尖内壁的损伤。另外，盘状结构的心室减容件，其结构更简单，成型更容易，压握后的尺寸更小，更容易释放。在一些实施例中，所述心室减容件包括框架主体以及起到隔离密封作用的框架裙边，所述框架裙边覆设在所述框架主体表面，以使所述心室减容件释放后形成上述的隔离腔，其中，裙边起到密封的作用。

在一些实施例中，当所述心室减容件构造为盘状结构时，所述框架主体由若干丝状单元自中心向外发散而成，其中，每一丝状单元沿径向以同样的弯曲方式延伸而出。

在一些实施例中，所述心室减容件还包括密封部，所述密封部设于所述框架主体靠近所述瓣膜主体的一个端部，所述框架主体通过所述密封部贴附心尖内壁，提高所述隔离腔的密封性能。同时，密封部还起到一定的缓冲作用，防止框架主体对心尖内壁造成损伤。

在一些实施例中，框架主体还包括散力装置，所述散力装置设于所述框架主体且远离所述瓣膜主体的端部，所述框架主体通过所述散力装置与组织接触。

在一些实施例中，所述散力装置与所述框架主体之间还设有一弹性缓冲装置。散力装置以增大与组织的接触面积的方式设置，增大的接触面积使散力装置与组织之间的作用力能够更加分散，防止受力集中而对组织造成损伤。弹性缓冲装置起到进一步的缓冲作用，散力装置以及弹性缓冲装置用于减小心脏收缩时对心尖内壁造成损伤。

在一些实施例中，所述框架主体上设有以一用于固定所述连接件的固位部，连接件通过所述固位部固定至所述框架主体。

在一些实施例中，所述假体装置还包括锚固装置，所述锚固装置为所述心室减容件以及所述瓣膜主体提供锚固力。锚固装置将心室减容件固定在左心室，防止心室减容件受血液冲击或在心脏收缩、舒张过程中移动，另外，锚固装置还用于锚固瓣膜主体，防止瓣膜主体受血液冲击而位移至左心房。

在一些实施例中，所述锚固装置包括第一锚固部，所述第一锚固部设于所述心室减容件且远离所述瓣膜主体的一个端部，所述第一锚固部以附接至心尖外壁的方式提供锚固力。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果如下：

第一，本实用新型的用于植入心脏的瓣膜假体装置能够用于替代原生瓣膜，治疗房室瓣病变而引起的二尖瓣反流，同时心室减容件通过与心尖内壁之间形成上述的隔离腔，将左心室的一部分被隔离出来，使左室容量尽量恢复至正常大小，从而降低左室壁张力，减少心肌耗氧量，增强心肌收缩力，改善心功能(Laplace定律)；因此，本实用新型的瓣膜假体装置能够同时用于治疗二尖瓣反流以及治疗因二尖瓣反流而引起的左心室扩大，改善心力衰竭，具有重要的临床意义。

第二，本实用新型的用于植入心脏的瓣膜假体装置，心室减容件可以构造为倒锥形，其大径端部贴附于与心室内壁以形成所述的隔离腔；当心室减容件构造为盘状结构时，相对于倒锥形结构，盘状结构的心室减容件释放后，距心尖的距离较远，因此能够避免心脏在收缩时心尖内壁触碰到心室减容件，从而减少对心尖内壁的损伤；另外，盘状结构的心室减容件，其结构更简单，成型更容易，压握后的尺寸更小，更容易释放。

当然，实施本实用新型的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。

附图说明

图1是本实用新型实施例1的瓣膜假体装置的整体结构示意图；

图2是本实用新型实施例1的心室减容件的整体结构示意图；

图3是本实用新型实施例1的瓣膜假体装置植入心脏的一个结构示意图；

图4是本实用新型实施例1的瓣膜假体装置植入心脏的另一结构示意图；

图5是本实用新型实施例1的瓣膜假体装置的释放后的结构示意图；

图6是本实用新型实施例2的心室减容件的主视结构示意图；

图7是本实用新型实施例2的瓣膜假体装置释放至心脏的整体结构示意图；

图8是本实用新型实施例3的心室减容件的整体结构示意图；

图9是本实用新型实施例3的瓣膜假体装置植入心脏的一个结构示意图；

图10是本实用新型实施例3的瓣膜假体装置开始释放的结构示意图；

图11是本实用新型实施例3的瓣膜假体装置释放过程的一个结构示意图；

图12是本实用新型实施例3的瓣膜假体装置完成释放的结构示意图。

附图标记：瓣膜主体100；瓣膜支架110；心室减容件200；连接件300；隔离腔500；框架主体201；框架裙边202；弹性缓冲装置203；散力装置204；固位部205；大径端部210；第一锚固部400；第一区域101；第二区域102；第三区域103；密封部206；第二锚固部207；输送***600；丝状单元2011。

