CN205145332U - 通气控制装置和具有该通气控制装置的呼吸面罩设备 - Google Patents

Abstract

一种通气控制装置和具有该通气控制装置的呼吸面罩设备，该通气控制装置包括：腔体，其具有进气口、排气口以及面罩通气口，面罩通气口用于与呼吸面罩通气；进气阀，其设置在进气口处，进气阀构造为当腔体内的压力小于或等于大气压时开启；以及排气阀，其设置在排气口处，排气阀构造为当腔体内的压力与大气压之差大于或等于第一预定值时开启。该通气控制装置实现了呼气相的正压功能，避免持续正压引起的患者不适；使用时无需连接正压气体供给装置(例如CPAP呼吸机)及管路等，从而方便患者移动；外出时无需携带正压气体供给装置，患者可以随时佩戴具有该通气控制装置的呼吸面罩进行治疗。此外，该通气控制装置体积小巧，方便携带，成本较低。

Description

通气控制装置和具有该通气控制装置的呼吸面罩设备

技术领域

本实用新型涉及呼吸面罩技术领域，具体地涉及一种用于呼吸面罩的通气控制装置以及具有这种通气控制装置的呼吸面罩设备。

背景技术

目前治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症(OSAHS)的方法主要有外科手术、口腔矫正器和持续正压通气(CPAP)。

外科手术最常用的方式是悬雍垂腭咽成形术及其改良手术，用于上气道口咽部阻塞(包括咽部粘膜组织肥厚、咽腔狭小、悬雍垂肥大、软腭过低、扁桃体肥大)并且呼吸暂停低通气指数(AHI)<20次/小时。这种方法由于需动手术，患者接受度低，而且手术组织再长会造成病情反复，而之后无法再次手术。

口腔矫形器常用于单纯鼾症及轻度OSAHS患者(AHI<15次/小时)，特别是下颌后缩者，其疗效无法预计，只能试用。

持续正压通气技术是将呼吸面罩110通过连接管路120连接至CPAP呼吸机130，并将该呼吸面罩110佩戴至患者的面部。CPAP呼吸机130产生持续的正压气流，从而给患者的上气道提供生理性压力支撑，进而治疗OSAHS。持续正压通气的缺点在于：持续正压会引起患者不适，部分患者不能接受；连接管路跟呼吸机限制患者夜间活动，依从性低；CPAP呼吸机不方便携带且成本较高。呼吸面罩在若干不同的情况中用于呼吸紊乱治疗，例如阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的治疗等；或在其他情况下用于提供稳定的可吸入气流。

因此，需要一种用于呼吸面罩的通气控制装置以及具有该通气控制装置的呼吸面罩设备，以至少部分地解决上文提到的问题。

实用新型内容

为了至少部分地解决现有技术中存在的问题，本实用新型提供一种通气控制装置和具有该通气控制装置的呼吸面罩设备。

根据本实用新型的一个方面提供的用于呼吸面罩的通气控制装置包括：腔体，其具有进气口、排气口以及面罩通气口，所述面罩通气口用于与呼吸面罩通气；进气阀，其设置在所述进气口处，用于控制所述进气口的通气，所述进气阀构造为当所述腔体内的压力小于或等于大气压时开启；以及排气阀，其设置在所述排气口处，用于控制所述排气口的通气，所述排气阀构造为当所述腔体内的压力与大气压之差大于或等于第一预定值时开启。

优选地，所述排气阀包括排气阀调节机构，所述排气阀调节机构用于调节所述第一预定值。

优选地，所述排气阀包括：排气阀座，其连接至所述排气口，且所述排气阀座上设置有第一出气口；排气阀芯，其在其关闭位置和其开启位置之间可移动地设置在所述排气阀座内，所述排气阀芯在其开启位置时能够使所述排气口与所述第一出气口连通且在其关闭位置时能够阻断所述排气口与所述第一出气口之间的连通；以及排气阀偏置构件，用于逆着所述排气阀芯的移动方向对所述排气阀芯施加偏置力，所述移动方向为所述排气阀芯从所述关闭位置到所述开启位置移动的方向。

优选地，所述排气阀包括排气阀调节机构，所述排气阀调节机构用于调节所述第一预定值，所述排气阀调节机构包括：排气阀盖，所述排气阀偏置构件的一端连接或抵靠所述排气阀芯且另一端连接或抵靠所述排气阀盖，所述排气阀盖可移动地连接至所述排气阀座，以调节所述排气阀偏置构件的偏置力；以及排气阀定位结构，其用于相对于所述排气阀座定位所述排气阀盖的位置。

优选地，所述排气阀定位结构包括设置在所述排气阀盖和所述排气阀座上的相匹配的螺纹。

优选地，所述排气阀上设置有指示构件，用于指示调节后的第一预定值。

优选地，所述排气阀包括：排气阀座，其连接至所述排气口，且所述排气阀座上设置有第一出气口；排气阀芯，其设置在所述排气阀座内，且所述排气阀芯的至少一部分由弹性材料或形态记忆材料制成，以使所述排气阀芯具有关闭位置和开启位置，所述排气阀芯在其开启位置时能够使所述排气口与所述第一出气口连通且具有第一排气阀形变量，所述排气阀芯在其关闭位置时能够阻断所述排气口与所述第一出气口之间的连通且具有第二排气阀形变量，所述第一排气阀形变量大于所述第二排气阀形变量。

