CN205094526U - 一种带导向功能的肩袖修复用植入体 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种用于人体肌腱断裂修复以及重建的植入体。该装置的主体外形为圆柱体，可以通过前端斜槽精确的导向待修复肌腱，同时通过中端和尾端的抗拔出倒齿结构固定在骨预钻孔内，为肌腱重新贴合在皮质骨上提供力学支持。该装置前端斜槽以克氏针为导轨由体外滑移至骨预钻孔，植入骨预钻孔后通过膨胀挤压即对缝合线起到固定作用，无需复杂的手动打结过程。通过三颗植入体的配合使用将缝合线形成三角形布局，使断裂肌腱压在需连结的皮质骨上，进而起到修复断裂肌腱的作用。

Description

一种带导向功能的肩袖修复用植入体

技术领域

本实用新型涉及医疗器械设计和生产技术领域，特别是涉及一种用于人体肌腱断裂修复以及重建的植入体。

技术背景

肩袖损伤主要有三个原因：1.创伤2.血供不足3.肩部慢性撞击损伤。

目前所应用的肩袖修复植入体从材料来区分，主要是钛金属和peek材料。从结构形式来区分包括“带翼式”、“螺纹式”、“栓扣式”、“膨胀式”几种。目前市场上常用的钛(titanium)合金植入材料存在一些缺点：(1)钛合金与人体骨组织弹性模量相差较大，力学不相容(2)植入物表面生物活性不佳，不利于骨组织的长入(3)耐磨性能较差(4)耐蚀性能有待提高，金属材料的耐蚀性能将直接影响到材料的生物相容性，由于人体环境中存在氯离子和蛋白质，所有金属及合金在接触体液时都会被腐蚀，在植入物表面会发生各种化学反应。Peek材料的机械强度高，弹性模量与皮质骨相近，蠕变量低，惰性高，生物相容性出色，耐化学腐蚀，但peek材料的加工工艺要求较高。

目前市场上的锚钉产品不具有进入人体后的导向功能，并且大部分锚钉最后的固定需要打结处理，这一系列操作提高了手术的复杂程度，增加了手术的时间，延长了医生掌握周期。

实用新型内容

为了克服上述现有技术的不足，本实用新型提供了一种使用便利、安全有效的肩袖修复植入体。

本实用新型所采用的技术方案是：

一种带导向功能的肩袖修复用植入体，其特征在于，为圆锥和中端圆柱、尾端圆柱所相连的实体构成，所述圆锥位于所述植入体的前端，所述圆柱位于所述植入体的中端和尾端，所述植入体具有斜向贯穿所述圆锥以及部分中端圆柱的斜槽，且所述圆柱具有中端和尾端的抗拔出倒齿结构。

而且，所述植入体的前端圆锥斜槽与竖直方向所成角度为5°～30°。

而且，所述植入体的前端圆锥斜槽宽度为1mm～1.5mm。

而且，所述植入体的前端圆锥的锥度范围为23°～27°。

而且，所述植入体的中端圆柱的直径范围为4.2mm～5.0mm。

而且，所述植入体的尾端圆柱的直径范围为4.6mm～5.4mm。

而且，所述植入体的中端圆柱至尾端圆柱的变径为0.3mm～0.5mm。

而且，所述的植入体中端圆柱带有直径为1.5mm～2mm，长1.5mm～2.5mm的长孔，长孔的作用是穿连缝合线，进而通过缝合线将肩袖紧密压在肱骨头上。

而且，所述植入体中端圆柱的抗拔出倒齿的宽度为0.25mm～0.45mm，角度为30°～60°，尾端圆柱的抗拔出倒齿的宽度为0.5mm～0.7mm，角度为30°～60°。

而且，所述植入体尾端圆柱上有一个直径为1.0mm～2.0mm的内螺纹孔，螺纹孔孔深为2.0mm～4.0mm。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：

1、本植入体由于具有导向定位的锥形凹槽，不但可以使植入体在植入过程中有效的定位工作滑道克氏针，还可以利用锥形尖端有效的突破待修复肌腱进而植入到骨的预钻孔中，相比于锚钉直接定位骨预钻孔，这样的设计可以让医生在关节镜下更容易完成定位骨预钻孔的操作，完成了突破肌腱和定位骨预钻孔同步进行，从而能节约手术的时间，减少患者痛苦和医疗费用。

2、本植入体相比于其它膨胀式锚钉，其结构尾端有变径，根据操作标准，锚钉完全植入后尾端应处于皮质骨中，而尾端变径增加了锚钉与预钻孔内壁之间的挤压和摩擦，提高了锚钉植入后的抗拔出力。

3.本植入体采用非打结的固定缝合线方式，通过尾端倒齿形成的空隙，可将缝合线挤压在空隙和预钻孔内壁之间，相当于将缝合线锁住，实现缝合线的固定，免去了复杂的打结过程。