具体实施方式

在本实用新型的描述中，需要说明的是，“瓣膜假体装置”、“假体装置”具有同样的含义，均为本实用新型的“用于植入心脏的瓣膜假体装置”。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，“轴向”指的是沿瓣膜主体至心室减容件的方向，“径向”指的是垂直于轴向的方向。

在本实用新型的描述中，需在本实用新型的描述中，需要说明的是，要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

如在本说明书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。

下面结合具体实施例，进一步阐述本实用新型。

实施例1

本实施例提供一种用于植入心脏的瓣膜假体装置，包括瓣膜主体100和心室减容件200，所述瓣膜主体100包括瓣膜支架110以及附接至所述瓣膜支架110上的人工瓣叶；所述心室减容件200通过连接件300固定至所述瓣膜主体100，心室减容件200以与心尖内壁之间形成有一减小心室容量的隔离腔 500的方式设置；其中，所述假体装置植入心脏后，所述瓣膜主体100释放在原生瓣环处，用于替代原生瓣膜以起到打开或关闭血液通道的作用，所述心室减容件200释放在左心室，用于改善二尖瓣反流而引起的左心室扩大。

现有技术中的心脏瓣膜仅用于替代原生瓣膜，治疗房室瓣的病变，而没有考虑由于二尖瓣反流引起的左心室舒张期负荷加重、左心室扩大的问题。本实施例的假体装置可同时用于治疗因房室瓣病变而引起的二尖瓣反流以及因二尖瓣反流而导致的心室扩大的问题，具有重要的临床意义。其中，瓣膜主体100用于替换原生瓣膜，心室减容件200与心尖内壁形成的隔离腔500 使左心室的一部分被隔离出来，使左室容量尽量恢复至正常大小，从而降低左室壁张力，减少心肌耗氧量，增强心肌收缩力，进而改善心功能(Laplace 定律)。

参见图1至图5，为本实施例的瓣膜假体装置的结构示意图。

本实施例中，心室减容件200被构造为倒锥形结构，心室减容件200包括一大径端部210，其中，大径端部210位于靠近瓣膜主体100一侧，其中，心室减容件200释放后，大径端部210贴附至心尖内壁，以使心室减容件200 与心尖内壁之间形成隔离腔500。倒锥形结构使得心室减容件200释放后其侧向能够与心尖内壁形成上述的隔离腔500，进而减小左心室的容量，改善因左心室扩大而引起的心力衰竭的问题。

具体的，本实施例所述的心室减容件200包括框架主体201以及起到隔离密封作用的框架裙边202，框架裙边202覆设在框架主体201表面，起到密封作用，以使心室减容件200释放后形成密闭的隔离腔500。框架裙边202可以为单层结构，也可以为双层结构；框架裙边202可以覆设于框架主体201 的内表面，或设于框架主体201的外表面，或同时设于框架主体201的内表面以及外表面，框架裙边202主要起密封的作用。其中，框架主体201于靠近瓣膜主体100的一个端部即为上述的大径端部210，自瓣膜主体100至心室减容件200的方向，框架主体201周向尺寸逐渐减小。

进一步的，本实施例的框架主体201还包括散力装置204，散力装置204 设于框架主体201且远离瓣膜主体100的端部。进一步的，散力装置204与框架主体201之间还设有一弹性缓冲装置203。

其中，散力装置204以增大与组织的接触面积的方式设置，如构造为边缘光滑的片层状结构，增大的接触面积使散力装置204与组织之间接触时的作用力能够更加分散，防止受力集中而对组织造成损伤。弹性缓冲装置203 可以构造为螺旋状结构或簧状结构，弹性缓冲装置203起到进一步的缓冲作用，散力装置204以及弹性缓冲装置203用于减小心脏在收缩时框架主体201 的端部对心尖内壁造成损伤。

本实施例中，框架主体201上设有一用于固定连接件300的固位部205。固位部205成型为一通道结构，供连接件300穿过并与框架主体201之间进行固定连接。具体的，连接件300的另一端固定至瓣膜支架110的端部。