优选地，所述排气阀芯与所述排气阀座的一部分形成排气阀腔，所述腔体通过孔隙与所述排气阀腔连通，所述排气阀座的形成所述排气阀腔的部分上设置有使所述排气阀腔与大气连通的第二出气口，所述通气控制装置还包括：先导阀，其设置在所述第二出气口处，所述先导阀构造为当所述排气阀腔内的压力与大气压之差大于或等于第二预定值时开启。

优选地，所述第一预定值为所述第二预定值的1.1-1.2倍。

优选地，所述先导阀包括先导阀调节机构，所述先导阀调节机构用于调节所述第二预定值。

优选地，所述先导阀包括：先导阀座，其连接至所述第二出气口，且所述先导阀座上设置有第三出气口；先导阀芯，其在关闭位置和开启位置之间可移动地设置在所述先导阀座内，所述先导阀芯在其开启位置时能够使所述第二出气口与所述第三出气口连通且在其关闭位置时能够阻断所述第二出气口与所述第三出气口之间的连通；以及先导阀偏置构件，用于逆着所述先导阀芯的移动方向对所述先导阀芯施加偏置力，所述移动方向为所述先导阀芯从其关闭位置向其开启位置移动的方向。

优选地，所述先导阀包括先导阀调节机构，用于调节所述第二预定值，所述先导阀调节机构包括：先导阀盖，所述先导阀偏置构件的一端连接或抵靠所述先导阀芯且另一端连接或抵靠所述先导阀盖，所述先导阀盖可移动地连接至所述先导阀座，以调节所述先导阀偏置构件的偏置力；以及先导阀定位件，其用于相对于所述先导阀座定位所述先导阀盖的位置。

优选地，所述先导阀包括：先导阀座，其连接至所述第二出气口，且所述先导阀座上设置有第三出气口；先导阀芯，其设置在所述先导阀座内，且所述先导阀芯的至少一部分由弹性材料或形态记忆材料制成，以使所述先导阀芯具有关闭位置和开启位置，所述先导阀芯在其关闭位置时能够关闭所述第二出气口且具有第一先导阀形变量，所述先导阀芯在其开启位置时能够使所述第二出气口与所述第三出气口连通且具有第二先导阀形变量，所述第二先导阀形变量大于所述第一先导阀形变量。

优选地，所述第一预定值大于0且小于或等于30hPa，优选地在5-20hPa之间。

根据本实用新型的另一个方面提供的呼吸面罩设备，包括：呼吸面罩；以及如上所述的任一种通气控制装置，所述通气控制装置连接至所述呼吸面罩，并通过所述面罩通气口与所述呼吸面罩通气。

优选地，所述呼吸面罩包括面罩主体和连接至所述面罩主体上的衬垫组件，所述衬垫组件用于与患者的面部接触，所述面罩主体和所述衬垫组件共同形成用于与患者的口和/或鼻连通的空腔，其中，所述通气控制装置的所述腔体是所述空腔的一部分，所述通气控制装置的所述进气阀和所述排气阀设置在所述面罩主体上。

患者呼气时，呼吸面罩内的压力会高于大气压。本实用新型利用呼气气压改变的特点，提供了一种具有可与呼吸面罩通气的腔体以及在该腔体内压力高于大气压时可开启的排气阀的通气控制装置，来实现呼气相的正压功能，避免持续(呼气和吸气)正压引起的患者不适；该通气控制装置利用自身的机械结构来提供呼气正压，因此在使用时无需连接正压气体供给装置(例如CPAP呼吸机)及管路等，从而方便患者移动；外出时无需携带正压气体供给装置，患者可以随时佩戴具有该通气控制装置的呼吸面罩进行治疗。此外，该通气控制装置体积小巧，方便携带，成本较低。

在实用新型内容中引入了一系列简化形式的概念，这将在具体实施方式部分中进一步详细说明。本实用新型内容部分并不意味着要试图限定出所要求保护的技术方案的关键特征和必要技术特征，更不意味着试图确定所要求保护的技术方案的保护范围。

以下结合附图，详细说明本实用新型的优点和特征。

附图说明

本实用新型的下列附图在此作为本实用新型的一部分用于理解本实用新型。附图中示出了本实用新型的实施方式及其描述，用来解释本实用新型的原理。在附图中，

图1为现有的持续正压通气***的示意图；

图2A为具有根据本实用新型一个实施例的通气控制装置的呼吸面罩的立体图；

图2B为图2A中的通气控制装置和呼吸面罩的全剖视图；

图3为具有根据本实用新型第一实施例的通气控制装置的呼吸面罩的剖视图；

图4为具有根据本实用新型第二实施例的通气控制装置的呼吸面罩的剖视图；

图5为具有根据本实用新型第三实施例的通气控制装置的呼吸面罩的剖视图；以及

图6为具有根据本实用新型第四实施例的通气控制装置的呼吸面罩的剖视图。

110、呼吸面罩；120、连接管路；130、CPAP呼吸机；20、呼吸面罩；21、面罩主体；22、衬垫组件；23、支撑部分；24、前额支撑件；200、通气控制装置；210、腔体；211、进气口；212、排气口；213、面罩通气口；214、连接结构；220、进气阀；221、阀瓣；222、连接件；230、排气阀；231、排气阀座；232、排气阀芯；233、排气阀偏置构件；241、第一出气口；330、排气阀；331、排气阀座；341、第一出气口；350、排气阀盖；430、排气阀；431、排气阀座；432、排气阀芯；530、排气阀；531、排气阀座；532、排气阀芯；534、孔隙；535、排气阀腔；541、第一出气口；542、第二出气口；543、第三出气口；560、先导阀；561、先导阀座；562、先导阀芯；563、先导阀偏置构件；660、先导阀；661、先导阀座；664、先导阀盖。

