CN212415822U - 血管瘤封堵装置、血管瘤封堵治疗装置及血管瘤封堵*** - Google Patents
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Abstract
本实用新型涉及一种血管瘤封堵装置、血管瘤封堵治疗装置及血管瘤封堵***,血管瘤封堵装置包括网状扩张结构和导向结构,所述网状扩张结构具有从远端至近端绕成螺旋形状的展开状态和用于从血管内递送到血管瘤的压缩状态;所述导向结构的至少一部分设置于网状扩张结构内腔中,且当所述网状扩张结构成螺旋形状时,该所述导向结构的至少一部分在所述网状扩张结构的内腔中展开呈螺旋形状。本实用新型在实现稳定和顺应的填塞的同时,还具有防止血管瘤破裂,防止血管栓塞,提高瘤颈口的覆盖率,促进瘤内血栓的形成,加速血管瘤栓塞等优点。
Description
技术领域
本实用新型涉及医疗器械技术领域,特别涉及一种血管瘤封堵装置、血管瘤封堵治疗装置及血管瘤封堵***。
背景技术
颅内动脉瘤是颅内动脉管壁病理性突起,发病率为5%~10%,MRA研究表明,我国35~75岁成年人未破裂动脉瘤发病率约为7.0%。虽然颅内动脉瘤破裂引起的蛛网膜下腔出血约占脑卒中的5%,但其首次破裂死亡率为20%~30%,再次破裂死亡率高达60%。治疗动脉瘤的根本为通过治疗手段将动脉瘤完全与血液循环隔绝。目前的治疗手段主要包括开颅夹闭治疗和血管内介入治疗。其中,血管内介入治疗方式可以避开脑组织,直达病变,微创伤的特性使其成为当前治疗颅内动脉瘤的主流。目前的血管内介入治疗主要有以下几种:
(1)动脉瘤腔内栓塞弹簧圈是目前治疗动脉瘤的主要方法,其治疗原理是通过改变局部血流动力学因素,促进血栓形成,进而实现动脉瘤的封堵和治疗。然而动脉瘤的形态各异,弹簧圈填塞不完全会导致动脉瘤再通,而过度填塞则可能导致动脉瘤术中破裂,对医生技巧和经验要求较高。再者,弹簧圈填塞需要多次重复填塞,栓塞效率低,部分情况还需支架、球囊和导管辅助,操作复杂。而且对于宽径动脉瘤,弹簧圈易疝入载瘤动脉中影响血流,严重时还可能导致血管狭窄。
(2)血流导向装置作为颅内动脉瘤血管内治疗的重大突破,为复杂性动脉瘤的治疗带来了全新的方法,其治疗原理是将密网孔支架置于载瘤动脉,将病变血管的腔内重建后,通过瘤颈表面的新生血管内膜使血管腔内表面重新塑形。血流导向装置的应用显著提高了大型、巨大动脉瘤的长期疗效,显著减少了弹簧圈的使用。且根据计算机血流动力学模拟分析可知,当金属覆盖率达到30%~50%时,能显著减少动脉瘤腔内血流,具有较高的治愈率。但是,血流导向装置的应用使病人长期依赖双重抗血小板治疗,术后有出血性并发症的风险。另外,治疗部分大型动脉瘤后有一定迟发破裂风险。
(3)目前还有一些新型的一次栓塞器械,通常由形状记忆材料制备并定型成球形、柱形或盘形,通过导管传送,到达特定位置后从鞘管内推出,自膨恢复至球形,进而达到封堵动脉瘤的目的。例如提供第一种栓塞器械,为一种两端带铆点的球形或柱形密网装置,整个装置在瘤腔内膨开,通过近端密网覆盖瘤颈实现动脉瘤的治疗。另提供有第二种栓塞器械,由一根显影丝和外周自膨记忆合金共同构成三维网状结构,能够像弹簧圈一样通过导管释放与回收,在瘤内填塞时可呈球形,进而发挥扰流作用。还提供第三种栓塞器械,由双层镍钛合金编织而成。还提供第四种栓塞器械,由双层记忆合金编织而成,在无限制下呈盘状,在瘤体内释放时会受到瘤壁的限制而呈郁金香状,能够稳定在瘤体下部并覆盖瘤颈,进而发挥重构血流动力学的作用。但是,第一种栓塞器械在近端的铆点设计使装置为对称结构,使其对瘤颈的覆盖存在取向,主要用于治疗分叉宽径动脉瘤,且对规则动脉瘤尤其适用。而且第一种栓塞器械在远端的铆点设计对瘤壁有冲击作用,容易导致瘤壁破裂,动脉瘤出血。并且部分情况下,第一种栓塞器械的近端铆点会受瘤壁挤压而疝入载瘤动脉,影响瘤颈的内皮化进程。此外,第一种栓塞器械通常为单个球形或柱形,接触面积虽大,但支撑力不足,在瘤腔内的长期稳定性不好,装置容易移位。第二种栓塞器械由多个片状网定型成三维网状结构,类似于球形,由于三维网状结构之间以及其与瘤壁之间的摩擦力较大,装置在瘤内的成型稳定性不好,不容易恢复成预定形状,影响填充效果,而且需配合弹簧圈使用,操作复杂。第三种栓塞器械同第一种栓塞器械的工作原理基本相似,因此也存在同样的问题。而第四种栓塞器械的近端铆点同样易受瘤壁挤压疝入载瘤动脉,适用于顶端动脉瘤,且装置位置需反复调整放置,否则会影响装置在瘤内的稳定性,因此,效率低。
实用新型内容
为了解决上述技术问题,本实用新型的目的是提供一种血管瘤封堵装置、血管瘤封堵治疗装置及血管瘤封堵***,用于实现血管瘤的封堵治疗,在实现稳定和顺应的填塞的同时,还具有防止血管瘤破裂,防止血管栓塞,提高瘤颈口的覆盖率,促进瘤内血栓的形成,加速血管瘤栓塞等优点。
为实现上述目的,本实用新型提供的一种血管瘤封堵装置,包括:
网状扩张结构,所述网状扩张结构具有从远端至近端绕成螺旋形状的展开状态和用于从血管内递送到血管瘤的压缩状态;以及,
导向结构,所述导向结构的至少一部分设置于所述网状扩张结构的内腔中,并当所述网状扩张结构构成螺旋形状时,该所述导向结构的至少一部分在所述网状扩张结构的内腔中展开呈螺旋形状。
可选地,所述导向结构的至少部分由显影材料制成。
可选地,所述网状扩张结构具有从远端至近端绕成三维螺旋形状的展开状态。
可选地,所述导向结构的一部分设置于所述网状扩张结构的内腔中,另一部分从所述网状扩张结构的远端延伸出。
可选地,所述导向结构的延伸出所述网状扩张结构的远端的部分在展开状态时绕成螺旋形状。
可选地,所述导向结构延伸出所述网状扩张结构的远端的部分绕成三维螺旋形状。
可选地,所述导向结构为线状结构。