进一步的，本实施例的心室减容件200还包括锚固装置，锚固装置为心室减容件200以及瓣膜主体100提供锚固力。其中，锚固装置将心室减容件 200固定在左心室，防止心室减容件受血液冲击或在心脏收缩、舒张过程中受力移动，另外，锚固装置还用于锚固瓣膜主体100，防止瓣膜主体100受血液冲击而位移至左心房。优选的，心室减容件200固定于左心室的心尖区域，心尖区域没有腱索和***肌，锚固相对容易。

参见图1、图5，本实施例中，所述锚固装置包括第一锚固部400，所述第一锚固部400设于所述心室减容件200且远离所述瓣膜主体100的一个端部，释放后，所述第一锚固部400以附接至心尖外壁的方式提供锚固力。这样的结构，使得本实施例的假体装置可以经心尖输送至二尖瓣处。

继续参见图1、图3、图5，本实施例的瓣膜支架110可以成型为两端开口的结构，其横截面可以为圆形、D形、或花瓣形等结构，或者以上结构的组合。瓣膜支架110沿轴向可分为第一区域101、第二区域102和第三区域 103，瓣膜主体100植入人体后，第一区域101贴附在心脏原生二尖瓣瓣环上，防止假体瓣膜从左心房坠入左心室，第二区域102用于承载人工瓣叶，同时依靠径向支撑在组织上，起到一定的锚固和密封的作用。瓣膜支架110靠近心室减容件200的端部包括若干端节点，端节点进一步延伸而出形成与连接件300固定连接的结构。第三区域103位于心室内，包括心室减容件200、连接件300及锚固装置。

瓣膜支架110能够为瓣膜主体100提供若干功能，包括用作瓣膜的主体结构、承载内部人工瓣叶、用作抑制瓣膜主体100和原生瓣膜之间的瓣周漏的密封件、与输送***600的连接结构(如在瓣膜支架110沿轴向的两个端部设置挂耳或者固定耳)等等。具体的，瓣膜支架110为由若干封闭的几何单元排列组成的框架结构，其中封闭的几何单元包括三角形、菱形、水滴形、心形等结构，瓣膜支架110可以采用编织或切割工艺制造而成，可选地，采用镍钛合金或其他具有形状记忆特性的生物相容材料制成，也可以选择可弹性或可塑性变形的材料，如球囊可扩张的材料。

本实施例的瓣膜主体100还包括裙边，覆设在瓣膜支架110的表面，裙边可以为单层结构，也可以为内外双层结构，可选择针织、梭织、编织的聚酯织物，PTFE，ePTFE等材料，主要起密封的作用，防止反流。

人工瓣叶在打开和闭合两种状态间动态切换，其数量与原生瓣叶的数量相同或者不同，人工瓣叶在所述闭合状态中以密封抵接的方式合紧或会合。人工瓣叶可以由任意合适的材料或材料的组合形成。在一些实施例中，可选择生物组织例如来自动物(如猪)的心脏瓣膜的化学性稳定的组织，或者是动物的心包组织例如牛(牛心包)或羊(羊心包)或猪(猪心包)或马(马心包)，优选牛心包组织。在一些实施例中，人工瓣叶也可以由小肠粘膜下组织制成。此外，合成材料也可以用于人工瓣叶。例如，膨体聚四氟乙烯或聚酯。可选地，还包括热塑性聚碳酸酯聚氨酯、聚醚聚氨酯、分段聚醚聚氨酯、有机硅聚醚聚氨酯、有机硅-聚碳酸酯聚氨酯、以及超高分子量聚乙烯。另外的生物相容的聚合物也可以用于人工瓣叶，可选地包括聚烯烃、弹性体、聚乙二醇、聚醚砜、聚砜、聚乙烯基吡咯烷酮、聚氯乙烯、其它的含氟聚合物、有机硅聚酯、硅氧烷聚合物和/或低聚物、和/或聚内酯、以及使用它们的嵌段共聚物。可选地，人工瓣叶还具有抗凝剂进行处理(或与之反应)的表面，所述抗凝剂包括但不限于肝素化聚合物。

本实施例的连接件300为瓣膜主体100提供牵引力，防止心脏收缩时，支架受血液冲击而移位至左心房。连接件300可以由诸如生物相容性聚合物材料制成，包括但不限于超高分子量聚乙烯(UHMWPE)、聚四氟乙烯等。连接件300可以无弹性，以提供更稳固的锚固力；也可以有弹性，以便在心动周期期间提供更高程度的牵拉顺应性。可选的，连接件300可以由生物可吸收材料制成，并且由此提供暂时固定，直到瓣膜主体100和组织之间内皮化以足以提供瓣膜主体的锚固力。