具体实施方式

在下文的描述中，提供了大量的细节以便能够彻底地理解本实用新型。然而，本领域技术人员可以了解，如下描述仅示例性地示出了本实用新型的优选实施例，本实用新型可以无需一个或多个这样的细节而得以实施。此外，为了避免与本实用新型发生混淆，对于本领域公知的一些技术特征未进行详细描述。

根据本实用新型的一个方面，提供一种用于呼吸面罩的通气控制装置(以下简称通气控制装置)。为了能够准确、完整地理解该通气控制装置，本文将首先对采用该通气控制装置的呼吸面罩进行简单描述。可以理解的是，附图中所示出的口鼻罩型呼吸面罩仅为示例性的，本文提供的通气控制装置并不限于仅应用至该口鼻罩型呼吸面罩，其还可以应用至鼻罩型、全脸罩型或鼻塞型等形式的呼吸面罩。

如图2A的立体图和图2B的剖视图所示，呼吸面罩20包括面罩主体21、衬垫组件22和前额支撑件24。在未示出的其它实施例中，呼吸面罩20可能会不包括其中的一个或两个部件，例如不包括前额支撑件24。

面罩主体21上设置有面罩通孔(未标示出)。衬垫组件22安装在面罩主体21上。面罩主体21和衬垫组件22共同形成空腔。衬垫组件22可以固定地连接或可拆卸地连接到面罩主体21。在使用时，面罩主体21和衬垫组件22将与患者的脸部(包括脸颊、鼻梁、嘴巴上下部等)接触，形成密封，以使该空腔与患者的鼻腔或者口鼻腔连通。面罩主体21可以由刚性材料制成，或者也可以由柔性材料制成。衬垫组件22优选地由柔性材料制成。衬垫组件22可以是气囊，也可以是膜结构。膜结构可以是单层或分离的双层。衬垫组件22也可包括粘合件(例如不干胶等)，以提升病人感受和密封效果。面罩主体21和衬垫组件22的从正面看的形状不限于图中所示的大体三角形，还可以为梨形、梯形等等。面罩主体21和衬垫组件22还可以采用与口鼻部形状相适配的形状等等。在鼻塞型呼吸面罩中，衬垫组件22也可以设计成与鼻孔口密封的锥形膜形状的鼻塞，此结构同样可具有单层或分离的双层膜结构。在口鼻型呼吸面罩中，还可以将鼻塞与口部罩型设计相结合。衬垫组件22包括支撑部分23。支撑部分23可设计成皱褶、波纹管、局部减薄、弯折、弧形等结构，以实现此呼吸面罩20与脸部更好的贴合，甚至实现衬垫组件22的软垫部分与面罩主体21间悬浮，从而可自适应衬垫与脸部的贴合角度，并利用腔内气体压力辅助密封。作为一个示例，支撑部分23采用气囊或凝胶，可具有自适应脸型的功能。

此外，该呼吸面罩20还包含用于连接固定组件的固定件，例如卡扣、绑带环等。固定件可以作为单独零件连接于面罩主体21上，也可与面罩主体21一体形成。固定组件用于把呼吸面罩20固定在患者面部的适当位置，可以是现有的各种头带。头带上可以有与面罩主体21连接的结构，比如扣、带魔术贴的绑带。头带的材料可以采用编织物、弹性体等(其中弹性体可以是泡沫、硅胶等)，也可以采用编织物和弹性体复合的多层结构，以提高其弹性、透气性及人体顺应性。头带的形状可做成Y字形、工字形等各种形态，同时可加入某些方向相对刚性而另外某些方向柔性的零件，以更好固定该呼吸面罩20。固定组件也可以是直接固定于脸部、鼻子外部或鼻腔内的结构，比如可以是粘合件(例如不干胶等)的固定结构。

前额支撑件24在使用时抵靠在患者的额头上。前额支撑件24与面罩主体21之间的连接可以是固定式的或可分拆式的，分拆式的实施例例如是通过扣位。前额支撑件24包含柔软的额头接触部。该前额支撑件24还可以具有调整装置，以调整与额头距离，保证适应不同面型。

