CN209091493U - 一种封堵器联合覆膜支架装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种封堵器联合覆膜支架装置，由PDA封堵器和覆膜支架组成；所述PDA封堵器包括封堵干，封堵干头端嵌有钢套，封堵干尾端连接下盘面，封堵干内部缝固多层用于隔断血流的高分子薄膜；所述覆膜支架包括支架，支架上覆盖有管状薄膜；所述支架上表面与下盘面持平且相连。本实用新型利用封堵器填充侧支动脉起始段的锥形空缺，防止血管与覆膜支架结合不紧密导致的I型内漏；利用封堵器宽大的下盘面可以遮蔽部分破口，强化主动脉弓顶部的机械承受能力；利用覆膜支架对封堵器的支撑作用，有利于封堵器卡死侧支动脉开口，防止侧支动脉逆向的II型内漏；利用封堵器对覆膜支架固定作用，防止支架被血流冲刷走，避免生成新的破口。

Description

一种封堵器联合覆膜支架装置

技术领域

本实用新型涉及一种PDA(动脉导管未闭)封堵器联合覆膜支架装置，用于治疗扩张性动脉疾病-动脉瘤，属于医疗器械技术领域。

背景技术

动脉瘤是常见的扩张性动脉高危疾病。它是由于动脉壁受到病理因素破坏，内膜撕裂，血流通过内膜裂口进入动脉壁，在动脉壁内形成血肿，血肿扩大，将动脉内膜和外膜分离形成夹层，外膜扩张形成动脉瘤。常见的动脉瘤包括腹主动脉瘤、胸腹主动脉瘤、主动脉夹层动脉瘤、周围动脉瘤。动脉瘤最大危险在于一旦瘤壁破裂，血流流出，将造成生命危险。传统的手术开胸疗法创伤大，并发症发生率高，近年来逐渐被主动脉腔内修复技术(EVAR)所取代。

目前EVAR治疗是利用覆膜支架经股动脉以输送器送到内膜撕裂处封闭裂口，通常裂口处位于侧支动脉开远端＞1.5cm，手术操作比较安全。如果小于该距离，将增加手术风险：一方面覆膜支架前端靠近侧支动脉开口，容易阻碍血流正常流动，出现侧支动脉II型内漏；另一方面覆膜支架因缺少支撑区而不稳定，易产生摩擦生成新的破口。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是：EVAR治疗中，当夹层裂口位置距动脉距离较近时，如何避免侧支动脉II型内漏，同时增加覆膜支架的稳定性，避免生成新的破口。

为了解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是提供一种封堵器联合覆膜支架装置，其特征在于：由PDA封堵器和覆膜支架组成；所述PDA封堵器包括封堵干，封堵干头端嵌有钢套，封堵干尾端连接下盘面，封堵干内部缝固多层用于隔断血流的高分子薄膜；所述覆膜支架包括支架，支架上覆盖有管状薄膜；所述支架上表面与下盘面持平且相连。

优选地，所述PDA封堵器由记忆合金丝编织而成。

更优选地，所述记忆合金丝为镍钛合金丝。

优选地，所述封堵干为圆柱形。

优选地，所述钢套位于封堵干头端中心位置。

优选地，所述下盘面为对称分布结构；所述下盘面的上边缘与封堵干的尾端持平。

优选地，所述支架为具有生物相容性及径向支撑力的不锈钢支架。

优选地，所述高分子薄膜为PET薄膜、聚四氟乙烯膜、聚酯纤维膜、聚酰胺膜或聚丙烯膜。

优选地，所述支架表面覆有用于增加输送的顺畅性的亲水涂层。

优选地，所述支架上表面与下盘面通过激光焊接相连。

本实用新型提供的封堵器联合覆膜支架装置使用时，PDA封堵器通过输送装置植入侧支动脉起始段，完全封闭动脉开口，使得倒放的PDA封堵器的下盘面位于主动脉弓内，封堵夹层破口。若侧支动脉是优势供血，需要建立新的人造血管，开发侧支动脉血流，保持侧支动脉优势供血。若侧支动脉不是优势供血，则封堵器直接封堵即可。

相比现有技术，本实用新型提供的封堵器联合覆膜支架装置具有如下有益效果：

(1)利用支架撑张力可以将下盘面紧密贴附于主动脉壁，扩大封闭面积；

(2)利用铆钉状PDA封堵器，填充侧支动脉起始段的锥形空缺，防止血管与覆膜支架结合不紧密导致的I型内漏；

(3)利用封堵器宽大的下盘面可以遮蔽部分破口，强化主动脉弓顶部的机械承受能力，防住介入输送装置操作不当撕裂弓顶部隔膜；

(4)利用封堵器显影清晰，作为覆膜支架定位标志，有利于覆膜支架位置的准确释放；

(5)利用覆膜支架对封堵器的支撑作用，有利于PDA封堵器卡死侧支动脉开口，防止侧支动脉逆向的II型内漏；

(6)利用封堵器对覆膜支架固定作用，防止支架被血流冲刷走，避免生成新的破口。

附图说明

图1为本实施例提供的封堵器联合覆膜支架装置结构示意图；

图2为封堵器及覆膜支架联合封堵示意图；

图3为封堵器及覆膜支架治疗主动脉夹层动脉瘤示意图；

附图标记说明：

1-钢套；2-封堵干；3-高分子薄膜；4-下盘面；5-支架；6-管状薄膜。

具体实施方式

图1为本实施例提供的封堵器联合覆膜支架装置结构示意图，所述的封堵器联合覆膜支架装置由PDA封堵器和覆膜支架组成。

PDA封堵器由镍钛合金丝编织而成，包括圆柱形的封堵干2，封堵干2头端嵌有钢套1，钢套1位于封堵干2头端中心位置；封堵干2尾端连接下盘面4，下盘面4为对称分布结构，下盘面4的上边缘与封堵干2的尾端持平；封堵干2内部缝固多层隔断血流的高分子薄膜3。