本实施例的框架主体201可以采用编织或切割工艺制造而成，框架主体 201的材料与瓣膜支架110的材料相同或不同，可选地，框架主体201采用镍钛合金或其他具有形状记忆特性的生物相容材料制成，也可以选择可弹性或可塑性变形的材料，如球囊可扩张的材料。框架裙边202与瓣膜主体100的裙边的材料相同或不同，框架裙边202可选择针织、梭织、编织的聚酯织物， PTFE，ePTFE等材料。

具体的，本实施例中，裙边、框架裙边202可以采用缝合、包覆的方式设置，连接件300与瓣膜支架100及框架主体201的固定方式可以为缝合、焊接等方式，并不用于限制本实用新型的保护范围，可根据实际工艺进行选择。

本实施例的用于植入心脏的瓣膜假体装置的植入过程如下：

参见图3、图4与图5，假体装置由输送***600经心尖输送到达二尖瓣病变位置，首先释放出瓣膜主体100，调整好瓣膜支架110位置后，再释放出心室减容件200，调整好位置后，再释放第一锚固部400，完成释放。

实施例2

本实施例提供一种用于植入心脏的瓣膜假体装置，本实施例的假体装置与实施例1的假体装置类似，不同之处在于心室减容件200的结构。其中，本实施例所述的心室减容件200被构造为盘状结构，盘状结构的心室减容件 200径向贴附在心尖内壁上以形成所述隔离腔500。

参见图6、图7，为本实施例的瓣膜假体装置的结构示意图。

相对于倒锥形结构，本实施例的心室减容件200释放后，距心尖的距离较远，因此能够避免心脏在收缩时心尖内壁触碰到心室减容件200，从而减少对心尖内壁的损伤。另外，本实施例盘状结构的心室减容件，其结构更简单，成型更容易，压握后的尺寸更小，更容易释放。

具体的，本实施例的心室减容件成型时，由若干丝状单元2011自中心向外发散以形成所述的框架主体201。其中，每一丝状单元2011沿径向呈一预定的弯曲弧度延伸而出，如每一丝状单元2011呈圆弧状延伸而出，或每一丝状单元2011呈S形或波浪形延伸而出，使得本实施例的框架主体201具有一定的刚度，能够承受心脏收缩时的挤压力以顺应地发生形变并恢复形变，并且能够始终贴附心尖内壁以维持上述的隔离腔500。具体的，本实施例中每一丝状单元2011以相同的弯曲方式延伸而出，且每一丝状单元的弯曲弧度相同，以使框架主体201具有足够的刚度。

进一步的，所述心室减容件200还包括密封部206，所述密封部206设于所述框架主体201的周向，所述框架主体201通过所述密封部206贴附心尖内壁，提高所述隔离腔500的密封性能。具体的，所述的密封部206自框架主体201沿周向向外延伸，使框架主体201更好的贴附心尖内壁，同时密封部206还起到一定的缓冲作用，减小心脏收缩时框架主体201对心尖内壁造成损伤。其中，密封部206的材料可选择针织、梭织、编织的聚酯织物，PTFE，ePTFE等材料，采用缝合、包覆等方式固定于框架主体201。

实施例3

本实施例提供一种用于植入心脏的瓣膜假体装置，本实施例的假体装置与实施例1的假体装置类似，心室减容件200呈倒锥形，不同之处在于锚固装置的结构，本实施例的锚固装置包括第二锚固部207，其中，第二锚固部 207设于心室减容件200的周向上，第二锚固部207通过刺入心尖内壁的方式提供锚固力，而非实施例1中附接至心室外壁的方式。

具体的，参见图8，框架主体201的大径端部210与心室内壁接触，框架主体201的散力装置204与心尖处接触，因此第二锚固部207可以均匀布设在大径端部210的周向，还可以布设于散力装置204的自由端。其中，第二锚固部207可以采用锚针的形式刺入心尖内壁，或者第二锚固部207也可以采用夹取组织的方式提供锚固力。

本实施例的假体装置可以同时治疗二尖瓣反流和改善心力衰竭，由于锚固装置采用附接至心室内壁的方式提供锚固力，使得本实施例的假体装置可以实现经房间隔释放，相对于经心尖植入的方式，无需开胸，因此能够减小患者的创伤。另外，本实施例的心室减容件200既充当心室减容的作用，同时还提供锚固力，并且第二锚固部207与心室内壁附接以提供锚固力，改变了传统夹瓣叶或者抓取瓣叶的锚固方式，锚固牢靠，且不会牵拉腱索，或者损伤瓣叶。