可选地,所述网状扩张结构的近端和远端均与所述导向结构固定连接,且所述导向结构设置于所述网状扩张结构的内腔中的部分在展开后的轴向长度不小于所述网状扩张结构在压缩状态时的轴向长度。
可选地,所述网状扩张结构的远端固定有远端显影环,和/或,所述网状扩张结构的近端固定有近端显影环。
可选地,所述网状扩张结构的横截面的面积自近端向远端先增大再减小。
可选地,所述网状扩张结构包括轴向依次连接的近端部分、中间部位和远端部分;所述近端部分的横截面的面积自近端向远端依次增大,和/或,所述远端部分的横截面的面积自远端向近端依次增大。
可选地,所述网状扩张结构的横截面的面积自近端向远端重复性的先增大再减小。
可选地,在展开状态下,所述网状扩张结构的最大外径不小于所述网状扩张结构的最大螺旋外径的1/4。
可选地,在展开状态下,所述网状扩张结构的最大外径为所述网状扩张结构的最大螺旋外径的1/3~1/2。
可选地,在展开状态下,所述网状扩张结构的最大外径为2.0mm~8.0mm,所述网状扩张结构的最大螺旋外径为3.0mm~25mm。
可选地,所述网状扩张结构由编织丝编织而成,所述编织丝的材料包括形状记忆材料。
可选地,所述编织丝的外径为0.0005in~0.002in,所述编织丝的总数量为48根~144根。
可选地,所述网状扩张结构由可显影的编织丝编织而成,或者,所述网状扩张结构由可显影的编织丝和非显影的编织丝混编而成。
可选地,所述网状扩张结构呈所述展开状态的螺旋形状的螺旋圈数为一圈或多圈;
当所述螺旋圈数为多圈时,所述网状扩张结构靠近远端的第一个螺旋的外径小于中间位置的螺旋的外径。
可选地,当所述螺旋圈数为多圈时,所述网状扩张结构靠近近端的最后一个螺旋的外径小于所述中间位置的螺旋的外径。
可选地,所述网状扩张结构呈所述展开状态的螺旋形状的靠近远端的第一个螺旋的外径与靠近近端的最后一个螺旋的外径相同。
可选地,所述网状扩张结构呈所述展开状态的螺旋形状的靠近远端的第一个螺旋的外径为所述中间位置的螺旋的外径的2/3。
可选地,所述网状扩张结构的所述中间位置的螺旋为多个时,所述中间位置的螺旋的外径相同。
可选地,所述导向结构的远端的螺旋圈数不少于1/4圈。
可选地,所述导向结构的远端的螺旋圈数为1/4圈~3圈。
可选地,所述导向结构的从所述网状扩张结构的远端延伸出的部分,在所述展开状态时呈螺旋形状的螺旋圈数为一圈或多圈;
当所述螺旋圈数为多圈时,所述导向结构的靠近远端的第一个螺旋的外径小于其余螺旋的外径。
可选地,,当所述导向结构的从所述网状扩张结构的远端延伸出的部分,在所述展开状态时呈螺旋形状的螺旋圈数为多圈时,所述导向结构的所有螺旋的外径不超过所述网状扩张结构靠近远端的第一个螺旋的外径。
可选地,所述导向结构靠近远端的第一个螺旋的外径为其余螺旋的外径的2/3~3/4,所述其余螺旋的外径相同,所述其余螺旋的外径不小于所述网状扩张结构靠近远端的第一个螺旋的外径的2/3。
为了实现上述目的,本实用新型提供的一种血管瘤封堵治疗装置,包括任一项所述的血管瘤封堵装置和推送杆;所述推送杆连接于所述血管瘤封堵装置的所述网状扩张结构的近端。
可选地,所述推送杆沿所述网状扩张结构呈所述展开状态时的螺旋形状的的螺旋线的切线方向延伸。
为实现上述目的,本实用新型提供的一种血管瘤封堵***包括任一项所述的血管瘤封堵装置和导管,所述网状扩张结构在所述导管内被压缩,并在脱离所述导管后还能够恢复成螺旋形状的展开状态。
可选地,所述导管的内径为0.017英寸、0.021英寸或0.027英寸。
为实现上述目的,本实用新型还提供一种用于治疗血管瘤的方法,其中所述血管瘤的颈部通向血管,所述方法包括:
将所述血管瘤封堵装置放置在所述血管瘤内;
先在所述血管瘤内释放导向结构延伸出网状扩张结构的远端的部分,使所述导向结构延伸出网状扩张结构的远端的部分沿着预定形状在所述血管瘤内旋转成型;
然后在所述血管瘤内释放所述网状扩张结构,使所述网状扩张结构在所述导向结构延伸出网状扩张结构的远端的部分的引导下,继续在所述血管瘤内旋转成型,并使所述网状扩张结构的外侧面跨越所述血管瘤的所述颈部设置。
可选地,所述方法还包括:
所述网状扩张结构的近端位于所述血管瘤的瘤壁和所述外侧面之间,以及所述网状扩张结构的所述近端与所述血管瘤的所述瘤壁平行且不疝入血管。
与现有技术相比,本实用新型的血管瘤封堵装置、血管瘤封堵治疗装置及血管瘤封堵***具有以下优点:
第一、本实用新型的血管瘤封堵装置包括网状扩张结构,所述网状扩张结构具有从远端至近端绕成螺旋形状的展开状态和用于从血管内递送到血管瘤的压缩状态。如此构造,使得网状扩张结构在血管瘤腔内释放时受到的摩擦力小,使网状扩张结构在血管瘤内的成型更稳定,更容易实现预定形状的恢复,更容易实现瘤颈的封堵。另一方面,基于网状扩张结构的螺旋构型,使得装置的远端不朝向瘤壁,而且装置的近端被束缚在网状扩张结构的最大螺旋的外侧面和瘤壁之间,与瘤壁平行(包括相切),如此,使得装置的近端和远端都不会对瘤壁产生冲击,避免了血管瘤破裂的风险。又一方面,通过网状扩张结构在血管瘤内展开后的最大螺旋的外侧面对血管瘤的瘤颈进行覆盖封堵,瘤颈的覆盖率高,更容易导致瘤内栓塞,而且还能避免网状扩张结构的近端铆点位于瘤颈口中部或疝出进入载瘤血管,从而可加速瘤颈的内皮化,也可避免血管狭窄的风险。
第二、在输送过程中,也即从血管内递送到血管瘤的过程中,所述网状扩张结构和导向结构均可以成直线形状而装载于导管内输送,装置的输送尺寸小,便于在内径小的导管内输送,从而到达更多的病变位置或更狭小的血管,治疗更为广泛。特别的,网状扩张结构的螺旋结构不存在取向的问题,可适用于规则或不规则的血管瘤,而且也能够顺应血管瘤的形状,更容易实现血管瘤的封堵。除此之外,本实用新型的血管瘤封堵装置只要一次栓塞,也即无需填塞多个栓塞装置,栓塞效率高,且操作也简单,可降低手术过程中对医生经验的依赖,降低手术难度,减少手术时间。