上述刚性材料可以是塑料、合金等，柔性材料可以是硅胶、凝胶、泡沫、气囊、纺织品等，此材料定义也适用于后续各部分内容。

呼吸面罩20所包含的各个部件都可以采用本领域已知的构造，因此这里不再进一步详细描述。

下面将结合附图对本实用新型提供的通气控制装置的多个优选实施例进行详细描述。参见图2A-2B，通气控制装置200包括腔体210、进气阀220和排气阀230。

腔体210具有进气口211、排气口212以及面罩通气口213。面罩通气口213用于与呼吸面罩20通气。面罩通气口213例如连接至呼吸面罩20的面罩通孔。虽然图中示出的腔体210大体上呈圆柱形，但是在未示出的其他实施例中，腔体210还可以具有其他任意形状，只要能够形成可以与呼吸面罩20进行通气的密封空间即可。腔体210的体积不限，以佩戴舒适为佳。腔体210可以由柔性材料或刚性材料制成。该腔体210可以不可拆卸地连接至呼吸面罩20，以使通气控制装置200不可拆卸地连接至呼吸面罩20。该腔体210甚至可以与面罩主体21和衬垫组件22形成的空腔成一体，例如采用模制工艺使腔体210与面罩主体21一体成型。在腔体210与面罩主体21成一体的情况下，腔体210与空腔可以形成为两个可以明显区分并连通的腔。此外，腔体210也可以做成空腔的一部分，也就是说，针对图2A-2B所示的实施例，可以利用呼吸面罩的空腔的一部分作为腔体210，将进气口211和排气口212都形成在面罩主体21上。这样，进气阀220和排气阀230可以直接设置在面罩主体21上。在腔体210与面罩主体21分体设置的实施例中，如图2B所示，可以在腔体210的面罩通气口213处设置连接结构214。该连接结构214用于将通气控制装置200可拆卸地连接至呼吸面罩20。连接结构214例如可以为卡扣连接结构、螺纹连接结构或弹性体抱紧连接结构等。这样，可以随时更换通气控制装置200，并且可以将该通气控制装置200设计成可以直接应用于现有的CPAP呼吸面罩，以降低患者的使用成本。

进气口211用作呼吸面罩20的进气通道，患者在吸气时空气从进气口211进入呼吸面罩。排气口212用作呼吸面罩20的排气通道，患者在呼气时呼出的气体从排气口212排放到大气。在进气口211处设置的进气阀220构造为当腔体210内的压力P₁小于或等于大气压P₀时开启，以能够实现吸气时无阻力或小阻力。也就是说，只有在腔体210内的压力P₁小于或等于大气压P₀时进气阀220才开启，一旦腔体210内的压力P₁大于大气压P₀时进气阀220立即关闭。吸气时，腔体210内的气体被患者吸入而引起压力P₁减小，当压力P₁小于或等于大气压P₀时，进气阀220打开，空气从进气口211进入腔体210内被患者吸入。在排气口212处设置的排气阀230构造为当腔体210内的压力P₁与大气压P₀之差⊿P大于或等于第一预定值时开启，以能够在呼气时形成正压环境。呼气时，腔体210内由于患者呼出气体的蓄积导致压力P₁增大，当压力P₁与大气压P₀之差⊿P大于或等于第一预定值时，排气阀230打开。换句话说，只有当腔体210内的压力P₁与大气压P₀之差⊿P大于或等于第一预定值时排气阀230才打开，使得呼出的气体通过排气口212排出腔体210。一旦腔体210内的压力P₁与大气压P₀之差⊿P低于该第一预定值，排气阀230立即关闭，以保持腔体210内的正压环境。相关病理研究成果表明，OSAHS患者在吸气时气道没有阻塞，只在呼气时有阻塞。本实用新型采用呼气正压来防止上呼吸道塌陷，进而对OSAHS起到治疗作用。

上述第一预定值与OSAHS的治疗效果有关。该第一预定值可以大于0且小于或等于30hPa，优选地在5-20hPa之间。在优选范围内的治疗效果最佳。优选地，排气口212与面罩通气口213相对设置，使患者呼出的气体径直地通过排气口212排出，以避免呼吸面罩20和腔体210内的二氧化碳残留。

在一个实施方式中，排气阀230包括排气阀座231、排气阀芯232和排气阀偏置构件233。排气阀座231连接至排气口212，且排气阀座231上设置有第一出气口241。第一出气口241用于排气口212与大气之间的连通。实质上，只要排气阀座231不封闭排气口212就能够实现本实用新型的目的，因而第一出气口241的设置方式不限。排气阀芯232在其关闭位置和其开启位置之间可移动地设置在排气阀座231内。排气阀芯232的开启位置是指排气阀芯232处于该位置时能够令腔体210通过该排气阀230与大气连通。反之，排气阀芯232的关闭位置是指排气阀芯232处于该位置时腔体210无法通过该排气阀230与大气连通。所述移动包括平移和旋转。图2B示出了平移移动的实施例。排气阀芯232在其开启位置时能够使排气口212与第一出气口241连通，以形成排气通道。排气阀芯232在其关闭位置时能够阻断排气口212与第一出气口241之间的连通。当排气阀芯232处于关闭位置时，可以关闭排气口212、和/或关闭第一出气口241、和/或阻断排气口212与第一出气口241之间的连通通道等。优选地，排气阀芯232在其关闭位置时能够关闭排气口212，以简化该通气控制装置的结构。排气阀偏置构件233逆着排气阀芯232从关闭位置到开启位置的移动方向对排气阀芯232施加偏置力。也就是说，当呼气时，需要克服排气阀偏置构件233产生的阻力使排气阀芯232从其关闭位置移动到其开启位置才能够使呼出的气体排出。排气阀偏置构件233可以设置在排气阀芯232的背离腔体210的一侧，并在排气阀芯232处于关闭位置时就对其施加压力。呼气时需要克服该压力使排气阀芯232移动到开启位置。在该移动过程中，排气阀偏置构件233施加的压力增大。在未示出的其他实施例中，排气阀偏置构件可以设置在排气阀芯232的面向腔体210的一侧，并在排气阀芯232处于关闭位置时就对其施加拉力。呼气时需要克服该拉力使排气阀芯232移动到开启位置。在该移动过程中，排气阀偏置构件233施加的拉力增大。排气阀偏置构件233可以为弹簧或其他弹性体等，还可以由形态记忆材料制成，形态记忆材料例如是具有形态记忆性能的合金或塑料等。

