CN2128887Y - ***段尿道扩张用形状记忆合金支架 - Google Patents
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Abstract
本实用新型做为医疗器械，用于扩张、支撑狭窄
或闭塞的***段尿道。元件采用形状记忆合金丝
材绕制成稀绕的螺旋管，形状有(1)圆柱形，转变温度
为35～40℃，40～45℃(2)圆台形，转变温度为40～
45℃(3)一端带有喇叭口的圆柱形，转变温度35～
40℃，40～45℃。
由于钛镍合金的记忆特性，使尿道植入过程操作
方便，无损伤，痛苦小，且有良好的生物相容性，不易
生成结石，可作为永久性支架。
Description
本实用新型为治疗***增生而引起的尿道狭窄症的医疗器械。
***增生可引起尿道狭窄、小便不畅，甚至完全闭塞，是严重危害老年人健康的常见病。过去一般采用药物治疗、手术切除、电切扩张、气囊扩张等方法。手术切除损伤大，有些病人因患有某些疾病不宜进行手术。而其它的方法存在疗效差，易复发等缺点。之后有人设计了钛钢或不锈钢制的密排螺旋管，通过尿道植入***段尿道，起扩张支撑作用。但这种支架外径必须小于尿道管的内径，扩径量较小，且植入时对尿道有损伤，易形成结石，是临时性支架。最新设计是采用形状记忆合金制成***段尿道支架。利用钛镍记忆合金优良生物组织相容性和形状记忆功能，使得手术过程方便，病人无痛苦、无损伤、见效迅速、不易复发，可做为永久性植入式***段尿道扩张管。现在已经有人设计了两种形状记忆合金***支架，一种是锥形稀绕螺旋管支架，转变温度为35～40℃，另一种是一端带喇叭口的密绕圆柱螺旋管支架，转变温度为35～40℃。
本实用新型的目的是设计新的结构和新的性能的***尿道扩张用形状记忆合金支架。
本实用新型设计的记忆合金支架有以下几种：（1）一端带喇叭口的稀绕圆柱螺线管支架，转变温度有两种：35～40℃或40～45℃。（2）圆台形稀绕螺旋管支架，转变温度段为：40～45℃。（3）圆柱形稀绕螺旋管支架，转变温度有两种：35～40℃或40～45℃。
以上螺旋管直径大于等于正常尿道直径，长度在35～80mm之间，位径在0.3～0.8mm之间，螺距在0.2～1.5mm之间。
图1圆柱形稀绕螺旋管扩张支架
图2为一端带喇叭口的稀绕圆柱螺旋管扩张支架
图3为圆台形稀绕螺旋管支架
下面介绍本实用新型的特点，实施方式及效果。
一、结构特点：（1）一端带喇叭口的支架，其喇叭口用于固定并阻挡叶唇样增生。而稀螺距绕制的支架能嵌入粘膜，利用材料的良好生物组织相容性，利于粘膜组织爬过金属丝，不会形成尿结石。2、圆柱状稀绕支架，上下同直径，能使下端扩径量增大，这样在以膀胱口处尿道为基准定位植入支架时，可选用较短的支架而达到同样的支撑效果，因而给植入时的定位提供了更大的宽容度。再者，在加工制做上，圆柱形易于加工，效率高，成本低。
二、支架使用特性：（1）转变温度区段：支架的形状记忆转变恢复温区给出了两种：35～40℃和40～45℃，对于35～40℃温区这种支架，在植入过程中，需先注入尿道、膀胱冰盐水降低温度，植入到位后，再注入50℃以下的热水加温使支架回复撑开。这种要求植入操作要快，否则人体温的加热（37～39℃）在支架还未放合适位置时就回复撑开，使操作失败。
对于40～45℃温区这种支架，在植入过程中就不必担心人体温的加热。
（2）加热方式：上条所述是采用传统的热水加热。而新的加热方式有两种：其一是接触式通脉冲低压电流加热，即在支架两端引出电导线，接上脉冲低压电源，加热回复后导绕脱开后拉出。其二是非接触式超声、红外或微波等方式在体外对支架发射加热。这两种方法的优点在于能快速使记忆合金支架升温到60℃而周围组织升温不超过50℃。
根据记忆金属的特性，在材料升温超过其转变温度15～20℃后降温，在35～40℃内能保持一个大于其只加温超过转变温度5℃后降温在35～40℃内的回复支撑力。更据此特性，对于40～45℃温区的支架要达到更大而稳定的支撑力，就要求加热支架到60℃。如果用热水加热需70℃的热水。70℃以上的热水已开始翻泡，而且对人体尿道膀胱组织伤损大。因此必须采用新的加热方式支持优良特性支架的使用。
三、植入方法：先通过B超或X光造影或膀胱镜侧量病人***段尿道长度，选择可适尺寸的支架，在冷水中将其紧密绕在气囊导管或其它类细导管上，***膀胱外鞘（或类似结构的金属管）中，从尿道出口植入，在观测到位后，外抽镜鞘，加热支架，支架回复原状撑开狭窄尿道，随后抽出管及镜鞘，植入完毕。
这种方法效果好，成本要比手术切除方式低很多，病人痛苦小，是理想的治疗***增生而引起尿道狭窄症的方法。它将待替大部术手术切除治疗。
Claims (3)
1、一种永久性植入式***段尿道扩张用螺旋管形状记忆合金支架，其特征为圆柱形稀绕螺旋管，管长度在40-100mm之间，管直径在6-10mm之间，转变温度在34-45℃之间，用0.4-0.8mm直径的钛镍丝材绕制而成。
2、一种永久性植入式***段尿道扩张用螺旋管形状记忆合金支架，其特征为一端和两端带喇叭口的腰鼓形稀绕螺旋管。管长度在30－70mm之间，管粗处直径在7－10mm之间，管细处直径在4－7mm，转变温度在34－45℃之间，用0.4－0.8mm直径的钛镍丝材绕制而成。
3、一种永久性植入式***段尿道扩张用螺旋管形状记忆合金支架，其特征为圆台形稀绕螺旋管，管长度在40－70mm之间，管大端直径在6－10mm之间，管小端直径在5－9mm之间，管小端直径在5－9mm之间，转变温度在34－45℃，用0.4－0.8mm直径的钛镍丝材绕制而成。
Priority Applications (1)
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|---|---|---|---|
| CN 92225280 CN2128887Y (zh) | 1992-06-24 | 1992-06-24 | ***段尿道扩张用形状记忆合金支架 |
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| CN 92225280 CN2128887Y (zh) | 1992-06-24 | 1992-06-24 | ***段尿道扩张用形状记忆合金支架 |
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| CN 92225280 Expired - Fee Related CN2128887Y (zh) | 1992-06-24 | 1992-06-24 | ***段尿道扩张用形状记忆合金支架 |
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| CN (1) | CN2128887Y (zh) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101553188B (zh) * | 2006-10-23 | 2012-01-04 | 安森医学有限公司 | 螺旋状支架移植物 |
| CN110215321A (zh) * | 2019-07-11 | 2019-09-10 | 上海星伙医疗科技有限公司 | 一种***支架的置入装置 |
| CN111228003A (zh) * | 2020-01-13 | 2020-06-05 | 李功俊 | 用于治疗巨结肠病的镍钛合金支架 |
| CN114305602A (zh) * | 2013-12-30 | 2022-04-12 | 美蒂塔特有限公司 | 用于尿道***部的切割植入物 |
-
1992
- 1992-06-24 CN CN 92225280 patent/CN2128887Y/zh not_active Expired - Fee Related
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