第三、由于所述网状扩张结构的最大螺旋的外侧面对瘤颈口进行封堵,此时,该最大螺旋的外径是与血管瘤的内径是匹配的,接触面积大,支撑强度高,能够实现血管瘤封堵装置稳定的封堵,不容易出现移位。尤其当所述网状扩张结构具有从远端至近端绕成三维螺旋形状的展开状态时,与瘤壁的接触面积更大,使血管瘤封堵装置在瘤内更稳固,更不容易移位,同时也进一步减少了网状扩张结构的近端疝入载瘤血管的风险。
第四、本实用新型的血管瘤封堵装置的导向结构优选一部分设置于所述网状扩张结构的内腔中,另一部分从所述网状扩张结构的远端延伸出,且所述导向结构的延伸出所述网状扩张结构的远端的部分在展开状态时绕成螺旋形状。如此配置,便于通过导向结构远端的螺旋对网状扩张结构进行导向,使网状扩张结构在导向结构远端的螺旋的带动下更容易在瘤内恢复成螺旋形状,成型效果更好,更容易填满整个血管瘤。而且导向结构远端的螺旋还可减小网状扩张结构的推送阻力,也可通过导向结构缓冲网状扩张结构的释放张力,减小对瘤壁的冲击。尤其的,当导向结构的至少部分由显影材料制成时,使显影和导向集成在一个部件上,结构更简单,可省去在网状扩张结构的近端和远端设置显影部件,或者避免将网状扩张结构制备成显影部件,从而在提升装置显影性能的同时,也提高了网状扩张结构的柔顺性,使其更容易被推送成型。
第五、本实用新型的血管瘤封堵装置的导向结构优选为线状结构,在结构上比较细长和柔软,对瘤壁的损伤也小,进一步降低了血管瘤破裂的风险。另外,所述网状扩张结构的横截面的面积优选自近端向远端先增大再减小,或者,所述扩张结构的横截面的面积自近端向远端重复性的先增大再减小,如此设置,便于将网状扩张结构构造成梭形,即两端小、中间大,不仅方便压缩至更小的尺寸,而且还可提升装置的柔性,进一步降低推送阻力,并减小对瘤壁的冲击。上述网状扩张结构的远端优选固定有远端显影环,可使网状扩张结构的远端圆滑,进一步减少对瘤壁的损伤。
第六、本实用新型的述血管瘤封堵装置的网状扩张结构通过编织丝编织形成网格物,且编织丝的直径为0.0005in~0.002in,所述编织丝的数量为48根~144根。以此可构造密集的网孔,更容易导致瘤内的栓塞,且瘤壁受力也更加均匀,进一步减小血管瘤破裂的风险。
第七、本实用新型的血管瘤封堵治疗装置的网状扩张结构的近端连接推送杆,且所述推送杆优选沿所述扩张结构呈所述展开状态的螺旋形状的螺旋线的切线方向延伸。这样设计,便于借助于推送杆使网状扩张结构的最大螺旋的外侧面覆盖瘤颈口,使手术操作更精准,覆盖效果更好。
附图说明
图1是本实用新型优选实施例提供的血管瘤封堵装置的俯视图,其中网状扩张结构在展开状态时的螺旋圈数为一圈,且导向结构的另一部分从网状扩张结构的远端延伸出并在展开状态时绕成螺旋形状,导向结构的螺旋圈数也为一圈;
图2是本实用新型优选实施例提供的血管瘤封堵装置的立体图,其中网状扩张结构在展开状态时的螺旋圈数为两圈,且导向结构的另一部分从网状扩张结构的远端延伸出并在展开状态时绕成螺旋形状,导向结构的螺旋圈数也为两圈;
图3a是本实用新型优选实施例提供的血管瘤封堵装置的俯视图,其中网状扩张结构在展开状态时的螺旋圈数为三圈,且导向结构的另一部分从网状扩张结构的远端延伸出并在展开状态时绕成螺旋形状,导向结构的螺旋圈数也为三圈;
图3b是图3a所示的血管瘤封堵装置的主视图;
图4是本实用新型优选实施例提供的血管瘤封堵装置在瘤内未完全释放的状态图;
图5是本实用新型优选实施例提供的血管瘤封堵装置在瘤内完全释放的状态图;
图6是本实用新型优选实施例提供的血管瘤封堵装置覆盖瘤颈口的局部放大图。
图中:
10-血管瘤封堵装置;
11-网状扩张结构;111-网状扩张结构的远端;112-网状扩张结构的近端;113-远端部分;114-中间部分;115-近端部分;116-突出部;
12-导向结构;121-导向结构的另一部分;122-导向结构的近端;123-导向结构的远端;13-近端显影环;14-远端显影环;
20-推送杆;30-血管瘤;40-微导管;
D1-导向结构的最大螺旋外径;D2-网状扩张结构的最大螺旋外径;D3-网状扩张结构的最大外径。
附图中用相同的附图标记表示相同或相似的部件。
具体实施方式
为使本实用新型的目的、优点和特征更加清楚,以下结合附图对本实用新型作进一步详细说明。需说明的是,附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例,仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。
如在本说明书中所使用的,单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象,除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的,术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的,除非内容另外明确指出外。术语“多个”通常是以包括两个或两个以上的含义而进行使用的,除非内容另外明确指出外。术语“若干”通常是以包括数量不确定的含义而进行使用的,除非内容另外明确指出外。术语“近端”通常是指靠近医疗器械操作者的一端,“远端”通常是指器械首先进入人体的一端,除非内容另外明确指出外。
参考图1,本实用新型一实施例提供一种血管瘤封堵装置10,,该血管瘤封堵装置10用于实现血管瘤的封堵治疗,其中,血管瘤包括但不限于颅内动脉瘤。所述血管瘤封堵装置10具体包括网状扩张结构11和导向结构12。所述导向结构12的至少一部分设置于网状扩张结构11的内腔中。较佳的,所述导向结构12的一部分设置于网状扩张结构11的内腔中,另一部分从网状扩张结构11的远端111延伸出,使得导向结构12的远端部分121暴露在网状扩张结构11的远端外部。