在一个实施例中，进气阀220为单向阀。进气阀220可以包括由弹性材料或形态记忆材料制成的阀瓣221。阀瓣221可以直接连接在进气口211处，例如直接连接在腔体210的壁上。阀瓣221也可以通过中间部件(例如图2中的连接件222)连接到腔体210上。吸气时，腔体210内的压力P₁小于大气压P₀，进气阀220向腔体210内侧打开，气体进入腔体210。吸气结束后，腔体210内的压力P₁逐渐增大，阀瓣221由于自身的弹性或形态记忆特性回位到关闭位置。接下来呼气时，腔体210内的压力P₁逐渐升高而高于大气压P₀，由于内外气压差，阀瓣221保持在关闭位置。当然，进气阀还可以具有其他设置方式，只要能够在腔体210内的压力P₁小于或等于大气压P0时开启进气口211即可。进气阀220与进气口211之间的密封可以采用多种形式的设计。进气阀220与进气口211之间的密封配合包括线和平面配合、平面和平面配合、线和圆柱面配合、圆柱面和圆柱面配合、线和球面配合、球面和球面配合、线和圆锥面配合、圆锥面和圆锥面配合等等形状。进气阀220与进气口211之间的密封配合的材质可为刚性、柔性或它们的组合。上述密封配合部位的形状和材质也可应用到下述排气阀和先导阀的密封设计中。

进气阀220和排气阀230的位置可以如图2A所示地设置，也可以采用其他方式设置。并且，进气阀220和排气阀230的数量也可以分别为一个或多个。本文不对进气阀220和排气阀230的位置和数量进行限制。

优选地，排气阀可以包括排气阀调节机构，用于调节使排气阀开启的气压差，即调节上述第一预定值。参见图3所示的实施例，该排气阀330与图2A-2B所示的排气阀230基本相同，不同之处在于，增加了排气阀调节机构，并且相对于图2B所示的实施例对排气阀座231进行变型。在图3所示的实施例中，排气阀调节机构包括排气阀盖350。排气阀偏置构件233的一端连接或抵靠排气阀芯232且另一端连接或抵靠排气阀盖350。排气阀盖350可移动地连接至排气阀座331，以调节排气阀偏置构件233的偏置力。排气阀座331能够与排气阀盖350连接，并且允许排气阀偏置构件233穿过排气阀座331连接或抵靠在排气阀盖350上。虽然在图3的实施例中，腔体210通过第一出气口341与大气连通，但是在未示出的其他实施例中，也可以在排气阀盖350上设置开口。此时，排气阀座331的用于允许排气阀偏置构件233穿过的部分可以被认为是第一出气口。呼气时，气体从腔室210经过排气口212、第一出气口和排气阀盖上的开口进入大气环境。或者，也可以将排气阀座331和排气阀盖350设置为非密封地连接，以允许气体通过，在此情况下，排气阀座331的用于允许排气阀偏置构件233穿过的部分仍然被认为是第一出气口。呼气时，气体从腔室210经过排气口212、第一出气口以及排气阀座331和排气阀盖350之间的间隙进入大气环境。此外，该排气阀调节机构还包括排气阀定位结构，用于相对于排气阀座331定位排气阀盖350的位置。在图3所示的实施例中，排气阀定位结构可以是设置在排气阀座331和排气阀盖350上的相互匹配的螺纹。在未示出的其他实施例中，排气阀定位结构可以是卡扣、固定销等等。此外，也可以通过更换不同的排气阀偏置构件233来实现不同的呼气正压。需要说明的是，该排气阀调节机构可以增加到下文所提到的任一种实施例中，相应地，通过对排气阀座进行类似上文所描述的变型即可实现第一预定值的压力调节功能。

进一步优选地，排气阀上设置有指示构件(未示出)，用于指示调节后的第一预定值。该指示构件可以是机械标识，例如刻度、颜色标识等。作为示例，机械标识可以设置在排气阀座331上。排气阀盖350调节到不同的位置会露出不同的刻度或颜色，以指示调节后的第一预定值。

