CN210000912U - 一次性使用无菌液体灌装袋 - Google Patents
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Abstract
本实用新型提供一种一次性使用无菌液体灌装袋，包括袋体和进液软管，进液软管的一端与输入管道连接，另一端与袋体上热封焊接的接口连接，袋体的底部热合焊接有船型接口，船型接口和灌装管路相连接。本实用新型将不锈钢灌装罐替换为一次性使用软袋，安装灵活方便，减小占地空间；产品出厂时前进行辐照灭菌，使用前不需要进行清洗灭菌，减少操作步骤；更换灌装品种时，直接更换新的灌装袋即可，不需要清洗灭菌，避免了不同药品的交叉污染。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种药品生产中最终无菌产品灌装装置，尤其是涉及一种一次性使用无菌液体灌装袋。
背景技术
目前药企生产中无菌制剂的最终灌装是一个关键的工艺环境，尽管现在已经出现了一次性使用灌装管路(CN206813361U)，避免了更换品种或批次时的管路的清洗灭菌操作。但是管路上游仍大多数采用不锈钢制的灌装缓冲罐，这样仍然需要对缓冲罐进行清洗灭菌，且存在较大的药液残留问题。
实用新型内容
本实用新型提供了一种一次性使用无菌液体灌装袋，替换传统的灌装缓冲罐，解决罐体不易清洗灭菌，存在加大药液残留的问题，其技术方案如下所述：
一种一次性使用无菌液体灌装袋，包括袋体和进液软管，进液软管的一端与输入管道连接，另一端与袋体上热封焊接的接口连接，袋体的底部热合焊接有船型接口，船型接口和灌装管路相连接。
袋体采用前后两层膜进行四边热封形成，容积为1L至50L。
袋体的上部预留有悬挂支撑棒安装夹层。
袋体上方设置有悬挂孔。
袋体的底部至少热合焊接有一个船型接口，每个船型接口设置有三个灌装口，能够连接三根灌装管路。
船型接口上连接有变径管路，变径管路使用与灌装管路对应内径的接头。
船型接口上连接有带有盲堵的管路，在船型接口的灌装口数量有多余的情况下，用于堵住船型接口的输出口。
袋体的底部也能够热合焊接有一个独立的接口。
袋体上至少热封焊接有一个接口，每个接口与单独的进液软管相连接。
本实用新型具有以下优点：
1.将不锈钢灌装罐替换为一次性使用软袋，安装灵活方便，减小占地空间；
2.产品出厂时前进行辐照灭菌，使用前不需要进行清洗灭菌，减少操作步骤；
3.由于袋体由两片膜材热合而成，在一个批次灌装结束时，关闭上游管路，在重力和真空自吸的作用下，袋体会被压缩，残液量接近于零；
4.更换灌装品种时，直接更换新的灌装袋即可，不需要清洗灭菌，避免了不同药品的交叉污染。
附图说明
图1是所述一次性使用无菌液体灌装袋的实施例1的结构示意图；
图2是所述船型接口的结构示意图；
图3是袋体的结构示意图；
图4是所述一次性使用无菌液体灌装袋的实施例2的结构示意图；
图5是灌装管路的结构示意图。
具体实施方式
如图1到图3所示，所述一次性使用无菌液体灌装袋使用生物工艺用膜制成，加工时使用前后两层膜，四边热封形成一个封闭袋体1，袋体1的容积可由1L至50L变化。
袋体1上部预留有悬挂支撑棒安装夹层2，可以将塑料支撑棒由一侧穿入，增强袋体的承重能力。
同时袋体上方有悬挂孔6，可将袋体1垂直悬挂，方便袋内的液体流出。悬挂孔6位于夹层2下方。
袋体1上有一根进液软管3，其一端与输入管道连接，另一端与袋体上热封焊接的接口4连接，将需要灌装的药液输入至灌装袋内存储，并实现灌装前的缓冲。
袋体1的底部热合焊接有船型接口，根据需要连接的灌装管路数量，可热合1至多个船型接口，本实施例中热合了2个船型接口。船型接口包括第一船型接口7和第二船型接口9，每个船型接口可连接三根灌装管路。
第二船型接口9上连接有变径管路5，变径管路5可使用与灌装管路对应内径的接头。第一船型接口7上连接有管路8，管路8是带有盲堵10的管路，在灌装口数量有多余的情况下，可以堵住1个或多个船型接口的输出口。
本实用新型使用时操作如下所述：
1)灌装料液时，将一次性使用无菌液体灌装袋通过悬挂孔6悬挂至指定位置的挂钩上。
2)将上游管道与袋体的进液软管3连接。
3)下游与如图5的灌装管路进行连接，根据灌装机中灌装针位数，连接对应数量的灌装管路即可。
4)先打开上游管路阀门或者蠕动泵，将料液输入至灌装袋内直至袋体内暂存有一定量的液体，暂存液体量应至少大于灌装机一个灌装动作的液体用量。
5)然后打开灌装机，进行试灌装，待灌装量符合工艺要求时即可开始正式生产。至灌装结束时，关闭上游管路，灌装袋即可在压力的作用下被压缩，使残余液体量几乎为零，减少物料的浪费。