所述网状扩张结构11具有从远端111至近端112绕成螺旋形状的展开状态和用于从血管内递送到血管瘤的压缩状态。在一些实施例中,所述网状扩张结构11具有从远端111至近端112绕成三维螺旋形状的展开状态。在另一些实施例中,所述网状扩张结构11具有从远端111至近端112绕成平面螺旋形状(即平面涡旋)的展开状态。此外,所述导向结构12被配置为当所述网状扩张结构11成螺旋形状时,导向结构12设置于网状扩张结构11的内腔中的部分和导向结构12从网状扩张结构11的远端111延伸出的部分展开呈螺旋形状。较佳的,所述导向结构12的远端部分121在展开状态时绕成螺旋形状。进一步的,所述导向结构12的远端部分121可被绕成三维螺旋形状或平面螺旋形状(即平面涡旋)。
当所述导向结构12的远端部分121在展开状态时绕成螺旋形状时,所述导向结构12的远端部分121的螺旋方向与网状扩张结构11的螺旋方向可以相同或不相同。较佳的,所述导向结构12的远端部分121的螺旋方向与网状扩张结构11的螺旋方向相同,导向效果好,可避免在推送过程中远端部分121处的螺旋出现弯折问题,影响网状扩张结构11在瘤内的形状恢复。进一步的,所述导向结构12的远端部分121在螺旋时的旋转轴线与网状扩张结构11在螺旋时的旋转轴线可以重合或不重合,没有特别的要求。
本实施例中,所述网状扩张结构11被配置为具有展开状态的三维螺旋形状,便于在瘤内更稳固地支撑,锚定力强,更不容易出现移位。或者,所述网状扩张结构11被配置为具有展开状态的平面涡旋形状,此时,网状扩张结构11更容易在瘤内恢复成螺旋形状,成型稳定性好。
应理解,所述网状扩张结构11和所述导向结构12均为弹性结构,均能够在外力约束下被压缩,并在解除外力后恢复形状。更详细而言,所述网状扩张结构11具有压缩状态和展开状态。当所述网状扩张结构11装载于导管40(参阅图4)内时而具有压缩状态,此时,所述网状扩张结构11可被压缩成直线形状而使其径向尺寸最小,便于在内径小的导管40内输送;且当所述网状扩张结构11脱离导管40后即可利用自身弹性扩张而处于展开状态,此时,所述网状扩张结构11恢复成螺旋形状。同理,所述导向结构12也具有压缩状态和展开状态。当所述导向结构12随同网状扩张结构11一起装载于导管40内时而具有压缩状态,此时,所述导向结构12随同网状扩张结构11被同步压缩,例如压缩成直线形状而在导管40内进行输送;且当所述导向结构12脱离导管40后,所述导向结构12也利用自身弹性扩张而具有展开状态,此时,所述导向结构12展开呈螺旋形状,更优选导向结构12的远端部分121恢复成螺旋形状。
返回参阅图1,本实用新型实施例还提供一种血管瘤封堵治疗装置,包括血管瘤封堵装置10和用于推送血管瘤封堵装置10的推送杆20。所述网状扩张结构11的近端112用于与推送杆20可解脱的连接。可选的,所述网状扩张结构11的近端112处另设置有连接件(未图示),用于与推送杆20可解脱的连接。进一步的,当网状扩张结构11呈展开状态时,所述推送杆20优选沿网状扩张结构11的螺旋线的切线方向延伸,该设计便于在推送释放网状扩张结构11时,使网状扩张结构11的最大螺旋的外侧面覆盖在瘤颈口31(参阅图6)。通过网状扩张结构11的最大螺旋的外侧面封堵瘤颈口31,一方面确保了瘤颈口31的覆盖率,另一方面避免了网状扩张结构11的近端112位于瘤颈口31的中部及疝出进入载瘤血管50(参见图5),从而在避免影响瘤颈的愈合的同时,防止血管栓塞。所述推送杆20与网状扩张结构11的近端112的解脱方式可采用现有技术的加热解脱、电解脱、机械方式解脱或水解脱等,对此不限定。所述推送杆20的主要作用是,推送血管瘤封堵装置10脱离导管40,实现血管瘤封堵装置10在血管瘤30内的释放。
所述导向结构12优选在展开后呈细长型的结构(即线状结构),例如弹簧线圈或切割而成的弹性管,因此,导向结构12的外径远小于网状扩张结构11在展开后的外径,使得导向结构12相对于网状扩张结构11更细长和柔软。所述导向结构12的主要作用为,一方面利用导向结构12在网状扩张结构11内的部分提高网状扩张结构11的支撑强度,另一方面优选通过远端部分121的螺旋对网状扩张结构11进行导向,使网状扩张结构11更容易恢复成螺旋形状,而且还可通过远端部分121缓冲网状扩张结构11的释放张力,降低对瘤壁的冲击,并还可减小推送阻力,使推送更为容易,尤其是导向结构12比较细长和柔顺,对瘤壁的损伤也小,可避免对瘤壁造成损伤。
接下去结合图4至图6,对本实用新型的血管瘤封堵装置10的使用方式作进一步的说明,但以下使用方式不作为对本实用新型的限定,而是仅作为一个优选的操作方式进行解释说明。
首先,将血管瘤封堵装置10装入导管40进行输送,在输送之前,先将血管瘤封堵装置10装入导管40,装入后,血管瘤封堵装置10被压缩,此时,所述网状扩张结构11和导向结构12被拉长并优选呈直线形状,使整个装置的径向尺寸较小,能够在内径小的导管40内输送。可选的,所述导管40的内径为0.017英寸、0.021英寸或0.027英寸。之后,如图4所示,当导管40的远端被定位在血管瘤30的近端后,即可释放血管瘤封堵装置10,在释放过程中,可借助于推送杆20(图4未示出)向远端推送或者导管40向近端回撤,使导向结构12的远端部分121先释放而在瘤内旋转成型,由于导向结构12的远端部分121为细长柔软的螺旋结构,在瘤内的摩擦力相对较小,容易恢复成螺旋形状,从而在瘤内旋转成型。进而随着进一步推送,所述网状扩张结构11开始释放,且在导向结构12的远端部分121的螺旋引导下,所述网状扩张结构11继续旋转成型,螺旋外径不断增大,直至整个血管瘤封堵装置10完全被填满而成图5的状态,此时,血管瘤封堵装置10的最大螺旋的外侧面覆盖在瘤颈内侧,使整个装置稳定地盘绕在血管瘤30内,形成稳定和顺应的填塞。最后,确认填塞无误后,即可电解脱使推送杆20与网状扩张结构11的近端112分离,并退出微导管40和推送杆20,完成血管瘤30的栓塞。需解释的是,在图4至图6中,为了便于说明,省略了导向结构12在网状扩张结构11内的部分。