排气阀还可以具有其他构造。在另一实施例中，排气阀包括排气阀座、排气阀芯。排气阀座连接至排气口处，且排气阀座上设置有第一出气口。排气阀座可以采用与图2B和图3类似的构造。并且类似地，排气阀芯也设置在排气阀座内。不同之处主要在于，相对于图2B和图3所示的实施例，省略了排气阀偏置构件。但是为了实现排气阀的正压开启，将排气阀芯的至少一部分设置为具有弹性，通过排气阀芯自身的弹性使排气阀芯具有关闭位置和开启位置。可以将排气阀芯的远端或者全部设置为由弹性材料或形态记忆材料制成。本文所述的近端和远端是相对于佩戴该呼吸面罩的患者而言的，靠近患者的一端称为近端，反之称为远端。例如，可以将图2B和图3所示的排气阀芯232与排气阀偏置构件233一体成型，以作为本实施例中的排气阀芯，其中排气阀偏置构件233为本实施例中排气阀芯的远端。排气阀偏置构件233作为排气阀芯的远端优选地是由块、片、棒状等的弹性材料或形态记忆材料制成。排气阀芯的远端可以延伸至抵靠或连接到阀座231或阀盖350上。当排气阀芯从其关闭位置移动到其开启位置时，排气阀芯的近端例如从图中所示的位置向右移动，进而能够使排气口212与第一出气口341连通，此时排气阀芯的远端具有第一排气阀形变量。当排气阀芯处于关闭位置(图中所示的位置)时，排气阀芯的近端能够阻断排气口212与第一出气口341之间的连通，并且排气阀芯的远端具有第二排气阀形变量。排气阀芯处于关闭位置时，可以关闭排气口212、和/或关闭第一出气口341、和/或阻断排气口212与第一出气口341之间的连通通道等。优选地，排气阀芯在其关闭位置时能够关闭排气口212。第一排气阀形变量大于第二排气阀形变量。呼气时，需要克服第二排气阀形变量(对应关闭位置)到第一排气阀形变量(对应开启位置)所需的势能，从而形成呼气正压。也就是，当腔体210内的压力P₁与大气压P₀之差⊿P大于或等于第一预定值时，排气阀芯开启排气口212，以形成排气通道。

在又一实施例中，参见图4，排气阀430采用类似于进气阀220的单向阀。它包括由弹性材料或形态记忆材料制成的排气阀芯(也可称为阀瓣)432。当排气阀芯432处于关闭位置时，排气阀芯432能够关闭排气口212，并且具有第二排气阀形变量。当排气阀芯432从其关闭位置移动到其开启位置时，排气阀芯432例如向右旋转打开，进而能够使排气口212与第一出气口241连通，此时排气阀芯432具有第一排气阀形变量。第一排气阀形变量大于第二排气阀形变量。呼气时，需要克服第二排气阀形变量到第一排气阀形变量所需的势能，从而形成呼气正压。也就是，当腔体210内的压力P₁与大气压P₀之差⊿P大于或等于第一预定值时，排气阀芯432开启排气口212，以形成排气通道。虽然图4中的排气阀430还包括排气阀座431，并且排气阀芯432设置在排气阀座431内，以保护排气阀芯432并且使该通气控制装置的外观更简洁，但是本领域的技术人员可以理解的是，排气阀座431不是必需的。

可以理解的是，具有弹性的排气阀芯432还可以与如图2B和图3所示的排气阀偏置构件相结合，依靠排气阀芯432自身的弹性以及偏置构件的偏置力共同实现上述呼吸正压。

优选地，在前文所述的各种排气阀上可以增加先导阀。在增加先导阀的实施例中，排气阀具有与腔体连通的排气阀腔。排气阀腔通过该先导阀与大气连通，用于调节排气阀腔内的气体压力。由于排气阀腔的压力在腔体压力与大气压力之间的过渡，在呼气过程中可以调节排气阀芯两侧的压力差，使它平稳地变化。

在一个具体实施例中，如图5所示，排气阀530的排气阀芯532设置在其排气阀座531内。排气阀芯532与排气阀座531的一部分形成排气阀腔535。在排气阀芯532上、和/或排气阀座531上、和/或排气阀芯532与排气阀座531之间设置有孔隙534。腔体210通过孔隙534与排气阀腔535连通。由于孔隙534的存在，该排气阀腔535内的压力会随呼吸发生改变。排气阀座531上除了第一出气口541外，在形成排气阀腔535的部分上还设置有第二出气口542。排气阀腔535通过该第二出气口542可以与大气连通。先导阀560设置在第二出气口542处。呼吸作用在排气阀腔535与大气之间形成的压力差会控制先导阀560开启和关闭。在本实用新型中，先导阀560构造为当排气阀腔535内的压力P₂与大气压P₀之差大于或等于第二预定值时开启。先导阀560的开闭会影响排气阀腔535内的压力P₂，而压力P₂的改变会导致腔体210内的压力P₁与压力P₂之间的差值改变，进而影响排气阀芯532的移动。具体地，当腔体210内没有气体流出时，腔体210内的压力P₁与排气阀腔535内的压力P₂相等。呼气时，腔体210内的压力P₁逐渐增大，同时一部分气体会通过孔隙534进入排气阀腔535中，使得压力P₂逐渐增大。当压力P₂增大到与大气压P₀之差大于或等于第二预定值时，先导阀560开启。由于呼气继续进行，压力P₁持续升高，通过孔隙534进入排气阀腔535内的气体使压力P₂也会升高，但相对于压力P₁升高得较缓慢。当压力P₁与压力P₂之差达到一定值时，排气阀芯532向右移动开启。排气阀芯532开启后不再封闭第一出气口541，使得腔体210通过排气口212和第一出气口541与大气连通，形成排气通道。在本实施例中，压力P₂的改变是逐渐进行的，并且会随着压力P₁的增大而增大，但仍高于大气压P₀。而排气阀芯532的移动取决于压力P₁与压力P₂之差。因此，与未设置先导阀的实施例相比，不会由于急促的呼吸作用导致腔体210内的压力P₁剧烈变化引起排气阀芯532剧烈震动而产生噪音。优选地，第一预定值不易过大，略大于第二预定值为佳。例如，第一预定值可以为第二预定值的1.1到1.2倍。这样，排气阀530提供的偏置力或弹力较小，呼气时移动产生的噪音较小。