6)一个批次灌装结束后或者需要切换品种时，取下灌装袋和灌装管路丢弃，并安装新的灌装袋和灌装管路即可开始下一批次或品种的生产。
同一药品需要从不同上游管道输入时，也可根据实际需要设计多个进液软管。如图4所示，袋体1上有两根进液软管3，进液软管3的一端与输入管道连接，另一端与袋体上热封焊接的接口4连接，将需要灌装的药液输入至灌装袋内存储，并实现灌装前的缓冲。袋体1的下端通过单独接口11与灌装管路进行连接。
本实用新型安装灵活方便，减小占地空间，在一个批次灌装结束时，关闭上游管路，在重力和真空自吸的作用下，袋体会被压缩，残液量接近于零，更换灌装品种时，直接更换新的灌装袋即可，不需要清洗灭菌，避免了不同药品的交叉污染。
Claims (7)
1.一种一次性使用无菌液体灌装袋，其特征在于：包括袋体和进液软管，进液软管的一端与输入管道连接，另一端与袋体上热封焊接的接口连接，袋体的底部热合焊接有船型接口，船型接口和灌装管路相连接。
2.根据权利要求1所述的一次性使用无菌液体灌装袋，其特征在于：袋体采用前后两层膜进行四边热封形成，容积为1L至50L。
3.根据权利要求1所述的一次性使用无菌液体灌装袋，其特征在于：袋体的上部预留有悬挂支撑棒安装夹层。
4.根据权利要求1所述的一次性使用无菌液体灌装袋，其特征在于：袋体上方设置有悬挂孔。
5.根据权利要求1所述的一次性使用无菌液体灌装袋，其特征在于：袋体的底部至少热合焊接有一个船型接口，每个船型接口设置有三个灌装口，能够连接三根灌装管路。
6.根据权利要求5所述的一次性使用无菌液体灌装袋，其特征在于：船型接口上连接有变径管路，变径管路使用与灌装管路对应内径的接头。
7.根据权利要求5所述的一次性使用无菌液体灌装袋，其特征在于：船型接口上连接有带有盲堵的管路，在船型接口的灌装口数量有多余的情况下，用于堵住船型接口的输出口。
Priority Applications (1)
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|---|---|---|---|
| CN201920451635.1U CN210000912U (zh) | 2019-04-04 | 2019-04-04 | 一次性使用无菌液体灌装袋 |
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| CN201920451635.1U CN210000912U (zh) | 2019-04-04 | 2019-04-04 | 一次性使用无菌液体灌装袋 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN210000912U true CN210000912U (zh) | 2020-01-31 |
Family
ID=69303050
Family Applications (1)
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| CN201920451635.1U Active CN210000912U (zh) | 2019-04-04 | 2019-04-04 | 一次性使用无菌液体灌装袋 |
Country Status (1)
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| CN (1) | CN210000912U (zh) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN116674857A (zh) * | 2023-07-31 | 2023-09-01 | 楚天思优特生物技术(长沙)有限公司 | 一种无菌袋、传输耗材及用于流体输送的柔性容器 |
| WO2024017323A1 (zh) * | 2022-07-20 | 2024-01-25 | 浙江健新原力制药有限公司 | 一种载体液无菌分装***及其应用 |
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2019
- 2019-04-04 CN CN201920451635.1U patent/CN210000912U/zh active Active
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