如图5所示,在栓塞后,所述血管瘤封堵装置10的远端,尤其是网状扩张结构11的远端不朝向瘤壁,对瘤壁无冲击影响,且网状扩张结构11的近端也被束缚在网状扩张结构11的最大螺旋的外侧面和瘤壁之间而与瘤壁平行,使得整个装置的近端和远端都不会对瘤壁产生冲击,同时接触瘤壁的均为编织形成的密网,能使瘤壁受力更加均匀,对瘤壁的损伤也小,尤其的,网状扩张结构11在瘤内形成多层阻隔,对血流的阻挡效果好,更容易在瘤内形成血栓,加速血管瘤的栓塞。另再参阅图6,由于封堵瘤颈口31的为网状扩张结构11的最大螺旋的外侧面,通过最大螺旋的外侧面与血管瘤30的内壁相匹配而实现封堵,装置的稳定性好,同时装置的近端不容易疝入载瘤血管50(参阅图5),不会影响瘤颈的内皮化,可加速瘤颈口的愈合,栓塞效果好。特别的,当网状扩张结构11在展开状态下为平面螺旋形状时,还可使装置的远端被完全被包裹在网状扩张结构11的内部,更不容易对瘤壁造成冲击,更有效地降低了血管瘤破裂的风险。
进一步的,所述导向结构12优选至少部分由显影材料制成,更优选设置在网状扩张结构11的内腔中的部分能够显影。通过导向结构12在X光下的显影方便确定网状扩张结构11的位置,而且可省去额外的显影部件,从而简化结构,并使网状扩张结构11的柔顺性更好,更容易在瘤内恢复螺旋形状。更进一步的,所述导向结构12整体能够显影,例如其整体可由显影材料制成。所述导向结构12的显影材料不限定,例如可选用铂(Pt)、铂铱(Pt-Ir)、Au(黄金)或铂钨(Pt-W)等。在一些实施例中,所述导向结构12可以由非显影材料制成,如镍钛合金或不锈钢等。在一个实施例中,所述导向结构12具体由金属丝(如铂钨合金、镍钛合金或不锈钢等)在金属芯棒上绕制一级线圈而制成,线圈紧密绕制,进一步的,可将绕制好的一级线圈(即线状结构,亦可称弹簧圈)的远端部分121做定型处理,即可得到远端部分121为螺旋状的导向结构12。在另外一个实施例中,所述导向结构12由金属管切割而成,即为柔性镂空管,进而将柔性镂空管拉伸成细长型即可,优选可对远端部分121做定型处理,便可得到远端部分121为螺旋状的导向结构12。在又一个实施例中,所述导向结构12可编织而成,先编织成管状,然后再拉伸成细长型,进一步还可对远端部分121做定型处理,得到远端部分121为螺旋状的导向结构12。应理解,在其他实施例中,在制备导向结构12时,也可不执行拉伸处理,而直接通过编织或切割等方式得到细长型的线状结构。进一步的,所述导向结构12的远端123优选光滑设置,例如可在远端123设置光固化胶形成的半球形结构,以形成圆滑的头部,减少对瘤壁的损伤。
所述网状扩张结构11较佳地由编织管螺旋绕制而成。优选的,形成编织管的编织丝的外径为0.0005in~0.002in,编织丝的总数量为48根~144根,以此可构造网格密度较大的密网,有效阻挡瘤腔内血流,促进瘤内血栓的形成,并在提高瘤颈的覆盖率的同时,使瘤壁受力更加均匀,进一步降低血管瘤破裂的风险。所述编织丝的材料包括形状记忆材料,所述形状记忆材料可以是具有形状记忆功能的金属材料,如镍钛(Ni-Ti)合金、镍钛钴合金(Ni-Ti-Co)、双层复合金属丝(Ni-Ti@Pt)等。所述编织丝的材料也可包括具有一定形状恢复能力的聚合物材料,如聚对二氧环己酮(PDO)、(丙交酯-ε-己内酯)共聚物(PLC)、聚氨酯(PU)、聚降冰片烯无定形聚合物等,或者这些材料的组合。这里,编织丝采用形状记忆金属材料或具有一定形状恢复能力的聚合物材料,使编织网格物具有形状记忆功能,以便恢复原有形状。优选的,所述网状扩张结构11由可显影的编织丝编织而成,或者,所述网状扩张结构11由可显影的编织丝和非显影的编织丝混编而成。这样的设计,既能够使网状扩张结构11本身在X光下可显影,又保证了网状扩张结构11的弹性,使网状扩张结构11具有较强的恢复能力并保持原有形状的能力,而且还可以在省去额外的显影部件的同时提高网状扩张结构11的柔顺性。本实用新型对所述可显影的编织丝的显影材料不作特别的限定,例如可选用铂(Pt)、铂铱(Pt-Ir)、Au(黄金)、铂钨(Pt-W)等。还应理解,当导向结构12可显影时,所述网状扩张结构11自身可以显影,也可以不显影。
进一步的,所述导向结构12的远端部分121在展开状态时呈螺旋形状的螺旋圈数可以为一圈或多圈。进一步考虑到导向结构12的远端部分121的螺旋外径过大,容易影响网状扩张结构11的推送,或影响网状扩张结构11的扩张,为此,当所述导向结构12的远端部分121在所述展开状态时呈螺旋形状时,所述导向结构12的远端部分121的最大螺旋外径D1被限定为不超过网状扩张结构11靠近远端的第一个螺旋的外径,此条件适用于导向结构12的远端部分121的螺旋圈数为一圈或多圈的情况。更进一步的,当所述导向结构12的远端部分121在所述展开状态时呈螺旋形状的螺旋圈数为多圈时,所述导向结构12靠近远端的第一个螺旋的外径优选小于其余螺旋的外径,所述导向结构12的所述其余螺旋的外径优选不超过网状扩张结构11靠近远端的第一个螺旋的外径。所述导向结构12的所述其余螺旋的外径可以相同或不相同,优选相同。此处,应理解,当导向结构12的远端部分121的螺旋形状为平面螺旋时,导向结构12的所述其余螺旋的外径不相同,而当导向结构12的远端部分121的螺旋形状为三维螺旋时,导向结构12的所述其余螺旋的外径可以相同或不相同均可。更进一步的,所述导向结构12靠近远端的第一个螺旋的外径为导向结构12的所述其余螺旋的外径的2/3~3/4,所述导向结构12的所述其余螺旋的外径优选不小于网状扩张结构11靠近远端的第一个螺旋的外径的2/3。这样设计的好处是,在网状扩张结构11释放成型的过程中,为网状扩张结构11的填塞提供空间,使导向结构12的远端部分121的螺旋不会占据额外的空间,以此避免影响网状扩张结构11在瘤内的释放成型。应理解,所述导向结构12的第一个螺旋是指从导向结构12的最远端开始绕制的第一个螺旋。