在一个实施例中，先导阀560包括先导阀座561、先导阀芯562和先导阀偏置构件563。可以理解，先导阀560可以设置得与上文提到的任一种排气阀的结构类似。先导阀座561连接至第二出气口542，且先导阀座上设置有第三出气口543。先导阀芯562在关闭位置和开启位置之间可移动地设置在先导阀座561内。类似于排气阀芯，先导阀芯562的开启位置是指先导阀芯562处于该位置时能够令排气阀腔535通过该先导阀560与大气连通。反之，先导阀芯562的关闭位置是指先导阀芯562处于该位置时排气阀腔535无法通过该先导阀560与大气连通。所述移动包括平移和旋转。图5示出了平移移动的实施例。先导阀芯562在其开启位置时能够使第二出气口542与第三出气口543连通。先导阀芯562在其关闭位置时能够阻断第二出气口542与第三出气口543之间的连通，例如关闭第二出气口542、和/或关闭第三出气口543、和/或关闭第二出气口542与第三出气口543之间的连通通道。优选地，先导阀芯562在其关闭位置时能够关闭第二出气口542。先导阀偏置构件563用于在先导阀芯562从其关闭位置向其开启位置移动时逆着先导阀芯562的移动方向施加偏置力。先导阀偏置构件563可以设置在先导阀芯562的背离排气阀腔535的一侧，并在先导阀芯562处于关闭位置时就对其施加压力。在未示出的其他实施例中，先导阀偏置构件563可以设置在先导阀芯562的面向排气阀腔535的一侧，并在先导阀芯562处于关闭位置时就对其施加拉力。先导阀偏置构件563可以为弹簧或其他弹性体等，还可以由形态记忆材料制成，形态记忆材料例如是具有形态记忆性能的合金或塑料等。

优选地，先导阀也可以包括先导阀调节机构，用于调节使先导阀开启的压力差，即第二预定值。参见图6所示的先导阀660，该先导阀660与图5所示的实施例基本相同，不同之处在于，增加了先导阀调节机构，并且相对于图5所示的实施例对先导阀座561进行变型。在图3所示的实施例中，先导阀调节机构包括先导阀盖664。先导阀偏置构件563的一端连接或抵靠先导阀芯562且另一端连接或抵靠先导阀盖664。先导阀盖664可移动地连接至先导阀座661，以调节先导阀偏置构件563的偏置力。先导阀定位件用于相对于先导阀座661定位先导阀盖664的位置。该先导阀调节机构可以与上文描述的排气阀调节机构具有类似的结构，为了简洁，此处不再进一步详细地描述。

在另一个实施例中，先导阀也类似于上文的排气阀的一个实施例，先导阀包括先导阀座和先导阀芯。先导阀座连接至第二出气口，且先导阀座上设置有第三出气口。先导阀芯设置在先导阀座内，且先导阀芯的至少一部分由弹性材料或形态记忆材料制成，以使先导阀芯具有关闭位置和开启位置。先导阀芯在其开启位置时能够使第二出气口与第三出气口连通且具有第一先导阀形变量，且先导阀芯在其关闭位置时能够阻断第二出气口与第三出气口之间的连通且具有第二先导阀形变量。其中，第一先导阀形变量大于第二先导阀形变量。

本实用新型还提供一种呼吸面罩设备。该呼吸面罩设备包括上文所述的任一种呼吸面罩以及上文所述的任一种通气控制装置。通气控制装置连接至呼吸面罩，并通过面罩通气口与呼吸面罩通气。对于它们所包含的各个部件、结构可以参照上文相应部分的描述。

患者呼气时，呼吸面罩内的压力会高于大气压。本实用新型利用呼气气压改变的特点，提供了一种具有可与呼吸面罩通气的腔体以及在该腔体内压力高于大气压时可开启的排气阀的通气控制装置，来实现呼气相的正压功能，避免持续(呼气和吸气)正压引起的患者不适；该通气控制装置利用自身的机械结构来提供呼气正压，因此在使用时无需连接正压气体供给装置(例如CPAP呼吸机)及管路等，从而方便患者移动；外出时无需携带正压气体供给装置，患者可以随时佩戴具有该通气控制装置的呼吸面罩进行治疗。此外，该通气控制装置体积小巧，方便携带，成本较低。

本实用新型已经通过上述实施例进行了说明，但应当理解的是，上述实施例只是用于举例和说明的目的，而非意在将本实用新型限制于所描述的实施例范围内。此外本领域技术人员可以理解的是，本实用新型并不局限于上述实施例，根据本实用新型的教导还可以做出更多种的变型和修改，这些变型和修改均落在本实用新型所要求保护的范围以内。本实用新型的保护范围由附属的权利要求书及其等效范围所界定。

Claims (17)