本实施例的用于植入心脏的瓣膜假体装置的植入过程如下：

参见图9至图12，输送导管600经由下腔静脉进入右心房，然后穿过房间隔和二尖瓣到达心尖附近，首先将心室减容件200释放到心尖位置，心室减容件200上的第二锚固部207在释放出输送***后便与心尖内壁连接在一起形成锚固。随后继续释放出连接件300和瓣膜主体100，待瓣膜主体100完全释放出之后，调整连接件300的张力，以达到最佳的密封效果，然后固定并剪断连接件300，随即撤出输送***，完成释放。

以上公开的仅为本实用新型优选实施例，优选实施例并没有详尽叙述所有的细节，应该理解，这些实施例仅用于说明本实用新型，而不用于限定本实用新型的保护范围。以上不同实施例中的技术特征在不发生相互冲突的前提下可以任意的结合。

本说明书选取并具体描述这些实施例，是为了更好地解释本实用新型的原理和实际应用，从而使所属领域技术人员能很好地利用本实用新型。本实用新型仅受权利要求书及其全部范围和等效物的限制。在实际应用中本领域技术人员根据本实用新型做出的改进和调整，仍属于本实用新型的保护范围。

Claims (11)

1.一种用于植入心脏的瓣膜假体装置，其特征在于，包括：

瓣膜主体，所述瓣膜主体包括瓣膜支架以及附接至所述瓣膜支架上的人工瓣叶；心室减容件，所述心室减容件通过连接件固定至所述瓣膜主体，所述心室减容件以与心尖内壁之间形成有减小心室容量的隔离腔的方式设置；

其中，所述假体装置植入心脏后，所述瓣膜主体释放在原生瓣环处，用于替代原生瓣膜以起到打开或关闭血液通道的作用，所述心室减容件释放在左心室，用于改善二尖瓣反流而引起的左心室扩大。

2.根据权利要求1所述的用于植入心脏的瓣膜假体装置，其特征在于，所述心室减容件被构造为倒锥形结构，所述心室减容件包括一大径端部，所述大径端部位于靠近所述瓣膜主体一侧，所述心室减容件释放后，所述大径端部贴附至心尖内壁，以使所述心室减容件与心尖内壁之间形成所述隔离腔。

3.根据权利要求1所述的用于植入心脏的瓣膜假体装置，其特征在于，所述心室减容件被构造为盘状结构，盘状结构的心室减容件径向贴附在心尖内壁上以形成所述隔离腔。

4.根据权利要求1、2或3所述的用于植入心脏的瓣膜假体装置，其特征在于，所述心室减容件包括框架主体以及起到隔离密封作用的框架裙边，所述框架裙边覆设在所述框架主体表面，以使所述心室减容件释放后形成上述的隔离腔。

5.根据权利要求4所述的用于植入心脏的瓣膜假体装置，其特征在于，当所述心室减容件构造为盘状结构时，所述框架主体由若干丝状单元自中心向外发散而成，其中，每一丝状单元沿径向以同样的弯曲方式延伸而出。

6.根据权利要求4所述的用于植入心脏的瓣膜假体装置，其特征在于，所述心室减容件还包括密封部，所述密封部设于所述框架主体靠近所述瓣膜主体的一个端部，所述框架主体通过所述密封部贴附心尖内壁，提高所述隔离腔的密封性能。

7.根据权利要求4所述的用于植入心脏的瓣膜假体装置，其特征在于，所述框架主体还包括散力装置，所述散力装置设于所述框架主体且远离所述瓣膜主体的端部。

8.根据权利要求7所述的用于植入心脏的瓣膜假体装置，其特征在于，所述散力装置与所述框架主体之间还设有一弹性缓冲装置。

9.根据权利要求4所述的用于植入心脏的瓣膜假体装置，其特征在于，所述框架主体上设有以一用于固定所述连接件的固位部。

10.根据权利要求1所述的用于植入心脏的瓣膜假体装置，其特征在于，所述假体装置还包括锚固装置，所述锚固装置为所述心室减容件以及所述瓣膜主体提供锚固力。

11.根据权利要求10所述的用于植入心脏的瓣膜假体装置，其特征在于，所述锚固装置包括第一锚固部，所述第一锚固部设于所述心室减容件且远离所述瓣膜主体的一个端部，所述第一锚固部以附接至心尖外壁的方式提供锚固力。

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