此外,所述网状扩张结构11的螺旋圈数主要根据实际待治疗的血管瘤的尺寸来设定,当网状扩张结构11的螺旋圈数少时,适合于小型血管瘤的治疗,随着螺旋圈数的增加,可治疗尺寸更大的血管瘤。本实施例中,所述网状扩张结构11呈所述展开状态的螺旋形状的螺旋圈数可以是一圈或多圈,可选为1圈~3圈。更进一步的,考虑到螺旋圈数超过3圈的情况下,血管瘤封堵装置10的推送阻力会增大,在瘤内成型的摩擦力也更大,不容易使网状扩张结构11恢复成螺旋形状,为此,所述网状扩张结构11呈所述展开状态的螺旋形状的螺旋圈数优选不超过3圈,更优选为1圈~3圈。
本实施例中,当所述网状扩张结构11呈所述展开状态的螺旋形状的螺旋圈数为多圈时,例如图3b所示,所述网状扩张结构11靠近远端的第一个螺旋的外径d1优选小于网状扩张结构11的中间位置的螺旋的外径d2,更优选的,所述网状扩张结构11靠近近端的最后一个螺旋的外径d3也小于所述网状扩张结构11的所述中间位置的螺旋的外径d2。应理解,中间位置的螺旋是指,除靠近远端的第一个螺旋和靠近近端的最后一个螺旋以外的其余螺旋。这样设计的好处是,尽量降低网状扩张结构11的螺旋的成型阻力,使其更好的成型,与此同时还能够提供足够的支撑力,使血管瘤封堵装置10更稳固,并为最后的填塞提供空间,获取更致密的填塞效果。较佳的,所述网状扩张结构11靠近远端的第一个螺旋的外径d1与靠近近端的最后一个螺旋的外径d3相同,如图3a和图3b所示。进一步的,所述网状扩张结构11靠近远端的第一个螺旋的外径d1为网状扩张结构11的中间位置的螺旋的外径d2的2/3。此外,当所述网状扩张结构11的中间位置的螺旋的数量为多个时,所述中间位置的各个螺旋的外径d2优选相同。还应理解,所述网状扩张结构11的第一个螺旋是指从网状扩张结构11的最远端开始绕制的第一个螺旋。
举例来说,如图1所示,所述导向结构12的远端部分121在展开状态时绕成螺旋形状的螺旋圈数为一圈,且所述网状扩张结构11在展开状态时的螺旋形状的螺旋圈数也为一圈,此时,优选网状扩张结构11的近端112和远端111在同一径向位置上并位于螺旋的旋转轴线的同一侧,且网状扩张结构11的螺旋方向与导向结构12的远端部分121的螺旋方向相同,更优选的,所述导向结构12的最大螺旋外径D1为网状扩张结构11的最大螺旋外径D2的2/3,且所述网状扩张结构11的最大外径D3优选为其最大螺旋外径D2的1/2。此示例中,所述导向结构12可通过远端部分121的单个螺旋引导网状扩张结构11在瘤内的成型,并减少网状扩张结构11的远端对瘤壁的损伤。
或者,如图2所示,所述导向结构12的远端部分121在展开状态时绕成螺旋形状的螺旋圈数还可以是两圈,所述网状扩张结构11在展开状态时的螺旋形状的螺旋圈数也可以是两圈,此时,所述导向结构12靠近远端的第一个螺旋的外径优选为第二个螺旋的外径的2/3,且所述导向结构12的第二个螺旋的外径优选等于网状扩张结构11靠近远端的第一个螺旋的外径d1,且所述网状扩张结构11靠近远端的第一个螺旋的外径d1优选为其第二个螺旋(即最大螺旋外径)的外径d2的3/4,另外,所述网状扩张结构11的最大外径D3优选为其最大螺旋外径D2的1/3。相比于一圈螺旋,两圈螺旋的网状扩张结构11能进一步提高血管瘤的填塞率,使最大螺旋的外侧面封堵于瘤颈口,提高覆盖率,并可用于治疗尺寸更大的血管瘤。
又或者,如图3a和图3b所示,所述导向结构12的远端部分121在展开状态时绕成螺旋形状的螺旋圈数还可以是三圈,所述网状扩张结构11在展开状态时的螺旋形状的螺旋圈数也可以是三圈,此时,所述导向结构12靠近远端的第一个螺旋的外径优选为其第二个螺旋的外径的2/3,且所述导向结构1的第二个螺旋的外径与第三个螺旋的外径相同,更优选的,所述导向结构12的第三个螺旋的外径与网状扩张结构11靠近远端的第一个螺旋的外径相同,且网状扩张结构11靠近远端的的第一个螺旋的外径d1优选为其第二个螺旋的外径d2的2/3,网状扩张结构11的第三个螺旋的外径d3优选为其第二个螺旋的外径d2的2/3,也即,网状扩张结构11的第二个螺旋的外径d2最大,另外,网状扩张结构11的最大外径D3优选为其最大螺旋外径D2的1/4。此时,所述网状扩张结构11包括更多的螺旋,更进一步提高血管瘤的填塞率,使至少一个螺旋的外侧面封堵于瘤颈口,提高覆盖率,并可用于治疗尺寸更大的血管瘤。
应理解,在展开状态下,所述网状扩张结构11还可包括多圈螺旋,不限于上述所举例的情况。此外,网状扩张结构11的螺旋圈数与导向结构12的远端部分121的螺旋圈数可以相同或不相同,没有要求。还应理解,当网状扩张结构11包括更多圈的螺旋时,可进一步提高血管瘤的填塞率,并可用于治疗尺寸更大的血管瘤。
进一步的,所述导向结构12的远端部分121在所述展开状态时呈螺旋形状的螺旋圈数为多圈时,所述导向结构12的靠近远端的第一个螺旋的外径略小于导向结构12的其余螺旋的外径,优选为导向结构12的其余螺旋的外径的2/3~3/4,且除第一个螺旋外,导向结构12的其余螺旋的外径优选不小于网状扩张结构11靠近远端的第一个螺旋的外径的2/3,且不超过网状扩张结构11靠近远端的第一个螺旋的外径。