覆膜支架包括具有良好生物相容性及径向支撑力的不锈钢的支架5，支架5上覆盖有管状薄膜6。管状薄膜为聚四氟乙烯膜、聚酯纤维膜、聚酰胺膜或聚丙烯膜。支架5表面覆有亲水涂层，用于增加输送的顺畅性。

PDA封堵器与覆膜支架通过激光焊接相连接，支架5上表面与下盘面4持平。

本实施例中，高分子薄膜3为PET薄膜、聚四氟乙烯PTFE薄膜、聚酯纤维膜、聚酰胺膜或聚丙烯膜中的任意一种。钢套1材质为316L不锈钢。

PDA封堵器呈“倒立”放置，下端“顶帽”(下盘面4)卡住侧支动脉开口。单铆结构，钢套位置位于侧支动脉内。

本实施例提供的封堵器联合覆膜支架装置使用时，PDA封堵器通过输送装置植入侧支动脉起始段，完全封闭动脉开口，使得倒放的PDA封堵器的下盘面位于主动脉弓内，封堵夹层破口。若侧支动脉是优势供血，需要建立新的人造血管，开发侧支动脉血流，保持侧支动脉优势供血。若侧支动脉不是优势供血，则封堵器直接封堵即可。下面对这两种情况的应用进行具体说明：

第一种情况：如图2所示，侧支动脉为非优势供血，通过介入输送装置，将PDA封堵器联合覆膜支架送到假腔A的破裂部位，PDA封堵器封堵住侧支动脉B开口，覆膜支架封堵假腔破口C。两者相互配合，防止移位和内漏。

第二种情况：如图3所示，左锁骨下动脉为优势供血，建立新的人造血管D，开放椎动脉血流，防止供血不足，影响血液正常流通。通过介入输送装置，将PDA封堵器联合覆膜支架送到内膜撕裂部位，PDA封堵器封堵住左锁骨下动脉E的开口，覆膜支架封堵住假腔破口。封堵器顶帽结构与血管壁贴合紧密，封堵器对覆膜支架起固定作用，防止支架移位，被血流冲走，加强封堵效果。覆膜支架对封堵器起支撑作用，防止左锁骨动脉逆向的II型内漏。

本实施例提供的封堵器联合覆膜支架装置有效解决了夹层裂口位置距动脉距离较近的特殊病例治疗问题，降低了手术风险。

以上所述，仅为本实用新型的较佳实施例，并非对本实用新型任何形式上和实质上的限制，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本实用新型方法的前提下，还将可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本实用新型的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员，在不脱离本实用新型的精神和范围的情况下，当可利用以上所揭示的技术内容而做出的些许更动、修饰与演变的等同变化，均为本实用新型的等效实施例；同时，凡依据本实用新型的实质技术对上述实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变，均仍属于本实用新型的技术方案的范围内。

Claims (10)

1.一种封堵器联合覆膜支架装置，其特征在于：由PDA封堵器和覆膜支架组成；所述PDA封堵器包括封堵干(2)，封堵干(2)头端嵌有钢套(1)，封堵干(2)尾端连接下盘面(4)，封堵干(2)内部缝固多层用于隔断血流的高分子薄膜(3)；所述覆膜支架包括支架(5)，支架(5)上覆盖有管状薄膜(6)；所述支架(5)上表面与下盘面(4)持平且相连。

2.如权利要求1所述的一种封堵器联合覆膜支架装置，其特征在于：所述PDA封堵器由记忆合金丝编织而成。

3.如权利要求2所述的一种封堵器联合覆膜支架装置，其特征在于：所述记忆合金丝为镍钛合金丝。

4.如权利要求1所述的一种封堵器联合覆膜支架装置，其特征在于：所述封堵干(2)为圆柱形。

5.如权利要求1所述的一种封堵器联合覆膜支架装置，其特征在于：所述钢套(1)位于封堵干(2)头端中心位置。

6.如权利要求1所述的一种封堵器联合覆膜支架装置，其特征在于：所述下盘面(4)为对称分布结构；所述下盘面(4)的上边缘与封堵干(2)的尾端持平。

7.如权利要求1所述的一种封堵器联合覆膜支架装置，其特征在于：所述支架(5)为具有生物相容性及径向支撑力的不锈钢支架。

8.如权利要求1所述的一种封堵器联合覆膜支架装置，其特征在于：所述高分子薄膜(3)为PET薄膜、聚四氟乙烯膜、聚酯纤维膜、聚酰胺膜或聚丙烯膜。

9.如权利要求1所述的一种封堵器联合覆膜支架装置，其特征在于：所述支架(5)表面覆有用于增加输送的顺畅性的亲水涂层。

10.如权利要求1所述的一种封堵器联合覆膜支架装置，其特征在于：所述支架(5)上表面与下盘面(4)通过激光焊接相连。