1.一种用于呼吸面罩的通气控制装置，其特征在于，包括：

腔体，其具有进气口、排气口以及面罩通气口，所述面罩通气口用于与呼吸面罩通气；

进气阀，其设置在所述进气口处，用于控制所述进气口的通气，所述进气阀构造为当所述腔体内的压力小于或等于大气压时开启；以及

排气阀，其设置在所述排气口处，用于控制所述排气口的通气，所述排气阀构造为当所述腔体内的压力与大气压之差大于或等于第一预定值时开启。

2.如权利要求1所述的通气控制装置，其特征在于，所述排气阀包括排气阀调节机构，所述排气阀调节机构用于调节所述第一预定值。

3.如权利要求1所述的通气控制装置，其特征在于，所述排气阀包括：

排气阀座，其连接至所述排气口，且所述排气阀座上设置有第一出气口；

排气阀芯，其在其关闭位置和其开启位置之间可移动地设置在所述排气阀座内，所述排气阀芯在其开启位置时能够使所述排气口与所述第一出气口连通且在其关闭位置时能够阻断所述排气口与所述第一出气口之间的连通；以及

排气阀偏置构件，用于逆着所述排气阀芯的移动方向对所述排气阀芯施加偏置力，所述移动方向为所述排气阀芯从所述关闭位置到所述开启位置移动的方向。

4.如权利要求3所述的通气控制装置，其特征在于，所述排气阀包括排气阀调节机构，所述排气阀调节机构用于调节所述第一预定值，所述排气阀调节机构包括：

排气阀盖，所述排气阀偏置构件的一端连接或抵靠所述排气阀芯且另一端连接或抵靠所述排气阀盖，所述排气阀盖可移动地连接至所述排气阀座，以调节所述排气阀偏置构件的偏置力；以及

排气阀定位结构，其用于相对于所述排气阀座定位所述排气阀盖的位置。

5.如权利要求4所述的通气控制装置，其特征在于，所述排气阀定位结构包括设置在所述排气阀盖和所述排气阀座上的相匹配的螺纹。

6.如权利要求2或4所述的通气控制装置，其特征在于，所述排气阀上设置有指示构件，用于指示调节后的第一预定值。

7.如权利要求1所述的通气控制装置，其特征在于，所述排气阀包括：

排气阀座，其连接至所述排气口，且所述排气阀座上设置有第一出气口；

排气阀芯，其设置在所述排气阀座内，且所述排气阀芯的至少一部分由弹性材料或形态记忆材料制成，以使所述排气阀芯具有关闭位置和开启位置。

8.如权利要求3-7中任一项所述的通气控制装置，其特征在于，所述排气阀芯与所述排气阀座的一部分形成排气阀腔，所述腔体通过孔隙与所述排气阀腔连通，所述排气阀座的形成所述排气阀腔的部分上设置有使所述排气阀腔与大气连通的第二出气口，所述通气控制装置还包括：

先导阀，其设置在所述第二出气口处，所述先导阀构造为当所述排气阀腔内的压力与大气压之差大于或等于第二预定值时开启。

9.如权利要求8中任一项所述的通气控制装置，其特征在于，所述第一预定值为所述第二预定值的1.1-1.2倍。

10.如权利要求8所述的通气控制装置，其特征在于，所述先导阀包括先导阀调节机构，所述先导阀调节机构用于调节所述第二预定值。

11.如权利要求8所述的通气控制装置，其特征在于，所述先导阀包括：

先导阀座，其连接至所述第二出气口，且所述先导阀座上设置有第三出气口；

先导阀芯，其在关闭位置和开启位置之间可移动地设置在所述先导阀座内，所述先导阀芯在其开启位置时能够使所述第二出气口与所述第三出气口连通且在其关闭位置时能够阻断所述第二出气口与所述第三出气口之间的连通；以及

先导阀偏置构件，用于逆着所述先导阀芯的移动方向对所述先导阀芯施加偏置力，所述移动方向为所述先导阀芯从其关闭位置向其开启位置移动的方向。

12.如权利要求11所述的通气控制装置，其特征在于，所述先导阀包括先导阀调节机构，用于调节所述第二预定值，所述先导阀调节机构包括：

先导阀盖，所述先导阀偏置构件的一端连接或抵靠所述先导阀芯且另一端连接或抵靠所述先导阀盖，所述先导阀盖可移动地连接至所述先导阀座，以调节所述先导阀偏置构件的偏置力；以及

先导阀定位件，其用于相对于所述先导阀座定位所述先导阀盖的位置。

13.如权利要求8所述的通气控制装置，其特征在于，所述先导阀包括：

先导阀座，其连接至所述第二出气口，且所述先导阀座上设置有第三出气口；

先导阀芯，其设置在所述先导阀座内，且所述先导阀芯的至少一部分由弹性材料或形态记忆材料制成，以使所述先导阀芯具有关闭位置和开启位置。

14.如权利要求1所述的通气控制装置，其特征在于，所述第一预定值大于0且小于或等于30hPa。

15.如权利要求14所述的通气控制装置，其特征在于，所述第一预定值在5-20hPa之间。

16.一种呼吸面罩设备，其特征在于，包括：

呼吸面罩；以及

如权利要求1-15中任一项所述的通气控制装置，所述通气控制装置连接至所述呼吸面罩，并通过所述面罩通气口与所述呼吸面罩通气。

17.如权利要求16所述的呼吸面罩设备，其特征在于，所述呼吸面罩包括面罩主体和连接至所述面罩主体上的衬垫组件，所述衬垫组件用于与患者的面部接触，所述面罩主体和所述衬垫组件共同形成用于与患者的口和/或鼻连通的空腔，

其中，所述通气控制装置的所述腔体是所述空腔的一部分，所述通气控制装置的所述进气阀和所述排气阀设置在所述面罩主体上。