进一步的,在展开状态下,所述网状扩张结构11的最大外径D3优选不小于网状扩张结构11的最大螺旋外径D2的1/4,更优选为1/3~1/2。这样做的优点是,一方面保证网状扩张结构11的最大螺旋的外侧面对瘤壁有足够的摩擦力,使血管瘤封堵装置10不容易移位,另一方面分散整个血管瘤封堵装置10的支撑力,不至于局部压力过大而损伤瘤壁,再一方面保证网状扩张结构11的最大螺旋的外侧面可尽可能完全地覆盖瘤颈,提高瘤颈的覆盖率,加速瘤内的血栓形成。本实施例中,所述网状扩张结构11的最大螺旋外径D2主要根据待治疗的血管瘤的尺寸进行设定,例如所述网状扩张结构11的最大外径D3可为2.0mm~8.0mm,最大螺旋外径D2为3.0mm~25mm。
进一步的,所述网状扩张结构11的近端112和远端111均优选与导向结构12固定连接,以更好的推送网状扩张结构11。优选的,所述导向结构12设置于网状扩张结构11的内腔中的部分在展开后的轴向长度不小于网状扩张结构11在压缩状态时的轴向长度,以确保网状扩张结构11能够被顺利压缩并顺利扩张而不会受到导向结构12的束缚。
进一步的,所述网状扩张结构11的近端112固定有近端显影环13。一方面可通过近端显影环13在X光下的显影确认网状扩张结构11的近端112的位置,提高装置的显影性,另一方面可将网状扩张结构11的各个编织丝的端部隐藏在近端显影环13内,从而减少对瘤壁的损伤。进一步的,所述网状扩张结构11的远端111固定有远端显影环14(参阅图1)。一方面可通过远端显影环14在X光下的显影确认网状扩张结构11的远端111的位置,提高装置的显影性,另一方面可将网状扩张结构11的各个编织丝的端部隐藏在远端显影环14内,减少对瘤壁的损伤。可选的,所述近端显影环13通过胶水与网状扩张结构12的近端112以及导向结构12的近端122粘接在一起。同理,所述远端显影环14也可通过胶水与网状扩张结构12的远端111以及导向结构12粘接在一起。应理解,当网状扩张结构11本身可显影或者导向结构11可显影时,既可设置近端显影环13和/或远端显影环14,也可取消设置近端显影环13和/或远端显影环14。
本实施例中,所述网状扩张结构11的横截面的面积优选自近端112向远端111先增大再减小,具体可参阅图1和图2,此时,网状扩张结构11的外径是不均匀的。更进一步的,所述网状扩张结构11包括轴向依次连接的远端部分113、中间部分114和近端部分115;其中,所述远端部分113优选其横截面的面积(或者外径)自远端111向中间部分114依次增大,和/或,所述近端部分115优选其横截面的面积(或外径)自近端112向中间部分114依次增大。在其他实施例中,所述扩张结构11的横截面的面积还可自近端112向远端111重复性的先增大再减小,即重复变大变小。这样的设计,便于将网状扩张结构11构造成梭形网格体,即两端小、中间大,从而更方便压缩,压缩尺寸更小,另一方面还可提升血管瘤封堵装置的柔性,进一步减小推送阻力,并减小对瘤壁的冲击,而且网状扩张结构11的远端部分113还可起导向作用,使网状扩张结构11更容易成型。另外,所述网状扩张结构11在其远端部分113和近端部分115的网格密度更大,尤其是远端部分113的网格密度大的情况下,血管瘤封堵装置10的强度更好,螺旋内部的支撑稳定性更好,更不容易发生移位。此外,本实用新型对网状扩张结构11的中间部分114的网格密度的分布不作要求,例如中间部分114的网格密度可以均匀或不均匀。
应知晓,所述导向结构12的远端部分121也可绕成平面螺旋形状,以及所述网状扩张结构11也可被绕成平面螺旋形状,此时,所述导向结构12的远端部分121的螺旋方向与网状扩张结构11的螺旋方向相同,优选两者在同一个旋转平面内。此外,当网状扩张结构11被绕成平面螺旋状时,优选在网状扩张结构11的近端112设置突出部,以此提高网状扩张结构11与瘤壁的摩擦力,提高装置的稳定性,并同时减少近端部分115疝出的风险,降低血管栓塞的风险,还可提高瘤颈的覆盖率,加速瘤内的栓塞。所述突出部可以是周向连续的封闭环形,即沿周向连续分布的一个凸起结构形成一个突出部。可替代地,所述突出部为周向不连续的封闭环形,即沿周向间隔分布的多个凸起结构形成一个突出部。又或者,所述突出部沿近端部分115的周向延伸呈非封闭环形,例如为1/4环形、半环形或3/4环形。另外,当所述导向结构12的远端部分121也绕成平面螺旋状时,所述导向结构12的最大螺旋的外径优选不超过网状扩张结构11靠近远端的第一个螺旋的外径,以避免影响网状扩张结构11的推送和成型,优选的,所述导向结构12的最大螺旋的外径不小于网状扩张结构11靠近远端的第一个螺旋的外径的2/3,以增强整个装置的支撑力。另外,平面涡旋状的网状扩张结构11的相邻螺旋优选彼此贴合,成型效果更好,且更容易控制填塞尺寸。
进一步的,本实用新型实施例还提供一种血管瘤封堵***,包括血管瘤封堵装置10和导管40,所述网状扩张结构11在所述导管40内被压缩,并在脱离所述导管40后还能够恢复成螺旋形状的展开状态。
最后,需说明的是,本实用新型优选实施例如上所述,但并不局限于上述实施例所公开的范围,例如本实用新型对网状扩张结构11在展开状态下的螺旋圈数不限定,以及对导向结构12在展开状态下的螺旋圈数不限定,又例如对网状扩张结构11在展开状态下的最大螺旋的外径不限定,另对导向结构12设置于网状扩张结构11中的长度不限定等。还需说明的是,在其他实施例中,所述导向结构12的全部设置在网状扩张结构11的内腔中。
由此,根据本实用新型实施例提供的技术方案,本实用新型的血管瘤封堵装置更容易实现瘤颈的封堵,而且装置的远端和近端不会对瘤壁产生冲击,避免了血管瘤破裂的风险,同时瘤颈的覆盖率高,更容易导致瘤内栓塞,而且还能避免扩张结构的近端铆点位于瘤颈口中部或疝出进入载瘤血管,从而可加速瘤颈的内皮化,也可避免血管狭窄的风险。