附图说明

图1为本实用新型的结构主视图；

图2为图1的半剖面图；

图3为图1的仰视图；

图4为图1的俯视图；

图5为本实用新型的锥形尖端斜槽结构示意图；

具体实施方式

下面结合附图并通过具体实施例对本实用新型进一步说明，以下实施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本实用新型的保护范围。

如图1-图5所示，一种带导向功能的肩袖修复用植入体，为圆锥1和中端圆柱2、尾端圆柱3所相连的实体构成。圆锥1的斜槽11与竖直方向所成角度为5°～30°。圆锥斜槽11的宽度为1mm～1.5mm。

圆锥1的锥度范围为23°～27°。中端圆柱2的直径范围为4.2mm～5.0mm。尾端圆柱3的直径范围为4.6mm～5.4mm。中端圆柱2至尾端圆柱3的变径为0.3mm～0.5mm。

而且所述中端圆柱抗拔出倒齿21与水平方向所成角度范围为30°～60°，中端圆柱抗拔出倒齿21的宽度为0.25mm～0.45mm，尾端圆柱抗拔出倒齿31与水平方向所成角度范围为30°～60°，尾端圆柱抗拔出倒齿宽度为0.5mm～0.7mm。

该植入体的中端圆柱2上有长度范围1.5mm～2.5mm，宽度范围1.5mm～2.0mm的长孔22；尾端圆柱3上有直径范围1.0mm～2.0mm，深度范围2.0mm～4.0mm的内螺纹孔32。

以下例说明本植入体制作步骤。

1、结合本实用新型专利要求制作一个模具，将原材料置入已预热的304#不锈钢模具中，合模后通过压力机将模具压实，自然冷却20分钟后将模具在室温水中浸泡10分钟，取出模具、开模将棒材取出，之后通过车床将圆锥1、中端圆柱2、尾端圆柱3以及中端圆柱抗拔出倒齿21、尾端圆柱抗拔出倒刺31车出，通过铣床将穿线长孔22、圆锥1的斜槽11铣出，通过钻床将尾端圆柱C的内螺纹孔32钻出。

2、采用双层无菌包装，以及辐射灭菌，采用本植入体的合适规格用于人体肩袖的修复和重建。

以下例说明植入体的临床使用步骤。

1、首先用手术钳将断裂的肌腱拉伸到待修复的位置，之后用克氏针将断裂的肌腱定位到皮质骨上。

2、以克氏针作为导轨将开孔器定位到预开孔位置，之后用手术锤敲击开孔器尾端直至开孔器的前端定位线刚好进入到皮质骨中，取出开孔器。

3、将已穿好缝合线的植入体通过尾端的螺纹与植入器相连接，以克氏针作为导轨将植入体定位到已开孔的位置，之后用手术锤敲击植入器的尾端直至植入体完全进入到已开孔内，完成首个植入体的植入工作。

4、按照步骤3中的方法将剩余的两个植入体植入到相应的位置，使三个植入体之间通过缝合线形成一个三角形结构，进而将断裂的肌腱紧压在皮质骨上。

Claims (8)

1.一种带导引定位功能的肩袖修复用植入体，此植入体为圆锥和圆柱所相连的实体构成，所述圆锥位于所述植入体的前端，所述圆柱位于所述植入体的中端和尾端，所述植入体具有斜向贯穿所述圆锥以及部分中端圆柱的斜槽，且所述圆柱具有抗拔出倒齿结构。

2.根据权利要求1所述植入体，此植入体中端的圆柱直径为4.2mm～5.0mm；尾端的圆柱直径为4.6～5.4mm；所述圆锥的锥度范围为23°～27°。

3.根据权利要求1所述的植入体，此植入体的斜槽角度为5°～30°。

4.根据权利要求1所述的植入体，此植入体的斜槽宽度为1mm～1.5mm。

5.根据权利要求1所述的植入体，此植入体的中端圆柱至尾端圆柱的变径为0.3mm～0.5mm。

6.根据权利要求4所述的植入体，此植入体的中端圆柱带有垂直于圆柱横截面的直径1.5mm～2mm，长1.5mm～2.5mm的长孔。

7.根据权利要求4所述的植入体，此植入体中端圆柱的抗拔出倒齿的开口大小为0.25mm～0.45mm，角度为30°～60°，尾端圆柱的抗拔出倒齿的开口大小为0.5mm～0.7mm，角度为30°～60°。

8.根据权利要求1所述的植入体，此植入体的尾端圆柱底面上设有沿圆柱轴方向延伸的直径为1.0mm～2.0mm的内螺纹孔，螺纹孔孔深为2.0mm～4.0mm。