上述描述仅是对本实用新型较佳实施例的描述,并非对本实用新型范围的任何限定,本实用新型领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰,均属于本实用新型的保护范围。
Claims (28)
1.一种血管瘤封堵装置,其特征在于,包括:
网状扩张结构,所述网状扩张结构具有从远端至近端绕成螺旋形状的展开状态和用于从血管内递送到血管瘤的压缩状态;以及,
导向结构,所述导向结构的至少一部分设置于所述网状扩张结构的内腔中,并当所述网状扩张结构成螺旋形状时,该所述导向结构的至少一部分在所述网状扩张结构的内腔中展开呈螺旋形状。
2.根据权利要求1所述的血管瘤封堵装置,其特征在于,所述网状扩张结构具有从远端至近端绕成三维螺旋形状的展开状态。
3.根据权利要求1所述的血管瘤封堵装置,其特征在于,所述导向结构的至少部分由显影材料制成。
4.根据权利要求1-3任一项所述的血管瘤封堵装置,其特征在于,所述导向结构的一部分设置于所述网状扩张结构的内腔中,另一部分从所述网状扩张结构的远端延伸出。
5.根据权利要求4所述的血管瘤封堵装置,其特征在于,所述导向结构的延伸出所述网状扩张结构的远端的部分在展开状态时绕成螺旋形状。
6.根据权利要求5所述的血管瘤封堵装置,其特征在于,所述导向结构延伸出所述网状扩张结构的远端的部分绕成三维螺旋形状。
7.根据权利要求1所述的血管瘤封堵装置,其特征在于,所述导向结构为线状结构。
8.根据权利要求1-3任一项所述的血管瘤封堵装置,其特征在于,所述网状扩张结构的近端和远端均与所述导向结构固定连接,且所述导向结构设置于所述网状扩张结构的内腔中的部分在展开后的轴向长度不小于所述网状扩张结构在压缩状态时的轴向长度。
9.根据权利要求1-3任一项所述的血管瘤封堵装置,其特征在于,所述网状扩张结构的远端固定有远端显影环,和/或,所述网状扩张结构的近端固定有近端显影环。
10.根据权利要求1-3任一项所述的血管瘤封堵装置,其特征在于,所述网状扩张结构的横截面的面积自近端向远端先增大再减小。
11.根据权利要求10所述的血管瘤封堵装置,其特征在于,所述网状扩张结构包括轴向依次连接的近端部分、中间部位和远端部分;所述近端部分的横截面的面积自近端向远端依次增大,和/或,所述远端部分的横截面的面积自远端向近端依次增大。
12.根据权利要求10所述的血管瘤封堵装置,其特征在于,所述网状扩张结构的横截面的面积自近端向远端重复性的先增大再减小。
13.根据权利要求1-3任一项所述的血管瘤封堵装置,其特征在于,在展开状态下,所述网状扩张结构的最大外径不小于所述网状扩张结构的最大螺旋外径的1/4。
14.根据权利要求13所述的血管瘤封堵装置,其特征在于,在展开状态下,所述网状扩张结构的最大外径为所述网状扩张结构的最大螺旋外径的1/3~1/2。
15.根据权利要求1-3任一项所述的血管瘤封堵装置,其特征在于,所述网状扩张结构由编织丝编织而成,所述编织丝的材料包括形状记忆材料。
16.根据权利要求15所述的血管瘤封堵装置,其特征在于,所述编织丝的外径为0.0005in~0.002in,所述编织丝的总数量为48根~144根。
17.根据权利要求15所述的血管瘤封堵装置,其特征在于,所述网状扩张结构由可显影的编织丝编织而成,或者,所述网状扩张结构由可显影的编织丝和非显影的编织丝混编而成。
18.根据权利要求1-3任一项所述的血管瘤封堵装置,其特征在于,所述网状扩张结构呈所述展开状态的螺旋形状的螺旋圈数为一圈或多圈;
当所述螺旋圈数为多圈时,所述网状扩张结构靠近远端的第一个螺旋的外径小于中间位置的螺旋的外径。
19.根据权利要求18所述的血管瘤封堵装置,其特征在于,当所述螺旋圈数为多圈时,所述网状扩张结构靠近近端的最后一个螺旋的外径小于所述中间位置的螺旋的外径。
20.根据权利要求18所述的血管瘤封堵装置,其特征在于,所述网状扩张结构呈所述展开状态的螺旋形状的靠近远端的第一个螺旋的外径与靠近近端的最后一个螺旋的外径相同。
21.根据权利要求18所述的血管瘤封堵装置,其特征在于,所述网状扩张结构呈所述展开状态的螺旋形状的靠近远端的第一个螺旋的外径为所述中间位置的螺旋的外径的2/3。
22.根据权利要求5或6所述的血管瘤封堵装置,其特征在于,所述导向结构的从所述网状扩张结构的远端延伸出的部分,在所述展开状态时呈螺旋形状的螺旋圈数为一圈或多圈;
当所述螺旋圈数为多圈时,所述导向结构的靠近远端的第一个螺旋的外径小于其余螺旋的外径。
23.根据权利要求22所述的血管瘤封堵装置,其特征在于,当所述导向结构的从所述网状扩张结构的远端延伸出的部分,在所述展开状态时呈螺旋形状的螺旋圈数为多圈时,所述导向结构的所有螺旋的外径均不超过所述网状扩张结构靠近远端的第一个螺旋的外径。
24.根据权利要求23所述的血管瘤封堵装置,其特征在于,所述导向结构靠近远端的第一个螺旋的外径为其余螺旋的外径的2/3~3/4,所述其余螺旋的外径相同,所述其余螺旋的外径不小于所述网状扩张结构靠近远端的第一个螺旋的外径的2/3。
25.一种血管瘤封堵治疗装置,其特征在于,包括如权利要求1-24中任一项所述的血管瘤封堵装置和推送杆,所述推送杆连接于所述血管瘤封堵装置的所述网状扩张结构的近端。
26.根据权利要求25所述的血管瘤封堵治疗装置,其特征在于,所述推送杆沿所述网状扩张结构呈所述展开状态时的螺旋形状的螺旋线的切线方向延伸。
27.一种血管瘤封堵***,其特征在于,包括如权利要求1-24中任一项所述的血管瘤封堵装置和导管,所述网状扩张结构在所述导管内被压缩,并在脱离所述导管后还能够恢复成螺旋形状的展开状态。
28.根据权利要求27所述的血管瘤封堵***,其特征在于,所述导管的内径为0.017英寸、0.021英寸或0.027英寸。
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